أوديستاد 120 ستيلا يعالج السمنة ويمنع زيادة الوزن لدى البالغين (2 شريط × 21 قرص)

الشكل الصيدلاني كبسولات صلبة
المواصفات علبة بها 2 شريط × 21 قرص
المكوّن أورليستات

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
أورليستات	120 ملغ

الاستخدامات

المؤشرات

ما هو تأثير أوديستاد 120؟

علاج السمنة ومنع زيادة الوزن مرة أخرى من خلال الدمج مع نظام غذائي لتخفيف السعرات الحرارية لدى المرضى الذين لديهم مؤشر كتلة الجسم (BMI) ≥ 30 كجم / م 2 أو المرضى الذين يعانون من زيادة الوزن (BMI ≥ 28 كجم / م 2) مع عوامل الخطر (مثل ارتفاع ضغط الدم والسكري وفرط شحميات الدم). الليباز القابل للعكس.

يُظهر الدواء النشاط العلاجي في المعدة والأمعاء الدقيقة من خلال تكوين رابطة تساهمية عند موضع السيرين في المعدة والليباز البنكرياسي.

يؤدي عدم نشاط الإنزيم إلى فقدان القدرة على تحلل الدهون الموجودة في الطعام على شكل دهون ثلاثية إلى أحماض دهنية حرة وامتصاص الجليسريدات الأحادية.

لا يتم امتصاص الدهون الثلاثية غير المهضومة، فنتائج نقص السعرات الحرارية لها تأثير إيجابي في التحكم في الوزن.

في جرعة العلاج 120 ملغ × 3 مرات يوميا، يمنع أورليستات امتصاص الدهون في الطعام بحوالي 30%.

يؤدي تأثير أورليستات إلى زيادة الدهون في البراز من 24 إلى 48 ساعة بعد تناوله. عند التوقف، تعود كمية الدهون الموجودة في البراز قبل العلاج، عادةً خلال 48 إلى 72 ساعة.

الحرائك الدوائية الديناميكية

الامتصاص

إن امتصاص أورليستات قليل جداً.

لا يتم قياس التركيز السليم في بلازما الأورليستات (

بشكل عام، عند تناول جرعة العلاج، من الصعب اكتشاف الأورليستات في البلازما ويكون التركيز أيضًا منخفضًا جدًا (أقل من 10 نانوجرام / مل أو 0.02 ميكرومول)، ولا يوجد دليل على تراكمه، وهو مناسب أيضًا لامتصاص لا يذكر.

التوزيع

لا يوجد تحديد لحجم التوزيع لأن امتصاص الدواء قليل جدًا وبالتالي لا يمكن تحديد حركية الجسم.

يرتبط أورليستات في المختبر بأكثر من 99% من بروتينات البلازما (البروتين الدهني والألبومين بشكل رئيسي). كمية صغيرة من الأورليستات ملتصقة بكريات الدم الحمراء.

التحويل

في مرضى السمنة، يتحول الجزء الصغير من الجرعة الممتصة إلى مستقلبين رئيسيين: M1 (متحلل في حلقة لاكتون مكونة من 4 فروع) وM3 (M1 مع فصل جزء N - فورميل ليوسين)، وهو ما يمثل حوالي 42% من إجمالي تركيز الدواء في البلازما.

يحتوي المستقلبان M1 وM3 على حلقة بيتا لاكتون مفتوحة ومثبطات الليباز ضعيفة جدًا (أقل من نشاط الأورليستات 1000 مرة مع M1 و2500 مرة مع M3).

من حيث التثبيط الضعيف وانخفاض تركيزات البلازما عند جرعة العلاج (M1 لديه متوسط تركيز 26 نانوجرام/مل وM3 لديه متوسط تركيز 108 نانوجرام/مل)، يمكن ملاحظة أن هذه المستقلبات ليس لها تأثير دوائي مهم.

الإقصاء

يتم إخراج حوالي 97% من الأدوية الفموية عن طريق البراز ومن بينها حوالي 83% على شكل أورليستات بدائية.

يتم تصريف كافة الكميات المتراكمة من الأورليستات عن طريق الكلى فقط بنسبة أقل من 2% من الجرعة. الوقت اللازم لتحقيق الإزالة الكاملة (من خلال البراز والبول) هو 3-5 أيام.

يمكن أن يكون توزيع الأورليستات بين الأشخاص طبيعيًا ومكافئًا. يتم إخراج أورليستات وM1 وM3 عن طريق العسل.

قبل اتخاذ أوديستاد 120 ستيلا يعالج السمنة ويمنع زيادة الوزن لدى البالغين (2 شريط × 21 قرص)

طريقة الاستخدام

يجب تناول الدواء أوديستاد 120 مع الماء قبل تناول الطعام مباشرة أو حتى ساعة واحدة بعد كل وجبة رئيسية. إذا فاتتك وجبة أو وجبة خالية من الدهون، فلا داعي لاستخدام أورليستات.

الجرعة التي تزيد عن 3 مرات في اليوم لا تزيد من الفوائد. إذا لم يتمكن المريض من فقدان الوزن بعد 12 أسبوع من العلاج بأورليستات، استشر الطبيب أو الصيدلي. إذا لزم الأمر يمكن وقف العلاج. .

يعد النظام الغذائي وممارسة الرياضة جزءًا مهمًا من برنامج إنقاص الوزن.

توصيات لبدء برنامج النظام الغذائي وممارسة الرياضة قبل بدء العلاج بأورليستات.

يجب على المرضى اتباع التوازن الغذائي والتخفيف من السعرات الحرارية، حيث تحتوي على حوالي 30% من السعرات الحرارية من الدهون. ويجب توزيع كمية الدهون والكربوهيدرات والبروتين يومياً على 3 وجبات رئيسية.

يجب الاستمرار في برنامج النظام الغذائي وممارسة الرياضة بعد التوقف عن العلاج بأورليستات. لم يتم تقييم سلامة وفعالية الأدوية لأكثر من 4 سنوات.

الجرعة

الجرعة في حالة علاج السمنة واستعادة الوزن:

للبالغين: قرص واحد 120 مجم × 3 مرات يوميًا في كل وجبة رئيسية تحتوي على دهون.

لم تتم دراسة تأثير أورليستات على الأشخاص المصابين بفشل الكبد و/أو الفشل الكلوي. ومع ذلك، نظرًا لأن امتصاص أورليستات قليل جدًا، ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة لدى كبار السن والأشخاص الذين يعانون من فشل الكبد و/أو الفشل الكلوي.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، يجب استشارة الطبيب أو الطبيب المختص. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

في حالة تناول جرعة زائدة من أورليستات، يجب مراقبة المرضى لمدة 24 ساعة. ويرتبط تأثير الجسم كله بمثبطات الليباز الموجودة في أورليستات ويجب التعافي بسرعة.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

الآثار غير المرغوب فيها التي قد تواجهك عند استخدام أوديستاد 120.

شائع، ADR> 1/100

الجسم: الأنفلونزا، التعب.

التمثيل الغذائي: نقص السكر في الدم.

علم الأعصاب: القلق والصداع.

الجهاز التنفسي: التهابات الجهاز التنفسي العلوي والسفلي.

الجهاز الهضمي: ألم غير مريح / في البطن، مخاط في المستقيم، إسهال متوسط، حاد، براز دهني، انتفاخ البطن، براز رخو، حركة الأمعاء الدهنية، زيادة التغوط. ألم غير مريح / في المستقيم، براز لين، حركات أمعاء غير منضبطة، انتفاخ، اضطرابات في الأسنان واللثة.

الكلى والمسالك البولية: التهابات المسالك البولية.

التكاثر: عدم انتظام الدورة الشهرية.

نادرًا، 1/1000

لا يوجد تقرير.

تردد غير معروف

الجهاز الهضمي: نزيف المستقيم، التهاب الزائدة الدودية، التهاب البنكرياس.

الكلى والمسالك البولية: يمكن أن يؤدي مرض الكلى الناتج عن الأوكسالات إلى الفشل الكلوي.

مناعي: تفاعلات فرط الحساسية (حكة، طفح جلدي، شرى، وذمة وعائية، تشنج قصبي، تفاعل تأقي).

الكبد: حصوات في المرارة، التهاب الكبد الخطير (يمكن أن يموت أو يخضع لعملية زرع كبد).

الجلد والأنسجة تحت الجلد: ظهور بثور.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام أوديستاد 120 عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

موانع استخدام أوديستاد 120 في الحالات التالية:

فرط الحساسية للأورليستات أو أي من مكونات الدواء.

المتلازمة المزمنة أو الداء الصفراوي.

العلاج المتزامن بالسيكلوسبورين.

النساء الحوامل والمرضعات.

العلاج المتزامن باستخدام الوارفارين أو مضادات التخثر الفموية الأخرى.

يجب الحذر عند استعمال

ويجب الحذر الشديد عند تناول الدواء للمرضى في الحالات التالية:

أعراض الجهاز الهضمي:

يجب أن يتبع المرضى نظامًا غذائيًا مناسبًا. يمكن أن تحدث احتمالية حدوث اضطرابات في الجهاز الهضمي أثناء العلاج بأورليستات مع وجبات فردية أو غنية بالدهون.

الفيتامينات القابلة للذوبان في الزيت:

عند علاجه بأورليستات، فإنه يمكن أن يقلل من امتصاص الفيتامينات القابلة للذوبان في الزيت (A، D، E و K).

دواء مرض السكري:

نظرًا لأن فقدان الوزن قد يأتي مع تحسين التحكم الأيضي في مرض السكري، يجب على المرضى الذين يعالجون بأدوية السكري استشارة الطبيب قبل بدء العلاج بالأورليستات، وفي حالة الضرورة يمكن تعديل جرعة مرض السكري.

أدوية ارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع ضغط الدم:

قد يكون فقدان الوزن مصحوبًا بتحسن في ارتفاع ضغط الدم ومستوى الكوليسترول في الدم.

الأميودارون:

يجب على المرضى الذين يعالجون بالأميودارون استشارة الطبيب قبل بدء العلاج بأورليستات.

نزيف المستقيم:

تم الإبلاغ عن حدوث نزيف في المستقيم لدى المرضى الذين يستخدمون أورليستات.

في حالة حدوث ذلك، يجب على المريضة استشارة الطبيب.

حبوب منع الحمل:

يوصى باستخدام وسائل منع الحمل التكميلية لمنع احتمال فشل حبوب منع الحمل عن طريق الفم، في حالة الإسهال الشديد.

أمراض الكلى:

يجب على المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى استشارة الطبيب قبل العلاج بأورليستات.

ليفوثيروكسين:

قد يحدث خلل في الغدة الدرقية و/أو تقليل السيطرة على قصور الغدة الدرقية عند استخدامه مع أورليستات وليفوثيروكسين.

الأدوية المضادة للصرع:

يجب على المرضى الذين يعالجون بأدوية مضادة للصرع استشارة الطبيب قبل بدء العلاج بأورليستات، ويحتاجون إلى مراقبة تكرار وشدة النوبات.

الأدوية المضادة للفيروسات فيروس نقص المناعة البشرية:

يجب على المرضى استشارة الطبيب قبل الاستخدام المتزامن للأورليستات مع الأدوية المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية.

يحتوي أوديستاد 120 على اللاكتوز:

لا تستخدم هذا الدواء للمرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة مثل عدم تحمل الجالاكتوز، أو نقص إنزيم اللاكتاز الكلي أو سوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا يؤثر أورليستات على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

أثناء الحمل

لا توجد دراسات كاملة وصارمة حول استخدام الأورليستات لدى النساء الحوامل. التوصية لا تستخدم أورليستات أثناء الحمل.

فترة الرضاعة الطبيعية

من غير المعروف ما إذا كان الأورليستات يتم توزيعه عن طريق الفم في حليب الثدي أم لا. ولذلك لا يستخدم أورليستات في النساء المرضعات.

التفاعل الدوائي

سيكلوسبورين: أظهرت دراسة التفاعل الدوائي انخفاضًا في تركيزات السيكلوسبورين في البلازما عند استخدام أورليستات مع السيكلوسبورين.

أكاربوز: لا توجد أبحاث حول التفاعلات الدوائية، لذا تجنب الاستخدام المتزامن للأورليستات مع الأكاربوز.

مضادات التخثر الفموية: عند استخدام الوارفارين أو مضادات التخثر الأخرى في نفس الوقت مع أورليستات، يجب مراقبة النسبة المعيارية الدولية (INR).

الفيتامينات القابلة للذوبان في الزيت: العلاج بالأورليستات له القدرة على تقليل امتصاص الفيتامينات القابلة للذوبان في الزيت (A، D، E، K).

ليفوثيروكسين: تم الإبلاغ عن انخفاض وظيفة الغدة الدرقية لدى المرضى الذين يستخدمون أورليستات وليفوثيروكسين في وقت واحد. يجب مراقبة التغيرات في وظيفة الغدة الدرقية لدى المرضى الذين يستخدمون أورليستات وليفوثيروكسين في وقت واحد. يجب استخدام ليفوثيروكسين وأورليستات بفارق 4 ساعات على الأقل.

أميودارون: يقلل من تركيز الأميودارون في البلازما عند استخدامه بالتزامن مع الجرعة الوحيدة من أورليستات: إن العلاقة السريرية لهذا التأثير في المرضى الذين يعالجون بالأميودارون غير معروفة. يجب على المرضى الذين يتناولون الأميودارون استشارة الطبيب قبل بدء العلاج بأورليستات. قد تكون هناك حاجة إلى تعديل جرعة الأميودارون أثناء العلاج بأورليستات.

الأدوية المضادة للصرع: تم الإبلاغ عن حدوث تشنجات لدى المرضى الذين يستخدمون أورليستات بشكل متزامن مع الأدوية المضادة للصرع مثل فالبروات، لاموتريجين، وهذا لا يستبعد سبب التفاعل الدوائي. يقلل أورليستات من امتصاص الأدوية المضادة للصرع مما يؤدي إلى حدوث التشنجات.

موانع الحمل الفموية: نقص البيانات البحثية حول التفاعل بين حبوب منع الحمل والأورليستات. ومع ذلك، يمكن أن يقلل أورليستات من آثار حبوب منع الحمل، في حالات قليلة يمكن أن يؤدي إلى الحمل غير المرغوب فيه. ويجب استخدام بعض وسائل منع الحمل الإضافية في حالة الإسهال الشديد عند استخدام هذا الدواء.

فيروس نقص المناعة البشرية الارتجاعي ومضادات الاكتئاب والأدوية الذهانية والبنزوديازيبين: يقلل من فعالية فيروس نقص المناعة البشرية المضاد للفيروس الارتجاعي ومضادات الاكتئاب والأدوية الذهانية (بما في ذلك الليثيوم) والبنزوديازيبينات التي تم الإبلاغ عنها عند استخدامها مع أورليستات في المرضى الخاضعين للسيطرة الجيدة من قبل. لذلك ابدأ بالعلاج بالأورليستات، وبعد دراسة متأنية قد يكون التأثير عند هؤلاء المرضى.

التخزين

يحفظ في عبوة مغلقة وفي مكان جاف. ولا تزيد درجة الحرارة عن 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.