Τα δισκία Nykob 5mg Genepharm SA για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας (4 κυψέλες x 7 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 4 κυψέλες x 7 δισκία
Προδιαγραφές Ολανζαπίνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσηςΠεριεχόμενο
Ολανζαπίνη5 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Το Nykob V-5mg ενδείκνυται για ενήλικες για θεραπεία:

  • σχιζοφρένεια. παιχνίδι.

    Σε προκλινικές μελέτες, η ολανζαπίνη έχει συγγένεια (KI,

    Η ολανζαπίνη έχει ισχυρότερη συγγένεια με τον υποδοχέα της σεροτονίνης SHT2 in vitro σε σύγκριση με το D2 και η δραστηριότητα του 5HT2 σε in Vivo είναι ισχυρότερη από τη δραστηριότητα της D2. Μελέτες φυσιολογικής ηλεκτροφόρησης έχουν δείξει ότι η ολανζαπίνη μειώνει εκλεκτικά την ενεργοποίηση των ντοπαμινεργικών νευρικών κυττάρων στο Mesolimbic (A10), αλλά έχει μικρή επίδραση στην κίνηση (49) στην κινητική λειτουργία.

    η ολανζαπίνη μειώνει την απόκριση αποφυγής υπό όρους, είναι μια δοκιμή που προσδιορίζει την αντιψυχωτική δράση όταν λαμβάνετε χαμηλότερες δόσεις από τη δόση που προκαλεί το φάρμακο, είναι παρενέργεια στην κινητική λειτουργία.

    Σε αντίθεση με ορισμένα άλλα αντιψυχωσικά φάρμακα, η ολανζαπίνη προκαλεί αύξηση της ανταπόκρισης σε ένα τεστ που μειώνει το άγχος. "

    Σε μια μελέτη δόσης από το στόμα (10 mg) με χρήση μεθόδου Positron (PET) σε υγιείς εθελοντές, η ολανζαπίνη καταλαμβάνει τον υποδοχέα SHT2A από τον υποδοχέα ντοπαμίνης D2.

    Επιπλέον, μια μελέτη εικόνας χρησιμοποιεί μια μέθοδο κοπής μιας μόνο μετάδοσης φροτονίου (φάντασμα) σε σχιζοφρενικές ψυχικές ασθένειες που δείχνει ότι τα άτομα που ανταποκρίνονται στην ολανζαπίνη καταλαμβάνουν το D2 του σώματος είναι ακόμα μικρότερο από εκείνους που ανταποκρίνονται στη ρισπεριδόνη και κάποια άλλα φάρμακα κατά της σύσπασης, αλλά ισοδύναμο με εκείνους που ανταποκρίνονται στο δύο και το τρίο του βέροντος. Οι δοκιμές επαληθεύονται από τη συγκριτική ουσία πάνω από 2.900 ασθενείς με σχιζοφρένεια με θετικά και αρνητικά συμπτώματα, βλέποντας την ολανζαπίνη να βελτιώνει σημαντικά τα θετικά όσο και τα αρνητικά συμπτώματα.

    σε παιδιά

    Η εμπειρία θεραπείας σε εφήβους (από 13-17 ετών) περιορίζεται στη θεραπεία για λιγότερους από 200 ασθενείς και μόνο δεδομένα σχετικά με τη βραχυπρόθεσμη αποτελεσματικότητα με σχιζοφρένεια (6 εβδομάδες) και Hung Cam έχουν διπολική διαταραχή (3 εβδομάδες).

    η ολανζαπίνη χρησιμοποιείται σε ευέλικτη δόση από 2,5 έως 20 mg/ημέρα.

    Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, οι ασθενείς των εφήβων παίρνουν βάρος πιο γρήγορα από τους ενήλικες. Οι αλλαγές στον δείκτη ολικής χοληστερόλης, της LDL χοληστερόλης, των τριγλυκεριδίων και της προλακτίνης στους εφήβους είναι περισσότερες από τις αλλαγές στους ενήλικες. Δεν υπάρχουν αποτελεσματικά και ασφαλή δεδομένα κατά τη μακροχρόνια θεραπεία.

    Φαρμακοκινητική

    απορρόφηση

    η ολανζαπίνη απορροφάται καλά όταν πίνει, φτάνοντας την κορυφαία συγκέντρωση στο πλάσμα μέσα σε 5 έως 8 ώρες.

    Η τροφή δεν επηρεάζει την απορρόφηση. Η απόλυτη από του στόματος χρήση δεν έχει προσδιοριστεί σε σύγκριση με τη φλέβα. Η συγκέντρωση της ολανζαπίνης στο πλάσμα είναι γραμμική και ανάλογη με τη δόση σε ερευνητικές δοκιμές με δόση 1 έως 20 mg.

    Διανομή

    Περίπου το 93% της ολανζαπίνης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος σε συγκεντρώσεις από 7 - 1000 ng/ml.

    η ολανζαπίνη συνδέεται κυρίως με την αλβουμίνη και την αλ-οξύ-γλυκοπρωτεΐνη.

    Μεταβολισμός

    Η ολανζαπίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ μέσω ενός συζυγούς και οξειδωτικού μηχανισμού. Ο κύριος μεταβολίτης είναι το 10-N-γλυκουρονίδιο και δεν διέρχεται από τον εγκεφαλικό φραγμό. Το κυτόχρωμα P450- CYP1A2 και το P450-CYP2D6 εμπλέκονται στη δημιουργία μεταβολιτών N-Destrethyl και 2-Hydroxylylylyl.

    Και οι δύο αυτοί μεταβολίτες έχουν πολύ χαμηλότερη φαρμακολογική δράση στο Vivo.

    σε σύγκριση με την ολανζαπίνη σε μελέτες σε ζώα. Οι φαρμακολογικές επιδράσεις προκαλούνται κυρίως από το μητρικό φάρμακο.

    Εξάλειψη

    Μετά την από του στόματος χρήση, ο μέσος χρόνος πώλησης σε υγιή άτομα ποικίλλει ανάλογα με την ηλικία και το φύλο. Μετά την κατανάλωση αλκοόλ σε υγιή άτομα, ο μέσος χρόνος πώλησης είναι 33 ώρες (21 - 54 ώρες για τον 5ο έως τον 95ο κλάδο) και η μέση κάθαρση της ολανζαπίνης στο πλάσμα είναι 26 λίτρα/ώρα (12 έως 47 λίτρα/ώρα για τον 5ο έως τον 95ο κλάδο).

    Στους ηλικιωμένους (65 και άνω) υγιείς σε σύγκριση με τους νέους, ο μέσος χρόνος πώλησης παρατείνεται (51,8 σε σύγκριση με 33,8 ώρες) και μειωμένη κάθαρση (17,5 έναντι 18,2 l/ώρα).

    Οι φαρμακοκινητικές αλλαγές στους ηλικιωμένους εξακολουθούν να βρίσκονται στο πεδίο των αλλαγών των νέων. Σε 44 άτομα με σχιζοφρένεια (65 ετών), η δόση είναι από 5 - 20 mg/ημέρα, δεν υπάρχει διαφορά στις παρενέργειες.

    Στις γυναίκες σε σύγκριση με τους άνδρες, ο μέσος χρόνος πώλησης παρατείνεται (36,7 έναντι 32,3 ώρες) και η κάθαρση μειώνεται (18,9 έναντι 27,3 l/ώρα). Ωστόσο, η ασφάλεια της ολανζαπίνης (5 - 20 mg) είναι παρόμοια σε γυναίκες ασθενείς (n = 467) και άνδρες (n = 869).

    Νεφρική ανεπάρκεια: Δεν υπάρχει σημαντική διαφορά στον μέσο χρόνο πώλησης (37,7 έναντι 32,4) ή στην κάθαρση (21,2 σε σύγκριση με 25,0 L/ώρα) της ολανζαπίνης μεταξύ νεφρικής ανεπάρκειας (κάθαρση κρεατινίνης

  • Πριν τη λήψη Τα δισκία Nykob 5mg Genepharm SA για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας (4 κυψέλες x 7 δισκία)

    Πώς να χρησιμοποιήσετε το

    Nykob πόσιμο φάρμακο.

    Θα πρέπει να βάλετε το φάρμακο στο στόμα σε θέση που διαλύεται εύκολα από το σάλιο για να μπορείτε να το καταπιείτε πιο εύκολα. Επειδή το σφαιρίδιο είναι διάσπαρτο στο στόμα είναι πολύ εύθραυστο, επομένως θα πρέπει να λαμβάνεται αμέσως μετά το άνοιγμα του φαρμάκου.

    Μπορεί επίσης να διαλύσει το φάρμακο σε ένα γεμάτο ποτήρι νερό ή σε άλλα κατάλληλα ροφήματα (χυμό πορτοκαλιού, μήλα, γάλα ή καφέ) και να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά την προετοιμασία.

    Δοσολογία

    Ενήλικες

    Δοσολογία σχιζοφρένειας

    η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 10 mg/ημέρα.

    Δοσολογία για θεραπεία

    Η δόση έναρξης είναι 15 mg/1 φορά/ημέρα στο σχήμα μονοθεραπείας ή 10 mg/ημέρα στο συνδυασμένο σχήμα.

    Χρησιμοποιείται στη φάση συντήρησης με ασθενείς με διπολική διαταραχή

    Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 10 mg/ημέρα. Για ασθενείς που έχουν λάβει θεραπεία για την προηγούμενη ολανζαπίνη, συνεχίστε τη θεραπεία σύμφωνα με την ισοδύναμη δόση για να διατηρήσετε την ανταπόκριση.

    Εάν ένας νέος άνδρας είναι νέος, κατάθλιψη ή ανάμεικτα συναισθήματα (συμπεριλαμβανομένης μιας υψηλής και καταθλιπτικής περιόδου), συνιστάται να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε ολανζαπίνη και είναι απαραίτητο να ορίσετε τη βέλτιστη δόση σε αυτήν την περίπτωση μαζί με μέτρα υποστήριξης θεραπείας για την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων ανά κλινική κατάσταση.

    Στη θεραπεία της σχιζοφρένειας, της μανίας και της θεραπείας συντήρησης για ασθενείς με διπολικές διαταραχές, η ημερήσια δόση μπορεί να προσαρμοστεί με βάση την κλινική κατάσταση από 5-20 mg/ημέρα.

    Η αύξηση της δόσης υψηλότερη από τη συνιστώμενη δόση θα πρέπει να γίνεται μόνο μετά από κλινική επανεκτίμηση και συνήθως συμβαίνει σε διάστημα τουλάχιστον 24 ωρών.

    Τα τρόφιμα δεν επηρεάζουν την απορρόφηση, επομένως μπορείτε να πίνετε ολανζαπίνη χωρίς να φροντίζετε τα γεύματα.

    Θα πρέπει να μειώσετε τη δόση αργά από τη διακοπή του φαρμάκου.

    με ειδικές ομάδες ασθενών

    Παιδιά

    η ολανζαπίνη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης ασφαλών και αποτελεσματικών δεδομένων.

    Ηλικιωμένοι

    Μην χρησιμοποιείτε τη χαμηλή αρχική δόση είναι 5 mg, αλλά συνιστάται να λαμβάνεται υπόψη για ασθενείς άνω των 65 ετών όταν συνοδεύονται από δυσμενείς κλινικούς παράγοντες.

    Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ή ή ηπατική ανεπάρκεια: Συνιστάται να εξετάσετε το ενδεχόμενο χρήσης χαμηλής αρχικής δόσης 5 mg σε αυτόν τον ασθενή. Σε περίπτωση μέσης ηπατικής ανεπάρκειας (κίρρωση, τύπου Α ή Β Child-Pugh), η αρχική δόση θα πρέπει να χρησιμοποιείται 5 mg και να είστε προσεκτικοί όταν αυξάνετε τη δόση.

    Φύλο

    Δεν υπάρχει διαφορά στη δόση έναρξης και στο συνηθισμένο εύρος δόσης σε άνδρες και γυναίκες ασθενείς.

    Καπνιστές ασθενείς

    Δεν υπάρχει διαφορά στη δόση έναρξης και στο συνηθισμένο εύρος δοσολογίας σε ασθενείς που δεν καπνίζουν και ο ασθενής καπνίζει. Όταν υπάρχουν περισσότεροι από ένας παράγοντες που επιβραδύνουν το μεταβολισμό της ολανζαπίνης (γυναίκες, μεγάλη ηλικία, απαγόρευση του καπνίσματος), θα πρέπει να εξετάσετε το ενδεχόμενο χρήσης χαμηλής αρχικής δόσης. Να είστε προσεκτικοί όταν υποδεικνύετε την αύξηση της δόσης σε αυτούς τους ασθενείς (βλ. περισσότερα φάρμακα και φαρμακοκινητική).

    Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

    Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

    Άλλα σημαντικά επακόλουθα της υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν παραλήρημα, σπασμούς, κώμα, κακοήθη κατασταλτικό σύνδρομο, αναπνευστική ανεπάρκεια, υπέρταση ή υπόταση, αρρυθμία (

    Διαχείριση:

    Δεν υπάρχει συγκεκριμένο ανταγωνιστικό φάρμακο με την ολανζαπίνη. Τα μέτρα δεν συνιστώνται. Οι διαδικασίες επεξεργασίας υπερβολικής δόσης μπορούν να διεξαχθούν (πλύση του εντέρου, με χρήση ενεργού άνθρακα). Η χρήση ενεργού άνθρακα δείχνει βιοδιαθεσιμότητα ολανζαπίνης από το στόμα από 50-60%.

    Η θεραπεία των συμπτωμάτων και η παρακολούθηση σημαντικών οργάνων θα πρέπει να πραγματοποιείται ανάλογα με τις κλινικές εκδηλώσεις, συμπεριλαμβανομένης της θεραπείας της υπότασης και της υποστήριξης της αναπνευστικής λειτουργίας.

    Μην χρησιμοποιείτε επινεφρίνη, ντοπαμίνη ή άλλα συμπαθητικά φάρμακα που ενεργοποιούν το συμπαθητικό βήτα επειδή η διέγερση βήτα μπορεί να επιδεινώσει τη χαμηλότερη αρτηριακή πίεση.

    Καρδιαγγειακή παρακολούθηση για ανίχνευση αρρυθμίας εάν εμφανιστεί. Αυστηρή επίβλεψη μέχρι να αναρρώσει ο ασθενής.

    Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

    Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

    Παρενέργειες

    Ανεπιθύμητα αποτελέσματα (ADR) κατά τη χρήση του Nykob που μπορεί να συναντήσετε:

    Ταξινόμηση ανεπιθύμητων ενεργειών: πολύ συχνές (> 10%). Κοινή (1 - 10%); σπάνια (0,1 - 1%). σπάνια (0,01 - 0,1%). Πολύ σπάνια (

    Ενήλικες

    Αίμα και λέμφος:

  • Συχνές: Ηωσίνη υπερκύτταρα αίματος.
  • Άγνωστο: αλλεργίες.
  • Μεταμόρφωση:

  • Πολύ συχνές: αύξηση βάρους. Υποθερμία.
  • Κεντρικό νευρικό σύστημα:

  • Πολύ συχνό: Ύπνος.
  • Όχι συχνές: Αργή καρδιακή συχνότητα, παράταση του Qt.
  • Συχνές: Υπόταση κατά της στάσης του σώματος.
  • Συχνές: Η ήπια και παροδική αντίσταση στην ακετυλοχολίνη περιλαμβάνει δυσκοιλιότητα και ξηροστομία.
  • Άγνωστο: Παγκρεατίτιδα.
  • Συχνές: Η αύξηση των ηπατικών ενζύμων δεν μπορεί να εμφανιστεί στα συμπτώματα.
  • Συχνές: εξάνθημα.
  • Όχι συχνές: ευαισθησία στο φως, τριχόπτωση.
  • Άγνωστο: Μοτίβο πιπεριάς.
  • Νεφρός:

  • Δεν παρατηρείται συχνά μη αυτόνομη ούρηση, κατακράτηση ούρων.
  • Όχι συχνές: αμηνόρροια, μεγάλοι μαστοί, αυξημένη έκκριση γάλακτος στις γυναίκες, μαστοί στους άνδρες.
  • Άγνωστο: όρθιο.
  • Συχνές: αδυναμία, κόπωση, οίδημα.
  • Κλινικοί δείκτες:

  • Πολύ συχνές: Αυξημένη προλακτίνη πλάσματος.

    Η ολανζαπίνη δεν συνταγογραφείται θεραπεία σε παιδιά και ανηλίκους κάτω των 18 ετών. Αν και δεν έχουν σχεδιαστεί κλινικές μελέτες για τη σύγκριση των εφήβων με τους ενήλικες, τα δεδομένα από τους εφήβους που δοκιμάστηκαν έχουν συγκριθεί με αυτά τα μεγάλα δεδομένα.

    Μεταβολισμός και διατροφή:

  • Πολύ συχνές: αύξηση βάρους, υψηλά τριγλυκερίδια, όρεξη.
  • Συχνές: Υψηλή χοληστερόλη.
  • Πολύ συχνές: αδυναμία (συμπεριλαμβανομένων: ύπνος, αδιαφορία, όνειρα).
  • Συχνές: ξηροστομία.
  • Διαταραχές του ήπατος:

  • Πολύ συχνές: ηπατικό ένζυμο (ALT/AST).
  • Παράμετροι δοκιμής:

  • Πολύ συχνές: μείωση της ολικής χολερυθρίνης, αύξηση της GGT, υψηλά επίπεδα προλακτίνης στο πλάσμα.
  • Προειδοποιήσεις

    Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

    αντενδείκνυται

    Τα φάρμακα NYKOB αντενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • Αντενδείκνυται η χρήση της ολανζαπίνης σε ασθενείς που έχουν ιστορικό υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

    Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείται

    Οι συνοδευτικές ασθένειες: Η ολανζαπίνη έχει αντι-αντι-αντι-βιτρό, αλλά σε κλινικές δοκιμές, σχετικά συμπτώματα εμφανίζονται με χαμηλό ρυθμό. Λόγω της μικρής κλινικής εμπειρίας με τη χρήση της ολανζαπίνης σε ασθενείς με τις συνοδευτικές ασθένειες, πρέπει να είστε προσεκτικοί κατά την ένδειξη της ολανζαπίνης σε ασθενείς με υπερτροφία προστάτη, εντερική απόφραξη ή σχετικές παθήσεις.

    Οι ψυχικές διαταραχές σχετίζονται με διαταραχές συμπεριφοράς

    η ολανζαπίνη δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία ψυχικών διαταραχών που σχετίζονται με απώλεια μνήμης ή διαταραχή συμπεριφοράς λόγω αύξησης της θνησιμότητας και του κινδύνου εγκεφαλικού.

    Νόσος του Πάρκινσον

    Η χρήση της ολανζαπίνης στη θεραπεία ψυχικών διαταραχών που σχετίζονται με παράγοντες ντοπαμίνης σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον δεν συνιστάται,

    Υπεργλυκαιμία και διαβήτης

    Πρέπει να παρακολουθούνται οι κλινικοί δείκτες σύμφωνα με τις οδηγίες για τα αντιψυχωσικά φάρμακα, για παράδειγμα: μέτρηση του σακχάρου στο αίμα στην αρχή της θεραπείας, 12 εβδομάδες μετά τη θεραπεία με ολανζαπίνη και κάθε χρόνο αργότερα.

    Οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με οποιοδήποτε αντιψυχωτικό παράγοντα, συμπεριλαμβανομένης της ολανζαπίνης, θα πρέπει να ελέγχονται για σημεία και συμπτώματα υπεργλυκαιμίας (ή δίψας, ούρησης, πολλών φαγητών και κούρασης) και οι ασθενείς με διαβήτη ή υπάρχουν παράγοντες κινδύνου για διαβήτη που πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά για τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα.

    Πρέπει να παρακολουθείται τακτικά το βάρος από την 8η και την έναρξη της θεραπείας, για παράδειγμα, στις 2 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας: θεραπεία με ολανζαπίνη και κάθε 4 μήνες αργότερα.

    Διαταραχές του μεταβολισμού των λιπιδίων

    Διαταραχές του μεταβολισμού των λιπιδίων έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν Planzapine σε κλινικές δοκιμές εικονικού φαρμάκου. Οι αλλαγές των λιπιδίων θα πρέπει να παρακολουθούνται με τον κατάλληλο τρόπο, ειδικά σε ασθενείς με δυσλιπιδαιμία και σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη λιπιδικών διαταραχών.

    Οι ασθενείς που λαμβάνουν αντιψυχωσικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της ολανζαπίνης, θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά στον δείκτη λιπιδίων σύμφωνα με τις οδηγίες για αντιψυχωτικά φάρμακα, για παράδειγμα, κάθε εβδομάδα μετά την έναρξη της θεραπείας με αντιψυχωτικά φάρμακα. 5 χρόνια μετά.

    Ηπατική λειτουργία

    Τα ηπατικά ένζυμα Τρανσαμινάση, ALT, AST μερικές φορές αυξάνουν φευγαλέα, χωρίς συμπτώματα, ειδικά στα αρχικά στάδια της θεραπείας. Να είστε προσεκτικοί να παρακολουθείτε ασθενείς με αύξηση της ALT ή/και AST, ασθενείς με σημεία και συμπτώματα ηπατικής ανεπάρκειας, ασθενείς με περιορισμένη κατάσταση ηπατικής λειτουργίας και ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που είναι τοξικά για το ήπαρ.

    Σε περίπτωση αύξησης της ALT και/ή της AST κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται και να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης.

    λευκοπενία

    Όπως και άλλα αντιψυχωσικά φάρμακα, να είστε προσεκτικοί όταν λαμβάνετε ολανζαπίνη σε ασθενείς με χαμηλό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων ή/και ουδετερόφιλα για οποιαδήποτε αιτία, ασθενείς με ιστορικό αναστολής δηλητηρίασης μυελού των οστών λόγω φαρμάκων, ασθενείς με αναστολείς μυελού των οστών λόγω συνοδών νόσων, ακτινοθεραπεία και ασθενείς με υπερπόρρωση ή χημειοθεραπεία. Κακοήθη νευρολαϊκό σύνδρομο

    Το κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο είναι μια δυνητικά απειλητική για τη ζωή κατάσταση, που σχετίζεται με τη θεραπεία με αντιψυχωσικά φάρμακα. Αναφέρετε σπάνια περιπτώσεις συνδρόμου κακοήθους νευρώνων που σχετίζονται με την ολανζαπίνη.

    Οι κλινικές εκδηλώσεις του κακοήθους νευρολαϊκού συνδρόμου είναι υψηλός πυρετός, μυϊκή δυσκαμψία, νοητική κατάσταση που αλλάζει και έχει ασταθή εκδήλωση του νευρικού συστήματος των φυτών (κυκλώματα ή ανομοιόμορφη αρτηριακή πίεση, ταχυκαρδία, εφίδρωση, αρρυθμία). Άλλα σημεία περιλαμβάνουν αυξημένη φωσφοκινάση κρεατινίνης, ούρα μυοσφαιρίνης (μοτίβο πιπεριάς) και οξεία νεφρική ανεπάρκεια.

    Πρέπει να σταματήσετε όλα τα αντιψυχωσικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της ολανζαπίνης, όταν ο ασθενής έχει συμπτώματα και συμπτώματα κακοήθους νευρολιθικού συνδρόμου ή όταν δεν υπάρχει υψηλός πυρετός άγνωστης αιτίας χωρίς το φως του κακοήθους νευροληπτικού συνδρόμου.

    επιληψία

    Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε ολανζαπίνη σε ασθενείς με ιστορικό επιληψίας ή με παράγοντες που μειώνουν τον ουδό της επιληψίας, η επιληψία σπάνια εμφανίζεται σε ασθενείς όταν υποβάλλονται σε θεραπεία με πλανζαπίνη. Οι περισσότεροι από αυτούς τους ασθενείς έχουν ιστορικό επιληψίας ή παράγοντες κινδύνου για επιληψία.

    Καθυστερημένη κίνηση

    Σε συγκριτικές μελέτες για 1 έτος ή λιγότερο, το ποσοστό των επιπλοκών της δυσπλασίας σε ασθενείς κατά τη θεραπεία με ολανζαπίνη είναι χαμηλότερη από στατιστική σημασία.

    Ωστόσο, ο κίνδυνος δυσπλασίας θέλει να αυξηθεί όταν λαμβάνετε αντιψυχωσικά φάρμακα για μεγάλο χρονικό διάστημα, επομένως είναι απαραίτητο να μειώσετε τη δόση ή να σταματήσετε το φάρμακο όταν υπάρχουν σημεία ή συμπτώματα. Τα συμπτώματα της όψιμης δυσπλασίας μπορεί να επιδεινωθούν με την πάροδο του χρόνου ή ακόμη και να εμφανιστούν μετά τη θεραπεία.

    Δραστηριότητα κεντρικού νευρικού συστήματος

    Η μικρο-ολανζαπίνη έχει την κύρια επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα, επομένως να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που δρουν επίσης στο κεντρικό νευρικό σύστημα και το αλκοόλ. Επειδή η ολανζαπίνη αντιπροσωπεύει ανταγωνισμό με την ντοπαμίνη in vitro, η ολανζαπίνη μπορεί να αντιτίθεται στην επίδραση των έμμεσων και άμεσων παραγόντων ντοπαμίνης.

    Αρτηριακή πίεση στάσης HA

    σπάνια εμφανίζεται σε ηλικιωμένους σε κλινικές εμπειρίες με ολανζαπίνη. Όπως και για άλλα αντιψυχωσικά φάρμακα, η αρτηριακή πίεση θα πρέπει να μετράται περιοδικά σε ασθενείς άνω των 65 ετών.

    Διαταραχές ΟΤ

    Σε κλινικές δοκιμές, η ολανζαπίνη δεν σχετίζεται με απόλυτη αύξηση του διαστήματος QT.

    Υπάρχουν μόνο 8 από τα 1685 άτομα με αύξηση του QT σε πολλές περιπτώσεις. Ωστόσο, όπως και άλλα αντιψυχωσικά φάρμακα, είναι προσεκτικό να συνταγογραφείται η ολανζαπίνη μαζί με γνωστά φάρμακα για την αύξηση του εύρους QT, ειδικά στους ηλικιωμένους.

    Σταματήστε να παίρνετε φάρμακα

    Συμπτώματα όπως εφίδρωση, αϋπνία, τρόμος, άγχος, ναυτία ή έμετος εμφανίζονται με επικίνδυνο ποσοστό ( θρόμβωση

    Φλεβική θρόμβωση που σχετίζεται με το χρόνο της θεραπείας έχει αναφερθεί σε κοινό ποσοστό (≥ 0,1% και

    Ξαφνική καρδιακή ανακοπή

    Στην αναφορά μετά την πώληση, κατά τη θεραπεία με Planzapine, υπήρξαν περιπτώσεις ασθενούς που αιφνίδιος θάνατος λόγω καρδιάς σταμάτησε να λειτουργεί. Σε μια καθαρή μελέτη παρατήρησης, διάσωσης, ο κίνδυνος αιφνίδιου θανάτου λόγω καρδιάς σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με πλανζαπίνη είναι διπλάσιος από ό,τι σε ασθενείς χωρίς αντιψυχωσικά φάρμακα.

    λακτόζη

    Αυτό το φάρμακο περιέχει μονοϋδρική λακτόζη. Ασθενείς με σπάνια γενετικά προβλήματα είναι η δυσανεξία στη γαλακτόζη, η ανεπάρκεια λακτάσης ή η ανοχή γλυκόζης-γαλακτόζης.

    ασπαρτάμη

    Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει ασπαρτάμη. Μπορεί να είναι επιβλαβές για ασθενείς με φαινυλκετόνη στα ούρα.

    Η ικανότητα αναπαραγωγής, έγκυος και θηλάζουσα

    Δεν υπάρχουν επαρκή και ακριβή δεδομένα για τις επιδράσεις των φαρμάκων στις έγκυες γυναίκες. Θα πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς να συμβουλεύονται γιατρό εάν είναι έγκυες κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου. Λόγω της περιορισμένης εμπειρίας θεραπείας, η ολανζαπίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν τα οφέλη είναι ανώτερα από τον κίνδυνο για το έμβρυο.

    Για τα μωρά που οι μητέρες χρησιμοποιούν ψυχωσικά φάρμακα κατά την τρίτη εγκυμοσύνη, υπάρχει κίνδυνος παρενεργειών όπως: εξωσχολικές αντιδράσεις σε διαφορετικά επίπεδα. Έχουν υπάρξει αναφορές για ενθουσιασμό, αύξηση του τόνου, μείωση του τόνου, τρόμο, υπνηλία, αναπνευστική ανεπάρκεια, διατροφικές διαταραχές. Επομένως, αυτά τα μωρά θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.

    θηλασμός:

    Σε μια μελέτη υγιούς και θηλάζουσας γυναίκας, η ολανζαπίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Το επίπεδο επαφής με την ολανζαπίνη (mg/kg) σε παιδιά σε σταθερή περίοδο είναι περίπου 1,8% των δόσεων της μητέρας. Επομένως, συνιστάται στους ασθενείς να μην θηλάζουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ολανζαπίνη.

    Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

    Δεν έχει γίνει έρευνα για τις επιδράσεις του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, αλλά επειδή η Planzapine μπορεί να προκαλέσει ονειροπόληση και υπνηλία, οι ασθενείς πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα.

    Διαδραστικό φάρμακο

    φάρμακα σε κίνδυνο αλληλεπίδρασης

    Επειδή η ολανζαπίνη μεταβολίζεται από το CYP1A2, ουσίες που έχουν την ικανότητα να αγγίζουν ή να αναστέλλουν το συγκεκριμένο ενζυμικό σύστημα είναι ικανές να επηρεάσουν τη φαρμακοκινητική της ολανζαπίνης.

    Επαγωγή CYPLA2

    Ο μεταβολισμός της ολανζαπίνης μπορεί να αυξηθεί από τα τσιγάρα και την καρβαμαζεπίνη και να οδηγήσει σε μειωμένα επίπεδα ολανζαπίνης. Μόνο ελαφρά ή κατά μέσο όρο αύξηση στην κάθαρση της ολανζαπίνης.

    Τα δεδομένα σχετικά με τις κλινικές συνέπειες των αλληλεπιδράσεων είναι περιορισμένα, αλλά συνιστάται κλινική παρακολούθηση και μπορεί να αυξήσει τη δόση της ολανζαπίνης εάν είναι απαραίτητο.

    αναστολείς του CYP1A2

    Η φλουβοξαμίνη, ένας ειδικός αναστολέας του CYPIA2, έχει δείξει την ικανότητα να αναστέλλει τον μεταβολισμό του ολάνου.

    Μετά τη χρήση της φλουβοξαμίνης, η μέση μέγιστη συγκέντρωση της ολανζαπίνης αυξήθηκε κατά 54% σε μη καπνιστές άνδρες ασθενείς και 77% σε άνδρες ασθενείς με κάπνισμα. Η AUC της ολανζαπίνης αυξήθηκε κατά 52% σε μη καπνιστές και 108% σε καπνιστές ασθενείς. Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν φλοβοξαμίνη ή άλλους αναστολείς του CYP1A2, θα πρέπει να χρησιμοποιούν ολανζαπίνη σε χαμηλότερη αρχική δόση. Μπορεί να μειώσει τη δόση εάν είναι απαραίτητο.

    Μειώστε τη βιοδιαθεσιμότητα

    Ο ενεργός άνθρακας μειώνει τη βιοδιαθεσιμότητα της από του στόματος ολανζαπίνης κατά 50 - 60% και θα πρέπει να χρησιμοποιείται τουλάχιστον 2 ώρες πριν ή μετά τη χρήση της ολανζαπίνης.

    Ικανότητα να επηρεάσει άλλα φάρμακα της ολανζαπίνης

    η ολανζαπίνη μπορεί να αντιτίθεται στην ενισχυμένη επίδραση της άμεσης, έμμεσης ντοπαμίνης.

    Η ολανζαπίνη δεν αναστέλλει το κύριο ένζυμο του συστήματος CYP450 in vitro (για παράδειγμα, 1A2, 2D6, 2C9, 219, 3A4). Ως εκ τούτου, η ολανζαπίνη δεν έχει ιδιαίτερη αλληλεπίδραση και δεν αναστέλλει τη μεταβολική διαδικασία των ακόλουθων δραστικών ουσιών: τριπλών αντικαταθλιπτικών (που αντιπροσωπεύονται κυρίως από το CYP2D6), βαρφαρίνη (CYP2C9), θεοφυλλίνη (CYP1A2) ή διαζεπάμη (CYP3A4 και 2019).>

    Δεν υπάρχει αλληλεπίδραση όταν χρησιμοποιείτε ολανζαπίνη μαζί με λίθιο ή κανάτα.

    Η παρακολούθηση των επιπέδων βαλπροϊκού στο πλάσμα δεν δείχνει ανάγκη προσαρμογής της δόσης του βαλπροϊκού όταν χρησιμοποιείται με ολανζαπίνη.

    Δραστηριότητα κεντρικής νευρολογικής αναστολής

    Να είστε προσεκτικοί σε ασθενείς με αλκοόλ ή που λαμβάνουν κεντρικούς νευρολογικούς αναστολείς.

    Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση ολανζαπίνης με φάρμακα κατά του Πάρκινσον σε ασθενείς με Πάρκινσον και απώλεια μνήμης.

    Σχετικά με την προσαρμογή του QT

    Να είστε προσεκτικοί εάν η ολανζαπίνη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φάρμακα που μπορούν να αυξήσουν το εύρος προσαρμογής του QT.

  • Αποθήκευση

    Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασία κάτω από 30⁰C.

    Άλλα φάρμακα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    count views

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά