オフロキサシン 200mg ドメスコ肺炎・気管支炎治療薬（2水疱×10錠）

剤形 2ブリスター×10錠入り箱
仕様オフロキサシン

成分

成分情報	コンテンツ
オフロキサシン	200mg

用途

適応症

オフロキサシン薬は次の場合に適応されます。

オフロキサシンは成人の治療に適応されます。

オフロキサシンは、オフロキサシンによる次の感受性の高い細菌株によって引き起こされる感染症の治療に適しています。

下気道感染症には、肺炎、気管支炎、グラム陰性好気性細菌によって引き起こされる慢性気管支炎の急性細菌感染症が含まれます。 (オフロキサシン 200mg は、肺炎球菌、肺炎マイコプラズマ、または肺炎クラミジアの治療における第一選択ではありません)。尿道は複雑ではなく、子宮頸部または尿道の感染症は淋病ではありません。

非合併症性尿路感染症：オフロキサシン 200mg などのフルオロキノロン系抗生物質は重篤な有害反応に関連しており（薬剤服用時の警告と注意を参照）、一部の患者では非合併症性尿路感染症が自然治癒する場合があるため、他の治療選択肢のない患者にはオフロキサシン 200mg のみを使用します。慢性傾向：オフロキサシン 200mg を含むフルオロキノロン系抗生物質は重篤な有害反応（薬を服用する際の警告と注意を参照）や、一部の患者では自然に治癒する慢性気管支炎による急性細菌感染症に関連しているため、代わりに他の治療選択肢がない患者にはオフロキサシン 200mg のみを使用します。オフロキサシン 200mg を含むフルオロキノロンは重篤な有害反応に関連しており (薬を服用する際の警告と注意を参照)、一部の患者では細菌によって引き起こされる急性副鼻腔炎が自然に治ることもあるため、オフロキサシン 200 mg は代替治療選択肢のない患者にのみ使用する必要があります。キノロン生まれ。

ATC コード: J01M AO1。

オフロキサシンは、シプロフロキサシンと同様にフルオロキノロン群のキノロン系の合成抗生物質ですが、経口投与の場合はオフロキサシンの方が高い (95% 以上)。

オフロキサシンには、次のような幅広い抗菌スペクトルがあります。

感受性のある菌株: グラム陽性菌: メチシリンに感受性のある炭疽菌、ブドウ球菌。グラム陰性菌：アシネトバクター、主にアシネトバクター・バウマニ、ブランハメラ・カタトラリス、百日咳菌、カンピロバクター、シトロバクター・フロインディ、エントバクター・クロックス、大腸菌、インフルエンザ菌、クレブシエラ・肺炎・レジオネラ菌、モルガネラ・モルガニ、ナイセリア・パスツレラ、プロテウスミラビリス、プロテウスブルガリス、プロビデンシア、シュードモナスアエロギノーサ、サルモネラセラチア、赤癬菌、ビブリオ菌、エルシニア菌。

嫌気性細菌: モビルンカス、プロピオニバクテリウムアクネス。

他の細菌: マイコプラズマホミニス。

中等度の感受性株: グラム陽性菌: コリネバクテリウム、連鎖球菌、肺炎球菌。その他の菌株: クラミジア菌、マイコプラズマニューモニエ、ウレアプラズマウレアリティクム。

抗薬物菌株: グラム陽性菌: 腸球菌、リステリアモノサイトゲネス、ノカルディアアステロイド、メチシリン耐性ブドウ球菌。

嫌気性菌: モビルンカスとプロピオニバクテリウムアクネを除く。

マイコバクテリウムは典型的なものではありません。インビトロでは、オフロキサシンは一部のマイコバクテリウム (結核菌、フォルトゥイタム、マイコバクテリウムカンサシではさらに悪化し、マイコバクテリウムアビウムではさらに悪化) に対して中程度の活性を示します。

DNA ジャイレースの染色体遺伝子の変異により、治療中に抗薬が開発される可能性があります。またはトポイソメラーゼをコードする細菌、または細胞からの能動的な薬物輸送を介して。フルオロキノロンの使用以来、特にシュードモナス菌、ブドウ球菌、クロストリジウム・ジェジュニ・サルモネラ菌、淋菌、肺炎連鎖球菌に対する薬剤耐性が増加しています。

オフロキサシンには強力な殺菌効果があります。作用機序は完全にはわかっていません。他の抗菌キノロンと同様に、オフロキサシンは多くのグラム陰性菌の DNA-GYRASE を阻害し、細菌の二重編集、コード編集、および DNA 編集プロセスに必須の酵素である多くのグラム陽性菌のトポイソメラーゼ IV を阻害します。

薬物動態

オフロキサシンは消化管から素早く吸収されます。経口バイオアベイラビリティは約 100% で、400 mg を 1 回摂取した後 1 ～ 2 時間で血漿中のピーク濃度は 3 ～ 4 マイクログラム/ml になります。食事により吸収は遅くなりますが、吸収率には影響しません。

血漿中の半販売時間は 5 ～ 8 時間です。腎不全の場合、腎不全の程度に応じて 15～60 時間持続する場合があり、その後用量を調整します。

オフロキサシンは、脳脊髄液を含む体液中に広く分布し、組織によく浸透します。血漿薬物濃度の約 25 % が血漿タンパク質に結合します。胆汁の濃度は比較的高いです。

単回投与の場合、オフロキサシンがデスメチルマソキサシンおよびオフロキサシン n-オキシドに変換されるのは 10 % 未満です。デスメチル-オフロキサシンには平均的な抗菌効果があります。しかし、オフロキサシンを排出する主な場所は依然として腎臓であり、オフロキサシンは糸球体を通してろ過され、尿細管を通して排泄されます。代謝の形で尿中に排泄される薬物は 5 % 未満です。薬物の 4 ～ 8 % が糞便を通じて排泄されます。溶血によって除去されるオフロキサシンはほんの少量です。

高齢者が 200 mg を単回摂取した場合、販売期間は延長されますが、血漿中のピーク濃度はあまり変化しません。

服用する前にオフロキサシン 200mg ドメスコ肺炎・気管支炎治療薬（2水疱×10錠）

使用方法

オフロキサシン 200 mg の全錠剤を食前または食中に十分な量の水とともに経口摂取します。オフロキサシン 200 mg は、制酸薬、スクラルファート、または重金属イオン (アルミニウム、鉄、マグネシ、または亜鉛) を含む製剤、咀嚼錠剤または左化物を含むクッション付き錠剤 (HIV 治療薬) と同時に服用する場合は、少なくとも 2 時間間隔をあけて服用する必要があります。これらの薬剤はオフロキサシンの吸収を低下させるためです。

用量

処方箋に記載されている正しい用量を常に使用してください。

大人

投与量は感染の形態とレベルによって異なります。1 日あたり 200mg ～ 800mg を摂取します。

1 日の投与量: 400 mg を経口 1 回、午前中に服用してください。薬を使用する時間は等間隔である必要があります。

特定の場合には、最大用量 800 mg/日まで増量することができ、400 mg x 2 回/日を服用する必要があり、薬を使用する時間は等間隔にする必要があります。この用量は、オフロキサシンによる感受性の高い細菌株の減少または変化によって引き起こされる細菌感染症、重度および/または複雑な感染症（蒸し感染症や尿路感染症など）、または患者が完全に反応しない場合の治療に適しています。

推奨摂取量:

適応症 1 日あたりの投与量 mg/日

上部尿路感染症 400 mg/日、400 mg x 2 回/日までは増量淋病を伴う 400 mg/日

特別対象

腎不全の人:

通常の開始用量の後、腎機能障害のある患者の用量の減量は、クレアチニンクリアランスまたは血清クレアチニンレベルによって決定されます。

腎機能障害のある成人は、次のように用量を調整する必要があります。

クレアチニンクリアランス

クレアチニン血清 mg/日

> 5 mg/dl 100 mg/日

** 重度の腎障害および肥料のある患者では、オフロキサシンの血清濃度を監視する必要があります。

溶血または腹膜肥料の患者: 100 mg/日。

クレリニンクリアランスが測定されない場合、用量は成人向けのコッククロフト式に従って血清クレアチニンに基づいて計算されます。

男性:

CLCR (ml/分) = 体重 (kg) x (140 - 年齢) / 72 x クレアチニン (Mg/DL)

または ClCr (ml/min) = 体重 (kg) x (140 - 年齢) / 0.814 x クレアチニン血清 (μmol/l)

女性:

上記の値に 0.85 を掛けます

肝原原物質:

重度の肝機能障害 (腹水など) のある患者では、オフロキサシンの分泌が減少する可能性があります。この場合、オフロキサシンの排泄が減少する可能性があるため、推奨用量は 400 mg/日を超えないようにしてください。

子供:

オフロキサシンは、発達年齢の子供や青少年には適応されません。

高齢者:

高齢者の場合、オフロキサシンの用量を調整する必要はありません。ただし、高齢者の場合は腎臓または肝機能に注意を払い、それに応じて用量を調整し、QT 範囲を拡大する必要があります。

治療時間:

治療期間は 2 か月以内です。

オフロキサシンの 1 日の用量は 400 mg までが唯一の用量と考えられます。この場合、オフロキサシンは午前中に使用するのが最善です。

400 mg を超える 1 日の投与量は 2 回に分け、2 回間の距離は等間隔でなければなりません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

過剰摂取は高齢者によく見られますが、その 1/3 は腎機能に合わせた用量調整によるものです。

最も一般的な症状は、錯乱、発作、筋肉発作、幻覚、腱筋障害などの神経および精神症状です。 QT の期間は延長する可能性があり、過剰摂取の場合には消化器障害 (嘔吐、口腔粘膜) が発生する可能性があります。

対処方法

過剰摂取の治療では、多くの薬物の過剰摂取、薬物相互作用、患者の薬物動態の異常を考慮する必要があります。

特別な解毒剤や対症療法はありません。神経症状、心電図を監視して QT 間隔を監視します。薬物を排除する能力を評価するには、腎臓の機能を監視する必要があります。翌日以降は、腱を越えて動くことを避け、徐々に身体活動に戻るように患者にアドバイスする必要があります。溶血や腹部分割はオフロキサシンの除去には役立ちません。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

オフロキサシンを使用すると、次のような望ましくない影響 (ADR) が生じることがよくあります。

望ましくない影響の頻度は次のように定義されます: 非常に一般的 (ADR = 1/10)、一般的 (1/100

感染症と寄生虫感染症:

まれ: 真菌感染症、抗薬物細菌。

非常にまれ: 貧血、溶血性貧血、白血病、エオシン高値、血小板減少症。

まれ: 拒食症。

珍しい: 興奮、睡眠障害、不眠症。まれに：精神障害（幻覚など）、恐怖、混乱、悪夢、うつ病。

少ない: めまい、頭痛。失神。

目の病気:

まれな例: 目の炎症。

まれ: 視覚障害

少ない: めまい。

まれに: 耳鳴り、難聴。

まれに：頻脈、胸太鼓。

まれ: 咳、鼻炎。

まれ: 腹痛、下痢、吐き気、嘔吐

まれ: 肝酵素 (ALT、AST、LDH、ガンマ GGT) またはアルカリホスファターゼ、GGT) の増加、血清ビリルビンの増加。皮膚組織:

少ない：かゆみ、発疹。急性全身、発疹、口内炎、剥離性皮膚炎。

まれ: 腱炎。

まれ: 血中クレアチニンの増加。

非常にまれです: 急性腎不全。

不明: ポルフィリン代謝障害のある患者。 ADR への対処方法に関する指示: 精神的、神経的、過敏性の反応 (重度の発疹) がある場合は治療を中止してください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

オフロキサシン薬は次の場合には禁忌です。

オフロキサシン、キノロン薬、またはその薬の成分に対する過敏症の病歴。実験動物の関節における無縫合性軟骨変性。

使用時には注意してください。

重篤な有害反応は回復せず、腱炎、腱破壊、末梢神経障害、中枢神経系への悪影響などの障害を引き起こす可能性があります。

フルオロキノロン抗生物質は、身体のさまざまな臓器に障害や回復不能を引き起こす可能性のある重篤な有害な反応を引き起こします。これらの反応は、同じ患者に同時に現れる場合があります。腱炎、腱、関節痛、筋肉痛、末梢神経障害、中枢神経系への悪影響（幻覚、不安、うつ病、不眠症、激しい頭痛、混乱）などの有害な反応が記録されることがよくあります。これらの反応は、薬物使用後数時間から数週間以内に発生する可能性があります。あらゆる年齢の患者、または以前に危険因子が存在しなかった患者でも、これらの有害な反応が起こる可能性があります。

重篤な有害反応の兆候または最初の症状が現れたら、すぐに薬物の使用を中止してください。さらに、フルオロキノロンに関連する重篤な反応を起こしたことがある患者には、フルオロキノロン抗生物質の使用を避けてください。メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）: オフロキサシンを含むフルオロキノロンに対して非常に耐性があります。したがって、試験結果によりオフロキサシンに対する細菌の感受性が確認されない限り、細菌感染症または MRSA の疑いの治療にオフロキサシンは推奨されません（また、MRSA 感染症の治療に推奨されている抗菌薬は不適切であると考えられます）。

e.フルオロキノロンに耐性のある大腸菌: 尿路感染症に関連する最も一般的な病原体。担当医師は、フルオロキノロンに対する大腸菌の各部位の耐性率に注意を払う必要があります。

皮膚における重篤な望ましくない反応: 重篤な反応の例としては、オフロキサシンで治療した場合に報告されるスティーブンス・ジョンソン症候群や中毒性表皮壊死症などがあります。皮膚や粘膜に反応が現れた場合、患者はオフロキサシンによる治療を続ける前に直ちに医師に連絡する必要があります。

腱炎と腱: まれに腱炎が発生します。ほとんどの場合、かかとの腱 (アキレス腱) に発生し、腱につながる可能性があります。腱炎と腱は、同時に発生することもあり、オフロキサシンによる治療開始から 48 時間以内、および治療中止から数か月以内に発生する可能性があると報告されています。 60歳以上の患者やコルチコステロイドを使用している患者では、腱および腱炎のリスクが高くなります。高齢患者では、クレアチニンクリアランスに基づいて 1 日の投与量を調整する必要があります。オフロキサシンを処方する場合は、これらの患者を注意深く監視する必要があります。腱炎の症状がある場合は医師に相談してください。腱炎の疑いがある場合は、オフロキサシンによる治療を直ちに中止し、適切な管理措置を講じる必要があります（動かさないなど）（禁忌と薬の望ましくない影響を参照）。

過敏症反応: オフロキサシンは、致死的な重篤な過敏症反応 (アナフィラキシー反応やアナフィラキシーショックなど) を引き起こす可能性があり、場合によっては発疹の投与後に発生します。患者は直ちに治療を中止し、適切な治療を受けるために担当医に連絡してください。

クロストリジウム属の種類: オフロキサシンによる治療中または治療後 (治療後数週間を含む) に発生する下痢、特に重度の長期にわたる下痢、または血まみれの下痢は、クロストリジウムディフィシル (CDAD) に関連する下痢の症状である可能性があります。 CDAD は軽度から生命を脅かすレベルにあり、偽大腸炎の最も重篤な形態です (薬剤の望ましくない影響を参照)。したがって、オフロキサシンによる治療中または治療後に重度の下痢を起こした患者では、CDAD の診断を考慮する必要があります。 CDAD が疑われる場合、または CDAD が確認された場合は、直ちにオフロキサシンを中止し、適切な治療を受ける必要があります。この場合、薬物使用の禁忌は腸の運動性を低下させます。

先天性けいれんを患う患者: キノロンは発作を軽減しますが、発作を引き起こす可能性があります。オフロキサシンは、てんかんの病歴のある患者または先天性けいれんのある患者（以前に中枢神経系に病変があり、フェンブフェンおよび類似の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）との同時治療、またはテオフィリンなどの脳けいれんを軽減する薬剤との同時治療を含む患者を含む）には禁忌です。

発作が発生した場合は、オフロキサシンによる治療を中止する必要があります。

腎障害のある患者: オフロキサシンは主に腎臓から排泄されるため、腎障害のある患者では用量調整を調整する必要があります。

精神障害の病歴のある患者: フルオロキノロンを使用している患者で精神反応が報告されています。場合によっては、単回投与後に自殺や自殺未遂などの自己危険行為が見られる場合もあります。

この場合、オフロキサシンの使用を中止し、適切な措置を講じる必要があります。

精神障害の病歴がある患者または精神疾患のある患者がオフロキサシンを服用する場合は注意してください。

肝障害のある患者: 肝障害のある患者のオフロキサシンの使用には注意が必要です。肝障害が現れる可能性があります。肝不全（死亡を含む）を引き起こす可能性のある急性肝炎の報告があります。患者に食欲不振、黄疸、暗色尿、かゆみ、膨満などの進行性肝疾患を示す症状や症状がある場合は、オフロキサシンの使用を中止する必要があります。

ビタミン K 抗ビタミン剤で治療中の患者: オフロキサシンと抗ビタミン K (ワルファリンなど) で治療されている患者では、血液凝固時間 (PT/INR) や出血が増加する可能性があるため、同時に抗ビタミン K を投与している患者の血液凝固検査をモニタリングする必要があります。これら 2 つの薬の使用。

重症筋無力症アカデミー: オフロキサシンを含むフルオロキノロンには神経遮断作用があり、重症筋無力症患者の筋力低下を悪化させる可能性があります。重症筋無力症患者におけるフルオロキノロンの使用に関連して、死亡や呼吸補助の必要性を含む重篤な反応が報告されています
。オフロキサシンは、無数の病歴のある患者には推奨されません。

シノ: オフロキサシンの使用は、特に長期にわたる場合、非感受性細菌、特に腸内細菌、一部の薬剤耐性細菌、またはカンジダの過剰増殖につながる可能性があります。治療中に重複感染が発生した場合は、適切な治療が必要です。

光過敏症の予防: 光に過敏なオフロキサシンの報告があります。光過敏症を防ぐため、治療中および治療終了後 48 時間以内は、必要のない場合には、患者が強い日光や人工 UV (紫外線、人工光線など) にさらされないようにすることが推奨されます。

QT 間隔を延長する: このケースは非常にまれで、フルオロキノロンを使用している患者で QT 間隔が延長することが報告されています。以下のような QT に及ぶ危険因子を持つ患者がオフロキサシンを服用する場合は注意が必要です。

高齢の患者や女性は、QT を延長する薬剤に敏感になる可能性があります。したがって、これらの患者がオフロキサシンを服用する場合は注意してください。心臓、心筋梗塞、心拍数の低下）。

代謝障害: 他のキノロンと同様、オフロキサシンは高血糖や低血糖を含む糖代謝障害を引き起こす可能性があり、オフロキサシンを血糖降下薬（グリベンクラミドなど）またはインスリンと同時にオフロキサシンを使用している糖尿病患者によく発生します。低血糖による昏睡の症例が報告されています。糖尿病患者では、血糖値を注意深く監視してください。

末梢神経障害: 末梢感覚神経障害および末梢精神疾患が、すぐに開始できるオフロキサシンを含むフルオロキノロンを使用している患者で報告されています。患者に神経障害の症状がある場合は、回復しない神経障害の進行を防ぐために、オフロキサシンを中止する必要があります。

グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ（G PD）患者の患者: 欠乏症または GPD のリスクがある患者は、キノロン系抗菌薬で治療すると溶血反応を起こしやすい可能性があります。したがって、これらの患者にオフロキサシンを使用する場合は、溶血の外観が必要です。

結果への影響 - 検査: オフロキサシンを使用すると、尿中のアヘンまたはポルフィリンの検査で偽陽性の結果が得られる可能性があります。必要に応じて、別の特定の検査を使用して、尿中のアヘンまたはポルフィリンの存在を確認する必要があります。

視力障害: 視力が低下した場合、または目に望ましくない影響が生じた場合は、ただちに眼科専門医に相談してください。

ガラクトース耐性に問題のある患者、ラップラクターゼまたはグルコース-ガラクトースアバットメントのある患者は使用しないでください。

この薬にはデンプンが含まれているため、小麦粉にアレルギーのある人 (セリアック病を除く) はこの薬を使用しないでください。

この薬にはブリリアントブルーレーキが含まれており、ブリリアントブルーはアレルギー反応を引き起こす可能性があります。

妊娠中および授乳中の女性に対する薬剤の使用

妊娠

胎盤を介したオフロキサシン。羊水中のオフロキサシンは、妊娠中の母親の 50% 以上が薬物を使用していることもわかっています。人々を十分かつ完全に監視した研究はありません。ただし、オフロキサシンは若い動物に関節疾患を引き起こすため、妊娠中にオフロキサシンを使用することはお勧めできません。

授乳期間

オフロキサシンは、血漿中と同じ濃度で母乳中に排泄されます。オフロキサシンは、若い動物の軸受関節の軟骨に永久的な損傷を引き起こし、その他多くの萎縮の兆候を引き起こすことが知られています。したがって、他の抗生物質に代わることができず、それでもオフロキサシンを使用しなければならない場合は、母乳育児をすべきではありません。

運転や機械の操作能力に対する薬物の影響

この薬物は、頭痛、めまい、眠気、集中力、視覚障害などの望ましくない影響を引き起こす可能性があります。

アルコールはオフロキサシンの望ましくない影響を増大させます。

薬物相互作用

この薬剤は QT 間隔を延長します: 他のフルオロキノロンと同様、QT を延長する薬剤 (IA および IIA 群 IIA 不整脈、3 ラウンド抗うつ薬、抗混沌抗生物質など) で治療中の患者がオフロキサシンを服用する場合は注意が必要です。

制酸薬、スクラルファート、金属陽イオン: マグネシウム/アルミニウム抗酸製品、スクラルファート、亜鉛、鉄はオフロキサシンの吸収を低下させる可能性があります。したがって、オフロキサシンは、これらの製剤を服用する 2 時間前に服用する必要があります。

抗凝固薬: オフロキサシンを併用すると出血時間が長くなることが報告されています。

テオフィリン、フェンブフェン、または非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) は類似しています。臨床研究では、オフロキサシンとテオフィリンの薬物動態学的相互作用はありません。ただし、キノロンとビフィリン、同様の非ステロイド性抗炎症薬、またはけいれんに対する効果が低い他の薬剤と併用すると、発作の戦略を軽減できる可能性があります。発作が現れた場合は、オフロキサシンで中止する必要があります。

グリベンクラミド: オフロキサシンとグリベンクラミドを併用すると、血清中のグリベンクラミド濃度がわずかに上昇する可能性があるため、グリベンクラミドと同時に使用する場合は患者を注意深く監視する必要があります。

プロベネシド、シメチジン、フロセミド、およびメトトレキサート: プロベネシドは、オフロキサシンのクリアランスを 24 % に高め、AUC を 16 % 増加させました。メカニズムは、尿細管での排泄を介した能動輸送の競合または阻害である可能性があります。オフロキサシンとプロベネシド、シメチジン、フロセミド、メトトレキサートなどの尿細管での腎排泄に影響を与える薬剤を併用する場合は注意が必要です。

ビタミン K 薬剤: 血液凝固検査指標 (PT/INR) や出血の増加は、オフロキサシンをビタミン K 抗ビタミン剤 (ワルファリンなど) と併用して治療されている患者では重篤になる可能性があるため、血液を監視する必要があります。クマリン誘導体の影響により、抗真菌 K 薬で治療されている患者の凝固検査。

麻薬のティウム

経口薬に関する研究は行われていないため、この薬を他の薬と混合しないでください。

保管

乾燥した場所では、光を避けて温度が 30 ℃ を超えないようにしてください。

その他の薬

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オフロキサシン 200mg ドメスコ 肺炎・気管支炎治療薬（2水疱×10錠）

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