오디스타드120스텔라 성인 비만치료 및 체중증가 예방 (2포x21정)

제형 경질캡슐
규격 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 21정
성분 올리스타트

성분

구성정보	콘텐츠
올리스타트	120mg

용도

표시

Odistad 120에는 어떤 효과가 있습니까?

체질량지수(BMI) ≥ 30kg/m2 환자 또는 위험인자(고혈압, 당뇨병, 고지혈증 등)가 있는 과체중 환자(BMI ≥ 28kg/m2)의 경우 칼로리 완화 식이요법과 병용하여 비만 치료 및 다시 체중 증가를 예방합니다. 가역적 리파제.

이 약물은 위의 세린 위치와 췌장 리파제에 공유 결합을 생성하여 위와 소장에서 치료 활성을 나타냅니다.

효소 불활성은 음식에 포함된 지방을 트리글리세리드 형태로 가수분해하여 모노글리세리드를 흡수하는 능력을 상실해야 합니다.

소화되지 않은 트리글리세리드는 흡수되지 않으며 칼로리 결핍으로 인해 체중 조절에 긍정적인 효과가 있습니다.

120mg x 3회/일의 치료 용량에서 오를리스타트는 음식 중 지방의 흡수를 약 30% 억제합니다.

오를리스테이트의 효과는 음주 후 24~48시간 동안 대변 내 지방을 증가시킵니다. 중단하면 대개 48~72시간 이내에 대변 내 지방량이 치료 전으로 돌아옵니다.

동적 약동학

흡수

올리스타트의 흡수율은 매우 미미합니다.

8시간 복용 후에도 오를리스테이트의 혈장 내 온전한 농도는 측정되지 않습니다(

일반적으로 치료 용량에서는 혈장 내 올리스타트 검출이 어렵고 농도도 매우 낮으며( 배포

약물이 매우 적게 흡수되어 신체 동역학을 결정할 수 없기 때문에 분포량을 결정할 수 없습니다.

Vitro에서 Orlistat는 혈장 단백질(주로 지질단백질과 알부민)의 99% 이상과 연결되어 있습니다. 적혈구에 부착된 소량의 오를리스타트.

변환

비만 환자의 경우 흡수된 용량의 작은 부분이 M1(4분지 락톤 고리에서 가수분해됨)과 M3(N-포르밀 류신 부분이 분리된 M1)의 두 가지 주요 대사산물로 전환되어 혈장 내 전체 약물 농도의 약 42%를 차지합니다.

두 가지 대사산물 M1과 M3은 열린 베타-락톤 고리와 매우 약한 리파제 억제제를 가지고 있습니다(오를리스타트의 활성보다 M1의 활성이 1000배, M3의 2500배보다 낮음).

치료 용량에서 약한 억제와 낮은 혈장 농도(M1의 평균 농도는 26ng/ml, M3의 평균 농도는 108ng/mL)라는 점에서 이들 대사산물은 중요한 약리학적 효과가 없음을 알 수 있습니다.

제거

경구용 경구용 약물의 약 97%가 대변으로 배설되며, 그 중 약 83%가 원시 오르리스틴 형태입니다.

축적된 오르리스타트의 모든 양은 복용량의 2% 미만으로 신장을 통해서만 배출됩니다. 대변과 소변을 통해 완전히 배설되는 데 걸리는 시간은 3~5일입니다.

Orlistat의 사람들 간 분포는 정규적이고 동등할 수 있습니다. Orlistat, M1, M3는 꿀을 통해 배설됩니다.

복용 전 오디스타드120스텔라 성인 비만치료 및 체중증가 예방 (2포x21정)

복용방법

오디스타드 120은 식사 직전, 식사 중 또는 매 식사 후 1시간까지 물과 함께 약을 복용해야 합니다. 식사를 놓치거나 무지방 식사를 한다면 오를리스타트를 사용할 필요가 없습니다.

하루에 3회 이상 복용해도 효과가 증가하지 않습니다. 오를리스타트로 12주 치료 후에도 환자가 체중 감량을 할 수 없는 경우에는 의사나 약사와 상담하십시오. 필요한 경우 치료를 중단할 수 있습니다. .

다이어트와 운동은 체중 감량 프로그램의 중요한 부분입니다.

올리스타트 치료를 시작하기 전 식이요법과 운동 프로그램을 시작하는 것이 좋습니다.

환자는 영양 균형을 따르고 칼로리를 완화해야 하며, 칼로리의 약 30%는 지방에서 섭취해야 합니다. 지방, 탄수화물, 단백질의 양은 매일 3끼의 주요 식사에 분배되어야 합니다.

오를리스타트 치료를 중단한 후에도 식이요법과 운동 프로그램을 계속해야 합니다. 4년이 넘도록 약물의 안전성과 유효성이 평가되지 않았습니다.

복용량

비만 치료 및 체중 증가의 경우 복용량 :

성인: 1정 120mg x 3회/1일 각 주요 식사에 지방과 함께.

간부전 및/또는 신부전 환자에 대한 Orlistat의 효과는 연구되지 않았습니다. 그러나 오를리스타트는 흡수율이 매우 낮기 때문에 노인, 간부전 및/또는 신부전증이 있는 사람에서는 용량을 조절할 필요가 없습니다.

참고: 위 용량은 참고용입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사 또는 전문의와 상담해야 합니다. 과다 복용 시 대처 방법은 무엇입니까?

오르리스타트를 과다 복용한 경우에는 24시간 동안 환자를 모니터링해야 합니다. 전신 효과는 오를리스타트의 리파제 억제제와 관련이 있어 빨리 회복되어야 합니다.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Odistad 120 사용 시 발생할 수 있는 원치 않는 효과.

공통, ADR> 1/100

신체: 독감, 피로.

대사: 저혈당

신경과: 불안, 두통

호흡기: 상기도 및 하기도 감염.

소화기: 불편함/복통, 직장 점액, 중간, 급성 설사, 지방 변, 고창, 묽은 변, 지방 배변, 배변 증가. 불편한/직장 통증, 묽은 변, 조절되지 않는 배변, 팽만감, 치아 질환 및 잇몸.

신장 및 요로: 요로 감염.

생식: 불규칙한 월경.

드물게, 1/1000

보고하지 않았습니다.

빈도를 알 수 없음

위장관: 직장 출혈, 맹장염, 췌장염.

신장 및 비뇨기과: 옥살레이트 신장 질환은 신부전으로 이어질 수 있습니다.

면역: 과민 반응(가려움증, 발진, 두드러기, 혈관 부종, 기관지 경련 및 아나필락시스 반응).

간: 담석, 심각한 간염(사망하거나 간 이식을 받을 수 있음).

피부 및 피하 조직: 물집

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

Odistad 120을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조해야 합니다.

금기 사항

다음과 같은 경우 Odistad 120 금기 사항:

오르리스타트 또는 약물의 성분에 과민증이 있는 경우

만성 또는 담석증 증후군.

사이클로스포린과 동시 치료.

임산부 및 수유 중인 여성

와파린이나 기타 경구용 항응고제를 동시 치료합니다.

사용 시 주의

다음과 같은 경우 환자에게 약을 복용할 때 각별한 주의가 필요합니다:

위장관 증상:

환자는 적절한 식사를 해야 합니다. 개별 식사 또는 지방이 풍부한 오를리스타트 치료 중에 위장 장애가 발생할 가능성이 발생할 수 있습니다.

지용성 비타민:

Orlistat로 치료하면 지용성 비타민(A, D, E 및 K)의 흡수가 감소될 수 있습니다.

당뇨병 약:

체중 감소는 당뇨병 환자의 대사 조절 개선으로 인해 발생할 수 있으므로, 당뇨병 약물로 치료를 받고 있는 환자는 오를리스타트로 치료를 시작하기 전에 의사와 상담해야 하며, 필요한 경우 당뇨병의 용량을 조절할 수 있습니다.

고혈압 또는 고혈압 약물:

체중 감소는 고혈압 및 혈중 콜레스테롤 수치 개선을 동반할 수 있습니다.

아미오다론:

아미오다론으로 치료를 받고 있는 환자는 오를리스타트 치료를 시작하기 전에 의사와 상담해야 합니다.

직장 출혈:

Orlistat를 사용하는 환자에서 직장 출혈이 보고되었습니다.

이런 일이 발생하면 환자는 의사와 상담해야 합니다.

경구 피임약:

심한 설사의 경우 경구 피임약의 실패 가능성을 방지하기 위해 보조 피임법의 사용을 권장합니다.

신장 질환:

신장 질환이 있는 환자는 오를리스타트로 치료하기 전에 의사와 상담해야 합니다.

레보티록신:

오를리스타트 및 레보티록신과 함께 사용하면 갑상선 손상 및/또는 갑상선 손상 조절 감소가 발생할 수 있습니다.

항간질제:

항간질제로 치료를 받고 있는 환자는 오르리스타트 치료를 시작하기 전에 의사와 상담해야 하며 발작의 빈도와 심각도를 모니터링해야 합니다.

항바이러스제 HIV:

환자는 orlistat를 HIV 항바이러스제와 동시에 사용하기 전에 의사와 상담해야 합니다.

Odistad 120에는 유당이 포함되어 있습니다.

갈락토오스 불내증, 총 락타아제 효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수가 잘 안되는 유전적 문제가 있는 환자에게는 이 약을 사용하지 마십시오.

기계 운전 및 조작 능력

오르리스타트는 기계 운전 및 조작 능력에 영향을 미치지 않습니다.

임신 중

임산부의 오르리스타트 사용에 대한 완전하고 엄격한 연구는 없습니다. 임신 중에는 오르리스타트를 사용하지 않는 것이 좋습니다.

수유기간

경구 오르리스타트가 모유에 투여되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 따라서 오를리스타트는 수유 중인 여성에게는 사용되지 않습니다.

약물 상호 작용

시클로스포린: 약물 상호 작용에 대한 연구에서 오를리스타트와 시클로스포린을 함께 사용할 때 시클로스포린의 혈장 농도가 감소하는 것으로 나타났습니다.

아카보스: 약동학적 상호 작용에 대한 연구는 없으므로 오를리스타트와 아카보스를 동시에 사용하지 마십시오.

경구용 항응고제 : 오를리스타트와 와파린 또는 기타 항응고제를 병용투여 시 국제표준화비율(INR)을 모니터링해야 한다.

지용성 비타민: 오를리스타트 치료는 지용성 비타민(A, D, E 및 K)의 흡수를 감소시키는 능력이 있습니다.

레보티록신: 오르리스타트와 레보티록신을 동시에 사용하는 환자에서 갑상선 기능 저하가 보고되었습니다. 오르리스타트와 레보티록신을 동시에 사용하는 환자의 갑상선 기능 변화를 모니터링해야 합니다. 레보티록신과 오를리스타트는 최소 4시간 간격을 두고 사용해야 합니다.

아미오다론(Amiodaron): 오를리스테이드 단독 용량과 동시에 사용 시 아미오다론의 혈장 농도 감소: 아미오다론으로 치료받은 환자에서 이 효과와 관련된 임상적 연관성은 알려져 있지 않습니다. 아미오다론을 복용하는 환자는 오를리스타트 치료를 시작하기 전에 의사와 상담해야 합니다. 오를리스타트로 치료하는 동안 아미오다론 용량을 조정해야 할 수도 있습니다.

항간질제: 오를리스타트를 발프로트, 라모트리진 등 항간질제와 동시에 사용하는 환자에서 경련이 보고되었으며, 이는 약물 상호작용의 원인을 배제할 수 없습니다. 오를리스타트는 항간질제의 흡수를 감소시켜 경련을 유발합니다.

경구 피임약: 피임약과 올리스타트의 상호작용에 대한 연구 데이터가 부족합니다. 그러나 Orlistat는 피임약의 효과를 감소시킬 수 있으며, 일부 경우 원치 않는 임신으로 이어질 수 있습니다. 이 약을 사용할 때 심한 설사가 발생할 경우 몇 가지 추가 피임 방법을 사용해야 합니다.

HIV 레트로바이러스, 항우울제, 정신병 약물 및 벤조디아제핀: 이전에 잘 조절된 환자에게 오를리스테이트와 함께 사용할 때 보고된 HIV 레트로바이러스 항레트로바이러스, 항우울제, 정신병 약물(리튬 포함) 및 벤조디아제핀의 효과를 감소시킵니다. 따라서 오를리스타트 치료를 시작하시면 신중히 고려한 후 이러한 환자들에게 효과가 나타날 수 있습니다.

보관

밀봉하여 건조한 곳에 보관하십시오. 온도는 30 ° C를 초과하지 않습니다.

기타 약물

면책조항

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