Odistad 120 Stella tratta l'obesità e previene l'aumento di peso negli adulti (2 blister x 21 compresse)

Forma farmaceutica Capsule rigide
Specifiche Scatola da 2 blister x 21 compresse
Ingrediente Orlistat

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Orlistat	120 mg

Usi

indicazioni

Che effetto ha Odistad 120?

Trattamento dell'obesità e prevenzione del nuovo aumento di peso combinando una dieta ipocalorica in pazienti con indice di massa corporea (BMI) ≥ 30 kg/m2 o pazienti in sovrappeso (BMI ≥ 28 kg/m2) con fattori di rischio (come ipertensione, diabete, iperlipidemia). lipasi reversibile.

Il farmaco mostra attività terapeutica nello stomaco e nell'intestino tenue creando un legame covalente nella posizione della serina dello stomaco e della lipasi pancreatica.

L'inattività degli enzimi dovrebbe perdere la capacità di idrolizzare il grasso negli alimenti sotto forma di trigliceridi in acidi grassi liberi e assorbire monogliceridi.

I trigliceridi non digeriti non vengono assorbiti, il risultato di una carenza di calorie, ha un effetto positivo sul controllo del peso.

Nella dose di trattamento di 120 mg x 3 volte al giorno, Orlistat inibisce l'assorbimento dei grassi negli alimenti di circa il 30%.

L'effetto dell'Orlistate provoca un aumento del grasso nelle feci da 24 a 48 ore dopo l'assunzione. Una volta interrotto, la quantità di grasso nelle feci ritorna prima del trattamento, solitamente entro 48 - 72 ore.

Farmacocinetica dinamica

assorbimento

L'assorbimento di Orlistat è molto ridotto.

La concentrazione intatta nel plasma dell'orlistato non viene misurata (

In generale, alla dose di trattamento, è difficile rilevare l'orlistat nel plasma e anche la concentrazione è molto bassa ( distribuzione

Non esiste alcuna determinazione del volume di distribuzione perché il farmaco viene assorbito molto poco e pertanto non è possibile determinare la cinetica corporea.

In vitro, Orlistat è collegato a oltre il 99% delle proteine plasmatiche (principalmente lipoproteine e albumina). Una piccola quantità di orlistat attaccata ai globuli rossi.

trasformazione

Nei pazienti obesi, la piccola parte della dose assorbita viene convertita in due metaboliti principali: M1 (idrolizzato in un anello lattone a 4 rami) e M3 (M1 con la parte N - formil leucina separata), che rappresentano circa il 42% della concentrazione totale del farmaco nel plasma.

Due metaboliti M1 e M3 hanno un anello beta-lattonico aperto e inibitori della lipasi molto deboli (meno dell'attività di orlistat 1000 volte con M1 e 2500 volte con M3).

In termini di debole inibizione e basse concentrazioni plasmatiche alla dose di trattamento (M1 ha una concentrazione media di 26 ng/ml e M3 ha una concentrazione media di 108 ng/ml), si può vedere che questi metaboliti non hanno un effetto farmacologico importante.

Eliminazione

Circa il 97% dei farmaci orali vengono eliminati nelle feci e tra questi circa l'83% sotto forma di orlistato primitivo.

Tutte le quantità di orlistat accumulate vengono scaricate attraverso i reni solo

La distribuzione di Orlistat tra le persone può essere normale ed equivalente. Orlistat, M1 e M3 vengono escreti attraverso il miele.

Prima di prendere Odistad 120 Stella tratta l'obesità e previene l'aumento di peso negli adulti (2 blister x 21 compresse)

Come usare

Odistad 120 deve assumere il medicinale con acqua subito prima, durante i pasti o fino a 1 ora dopo ogni pasto principale. Se salti un pasto o un pasto senza grassi, non è necessario utilizzare Orlistat.

Il dosaggio più di 3 volte al giorno non aumenta i benefici. Se il paziente non riesce a perdere peso dopo 12 settimane di trattamento con Orlistat, consultare un medico o un farmacista. Se necessario può interrompere il trattamento. .

La dieta e l'esercizio fisico sono parti importanti del programma di perdita di peso.

Raccomandazioni per iniziare la dieta e il programma di esercizi prima di iniziare il trattamento con Orlistat.

I pazienti devono seguire un equilibrio nutrizionale e mitigare le calorie, contenente circa il 30% di calorie provenienti dai grassi. La quantità di grassi, carboidrati e proteine dovrebbe essere distribuita quotidianamente nei 3 pasti principali.

Dovrebbe continuare il programma di dieta ed esercizio fisico dopo aver interrotto il trattamento con Orlistat. La sicurezza e l'efficacia dei farmaci per più di 4 anni non sono state valutate.

Dosaggio

Dosaggio in caso di trattamento dell'obesità e recupero di peso:

Adulti: 1 compressa da 120 mg x 3 volte al giorno ad ogni pasto principale con grassi.

L'effetto di Orlistat su persone con insufficienza epatica e/o insufficienza renale non è stato studiato. Tuttavia, poiché Orlistat viene assorbito molto poco, non è necessario aggiustare la dose negli anziani e nelle persone con insufficienza epatica e/o renale.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?

In caso di sovradosaggio di orlistat, i pazienti devono essere monitorati per 24 ore. L'effetto su tutto il corpo è correlato agli inibitori della lipasi di Orlistat che dovrebbero essere recuperati rapidamente.

In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati alla stazione sanitaria locale più vicina.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Effetti indesiderati che potresti riscontrare quando usi Odistad 120.

Comune, ADR> 1/100

Corpo: influenza, stanchezza.

Metabolismo: ipoglicemia.

Neurologia: ansia, mal di testa.

Respiratorio: infezioni delle vie respiratorie superiori e inferiori.

Digestivo: disagio/dolore addominale, muco nel retto, diarrea media e acuta, feci grasse, flatulenza, feci molli, movimento intestinale grasso, aumento della defecazione. Dolore fastidioso/rettale, feci molli, movimenti intestinali incontrollati, gonfiore, disturbi dentali e gengivali.

Rene e vie urinarie: infezioni del tratto urinario.

Riproduzione: mestruazioni irregolari.

raramente, 1/1000

Nessuna segnalazione.

Frequenza sconosciuta

Gastrointestinale: sanguinamento rettale, appendicite, pancreatite.

Rene e vie urinarie: la malattia renale da ossalato può portare a insufficienza renale.

Immunitario: reazioni di ipersensibilità (prurito, eruzione cutanea, orticaria, angioedema, broncospasmo e reazione anafilattica).

Fegato: calcoli biliari, epatite grave (può morire o sottoporsi a trapianto di fegato).

Pelle e tessuto sottocutaneo: vesciche.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare Odistad 120 è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni riportate di seguito.

Controindicato

Controindicazioni di Odistad 120 nei seguenti casi:

Ipersensibilità all'orlistat o a qualsiasi ingrediente del farmaco.

Sindrome cronica o colesteasi.

Trattamento simultaneo con ciclosporina.

Donne in gravidanza e in allattamento.

Trattamento simultaneo con warfarin o altri anticoagulanti orali.

Sii cauto quando usi

devi stare molto attento quando prendi il farmaco per i pazienti nei seguenti casi:

Sintomi del tratto gastrointestinale:

I pazienti devono seguire una dieta appropriata. La probabilità di disturbi gastrointestinali può verificarsi durante il trattamento con orlistat con pasti individuali o ricchi di grassi.

vitamine oleosolubili:

Se trattato con Orlistat, può ridurre l'assorbimento delle vitamine oleosolubili (A, D, E e K).

Medicina del diabete:

Poiché la perdita di peso può accompagnarsi a un migliore controllo metabolico nel diabete, i pazienti in trattamento con farmaci per il diabete devono consultare un medico prima di iniziare il trattamento con orlistat, in caso di necessità può aggiustare la dose del diabete.

Farmaci per l'ipertensione o l'ipertensione:

La perdita di peso può essere accompagnata da un miglioramento dell'ipertensione e del livello di colesterolo nel sangue.

amiodaron:

I pazienti in trattamento con amiodaron devono consultare un medico prima di iniziare il trattamento con Orlistat.

Sanguinamento rettale:

Nei pazienti che utilizzano Orlistat è stato segnalato sanguinamento rettale.

Se ciò accade, il paziente deve consultare un medico.

Pillole contraccettive orali:

Consigliato l'uso di contraccettivi supplementari per prevenire il possibile fallimento della pillola contraccettiva orale, in caso di diarrea grave.

Malattie renali:

I pazienti con malattie renali devono consultare un medico prima del trattamento con orlistat.

levotiroxina:

Possono verificarsi danni alla tiroide e/o riduzione del controllo della tiroide quando usati in combinazione con orlistat e levotiroxina.

Farmaci antiepilettici:

I pazienti in trattamento con farmaci antiepilettici devono consultare un medico prima di iniziare il trattamento con Orlistat e devono monitorare la frequenza e la gravità delle crisi.

Farmaci antivirali HIV:

I pazienti devono consultare un medico prima di utilizzare orlistat contemporaneamente con farmaci antivirali per l'HIV.

Odistad 120 contiene lattosio:

Non utilizzare questo farmaco per pazienti con rari problemi genetici, intolleranza al galattosio, deficit totale dell'enzima lattasi o glucosio-galattosio scarsamente assorbente.

La capacità di guidare e di utilizzare macchinari

orlistat non influisce sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari.

Durante la gravidanza

non esistono studi completi e rigorosi sull'uso di orlistat nelle donne in gravidanza. La raccomandazione non utilizza orlistat durante la gravidanza.

Periodo dell'allattamento al seno

Non è noto se orlistat orale venga distribuito o meno nel latte materno. Pertanto, Orlistat non è utilizzato per le donne che allattano.

Interazione farmacologica

ciclosporina: uno studio sull'interazione farmacologica ha rilevato una diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di ciclosporina quando si utilizza orlistat con ciclosporina.

Acarbosio: non sono disponibili ricerche sull'interazione farmacocinetica, quindi evitare l'uso simultaneo di orlistat con acarbosio.

Anticoagulante orale: quando si utilizza contemporaneamente Warfarin o altri anticoagulanti insieme a Orlistat, è necessario monitorare il rapporto standardizzato internazionale (INR).

Vitamine oleosolubili: il trattamento con orlistat ha la capacità di ridurre l'assorbimento delle vitamine oleosolubili (A, D, E e K).

levotiroxina: è stata segnalata una riduzione della funzione tiroidea in pazienti che utilizzavano contemporaneamente orlistat e levotiroxina. Dovrebbe monitorare i cambiamenti nella funzione tiroidea nei pazienti che usano orlistat e levotiroxina contemporaneamente. Dovrebbe usare levotiroxina e orlistat ad almeno 4 ore di distanza.

Amiodaron: riduzione delle concentrazioni plasmatiche di amiodaron, se usato contemporaneamente all'unica dose di orlistato: la relazione clinica di questo effetto nei pazienti trattati con amiodaron non è nota. I pazienti che assumono amiodaron devono consultare un medico prima di iniziare il trattamento con Orlistat. Potrebbe essere necessario aggiustare la dose di amiodaron durante il trattamento con Orlistat.

Farmaci antiepilettici: sono state segnalate convulsioni in pazienti che usano orlistat contemporaneamente con farmaci antiepilettici come Valproat e Lamotrigina, il che non esclude la causa dell'interazione farmacologica. Orlistat riduce l'assorbimento dei farmaci antiepilettici, portando a convulsioni.

Contraccettivi orali: mancanza di dati di ricerca sull'interazione tra pillola anticoncezionale e Orlistat. Tuttavia, Orlistat può ridurre gli effetti della pillola anticoncezionale, che in alcuni casi possono portare a una gravidanza indesiderata. Alcuni metodi contraccettivi aggiuntivi devono essere utilizzati in caso di diarrea grave durante l'utilizzo di questo farmaco.

Retrovirus dell'HIV, antidepressivi, farmaci psicotici e benzodiazepine: riduce l'efficacia dell'anti-Retrovirus dell'HIV, degli antidepressivi, dei farmaci psicotici (incluso il litio) e delle benzodiazepine che sono stati segnalati in precedenza se usati con orlistato in pazienti ben controllati. Quindi inizia a trattare con Orlistat, dopo un'attenta considerazione, l'effetto potrebbe essere in questi pazienti.

Conservazione

Conservare in confezione chiusa, in luogo asciutto. La temperatura non supera i 30 ° C.

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