오플록사신 200mg 도메스코 폐렴, 기관지염 치료제 (2수포 x 10정)

ATC 코드: J01M AO1.

오플록사신은 시프로플록사신과 마찬가지로 플루오로퀴놀론계 퀴놀론 계열의 합성 항생제이지만, 경구 투여 시 오플록사신의 농도가 95% 이상 높습니다.

오플록사신은 다음과 같은 광범위한 항균 스펙트럼을 가지고 있습니다.

민감한 균주: 그람 양성 박테리아: 탄저균, 메티실린에 민감한 포도상구균. 그람 음성 박테리아: 아시네토박터, 주로 아시네토박터 바우만니, 브란하멜라 카타트라리스, 보더렐라 백일해, 캄필로박터, 시트로박터 프룬디, 엔토박터 클록스, 대장균, 헤모필루스 인플루엔자, 클렙시엘라 폐렴 레지오넬라, 모르가넬라 모르가니, 네이세리아 파스퇴렐라, 프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 프로비덴시아, 슈도모나스 아에로기노사, 살모넬라 세라티아, 시겔라, 비브리오, 예르시니아.

혐기성 세균: 모빌룬쿠스(Mobiluncus), 프로피오니박테리움 아크네스(PropionibacteriumAcnes)

기타 박테리아: 마이코플라스마 호미니스(Mycoplasma Hominis)

중등도 민감성 균주: 그람 양성 박테리아: 코리네박테리움, 연쇄상 구균, 폐렴 연쇄구균. 기타 균주: Chlamydiae, Mycoplasma Pneumoniae, Ureaplasma Urealyticum.

항약물 균주: 그람 양성균: Enterococcus, Listeria monocytogenes, Nocardia Asteroides, Staphylococcus는 메티실린에 내성을 가집니다.

혐기성 세균: Mobiluncus 및 Propionibacterium 여드름은 제외.

마이코박테리움은 일반적이지 않습니다. 시험관 내에서 오플록사신은 일부 마이코박테리움(결핵균, Mycobacterium Fortuitum, 칸사시균의 경우 더 나쁘고, 아비움의 경우 더 나쁘다)에 대해 중간 정도의 활성을 나타냅니다.

치료 중에 DNA-Gyrase 또는 Topoisomerase를 암호화하는 박테리아의 염색체 유전자 돌연변이나 활성을 통해 항약물이 발생할 수 있습니다. 세포에서 약물 수송. 플루오로퀴놀론 사용 이후 약물 내성이 증가했으며, 특히 슈도모나스 및 포도상구균, 클로스트리디움 제주니 살모넬라, 임균 및 S. 폐렴에 대한 내성이 증가했습니다.

오플록사신은 강력한 살균 효과가 있습니다. 작용 메커니즘은 완전히 알려져 있지 않습니다. 다른 항균성 퀴놀론과 마찬가지로 Ofloxacin은 많은 그람 음성 박테리아의 DNA-GYRASE를 억제하고 박테리아의 이중, 코드 및 DNA 편집 과정에 필수적인 효소인 많은 그람 양성 박테리아의 토포이소머라제 IV를 억제합니다.

약동학

오플록사신은 소화관을 통해 빠르고 잘 흡수됩니다. 경구 생체 이용률은 약 100%이며 400mg을 1회 복용한 후 1~2시간 후에 혈장 내 최고 농도가 3~4μg/ml입니다. 음식을 섭취하면 흡수가 느려지지만 흡수 속도에는 영향을 미치지 않습니다.

플라즈마의 반판매 시간은 5~8시간입니다. 신부전의 경우 신부전 정도에 따라 15~60시간 지속되는 경우도 있으며 이후 용량을 조정합니다.

오플록사신은 뇌척수액을 포함한 체액에 널리 분포되어 있으며 조직에 잘 침투합니다. 혈장 약물 농도의 약 25%가 혈장 단백질에 부착됩니다. 담즙의 농도가 상대적으로 높습니다.

단회 투여 시 오플록사신은 10% 미만이 데스메틸-마속사신과 오플록사신 n-옥시드로 전환됩니다. Desmethyl-Ofloxacin은 평균적인 항균 효과를 가지고 있습니다. 그러나 오플록사신을 제거하는 주요 장소는 여전히 신장이며, 약물은 사구체를 통해 여과되어 신장 세뇨관을 통해 배설됩니다. 약물의 5% 미만이 대사의 형태로 소변으로 배설됩니다. 약물의 4~8%가 대변을 통해 배설됩니다. 소량의 플록사신만이 용혈에 의해 제거됩니다.

노인의 경우 200mg을 단회 복용한 후 판매 시간이 연장되지만 혈장 내 최고 농도에는 많은 변화가 없습니다.

사용 시 주의

건염, 건 파괴, 말초 신경병증 및 중추 신경계에 대한 부작용을 포함하여 심각하고 유해한 반응은 회복되지 않고 장애를 유발할 가능성이 높습니다.

플루오로퀴놀론 항생제는 신체의 여러 기관에 장애와 회복 불능을 유발할 수 있는 심각한 유해 반응과 관련이 있습니다. 이러한 반응은 동일한 환자에게 동시에 나타날 수 있습니다. 건염, 힘줄, 관절통, 근육통, 말초 신경병증, 중추신경계에 대한 부작용(환각, 불안, 우울증, 불면증, 심한 두통 및 혼란) 등 유해한 반응이 종종 기록됩니다. 이러한 반응은 약물 사용 후 몇 시간에서 몇 주 내에 발생할 수 있습니다. 모든 연령의 환자 또는 이전에 위험 요인이 존재하지 않았던 환자는 이러한 유해한 반응을 보일 수 있습니다.

심각한 유해 반응의 징후나 첫 증상이 나타나는 즉시 약물 사용을 중단하십시오. 또한, 플루오로퀴놀론과 관련된 심각한 반응을 보인 환자에게는 플루오로퀴놀론 항생제 사용을 피하십시오. 메티실린 내성 S. 아우레우스 박테리아(MRSA): 오플록사신을 포함한 플루오로퀴놀론에 대한 내성이 매우 높습니다. 따라서 테스트 결과에서 박테리아의 오플록사신 민감성이 확인되지 않는 한(그리고 MRSA 감염 치료에 권장되는 항균 약물이 부적절한 것으로 간주되는 경우) 박테리아 감염이나 MRSA 의심의 치료에 오플록사신을 권장하지 않습니다.

마. 플루오로퀴놀론에 내성이 있는 대장균: 요로 감염과 관련된 가장 흔한 병원체입니다. 담당 의사는 플루오로퀴놀론에 대한 대장균의 각 부위별 내성 비율에 주의를 기울여야 합니다.

피부에 대한 심각한 바람직하지 않은 반응: 심각한 반응의 사례에는 오플록사신 치료 시 보고된 스티븐스-존슨 증후군 또는 중독 표피 괴사가 포함됩니다. 피부 및/또는 점막에 반응이 나타나면 환자는 오플록사신 치료를 계속하기 전에 즉시 의사에게 연락해야 합니다.

건염 및 건: 드물게 건염이 발생합니다. 발뒤꿈치 힘줄(아킬레스)에서 가장 흔히 발생하며 힘줄로 이어질 수 있습니다. 건염과 힘줄은 때때로 동시에 발생하며, 오플록사신 치료 시작 시 48시간 이내에 발생할 수 있으며 치료 중단 후 몇 달 후에 발생할 수 있습니다. 60세 이상의 환자와 코르티코스테로이드를 사용하는 환자의 경우 힘줄 및 힘줄염의 위험이 증가합니다. 노인 환자의 경우 크레아티닌 청소율에 따라 일일 복용량을 조정해야 합니다. 오플록사신을 처방하는 경우 이러한 환자들을 면밀히 모니터링할 필요가 있습니다. 환자는 건염 증상이 있는 경우 의사와 상담해야 합니다. 건염이 의심되는 경우에는 즉시 오플록사신 치료를 중단하고 적절한 관리 조치(예: 움직임 금지)를 취해야 합니다(약물 금기 사항 및 원하지 않는 효과 참조).

과민 반응: 오플록사신은 치명적일 수 있는 심각한 과민 반응(예: 아나필락시스 반응 및 아나필락시스 쇼크)을 유발할 수 있으며, 때로는 발진 투여 후에 발생합니다. 환자는 즉시 치료를 중단하고 담당 의사에게 연락하여 적절한 치료를 받아야 합니다.

클로스트리듐 변종: 오플록사신으로 치료하는 동안 또는 치료 후에(치료 후 몇 주 포함) 발생하는 설사, 특히 중증의 장기간 또는 혈액성 설사는 클로스트리듐 디피실리균(CDAD)과 관련된 설사의 증상일 수 있습니다. CDAD는 경미한 수준에서 생명을 위협하는 수준, 가장 심각한 형태의 가짜 대장염을 나타냅니다(약물의 원치 않는 효과 참조). 따라서 ofloxacin 치료 중 또는 치료 후에 심한 설사를 보이는 환자에서 CDAD 진단을 고려할 필요가 있다. CDAD가 의심되거나 확인된 경우에는 즉시 ofloxacin을 중단하고 적절한 치료를 받아야 합니다. 이 경우 약물 사용에 대한 금기 사항은 장 운동성을 감소시킵니다.

선천성 경련 환자: 퀴놀론은 발작을 감소시킬 수 있으며 발작을 유발할 수 있습니다. 오플록사신은 간질 병력이 있는 환자 또는 선천성 경련이 있는 환자(이전 중추신경계 병변이 있는 사람, 펜부펜 및 유사한 비스테로이드성 항염증제(NSAID)로 동시 치료하거나 테오필린과 같은 뇌 경련을 감소시키는 약물을 사용하는 사람 포함)에게 금기입니다.

발작의 경우, 오플록사신 치료를 중단해야 합니다.

신장애 환자: 오플록사신은 주로 신장을 통해 배설되므로 신장애 환자에서는 용량 조절이 필요합니다.

정신 장애 병력이 있는 환자: 플루오로퀴놀론을 사용하는 환자에게서 정신 반응이 보고되었습니다. 어떤 경우에는 1회 복용량을 사용한 후에도 자살을 시도하거나 자살을 시도하는 등 자해 행동이 나타나기도 합니다.

이 경우 오플록사신 투여를 중단하고 적절한 조치를 취해야 합니다.

정신질환 병력이 있거나 정신질환자가 있는 환자가 오플록사신을 복용할 때는 주의하십시오.

간 장애 환자: 간 장애 환자에게는 오플록사신을 투여할 때 주의해야 하며, 간 손상이 나타날 수 있습니다. 간부전(사망 포함)을 초래할 수 있는 급성 간염이 보고된 바 있습니다. 환자에게 식욕부진, 황달, 진한 소변, 가려움증 또는 팽만감과 같은 진행성 간 질환을 나타내는 발현 및 증상이 있는 경우 오플록사신을 중단해야 합니다.

비타민 K 항비타민제로 치료를 받고 있는 환자: 항비타민 K(예: 와파린)와 함께 오플록사신으로 치료받은 환자의 혈액 응고 시간(PT/INR) 및/또는 출혈을 증가시키는 능력으로 인해 환자의 혈액 응고 검사를 모니터링해야 합니다. 이 두 가지 약물을 동시에 사용하면 됩니다.

중증 근무력증 아카데미: 오플록사신을 포함한 플루오로퀴놀론은 신경 차단 효과가 있으며 중증 근무력증 환자의 근육 약화를 악화시킬 수 있습니다. 사망 및 호흡 지원 요구 사항을 포함한 심각한 반응 보고가 있었으며
이는 중증 근무력증 환자의 플루오로퀴놀론 사용과 관련이 있습니다. 무수증 병력이 있는 환자에게는 오플록사신을 권장하지 않습니다.

Sino: 특히 장기간 사용하면 오플록사신을 사용하면 민감하지 않은 세균, 특히 장내 세균, 일부 약물 내성 세균 또는 칸디다균이 과도하게 성장할 수 있습니다. 치료 중 중복감염이 발생할 경우 적절한 치료가 필요합니다.

빛과민성 예방: 빛에 민감한 오플록사신(Ofloxacin)이 보고되었습니다. 광과민성 예방을 위해 치료 중 및 치료 중단 후 48시간 이내에는 환자가 필요하지 않은 경우 강한 햇빛이나 인공 자외선(예: 자외선, 인공 광선)에 노출시키지 않는 것이 좋습니다.

QT 간격 연장: 플루오로퀴놀론을 사용하는 환자에서 QT 거리가 연장된 것으로 보고된 사례는 매우 드뭅니다. 다음과 같은 QT에 대한 위험 요인이 있는 환자에게 오플록사신을 투여할 때는 주의해야 합니다.