Ofloxacine 200 mg Domesco Behandeling van longontsteking, bronchitis (2 blisters x 10 tabletten)

ATC-code: J01M AO1.

Ofloxacine is een synthetisch antibioticum uit de Quinolon-familie in de fluorochinolongroep, net als ciprofloxacine, maar ofloxacine is oraal hoger dan (meer dan 95%).

Ofloxacine heeft een breed antibacterieel spectrum, waaronder:

Gevoelige stammen: Gram-positieve bacteriën: Bacillus anthracis, Staphylococcus gevoelig voor meticilin. Gram-negatieve bacteriën: Acinetobacter, voornamelijk acinetobacter baumannii, Branhamella Catatrhalis, Borderella Pertussis, Campylobacter, Citrobacter Freundii, Entobacter Clox, Escherichia Coli, Haemophilus Influenzae, Klebsiella Pneumonia Legionella, Morganella Morganii, Neisseria Pasteurella, Proteus Mirabilis, Proteus Vulgaris, Providencia, Pseudomonas Aeroginosa, Salmonella Serratia, Shigella, Vibrio, Yersinia.

Anaerobe bacteriën: Mobiluncus, propionibacterium acnes.

Overige bacteriën: Mycoplasma Hominis.

Matig gevoelige stammen: Gram-positieve bacteriën: corynebacterium, streptococcus, streptococcus pneumoniae. Andere stammen: Chlamydiae, Mycoplasma Pneumoniae, Ureaplasma Urealyticum.

Antimedicijnstam: Gram-positieve bacteriën: Enterococcus, Listeria monocytogenes, Nocardia Asteroides, Staphylococcus resistent tegen meticilin.

Anaërobe bacteriën: behalve Mobiluncus en propionibacterium acnes.

Mycobacterium is niet typisch: in vitro is ofloxacine matig actief voor sommige Mycobacterium (Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium Fortuitum, erger met Mycobacterium kansasii en erger voor Mycobacterium avium).

Antimedicijnen kunnen zich tijdens de behandeling ontwikkelen door mutaties in de genen van chromosomen van bacteriën die coderen voor DNA-Gyrase of Topoisomerase of door actief medicijntransport vanuit cellen. De geneesmiddelresistentie is toegenomen sinds het gebruik van fluorochinolon, vooral voor Pseudomonas en Staphylococcus, Clostridium Jejuni Salmonella, Neisseria Gonorrhoeae en S. Pneumoniae.

Ofloxacine heeft een sterke bacteriedodende werking. Het werkingsmechanisme is niet volledig bekend. Net als andere antibacteriële chinolonen remt Ofloxacine DNA-GYRASE van veel Gram-negatieve bacteriën en Topoisomerase IV van veel Gram-positieve bacteriën die essentiële enzymen zijn in het dubbel-, code- en DNA-bewerkingsproces van bacteriën.

farmacokinetiek

ofloxacine wordt snel en goed opgenomen via het spijsverteringskanaal. De orale biologische beschikbaarheid bedraagt ​​ongeveer 100% en heeft een piekconcentratie in plasma van 3-4 microgram/ml, 1-2 uur na inname van 1 dosis van 400 mg. De absorptie wordt vertraagd door voedsel, maar de absorptiesnelheid wordt niet beïnvloed.

Semi-verkooptijd in plasma is 5 - 8 uur; Bij nierfalen duurt het soms 15-60 uur, afhankelijk van de mate van nierfalen, waarna de dosering wordt aangepast.

Ofloxacine wordt uitgebreid gedistribueerd in lichaamsvloeistoffen, inclusief hersenvocht, en dringt goed door in de weefsels. Ongeveer 25% van de plasmaconcentratie van het geneesmiddel hecht zich aan plasma-eiwitten. Er is een relatief hoge concentratie in gal.

Bij gebruik van een enkelvoudige dosis wordt minder dan 10% ofloxacine omgezet in desmethyl-massoxacine en ofloxacine-n-oxide. Desmethyl-Ofloxacine heeft een gemiddeld antibacterieel effect. De nier is echter nog steeds de belangrijkste plaats om ofloxacine te elimineren, het medicijn wordt door de glomerulaire gefilterd en via de niertubuli uitgescheiden. Minder dan 5% van het geneesmiddel wordt uitgescheiden in de vorm van metabolisme in de urine; 4 - 8% van het geneesmiddel wordt via de ontlasting uitgescheiden. Slechts een kleine hoeveelheid ofloxacine wordt door hemolyse geëlimineerd.

Bij ouderen is de verkooptijd na inname van een enkele dosis van 200 mg verlengd, maar verandert er weinig aan de piekconcentraties in het plasma.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

ernstige schadelijke reacties zullen waarschijnlijk niet herstellen en handicaps veroorzaken, waaronder peesontsteking, peesafbraak, perifere neuropathie en nadelige effecten op het centrale zenuwstelsel.

Fluorochinolon-antibiotica worden in verband gebracht met ernstige schadelijke reacties die handicaps en niet-herstel van verschillende organen van het lichaam kunnen veroorzaken. Deze reacties kunnen gelijktijdig optreden bij dezelfde patiënt. Schadelijke reacties worden vaak geregistreerd, waaronder tendinitis, peespijn, gewrichtspijn, spierpijn, perifere neuropathie en bijwerkingen op het centrale zenuwstelsel (hallucinaties, angst, depressie, slapeloosheid, ernstige hoofdpijn en verwarring). Deze reacties kunnen binnen enkele uren tot enkele weken na gebruik van het geneesmiddel optreden. Patiënten op elke leeftijd of bij wie er geen risicofactoren bestaan, kunnen deze schadelijke reacties krijgen.

Stop met het gebruik van het medicijn zodra er tekenen of eerste symptomen zijn van ernstige schadelijke reacties. Vermijd bovendien het gebruik van fluorochinolon-antibiotica bij patiënten die ernstige reacties hebben gehad die verband houden met fluorochinolon. S. Aureus-bacteriën die resistent zijn tegen methicilline (MRSA): zeer resistent tegen fluorochinolon, inclusief ofloxacine. Ofloxacine wordt dus niet aanbevolen voor de behandeling van bacteriële infecties of twijfels door MRSA, tenzij de testresultaten de gevoeligheid van bacteriën voor ofloxacine bevestigen (en antibacteriële geneesmiddelen die worden aanbevolen om MRSA-infecties te behandelen worden als ongepast beschouwd).

e. Coli resistent tegen fluorochinolon: de meest voorkomende ziekteverwekkers gerelateerd aan urineweginfecties. De behandelende arts moet letten op de resistentieratio van elke plaats van E. coli met fluorochinolon.

Ernstige ongewenste reacties op de huid: Gevallen van ernstige reacties zijn onder meer het Stevens-Johnson-syndroom of vergiftigde epidermale necrose, gemeld bij behandeling met ofloxacine. Patiënten moeten onmiddellijk contact opnemen met de arts voordat ze de behandeling met ofloxacine voortzetten als de reactie op de huid en/of slijmvliezen optreedt.

tendinitis en pees: zeldzame tendinitis komt voor. Komt het vaakst voor in de hielpees (achille) en kan leiden tot pezen. Tendinitis en pezen treden soms parallel op en kunnen optreden binnen 48 uur aan het begin van de behandeling met ofloxacine en enkele maanden nadat de behandeling is gestopt. Het risico op pees- en tendinitis neemt toe bij patiënten ouder dan 60 jaar en bij patiënten die corticosteroïden gebruiken. Bij oudere patiënten moet de dagelijkse dosis worden aangepast op basis van de creatinineklaring. Het is noodzakelijk deze patiënten nauwlettend te controleren als zij Ofloxacine voorschrijven. Patiënten moeten een arts raadplegen als er symptomen van tendinitis zijn. Bij verdenking op tendinitis is het noodzakelijk om de behandeling met ofloxacine onmiddellijk te stoppen en passende beheersmaatregelen te nemen (bijvoorbeeld niet bewegen) (zie de contra-indicaties en ongewenste effecten van het medicijn).

Overgevoeligheidsreacties: Ofloxacine kan ernstige overgevoeligheidsreacties veroorzaken die fataal kunnen zijn (zoals anafylactische reactie en anafylactische shock), die soms optreden na de dosis huiduitslag. Patiënten moeten onmiddellijk stoppen met de behandeling en contact opnemen met de behandelend arts voor een passende behandeling.

Clostridium-variëteit: diarree, vooral ernstige, langdurige of bloederige diarree, treedt op tijdens of na de behandeling met ofloxacine (inclusief enkele weken na de behandeling). Dit kunnen symptomen zijn van diarree die verband houden met Clostridium difficile (CDAD). CDAD heeft een milde tot levensbedreigende vorm, de meest ernstige vorm van nep-colitis (zie het ongewenste effect van het medicijn). Daarom is het noodzakelijk om de diagnose CDAD te overwegen bij patiënten met ernstige diarree tijdens of na de behandeling met ofloxacine. Als CDAD wordt vermoed of vastgesteld, is het noodzakelijk om ofloxacine onmiddellijk te stoppen en een passende behandeling te ondergaan. Contra-indicaties voor medicijngebruik verminderen in dit geval de darmmotiliteit.

Patiënten met aangeboren convulsies: Quinolonen kunnen aanvallen verminderen en kunnen epileptische aanvallen veroorzaken. Ofloxacine is gecontra-indiceerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van epilepsie of patiënten met congenitale convulsies (inclusief mensen met eerdere laesies van het centrale zenuwstelsel, gelijktijdige behandeling met fenbufen en soortgelijke niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) of met geneesmiddelen die hersenconvulsies verminderen, zoals theofylline.

In geval van convulsies moet de behandeling met ofloxacine worden stopgezet.

Patiënten met nierinsufficiëntie: Omdat ofloxacine voornamelijk via de nieren wordt uitgescheiden, moet de dosisaanpassing worden aangepast bij patiënten met nierinsufficiëntie.

Patiënten met een voorgeschiedenis van psychische stoornissen: Er zijn psychische reacties gemeld bij patiënten die fluorochinolon gebruikten. In sommige gevallen is er sprake van zelfmoord of zelfgevaarlijk gedrag, waaronder pogingen tot zelfmoord, soms na gebruik van een enkele dosis.

In dit geval moet Ofloxacine worden gestaakt en passende maatregelen worden genomen.

Wees voorzichtig bij het gebruik van ofloxacine bij patiënten met een voorgeschiedenis van psychische stoornissen of bij psychiatrische patiënten.

Patiënten met leverinsufficiëntie: Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van ofloxacine bij patiënten met leverfalen; er kan leverbeschadiging optreden. Er zijn meldingen geweest van acute hepatitis die kan leiden tot leverfalen (inclusief overlijden). De behandeling met Ofloxacine moet worden stopgezet als de patiënt verschijnselen en symptomen heeft die wijzen op een progressieve leverziekte, zoals anorexie, geelzucht, donkere urine, jeuk of een opgeblazen gevoel. Patiënten die worden behandeld met vitamine K antivitamine: Vanwege het vermogen om de bloedstollingstijd (PT/INR) en/of bloedingen te verlengen bij patiënten die worden behandeld met Ofloxacine met antivitamine K (zoals warfarine), moeten de bloedstollingstesten worden gecontroleerd bij patiënten die deze twee gelijktijdig gebruiken. medicijnen.

Academie van myasthenia gravis: fluorochinolon, inclusief ofloxacine, heeft een zenuwblokkerend effect en kan de spierzwakte verergeren bij patiënten met myasthenia gravis. Er is een melding van ernstige reacties geweest, waaronder sterfgevallen en vereisten voor ademhalingsondersteuning,
die verband houden met het gebruik van fluorochinolon bij patiënten met myasthenia gravis. Ofloxacine wordt niet aanbevolen bij patiënten met een voorgeschiedenis van myriadia.

Sino: Het gebruik van ofloxacine kan, vooral als het langdurig is, leiden tot overmatige groei van niet-gevoelige bacteriën, vooral Enteracci, sommige geneesmiddelresistente bacteriën of Candida. Als de superinfectie tijdens de behandeling optreedt, is een passende behandeling vereist.

Preventie van lichtgevoeligheid: Er is een Ofloxacine-rapport geweest dat gevoelig is voor licht. Het wordt aanbevolen dat patiënten niet worden blootgesteld aan sterk zonlicht of aan kunstmatige UV (zoals ultraviolet licht, kunstmatige straling) wanneer dit niet nodig is tijdens de behandeling en binnen 48 uur na het stoppen van de behandeling om lichtgevoeligheid te voorkomen.

verlengt het QT-interval: Dit geval komt zeer zelden voor, waarbij de QT-afstand wordt verlengd, zoals gerapporteerd bij patiënten die fluorochinolon gebruiken. Wees voorzichtig bij het gebruik van ofloxacine bij patiënten met risicofactoren die zich uitstrekken over het QT-interval, zoals: