Το Odistad 120 Stella αντιμετωπίζει την παχυσαρκία και αποτρέπει την αύξηση βάρους σε ενήλικες (2 κυψέλες x 21 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Σκληρές κάψουλες
Προδιαγραφές Κουτί με 2 κυψέλες x 21 δισκία
Συστατικό Ορλιστάτη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Ορλιστάτη	120 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Τι αποτέλεσμα έχει το Odistad 120;

Αντιμετώπιση της παχυσαρκίας και αποτροπή της αύξησης του βάρους ξανά, συνδυάζοντας με μια δίαιτα μετριασμού των θερμίδων σε ασθενείς με δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ) ≥ 30 kg/m2 ή υπέρβαρους ασθενείς (ΔΜΣ ≥ 28 kg/m2) με παράγοντες κινδύνου (όπως υπέρταση, διαβήτης, υπερλιπιδαιμία). αναστρέψιμη λιπάση.

Το φάρμακο δείχνει τη θεραπευτική δράση στο στομάχι και το λεπτό έντερο δημιουργώντας έναν ομοιοπολικό δεσμό στη θέση σερίνης του στομάχου και της παγκρεατικής λιπάσης.

Η αδράνεια του ενζύμου θα πρέπει να χάσει την ικανότητα να υδρολύει το λίπος στα τρόφιμα με τη μορφή τριγλυκεριδίων σε ελεύθερα λιπαρά οξέα και να απορροφά τα μονογλυκερίδια. μια θετική επίδραση στον έλεγχο του βάρους.

Στη θεραπευτική δόση των 120 mg x 3 φορές/ημέρα, η ορλιστάτη αναστέλλει την απορρόφηση του λίπους στα τρόφιμα κατά περίπου 30%.

Η επίδραση της ορλιστάτης προκαλεί αυξημένο λίπος στα κόπρανα από 24 έως 48 ώρες μετά την κατανάλωση. Όταν σταματήσει, η ποσότητα λίπους στα κόπρανα επανέρχεται πριν από τη θεραπεία, συνήθως εντός 48 - 72 ωρών.

Δυναμική φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Η απορρόφηση του Orlistat είναι πολύ μικρή.

Η άθικτη συγκέντρωση του ορλιστικού στο πλάσμα δεν μετράται (

Γενικά, στη δόση θεραπείας, είναι δύσκολο να ανιχνευθεί η ορλιστάτη στο πλάσμα και η συγκέντρωση είναι επίσης πολύ χαμηλή ( διανομή

Δεν υπάρχει προσδιορισμός του όγκου κατανομής επειδή το φάρμακο απορροφάται πολύ λίγο και επομένως η κινητική του σώματος δεν μπορεί να προσδιοριστεί.

Στο Vitro, το Orlistat συνδέεται με περισσότερο από το 99% των πρωτεϊνών του πλάσματος (κυρίως λιποπρωτεΐνη και λευκωματίνη). Μια μικρή ποσότητα ορλιστάτης προσαρτημένη στα ερυθρά αιμοσφαίρια.

μετασχηματισμός

Σε ασθενείς με παχυσαρκία, το μικρό μέρος της απορροφούμενης δόσης μετατρέπεται σε δύο κύριους μεταβολίτες: Μ1 (υδρολύεται σε δακτύλιο λακτόν 4 διακλαδώσεων) και Μ3 (Μ1 με διαχωρισμό του τμήματος Ν-φορμυλλευκίνης), που αντιπροσωπεύει περίπου το 42% της συνολικής συγκέντρωσης του φαρμάκου στο πλάσμα.

Δύο μεταβολίτες Μ1 και Μ3 έχουν ανοίξει δακτύλιο βήτα-λακτονών και πολύ ασθενείς αναστολείς λιπάσης (λιγότερο από τη δραστηριότητα της ορλιστάτης 1000 φορές με το Μ1 και 2500 φορές με το Μ3).

Όσον αφορά την ασθενή αναστολή και τις χαμηλές συγκεντρώσεις στο πλάσμα στη δόση θεραπείας (το Μ1 έχει μέση συγκέντρωση 26 ng/ml και το Μ3 έχει μέση συγκέντρωση 108 ng/mL), μπορεί να φανεί ότι αυτοί οι μεταβολίτες δεν έχουν σημαντική φαρμακολογική δράση.

Αποβολή

Περίπου το 97% των από του στόματος χορηγούμενων φαρμάκων αποβάλλεται με τα κόπρανα και μεταξύ αυτών είναι περίπου το 83% με τη μορφή της πρωτόγονης ορλιστάτης.

Όλες οι συσσωρευμένες ποσότητες ορλιστάτης απορρίπτονται μόνο μέσω των νεφρών

Η κατανομή της Orlistat μεταξύ των ανθρώπων μπορεί να είναι κανονική και ισοδύναμη. Η ορλιστάτη, η Μ1 και η Μ3 απεκκρίνονται μέσω του μελιού.

Πριν τη λήψη Το Odistad 120 Stella αντιμετωπίζει την παχυσαρκία και αποτρέπει την αύξηση βάρους σε ενήλικες (2 κυψέλες x 21 δισκία)

Πώς να χρησιμοποιήσετε το

Το Odistad 120 θα πρέπει να λαμβάνει το φάρμακο με νερό ακριβώς πριν, ενώ τρώει ή μέχρι 1 ώρα μετά από κάθε κύριο γεύμα. Εάν παραλείψετε ένα γεύμα ή ένα γεύμα χωρίς λιπαρά, δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε το Orlistat.

Δοσολογία περισσότερες από 3 φορές/ημέρα δεν αυξάνει τα οφέλη. Εάν ο ασθενής δεν μπορεί να χάσει βάρος μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας με Orlistat, συμβουλευτείτε γιατρό ή φαρμακοποιό. Εάν χρειάζεται, μπορεί να διακοπεί η θεραπεία. .

Η διατροφή και η άσκηση αποτελούν σημαντικά μέρη του προγράμματος απώλειας βάρους.

Συστάσεις για να ξεκινήσετε το πρόγραμμα δίαιτας και άσκησης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Orlistat.

Οι ασθενείς θα πρέπει να ακολουθούν μια διατροφική ισορροπία και να μετριάζουν τις θερμίδες, που περιέχουν περίπου 30% θερμίδες από λίπος. Η ποσότητα λίπους, υδατανθράκων και πρωτεΐνης θα πρέπει να κατανέμεται καθημερινά σε 3 κύρια γεύματα.

Θα πρέπει να συνεχίσει το πρόγραμμα δίαιτας και άσκησης μετά τη διακοπή της θεραπείας με Orlistat. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των φαρμάκων για περισσότερα από 4 χρόνια δεν έχουν αξιολογηθεί.

Δοσολογία

Δοσολογία σε περίπτωση θεραπείας της παχυσαρκίας και αύξησης βάρους:

Ενήλικες: 1 δισκίο 120 mg x 3 φορές/ημέρα σε κάθε κύριο γεύμα με λιπαρά.

Η επίδραση της Orlistat σε άτομα με ηπατική ανεπάρκεια και/ή νεφρική ανεπάρκεια δεν έχει μελετηθεί. Ωστόσο, επειδή το Orlistat απορροφάται πολύ λίγο, δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης σε ηλικιωμένους και άτομα με ηπατική και/ή νεφρική ανεπάρκεια.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας ορλιστάτης, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για 24 ώρες. Η επίδραση σε ολόκληρο το σώμα σχετίζεται με τους αναστολείς λιπάσης της Orlistat θα πρέπει να ανακτηθεί γρήγορα.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Ανεπιθύμητα αποτελέσματα κατά τη χρήση του Odistad 120 που μπορεί να συναντήσετε.

Κοινή, ADR> 1/100

Σώμα: γρίπη, κόπωση.

Μεταβολισμός: υπογλυκαιμία.

Νευρολογία: Άγχος, πονοκέφαλος.

Αναπνευστικό: λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου αναπνευστικού.

Πεπτικό: άβολος/κοιλιακός πόνος, βλέννα στο ορθό, μέτρια, οξεία διάρροια, λιπαρά κόπρανα, μετεωρισμός, χαλαρά κόπρανα, λίπος, αυξημένη αφόδευση. Άβολος/Πόνος από το ορθό, μαλακά κόπρανα, ανεξέλεγκτες κινήσεις του εντέρου, φούσκωμα, οδοντικές διαταραχές και ούλα.

Νεφροί και ουροποιητικά: Λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος.

Αναπαραγωγή: ακανόνιστη έμμηνος ρύση.

σπάνια, 1/1000

Δεν υπάρχει αναφορά.

Άγνωστη συχνότητα

Γαστρεντερικό: Αιμορραγία από το ορθό, σκωληκοειδίτιδα, παγκρεατίτιδα.

Νεφρά και ούρα: Η νεφρική νόσος με οξαλικό μπορεί να οδηγήσει σε νεφρική ανεπάρκεια.

Ανοσοποιητικό: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (φαγούρα, εξάνθημα, κνίδωση, αγγειοοίδημα, βρογχόσπασμος και αναφυλακτική αντίδραση).

Ήπαρ: πέτρες στη χολή, σοβαρή ηπατίτιδα (μπορεί να πεθάνει ή να υποβληθεί σε μεταμόσχευση ήπατος).

Δέρμα και υποδόριος ιστός: φουσκάλες.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το Odistad 120, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Αντενδείξεις Odistad 120 στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στην ορλιστάτη ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Σύνδρομο χρόνιου ή χοληστίασης.

Ταυτόχρονη θεραπεία με κυκλοσπορίνη.

Έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες.

Ταυτόχρονη θεραπεία με βαρφαρίνη ή άλλα από του στόματος αντιπηκτικά.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

πρέπει να είστε πολύ προσεκτικοί όταν παίρνετε το φάρμακο για ασθενείς στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Συμπτώματα του γαστρεντερικού σωλήνα:

Οι ασθενείς θα πρέπει να έχουν κατάλληλη δίαιτα. Η πιθανότητα γαστρεντερικών διαταραχών μπορεί να εμφανιστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ορλιστάτη με μεμονωμένα γεύματα ή πλούσια σε λίπος.

ελαιοδιαλυτές βιταμίνες:

Όταν θεραπεύεται με Orlistat, μπορεί να μειώσει την απορρόφηση των ελαιοδιαλυτών βιταμινών (A, D, E και K).

Φάρμακο για τον διαβήτη:

Επειδή η απώλεια βάρους μπορεί να συνοδεύεται από βελτιωμένο μεταβολικό έλεγχο στον διαβήτη, οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με φάρμακο για τον διαβήτη θα πρέπει να συμβουλευτούν έναν γιατρό πριν ξεκινήσουν τη θεραπεία με ορλιστάτη, σε περίπτωση ανάγκης μπορούν να προσαρμόσουν τη δόση του διαβήτη.

Φάρμακα υπέρτασης ή υπέρτασης:

Η απώλεια βάρους μπορεί να συνοδεύεται από βελτίωση της υπέρτασης και του επιπέδου χοληστερόλης στο αίμα.

amiodaron:

Οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με amiodaron θα πρέπει να συμβουλευτούν έναν γιατρό πριν ξεκινήσουν τη θεραπεία με Orlistat.

Αιμορραγία από το ορθό:

Αιμορραγία από το ορθό αναφέρεται σε ασθενείς που χρησιμοποιούν Orlistat.

Εάν συμβεί αυτό, ο ασθενής θα πρέπει να συμβουλευτεί έναν γιατρό.

Από του στόματος αντισυλληπτικά χάπια:

Συνιστάται η χρήση συμπληρωματικής αντισύλληψης για την πρόληψη πιθανής αποτυχίας των από του στόματος αντισυλληπτικών χαπιών, σε περίπτωση σοβαρής διάρροιας.

Νεφροπάθεια:

Οι ασθενείς με νεφρική νόσο θα πρέπει να συμβουλευτούν έναν γιατρό πριν από τη θεραπεία με ορλιστάτη.

λεβοθυροξίνη:

Διαταραχή του θυρεοειδούς ή/και μείωση του ελέγχου της ανεπάρκειας του θυρεοειδούς μπορεί να εμφανιστεί όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ορλιστάτη και λεβοθυροξίνη.

Αντιεπιληπτικά φάρμακα:

Οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με αντιεπιληπτικά φάρμακα, θα πρέπει να συμβουλευτούν έναν γιατρό πριν ξεκινήσουν τη θεραπεία με Orlistat, πρέπει να παρακολουθούν τη συχνότητα και τη σοβαρότητα των κρίσεων.

αντιικά φάρμακα HIV:

Οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλευτούν έναν γιατρό πριν χρησιμοποιήσουν ταυτόχρονα ορλιστάτη με αντιιικά φάρμακα.

Το Odistad 120 περιέχει λακτόζη:

Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για ασθενείς με σπάνια γενετικά προβλήματα δυσανεξία στη γαλακτόζη, ολική ανεπάρκεια ενζύμου λακτάσης ή κακώς απορροφητική γλυκόζη-γαλακτόζη.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

orlistat δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

δεν υπάρχουν πλήρεις και αυστηρές μελέτες σχετικά με τη χρήση της ορλιστάτης σε έγκυες γυναίκες. Η σύσταση δεν χρησιμοποιεί ορλιστάτη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Περίοδος θηλασμού

Δεν είναι γνωστό εάν η ορλιστάτη από το στόμα διανέμεται στο μητρικό γάλα ή όχι. Επομένως, το Orlistat δεν χρησιμοποιείται για γυναίκες που θηλάζουν.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

κυκλοσπορίνη: Μια μελέτη αλληλεπίδρασης φαρμάκων έδειξε μείωση στις συγκεντρώσεις της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα κατά τη χρήση ορλιστάτης με κυκλοσπορίνη.

Ακαρβόζη: Δεν υπάρχει έρευνα φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης, επομένως αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση ορλιστάτης με ακαρβόζη.

Από του στόματος αντιπηκτικό: Όταν χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα Warfarin ή άλλα αντιπηκτικά μαζί με Orlistat, θα πρέπει να παρακολουθείτε τη διεθνή τυποποιημένη αναλογία (INR).

Ελαιοδιαλυτές βιταμίνες: Η θεραπεία με ορλιστάτη έχει την ικανότητα να μειώνει την απορρόφηση των ελαιοδιαλυτών βιταμινών (A, D, E και K).

λεβοθυροξίνη: Έχει αναφερθεί μείωση της λειτουργίας του θυρεοειδούς σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ταυτόχρονα ορλιστάτη και λεβοθυροξίνη. Θα πρέπει να παρακολουθεί τις αλλαγές στη λειτουργία του θυρεοειδούς σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ταυτόχρονα ορλιστάτη και λεβοθυροξίνη. Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε λεβοθυροξίνη και ορλιστάτη με διαφορά τουλάχιστον 4 ωρών.

Amiodaron: Μείωση των συγκεντρώσεων του amiodaron στο πλάσμα, όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με τη μοναδική δόση ορλιστάτης: η κλινική σχέση αυτής της επίδρασης σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με amiodaron δεν είναι γνωστή. Οι ασθενείς που λαμβάνουν amiodaron θα πρέπει να συμβουλευτούν έναν γιατρό πριν ξεκινήσουν τη θεραπεία με Orlistat. Η δόση του Amiodaron μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Orlistat.

Αντιεπιληπτικά φάρμακα: Έχουν αναφερθεί σπασμοί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ταυτόχρονα ορλιστάτη με αντιεπιληπτικά φάρμακα όπως Valproat, Lamotrigin, γεγονός που δεν αποκλείει την αιτία της αλληλεπίδρασης με τα φάρμακα. Η ορλιστάτη μειώνει την απορρόφηση των αντιεπιληπτικών φαρμάκων, οδηγώντας σε σπασμούς.

Από του στόματος αντισυλληπτικά: Έλλειψη ερευνητικών δεδομένων σχετικά με την αλληλεπίδραση μεταξύ αντισυλληπτικών χαπιών και Orlistat. Ωστόσο, η Orlistat μπορεί να μειώσει τις επιπτώσεις των αντισυλληπτικών χαπιών, σε λίγες περιπτώσεις που μπορεί να οδηγήσουν σε ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη. Ορισμένες πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σε περίπτωση σοβαρής διάρροιας κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

HIV Ρετροϊός, αντικαταθλιπτικά, ψυχωτικά φάρμακα και βενζοδιαζεπίνες: μειώνει την αποτελεσματικότητα των αντιρετροϊών HIV ρετροϊών, αντικαταθλιπτικών, ψυχωτικών φαρμάκων (συμπεριλαμβανομένου του λιθίου) και βενζοδιαζεπινών που έχουν αναφερθεί πριν από τη χρήση με ορλιστάτη σε καλά ελεγχόμενους ασθενείς. Ξεκινήστε λοιπόν τη θεραπεία με Orlistat, μετά από προσεκτική εξέταση, το αποτέλεσμα μπορεί να είναι σε αυτούς τους ασθενείς.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σε κλειστή συσκευασία, ξηρό μέρος. Η θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.