オキンゼックス米国医薬品は、神経障害、記憶障害、集中性低下の症状を治療します（30 パック x 6g）

剤形 30パッケージボックス
仕様ピラセタム

成分

Thành phần cho 1 gói

成分情報	コンテンツ
ピラセタム	2400g

用途

適応症

オキンゼックスは次の場合に処方される治療法です:

記憶障害、中枢性低下、思考障害、疲労と注意力の欠如、情緒障害などの主な症状を伴う認知症症候群の総合治療における慢性神経障害の治療。主な対象グループには、グエンファット記憶喪失、何度も認知症を伴う認知症症候群、および上記の両方の症候群の混合型の患者が含まれます。

予測不可能な薬物に対する個人の対応。

注: ピラセタム治療を開始する前に、症状が特定の病気によって引き起こされているかどうかを明確にする必要があります。

筋ショック症候群の追加治療。

治療は、めまいと頭痛を主な症状とする外傷後症候群 (ショック後状態) をサポートします。

薬理学

薬理学的グループ: 神経系、精神医学、精神興奮剤およびその他の向知性薬。 ATCコード：N06bx03。

動物実験では、ピラセタムは、ペントースリン酸糖による酸化グルコース分解の刺激、ATP 量の増加、ニューロン内の Camp レベルの増加、アデニルキナーゼの刺激、リン酸への 32P の増加によるリン脂質代謝の刺激により、脳代謝の低下を改善します。タンパク質の生合成を促進し、酸素欠乏時にチトクロム B5 呼吸酵素の回転を増加させます。

ピラセタムは、老齢動物の m-コリン受容体レベルの増加を引き起こし、ドーパミンの変化を増加させます。 EEG エネルギースペクトルの改善により、脳のさまざまな領域での刺激の伝達と伝達が促進されます。

EEG 研究では、シータ成分とデルタ成分の減少に伴うアルファ成分の増幅が報告されています。

患者の場合、ピラセタムは学習能力と記憶障害に影響を与えます。

さらに、ピラセタムには血小板コンデンサーを減少させ、血漿の粘度を低下させる効果があり、異常な硬赤血球の場合、薬剤は赤血球の変形能力と毛細管を通過する能力を回復させることができます。

動的薬物動態

吸収: ピラセタムは飲酒後、迅速かつほぼ完全に吸収されます。比較的 100% の生検は、静脈内注射後の AUC 値と比較して 100% (単回投与として 800 mg のピラセタム) です。 CMAX は 30 分後に達成されます (TMAX): 15 ～ 19 g/ml。血漿治療計画に関係なく、平均販売時間は 5.2 時間 (4.4 ～ 7.1 時間)、または脳脊髄液では 7.7 時間です。 In vitro 研究によると、ピラセタムは血漿タンパク質の約 15% に関与しています。

分配量は約 0.6 リットル/kg です。

血漿中の Suman クリアランスは約 120 ml/分です。代謝物は現在まで発見されていません。

腎不全の場合、排泄が遅れるため、薬剤の蓄積による影響を避けるために、窒素値やクレアチニン値に応じて投与量を減量する必要があります。ピラセタムは最大 50 ～ 60% まで分離できます。

ピラセタムは胎盤に浸透し、胎児の血漿および羊水からも検出できます (患者 43 名、出生 2 ～ 3 時間前に 2.4 または 6 g のピラセタムを投与)。胎児の血漿濃度は母親よりも約10〜30％低いです。ただし、新生児の血漿中の半放電時間は、200 分後の母親のほぼ 2 倍 (98 ～ 112 分) です。ピラセタムは母乳を介して感染します。

誕生: ピラセタムは経口的に使用すると 100% 吸収されます。

臨床安全性データ:

教訓データは薬理学的研究と、遺伝子中毒、癌、生殖毒性などの安全性毒性に基づいており、人体に対する特別な危険性は示されていません。

服用する前にオキンゼックス米国医薬品は、神経障害、記憶障害、集中性低下の症状を治療します（30 パック x 6g）

使用方法

経口剤であるため、液体（水など）に完全に分散させた後、食中または食後すぐに服用してください。

治療時間は医師が決定します。

知的認知症症候群のサポート治療プロセスでは、3 か月後に次の治療がまだ適切かどうかを確認する必要があります。

筋振動症候群の補完的治療の期間は、臨床プロセスに応じて皮質から導き出されます。筋振動症候群が解消されれば、ピラセタムによる治療は段階的に終了する可能性があります。

術後症候群の治療サポートは、少なくとも 3 か月間実施する必要があります。

用量

用量は、病気の臨床症状と治療に対する患者の反応能力に基づいて、種類と重症度によって異なります。

成人の場合、次の薬物チュートリアルが知的認知症症候群の治療に適用されます。

オキンゼックス 1 パック (ピラセタム 2.4 g に相当) を 1 日 1 回服用します。医師の特別な予約に従って、用量を 1 日 2 回増やすことができます (ピラセタム 4.8 g に相当)。

大脳皮質筋振動症候群の補助治療として、成人には次の用量適応が適用されます。

治療開始時はピラセタム7.2g（3包相当）を使用します。その後、反応に応じて、3〜4日ごとに1日量を4.8g（2パックに相当）ずつ増やしていきます。 1日の摂取目安量は24g（10包相当）を2～3回に分けて摂取するだけです。

心筋に影響を与える薬剤を使用した他の薬物治療は、一定の用量で継続する必要があります。臨床反応に応じて、可能であれば、この薬を徐々に減らすことができます。

治療開始後、初期繁殖がまだ残っている場合は治療を継続する必要があります。急性心筋症の患者では、時間の経過とともに自然寛解が起こる場合があります。薬の突然の中止による再発や発作の可能性を防ぐために、ピラセタムの用量は 2 日ごと (ランスアダムス症候群の場合は 3～4 日ごと) 1.2 g ずつ減量する必要があります。

成人の場合、手術後症候群の治療には次の薬剤の指示が適用されます。

オキンゼックス 1 パック (ピラセタム 2.4 g に相当) を 1 日 1 回摂取します。医師の特別な予約に従って、用量を 1 日 2 回 2 パック (ピラセタム 4.8 g に相当) まで増量できます。

高齢患者の場合は投与量を調整します。

腎不全のある高齢患者の場合は、用量を調整する必要があります。高齢患者の長期治療中はクレアチニンクリアランスを定期的に考慮し、必要に応じて用量を調整します。

腎機能のある患者では用量を調整します。

ピラセタムは腎臓からのみ排泄されるため、腎機能が低下すると血漿濃度が上昇する可能性があります。したがって、腎臓の機能に応じて1日の投与量を個別に決定する必要があります。投与量の調整は次の表に従って行う必要があります。これを行うには、まず患者のクレアチニンクリアランス (CLCR) を ml/分で推定する必要があります。 CLCR は ml/分で表され、次の式に従って血清クレアチニン (mg/ml) から決定できます。

CLCR = [140 - 年齢 (年)] x 体重 (kg)/72 x 血清クレアチンレベル (mg/dl) x [0.85 (女性)]

50 - 79 通常の 1 日量の 2/3、2 回または 3 回の単回投与中

30 - 49

通常の 1 日量の 1/3、2 回のみの単回投与 30 通常の 1 日用量の 1/6、単回用量 1 回

ピラセタムは肝臓で代謝されません。肝機能が低下しているだけの患者には、特別な用量指示を適用しないでください。肝不全および腎不全の患者では、用量を調整する必要があります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状:

ピラセタム社には、薬物の過剰摂取による望ましくない影響は報告されていません。

ピラセタムの最高過剰摂取量は 75 g と報告されています。 1 日あたり 75 g のピラセタムを使用したときに腹痛を伴う血の混じった下痢が発生した症例。そのほとんどは、製剤中のソルビトールの量が多すぎることに関連しています。

管理:

急性の過剰摂取の場合、胃腸や嘔吐によって胃が空になることがあります。ピラセタムの過剰摂取に対する特異的な解毒薬はありません。過剰摂取の治療には、対症療法と透析が含まれます。透析により、4 時間でピラセタムの約 50～60% が体内から除去されます。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

二重の臨床研究と薬理学的研究で収集されたデータには、指定用量、1 日用量、1 日用量または集団特性に関係なく、ピラセタムを使用する研究に参加した 3,000 人を含む、判断できる安全なデータが含まれます。

望ましくない影響は臨床試験で報告されており、この薬は市場に流通しているため、臓器と頻度に応じて以下にリストされています。

望ましくない影響の頻度は次のように分類されます。非常に一般的 (> 1/10)。共通 (1/10> ADR ≥ 1/100);まれに（1/100> ADR ≥ 1/1000）。まれに（1/1000> ADR ≥ 1/10000）。非常にまれ (ADR

共通、1/10> ADR ≥ 1/100

精神的: 不安、攻撃性、睡眠障害。

精神: うつ病

皮膚および皮下組織: 皮膚が赤くなり、熱い感じがする。

血液およびリンパ系: 出血性疾患に直面します。小児では、毎日 3 g のピラセタムを服用すると、望ましくない影響が観察されています。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

オキンゼックス薬は次の場合には禁忌です:

ピラセタム、その他のピロリドン誘導体、またはその薬物の成分に対する過敏症。クレアチニンが残っている。

使用時には注意してください

ピラセタムは、精神的興奮の場合に必要なすべての予防措置に関連してのみ使用してください。

血小板収集に影響します

ピラセタムは血小板収集に影響を与えるため、凝固障害、胃潰瘍の場合の止血などの出血、歯科手術を含む大規模な外科手術、重度の出血、出血歴、脳血管障害のある患者、抗凝固薬やペスト阻害剤を使用している患者にオキンゼックスを使用する場合は注意が必要です。

腎機能が制限されている

ピラセタムは腎臓から排泄されるため、腎機能障害のある患者に使用する場合は特に注意が必要です (用量と用法を参照)。

高齢患者

高齢患者の長期治療の場合は、定期的にクレアチニンをチェックし、必要に応じて用量を調整します (用量と用法を参照)。

治療の終了

重症筋無力症の患者では、てんかんに関連する再発や発作につながる可能性があるため、突然の治療終了は避けることをお勧めします。

抗けいれん薬を服用している患者は、たとえピラセタム治療で主観的な改善があったとしても、必ずこの治療を継続するようにしてください。

妊娠中および授乳中の女性向けの薬剤の使用

妊娠中の女性向けの薬剤の使用:

妊娠中のピラセタムの使用に関する適切なデータはありません。動物の生殖毒性研究では、他のピラセタムの催奇形性または胎児特性の証拠は示されていません。

ピラセタムは胎盤フェンスを通過します。胎児血漿には母親の血漿濃度の約 70 ～ 90% が含まれています。ピラセタムは妊娠中に使用すべきではありません。妊娠中の女性のリスクや臨床状態よりもメリットが大きい場合を除き、ピラセタムによる治療が必要です。

授乳中の女性には薬を使用してください:

ピラセタムは母乳中に排泄されます。したがって、ピラセタムは授乳中に使用すべきではなく、授乳中はピラセタムによる治療を中止する必要があります。母乳育児やピラセタム治療の中止を決定する際には、乳児への母乳育児の利点と母親への治療の利点を考慮する必要があります。

機械の運転や操作能力に対する薬剤の影響

ピラセタムの観察による望ましくない影響により、機能低下の可能性を排除することはできないため、運転や機械の操作時の薬剤の使用には注意する必要があります。

薬物相互作用

モバイル相互作用

用量の約 90% が未変化の尿の形で排泄されるため、薬物と相互作用する能力は低ピラセタムの動態に影響を与えます。

濃度 142、426、および 1422 PG/ml では、ピラセタムは in vitro でシトクロム P450 ISOENZYM CYP 1A2、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6、2E1、および 4A9/11 を阻害しません。

1422 PG/ml では、ISOENZYM CYP 2A6 (21%) および 3A4/5 (11%) で小さな阻害剤が観察されました。ただし、これら 2 つのアイ酵素の阻害の ki 値は 1422 PG/ml よりも高くなります。したがって、ピラセタムと他の薬物との代謝相互作用は起こらないと思われます。

甲状腺ホルモン

ピラセタムと甲状腺ホルモン (T3 + T4) を同時に使用すると、混乱、不快感、睡眠障害が報告されています。

重度の再発性静脈血栓症患者を対象に発表された簡単な研究では、1 日あたり 9.6 g のピラセタムは、2.5 ～ 3.5 に達するのに必要なアセンビティマロールの用量に影響を与えません。アセンビティマロールの効果と比較して、毎日 9.6 g のピラセタムを使用すると、血小板凝集が大幅に減少し、β-トロンボグロブリン、フィブリノーゲンレベル、ヴィレブランド要素 (VIII: C; VII: VW: AG; VII: VW: RCO)、全血および血漿の粘度が放出されます。

抗てんかん薬

ピラセタムを 20 g/日の用量で 4 週間使用しても、発作時の抗てんかん薬 (カルバマゼピン、フェニトイン、フェノバルビトン、バルプルート) のピーク濃度とボトム濃度が変化しない場合、安定用量を使用します。

中枢神経系興奮剤/神経内科

中枢神経系興奮剤や神経系薬剤の効果が増強される可能性があります。

アルコール飲料

アルコール飲料と併用しても、1.6 g のピラセタムを摂取しても血清中のピラセタムレベルには影響せず、アルコール含有量も変化しません。

麻薬の騎兵隊:

この薬の相関関係に関する研究がないため、この薬を他の薬と混合しないでください。

保管

薬剤は乾燥した場所、温度 30 °C 以下で光を避けて保管してください。

その他の薬

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