Nykob 10mg Genepharm SA таблетки для лікування шизофренії (4 блістери х 7 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 4 блістерами по 7 таблеток
Характеристики Оланзапін

Склад

Інформація про склад	Зміст
Оланзапін	10 мг

Використання

Показання

Препарат Никоб 10 мг показаний у таких випадках:

шизофренія. play.

У доклінічних дослідженнях оланзапін має спорідненість (KI;

Дослідження поведінки тварин показали, що оланзапін має антагоністичну дію на 5HT з дофаміном і холінергічну резистентність, придатну для здатності приєднуватися до рецепторів. Оланзапін має більшу спорідненість із рецептором серотоніну 5HT2 in vitro порівняно з D2 та активує 5HT2 in vitro більше, ніж активність D2.

Дослідження фізіологічного електрофорезу показали, що оланзапін вибірково знижує активацію дофамінергічних нервових клітин у мезолімбічних (A 10), але мало впливає на рух (A9) у моторній функції.

оланзапін зменшує реакцію умовного уникнення, це тест, який визначає антипсихотичний ефект при застосуванні нижчої дози, ніж доза, яка викликає те саме, є побічною дією на рухову функцію. На відміну від деяких інших антипсихотичних препаратів, оланзапін посилює відповідь у тесті на «тривогу».

У дослідженні однієї пероральної дози (10 мг) із застосуванням розчину позитрону (ПЕТ) на здорових добровольцях оланзапін займає рецептор 5HT2A, ніж рецептор дофаміну D2.

Крім того, у дослідженні зображень використовується метод припинення передачі одного фротона (спектра) при шизофренічній психічній хворобі, показуючи, що пацієнти, які реагують на оланзапін, займають D2 тіла менше, ніж ті, хто реагують на рисперидон та деякі інші антихаотичні препарати, але еквівалентно тим, хто реагує на клозапін. три тести мають порівняльну речовину, яка становить понад 2900 пацієнтів із шизофренією як з позитивними, так і з негативними симптомами, показуючи, що оланзапін значно покращує як позитивні, так і негативні симптоми.

у дітей

Досвід у молодіжній групі (від 13 до 17 років) обмежується лікуванням менш ніж 200 пацієнтів і лише дозою короткочасної ефективності при шизофренічних психічних захворюваннях (6 тижнів) і біполярному розладі Hung Cam (3 тижні). Оланзапін використовується в гнучкій дозі від 2,5 до 20 мг/добу.

Під час лікування пацієнти підліткового віку набирають вагу швидше, ніж дорослі. Зміна індексу загального холестерину, холестерину ЛПНЩ, тригліцеридів і пролактину у підлітків більше, ніж у дорослих. Немає ефективних і безпечних даних при тривалому лікуванні.

Динамічна фармакокінетика

абсорбція

Оланзапін добре всмоктується при вживанні, досягаючи максимальної концентрації в плазмі протягом 5-8 годин. Їжа не впливає на всмоктування. Абсолютна пероральна біодоступність не була визначена порівняно з венозним введенням. Концентрація оланзапіну в плазмі є лінійною та пропорційною дозі в дослідницьких тестах із дозуванням від 1 до 20 мг.

розповсюдження

Близько 93% оланзапіну зв'язується з білками плазми при концентрації 7-1000 нг/мл. Оланзапін в основному пов'язаний з альбуміном і аль-кислотним глікопротеїном.

перетворення

Оланзапін метаболізується в печінці за допомогою кон'югатного та окисного механізму. Основним метаболітом є 10-N-глюронід, який не проходить через мозковий бар'єр. Цитохром P450-CYPIA2 і P450-Cyp2d6 беруть участь у створенні метаболітів N-десметилу та 2-гідроксиметилу. Обидві ці спеціальні речовини мають фізичну активність # vivo набагато нижчу, ніж оланзапін у дослідженнях на тваринах. Ефект в основному зумовлений материнським препаратом.

Усунення

Після перорального вживання середній тайський час продажу у здорових людей залежить від віку та статі. Після перорального застосування у здорових людей середній час виведення становить 33 години (21-54 години для 5-95-го холостяка), а середній кліренс оланзапіну в плазмі становить 261⁄ (12-47 л/ГІ для 5-95-го).

У людей похилого віку (65 і старше), здорових порівняно з молодими людьми, середній час продажу подовжується (51,8 порівняно з 33,8 години) і зменшується очищення (17,5 для 18,2 л/год). Фармакокінетичні зміни у людей похилого віку все ще знаходяться в межах змін молодих людей. У 44 хворих на шизофренію (65 років) доза становить від 5 до 20 мг/день, різниці в побічних ефектах немає.

У жінок порівняно з чоловіками середній час утилізації подовжується (36,7 порівняно з 32,3 години) і очищення полегшення (18,9 порівняно з 27,31/год.). Проте безпека оланзапіну (5-20 мг) однакова у пацієнтів жіночої статі (n = 467) і чоловіків (n = 869).

Ниркова недостатність: немає істотної різниці в середньому часу продажу (37,7 порівняно з 32,4) або кліренсі (21,2 порівняно з 25,01/год) оланзапіну між нирковою недостатністю (кліренс креатиніну

Куріння

У пацієнтів з курінням, які мають легкі розлади функції печінки, середній час вагітності (39,3 години) подовжується, а кліренс (18,01/год) знижується подібно до тих, хто не курить (еквівалентно 48,8 годин і 14,1 л/год).

У некурців порівняно з курцями (чоловіками та жінками) середній час продажу довший (38,6 порівняно з 30,4 години) і менший кліренс (18,6 порівняно з 27,7 л/год).

Плазмовий кліренс оланзапіну нижчий, ніж у літніх людей, ніж у молодих людей, у жінок, ніж у чоловіків, і у некурців, ніж у курців. Однак рівень впливу віку, статі або куріння на рівень кліренсу та час реалізації оланзапіну є невеликим у порівнянні із загальною різницею між оланзапіном.

У дослідженні білих, Японії та Китаю, немає різниці в динаміці параметрів між цими трьома групами людей.

Молодь

Фармакокінетика оланзапіну подібна до дорослих і дорослих.

У клінічних дослідженнях експозиція оланзапіну приблизно на 27% вища у підлітків.

Різниця в статистиці між підлітками та дорослими включала фактори маси тіла підлітків, які легші та мають менше підлітків, які курять. Ці недоліки могли сприяти вищому впливу оланзапіну на підлітків.

Перед прийомом Nykob 10mg Genepharm SA таблетки для лікування шизофренії (4 блістери х 7 таблеток)

Спосіб застосування

Препарати оланзапіну застосовують перорально.

Дозування

Дорослі

Препарати Нікоб, що застосовуються при шизофренії: рекомендована початкова доза становить 10 мг/добу.

Препарати Nykob для пацієнтів Hung Cam:

Початкова доза становить 15 мг/1 раз/добу при монотерапії або 10 мг/добу при комбінованій терапії.

Використовується на підтримуючій фазі біполярного розладу.

Рекомендована початкова доза становить 10 мг/добу. Для пацієнтів, які раніше отримували оланзапін, продовжуйте лікування відповідно до еквівалентної дози, щоб підтримувати відповідь.

Якщо новий чоловік новий, з’являється депресія або змішані емоції (включаючи виграш і депресію), доцільно продовжити прийом оланзапіну та встановити оптимальну дозу в цьому випадку разом із заходами підтримки лікування для лікування симптомів за клінічним станом.

При лікуванні шизофренії, манії та підтримуючої терапії пацієнтів із біполярними розладами добову дозу можна регулювати залежно від клінічного стану між 5–20 мг/добу. Підвищення дози вище рекомендованої має проводитися лише після клінічної повторної оцінки та часто відбувається протягом не менше ніж 24 годин.

Їжа не засвоюється, тому ви можете використовувати оланзапін, не піклуючись про їжу.

Слід повільно зменшувати дозу від припинення прийому препарату.

зі спеціальними групами пацієнтів:

Діти:

оланзапін не вивчався у пацієнтів віком до 18 років через недостатню безпеку та ефективність.

Не використовуйте низьку початкову дозу — 5 мг, але її доцільно розглянути для пацієнтів віком від 65 років за наявності несприятливих клінічних факторів. У разі середньої печінкової недостатності (цироз печінки, тип А або В за Чайлд-П’ю) початкова доза повинна становити 5 мг і бути обережними при збільшенні дози.

Пацієнти з курінням:

Немає різниці між початковою дозою та звичайним діапазоном дозування для пацієнтів, які не палять, і для пацієнтів, які курять. При показаннях для збільшення дози у цих пацієнтів необхідно нирки (див. Додаткові препарати та фармакокінетика).

Що робити при передозуванні?

Інші серйозні наслідки передозування включають делірій, судоми, кому, злоякісний седативний синдром, дихальну недостатність, гіпертензію або гіпотензію, аритмію (

Керування

Спеціального антагоністичного препарату з оланзапіном немає. Заходи щодо блювання не рекомендуються. Можуть бути проведені процеси лікування передозування (промивання кишечника, використання активованого вугілля). Застосування активованого вугілля показує біодоступність оланзапіну при пероральному прийомі 50-60%.

Лікування симптомів і моніторинг важливих органів слід проводити залежно від клінічних проявів, включаючи лікування гіпотензії та підтримку функції дихання. Не використовуйте адреналін, дофамін або інші симпатичні препарати, які активують симпатичну бета-функцію, оскільки бета-стимуляція може погіршити кровотечу. Mach Mach Monitor для виявлення аритмії, якщо вона з’являється.

уважно спостерігайте, поки пацієнт не одужає.

Що робити, якщо забули дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

Класифікація небажаних ефектів:

Дуже часто (> 10%); Поширений (1-10%); Рідко (0,1-1%); Рідко (0,01-0,1%); Дуже рідко (

Дорослі

Система агенції

Частота

Небажані ефекти Не часто лейкопенія, нейтрофільоз Збільшення ваги

Я, в тому числі 1
- кількість померлих; зниження температури тіла. У більшості випадків епілепсії чи кохання з ризиком судом, злоякісного неврологічного синдрому, м’язових розладів (включно з обертанням очей), пізньої дисплазії Серце не є поширеним Повільне серцебиття, подовження Qt Швидка втрата, вібрація шлуночків, раптова смерть Зустрічаються легка та тимчасова резистентність до ацетилхоліну, включаючи запор і сухість у роті Невідомо Гепатит (включаючи клітини печінки, застій жовчі або пошкодження печінки) скелетно-м’язовий апарат невідомо м’язовий перець Молоко у жінок, груди у чоловіків Підвищення рівня пролактину в плазмі
Педіатричні пацієнти
Не призначати лікування дітям і неповнолітнім пацієнтам до 18 років. Хоча жодні клінічні дослідження не призначені для порівняння підлітків із дорослими, дані тестів на молодих людях порівнюються з наведеними вище даними. Система дій

Частота

Небажані ефекти Часто Високий рівень холестерину Сухість у роті розлади печінки дуже часто підвищення рівня печінкових ферментів (ALT/AST)

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

протипоказаний

Препарати NYKOB протипоказані в таких випадках:

Протипоказано застосовувати оланзапін пацієнтам, які мають в анамнезі підвищену чутливість до будь-яких інгредієнтів препарату.

Обережність при застосуванні

Супутні захворювання:

Оланзапін має анти-анти-анти-вітро активність, але в клінічних дослідженнях відповідні симптоми з’являються з низькою частотою. Хвороба має кілька захворювань, тому нирки повинні бути вказані, коли оланзапін показаний пацієнтам з гіпертрофією передміхурової залози, кишковою непрохідністю або подібними захворюваннями.

Ляльковий розум пов'язаний із розладом пам'яті/поведінки:

оланзапін не схвалений для лікування психічних розладів, пов’язаних із втратою пам’яті/або розладом поведінки, через збільшення смертності та ризику інсульту.

Хвороба Паркінсона:

Не рекомендується використовувати оланзапін для лікування психічних розладів, пов’язаних із застосуванням препаратів дофаміну, у пацієнтів із хворобою Паркінсона.

Гіперглікемія та діабет:

Необхідно стежити за клінічними показниками відповідно до інструкцій із застосування антипсихотичних препаратів, наприклад: вимірювання рівня цукру в крові на початку лікування, через 12 тижнів після лікування оланзапіном і щороку. Необхідно регулярно контролювати діабет або фактори ризику діабету, щоб контролювати рівень цукру в крові.

Порушення ліпідного обміну:

Під час клінічних досліджень плацебо у пацієнтів, які отримували лікування оланзапіном, спостерігалися порушення рівня ліпідів. Тепер, включаючи оланзапін, слід регулярно контролювати ліпідний індекс відповідно до інструкцій до антипсихотичних препаратів, наприклад на початку лікування, через 12 тижнів після лікування оланзапіном і кожні 5 років пізніше.

Функція печінки:

Трансамінази, АЛТ, АСТ печінкові ферменти, іноді швидкоплинні, без симптомів), особливо на ранніх стадіях лікування. У разі підвищення АЛТ та/або АСТ під час лікування необхідно контролювати та розглянути можливість зниження дози.

лейкопенія:

Як і інші антипсихотичні препарати, будьте обережні, приймаючи оланзапін пацієнтам із низькою кількістю лейкемії та/або нейтрофілів унаслідок будь-яких причин, пацієнтам із пригніченням/отруєнням кісткового мозку внаслідок прийому ліків, пацієнтам із інгібіторами кісткової тканини через супутнє захворювання, променеву терапію чи хіміотерапію, а також пацієнтам із еозинопоцитарною гіпернажією або кістковою гіперпатія.

Малангільний нейролептик:

Злоякісний нейролептичний синдром є потенційно небезпечним для життя станом, пов’язаним із лікуванням антипсихотичними препаратами. Рідко повідомляють про випадки синдрому злоякісного нейрона, пов’язаного з оланзапіном.

Клінічними проявами злоякісного нейропулярного синдрому є висока температура, ригідність м’язів, натомість психічний стан і нестабільні прояви нервової системи рослин (циркуляція або нерегулярний артеріальний тиск, швидке визначення, забруднення тканин, аритмія).

Інші ознаки включають підвищення креатинінфосфокінази, міоглобіну в сечі (малюнок перцю) і гостру ниркову недостатність. Необхідно припинити прийом усіх антипсихотичних препаратів, включаючи оланзапін, якщо у пацієнта є прояви та симптоми злоякісного нейролітичного синдрому або коли немає високої температури без причин без клінічних проявів злоякісного нейролептичного синдрому.

Епілепсія:

Будьте обережні, застосовуючи оланзапін пацієнтам з епілепсією в анамнезі або з факторами, що знижують епілептичний поріг. Епілепсія рідко виникає у пацієнтів, які приймають оланзапін.

Пізні рухи:

У порівняльних дослідженнях протягом 1 року або менше частота ускладнень дисплазії у пацієнтів під час лікування оланзапіном була нижчою статистично значущою. Симптоми пізньої дисплазії можуть посилюватися з часом або навіть з'являтися після лікування.

Діяльність центральної нервової системи:

Оскільки оланзапін має основний вплив на центральну нервову систему, необхідно бути обережним при застосуванні в комбінації з іншими препаратами, які також діють на центральну нервову систему, та алкоголем.

Гіпотенарний тиск:

рідко зустрічається у людей похилого віку під час клінічних досліджень оланзапіну.

Порушення QT:

У клінічних дослідженнях оланзапін не пов’язаний з абсолютним збільшенням інтервалу QT. Є лише 8 із 1685 суб’єктів із збільшенням інтервалу QT у багатьох випадках.

Припиніть прийом ліків:

гострі симптоми, такі як пітливість, сонливість очей, тремор, занепокоєння, нудота або блювання з’являються рідко (

тромбоз:

Повідомлялося про загальну частоту венозних тромбозів, пов’язаних із тривалістю лікування (> 0,1% та

Раптова зупинка серця:

У звіті після продажу під час лікування оланзапіном були випадки раптової смерті пацієнтів через припинення роботи серця.

лактоза:

Цей препарат містить моногідрат лактози.

аспартам:

Цей препарат містить аспартам. Може бути шкідливим для хворих на дизентерію.

Вплив препаратів на керування автомобілем та роботу з механізмами

Досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами не проводилося, але оскільки оланзапін може викликати сонливість і сонливість, пацієнтам необхідно бути обережними під час керування автотранспортом або роботи з механізмами.

використовується у вагітних і годуючих жінок

фертильність, вагітність і лактація:

Повних і точних даних про вплив препарату на вагітних жінок немає. Зважаючи на досвід лікування людей, оланзапін слід застосовувати, лише якщо користь перевищує ризик для плода. Були повідомлення про збудження, підвищення тонусу, зниження тонусу, тремор, сонливість, дихальну недостатність, розлади харчування. Тому за цими малюками слід ретельно спостерігати.

грудне вигодовування:

У дослідженні здорових жінок, які годують грудьми, оланзапін виділяється в грудне молоко. Тому пацієнтам рекомендується утримуватися від годування груддю під час лікування оланзапіном.

Інтерактивний препарат

препарати, що взаємодіють:

Оскільки оланзапін метаболізується CYP1A2, речовини, які мають здатність впливати на цю ферментну систему або пригнічувати її, здатні впливати на фармакокінетику оланзапіну.

Сенсорні речовини CYP1A2:

Сигарети та карбамазепін можуть посилювати метаболізм оланзапіну, що призводить до зниження концентрації оланзапіну.

Інгібітори CYPIA2:

Флувоксамін, специфічний інгібітор CYPIA2, продемонстрував здатність пригнічувати метаболізм оланзапіну. АЦ оланзапіну підвищується в середньому на 52% у людей, які не палять, і на 108% у пацієнтів, які палять. При необхідності можна зменшити дозу.

Зниження біодоступності:

«Активоване вугілля знижує біодоступність перорального оланзапіну на 50-60% і його слід застосовувати щонайменше за 2 години до або після застосування оланзапіну.

Здатність впливати на інші препарати оланзапіну:

оланзапін може протиставлятися посиленому ефекту прямого/непрямого дофаміну. Таким чином, оланзапін не має особливої взаємодії та не пригнічує процес метаболізму наступних активних речовин: потрійних антидепресантів (переважно представлених CYP2D6), варфарину (CYP2C9), теофіліну (CYP1A2) або діазепаму (CYP3A4 та 2C19).

Немає ефекту при застосуванні оланзапіну з літієм або біпереном.

Концентрація вальпроату в плазмі крові не потребує коригування дози вальпроату при застосуванні з ооланзапіном.

Активність центрального неврологічного гальмування:

Будьте обережні з пацієнтами, які вживають алкоголь або приймають центральні неврологічні інгібітори.

Про коригування QT:

Будьте обережні, якщо оланзапін використовується одночасно з препаратами, які можуть збільшити діапазон коригування QT.

Зберігання

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.