Nykob 10 mg Genepharm SA tabletten behandeling van schizofrenie (4 blisters x 7 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 4 blisters x 7 tabletten
Specificaties Olanzapine

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Olanzapine	10mg

Toepassingen

indicaties

Nykob 10 mg geneesmiddel geïndiceerd in de volgende gevallen:

schizofrenie. spelen.

In preklinische onderzoeken heeft olanzapine affiniteit (KI;

Onderzoek naar gedrag bij dieren heeft aangetoond dat olanzapine een antagonistisch effect heeft op 5HT, met dopamine- en cholinerge resistentie, geschikt voor het vermogen om zich aan receptoren te hechten. Olanzapine heeft in vitro een sterkere affiniteit met de receptor van serotonine 5HT2 dan D2 en activeert 5HT2 in vitro meer dan D2-activiteit.

Fysiologische elektroforesestudies hebben aangetoond dat olanzapine selectief de activering van dopaminerge zenuwcellen in Mesolimbisch (A 10) vermindert, maar weinig effect heeft op beweging (A9) in de motorische functie.

olanzapine vermindert de conditionele vermijdingsreactie, is een test die het antipsychotische effect bepaalt bij gebruik van de lagere dosis dan de dosis die hetzelfde veroorzaakt, is een bijwerking op de motorische functie. In tegenstelling tot sommige andere antipsychotica verhoogt olanzapine de respons bij een angsttest.

In een studie met enkelvoudige orale dosering (10 mg) waarbij een Positron (PET)-oplossing bij gezonde vrijwilligers werd gebruikt, bezet Olanzapine een 5HT2A-receptor dan de Dopamine D2-receptor.

Bovendien maakt een beeldstudie gebruik van een methode om een enkele frotontransmissie (spook) bij schizofrene geestesziekten te onderbreken, waaruit blijkt dat de patiënten die reageren op olanzapine de D2 van het lichaam minder in beslag nemen dan degenen die reageren op Risperidon en sommige andere anti-chaotische medicijnen, maar gelijkwaardig aan degenen die reageren op clozapine.

Beide onderzoeken cum ferococenters en twee van de drie tests hebben een vergelijkende stof die meer dan 2.900 bedraagt. schizofreniepatiënten met zowel positieve als negatieve symptomen, waarbij olanzapine zowel de positieve als de negatieve symptomen aanzienlijk verbetert.

bij kinderen

De ervaring in de jeugdgroep (van 13-17 jaar oud) is beperkt tot de behandeling van minder dan 200 patiënten en slechts een kortetermijneffectiviteit bij schizofrene psychische aandoeningen (6 weken) en Hung Cam met een bipolaire stoornis (3 weken). Olanzapine wordt gebruikt in een flexibele dosis van 2,5 tot 20 mg/dag.

Tijdens de behandeling komen patiënten van adolescenten sneller aan in gewicht dan volwassenen. De verandering van de totale cholesterolindex, het LDL-cholesterol, triglyceriden en prolactine bij adolescenten is meer dan alleen bij volwassenen. Geen effectieve en veilige gegevens bij langdurige behandeling.

Dynamische farmacokinetiek

absorptie

olanzapine wordt goed geabsorbeerd tijdens het drinken en bereikt binnen 5 tot 8 uur de maximale plasmaconcentratie. Voedsel heeft geen invloed op de opname. De absolute orale biologische beschikbaarheid is niet bepaald in vergelijking met de aderen. De concentratie van olanzapine in plasma is lineair en proportioneel aan de dosis in onderzoekstests met een dosis van 1 tot 20 mg.

distributie

Ongeveer 93% van olanzapine is verbonden met plasma-eiwitten wanneer de concentratie 7 - 1000 ng/ml bedraagt. Olanzapine is voornamelijk verbonden met albumine en al-zuur-glycoproteïne.

transformatie

olanzapine wordt in de lever gemetaboliseerd via een conjugaat- en oxidatief mechanisme. De belangrijkste metaboliet is 10-N-glueuronide en passeert de hersenbarrière niet. Cytochrom P450-CYPIA2 en P450-Cyp2d6 zijn betrokken bij de vorming van N-desmethyl- en 2-hydroxymethyl-metabolieten. Bij beide gespecialiseerde stoffen is de fysieke activiteit in # vivo veel lager dan die van olanzapine in dierstudies. De werking is vooral te danken aan het moedergeneesmiddel.

Eliminatie

Na oraal gebruik is de gemiddelde Thaise verkooptijd bij gezonde mensen afhankelijk van leeftijd en geslacht. Na oraal gebruik bij gezonde mensen is de gemiddelde verwijderingstijd 33 uur (21 - 54 uur voor de 5e tot 95e bachelor) en de gemiddelde plasmaklaring van olanzapine is 261⁄ (12 tot 47 l/GI voor de 5e tot 95e bachelor).

Bij gezonde ouderen (65 jaar en ouder) in vergelijking met jongeren is de gemiddelde verkooptijd verlengd (51,8 vergeleken met 33,8 uur) en een verminderde opruiming (17,5 voor 18,2 l/uur). Farmacokinetische veranderingen bij ouderen vallen nog steeds binnen de reikwijdte van veranderingen bij jongeren. Bij 44 mensen met schizofrenie (65 jaar) is de dosis 5 - 20 mg/dag, er is geen verschil in bijwerkingen.

Bij vrouwen is vergeleken met mannen de gemiddelde verwijderingstijd verlengd (36,7 vergeleken met 32,3 uur) en het verdwijnen van de verlichting (18,9 vergeleken met 27,31/uur). De veiligheid van olanzapine (5-20 mg) is echter vergelijkbaar bij vrouwelijke patiënten (n = 467) en mannen (n = 869).

Nierfalen: Er is geen significant verschil in de gemiddelde verkooptijd (37,7 vergeleken met 32,4) of klaring (21,2 vergeleken met 25,01/uur) van olanzapine tussen nierfalen (creatinineklaring

Roken

Bij rokers met milde leverfunctiestoornissen is de gemiddelde verkooptijd van zwangerschappen (39,3 uur) verlengd en neemt de klaring (18,01/uur) af, vergelijkbaar met die bij degenen die niet gezond roken (equivalent aan 48,8 uur en 14,1 l/uur).

Bij niet-rokers is de gemiddelde verkooptijd vergeleken met rokers (mannen en vrouwen) langer (38,6 vergeleken met 30,4 uur) en is de klaring verminderd (18,6 vergeleken met 27,7 l/uur).

De plasmaklaring van olanzapine is lager dan bij ouderen dan bij jongeren, bij vrouwen dan bij mannen, en bij niet-rokers dan bij rokers. De mate van invloed van leeftijd, geslacht of roken op de mate van klaring en de verkooptijd van olanzapine is echter klein vergeleken met het algemene verschil tussen individuen.

Uit een onderzoek onder blanken, Japan en China blijkt dat er geen verschil is in de dynamische parameters tussen deze drie groepen mensen.

Jeugd

De farmacokinetiek van olanzapine is vergelijkbaar met die bij volwassenen en volwassenen.

Uit klinisch onderzoek blijkt dat de blootstelling aan olanzapine bij tieners ongeveer 27% hoger is.

Bij het verschil in de statistieken tussen adolescenten en volwassenen zijn ook de lichaamsgewichtfactoren van tieners betrokken. Deze zijn lichter en er roken minder tieners. Deze zwakke punten hebben mogelijk bijgedragen aan de hogere blootstelling aan olanzapine bij tieners.

Voordat u neemt Nykob 10 mg Genepharm SA tabletten behandeling van schizofrenie (4 blisters x 7 tabletten)

Hoe gebruikt u

Olanzapinegeneesmiddelen die oraal worden gebruikt.

Dosering

Volwassenen

Nykob-medicijnen die worden gebruikt bij schizofrenie: de aanbevolen startdosering is 10 mg/dag.

Nykob-medicijnen voor Hung Cam-patiënten:

De startdosis is 15 mg/1 keer/dag bij het monotherapieregime of 10 mg/dag bij het gecombineerde regime.

Gebruikt in de onderhoudsfase bij een bipolaire stoornis.

De aanbevolen startdosering is 10 mg/dag. Voor patiënten die eerder met Olanzapine zijn behandeld, moet u de behandeling voortzetten met de equivalente dosis om de respons te behouden.

Als een nieuwe man nieuw is, depressie of gemengde emoties (waaronder prijs en depressie) optreden, is het raadzaam om olanzapine te blijven gebruiken en moet u in dit geval de optimale dosis instellen, samen met behandelingsondersteunende maatregelen om de symptomen per klinische aandoening te behandelen.

Bij de behandeling van schizofrenie, manie en onderhoudsbehandeling voor patiënten met bipolaire stoornissen kan de dagelijkse dosis worden aangepast op basis van de klinische toestand tussen 5 en 20 mg/dag. Het verhogen van de dosis tot hoger dan de aanbevolen dosis mag alleen worden uitgevoerd na klinische herbeoordeling en mag vaak binnen een periode van niet minder dan 24 uur plaatsvinden.

Voedsel wordt niet geabsorbeerd, dus u kunt olanzapine gebruiken zonder voor de maaltijden te zorgen.

Moet de dosis langzaam verlagen nadat het medicijn is gestopt.

met speciale patiëntengroepen:

Kinderen:

olanzapine is niet onderzocht bij patiënten jonger dan 18 jaar vanwege het gebrek aan veiligheid en werkzaamheid.

Gebruik de lage startdosis van 5 mg niet, maar het is raadzaam om dit te overwegen bij patiënten ouder dan 65 jaar als er ongunstige klinische factoren zijn. Bij gemiddeld leverfalen (cirrose, type A of B Child-Pugh) dient de startdosering 5 mg te zijn en wees voorzichtig bij het verhogen van de dosis.

Patiënten die roken:

Er is geen verschil in de startdosis en het gebruikelijke doseringsbereik bij patiënten die niet roken en de patiënt rookt. Het is noodzakelijk om nieren nodig te hebben wanneer dit geïndiceerd is om de dosis bij deze patiënten te verhogen (zie meer geneesmiddelen en farmacokinetiek).

Wat te doen bij een overdosis?

Andere significante gevolgen van een overdosis zijn delirium, convulsies, coma, kwaadaardig sedatief syndroom, respiratoire insufficiëntie, hypertensie of hypotensie, aritmie (

Beheer

Er bestaat geen specifiek antagonistisch geneesmiddel met olanzapine. Brakenmaatregelen worden niet aanbevolen. De verwerkingsprocessen voor overdoses kunnen worden uitgevoerd (darmwassen, gebruik van actieve kool). Het gebruik van actieve kool laat een orale biologische beschikbaarheid van olanzapine zien van 50-60%.

Behandeling van symptomen en monitoring van belangrijke organen moeten worden uitgevoerd afhankelijk van de klinische manifestaties, inclusief behandeling van hypotensie en ondersteuning van de ademhalingsfunctie. Gebruik geen epinefrine, dopamine of andere sympathische geneesmiddelen die de sympathische bèta activeren, omdat de bètastimulatie de bloeding kan verergeren. Mach Mach Monitor om aritmie te detecteren als deze optreedt.

nauwlettend in de gaten houden totdat de patiënt herstelt.

Wat moet u doen als u de dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga verder met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Classificatie van ongewenste effecten:

Zeer vaak (> 10%); Vaak (1-10%); Zelden (0,1-1%); Zeldzaam (0,01-0,1%); Zeer zeldzaam (

Volwassenen

Agentschapsysteem

Frequentie

Ongewenste effecten Niet vaak leukopenie, neutrofilie Gewichtstoename

Ik, inclusief 1
- het aantal sterfgevallen; lagere lichaamstemperatuur. In de meeste gevallen van epilepsie of liefde met risico op convulsies, kwaadaardig neurologisch syndroom, spieraandoeningen (inclusief oogrotatie), late dysplasie Hart komt niet vaak voor Trage hartslag, verlenging van Qt Snel verlies, ventriculaire trillingen, plotselinge dood Maak kennis met milde en voorbijgaande resistentie tegen acetylcholine, waaronder obstipatie en droge mond Onbekend Hepatitis (waaronder levercellen, galstasis of leverschade) skeletspierstelselspier onbekend spierpeper Melk bij vrouwen, borsten bij mannen Verhoging van plasmaprolactine
Pediatrische patiënten
Schrijf geen behandeling voor bij kinderen en minderjarige patiënten jonger dan 18 jaar. Hoewel er geen klinische onderzoeken zijn ontworpen om tieners met volwassenen te vergelijken, worden gegevens uit tests op jongeren vergeleken met de bovenstaande gegevens. Agency-systeem

Frequentie

Ongewenste effecten Vaak Hoog cholesterol Droge mond leveraandoeningen zeer vaak toenemende leverenzymen (ALT/AST)

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

gecontra-indiceerd

NYKOB-medicijnen zijn gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Gecontra-indiceerd voor het gebruik van olanzapine bij patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor de ingrediënten van het geneesmiddel.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

De begeleidende ziekten:

Olanzapine heeft anti-anti-anti-Vitro-activiteit, maar in klinische onderzoeken verschijnen relevante symptomen in een laag tempo. De ziekte kent weinig ziekten, dus de nieren moeten geïndiceerd zijn wanneer olanzapine geïndiceerd is voor patiënten met prostaathypertrofie, darmobstructie of gerelateerde aandoeningen.

Marionettengeest is gerelateerd aan geheugen-/gedragsstoornissen:

olanzapine is niet goedgekeurd voor de behandeling van psychische stoornissen die gepaard gaan met geheugenverlies/of gedragsstoornissen vanwege de toename van de mortaliteit en het risico op een beroerte.

Ziekte van Parkinson:

Het gebruik van olanzapine bij de behandeling van psychische stoornissen die verband houden met dopamine-middelen bij patiënten met de ziekte van Parkinson wordt niet aanbevolen.

Hyperglykemie en diabetes:

Het is noodzakelijk om de klinische indicatoren te volgen in overeenstemming met de instructies voor het gebruik van antipsychotica, bijvoorbeeld: het meten van de bloedsuikerspiegel aan het begin van de behandeling, 12 weken na de behandeling met olanzapine en elk jaar. Diabetes of risicofactoren voor diabetes moeten regelmatig worden gecontroleerd om de bloedsuikerspiegel onder controle te houden.

Vetstofwisselingsstoornissen:

In placebo-klinische onderzoeken zijn gespecialiseerde lipidenstoornissen waargenomen bij patiënten die met olanzapine werden behandeld. Nu moet, inclusief olanzapine, regelmatig de lipidenindex worden gecontroleerd in overeenstemming met de instructies voor antipsychotica, bijvoorbeeld aan het begin van de behandeling, 12 weken na de behandeling met olanzapine en elke 5 jaar later.

Leverfunctie:

Transaminase, ALT, AST leverenzymen, soms voorbijgaand, geen symptomen), vooral in de vroege stadia van de behandeling. In geval van verhoging van ALT en/of AST tijdens de behandeling, is het noodzakelijk om de dosis te monitoren en te overwegen om de dosis te verlagen.

leukopenie:

Wees, net als bij andere antipsychotica, voorzichtig bij het gebruik van olanzapine bij patiënten met een laag aantal leukemie en/of neutrofielen als gevolg van welke oorzaak dan ook, patiënten met een voorgeschiedenis van remming/beenmergvergiftiging als gevolg van geneesmiddelen, patiënten met botremmers als gevolg van een begeleidende ziekte, bestralingstherapie of chemotherapie, en patiënten met eosinopocytische hypernage of bothyperpathie.

Malangibel neurolepticum:

Kwaadaardig neuroleptic syndroom is een potentieel levensbedreigende aandoening, gerelateerd aan de behandeling met antipsychotica. Rapporteer zelden gevallen van maligne neuronensyndroom gerelateerd aan olanzapine.

De klinische manifestaties van het maligne neuropulaire syndroom zijn hoge koorts, stijve spieren, een mentale toestand en instabiele manifestaties van het zenuwstelsel van planten (circuits of onregelmatige bloeddruk, snelle detectie, vuil weefsel, aritmie).

Andere tekenen zijn onder meer een verhoogd creatininefosfokinase, myoglobine-urine (patroonpeper) en acuut nierfalen. Het is noodzakelijk om te stoppen met alle antipsychotica, inclusief olanzapine, wanneer de patiënt manifestaties en symptomen heeft van het maligne neurolithisch syndroom of wanneer er geen sprake is van hoge koorts zonder oorzaak zonder klinische verschijnselen van het maligne neuroleptic syndroom.

epilepsie:

Wees voorzichtig bij het gebruik van olanzapine bij patiënten met een voorgeschiedenis van epilepsie of bij patiënten met factoren die de epilepsiedrempel verlagen. Epilepsie komt zelden voor bij patiënten die worden behandeld met olanzapine.

Late beweging:

In vergelijkende onderzoeken gedurende 1 jaar of korter was het aantal dysplasiecomplicaties bij patiënten die olanzapine behandelden lager in de statistische significantie. Symptomen van late dysplasie kunnen na verloop van tijd verergeren of zelfs na de behandeling optreden.

Activiteiten van het centrale zenuwstelsel:

Omdat olanzapine het belangrijkste effect heeft op het centrale zenuwstelsel, is het noodzakelijk voorzichtig te zijn bij gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen die ook op het centrale zenuwstelsel werken en alcohol.

Hypotenaire druk:

komt zelden voor bij oudere mensen in klinische onderzoeken met olanzapine.

QT-stoornis:

In klinische onderzoeken is olanzapine niet gerelateerd aan een absolute verlenging van het QT-interval. In veel gevallen zijn er slechts 8 van de 1685 proefpersonen met een toename van het QT-interval.

Stop met het innemen van medicijnen:

acute symptomen zoals zweten, slapende ogen, trillen, angst, misselijkheid of braken komen in zeldzame gevallen voor (

trombose:

Veneuze trombose gerelateerd aan de behandeltijd is in een frequent tempo gemeld (> 0,1% en

Plotselinge hartstilstand:

In het after-salesrapport waren er tijdens de behandeling met olanzapine gevallen van plotselinge dood van patiënten doordat het hart niet meer werkte.

lactose:

Dit geneesmiddelproduct bevat lactosemonohydraat.

aspartaam:

Dit medicijnproduct bevat aspartaam. Kan schadelijk zijn voor patiënten met dysenterie.

Het effect van geneesmiddelen op de rijvaardigheid en het bedienen van machines

Er is geen onderzoek gedaan naar het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen, maar omdat Olanzapine dromen en slaperigheid kan veroorzaken, moeten patiënten voorzichtig zijn bij het autorijden of het bedienen van machines.

gebruikt bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven

vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding:

Er zijn geen volledige en nauwkeurige gegevens over de effecten van het medicijn op zwangere vrouwen. Op grond van ervaringen met menselijke behandelingen mag olanzapine alleen worden gebruikt als de voordelen groter zijn dan het risico voor de foetus. Er zijn meldingen geweest van opwinding, toenemende tonus, afnemende tonus, tremor, slaperigheid, ademhalingsfalen en eetstoornissen. Daarom moeten deze baby's zorgvuldig worden gecontroleerd.

borstvoeding:

Uit een onderzoek bij gezonde en zogende vrouwen blijkt dat olanzapine in de moedermelk wordt uitgescheiden. Daarom wordt patiënten geadviseerd geen borstvoeding te geven tijdens de behandeling met olanzapine.

Interactief medicijn

medicijnen met interacties:

Omdat olanzapine wordt gemetaboliseerd door CYP1A2, kunnen stoffen die dit enzymsysteem kunnen beïnvloeden of remmen, de farmacokinetiek van Olanzapine beïnvloeden.

CYP1A2-aanrakingsstoffen:

Het metabolisme van olanzapine kan worden verhoogd door sigaretten en carbamazepine en leidt tot een verlaagde olanzapineconcentratie.

CYPIA2-remmers:

Fluvoxamine, een specifieke CYPIA2-remmer, heeft aangetoond dat het het olanzapinemetabolisme kan remmen. De AC van olanzapine stijgt gemiddeld met 52% bij niet-rokers en met 108% bij rokers. Kan indien nodig de dosis verlagen.

Verminder de biologische beschikbaarheid:

“Actieve kool vermindert de biologische beschikbaarheid van oraal olanzapine met 50 - 60% en moet minstens 2 uur vóór of na gebruik van olanzapine worden gebruikt.

Vermogen om andere geneesmiddelen van olanzapine te beïnvloeden:

olanzapine kan zich verzetten tegen het versterkte effect van direct/indirect dopamine. Olanzapine heeft daarom geen speciale interactie en remt het metabolische proces van de volgende werkzame stoffen niet: drievoudige antidepressiva (voornamelijk vertegenwoordigd door CYP2D6), warfarine (CYP2C9), theofylline (CYP1A2) of diazepam (CYP3A4 en 2C19).

Er is geen werk bij gebruik van olanzapine met lithium of biperen.

Het is niet nodig om de valproaatdosis in het plasma aan te passen bij gebruik in combinatie met oolanzapine.

Centrale neurologische remmingsactiviteit:

Wees voorzichtig bij patiënten die alcohol gebruiken of centrale neurologische remmers gebruiken.

Over QT-aanpassing:

Wees voorzichtig als olanzapine gelijktijdig wordt gebruikt met geneesmiddelen die het aanpassingsbereik van QT kunnen vergroten.

Bewaring

Bewaren bij temperaturen onder 30 ° C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.