オディスタッド 120 ステラは成人の肥満を治療し、体重増加を防ぎます（2 ブリスター x 21 錠）

剤形ハードカプセル
仕様 2ブリスター×21錠入り箱
成分オルリファスト

成分

成分情報	コンテンツ
オルリファスト	120mg

用途

適応症

オディスタッド 120 にはどのような効果がありますか?

肥満指数 (BMI) ≧ 30 kg/m2 の患者、または危険因子 (高血圧、糖尿病、高脂血症など) を伴う過体重患者 (BMI ≧ 28 kg/m2) の場合、カロリー軽減食と組み合わせて肥満を治療し、体重の再増加を防止します。可逆性リパーゼ。

この薬は、胃と膵リパーゼのセリン位置で共有結合を形成することにより、胃と小腸で治療効果を示します。

酵素が不活化すると、食品中の脂肪をトリグリセリドの形で遊離脂肪酸に加水分解し、モノグリセリドを吸収する能力が失われます。

未消化のトリグリセリドは吸収されず、カロリー不足の結果、体調管理にプラスの効果があります。重量。

120 mg x 3 回/日の治療用量で、オルリスタットは食物中の脂肪の吸収を約 30% 抑制します。

オーリステートの効果により、飲酒後 24 ～ 48 時間で便中の脂肪が増加します。中止すると、通常 48 ～ 72 時間以内に、便中の脂肪の量は治療前に戻ります。

動的薬物動態

吸収

オルリファストの吸収は非常にわずかです。

8 時間服用しても、血漿中のオルリステートの完全な濃度は測定されません (

一般に、治療用量では、血漿中でオルリスタットを検出することは困難であり、濃度も非常に低く ( 配布

薬物はほとんど吸収されず、体内の動態を決定できないため、分布量は決定されません。

ビトロでは、オルリスタットは 99% 以上の血漿タンパク質 (主にリポタンパク質とアルブミン) に結合しています。赤血球に付着した少量のオルリスタット。

変換

肥満患者では、吸収された線量のごく一部が 2 つの主要な代謝産物、M1 (4 分岐ラクトン環で加水分解される) と M3 (N - ホルミルロイシン部分が分離された M1) に変換され、血漿中の総薬物濃度の約 42% を占めます。

2 つの代謝産物 M1 と M3 は、β-ラクトン環を開環し、非常に弱いリパーゼ阻害剤を持っています (オルリスタットの活性は M1 で 1,000 倍、M3 で 2,500 倍未満です)。

弱い阻害と治療用量での低い血漿濃度 (M1 の平均濃度は 26 ng/ml、M3 の平均濃度は 108 ng/mL) の観点から、これらの代謝産物には重要な薬理効果がないことがわかります。

除去

経口投与薬の約 97% は糞便中に排泄され、そのうちの約 83% は原始的なオルリステートの形で排出されます。

蓄積されたオルリスタットの量はすべて、用量の 2% 未満で腎臓からのみ排出されます。（糞便と尿による）完全な排泄に達するまでの時間は 3～5 日です。

オルリファットの人々間の分布は正常であり、同等である可能性があります。オルリファット、M1、M3 は蜂蜜を通して排泄されます。

服用する前にオディスタッド 120 ステラは成人の肥満を治療し、体重増加を防ぎます（2 ブリスター x 21 錠）

使用方法

オディスタッド 120 は、食事の直前、食事中、または主な食事の 1 時間後までに水と一緒に服用してください。食事を抜いたり、脂肪分の少ない食事を摂らなかった場合でも、オルリファットを使用する必要はありません。

1 日 3 回を超えて投与しても効果は増加しません。オルリスタットによる治療を 12 週間続けても患者の体重が減少しない場合は、医師または薬剤師に相談してください。必要に応じて治療を中止することもできます。 .

食事と運動は減量プログラムの重要な部分です。

オルリスタットによる治療を開始する前に、食事療法と運動プログラムを開始することをお勧めします。

患者は栄養バランスを守り、約 30% が脂肪由来のカロリーを含むカロリーを減らす必要があります。脂肪、炭水化物、タンパク質の量は、毎日 3 回の主な食事で配分する必要があります。

オーリスタットによる治療を中止した後も、食事と運動プログラムを継続する必要があります。医薬品の安全性と有効性は 4 年以上評価されていません。

投与量

肥満治療および体重増加の場合の投与量:

成人: 脂肪を含む主食ごとに、1 錠 120 mg x 1 日 3 回。

肝不全および/または腎不全のある人に対するオルリスタットの効果は研究されていません。ただし、オルリスタットの吸収は非常にわずかであるため、高齢者や肝不全や腎不全の人は用量を調整する必要はありません。

注: 上記の用量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

オルリスタットを過剰摂取した場合、患者は 24 時間監視される必要があります。全身への影響は、オルリファストのリパーゼ阻害剤に関連しており、すぐに回復する必要があります。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Odistad 120 の使用時に発生する可能性のある望ましくない影響。

コモン、ADR> 1/100

身体: インフルエンザ、疲労。

代謝: 低血糖。

神経内科: 不安、頭痛。

呼吸器: 上気道および下気道感染症。

消化器: 不快な腹痛、直腸内の粘液、中程度の急性下痢、脂肪便、鼓腸、軟便、脂肪便通、排便量の増加。不快感 / 直腸の痛み、軟便、制御不能な排便、膨満感、歯の疾患、歯茎。

腎臓と泌尿器: 尿路感染症。

生殖: 月経不順。

まれに、1/1000

レポートはありません。

不明な周波数

胃腸: 直腸出血、虫垂炎、膵炎。

腎臓と泌尿器: シュウ酸塩腎疾患は腎不全を引き起こす可能性があります。

免疫: 過敏反応 (かゆみ、発疹、蕁麻疹、血管浮腫、気管支けいれん、アナフィラキシー反応)。

肝臓: 胆石、重篤な肝炎 (死亡するか肝移植が必要になる可能性があります)。

皮膚および皮下組織: 水疱。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

Odistad 120 を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合の Odistad 120 の禁忌:

オルリスタットまたはその薬の成分に対する過敏症。

慢性または胆汁うっ滞症候群。

シクロスポリンによる同時治療。

妊娠中および授乳中の女性。

ワルファリンまたは他の経口抗凝固薬による同時治療。

使用時には注意してください

次のような患者さんは、服用時に十分な注意が必要です。

消化管の症状:

患者は適切な食事をとるべきです。個別の食事または脂肪分の多い食事によるオルリスタット治療中に、胃腸障害が発生する可能性があります。

油溶性ビタミン:

オルリスタットで治療すると、油溶性ビタミン (A、D、E、K) の吸収が低下する可能性があります。

糖尿病薬:

糖尿病では代謝制御の改善に伴って体重が減少する可能性があるため、糖尿病薬で治療を受けている患者は、必要に応じて糖尿病の用量を調整できるよう、オルリスタットによる治療を開始する前に医師に相談してください。

高血圧または高血圧治療薬:

体重減少には、高血圧や血中コレステロール値の改善が伴う場合があります。

アミオダロン:

アミオダロンによる治療を受けている患者は、オルリスタットによる治療を開始する前に医師に相談する必要があります。

直腸出血:

オルリスタットを使用している患者で直腸出血が報告されています。

このようなことが起こった場合、患者は医師に相談する必要があります。

経口避妊薬:

重度の下痢の場合、経口避妊薬の失敗の可能性を防ぐために補助的な避妊薬の使用を推奨します。

腎臓病:

腎臓疾患のある患者は、オルリスタットによる治療前に医師に相談する必要があります。

レボチロキシン:

オルリスタットやレボチロキシンと併用すると、甲状腺機能障害や甲状腺機能低下の制御が低下する可能性があります。

抗てんかん薬:

抗てんかん薬による治療を受けている患者は、オルリスタットによる治療を開始する前に医師に相談し、発作の頻度と重症度を監視する必要があります。

抗ウイルス薬 HIV:

患者は、オルリスタットと抗ウイルス薬 HIV を同時に使用する前に医師に相談する必要があります。

オディスタッド 120 には乳糖が含まれています。

ガラクトース不耐症、ラクターゼ酵素欠損症、吸収性の低いグルコースガラクトースなど、まれな遺伝的問題がある患者にはこの薬を使用しないでください。

機械を運転および操作する能力

オルリスタットは機械を運転および操作する能力には影響しません。

妊娠中

妊婦におけるオルリスタットの使用に関する完全かつ厳格な研究はありません。妊娠中はオルリファストを使用しないことが推奨されています。

授乳期間

経口オルリスタットが母乳中に移行するかどうかは不明です。したがって、オルリファストは授乳中の女性には使用できません。

薬物相互作用

シクロスポリン: 薬物相互作用の研究により、オルリスタットとシクロスポリンを併用すると、シクロスポリンの血漿中濃度が低下することがわかりました。

アカルボース: 薬物動態学的相互作用の研究は存在しないため、オルリスタットとアカルボースの同時使用は避けてください。

経口抗凝固薬: ワルファリンまたは他の抗凝固薬とオルリスタットを同時に使用する場合は、国際標準化比 (INR) を監視する必要があります。

油溶性ビタミン: オルリスタットによる治療には、油溶性ビタミン (A、D、E、K) の吸収を低下させる作用があります。

レボチロキシン: オルリスタットとレボチロキシンを同時に使用した患者において甲状腺機能の低下が報告されています。オルリスタットとレボチロキシンを同時に使用している患者の甲状腺機能の変化を監視する必要があります。レボチロキシンとオルリファストは少なくとも4時間の間隔をあけて使用する必要があります。

アミオダロン: 唯一の用量のオルリステートと同時に使用した場合、アミオダロンの血漿中濃度の低下: アミオダロンで治療された患者におけるこの効果の臨床的関連性は不明です。アミオダロンを服用している患者は、オルリスタットによる治療を開始する前に医師に相談する必要があります。オーリスタットによる治療中にアミオダロンの用量を調整する必要がある場合があります。

抗てんかん薬: オルリスタットとバルプロート、ラモトリジンなどの抗てんかん薬を同時に使用した患者でけいれんが報告されていますが、薬物相互作用の原因を排除するものではありません。オルリスタットは抗てんかん薬の吸収を低下させ、けいれんを引き起こします。

経口避妊薬: 経口避妊薬とオーリスタットの相互作用に関する研究データが不足しています。ただし、オルリファストは経口避妊薬の効果を軽減する可能性があり、場合によっては望まない妊娠につながる可能性があります。この薬を使用する際に重度の下痢が発生した場合には、追加の避妊方法をいくつか使用する必要があります。

HIV レトロウイルス、抗うつ薬、精神病薬、ベンゾジアゼピン: HIV レトロウイルス抗レトロウイルス、抗うつ薬、精神病薬 (リチウムを含む) およびベンゾジアゼピンは、以前に十分にコントロールされている患者にオルリステートと併用した場合に報告されています。したがって、慎重に検討した結果、これらの患者に効果が現れる可能性があるため、オルリスタットによる治療を開始してください。

保管

密閉包装で乾燥した場所に保管してください。温度は 30 °C を超えないでください。

その他の薬

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