Nykob 10mg Genepharm SA comprimidos tratamento da esquizofrenia (4 blisters x 7 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 4 blisters x 7 comprimidos
Especificações Olanzapina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Olanzapina	10mg

Usos

indicações

Medicamento Nykob 10mg indicado nos seguintes casos:

esquizofrenia. jogar.

Em estudos pré-clínicos, a olanzapina tem afinidade (KI;

Estudos de comportamento animal demonstraram que a olanzapina tem efeito antagônico sobre 5HT, com dopamina, e resistência colinérgica, adequada à capacidade de ligação a receptores. A olanzapina tem uma afinidade mais forte com o receptor de serotonina 5HT2 in vitro em comparação com D2 e 5HT2 ativado in vitro mais do que atividade D2.

Estudos de eletroforese fisiológica mostraram que a olanzapina reduz seletivamente a ativação de células nervosas dopaminérgicas no Mesolímbico (A 10), mas tem pouco efeito no movimento (A9) na função motora.

a olanzapina reduz a resposta de evitação condicional, é um teste que determina o efeito antipsicótico ao usar a dose menor que a dose que causa o mesmo, é um efeito colateral na função motora. Ao contrário de alguns outros medicamentos antipsicóticos, a olanzapina aumenta a resposta num teste de “ansiedade”.

Em um estudo de dosagem oral única (10 mg) usando uma solução de pósitrons (PET) em voluntários saudáveis, a olanzapina ocupa um receptor 5HT2A do que o receptor D2 da dopamina.

Além disso, um estudo de imagem usa um método de corte de uma única transmissão de frótons (espectro) em doenças mentais esquizofrênicas, mostrando que os pacientes que respondem à olanzapina ocupam menos o D2 do corpo do que aqueles que respondem à risperidona e alguns outros medicamentos anticaóticos, mas equivalentes aos que respondem à clozapina. pacientes com sintomas positivos e negativos, vendo a olanzapina melhorar significativamente os sintomas positivos e negativos.

em crianças

A experiência no grupo de jovens (de 13 a 17 anos) é limitada ao tratamento de menos de 200 pacientes e apenas dose de eficácia de curto prazo com doença mental esquizofrênica (6 semanas) e Hung Cam têm transtorno bipolar (3 semanas). A olanzapina é utilizada em dose flexível de 2,5 a 20mg/dia.

Durante o tratamento, pacientes adolescentes ganham peso mais rapidamente que adultos. A alteração do índice de colesterol total, colesterol LDL, triglicerídeos e prolactina em adolescentes é mais do que variável em adultos. Não há dados eficazes e seguros durante o tratamento a longo prazo.

Farmacocinética dinâmica

absorção

a olanzapina é bem absorvida quando consumida, atingindo concentrações plasmáticas máximas em 5 a 8 horas. A comida não afeta a absorção. A biodisponibilidade oral absoluta não foi determinada em comparação com as veias. A concentração de olanzapina no plasma é linear e proporcional à dose em testes de pesquisa com a dose de 1 a 20mg.

distribuição

Cerca de 93% da olanzapina está ligada às proteínas plasmáticas quando a concentração é de 7 a 1000ng/ml. A olanzapina está principalmente ligada à albumina e à glicoproteína ácida al.

transformação

a olanzapina é metabolizada no fígado através de um mecanismo conjugado e oxidativo. O principal metabólito é o 10-N-gluuronido e não atravessa a barreira cerebral. O citocromo P450-CYPIA2 e P450-Cyp2d6 estão envolvidos na criação dos metabólitos N-Desmetil e 2-Hidroximetil. Ambas as substâncias especializadas têm atividade física # vivo muito inferior à da olanzapina em estudos com animais. O efeito se deve principalmente ao medicamento-mãe.

Eliminação

Após o uso oral, o tempo médio de venda tailandesa em pessoas saudáveis depende da idade e do sexo. Após o uso oral em pessoas saudáveis, o tempo médio de descarte é de 33 horas (21 a 54 horas para o 5º ao 95º solteiro) e a depuração plasmática média da olanzapina é de 261⁄ (12 a 47L/GI para o 5º ao 95º ano).

Nos idosos (65 e mais) saudáveis em comparação com os jovens, o tempo médio de venda é prolongado (51,8 em comparação com 33,8 horas) e a depuração reduzida (17,5 para 18,2L/hora). As alterações farmacocinéticas nos idosos ainda estão no âmbito das alterações dos jovens. Em 44 pessoas com esquizofrenia (65 anos), a dose é de 5 a 20mg/dia não há diferença nos efeitos colaterais.

Nas mulheres em comparação aos homens, o tempo médio de descarte é prolongado (36,7 contra 32,3 horas) e a liberação de alívio (18,9 contra 27,31/hora). No entanto, a segurança da olanzapina (5-20 mg) é semelhante em pacientes do sexo feminino (n = 467) e nos homens (n = 869).

Insuficiência renal: Não há diferença significativa no tempo médio de venda (37,7 comparado a 32,4) ou depuração (21,2 comparado a 25,01/hora) de olanzapina entre insuficiência renal (depuração de creatinina

Fumar

Em pacientes tabagistas que apresentam distúrbios leves da função hepática, o tempo médio de venda na gravidez (39,3 horas) é prolongado e a depuração (18,01/hora) diminui de forma semelhante àquelas que não fumam de forma saudável (equivalente a 48,8 horas e 14,1L/hora).

Nos não fumadores em comparação com os fumadores (homens e mulheres), o tempo médio de venda é mais longo (38,6 em comparação com 30,4 horas) e a depuração reduzida (18,6 em comparação com 27,7l/hora).

A depuração plasmática da olanzapina é menor do que nos idosos do que nos jovens, nas mulheres do que nos homens e nos não fumadores do que nos fumadores. No entanto, o nível de influência da idade, sexo ou tabagismo no nível de depuração e no tempo de venda da olanzapina é pequeno quando comparado à diferença comum entre os indivíduos.

Em um estudo realizado entre brancos, Japão e China, não há diferença nos parâmetros dinâmicos entre esses três grupos de pessoas.

Jovens

A farmacocinética da olanzapina é semelhante à de adultos e adultos.

Em pesquisas clínicas, a exposição à olanzapina é cerca de 27% maior em adolescentes.

A diferença nas estatísticas entre adolescentes e adultos inclui fatores de peso corporal dos adolescentes, que são mais leves e têm menos adolescentes fumando. Estas fraquezas podem ter contribuído para a maior exposição à olanzapina em adolescentes.

Antes de tomar Nykob 10mg Genepharm SA comprimidos tratamento da esquizofrenia (4 blisters x 7 comprimidos)

Como usar

Medicamentos de olanzapina usados por via oral.

Dosagem

Adultos

Medicamentos Nykob usados no caso de esquizofrenia: A dose inicial recomendada é de 10mg/dia.

Medicamentos Nykob para pacientes Hung Cam:

A dose inicial é de 15 mg/ 1 vez/ dia no regime de monoterapia ou 10 mg/ dia no regime combinado.

Usado na fase de manutenção no transtorno bipolar.

A dose inicial recomendada é de 10 mg/dia. Para pacientes que foram tratados com olanzapina anterior, continue o tratamento de acordo com a dose equivalente para manter a resposta.

Se um novo homem for novo, aparecer depressão ou emoções mistas (incluindo prêmio e depressão), é aconselhável continuar usando olanzapina e precisar definir a dose ideal neste caso, juntamente com medidas de suporte ao tratamento para tratar os sintomas por condição clínica.

No tratamento da esquizofrenia, mania e tratamento de manutenção para pacientes com transtorno bipolar, a dose diária pode ser ajustada com base na condição clínica entre 5-20mg/dia. O aumento da dose acima da dose recomendada só deve ser realizado após reavaliação clínica e muitas vezes ocorre no período não inferior a 24 horas.

Os alimentos não tendem a ser absorvidos, portanto você pode usar olanzapina sem se preocupar com as refeições.

Deve-se reduzir a dose lentamente após a interrupção do medicamento.

com grupos especiais de pacientes:

Crianças:

a olanzapina não foi estudada em doentes com menos de 18 anos de idade devido à falta de segurança e eficácia.

Não utilizar a dose inicial baixa é de 5 mg, mas é aconselhável considerar para pacientes com mais de 65 anos quando houver fatores clínicos desfavoráveis. No caso de insuficiência hepática média (cirrose tipo A ou B Child-Pugh), a dose inicial deve ser de 5 mg e ter cuidado ao aumentar a dose.

Pacientes tabagistas:

Não há diferença na dose inicial e na faixa posológica habitual em pacientes que não fumam e o paciente fuma. É necessária a necessidade de rins quando indicado o aumento da dose nestes pacientes (ver mais medicamentos e farmacocinética).

O que fazer em caso de overdose?

Outras sequelas significativas de overdose incluem delírio, convulsões, coma, síndrome sedativa maligna, insuficiência respiratória, hipertensão ou hipotensão, arritmia (

Gestão

Não existe medicamento antagonista específico com a olanzapina. Medidas de vômito não são recomendadas. Os processos de tratamento de overdose podem ser realizados (lavagem intestinal, uso de carvão ativado). O uso de carvão ativado mostra uma biodisponibilidade oral da olanzapina de 50-60%.

O tratamento dos sintomas e o monitoramento de órgãos importantes devem ser realizados dependendo das manifestações clínicas, incluindo tratamento da hipotensão e suporte da função respiratória. Não use epinefrina, dopamina ou outras drogas simpáticas que ativam o beta simpático porque a estimulação beta pode piorar a hemorragia. Mach Mach Monitor para detectar arritmia se aparecer.

monitore de perto até que o paciente se recupere.

O que fazer quando esquecer a dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

Classificação de efeitos indesejados:

Muito comum (> 10%); Comum (1-10%); Raramente (0,1-1%); Raro (0,01-0,1%); Muito raro (

Adultos

Sistema de agência

Frequência

Efeitos indesejados Não é comum leucopenia, neutrofilia Ganho de peso

Eu, incluindo 1
- o número de mortes; baixar a temperatura corporal. Na maioria dos casos de epilepsia ou amor com risco de convulsões, síndrome neurológica maligna, distúrbios musculares (incluindo rotação ocular), displasia tardia Coração não é comum Frequência cardíaca lenta, prolongamento de Qt Perda rápida, vibração ventricular, morte súbita Conheça resistência leve e transitória à acetilcolina, incluindo constipação e boca seca Desconhecida Hepatite (incluindo células do fígado, estase biliar ou danos ao fígado) músculo músculo-esquelético desconhecido pimenta muscular Leite em mulheres, seios em homens Aumento da prolactina plasmática
Pacientes pediátricos
Não prescreva tratamento em crianças e pacientes menores de 18 anos. Embora nenhum estudo clínico seja projetado para comparar adolescentes com adultos, os dados de testes em jovens são comparados com os dados acima. Sistema de agência

Frequência

Efeitos indesejados Comum Colesterol alto Boca seca distúrbios hepáticos muito comuns aumento das enzimas hepáticas (ALT/AST)

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

contra-indicado

Medicamentos NYKOB contra-indicados nos seguintes casos:

Contra-indicado o uso de olanzapina em pacientes que tenham histórico de hipersensibilidade a qualquer ingrediente do medicamento.

Cuidados ao usar

As doenças acompanhantes:

A olanzapina tem atividade anti-anti-anti-Vitro, mas em ensaios clínicos, os sintomas relevantes aparecem em uma taxa baixa. A doença tem poucas doenças, por isso os rins precisam ser indicados quando indicado olanzapina para pacientes com hipertrofia prostática, obstrução intestinal ou condições relacionadas.

A mente do fantoche está relacionada ao distúrbio de memória/comportamento:

a olanzapina não está aprovada para tratar transtornos mentais envolvidos em perda de memória/ou transtorno comportamental devido ao aumento da mortalidade e ao risco de acidente vascular cerebral.

Doença de Parkinson:

O uso de olanzapina no tratamento de transtornos mentais relacionados a agentes dopaminérgicos em pacientes com doença de Parkinson não é recomendado.

Hiperglicemia e diabetes:

É necessário seguir os indicadores clínicos de acordo com as instruções de uso de antipsicóticos, por exemplo: medir a glicemia no início do tratamento, 12 semanas após o tratamento com olanzapina e todos os anos. Diabetes ou fatores de risco para diabetes devem ser monitorados regularmente para controlar o açúcar no sangue.

Distúrbios metabólicos lipídicos:

Distúrbios lipídicos especializados foram observados em pacientes tratados com olanzapina em ensaios clínicos com placebo. Agora, incluindo a olanzapina, o índice lipídico deve ser monitorado regularmente de acordo com as instruções para medicamentos antipsicóticos, por exemplo, no início do tratamento, 12 semanas após o tratamento com olanzapina e a cada 5 anos depois.

Função hepática:

Enzimas hepáticas transaminases, ALT, AST, às vezes passageiras, sem sintomas), especialmente nas fases iniciais do tratamento. Em caso de aumento da ALT e/ou AST durante o tratamento, é necessário monitorar e considerar a redução da dose.

leucopenia:

Assim como outros medicamentos antipsicóticos, tenha cuidado ao tomar olanzapina em pacientes com baixo número de leucemia e/ou neutrófilos devido a qualquer causa, pacientes com histórico de inibição/envenenamento da medula óssea devido a medicamentos, pacientes com inibidores ósseos devido a doença concomitante, radioterapia ou quimioterapia, e pacientes com hipernage eosinopocítica ou hiperpatia óssea.

Neurolépticos malangíveis:

A síndrome neuroléptica maligna é uma condição potencialmente fatal, relacionada ao tratamento com medicamentos antipsicóticos. Raramente são relatados casos de síndrome neuronal maligna relacionada à olanzapina.

As manifestações clínicas da síndrome neuropular maligna são febre alta, rigidez muscular, estado mental e manifestações instáveis do sistema nervoso vegetal (circuitos ou pressão arterial irregular, descoberta rápida, tecido sujo, arritmia).

Outros sinais incluem aumento da creatinina fosfoquinase, mioglobina na urina (padrão pimenta) e insuficiência renal aguda. É necessária a suspensão de todos os medicamentos antipsicóticos, inclusive a olanzapina, quando o paciente apresenta manifestações e sintomas de síndrome neurolítica maligna ou quando não há febre alta sem causas sem manifestações clínicas de síndrome neuroléptica maligna.

epilepsia:

Tenha cuidado ao usar olanzapina em pacientes com histórico de epilepsia ou que apresentem fatores que reduzam o limiar de epilepsia. A epilepsia raramente ocorre em pacientes tratados com olanzapina.

Movimento tardio:

Em estudos comparativos de 1 ano ou menos, a taxa de complicações da displasia em pacientes tratados com olanzapina tem menor significância estatística. Os sintomas da displasia tardia podem piorar com o tempo ou até aparecer após o tratamento.

Atividades do sistema nervoso central:

Como a olanzapina tem efeito principal no sistema nervoso central, é necessário ter cuidado quando usada em combinação com outros medicamentos que também atuam no sistema nervoso central e álcool.

Pressão hipotenária:

raramente ocorre em idosos em ensaios clínicos com olanzapina.

Distúrbio QT:

Em ensaios clínicos, a olanzapina não está relacionada com um aumento absoluto no intervalo QT. Existem apenas 8 entre 1.685 indivíduos com aumento no QT em muitos casos.

Pare de tomar remédio:

sintomas agudos, como sudorese, olhos sonolentos, tremor, ansiedade, náusea ou vômito, aparecem em uma taxa rara (

trombose:

A trombose venosa relacionada ao tempo de tratamento foi relatada em uma taxa comum (> 0,1% e

Parada cardíaca súbita:

No relatório pós-venda, durante o tratamento com olanzapina, houve casos de pacientes com morte súbita devido ao coração parar de funcionar.

lactose:

Este medicamento contém lactose monohidratada.

aspartame:

Este medicamento contém aspartame. Pode ser prejudicial para pacientes com disenteria.

O efeito dos medicamentos na condução e operação de máquinas

Não houve pesquisas sobre o efeito do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas, mas como a olanzapina pode causar sonhos e sonolência, os pacientes precisam ter cuidado ao dirigir ou operar máquinas.

usado em mulheres grávidas e lactantes

fertilidade, gravidez e lactação:

Não existem dados completos e precisos sobre os efeitos do medicamento em mulheres grávidas. Devido às experiências de tratamento em humanos, a olanzapina só deve ser utilizada se os benefícios forem superiores ao risco para o feto. Houve relatos de excitação, aumento do tônus, redução do tônus, tremor, sonolência, insuficiência respiratória, distúrbios alimentares. Portanto, esses bebês devem ser monitorados cuidadosamente.

amamentação:

Em um estudo realizado com mulheres saudáveis e amamentando, a olanzapina é excretada no leite materno. Portanto, os pacientes são aconselhados a não amamentar durante o tratamento com olanzapina.

Medicamento interativo

medicamentos com interações:

Como a olanzapina é metabolizada pelo CYP1A2, as substâncias que têm a capacidade de tocar ou inibir este sistema enzimático são capazes de afetar a farmacocinética da olanzapina.

Substâncias de toque do CYP1A2:

O metabolismo da olanzapina pode ser aumentado pelos cigarros e pela carbamazepina e leva à redução da concentração de olanzapina.

Inibidores do CYPIA2:

A fluvoxamina, um inibidor específico do CYPIA2, demonstrou a capacidade de inibir o metabolismo da olanzapina. A CA da olanzapina aumenta em média 52% em pessoas não fumantes e 108% em pacientes fumantes. Pode reduzir a dose se necessário.

Reduza a biodisponibilidade:

"O carvão ativado reduz a biodisponibilidade da olanzapina oral em 50 - 60% e deve ser usado pelo menos 2 horas antes ou depois do uso da olanzapina.

Capacidade de afetar outros medicamentos da olanzapina:

a olanzapina pode se opor ao efeito potencializado da dopamina direta/indireta. Portanto, a olanzapina não tem interação especial e não inibe o processo metabólico das seguintes substâncias ativas: antidepressivos triplos (representados principalmente pelo CYP2D6), varfarina (CYP2C9), teofilina (CYP1A2) ou diazepam (CYP3A4 e 2C19).

Não há trabalho ao usar olanzapina com lítio ou bipereno.

A concentração plasmática de valproato não mostra necessidade de ajuste da dose de valproato quando usado com oolanzapina.

Atividade de inibição neurológica central:

Seja cauteloso em pacientes que bebem álcool ou estão tomando inibidores neurológicos centrais.

Sobre o ajuste do intervalo QT:

Seja cauteloso se a olanzapina estiver sendo usada simultaneamente com medicamentos que possam aumentar a faixa de ajuste do intervalo QT.

Armazenamento

Armazenar em temperaturas abaixo de 30°C.

Outras drogas

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