أقراص أولانجيم 10 ملغ أجيميكسفارم لعلاج الفصام (5 بثور × 10 أقراص)

خطر الإصابة بالزرق ضيق الزاوية.

الاحتياطات عند الاستخدام

لا يظهر التحسن السريري إلا بعد العلاج من بضعة أيام إلى بضعة أسابيع. تحتاج إلى مراقبة المرضى خلال هذا الوقت.

ترتبط الاضطرابات النفسية بالخرف و/أو الاضطرابات السلوكية: لا ينصح باستخدام عقار أولانزابين لهذه المجموعة من الأشياء بسبب زيادة الوفاة وخطر الإصابة بالسكتة الدماغية.

مرض باركنسون: لا ينصح باستخدام بلانزابين في علاج الاضطرابات النفسية المتعلقة بصاحب الدوبامين لدى مريض باركنسون. في التجارب السريرية، الوظائف الأسوأ هي أعراض مرض باركنسون والهلوسة التي تم الإبلاغ عنها بشكل أكثر شيوعًا وأكثر شيوعًا من الدواء الوهمي، والأولانزابين ليس أكثر فعالية من الدواء الوهمي في علاج أعراض الاعتلال العصبي.

المتلازمة العصبية الخبيثة: هي حياة تهدد الحياة تتعلق باستخدام الأدوية المضادة للذهان. المظاهر السريرية لهذه المتلازمة هي ارتفاع في درجة الحرارة، تغير عضلي، عقلي، خلل في استقلالية الجهاز العصبي (النبض أو ضغط الدم، عدم انتظام دقات القلب، التعرق وعدم انتظام ضربات القلب)، مصحوبة بعلامات مثل زيادة فسفوكيناز الكرياتينين، الميوجلوبين في البول (الجائزة الميكانيكية)، والفشل الكلوي الحاد.

إذا كان لدى المريض علامات وأعراض متلازمة عصبية، أو كانت الحمى غير المبررة غير مصحوبة بمظاهر سريرية لمتلازمة الذهان الخبيثة، فيجب إيقاف الأدوية المضادة لخلل التنسج العقلي (بما في ذلك الأولانزابين).

فرط الولادة والسكري: ارتفاع السكر في الدم و/أو جعل مرض السكري أسوأ من مرض السكري، عندما يتعلق الأمر بالغيبوبة، تم الإبلاغ عن الغيبوبة في تقرير نادر، بما في ذلك بعض الوفيات. في بعض الحالات، يعاني المرضى من زيادة سابقة في الوزن، وهو أمر لا يمكن التنبؤ به.

يجب اتباع المراقبة السريرية المناسبة حسب تعليمات الأدوية المضادة للذهان. يجب مراقبة المرضى الذين يعالجون بأي أدوية مضادة لخلل السكر في الدم، بما في ذلك أولانزابين، من خلال علامات وأعراض ارتفاع السكر في الدم (مثل العطش، والتبول، وتناول الكثير من الطعام والضعف) ويجب مراقبة المرضى الذين يعانون من مرض السكري أو لديهم عوامل خطر الإصابة بالسكري بانتظام مع ضعف التحكم في نسبة السكر في الدم. وينبغي مراقبة الوزن العادي.

اضطرابات الدهون: في تجربة سريرية خاضعة للرقابة مع مجموعة من الأدلة، تمت ملاحظة اضطرابات الدهون غير المرغوب فيها لدى المرضى الذين عولجوا باستخدام أولانزابين. يجب أن تكون اضطرابات الدهون مراقبة سريرية مناسبة، وخاصة المرضى الذين يعانون من اضطرابات الدهون والمرضى الذين لديهم عوامل خطر لتطور اضطرابات الدهون. يجب مراقبة نسبة الدهون في المرضى الذين يتم علاجهم بأي من الأدوية المضادة للخلل، بما في ذلك أولانزابين، بانتظام بموجب تعليمات الدواء المضاد للأعصاب.

سرطان الدم المحايد: الاحتياطات للمرضى الذين يعانون من انخفاض عدد سرطان الدم و/أو العدلات لأي سبب، والمرضى الذين يتناولون العدلات التي تسبب قلة العدلات، والمرضى الذين لديهم تاريخ من التثبيط/تسمم نخاع العظم بسبب الأدوية، والمرضى الذين يعانون من مثبطات نخاع العظم بالاشتراك مع الإشعاع أو العلاج الكيميائي والمرضى الذين يعانون من فرط الحموضة الحمضية أو تضخم نخاع العظم. تم الإبلاغ عن وجود كريات الدم البيضاء المحايدة على أنها شائعة عند استخدام مزيج Planzapin مع Valproat وفي المرضى الذين يعانون من سرطان الدم الحمضي أو فرط نشاط نخاع العظم.

توقف عن تناول الأدوية: أعراض حادة نادرة جدًا مثل التعرق، الأرق، الرعاش، القلق، الغثيان أو القيء عند إيقاف عقار olanzapin فجأة.

زيادة فترة QT: يجب الحذر عند وصف أولانزابين مع الأدوية المعروفة التي تعمل على توسيع نطاق QT، خاصة عند كبار السن، ومرضى متلازمة QT الخلقية، وقصور القلب الخلقي، وتضخم القلب، وانخفاض ضغط الدم، ونقص السكر في الدم.

تجلط الدم الوعائي: نادر جدًا، ولم يتم إثبات العلاقة بين حدوث تجلط الدم الوريدي واستخدام البلانزابين بشكل واضح. ومع ذلك، نظرًا لأن مرضى الفصام غالبًا ما يكون لديهم عوامل خطر للتخثر الوريدي، مثل المرضى الذين لا يتحركون، فيجب تحديد عوامل الخطر المحتملة للتخثر الوريدي وتقييمها نبويًا.

خلل التنسج المتأخر: يزداد خطر الإصابة بخلل التنسج المتأخر عند الاستخدام على المدى الطويل. لذلك، إذا ظهرت علامات أعراض خلل التنسج المتأخر لدى المرضى الذين يستخدمون بلانزابين، فيجب التفكير في تقليل الجرعة أو إيقاف الدواء.

الاهتزازات: يجب استخدام أولانزابين مع وجود تاريخ من التشنجات أو عوامل الخطر التي تقلل من عتبة النوبات. تم الإبلاغ عن حدوث تشنجات نادرة في المرضى الذين عولجوا باستخدام أولانزابين. وفي معظم هذه الحالات، هناك تقارير عن حدوث تشنجات أو عوامل خطر.

تأثيرات الدورة الدموية: يمكن أن يسبب أولانزابين انخفاضا عموديا في ضغط الدم يصاحبه دوخة، عدم انتظام دقات القلب وفي العديد من المرضى يفقدون الوعي، خاصة في مرحلة تحديد جرعة البداية، ربما بسبب تأثير مقاومة مستقبلات ألفا -1 الأدرينالية.

فجأة بسبب مرض القلب: في تقرير الاختبار بعد السوق، تم الإبلاغ عن الوفيات الناجمة عن أمراض القلب في المرضى الذين يستخدمون بلانزابين. في دراسة إحصائية إنقاذية، كان خطر الموت المفاجئ لدى المرضى الذين عولجوا باستخدام عقار أولانزابين حوالي مرتين في المرضى الذين لا يستخدمون الأدوية المضادة للأعصاب. في هذه الدراسة، فإن خطر استخدام الأولانزابين يشبه خطر مضادات الديسليث غير التقليدية في التحليل.

زيادة مينا المينا: توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من علامات وأعراض فشل الكبد، والمريض السابق لديه قصور في وظائف الكبد والمرضى الذين يعالجون بأدوية يمكن أن تؤدي إلى تسمم الكبد. اقتراح التقييم الدوري للترانساميناسات في المرضى الذين يعانون من مرض الكبد الحاد.

تنظيم درجة حرارة الجسم: تفقد الأدوية النفسية القدرة على خفض درجة حرارة الجسم. يجب الحذر عند وصف بلانزابين للمرضى الذين هم في حالة قد ترتفع فيها درجة حرارة الجسم كما لو كانوا يحاولون بذل مجهود، أو التعرض لمصادر حرارة قوية، أو تناول أدوية مضادة للكولين، أو الجفاف.

صعوبة في البلع: يرتبط فقدان حركة المريء والجهاز التنفسي باستخدام الأدوية الذهانية. يعد الالتهاب الرئوي الاستنشاقي سببًا شائعًا لتفاقم أو الوفاة لدى مرضى الزهايمر. يجب استخدام أولانزابين مع الاضطرابات النفسية لدى المرضى المعرضين لخطر استنشاق الالتهاب الرئوي.

الانتحار: القدرة على الانتحار المتأصلة في الفصام والاضطراب ثنائي القطب. يجب مراقبة المرضى المعرضين لخطر الانتحار المرتبط بالعلاج من تعاطي المخدرات عن كثب.

النشاط المضاد للمضادات الكولينية: كن حذرًا عند المرضى الذين يعانون من تضخم البروستاتا الحميد أو الجلوكوما ضيقة الزاوية أو تاريخ الأمعاء بسبب التأثير المضاد للكولين.

التأثير على الجهاز العصبي المركزي: الاحتياطات عند الجمع بين دواء بلانزابين وأدوية الجهاز العصبي المركزي والكحول.

يزيد من مستوى البرولاكتين في الدم لدى الأطفال والمراهقين.

اللاكتوز: مكون سواغ أولانجيم يحتوي على اللاكتوز. لا يمتص هذا الدواء المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتوز أو الجلوكوز الجالاكتوز.

الاهتزازات: يجب استخدام أولانزابين مع وجود تاريخ من التشنجات أو عوامل الخطر التي تقلل من عتبة النوبات. تم الإبلاغ عن حدوث تشنجات نادرة في المرضى الذين عولجوا باستخدام بلانزابين. وفي معظم هذه الحالات، هناك تقارير عن حدوث تشنجات أو عوامل خطر.

تأثيرات الدورة الدموية: يمكن أن يسبب أولانزابين انخفاضا عموديا في ضغط الدم يصاحبه دوخة، عدم انتظام دقات القلب وفي العديد من المرضى يفقدون الوعي، خاصة في مرحلة تحديد جرعة البداية، ربما بسبب تأثير مقاومة مستقبلات ألفا -1 الأدرينالية.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

نظرًا لأن أولانزابين له القدرة على تقليل الحكم أو التفكير أو المهارات الحركية، فإن الدواء يسبب أيضًا نوم الدجاج، والدوخة، لذلك يجب على المريض الحذر أثناء تشغيل الآلات الخطرة مثل قيادة السيارات حتى يتأكد من أن العلاج بأولانزابين لا يسبب آثارًا جانبية.

الحمل

لا يوجد اختبار كافٍ ومراقبة صارمة عند النساء الحوامل. لا تستخدم عقار أولانزابين للنساء الحوامل.

فترة الرضاعة الطبيعية

في حالة استخدام بلانزابين، يجب على المرضى عدم الرضاعة الطبيعية.

التفاعل الدوائي

يزيد الأولانزابين من التأثيرات على الجهاز العصبي للناقل العصبي المركزي، بما في ذلك الكحول. قد يعارض أولانزابين إجراء ملكية الدوبامين.

قد يكون سرطان الدم المحايد أكثر شيوعًا عند استخدام الأولانزابين مع فالبروات.

هناك خطر نظريًا في تمديد فترة QT عند استخدام عقار olanzapin مع أدوية أخرى معروفة.

يتم استقلاب الأولانزابين من خلال إيزوزيم السيتوكروم P450 CYP1A2. استخدام مثبطات أو تحريض أو بمثابة ركيزة للإنزيم أعلاه، والتي يمكن أن تؤثر على تركيزات أولينزابين في البلازما وتحتاج إلى ضبط جرعة بلانزابين. يثبط فلوفوكسامين CYP1A2 ويمنع استقلاب الأولانزابين بشكل كبير. يزيد دخان السجائر والكاربامازيبين من استقلاب البلانزابين.