Odistad 120 Stella leczy otyłość i zapobiega przyrostowi masy ciała u dorosłych (2 blistry x 21 tabletek)

Postać farmaceutyczna Kapsułki twarde
Specyfikacja Pudełko zawierające 2 blistry po 21 tabletek
Składnik Orlistat

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Orlistat	120 mg

Używa

wskazania

Jakie działanie ma Odistad 120?

Leczenie otyłości i zapobieganie ponownemu przyrostowi masy ciała poprzez połączenie z dietą ograniczającą kaloryczność u pacjentów ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥ 30 kg/m2 lub u pacjentów z nadwagą (BMI ≥ 28 kg/m2) i czynnikami ryzyka (takimi jak nadciśnienie, cukrzyca, hiperlipidemia). odwracalna lipaza.

Lek wykazuje działanie lecznicze w żołądku i jelicie cienkim poprzez utworzenie wiązania kowalencyjnego w pozycji seryny żołądka i lipazy trzustkowej.

Brak aktywności enzymu powinien spowodować utratę zdolności do hydrolizy tłuszczu zawartego w pożywieniu w postaci trójglicerydów do wolnych kwasów tłuszczowych oraz wchłaniania monoglicerydów.

Niestrawione trójglicerydy nie są wchłaniane, co wynika z niedoboru kalorii, pozytywnie wpływa na kontrolę wagi.

W dawce leczniczej 120 mg x 3 razy dziennie Orlistat hamuje wchłanianie tłuszczów z pożywienia o około 30%.

Działanie orlistatu powoduje zwiększenie ilości tłuszczu w stolcu od 24 do 48 godzin po wypiciu. Po zatrzymaniu ilość tłuszczu w stolcu powraca przed leczeniem, zwykle w ciągu 48–72 godzin.

Farmakokinetyka dynamiczna

wchłanianie

Wchłanianie Orlistatu jest bardzo małe.

Nie mierzy się stężenia nienaruszonego orlistatu w osoczu (

Ogólnie rzecz biorąc, przy dawce leczniczej trudno jest wykryć orlistat w osoczu, a stężenie jest również bardzo niskie ( dystrybucja

Nie określono objętości dystrybucji, ponieważ lek wchłania się w bardzo małym stopniu i dlatego nie można określić kinetyki ciała.

W systemie Vitro Orlistat wiąże się z ponad 99% białek osocza (głównie lipoprotein i albumin). Niewielka ilość orlistatu przyłączona do czerwonych krwinek.

transformacja

U pacjentów z otyłością niewielka część wchłoniętej dawki ulega przemianie w dwa główne metabolity: M1 (hydrolizowany w 4-rozgałęzionym pierścieniu laktonowym) i M3 (M1 z oddzieloną częścią N-formylo-leucyny), co stanowi około 42% całkowitego stężenia leku w osoczu.

Dwa metabolity M1 i M3 otworzyły pierścień beta-laktonowy i bardzo słabe inhibitory lipazy (mniejsza niż aktywność orlistatu 1000 razy w przypadku M1 i 2500 razy w przypadku M3).

Jeśli chodzi o słabe hamowanie i niskie stężenia w osoczu przy dawce leczniczej (M1 ma średnie stężenie 26 ng/ml, a M3 ma średnie stężenie 108 ng/ml), można zauważyć, że te metabolity nie mają istotnego działania farmakologicznego.

Eliminacja

Około 97% doustnych leków doustnych jest wydalanych z kałem, a wśród nich około 83% w postaci prymitywnego orlistanu.

Całość nagromadzonej ilości orlistatu jest wydalana przez nerki jedynie w ilości

Rozkład Orlistatu między ludźmi może być normalny i równoważny. Orlistat, M1 i M3 są wydalane przez miód.

Przed wzięciem Odistad 120 Stella leczy otyłość i zapobiega przyrostowi masy ciała u dorosłych (2 blistry x 21 tabletek)

Jak stosować

Lek Odistad 120 należy popić wodą bezpośrednio przed, w trakcie jedzenia lub do 1 godziny po każdym głównym posiłku. W przypadku pominięcia posiłku lub posiłku beztłuszczowego nie ma potrzeby stosowania Orlistatu.

Dawkowanie więcej niż 3 razy dziennie nie zwiększa korzyści. Jeżeli po 12 tygodniach leczenia Orlistatem pacjent nie może schudnąć, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W razie potrzeby można przerwać leczenie. .

Dieta i ćwiczenia to ważne elementy programu odchudzania.

Zalecenia dotyczące rozpoczęcia diety i programu ćwiczeń przed rozpoczęciem leczenia orlistatem.

Pacjenci powinni przestrzegać równowagi żywieniowej i ograniczać kalorie, zawierające około 30% kalorii z tłuszczu. Ilość tłuszczu, węglowodanów i białka należy rozłożyć dziennie na 3 główne posiłki.

Należy kontynuować dietę i program ćwiczeń po zaprzestaniu leczenia orlistatem. Nie oceniano bezpieczeństwa i skuteczności leków stosowanych przez okres dłuższy niż 4 lata.

Dawkowanie

Dawkowanie w przypadku leczenia otyłości i powrotu do masy ciała:

Dorośli: 1 tabletka 120 mg x 3 razy dziennie do każdego głównego posiłku zawierającego tłuszcze.

Nie badano wpływu orlistatu na osoby z niewydolnością wątroby i/lub nerek. Jednakże, ponieważ orlistat wchłania się w bardzo niewielkim stopniu, nie ma potrzeby dostosowywania dawki u osób w podeszłym wieku oraz osób z niewydolnością wątroby i (lub) nerek.

Uwaga: Powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym. Co zrobić w przypadku przedawkowania?

W przypadku przedawkowania orlistatu należy obserwować pacjentów przez 24 godziny. Efekt na całe ciało związany z inhibitorami lipazy Orlistatu powinien zostać szybko przywrócony.

W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Niepożądane efekty, które możesz napotkać podczas korzystania z Odistad 120.

Często, ADR> 1/100

Ciało: grypa, zmęczenie.

Metabolizm: hipoglikemia.

Neurologia: lęk, ból głowy.

Układ oddechowy: infekcje górnych i dolnych dróg oddechowych.

Układ trawienny: dyskomfort/ból brzucha, śluz w odbytnicy, średnia, ostra biegunka, gruby stolec, wzdęcia, luźny stolec, wypróżnienia tłuszczowe, wzmożona defekacja. Nieprzyjemny ból/ból odbytnicy, miękkie stolce, niekontrolowane wypróżnienia, wzdęcia, choroby zębów i dziąseł.

Nerki i drogi moczowe: zakażenia dróg moczowych.

Rozmnażanie: nieregularne miesiączki.

rzadko, 1/1000

Brak raportu.

Nieznana częstotliwość

Przewód pokarmowy: krwawienie z odbytu, zapalenie wyrostka robaczkowego, zapalenie trzustki.

Nerki i układ moczowy: szczawianowa choroba nerek może prowadzić do niewydolności nerek.

Układ odpornościowy: reakcje nadwrażliwości (swędzenie, wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli i reakcja anafilaktyczna).

Wątroba: kamienie żółciowe, poważne zapalenie wątroby (może umrzeć lub wymagać przeszczepienia wątroby).

Skóra i tkanka podskórna: pęcherze.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed użyciem Odistad 120 należy uważnie przeczytać instrukcję i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Przeciwwskazania Odistad 120 w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na orlistat lub którykolwiek składnik leku.

Zespół przewlekły lub cholestyza.

Jednoczesne leczenie cyklosporyną.

Kobiety w ciąży i karmiące piersią.

Jednoczesne leczenie warfaryną lub innymi doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów w następujących przypadkach:

Objawy ze strony przewodu pokarmowego:

Pacjenci powinni stosować odpowiednią dietę. Prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń żołądkowo-jelitowych może wystąpić podczas leczenia orlistatem z indywidualnymi posiłkami lub produktami bogatymi w tłuszcze.

witaminy rozpuszczalne w olejach:

Leczenie orlistatem może zmniejszać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (A, D, E i K).

Lek na cukrzycę:

Ponieważ w cukrzycy utrata masy ciała może wiązać się z poprawą kontroli metabolicznej, pacjenci leczeni lekami przeciwcukrzycowymi powinni przed rozpoczęciem leczenia orlistatem skonsultować się z lekarzem, aby w razie konieczności dostosować dawkę leku na cukrzycę.

Nadciśnienie tętnicze lub leki na nadciśnienie:

Utracie masy ciała może towarzyszyć poprawa nadciśnienia i poziomu cholesterolu we krwi.

amiodaron:

Pacjenci leczeni amiodaronem powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia orlistatem.

Krwawienie z odbytu:

U pacjentów stosujących orlistat zgłaszano krwawienie z odbytu.

W takim przypadku pacjentka powinna skonsultować się z lekarzem.

Doustne tabletki antykoncepcyjne:

Zaleca się stosowanie dodatkowej antykoncepcji, aby zapobiec ewentualnemu niepowodzeniu doustnych tabletek antykoncepcyjnych w przypadku ciężkiej biegunki.

Choroba nerek:

Pacjenci z chorobą nerek powinni skonsultować się z lekarzem przed leczeniem orlistatem.

lewotyroksyna:

W przypadku stosowania w skojarzeniu z orlistatem i lewotyroksyną mogą wystąpić zaburzenia czynności tarczycy i/lub zmniejszenie ich kontroli.

Leki przeciwpadaczkowe:

Pacjenci leczeni lekami przeciwpadaczkowymi powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia orlistatem, monitorować częstotliwość i nasilenie napadów.

leki przeciwwirusowe HIV:

Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem przed jednoczesnym zastosowaniem orlistatu z lekami przeciwwirusowymi przeciw wirusowi HIV.

Odistad 120 zawiera laktozę:

Nie należy stosować tego leku u pacjentów z rzadką chorobą genetyczną, nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem enzymu laktazy lub słabo wchłaniającą się glukozą-galaktozą.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

orlistat nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Podczas ciąży

brak kompletnych i dokładnych badań dotyczących stosowania orlistatu u kobiet w ciąży. Zalecenia nie obejmują stosowania orlistatu w czasie ciąży.

Okres karmienia piersią

Nie wiadomo, czy doustny orlistat przenika do mleka matki, czy nie. Dlatego Orlistat nie jest stosowany u kobiet karmiących piersią.

Interakcje leków

cyklosporyna: badanie interakcji leków wykazało zmniejszenie stężenia cyklosporyny w osoczu podczas stosowania orlistatu z cyklosporyną.

Akarboza: nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji farmakokinetycznych, dlatego należy unikać jednoczesnego stosowania orlistatu z akarbozą.

Doustny antykoagulant: W przypadku jednoczesnego stosowania warfaryny lub innych leków przeciwzakrzepowych z orlistatem należy monitorować międzynarodowy współczynnik standaryzowany (INR).

Witaminy rozpuszczalne w olejach: leczenie orlistatem może zmniejszać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w olejach (A, D, E i K).

lewotyroksyna: U pacjentów stosujących jednocześnie orlistat i lewotyroksynę zgłaszano pogorszenie czynności tarczycy. Należy monitorować zmiany czynności tarczycy u pacjentów stosujących jednocześnie orlistat i lewotyroksynę. Należy stosować lewotyroksynę i orlistat w odstępie co najmniej 4 godzin.

Amiodaron: Zmniejszanie stężenia amiodaronu w osoczu, gdy jest stosowany jednocześnie z jedyną dawką orlistatu: nie jest znane kliniczne powiązanie tego działania u pacjentów leczonych amiodaronem. Pacjenci przyjmujący amiodaron powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia orlistatem. Podczas leczenia orlistatem może zaistnieć konieczność dostosowania dawki amiodaronu.

Leki przeciwpadaczkowe: Zgłaszano drgawki u pacjentów stosujących jednocześnie orlistat z lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak Valproat, Lamotrygina, co nie wyklucza przyczyny interakcji leków. Orlistat zmniejsza wchłanianie leków przeciwpadaczkowych, co prowadzi do drgawek.

Doustne środki antykoncepcyjne: Brak danych z badań dotyczących interakcji pomiędzy tabletkami antykoncepcyjnymi i orlistatem. Jednakże Orlistat może zmniejszać działanie tabletek antykoncepcyjnych, co w kilku przypadkach może prowadzić do niechcianej ciąży. W przypadku wystąpienia ciężkiej biegunki podczas stosowania tego leku należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji.

Retrowirus HIV, leki przeciwdepresyjne, leki psychotyczne i benzodiazepina: zmniejszają skuteczność retrowirusów HIV, leków przeciwdepresyjnych, leków psychotycznych (w tym litu) i benzodiazepin, które zgłaszano wcześniej podczas stosowania z orlistatem u dobrze kontrolowanych pacjentów. Zatem rozpocznij leczenie orlistatem, po dokładnym rozważeniu, efekt może wystąpić u tych pacjentów.

Przechowywanie

Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w suchym miejscu. Temperatura nie przekracza 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.