Olangim Tabletten 10 mg Agimexpharm zur Behandlung von Schizophrenie (5 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 5 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Olanzapin

Inhaltsstoff

Informationen zur ZusammensetzungInhalt
Olanzapin10 mg

Verwendet

Indikationen

Olangim-Medikamente sind in Fällen von Schizophrenie und psychischer Behandlung indiziert, die beide schwerwiegend im Zusammenhang mit bipolaren Störungen stehen.

Pharmakokologie

Olanzapin ist ein typisches, untypisches Psychopharmakon der Thieno-Benzodiazepine-Gruppe mit Affinität zu Rezeptoren von Serotonin, Muscarin, Histamin H1 und Alpha-1-adrenergen Rezeptoren sowie zu verschiedenen Rezeptoren von Dopamin.

Die Behandlungswirkung von Olanzapin bei Schizophrenie kann auf eine Kombination von Antagonisten an Dopamin- und Serotonin-SHT2-Rezeptoren angewiesen sein.

Der Antagonismus an den Rezeptoren unterscheidet sich von der gleichen Affinität, die in einigen Fällen die therapeutischen Wirkungen und Nebenwirkungen erklären kann: antibontale Resistenz aufgrund antagonistischer Antagonisten am muskarinischen M1-5-Rezeptor, Schläfrigkeit aufgrund eines Antagonisten am H1-Rezeptor, Hypotonie, die dem antagonistischen Antagonisten am entgegensteht A1-adrenerger Rezeptor.

Pharmakokinetik

Absorption und Verteilung:

Olanzapin wird nach dem Trinken gut über den Haarzucker aufgenommen, ist aber maßgeblich im ersten Stoffwechsel. Die Menstruationsplasmakonzentration beträgt etwa 5–8 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels. Etwa 95 % Olanzapin bindet an Plasmaproteine.

Stoffwechsel und Ausscheidung:

Das Medikament wird in der Leber stark metabolisiert, hauptsächlich mit direkter Glucuronisierung und indirekter Oxidation durch Cytochrom P450-Isoenzym CYP1A2 und Minderwertigkeit durch CYP2Dá. Die beiden Hauptmetaboliten sind 10-N-Glucuronsäure und 4'-N-Desmethylolanzapin ohne Aktivität.

Etwa 57 % der Dosis werden hauptsächlich in Form von Metaboliten mit dem Urin ausgeschieden und 30 % erscheinen im Kot. Die Verkaufszeit im Plasma schwankt um etwa 30–38 Stunden, wobei die Verkaufszeit bei weiblichen Patienten tendenziell länger dauert als bei männlichen Patienten. Olanzapin geht in die Muttermilch über.

Vor der Einnahme Olangim Tabletten 10 mg Agimexpharm zur Behandlung von Schizophrenie (5 Blister x 10 Tabletten)

Wie man es verwendet

Olangim wird unabhängig von den Mahlzeiten oral eingenommen.

Dosierung

Dosierung für Erwachsene

Schizophrenie:

Die Anfangsdosis beträgt 5–10 mg pro Tag und wird normalerweise einmal täglich eingenommen. Es wird empfohlen, die Dosis nach einigen Tagen auf bis zu 10 mg täglich anzupassen. Eine Erhöhung der höheren Dosis erfolgt nur in Abständen von mindestens einer Woche. Die Empfehlung einer Dosis von über 10 mg täglich erfolgt jedoch erst nach klinischer Neubeurteilung. Die empfohlene Höchstdosis beträgt 20 mg/Tag. Die Erhaltungsdosis beträgt 10 - 20 mg/Tag bei einmaliger Einnahme.

Hung Cam.

Behandlung von Hung Cam:

Einzelbehandlung: Beginnend mit 10–15 mg/Tag, einmal oral, die Dosis kann im Abstand von mindestens 24 Stunden um jeweils 5 mg/Tag erhöht werden. Die Erhaltungsdosis beträgt 5 – 20 mg/Tag. Die empfohlene Höchstdosis beträgt 20 mg/Tag.

In Kombination mit Lithi Hau Valproat: Beginnend mit 10 mg/Tag, einmal eingenommen, kann die Dosis zwischen 5 und 20 mg/Tag liegen.

Verhinderung eines erneuten Auftretens bei dem vorherigen Hung Cam-Patienten, der auf Olanzapin angesprochen hat: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg/Tag.

Patienten mit Leber- oder Nierenversagen:

Die Anfangsdosis von 5 mg Olanzapin pro Tag kann bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und bei Patienten mit mittlerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh a hau b) erforderlich sein. Bei einer Anfangsdosis von 5 mg pro Tag ist Vorsicht geboten, wenn die Dosis erhöht wird.

Kinder und Jugendliche

Olanzapin wird wegen fehlender Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten nicht für Kinder und Minderjährige unter 18 Jahren empfohlen.

Ältere Menschen

Normalerweise wird keine niedrigere Anfangsdosis (5 mg/Tag) angegeben, sie sollte jedoch je nach klinischen Merkmalen für Patienten über 65 Jahren in Betracht gezogen werden.

Geschlecht: Normalerweise müssen die Anfangsdosis und die Dosis bei weiblichen Patienten im Vergleich zu männlichen Patienten nicht geändert werden.

Raucher: Normalerweise müssen die Anfangsdosis und die Menge nicht geändert werden, ob der Patient nicht raucht oder nicht, im Vergleich zu Patienten, die rauchen.

Wenn mehr als ein Faktor den Metabolismus von Olanzapin verlangsamen kann (Frauen, hohes Alter, Nichtraucher), sollte eine Reduzierung der Anfangsdosis in Betracht gezogen werden. Wenn eine Dosiserhöhung angezeigt ist, sollten Sie bei diesen Patienten vorsichtig sein.

Für Olangim 10 mg: Für vom Patienten angegebene Patienten > 10 mg/Tag.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung?

Symptome:

Symptome treten bei einer Überdosierung sehr häufig auf (> 10 %), einschließlich schnellem Kreislauf, Angst/Aggression, Eitelkeit, verschiedenen Pagodensymptomen und einer Verringerung des Bewusstseinsniveaus von Gnade bis Koma

Weitere schwerwiegende Folgen einer Überdosierung sind Delirium, Krämpfe, Koma, malignes Beruhigungssyndrom, Atemversagen, Bluthochdruck oder Hypotonie, Arrhythmie (

Verwaltung:

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel für Olanzapin. Es wird nicht empfohlen, Erbrechen auszulösen. Standardmaßnahmen zur Behandlung einer Überdosierung (z. B. Magenspülung, Aktivkohle). Bei gleichzeitiger Einnahme von Aktivkohle verringert sich die Bioverfügbarkeit von Olanzapin um 50 – 60 %.

Behandlung von Symptomen und Überwachung der Vitalfunktionen von Organen auf der Grundlage klinischer Zustände, einschließlich der Behandlung von Hypotonie und Herz-Kreislauf-Kollaps sowie Unterstützung der Atemfunktion. Verwenden Sie kein Adrenalin, Dopamin und andere sympathische Stimulanzien mit Beta-Aktivität, da die Beta-Stimulation den Blutdruck senken kann.

Eine kardiovaskuläre Überwachung ist zur Erkennung von Herzrhythmusstörungen unerlässlich. Die Patienten sollten bis zur Genesung sorgfältig überwacht werden.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Olangim können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Üblich, ADR> 1/100

  • Neurologisch: Schlafen, Chirurgie, Schlaflosigkeit, Schwindel, Aussprachestörungen, Fieber, Albträume, Erfrischungen, Vergessen, Hung Cam.
  • Verdauungsstörungen: Verdauungsstörungen, Verstopfung, Gewichtszunahme, Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen, gesteigerter Heißhunger. Haut: Verbrennungen. Herz-Kreislauf: niedrigerer Blutdruck, Tachykardie, periphere Ödeme, Brustschmerzen.
  • Leber: ALT erhöhen.
  • Muskel - Knochen: Muskelschwäche, Zittern, Sturz.
  • Augen: Sehminderung, Entzündung.
  • Gelegentlich, 1/1000

    Leukopenie, neutrale Lymphabnahme, langsamer Rhythmus, Erweiterung des QT-Bereichs im Zentrum des Elektrokardiogramms, zunehmende Lichtempfindlichkeit, Epilepsie.

    Selten, 1/10.000

    Pankreatitis, malignes neuronales Syndrom (Hyperthermie, Muskelspastik, geistige Veränderungen, begleitet von Störungen des Selbstmanagement-Nervensystems: Herzfrequenz und instabiler Blutdruck)

    Hinweise zum Umgang mit ADR

  • Stoppen Sie die Einnahme von Medikamenten im Falle von Manifestationen einer malignen Neuronensinne. Die Behandlung unterstützt den Patienten dabei, den Patienten engmaschig zu überwachen. Bei der Wiederverwendung von Olanzapin bei Patienten nach dem Auftreten eines malignen Sedativsyndroms ist Vorsicht geboten: Wählen Sie weniger Medikamente, die dieses Syndrom verursachen, und müssen Sie die Dosis für Patienten langsam erhöhen.
  • Stoppen Sie die Einnahme von Olanzapin oder reduzieren Sie die Olanzapin-Dosis, wenn die Störung erst spät während der Einnahme des Medikaments auftritt.
  • Dosierung oder Medikamentenreduktion 1 Mal/Tag vor dem Schlafengehen, wenn während der Einnahme Schläfrigkeit auftritt.
  • Verwenden Sie medikamentöse oder nicht medikamentöse Behandlungen, um Lipidstörungen auszugleichen, wenn sie während der Behandlung mit Olinzapin auftreten. Kann stattdessen mit anderen neuronalen Medikamenten verwendet werden, die den Fettstoffwechsel weniger beeinflussen, wie z. B. Risperidon, Ziprasidon oder Aripiprazol

    Warnungen

    Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

    Kontraindiziert

    Olangim-Medikamente sind in folgenden Fällen kontraindiziert:

  • Überempfindlichkeit gegen Olanzapin oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.
  • Risiko eines Engwinkelglaukoms.

  • Schwangere und stillende Frauen.
  • Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

    Eine klinische Besserung tritt erst nach einigen Tagen bis einigen Wochen der Behandlung ein. Während dieser Zeit müssen die Patienten überwacht werden.

    Psychische Störungen hängen mit Demenz und/oder Verhaltensstörungen zusammen: Aufgrund des erhöhten Todes- und Schlaganfallrisikos wird die Verwendung von Olanzapin für diese Objektgruppe nicht empfohlen.

    Parkinson-Krankheit: Es wird nicht empfohlen, Planzapin zur Behandlung von psychischen Störungen im Zusammenhang mit der Dopaminkonzentration bei Parkinson-Patienten zu verwenden. In klinischen Studien wurden Parkinson-Symptome und Halluzinationen häufiger und häufiger gemeldet als Placebo, und Olanzapin ist bei der Behandlung von Neuropathiesymptomen nicht wirksamer als Placebo.

    Malignes neuropuläres Syndrom: ist eine lebensbedrohliche Erkrankung im Zusammenhang mit der Einnahme von Antipsychotika. Die klinischen Manifestationen dieses Syndroms sind hohes Fieber, muskuläre, geistige Veränderungen, Ungleichgewicht des autonomen Nervensystems (Puls oder Blutdruck, Tachykardie, Schwitzen und Arrhythmie), begleitet von Anzeichen wie erhöhter Kreatininphosphokinase, Myoglobin-Urin (Mechanical Prize) und akutem Nierenversagen.

    Wenn ein Patient Anzeichen und Symptome eines neuropulären Syndroms aufweist oder ein unerklärliches Fieber nicht mit klinischen Manifestationen eines malignen neuroleptischen Syndroms einhergeht, müssen Medikamente gegen psychische Störungen (einschließlich Olanzapin) abgesetzt werden.

    Hyperborn und Diabetes: Hyperglykämie und/oder Diabetes verschlimmern Diabetes, wenn er mit einem Koma zusammenhängt, wurde in seltenen Fällen über Koma berichtet, darunter auch über einige Todesfälle. In manchen Fällen kommt es bei Patienten bereits zu einer Gewichtszunahme, die nicht vorhersehbar ist.

    Es sollte eine angemessene klinische Überwachung gemäß den Anweisungen für Antipsychotika erfolgen. Patienten, die mit Anti-Dystreaking-Arzneimitteln, einschließlich Olanzapin, behandelt werden, sollten bei Anzeichen und Symptomen einer Hyperglykämie (wie Durst, Harndrang, übermäßiges Essen und Schwäche) überwacht werden, und Patienten mit Diabetes oder mit Risikofaktoren für Diabetes sollten regelmäßig mit schlechter Blutzuckerkontrolle überwacht werden. Sollte das normale Gewicht überwachen.

    Lipidstörungen: In einer kontrollierten klinischen Studie mit einer Reihe von Beweisen wurden unerwünschte Lipidstörungen bei mit Olanzapin behandelten Patienten beobachtet. Lipidstörungen sollten einer angemessenen klinischen Kontrolle unterzogen werden, insbesondere bei Patienten mit Lipidstörungen und Patienten mit Risikofaktoren für das Fortschreiten von Lipidstörungen. Bei Patienten, die mit Anti-Dystreaking-Medikamenten, einschließlich Olanzapin, behandelt werden, sollten die Lipidwerte gemäß den Anweisungen des Anti-Neuro-Medikaments regelmäßig überwacht werden.

    Neutrale Leukämie: Vorsichtsmaßnahmen für Patienten mit einer geringen Anzahl von Leukämien und/oder Neutrophilen aus irgendeinem Grund, Patienten, die Neutrophile einnehmen, die Neutropenie verursachen, Patienten mit einer Vorgeschichte von Hemmung/Knochenmarkvergiftung aufgrund von Medikamenten, Patienten mit Knochenmarkhemmern in Kombination mit Bestrahlung oder Chemotherapie und Patienten mit saurer Hypernagologie oder Knochenmarkshyperplasie. Neutrale Leukozyten wurden häufig bei der Anwendung von Planzapin in Kombination mit Valproat und bei Patienten mit saurer Leukämie oder Knochenmarkshyperplasie beobachtet.

    Medikamentenabbruch: Sehr seltene akute Symptome wie Schwitzen, Schlaflosigkeit, Zittern, Angstzustände, Übelkeit oder Erbrechen, wenn Olanzapin plötzlich abgesetzt wird.

    Verlängertes QT-Intervall: Bei der Verschreibung von Olanzapin zusammen mit den bekannten Arzneimitteln, die den QT-Bereich verlängern, ist Vorsicht geboten, insbesondere bei älteren Menschen, Patienten mit angeborenem QT-Syndrom, angeborener Herzinsuffizienz, Herzhypertrophie, Hypotonie und Hypoglykämie.

    Gefäßthrombose: Sehr selten, der Zusammenhang zwischen dem Auftreten einer Venenthrombose und der Anwendung von Planzapin ist nicht eindeutig belegt. Da jedoch Patienten mit Schizophrenie oft Risikofaktoren für eine Venenthrombose haben, wie z. B. bewegungslose Patienten, sollten mögliche Risikofaktoren für eine Venenthrombose identifiziert und prophetisch bewertet werden.

    Spätdysplasie: Das Risiko einer Spätdysplasie steigt bei Langzeitanwendung. Wenn bei Patienten, die Planzapin einnehmen, Anzeichen einer späten Dysplasie auftreten, sollte daher eine Reduzierung der Dosis oder ein Absetzen des Arzneimittels in Betracht gezogen werden.

    Seismik: Olanzapin sollte angewendet werden, wenn in der Vergangenheit Krämpfe oder Risikofaktoren aufgetreten sind, die die Krampfschwelle herabsetzen. Bei mit Olanzapin behandelten Patienten wurde selten über Krämpfe berichtet. In den meisten dieser Fälle liegen Berichte über Krämpfe oder Risikofaktoren vor.

    Hämodynamische Wirkungen: Olanzapin kann eine vertikale Hypotonie verursachen, die mit Schwindel, Tachykardie und bei einigen Patienten mit Bewusstlosigkeit einhergeht, insbesondere in der Phase der Festlegung der Anfangsdosis, möglicherweise aufgrund des Einflusses der Resistenz des alpha-1-adrenergen Rezeptors.

    Plötzlich aufgrund einer Herzerkrankung: Im Testbericht nach der Markteinführung wurde über Todesfälle aufgrund einer Herzerkrankung bei Patienten berichtet, die Planzapin verwendeten. In einer statistischen Rettungserhebung ist das Risiko eines plötzlichen Todes bei mit Olanzapin behandelten Patienten etwa doppelt so hoch wie bei Patienten, die keine antineurologischen Medikamente einnehmen. In der Studie ist das Risiko von Olanzapin ähnlich dem von untypischen Anti-Dyslithen in einer Analyse.

    Erhöhter Enaminase-Schmelzspiegel: Seien Sie vorsichtig bei Patienten mit Anzeichen und Symptomen eines Leberversagens, bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion und bei Patienten, die Medikamente einnehmen, die toxische Lebertoxizität hervorrufen können. Vorschlag zur regelmäßigen Beurteilung der Transaminase bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung.

    Regulierung der Körpertemperatur: Die Psychopharmaka verlieren die Fähigkeit, die Körpertemperatur zu senken. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Planzapin Patienten verschreiben, die sich in einem Zustand befinden, in dem die Körpertemperatur ansteigen kann, als ob sie versuchen, sich anzustrengen, starken Wärmequellen ausgesetzt zu sein, cholinerge Antimedikamente einzunehmen oder dehydriert zu sein.

    Schluckbeschwerden: Der Verlust der Speiseröhren- und Atembewegung ist mit der Einnahme von Psychotika verbunden. Eine inhalative Lungenentzündung ist eine häufige Ursache für schlimmere oder tödliche Folgen bei Alzheimer-Patienten. Olanzapin sollte bei Patienten mit psychischen Störungen angewendet werden, bei denen das Risiko einer inhalativen Lungenentzündung besteht.

    Selbstmord: Die Fähigkeit zum Selbstmord, die mit Schizophrenie und bipolarer Störung einhergeht. Patienten mit hohem Suizidrisiko im Zusammenhang mit einer medikamentösen Behandlung sollten engmaschig überwacht werden.

    Anti-anti-anti-cholinerge Wirkung: Seien Sie bei Patienten mit gutartiger Prostatahypertrophie, Engwinkelglaukom oder Darmanamnese aufgrund der anticholinergen Wirkung vorsichtig.

    Die Wirkung auf das Zentralnervensystem: Vorsichtsmaßnahmen bei der Kombination von Planzapin mit Arzneimitteln auf das Zentralnervensystem und Alkohol.

    Erhöht den Prolaktinspiegel im Blut bei Kindern und Jugendlichen.

    Laktose: Der Hilfsstoffbestandteil von Olangim enthält Laktose. Patienten mit Galaktoseintoleranz, Laktosemangel oder Glukose-Galaktose werden von diesem Arzneimittel nicht aufgenommen.

    Seismik: Olanzapin sollte angewendet werden, wenn in der Vergangenheit Krämpfe oder Risikofaktoren aufgetreten sind, die die Krampfschwelle herabsetzen. Bei mit Planzapin behandelten Patienten wurde selten über Krämpfe berichtet. In den meisten dieser Fälle liegen Berichte über Krämpfe oder Risikofaktoren vor.

    Hämodynamische Wirkungen: Olanzapin kann eine vertikale Hypotonie verursachen, die mit Schwindel, Tachykardie und bei einigen Patienten mit Bewusstlosigkeit einhergeht, insbesondere in der Phase der Festlegung der Anfangsdosis, möglicherweise aufgrund des Einflusses der Resistenz des alpha-1-adrenergen Rezeptors.

    Die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu bedienen

    Da Olanzapin die Fähigkeit besitzt, das Urteilsvermögen, das Denken oder die motorischen Fähigkeiten zu reduzieren, verursacht das Medikament auch Hühnerschlaf und Schwindelgefühle. Daher ist der Patient beim Bedienen gefährlicher Maschinen wie dem Autofahren vorsichtig, bis sichergestellt ist, dass die Behandlung mit Olanzapin keine Nebenwirkungen verursacht.

    Schwangerschaft

    Es gibt keinen angemessenen Test und keine strenge Kontrolle bei Schwangeren Frauen. Verwenden Sie Olanzapin nicht bei schwangeren Frauen.

    Stillzeit

    Bei der Anwendung von Planzapin sollten Patientinnen nicht stillen.

    Arzneimittelwechselwirkung

    Olanzapin verstärkt die Wirkung zentraler Neurotransmitter, einschließlich Alkohol, auf das Nervensystem. Olanzapin kann sich der Wirkung von Dopamin widersetzen.

    Neutrale Leukämie kann häufiger auftreten, wenn Olanzapin zusammen mit Valproat angewendet wird.

    Theoretisch besteht das Risiko einer QT-Verlängerung, wenn Olanzapin in Kombination mit anderen bekannten Arzneimitteln angewendet wird.

    Olanzapin wird durch das Cytochrom P450-Isoenzym CYP1A2 metabolisiert. Die Verwendung von Inhibitoren, die die oben genannten Enzyme induzieren oder als Substrat wirken, können die Olinzapin-Plasmakonzentrationen beeinflussen und erfordern eine Anpassung der Planzapin-Dosis. Fluvoxamin hemmt CYP1A2 und hemmt den Metabolismus von Olanzapin erheblich. Zigarettenrauch und Carbamazepin erhöhen den Metabolismus von Planzapin.

    Lagerung

    Temperatur unter 300 °C, Feuchtigkeit und Licht vermeiden.

    Andere Drogen

    Haftungsausschluss

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