Odistad 120 Stella behandelt Fettleibigkeit und verhindert Gewichtszunahme bei Erwachsenen (2 Blister x 21 Tabletten)

Darreichungsform Hartkapseln
Spezifikationen Packung mit 2 Blisterpackungen x 21 Tabletten
Inhaltsstoff Orlistat

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Orlistat	120 mg

Verwendet

Indikationen

Welche Wirkung hat Odistad 120?

Behandlung von Fettleibigkeit und Verhinderung einer erneuten Gewichtszunahme durch Kombination mit einer kalorienmindernden Diät bei Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) ≥ 30 kg/m2 oder übergewichtigen Patienten (BMI ≥ 28 kg/m2) mit Risikofaktoren (wie Bluthochdruck, Diabetes, Hyperlipidämie). reversible Lipase.

Das Medikament zeigt die therapeutische Aktivität im Magen und Dünndarm, indem es eine kovalente Bindung an der Serinposition des Magens und der Pankreaslipase herstellt.

Bei Inaktivität des Enzyms geht die Fähigkeit verloren, Fett in der Nahrung in Form von Triglyceriden in freie Fettsäuren zu hydrolysieren und Monoglyceride zu absorbieren.

Nicht verdaute Triglyceride werden nicht absorbiert, die Folgen eines Kalorienmangels wirken sich positiv auf die Gewichtskontrolle aus.

In der Behandlungsdosis von 120 mg x 3-mal täglich hemmt Orlistat die Aufnahme von Fett in der Nahrung um etwa 30 %.

Die Wirkung von Orlistat führt 24 bis 48 Stunden nach dem Trinken zu einem erhöhten Fettgehalt im Stuhl. Wenn die Behandlung beendet wird, ist die Fettmenge im Stuhl wie vor der Behandlung wiederhergestellt, normalerweise innerhalb von 48 bis 72 Stunden.

Dynamische Pharmakokinetik

Absorption

Die Absorption von Orlistat ist sehr gering.

Die intakte Konzentration im Plasma des Orlistats wird nach 8-stündiger Einnahme nicht gemessen (

Im Allgemeinen ist es bei der Behandlungsdosis schwierig, Orlistat im Plasma nachzuweisen, und die Konzentration ist auch sehr niedrig ( Verteilung

Eine Bestimmung des Verteilungsvolumens erfolgt nicht, da das Medikament nur sehr wenig resorbiert wird und daher die Körperkinetik nicht bestimmt werden kann.

Bei Vitro ist Orlistat mit mehr als 99 % der Plasmaproteine (hauptsächlich Lipoprotein und Albumin) verbunden. Eine kleine Menge Orlistat bindet an rote Blutkörperchen.

Transformation

Bei Patienten mit Adipositas wird der kleine Teil der absorbierten Dosis in zwei Hauptmetaboliten umgewandelt: M1 (hydrolysiert im 4-verzweigten Lactonring) und M3 (M1, wobei der N-Formyl-Leucin-Anteil abgetrennt ist), was etwa 42 % der gesamten Arzneimittelkonzentration im Plasma ausmacht.

Zwei Metaboliten M1 und M3 haben einen Beta-Lacton-Ring geöffnet und sehr schwache Lipaseinhibitoren (weniger als die Aktivität von Orlistat 1000-mal bei M1 und 2500-mal bei M3).

Anhand der schwachen Hemmung und der niedrigen Plasmakonzentrationen bei der Behandlungsdosis (M1 hat eine durchschnittliche Konzentration von 26 ng/ml und M3 hat eine durchschnittliche Konzentration von 108 ng/ml) ist ersichtlich, dass diese Metaboliten keine wichtige pharmakologische Wirkung haben.

Elimination

Etwa 97 % der oral eingenommenen Medikamente werden mit dem Kot ausgeschieden, darunter etwa 83 % in Form von primitivem Orlistat.

Alle angesammelten Orlistatmengen werden nur

Die Verteilung von Orlistat zwischen Menschen kann normal und gleichwertig sein. Orlistat, M1 und M3 werden über den Honig ausgeschieden.

Vor der Einnahme Odistad 120 Stella behandelt Fettleibigkeit und verhindert Gewichtszunahme bei Erwachsenen (2 Blister x 21 Tabletten)

Anwendung

Odistad 120 sollte unmittelbar vor, während des Essens oder bis 1 Stunde nach jeder Hauptmahlzeit mit Wasser eingenommen werden. Wenn Sie eine Mahlzeit oder eine fettfreie Mahlzeit verpassen, besteht keine Notwendigkeit, Orlistat zu verwenden.

Eine Dosierung von mehr als 3 Mal pro Tag erhöht den Nutzen nicht. Wenn der Patient nach 12-wöchiger Behandlung mit Orlistat nicht abnehmen kann, wenden Sie sich an einen Arzt oder Apotheker. Bei Bedarf kann die Behandlung abgebrochen werden. .

Diät und Bewegung sind wichtige Bestandteile des Abnehmprogramms.

Empfehlungen, das Diät- und Trainingsprogramm vor Beginn der Behandlung mit Orlistat zu beginnen.

Patienten sollten auf eine ausgewogene Ernährung achten und die Kalorienzufuhr reduzieren, wobei etwa 30 % der Kalorien aus Fett bestehen sollten. Die Menge an Fett, Kohlenhydraten und Eiweiß sollte täglich auf 3 Hauptmahlzeiten verteilt werden.

Das Diät- und Trainingsprogramm sollte nach Beendigung der Behandlung mit Orlistat fortgesetzt werden. Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln über einen Zeitraum von mehr als 4 Jahren wurden nicht bewertet.

Dosierung

Dosierung bei Behandlung von Fettleibigkeit und Gewichtszunahme:

Erwachsene: 1 Tablette 120 mg x 3-mal täglich zu jeder Hauptmahlzeit mit Fett.

Die Wirkung von Orlistat auf Menschen mit Leberversagen und/oder Nierenversagen wurde nicht untersucht. Da Orlistat jedoch nur sehr wenig resorbiert wird, besteht bei älteren Menschen und Menschen mit Leber- und/oder Nierenversagen keine Notwendigkeit, die Dosis anzupassen.

Hinweis: Die oben genannte Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung?

Im Falle einer Überdosierung von Orlistat sollten die Patienten 24 Stunden lang überwacht werden. Die Ganzkörperwirkung hängt mit den Lipasehemmern von Orlistat zusammen und sollte schnell wiederhergestellt werden.

Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Unerwünschte Effekte können bei der Anwendung von Odistad 120 auftreten.

Häufig, ADR> 1/100

Körper: Grippe, Müdigkeit.

Stoffwechsel: Hypoglykämie.

Neurologie: Angst, Kopfschmerzen.

Atemwege: Infektionen der oberen und unteren Atemwege.

Verdauung: Unwohlsein/Bauchschmerzen, Schleim im Enddarm, mittlerer, akuter Durchfall, fetter Stuhl, Blähungen, weicher Stuhl, fetter Stuhlgang, vermehrter Stuhlgang. Unangenehme/rektale Schmerzen, weicher Stuhlgang, unkontrollierter Stuhlgang, Blähungen, Zahn- und Zahnfleischerkrankungen.

Niere und Harnwege: Harnwegsinfektionen.

Fortpflanzung: unregelmäßige Menstruation.

selten, 1/1000

Kein Bericht.

Unbekannte Häufigkeit

Magen-Darm: Rektale Blutung, Blinddarmentzündung, Pankreatitis.

Niere und Harnwege: Eine Oxalat-Nierenerkrankung kann zu Nierenversagen führen.

Immun: Überempfindlichkeitsreaktionen (Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Angioödem, Bronchospasmus und anaphylaktische Reaktion).

Leber: Gallensteine, schwere Hepatitis (kann sterben oder eine Lebertransplantation erhalten).

Haut und Unterhautgewebe: Blasen.

Anleitung zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie Odistad 120 verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Odistad 120 Kontraindikationen in den folgenden Fällen:

Überempfindlichkeit gegen Orlistat oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Chronisches oder Cholestiasis-Syndrom.

Gleichzeitige Behandlung mit Ciclosporin.

Schwangere und stillende Frauen.

Gleichzeitige Behandlung mit Warfarin oder anderen oralen Antikoagulanzien.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung.

In den folgenden Fällen müssen Sie bei der Einnahme des Arzneimittels für Patienten sehr vorsichtig sein:

Symptome des Magen-Darm-Trakts:

Patienten sollten sich angemessen ernähren. Die Wahrscheinlichkeit von Magen-Darm-Störungen kann während der Behandlung mit Orlistat zu einzelnen Mahlzeiten oder reich an Fett auftreten.

Öllösliche Vitamine:

Bei Behandlung mit Orlistat kann es die Aufnahme öllöslicher Vitamine (A, D, E und K) verringern.

Diabetesmedikament:

Da bei Diabetes eine Gewichtsabnahme mit einer verbesserten Stoffwechselkontrolle einhergehen kann, sollten Patienten, die mit Diabetes-Medikamenten behandelt werden, vor Beginn der Behandlung mit Orlistat einen Arzt konsultieren, der bei Bedarf die Diabetes-Dosis anpassen kann.

Bluthochdruck oder Bluthochdruckmedikamente:

Gewichtsverlust kann mit einer Verbesserung des Bluthochdrucks und des Cholesterinspiegels im Blut einhergehen.

amiodaron:

Patienten, die mit Amiodaron behandelt werden, sollten vor Beginn der Behandlung mit Orlistat einen Arzt konsultieren.

Rektale Blutung:

Bei Patienten, die Orlistat anwenden, wird über rektale Blutungen berichtet.

In diesem Fall sollte der Patient einen Arzt aufsuchen.

Orale Verhütungspillen:

Empfohlen wird die Anwendung zusätzlicher Verhütungsmittel, um bei schwerem Durchfall das mögliche Versagen oraler Kontrazeptiva zu verhindern.

Nierenerkrankung:

Patienten mit einer Nierenerkrankung sollten vor der Behandlung mit Orlistat einen Arzt konsultieren.

Levothyroxin:

Bei der Anwendung in Kombination mit Orlistat und Levothyroxin kann es zu einer Beeinträchtigung der Schilddrüsenfunktion und/oder einer verminderten Kontrolle der Schilddrüsenfunktion kommen.

Antiepileptika:

Patienten, die mit Antiepileptika behandelt werden, sollten vor Beginn der Behandlung mit Orlistat einen Arzt konsultieren und die Häufigkeit und Schwere der Anfälle überwachen.

Antivirale Medikamente gegen HIV:

Patienten sollten vor der gleichzeitigen Anwendung von Orlistat mit antiviralen Medikamenten gegen HIV einen Arzt konsultieren.

Odistad 120 enthält Laktose:

Verwenden Sie dieses Medikament nicht bei Patienten mit den seltenen genetischen Problemen Galactose-Intoleranz, totalem Lactase-Enzymmangel oder schlecht absorbierbarer Glucose-Galactose.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Orlistat hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Während der Schwangerschaft

Keine vollständigen und strengen Studien zur Anwendung von Orlistat bei schwangeren Frauen. Die Empfehlung lautet, Orlistat während der Schwangerschaft nicht zu verwenden.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob orales Orlistat in die Muttermilch übergeht oder nicht. Daher wird Orlistat nicht bei stillenden Frauen angewendet.

Arzneimittelwechselwirkungen

Ciclosporin: In einer Studie zu Arzneimittelwechselwirkungen wurde bei der Anwendung von Orlistat mit Ciclosporin ein Rückgang der Plasmakonzentrationen von Ciclosporin festgestellt.

Acarbose: Es gibt keine pharmakokinetischen Untersuchungen zu Wechselwirkungen. Vermeiden Sie daher die gleichzeitige Anwendung von Orlistat mit Acarbose.

Orales Antikoagulans: Bei gleichzeitiger Anwendung von Warfarin oder anderen Antikoagulanzien zusammen mit Orlistat sollte das international standardisierte Verhältnis (INR) überwacht werden.

Öllösliche Vitamine: Die Behandlung mit Orlistat kann die Aufnahme öllöslicher Vitamine (A, D, E und K) verringern.

Levothyroxin: Bei Patienten, die gleichzeitig Orlistat und Levothyroxin einnahmen, wurde über eine verminderte Schilddrüsenfunktion berichtet. Bei Patienten, die gleichzeitig Orlistat und Levothyroxin anwenden, sollten Veränderungen der Schilddrüsenfunktion überwacht werden. Levothyroxin und Orlistat sollten im Abstand von mindestens 4 Stunden angewendet werden.

Amiodaron: Reduziert die Plasmakonzentration von Amiodaron bei gleichzeitiger Anwendung mit der einzigen Orlistat-Dosis: Der klinische Zusammenhang dieser Wirkung bei mit Amiodaron behandelten Patienten ist nicht bekannt. Patienten, die Amiodaron einnehmen, sollten vor Beginn der Behandlung mit Orlistat einen Arzt konsultieren. Möglicherweise muss die Amiodaron-Dosis während der Behandlung mit Orlistat angepasst werden.

Antiepileptika: Bei Patienten, die gleichzeitig Orlistat mit Antiepileptika wie Valproat oder Lamotrigin anwenden, wurde über Krämpfe berichtet, was die Ursache einer Arzneimittelwechselwirkung nicht ausschließt. Orlistat verringert die Aufnahme von Antiepileptika und führt zu Krämpfen.

Orale Kontrazeptiva: Es fehlen Forschungsdaten zur Wechselwirkung zwischen Antibabypillen und Orlistat. Allerdings kann Orlistat die Wirkung der Antibabypille verringern, was in einigen Fällen zu einer ungewollten Schwangerschaft führen kann. Bei schwerem Durchfall sollten bei der Anwendung dieses Arzneimittels einige zusätzliche Verhütungsmethoden angewendet werden.

HIV-Retrovirus, Antidepressiva, Psychotika und Benzodiazepine: verringert die Wirksamkeit von HIV-Retroviren, Antidepressiva, Psychopharmaka (einschließlich Lithium) und Benzodiazepinen, über die bei der Anwendung mit Orlistat bei gut kontrollierten Patienten zuvor berichtet wurde. Beginnen Sie daher mit der Behandlung mit Orlistat. Nach sorgfältiger Überlegung kann die Wirkung bei diesen Patienten auftreten.

Lagerung

In geschlossener Verpackung an einem trockenen Ort aufbewahren. Die Temperatur überschreitet nicht 30 °C.

Andere Drogen

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