Никоб 10 мг таблетки Генефарм СА для лечения шизофрении (4 блистера по 7 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 4 блистера по 7 таблеток.
Характеристики Оланзапин

Состав

Информация о составе	Содержание
Оланзапин	10мг

Использование

Показания

Препарат Никоб 10мг показан в следующих случаях:

шизофрения. играть.

В доклинических исследованиях оланзапин обладает сродством (KI;

Исследования поведения животных показали, что оланзапин оказывает антагонистическое действие на 5НТ, обладая дофаминовой и холинергической резистентностью, подходящей по способности прикрепляться к рецепторам. Оланзапин имеет более сильное сродство с рецептором серотонина 5НТ2 при in vitro по сравнению с D2 и активирует 5HT2 при In vitro больше, чем при активности D2.

Исследования с помощью физиологического электрофореза показали, что оланзапин избирательно снижает активацию дофаминергических нервных клеток в мезолимбической системе (А 10), но мало влияет на движение (А9) при двигательной функции.

оланзапин снижает реакцию условного избегания, представляет собой тест, определяющий антипсихотический эффект при применении более низкой дозы, чем доза, вызывающая его, является побочным действием на двигательную функцию. В отличие от некоторых других антипсихотических препаратов, оланзапин усиливает реакцию в тесте на «тревожность».

В исследовании однократной пероральной дозы (10 мг) с использованием раствора Позитрона (ПЭТ) на здоровых добровольцах оланзапин занимал рецептор 5HT2A, а не рецептор дофамина D2.

Кроме того, в исследовании изображений используется метод сокращения передачи одного фротона (спектра) при шизофреническом психическом заболевании, показывающий, что пациенты, реагирующие на оланзапин, занимают D2 тела меньше, чем те, кто реагирует на рисперидон и некоторые другие антихаотические препараты, но эквивалентны тем, кто реагирует на клозапин.

Оба из двух исследований с ферокоцентрами и два из трех тестов имеют сравнительное вещество, превышающее 2900 у пациентов с шизофренией как с положительными, так и с отрицательными симптомами, при этом оланзапин значительно улучшает как положительные, так и отрицательные симптомы.

у детей

Опыт работы в молодежной группе (от 13-17 лет) ограничен лечением менее 200 пациентов и только дозами кратковременной эффективности при шизофренических психических заболеваниях (6 недель) и Хунг Каме, страдающих биполярным расстройством (3 недели). Оланзапин применяется в гибкой дозе от 2,5 до 20 мг/день.

В процессе лечения пациенты подростков набирают вес быстрее, чем взрослые. Изменение индекса общего холестерина, холестерина ЛПНП, триглицеридов и пролактина у подростков больше, чем у взрослых. Нет данных об эффективности и безопасности при длительном лечении.

Динамическая фармакокинетика

абсорбция

Оланзапин хорошо всасывается при употреблении алкоголя, достигая максимальной концентрации в плазме в течение 5–8 часов. Еда не влияет на всасывание. Абсолютная пероральная биодоступность по сравнению с венозным введением не определена. Концентрация оланзапина в плазме линейна и пропорциональна дозе в исследовательских тестах с дозой от 1 до 20 мг.

распространение

Около 93% оланзапина связывается с белками плазмы при концентрации 7–1000 нг/мл. Оланзапин главным образом связан с альбумином и аль-кислотным гликопротеином.

преобразование

Оланзапин метаболизируется в печени по конъюгированному и окислительному механизму. Основным метаболитом является 10-N-глюронид, не проникающий через мозговой барьер. Цитохром P450-CYPIA2 и P450-Cyp2d6 участвуют в создании метаболитов N-десметила и 2-гидроксиметила. Физическая активность обоих этих специализированных веществ на # vivo значительно ниже, чем у оланзапина в исследованиях на животных. Эффект в основном обусловлен материнским лекарством.

Устранение

После перорального применения среднее время тайской продажи у здоровых людей зависит от возраста и пола. После перорального применения у здоровых людей среднее время выведения составляет 33 часа (21–54 часа для пациентов с 5 по 95 уровень), а средний плазменный клиренс оланзапина составляет 261⁄ (от 12 до 47 л/ГИ для пациентов с 5 по 95 лет).

У пожилых (65 лет и старше) здоровых людей по сравнению с молодыми среднее время продажи увеличивается (51,8 против 33,8 часов) и снижается клиренс (17,5 против 18,2 л/час). Фармакокинетические изменения у пожилых людей все еще находятся в пределах изменений у молодых людей. У 44 человек, больных шизофренией (65 лет), доза составляла от 5 до 20мг/сут, разницы в побочных эффектах нет.

У женщин по сравнению с мужчинами среднее время выведения увеличивается (36,7 по сравнению с 32,3 часа) и клиренс облегчения (18,9 по сравнению с 27,31/час). Однако безопасность оланзапина (5–20 мг) одинакова у пациентов женского пола (n = 467) и мужчин (n = 869).

Почечная недостаточность: нет существенной разницы в среднем времени продажи (37,7 по сравнению с 32,4) или клиренсе (21,2 по сравнению с 25,01/час) оланзапина между почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Курение

У курящих пациенток с легкими нарушениями функции печени среднее время беременности (39,3 часа) удлиняется, а клиренс (18,01/час) снижается аналогично тем, кто не курит здоровым (что эквивалентно 48,8 часам и 14,1 л/час).

У некурящих по сравнению с курящими (мужчины и женщины) среднее время продажи больше (38,6 по сравнению с 30,4 часами) и снижается клиренс (18,6 по сравнению с 27,7 л/час).

Клиренс оланзапина в плазме ниже у пожилых людей, чем у молодых, у женщин, чем у мужчин, и у некурящих, чем у курильщиков. Однако уровень влияния возраста, пола или курения на уровень клиренса и время продажи оланзапина невелик по сравнению с общей разницей между людьми.

В исследовании, проведенном среди белых людей в Японии и Китае, не было обнаружено различий в динамике параметров между этими тремя группами людей.

Молодежь

Фармакокинетика оланзапина аналогична взрослой и взрослой.

Согласно клиническим исследованиям, воздействие оланзапина у подростков примерно на 27 % выше.

Разница в статистике между подростками и взрослыми включает факторы массы тела подростков, которые легче и меньше курят подростков. Эти недостатки, возможно, способствовали более частому воздействию оланзапина на подростков.

Прежде чем принимать Никоб 10 мг таблетки Генефарм СА для лечения шизофрении (4 блистера по 7 таблеток)

Как применять

Препараты оланзапина применяются перорально.

Дозировка

Взрослые

Препараты Никоб, применяемые при шизофрении: Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/день.

Препараты Никоб для пациентов Хунг Кам:

Начальная доза составляет 15мг/1 раз/сут в режиме монотерапии или 10мг/сут в комбинированном режиме.

Используется на этапе поддержания биполярного расстройства.

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/день. Пациентам, ранее проходившим лечение оланзапином, продолжайте лечение в эквивалентной дозе для поддержания ответа.

Если новый мужчина новый, появляется депрессия или смешанные эмоции (в том числе приз и депрессия), целесообразно продолжить применение оланзапина и установить в этом случае оптимальную дозу наряду с мерами поддержки лечения для купирования симптомов в зависимости от клинического состояния.

При лечении шизофрении, мании и поддерживающем лечении пациентов с биполярными расстройствами суточную дозу можно корректировать в зависимости от клинического состояния в пределах 5-20 мг/день. Увеличение дозы выше рекомендуемой должно проводиться только после клинической повторной оценки и часто происходит в течение не менее 24 часов.

Пища не способствует всасыванию, поэтому вы можете использовать оланзапин, не заботясь о приеме пищи.

Следует постепенно снижать дозу, не прекращая прием препарата.

с особыми группами пациентов:

Дети:

оланзапин не изучался у пациентов в возрасте до 18 лет из-за недостаточной безопасности и эффективности.

Не следует применять низкую стартовую дозу, составляющую 5 мг, однако ее целесообразно рассмотреть у пациентов старше 65 лет при наличии неблагоприятных клинических факторов. В случае печеночной недостаточности средней степени тяжести (цирроз печени типа А или В по Чайлд-Пью) стартовую дозу следует применять 5 мг и соблюдать осторожность при повышении дозы.

Пациенты, курящие:

Нет разницы в начальной дозе и обычном диапазоне доз у некурящих пациентов и курильщиков. При наличии показаний для увеличения дозы у таких пациентов необходимо использовать почки (подробнее см. препараты и фармакокинетику).

Что делать при передозировке?

Другие серьезные последствия передозировки включают делирий, судороги, кому, злокачественный седативный синдром, дыхательную недостаточность, гипертонию или гипотонию, аритмию (

Управление

Специфического препарата-антагониста оланзапина не существует. Меры против рвоты не рекомендуются. Возможно проведение процессов обработки передозировки (промывание кишечника, использование активированного угля). Применение активированного угля показывает пероральную биодоступность оланзапина на уровне 50-60%.

Лечение симптомов и мониторинг важных органов следует проводить в зависимости от клинических проявлений, включая лечение гипотензии и поддержку функции дыхания. Не используйте адреналин, дофамин или другие симпатические препараты, активирующие бета-симпатическую систему, поскольку бета-стимуляция может усугубить кровотечение. Mach Mach Monitor для обнаружения аритмии в случае ее появления.

внимательно наблюдать, пока пациент не выздоровеет.

Что делать, если забыли дозу? Однако если время для отдыха при приеме следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Побочные эффекты

Классификация нежелательных эффектов:

Очень часто (>10%); Общие (1-10%); Редко (0,1–1%); Редко (0,01-0,1%); Очень редко (

Взрослые

Система агентов

Частота

Нежелательные эффекты Не часто лейкопения, нейтрофилия Увеличение веса

Я, в том числе 1
- количество смертей; более низкая температура тела. В большинстве случаев эпилепсии или любви подвержен риск судорог, злокачественного неврологического синдрома, мышечных нарушений (в том числе ротации глаз), поздней дисплазии Сердце встречается нечасто Замедление сердечного ритма, удлинение интервала Qt Быстрая потеря, вибрация желудочков, внезапная смерть Встречается легкая и временная резистентность к ацетилхолину, включая запор и сухость во рту Неизвестно Гепатит (включая клетки печени, застой желчи или повреждение печени) скелетно-мышечные мышцы неизвестно мышечный перец Молоко у женщин, грудь у мужчин Повышение пролактина в плазме
Пациенты детского возраста
Не назначают лечение детям и несовершеннолетним пациентам до 18 лет. Хотя никакие клинические исследования не предназначены для сравнения подростков со взрослыми, данные тестов на молодых людях сравниваются с приведенными выше данными. Система агентств

Частота

Нежелательные эффекты Часто Высокий уровень холестерина Сухость во рту заболевания печени очень часто повышение активности печеночных ферментов (АЛТ/АСТ)

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

противопоказаны

Препараты NYKOB противопоказаны в следующих случаях:

Противопоказано применение оланзапина пациентам, имеющим в анамнезе гиперчувствительность к любым ингредиентам препарата.

Осторожность при применении

Сопутствующие заболевания:

Оланзапин обладает анти-анти-анти-Vitro активностью, но в клинических исследованиях соответствующие симптомы проявлялись с низкой частотой. Заболевание имеет мало заболеваний, поэтому при назначении оланзапина пациентам с гипертрофией предстательной железы, кишечной непроходимостью или родственными состояниями необходимо назначать почки.

Разум марионетки связан с расстройством памяти/поведения:

оланзапин не одобрен для лечения психических расстройств, связанных с потерей памяти/или поведенческими расстройствами, из-за увеличения смертности и риска инсульта.

Болезнь Паркинсона:

Не рекомендуется применение оланзапина при лечении психических расстройств, связанных с действием дофаминовых препаратов, у пациентов с болезнью Паркинсона.

Гипергликемия и диабет:

Необходимо следить за клиническими показателями в соответствии с инструкцией по применению антипсихотических препаратов, например: измерять уровень сахара в крови в начале лечения, через 12 недель после лечения оланзапином и ежегодно. Диабет или факторы риска развития диабета должны регулярно контролироваться для контроля уровня сахара в крови.

Нарушения липидного обмена:

В клинических исследованиях плацебо у пациентов, принимавших оланзапин, наблюдались специализированные липидные нарушения. В настоящее время, включая оланзапин, следует регулярно контролировать липидный индекс в соответствии с инструкцией к антипсихотическим препаратам, например в начале лечения, через 12 недель после лечения оланзапином и каждые 5 лет в дальнейшем.

Функция печени:

Трансаминазы, АЛТ, АСТ (ферменты печени, иногда мимолетно, симптомов нет), особенно на ранних этапах лечения. В случае повышения АЛТ и/или АСТ во время лечения необходимо контролировать и рассмотреть возможность снижения дозы.

лейкопения:

Как и другие антипсихотические препараты, будьте осторожны при приеме оланзапина у пациентов с низким количеством лейкемии и/или нейтрофилов по каким-либо причинам, у пациентов с ингибированием/отравлением костного мозга в анамнезе из-за лекарств, у пациентов с ингибиторами костной ткани из-за сопутствующего заболевания, лучевой терапии или химиотерапии, а также у пациентов с эозинопоцитарным гипернагом или костной гиперпатией.

Вредоносный нейролептик:

Злокачественный нейролептический синдром — потенциально опасное для жизни состояние, связанное с лечением антипсихотическими препаратами. Редко сообщают о случаях синдрома злокачественных нейронов, связанных с применением оланзапина.

Клиническими проявлениями злокачественного нейропулярного синдрома являются высокая лихорадка, ригидность мышц, нарушение психического состояния, а также нестабильные проявления со стороны нервной системы (нарушения контуров или нерегулярность кровяного давления, быстрая находка, поражение тканей, аритмия).

Другие признаки включают повышение уровня креатининфосфокиназы, миоглобина в моче (перечный узор) и острую почечную недостаточность. Необходимо отменить все антипсихотические препараты, в том числе оланзапин, при наличии у пациента проявлений и симптомов злокачественного нейролитического синдрома или при отсутствии высокой температуры без причин без клинических проявлений злокачественного нейролептического синдрома.

Эпилепсия:

Будьте осторожны при применении оланзапина у пациентов с эпилепсией в анамнезе или у пациентов с факторами, снижающими порог эпилепсии. Эпилепсия редко возникает у пациентов, получающих оланзапин.

Позднее движение:

В сравнительных исследованиях продолжительностью 1 год и менее частота осложнений дисплазии у пациентов при лечении оланзапином ниже статистической значимости. Симптомы поздней дисплазии могут со временем ухудшаться или даже появляться после лечения.

Деятельность центральной нервной системы:

Поскольку оланзапин оказывает основное влияние на ЦНС, необходимо соблюдать осторожность при его применении в сочетании с другими препаратами, также действующими на ЦНС, и алкоголем.

Гипотенарное давление:

В клинических исследованиях оланзапина редко встречается у пожилых людей.

Расстройство QT:

В клинических исследованиях оланзапин не вызывал абсолютного увеличения интервала QT. Только у 8 из 1685 субъектов во многих случаях наблюдается увеличение интервала QT.

Прекратите прием лекарств:

Острые симптомы, такие как потливость, сонливость глаз, тремор, беспокойство, тошнота или рвота, появляются редко (

тромбоз:

Сообщалось о венозном тромбозе, связанном со временем лечения, с обычной частотой (> 0,1% и

Внезапная остановка сердца:

В послепродажном отчете при лечении оланзапином были отмечены случаи внезапной смерти пациентов из-за остановки работы сердца.

Лактоза:

Этот лекарственный препарат содержит моногидрат лактозы.

Аспартам:

Этот препарат содержит аспартам. Может быть вреден для больных дизентерией.

Влияние препарата на вождение автомобиля и работу с механизмами

Исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось, но поскольку оланзапин может вызывать сонливость и сонливость, пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем или работе с механизмами.

применяется у беременных и кормящих женщин

фертильность, беременность и лактация:

Полных и точных данных о влиянии препарата на беременных нет. Учитывая опыт лечения людей, оланзапин следует использовать только в том случае, если польза превышает риск для плода. Были сообщения о возбуждении, повышении тонуса, снижении тонуса, треморе, сонливости, дыхательной недостаточности, нарушениях пищевого поведения. Поэтому за этими малышами следует тщательно наблюдать.

грудное вскармливание:

В исследовании с участием здоровых и кормящих женщин оланзапин выделяется с грудным молоком. Поэтому пациентам рекомендуется не кормить грудью во время лечения оланзапином.

Интерактивный препарат

Лекарства с взаимодействием:

Поскольку оланзапин метаболизируется CYP1A2, вещества, способные воздействовать на эту ферментную систему или ингибировать ее, способны влиять на фармакокинетику оланзапина.

Вещества, контактирующие с CYP1A2:

Метаболизм оланзапина может усиливаться сигаретами и карбамазепином, что приводит к снижению концентрации оланзапина.

Ингибиторы CYPIA2:

Флувоксамин, специфический ингибитор CYPIA2, продемонстрировал способность ингибировать метаболизм оланзапина. AC оланзапина увеличивается в среднем на 52% у некурящих и на 108% у курящих пациентов. При необходимости можно уменьшить дозу.

Уменьшите биодоступность:

«Активированный уголь снижает биодоступность перорального оланзапина на 50 – 60% и его следует применять минимум за 2 часа до или после применения оланзапина.

Способность влиять на другие препараты оланзапина:

Оланзапин может противодействовать усилению прямого/непрямого действия дофамина. Таким образом, оланзапин не имеет особого взаимодействия и не угнетает метаболический процесс следующих активных веществ: тройных антидепрессантов (в основном представленных CYP2D6), варфарина (CYP2C9), теофиллина (CYP1A2) или диазепама (CYP3A4 и 2C19).

При применении оланзапина с литием или бипереном работы нет.

Концентрация вальпроата в плазме не указывает на необходимость корректировки дозы вальпроата при применении с оланзапином.

Центральная неврологическая тормозная активность:

Будьте осторожны с пациентами, употребляющими алкоголь или принимающими центральные неврологические ингибиторы.

О корректировке интервала QT:

Будьте осторожны, если оланзапин применяется одновременно с препаратами, которые могут увеличивать диапазон регулировки интервала QT.

Хранение

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.