Okynzex US Pharma 약물은 신경 장애, 기억 장애, 집중 쇠퇴 증상을 치료합니다 (30 팩 x 6g)

제형 30개 패키지 상자
규격 피라세탐

성분

Thành phần cho 1 gói

구성정보	콘텐츠
피라세탐	2400g

용도

적응증

다음과 같은 경우에 Okynzex 약물 처방 치료:

기억장애, 중추신경계 쇠퇴, 사고장애, 피로 및 주의력결핍, 정서장애 등을 주요 증상으로 하는 치매증후군을 종합적으로 치료하는 경우 만성 신경질환을 치료합니다. 주요 피험자 그룹에는 Nguyen Phat 기억 상실을 동반한 치매 증후군, 여러 번 치매 및 위의 두 가지 증후군이 혼합된 형태의 치매 환자가 포함됩니다.

예측할 수 없는 약물에 대한 개별 반응.

참고: 피라세탐 치료를 시작하기 전에 증상이 특정 질병으로 인해 발생하는지 명확히 하는 것이 필요합니다.

근육 쇼크 증후군의 추가 치료.

치료는 현기증과 두통(쇼크 후 상태)의 주요 증상으로 외상후 증후군을 지원합니다.

약리학

약리학 그룹: 신경계, 정신 의학, 정신 자극제 및 기타 누트로픽제. ATC 코드: N06bx03.

동물 실험에서 피라세탐은 오탄당 인당을 통한 산화 포도당 분해 촉진, ATP 양 증가, 뉴런의 Camp 수준 증가, 아데닐 키나아제 자극, 32P를 인산염으로 증가시켜 인지질 대사를 자극하여 뇌 대사 저하를 개선합니다. 단백질 생합성을 촉진하고 산소 결핍 시 사이토크롬 B5 호흡 효소의 회전을 증가시킵니다.

피라세탐은 m-콜린수용체 수준을 증가시키고 늙은 동물의 도파민 변화를 증가시킵니다. EEG 에너지 스펙트럼의 개선으로 다양한 뇌 영역의 자극 전달 및 전달을 촉진합니다.

EEG 연구에서는 세타 및 델타 성분의 감소와 함께 알파 성분의 증폭이 언급되었습니다.

환자의 경우 피라세탐은 학습 능력과 기억 장애에 영향을 미칩니다.

또한 피라세탐은 혈소판 축전기를 감소시켜 혈장의 점도를 감소시키는 효과가 있으며, 비정상적인 경적혈구의 경우 적혈구가 변형되어 모세혈관을 통과하는 능력을 회복하게 할 수 있습니다.

동적 약동학

흡수: 피라세탐은 마신 후 빠르고 거의 완전히 흡수됩니다. 상대적으로 100% 생검은 정맥 주사 후 AUC 값과 비교하여 100%(단회 용량으로 피라세탐 800mg)입니다. CMAX는 30분 후 달성됩니다(TMAX): 15 - 19g/ml. 혈장 치료 방식과 관계없이 평균 판매 시간은 5.2시간(4.4~7.1시간), 뇌척수액의 경우 7.7시간이다. 시험관 내 조사에 따르면 피라세탐은 혈장 단백질의 약 15%와 연관되어 있습니다.

분배량은 약 0.6l/kg입니다.

혈장 내 수만 제거율은 약 120ml/분입니다. 대사산물은 현재까지 발견되지 않았습니다.

신부전증의 경우 배설이 지연되므로 약물 축적 효과를 피하기 위해 질소나 크레아티닌 수치에 따른 감량이 필요하다. 피라세탐은 최대 50-60%까지 분리할 수 있습니다.

피라세탐은 태반을 관통하여 태아 혈장 및 양수에서도 검출될 수 있습니다(43명의 환자, 출생 2~3시간 전 피라세탐 2.4 또는 6g). 태아 혈장 농도는 산모보다 약 10~30% 낮습니다. 그러나 신생아의 혈장 반방전 시간은 200분(98~112분) 이후 산모의 거의 2배에 달한다. 피라세탐은 모유를 통해 전염됩니다.

탄생: 피라세탐은 경구 사용 시 100% 흡수됩니다.

임상 안전성 데이터:

Preceptic 데이터는 약리학적 연구와 유전자 중독, 암, 생식 독성 등의 안전성 독성에 근거한 것으로 인체에 특별한 위험이 없는 것으로 나타났습니다.

복용 전 Okynzex US Pharma 약물은 신경 장애, 기억 장애, 집중 쇠퇴 증상을 치료합니다 (30 팩 x 6g)

사용방법

경구용 제제는 액체(물 등)에 완전히 용해시킨 후 즉시 복용하고, 식사 중 또는 식사 직후에 마셔야 합니다.

치료 시기는 의사가 결정합니다.

지적치매증후군 지원치료 과정 중 3개월이 지난 후에도 다음 치료가 적절한지 확인이 필요하다.

근육진동증후군의 보완치료 기간은 임상과정에 따라 대뇌피질에서 파생됩니다. 근육 진동 증후군이 더 이상 사라지면 피라세탐 치료가 점차 중단될 수 있습니다.

수술후증후군 치료지원은 최소 3개월 이상 실시해야 합니다.

복용량

복용량은 질병의 임상적 징후와 치료에 대한 환자의 반응 능력에 따라 유형과 중증도에 따라 다릅니다.

성인의 경우 지적 치매 증후군 치료에 다음 약물 지침이 적용됩니다.

Okynzex 1팩(피라세탐 2.4g에 해당)을 하루에 한 번 복용합니다. 의사의 특별 약속에 따라 복용량을 하루에 두 번 늘릴 수 있습니다(피라세탐 4.8g에 해당).

대뇌피질근진동증후군의 보조치료를 위해 성인에게 다음의 용량 적응증을 적용한다.

치료 시작 시 피라세탐 7.2g(3팩 상당)을 사용한다. 이후 반응에 따라 3~4일 간격으로 1일 복용량을 4.8g(2팩 상당)씩 증량합니다. 1일 최대 복용량은 24g(10포 상당)이며, 2~3회로 나누어 복용한다.

심근 근육에 영향을 미치는 약물을 포함한 다른 약물 치료는 일정한 용량으로 계속되어야 합니다. 임상 반응에 따라 가능하다면 이 약의 용량을 점진적으로 줄일 수 있습니다.

치료를 시작한 후에도 초기 번식이 남아 있는 경우에는 치료를 계속하는 것이 필요합니다. 급성 심근병증 환자의 경우 시간이 지남에 따라 자연 관해가 발생할 수 있습니다. 급격한 약물 중단으로 인한 재발이나 발작 가능성을 예방하기 위해 피라세탐 용량을 이틀마다(또는 랜스-아담스 증후군의 경우 3~4일마다) 1.2g씩 감량해야 합니다.

성인의 경우 수술 후 증후군 치료를 위해 다음 약물 지침이 적용됩니다.

하루에 한 번 Okynzex 1팩(피라세탐 2.4g에 해당). 의사의 특별 처방에 따라 1일 2회 2팩(피라세탐 4.8g에 해당)까지 복용량을 늘릴 수 있습니다.

노인 환자의 복용량을 조정하세요.

신부전증이 있는 노인 환자의 경우 용량 조절이 필요합니다. 노인 환자의 장기 치료 중 크레아티닌 청소율을 정기적으로 고려하여 필요한 경우 용량을 조절합니다.

신장 기능이 있는 환자의 경우 복용량을 조정하세요.

피라세탐은 신장을 통해서만 배설되므로 신장 기능이 저하되면 혈장 농도가 증가할 수 있습니다. 따라서 1일 복용량은 신장 기능에 따라 별도로 결정해야 합니다. 복용량 조정은 다음 표에 따라 이루어져야합니다. 이를 위해서는 먼저 환자의 크레아티닌 청소율(CLCR)을 ml/min 단위로 추정해야 합니다. CLCR은 ml/분 단위이며 다음 공식에 따라 혈청 크레아티닌(mg/ml)으로 결정할 수 있습니다.

CLCR = [140 - 연령(세)] x 체중(kg)/72 x 혈청 크레아틴 수치(mg/dl) x [0.85(여성)]

50 - 79 일일 정상 용량의 2/3, 2회 또는 3회 단일 용량 중간

30 - 49

일반 일일 용량의 1/3, 2회 고유 용량만 30 일일 정상 용량의 1/6, 단회 용량 1회

피라세탐은 간에서 대사되지 않습니다. 간 기능만 감소된 환자의 경우 특별한 복용량 지침을 적용하지 마십시오. 간부전 및 신부전 환자의 경우 용량 조절이 필요합니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

증상:

피라세탐에 보고된 약물의 과다 복용으로 인한 원치 않는 효과는 없었습니다.

가장 높은 피라세탐 과다복용은 75g으로 보고됩니다. 피라세탐 1일 75g 복용 시 복통을 동반한 혈성 설사 증례가 발생하며, 대부분 제제 형태의 소르비톨 함량이 너무 높은 것과 관련이 있습니다.

관리:

급성 과다 복용의 경우 위장관계 또는 구토로 인해 위가 비워질 수 있습니다. 피라세탐 과다복용에 대한 특별한 해독제는 없습니다. 과다 복용 치료에는 대증 치료와 투석이 포함됩니다. 투석은 4시간 내에 몸에서 피라세탐의 약 50~60%를 제거하는 데 도움이 됩니다.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

지정된 복용량, 일일 복용량, 일일 복용량 또는 인구 특성에 관계없이 피라세탐을 사용한 연구에 참여한 3,000명을 포함하여 결정할 수 있는 안전한 데이터를 포함하여 이중 임상 연구 및 약리학 연구에서 수집된 데이터입니다.

원치 않는 효과는 임상시험에서 보고되며, 해당 약물이 시중에 유통되기 때문에 기관 및 빈도에 따라 아래에 나열되어 있습니다.

원치 않는 효과의 원치 않는 빈도는 다음과 같이 분류됩니다. 매우 흔함(> 1/10); 공통(1/10> ADR ≥ 1/100); 드물게(1/100> ADR ≥ 1/1000); 드물게(1/1000> ADR ≥ 1/10000); 매우 드물며(ADR

공통, 1/10> ADR ≥ 1/100

정신적: 긴장감, 공격성, 수면 장애.

정신: 우울증

피부 및 피하 조직: 피부가 붉어지고 뜨거운 느낌.

혈액 및 림프계: 출혈성 질환에 직면합니다. 어린이의 경우 매일 3g의 피라세탐을 투여했을 때 원하지 않는 효과가 관찰되었습니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

다음과 같은 경우에는 Okynzex 약물을 금기합니다:

피라세탐이나 기타 피롤리돈 유도체 또는 약물의 성분에 대한 과민증. 크레아티닌이 남아있습니다.

사용 시 주의하십시오.

피라세탐은 정신 동요의 경우 필요한 모든 예방 조치와 관련해서만 사용해야 합니다.

혈소판 수집에 영향

피라세탐은 혈소판 수집에 영향을 미치므로 응고 장애가 있는 환자, 위궤양의 경우 지혈 등 출혈이 있는 환자, 치과 수술을 포함한 대규모 수술, 심한 출혈, 출혈 병력, 뇌혈관 사고가 있는 환자, 항응고제나 흑사병 억제제를 사용하는 환자에게 이 약을 투여할 때에는 주의가 필요하다.

신장 기능이 제한되어 있다.

피라세탐은 신장을 통해 배설되므로 신장 장애가 있는 환자에게 사용하는 경우 특히 주의해야 합니다(복용량 및 용법 참조).

노인 환자

노년층 환자를 장기간 치료할 경우 정기적으로 크레아티닌을 확인하여 필요에 따라 용량을 조절합니다(복용량 및 용법 참조).

치료 종료

중증근육무력증 환자의 경우, 갑작스러운 치료 종료는 간질과 관련된 재발이나 발작으로 이어질 수 있으므로 피하는 것이 좋습니다.

항경련제를 복용하는 환자는 피라세탐 치료에 주관적인 개선이 있더라도 이 치료가 유지되는지 확인해야 합니다.

임신 및 수유기 여성에 대한 약물 사용

임산부에 대한 약물 사용:

임신 중 피라세탐 사용에 대한 적절한 데이터는 없습니다. 동물 생식 독성 연구에서는 다른 피라세탐의 기형 유발 또는 배아 특성에 대한 어떠한 증거도 제시하지 못했습니다.

피라세탐은 태반 울타리를 통과합니다. 태아 혈장에는 산모 혈장 농도의 약 70~90%가 포함되어 있습니다. 피라세탐은 임신 중에 사용해서는 안 되며, 이점이 임산부의 위험 및 임상 상태보다 크지 않는 한 피라세탐으로 치료해야 합니다.

모유 수유 여성을 위한 약 사용:

피라세탐은 모유로 분비됩니다. 그러므로 모유수유 중에는 피라세탐을 사용해서는 안 되며, 모유수유 중에는 피라세탐 치료를 중단해야 합니다. 수유 중단 또는 피라세탐 치료를 중단하기로 결정하는 경우에는 영유아 수유의 유익성과 산모에 대한 치료의 유익성을 고려할 필요가 있다.

약물이 운전 및 기계조작 능력에 미치는 영향

피라세탐의 관찰에 따른 원하지 않는 효과로 인해 감소 가능성을 배제할 수 없으므로 운전 및 기계조작 시 약물 사용에 주의가 필요하다.

약물 상호작용

모바일 상호작용

복용량의 약 90%가 변하지 않은 소변 형태로 배설되기 때문에 약물과 상호 작용하는 능력은 저 피라세탐의 역학에 영향을 미칩니다.

농도 142, 426 및 1422 PG/ml에서 피라세탐은 시험관 내에서 사이토크롬 P450 ISOENZYM CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 및 4A9/11을 억제하지 않습니다.

1422 PG/ml에서는 ISOENZYM CYP 2A6(21%) 및 3A4/5(11%)에서 작은 억제제가 관찰되었습니다. 그러나 이들 두 isenzyme의 억제에 대한 ki 값은 1422 PG/ml보다 높습니다. 따라서 피라세탐과 다른 약물의 대사 상호작용은 일어나지 않는 것 같습니다.

갑상선 호르몬

피라세탐과 갑상선 호르몬(T3 + T4)을 동시에 사용하면 혼란, 불편함, 수면 장애가 보고되었습니다.

중증 재발성 정맥 혈전증 환자를 대상으로 발표된 간단한 연구에서 하루 9.6g의 피라세탐은 2.5~3.5에 도달하는 데 필요한 AcenVitymarol의 용량에 영향을 미치지 않습니다. 아센비티마롤의 효과와 비교하여 매일 9.6g의 피라세탐을 사용하면 혈소판 응집이 크게 감소하고 베타트롬보글로불린, 피브리노겐 수준 및 Willebrand 요소(VIII: C; VII: VW: AG; VII: VW: RCO), 전혈 및 혈장 점도가 방출됩니다.

항간질제

피라세탐을 4주 동안 하루 20g의 용량으로 사용하면 발작 시 항간질제(카바마제핀, 페니토인, 페노바르비톤, 발프루트)의 최고 농도와 최저 농도가 변하지 않고 안정적인 용량을 사용합니다.

중추신경계 자극제/신경학

중추신경계 자극제와 신경 약물의 효과를 강화할 수 있습니다.

주류

알코올성 음료와 함께 사용하면 혈청 내 피라세탐 수치와 1.6g 용량의 피라세탐에 영향을 미치지 않으며 알코올 함량에도 변화가 없습니다.

마약의 기병대:

약품과의 상관관계에 대한 연구가 없기 때문에 본 약품을 다른 약품과 혼합하여 사용하지 마십시오.

보관

약물은 빛을 피하고 30°C 이하의 건조한 곳에 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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