أدوية Okynzex US Pharma تعالج أعراض الاضطرابات العصبية واضطرابات الذاكرة والانحدار المركزي (30 عبوة × 6 جرام)

الشكل الصيدلاني 30 علبة علبة
المواصفات بيراسيتام

المكوّن

Thành phần cho 1 gói
معلومات التكوينمحتوى
بيراسيتام2400 جرام

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يوصف دواء أوكينزيكس للعلاج في الحالات التالية:

علاج الاضطرابات العصبية المزمنة في حالة العلاج الشامل لمتلازمة الخرف مع الأعراض الرئيسية مثل اضطرابات الذاكرة، والتدهور المركزي، واضطرابات التفكير، والتعب وقلة اليقظة، والاضطرابات العاطفية. تشمل المجموعة الرئيسية من الموضوعات المرضى الذين يعانون من متلازمة الخرف مع فقدان الذاكرة في نغوين فات، والخرف عدة مرات والأشكال المختلطة لكل من المتلازمة المذكورة أعلاه.

الاستجابة الفردية للأدوية التي لا يمكن التنبؤ بها.

ملاحظة: قبل البدء في علاج البيراسيتام، من الضروري توضيح ما إذا كانت الأعراض ناجمة عن مرض معين.

علاج إضافي في متلازمة الصدمة العضلية.

يدعم العلاج متلازمة ما بعد الصدمة مع الأعراض الرئيسية للدوخة والصداع (حالة ما بعد الصدمة).

علم الأدوية

المجموعة الدوائية: الجهاز العصبي، الطب النفسي، المنشطات العقلية وغيرها من المنشطات الذهنية. رمز ATC: N06bx03.

في التجارب على الحيوانات، يحسن البيراسيتام تراجع استقلاب الدماغ عن طريق تحفيز تحلل الجلوكوز المؤكسد من خلال سكر فوسفات البنتوز، وزيادة كميات ATP، وزيادة مستويات كامب في الخلايا العصبية، وتحفيز كيناز الأدينيل، وتحفيز استقلاب الفوسفوليبيد عن طريق زيادة 32P إلى فوسفات. تعزيز التخليق الحيوي للبروتين وزيادة دوران إنزيمات السيتوكروم B5 التنفسية في حالة نقص الأكسجين.

يسبب البيراسيتام زيادة في مستويات مستقبلات الكولين m ويزيد من تغيرات الدوبامين في الحيوانات الكبيرة في السن. إنه يعزز انتقال ونقل التحفيز في مناطق الدماغ المختلفة مع تحسين طيف طاقة مخطط كهربية الدماغ.

في دراسات مخطط كهربية الدماغ، تم ذكر تضخيم مكونات ألفا مع انخفاض مكونات ثيتا ودلتا.

في المرضى، يؤثر البيراسيتام على القدرة على الدراسة واضطراب الذاكرة.

بالإضافة إلى ذلك، فإن البيراسيتام له تأثير على تقليل مكثفات الصفائح الدموية، مما يقلل من لزوجة البلازما وفي حالة وجود خلايا دم حمراء صلبة غير طبيعية، يمكن للدواء أن يتسبب في استعادة خلايا الدم الحمراء القدرة على التشوه والمرور عبر الشعيرات الدموية.

الحرائك الدوائية الديناميكية

الامتصاص: يتم امتصاص البيراسيتام بسرعة وبشكل كامل تقريبًا بعد الشرب. الخزعة النسبية 100% هي 100% (800 ملغ من البيراسيتام كجرعة وحيدة) مقارنة بقيمة المساحة تحت المنحنى بعد الحقن في الوريد. يتم الوصول إلى CMAX بعد 30 دقيقة (TMAX): 15 - 19 جم/مل. وبغض النظر عن نظام العلاج بالبلازما، فإن متوسط ​​وقت البيع هو 5.2 ساعة (4.4 إلى 7.1 ساعة) أو 7.7 ساعة في السائل النخاعي. وفقاً للأبحاث المختبرية، يرتبط البيراسيتام بحوالي 15% من بروتينات البلازما.

يبلغ حجم التوزيع حوالي 0.6 لتر/كجم.

تبلغ تصفية السومان في البلازما حوالي 120 مل/دقيقة. ولم يتم العثور على المستقلبات حتى الوقت الحاضر.

في حالات الفشل الكلوي يتأخر الإفراز، لذا لتجنب تأثير تراكم الأدوية، من الضروري تقليل الجرعة حسب قيم النيتروجين أو الكرياتينين. ويمكن للبيراسيتام أن يفصل ما يصل إلى 50-60%.

يخترق البيراسيتام المشيمة ويمكن اكتشافه في بلازما الجنين وكذلك السائل الأمنيوسي (43 مريضة، 2.4 أو 6 جرام من البيراسيتام من 2 إلى 3 ساعات قبل الولادة). يكون تركيز بلازما الجنين أقل بحوالي 10-30% من تركيزه في بلازما الأم. ومع ذلك، فإن وقت شبه التفريغ في البلازما عند الأطفال حديثي الولادة هو ما يقرب من ضعف مدة الأم بعد 200 دقيقة (98 - 112 دقيقة). ينتقل البيراسيتام عن طريق حليب الثدي.

الولادة: يمتص البيراسيتام بنسبة 100% عند تناوله عن طريق الفم.

بيانات السلامة السريرية:

تعتمد البيانات التنبؤية على الدراسات الدوائية وسمية السلامة بما في ذلك التسمم الجيني والسرطان والسمية الإنجابية، ولا تظهر أي خطر خاص على البشر.

قبل اتخاذ أدوية Okynzex US Pharma تعالج أعراض الاضطرابات العصبية واضطرابات الذاكرة والانحدار المركزي (30 عبوة × 6 جرام)

طريقة الاستخدام

الدواء المستخدم عن طريق الفم، يجب تناول المستحضرات مباشرة بعد تفريقها بالكامل في السوائل (مثل الماء)، أو شربها أثناء الوجبات أو بعدها مباشرة.

سيحدد الطبيب مدة العلاج.

أثناء عملية العلاج الداعمة لمتلازمة الخرف الذهني، بعد ثلاثة أشهر، من الضروري التحقق مما إذا كان العلاج التالي لا يزال مناسبًا.

يتم اشتقاق مدة العلاج التكميلي لمتلازمة اهتزاز العضلات من القشرة اعتمادًا على العملية السريرية. إذا اختفت متلازمة اهتزاز العضلات، فقد ينتهي العلاج بالبيراسيتام تدريجيًا.

يجب تقديم الدعم العلاجي لمتلازمة ما بعد الجراحة لمدة ثلاثة أشهر على الأقل.

الجرعة

تعتمد الجرعة على النوع والشدة بناءً على المظاهر السريرية للمرض وقدرة المريض على الاستجابة للعلاج.

بالنسبة للبالغين، يتم تطبيق البرنامج التعليمي الدوائي التالي لعلاج متلازمة الخرف الفكري:

يتم تناول علبة واحدة من أوكينزيكس (ما يعادل 2.4 جرام من بيراسيتام) مرة واحدة يوميًا. وفقاً لموعد محدد من الطبيب، يمكن زيادة الجرعة مرتين يومياً (أي ما يعادل 4.8 غرام من البيراسيتام).

بالنسبة للعلاج التكميلي لمتلازمة اهتزاز العضلات في القشرة الدماغية، يتم تطبيق مؤشرات الجرعة التالية للبالغين:

عند بدء العلاج، استخدم 7.2 جرام من البيراسيتام (أي ما يعادل 3 علب). ثم، اعتمادا على رد الفعل، كل 3-4 أيام من زيادة الجرعة اليومية بمقدار 4.8 غرام (أي ما يعادل 2 عبوات). الجرعة اليومية القصوى هي 24 جرام (أي ما يعادل 10 عبوات)، مقسمة على 2 إلى 3 جرعات فقط.

يجب أن تستمر العلاجات الدوائية الأخرى، التي تحتوي على عوامل تؤثر على عضلة القلب، بجرعات ثابتة. اعتمادًا على الاستجابة السريرية، يمكن بعد ذلك تقليل هذا الدواء تدريجيًا، إن أمكن.

بعد بدء العلاج، من الضروري الاستمرار في العلاج إذا كان التكاثر الأولي لا يزال موجودا. في المرضى الذين يعانون من اعتلال عضلة القلب الحاد، قد تحدث مغفرة تلقائية مع مرور الوقت. يجب تقليل جرعة البيراسيتام بمقدار 1.2 جرام كل يومين (أو كل 3-4 أيام في حالة متلازمة لانس-آدامز) لمنع احتمالية تكرار حدوث النوبات أو النوبات بسبب التوقف المفاجئ للأدوية.

بالنسبة للبالغين، يتم تطبيق تعليمات الدواء التالية لعلاج متلازمة ما بعد الجراحة:

علبة واحدة من أوكينزيكس (ما يعادل 2.4 جرام بيراسيتام) مرة واحدة يوميًا. وفقاً لموعد خاص من الطبيب، يمكن زيادة الجرعة إلى علبتين (ما يعادل 4.8 جرام من بيراسيتام) مرتين يومياً.

اضبط الجرعة عند المرضى المسنين:

في المرضى كبار السن الذين يعانون من الفشل الكلوي، يجب تعديل الجرعة. الأخذ بعين الاعتبار تصفية الكرياتينين بشكل منتظم أثناء العلاج طويل الأمد لدى المرضى المسنين لضبط الجرعة عند الضرورة.

ضبط الجرعة لدى مرضى وظائف الكلى:

نظرًا لأن البيراسيتام يتم إخراجه فقط عن طريق الكلى، فقد يؤدي إلى زيادة تركيزات البلازما عندما تنخفض وظائف الكلى. لذلك يجب تحديد الجرعة اليومية بشكل منفصل حسب وظيفة الكلى. يجب تعديل الجرعة حسب الجدول التالي. للقيام بذلك، يجب أولاً تقدير تصفية الكرياتينين لدى المريض (CLCR) بمقدار مل / دقيقة. يكون CLCR بالمل/الدقيقة ويمكن تحديده من كرياتينين المصل (ملجم/مل) حسب الصيغة التالية:

CLCR = [140 - العمر (السنة)] × الوزن (كجم)/72 × مستوى الكرياتين في الدم (ملجم/ديسيلتر) × [0.85 (في النساء)]

50 - 79 2/3 من الجرعة اليومية العادية، 2 أو 3 جرعة فردية متوسط

30 - 49
1/3 من الجرعات اليومية العادية، جرعتان فريدتان فقط 30 1/6 جرعة يومية عادية، جرعة واحدة واحدة

لا يتم استقلاب البيراسيتام في الكبد. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من قصور في وظائف الكبد فقط، لا يجوز تطبيق تعليمات جرعات خاصة. في المرضى الذين يعانون من الفشل الكبدي والكلوي، يجب تعديل الجرعة.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الطبيب المختص.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الأعراض:

لم تكن هناك آثار غير مرغوب فيها نتيجة لجرعة زائدة من الدواء المبلغ عنها لبيراسيتام.

تم الإبلاغ عن أعلى جرعة زائدة من البيراسيتام وهي 75 جرامًا. حالة من الإسهال الدموي مع آلام في البطن عند استخدام جرعة 75 جرام من البيراسيتام/اليوم، وأغلبها يرتبط بتناول كميات كبيرة جدًا من السوربيتول على شكل مستحضر.

الإدارة:

في حالة الجرعة الزائدة الحادة، يمكن أن تكون المعدة فارغة بسبب الهضم أو القيء. لا يوجد مضاد محدد لإزالة السموم لجرعة زائدة من بيراسيتام. يشمل علاج الجرعة الزائدة علاج الأعراض وغسيل الكلى. يساعد غسيل الكلى على إزالة حوالي 50 - 60% من البيراسيتام من الجسم خلال فترة 4 ساعات.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

تم جمع البيانات في دراسات سريرية مزدوجة ودراسات دوائية، بما في ذلك البيانات الآمنة التي يمكن تحديدها، بما في ذلك 3000 شخص مشارك في الدراسة باستخدام بيراسيتام بغض النظر عن الجرعة المحددة أو الجرعة اليومية أو الجرعة اليومية أو الخصائص السكانية.

يتم الإبلاغ عن التأثيرات غير المرغوب فيها في التجارب السريرية وبما أن الدواء متداول في السوق، فهي مدرجة أدناه وفقًا للأعضاء وتكرارها.

يتم تصنيف التكرار غير المرغوب فيه للتأثيرات غير المرغوب فيها على النحو التالي: شائع جدًا (> 1/10)؛ مشترك (1/10> ADR ≥ 1/100)؛ نادراً (1/100> ADR ≥ 1/1000)؛ نادرًا (1/1000> ADR ≥ 1/10000)؛ نادر جدًا (ADR

مشترك، 1/10> ADR ≥ 1/100

  • عقلي: التشويق، العدوان، اضطرابات النوم.
  • عقلي: اكتئاب
  • الجلد والأنسجة تحت الجلد: احمرار الجلد والشعور بالسخونة.
  • الدم والجهاز الليمفاوي: مرض نزف الوجه. في الأطفال، لوحظت آثار غير مرغوب فيها عند تناول جرعة 3 جرام من البيراسيتام يوميًا.

    • تحذيرات

    قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

    موانع

    يمنع استخدام عقار أوكينزيكس في الحالات التالية:

  • فرط الحساسية للبيراسيتام أو مشتقات البيروليدون الأخرى أو لأي من مكونات الدواء. الكرياتينين المتبقي

    • كن حذرًا عند استخدام

    يجب استخدام البيراسيتام فقط مع جميع التدابير الوقائية اللازمة في حالات الاضطراب العقلي.

    يؤثر على تجميع الصفائح الدموية

    نظرًا لأن البيراسيتام يؤثر على جمع الصفائح الدموية، فمن الضروري توخي الحذر عند استخدام أوكينزيكس في المرضى الذين يعانون من اضطرابات تخثر الدم، والنزيف، مثل الإرقاء في حالة قرحة المعدة، والعمليات الجراحية الكبيرة بما في ذلك جراحة الأسنان، والنزيف الحاد، والتاريخ النزفي، وحوادث الأوعية الدموية في الدماغ والمرضى الذين يستخدمون أدوية مضادة للتخثر أو مثبطات الطاعون.

    وظائف الكلى محدودة

    نظرًا لأن البيراسيتام يتم إفرازه عن طريق الكلى، فإنه يجب توخي الحذر بشكل خاص عند استخدامه للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي (انظر الجرعة والاستخدام).

    المرضى المسنين

    بالنسبة للعلاج طويل الأمد للمرضى المسنين، يجب فحص الكرياتينين بانتظام لضبط الجرعة عند الضرورة (راجع الجرعة والاستخدام).

    نهاية العلاج

    في المرضى الذين يعانون من الوهن العضلي الوبيل، من المستحسن تجنب إنهاء العلاج المفاجئ لأن ذلك يمكن أن يؤدي إلى تكرار أو نوبات الصرع.

    يجب التأكد من استمرار هذا العلاج للمرضى الذين يتناولون مضادات التشنجات، حتى لو كان هناك تحسن شخصي في علاج بيراسيتام.

    استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

    استخدام الأدوية للنساء الحوامل:

    لا توجد بيانات كافية عن استخدام البيراسيتام أثناء الحمل. لم تقدم دراسات السمية التناسلية الحيوانية أي دليل على وجود خصائص ماسخة أو جنينية للبيراسيتام.

    يمر البيراسيتام عبر سياج المشيمة. تحتوي بلازما الجنين على حوالي 70-90% من التركيزات في بلازما الأم. لا ينبغي استخدام البيراسيتام أثناء الحمل، إلا إذا كانت الفوائد أكبر من المخاطر والحالة السريرية للحامل، فمن الضروري العلاج بالبيراسيتام.

    استخدم الدواء للنساء المرضعات:

    يفرز البيراسيتام في حليب الثدي. لذلك، لا ينبغي استخدام البيراسيتام أثناء الرضاعة الطبيعية أو يجب على الرضاعة الطبيعية التوقف عن العلاج بالبيراسيتام. من الضروري النظر في فوائد الرضاعة الطبيعية للرضع وفوائد العلاج للأمهات عند اتخاذ قرار بإيقاف الرضاعة الطبيعية أو العلاج بالبيراسيتام.

    تأثير الدواء على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

    بسبب التأثيرات غير المرغوب فيها لملاحظة البيراسيتام، من المستحيل استبعاد احتمال التدهور، لذلك من الضروري الحرص على استخدام الدواء عند القيادة وتشغيل الآلات.

    التفاعلات الدوائية

    التفاعلات المتنقلة

    تؤثر القدرة على التفاعل مع الأدوية على ديناميكية انخفاض البيراسيتام، لأن حوالي 90% من الجرعة تفرز على شكل بول غير متغير.

    في التراكيز 142، 426 و1422 بيكوغرام/مل، لا يثبط البيراسيتام السيتوكروم P450 ISOENZYM CYP 1A2، 2B6، 2C8، 2C9، 2C19، 2D6، 2E1 و4A9/11 في المختبر.

    عند 1422 بيكوغرام/مل، تمت ملاحظة المثبط الصغير في ISOENZYM CYP 2A6 (21%) و3A4/5 (11%). ومع ذلك، فإن قيمة كي لتثبيط هذين الإنزيمين أعلى من 1422 بيكوغرام/مل. ولذلك، لا يبدو أن التفاعل الأيضي للبيراسيتام مع الأدوية الأخرى يحدث.

    هرمون الغدة الدرقية

    تم الإبلاغ عن الارتباك والانزعاج واضطرابات النوم عند استخدام البيراسيتام في نفس الوقت مع هرمونات الغدة الدرقية (T3 + T4).

    في دراسة بسيطة نشرت على مرضى يعانون من تجلط وريدي حاد ومتكرر، لم يؤثر 9.6 جرام من بيراسيتام يوميًا على جرعة AcenVitymarol اللازمة للوصول إلى 2.5 إلى 3.5. بالمقارنة مع تأثير أسينفيتيمارول، فإن استخدام 9.6 جم من البيراسيتام يوميًا يقلل بشكل كبير من تراكم الصفائح الدموية، ويطلق بيتا ثرومبوغلوبولين، ومستويات الفيبرينوجين وعناصر ويلبراند (VIII: C; VII: VW: AG; VII: VW: RCO)، ولزوجة الدم الكامل وبلازما الدم والبلازما.

    الأدوية المضادة للصرع

    عند استخدام البيراسيتام بجرعة 20 جم/يوم لمدة 4 أسابيع لا يتغير التركيز الأقصى والتركيز الأدنى للأدوية المضادة للصرع (كاربامازيبين، الفينيتوين، الفينوباربيتون، فالبروت) عند استخدام النوبات بجرعات ثابتة.

    منشط للجهاز العصبي المركزي/الأعصاب

    يمكن تعزيز تأثيرات منشطات الجهاز العصبي المركزي وأدوية الأعصاب.

    المشروبات الكحولية

    الاستخدام المتزامن مع المشروبات الكحولية لا يؤثر على مستويات البيراسيتام في المصل والبيراسيتام بجرعة 1.6 جرام ولا يغير محتوى الكحول.

    فرسان الدواء:

    نظرا لعدم وجود دراسات حول علاقة الدواء بعدم خلط هذا الدواء مع أدوية أخرى.

    التخزين

    تحفظ الأدوية في مكان جاف، في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية، وتجنب الضوء.

    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    count views

    كلمات رئيسية شعبية