Olangim comprimidos 10 mg Agimexpharm trata la esquizofrenia (5 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 5 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones olanzapina

Ingrediente

Información de composiciónContenido
olanzapina10 mg

Usos

Indicaciones

Los medicamentos Olangim están indicados en casos de esquizofrenia y en tratamientos mentales graves relacionados con trastornos bipolares.

Farmacología

la olanzapina es un fármaco psicotrópico típico y atípico del grupo de las benzodiazepinas con afinidad por los receptores de serotonina, muscarina, histamina H1 y alfa-1-adrenérgico, así como por diferentes receptores de dopamina.

El efecto terapéutico de la olanzapina en el caso de la esquizofrenia puede depender de una combinación de antagonistas receptores de dopamina y serotonina SHT2.

El antagonismo sobre los receptores es diferente de la misma afinidad que puede explicar los efectos terapéuticos y los efectos secundarios en algunos casos: resistencia antibontal debido a los antagonistas del receptor muscarínico M1-5, somnolencia debido al antagonista del receptor H1, hipotensión que se opone al antagonista del receptor adrenérgico A1.

farmacocinética

absorción y distribución:

La olanzapina se absorbe bien a través del azúcar del cabello después de beberla, pero es significativamente la primera en metabolizarse. La concentración plasmática menstrual es de aproximadamente 5 a 8 horas después de tomar el medicamento. Aproximadamente el 95 % de la olanzapina se une a las proteínas plasmáticas.

Metabolismo y eliminación:

El fármaco se metaboliza fuertemente en el hígado principalmente con glucuronización directa y oxidación indirecta a través de la isoenzima CYP1A2 del citocromo P450 e inferioridad a través de CYP2Dá. Los dos metabolitos principales son 10-N-glucurónico y 4'-N-Desmetil olanzapina sin actividad.

Aproximadamente el 57% de la dosis se excreta en la orina principalmente en forma de metabolitos y el 30% aparece en las heces. El tiempo de venta en plasma fluctúa entre 30 y 38 horas; el tiempo de venta tiende a durar más en pacientes mujeres que en pacientes hombres. La olanzapina se distribuye en la leche materna.

antes de tomar Olangim comprimidos 10 mg Agimexpharm trata la esquizofrenia (5 ampollas x 10 comprimidos)

Cómo utilizar

olangim se utiliza por vía oral, independientemente de las comidas.

Dosis

Dosis para adultos

esquizofrenia:

La dosis inicial es de 5 a 10 mg por día, generalmente se toma 1 vez al día y se recomienda ajustar la dosis hasta 10 mg diarios después de unos días. El aumento de dosis más altas sólo se realiza en espacios con no menos de 1 semana de diferencia. Sin embargo, la recomendación de una dosis superior a 10 mg al día es sólo después de una reevaluación clínica. La dosis máxima recomendada es de 20 mg/día. La dosis de mantenimiento es de 10 a 20 mg/día, tomada 1 vez.

Cámara colgada.

Tratamiento de Hung Cam:

Tratamiento único: Iniciando 10 - 15 mg/día, vía oral 1 vez, la dosis puede aumentar en 5 mg/día con un intervalo no menor de 24 horas. La dosis de mantenimiento es de 5 a 20 mg/día. La dosis máxima recomendada es de 20 mg/día.

Combinado con Lithi Hau Valproat: comenzando con 10 mg/día, tomado 1 vez, la dosis puede oscilar entre 5 y 20 mg/día.

Prevención de recurrencia en el paciente anterior de Hung Cam que respondió a olanzapina: la dosis inicial recomendada es de 10 mg/día.

Pacientes con insuficiencia hepática o renal:

La dosis inicial de olanzapina de 5 mg al día puede ser necesaria para pacientes con insuficiencia renal, pacientes con insuficiencia hepática media (Child-Pugh a hau b) con la dosis inicial de 5 mg al día y precaución al aumentar la dosis.

niños y adolescentes

La olanzapina no está recomendada para niños y menores de 18 años debido a la falta de datos de seguridad y eficacia.

Ancianos

Normalmente no se especifica dosis inicial más baja (5 mg/día) pero se debe considerar para pacientes >65 años dependiendo de las características clínicas.

Sexo: normalmente no es necesario cambiar la dosis inicial ni la dosis para las pacientes femeninas en comparación con los pacientes masculinos.

Fumadores: normalmente no es necesario cambiar la dosis inicial y la cantidad de si el paciente no fuma se compara con los pacientes que fuman,

Cuando más de un factor puede ralentizar el metabolismo de la olanzapina (mujeres, edad avanzada, condición de no fumador), se debe considerar reducir la dosis inicial. Cuando esté indicado aumentar la dosis, se debe tener precaución en estos pacientes.

Para olangim 10 mg: Para pacientes especificados por el paciente> 10 mg/día.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis?

Síntomas:

Los síntomas son muy comunes en la sobredosis (> 10%) incluyendo circuito rápido, ansiedad/agresión, vanidad, diferentes síntomas de pagoda y reducción del nivel de conciencia desde la gracia hasta el coma.

Otras secuelas importantes de la sobredosis incluyen delirio, convulsiones, coma, síndrome sedante maligno, insuficiencia respiratoria, hipertensión o hipotensión, arritmia (

Gestión:

No existe un antídoto específico para la olanzapina. No se recomienda provocar vómitos. Medidas estándar para el tratamiento de sobredosis (como lavado gástrico, carbón activado). Beber al mismo tiempo carbón activo muestra una disminución del 50 al 60% de la biodisponibilidad de olanzapina.

Tratamiento de los síntomas y seguimiento de las funciones vitales de los órganos en función de las condiciones clínicas, incluido el tratamiento de la hipotensión y el colapso cardiovascular y el apoyo a la función respiratoria. No use epinefrina, dopamina y otros estimulantes simpáticos que tengan actividad beta, porque la estimulación beta puede reducir la presión arterial.

La monitorización cardiovascular es esencial para detectar arritmia. Los pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente hasta su recuperación.

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

Efectos secundarios

Al usar Olangim, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

Común, ADR> 1/100

  • Neurológico: sueño, cirugía, insomnio, mareos, trastornos de la pronunciación, fiebre, pesadillas, refrigerios, olvido, cámara colgada.
  • digestivo: indigestión, estreñimiento, aumento de peso, sequedad de boca, náuseas, vómitos, aumento de los antojos. piel: quemaduras. Cardiovascular: disminución de la presión arterial, taquicardia, edema periférico, dolor torácico.
  • hígado: aumenta ALT.
  • músculo - hueso: músculo débil, temblor, caída.
  • Ojos: Reducción de la visión, inflamación.
  • Poco frecuentes, 1/1000

    leucopenia, disminución linfática neutra, ritmo lento, ampliación del rango qt en el centro del electrocardiograma, aumento de la sensibilidad a la luz, epilepsia.

    Raro, 1/10.000

    Pancreatitis, síndrome neuronal maligno (hipertermia, espasticidad muscular, cambios mentales acompañados de trastornos del sistema nervioso de autocontrol: frecuencia cardíaca y presión arterial inestable)

    Instrucciones sobre cómo manejar ADR

  • Suspender el tratamiento en caso de manifestaciones de neuronas malignas. El tratamiento ayuda al paciente a controlarlo de cerca. Se debe tener precaución al reutilizar olanzapina en pacientes después de haber aparecido un síndrome sedante maligno: elegir menos medicamentos que causen este síndrome y aumentar la dosis lentamente para los pacientes.
  • Suspender el medicamento o reducir la dosis de olanzapina si el trastorno aparece tarde durante el uso del medicamento.
  • Reducción de dosis o medicación 1 vez/día antes de acostarse si aparece somnolencia durante la medicación.
  • Utilice medicamentos o tratamientos no farmacológicos para ajustar los trastornos lipídicos si aparecen durante el tratamiento con olinzapina. Se puede utilizar en su lugar con otros fármacos neuronales que se ven menos afectados sobre el metabolismo de los lípidos como la risperidona, la ziprasidona o el aripiprazol

    Advertencias

    Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.

    Contraindicado

    Los medicamentos Olangim están contraindicados en los siguientes casos:

  • Hipersensibilidad a la olanzapina o a cualquiera de los ingredientes del medicamento.
  • Riesgo de glaucoma de ángulo estrecho.

  • Mujeres embarazadas y lactantes.
  • Precauciones de uso

    La mejoría clínica sólo aparece después del tratamiento desde unos días hasta algunas semanas. Necesidad de controlar a los pacientes durante este tiempo.

    Los trastornos mentales están relacionados con la demencia y/o los trastornos del comportamiento: no se recomienda el uso de olanzapina para este grupo de objetos debido al aumento de muerte y riesgo de accidente cerebrovascular.

    Enfermedad de Parkinson: No se recomienda el uso de Planzapin en el tratamiento de trastornos mentales relacionados con la dopamina en pacientes con Parkinson. En los ensayos clínicos, los peores trabajos son los síntomas y alucinaciones del Parkinson que se han reportado con más frecuencia y son más comunes que el placebo, y la olanzapina no es más efectiva que el placebo en el tratamiento de los síntomas de la neuropatía.

    Síndrome neuropular maligno: es una vida que amenaza la vida relacionada con el uso de medicamentos antipsicóticos. Las manifestaciones clínicas de este síndrome son fiebre alta, alteraciones musculares, mentales, desequilibrio de la autonomía del sistema nervioso (pulso o presión arterial, taquicardia, sudoración y arritmia), acompañadas de signos como aumento de la creatinina fosfocinasa, mioglobina en orina (Premio de Mecánica) e insuficiencia renal aguda.

    Si un paciente tiene signos y síntomas de un síndrome neuropular, o una fiebre inexplicable no está acompañada por manifestaciones clínicas de síndrome neuroléptico maligno, se deben suspender los medicamentos antidisplasia mental (incluida la olanzapina).

    Hipernacido y diabetes: Hiperglucemia y/o empeorar la diabetes cuando está relacionada con un coma, se ha informado coma en un informe poco común, incluidas algunas muertes. En algunos casos, los pacientes presentan un aumento de peso previo, que no se puede pronosticar.

    Debe seguir el seguimiento clínico adecuado según las instrucciones de los fármacos antipsicóticos. Los pacientes tratados con cualquier medicamento contra la distensión, incluida la olanzapina, deben ser monitoreados para detectar signos y síntomas de hiperglucemia (como sed, orina, comer mucho y debilidad) y los pacientes con diabetes o que tienen factores de riesgo de diabetes deben ser monitoreados regularmente con un control deficiente del azúcar en la sangre. Debe controlar el peso regular.

    Trastornos de lípidos: En un ensayo clínico controlado con un grupo de evidencia, se han observado trastornos de lípidos no deseados en pacientes tratados con olanzapina. Los trastornos lipídicos deben tener un control clínico adecuado, especialmente en pacientes con trastornos lipídicos y pacientes con factores de riesgo de progresión de trastornos lipídicos. A los pacientes tratados con cualquier medicamento contra la distensión, incluida la olanzapina, se les deben controlar los lípidos regularmente según las instrucciones del medicamento antineurológico. hiperplasia de la médula ósea. Se ha informado que los leucocitos neutros son comunes cuando se usa Planzapin en combinación con Valproat y en pacientes con leucemia ácida o hiperetopen de médula ósea.

    Suspender el medicamento: síntomas agudos muy raros como sudoración, insomnio, temblor, ansiedad, náuseas o vómitos al suspender repentinamente la olanzapina.

    Aumento del intervalo QT: es necesario tener precaución al prescribir olanzapina junto con medicamentos conocidos que actúan para extender el rango QT, especialmente en ancianos, pacientes con síndrome QT congénito, insuficiencia cardíaca congénita, hipertrofia cardíaca, hipotensión e hipoglucemia.

    Trombosis vascular: Muy raro, la relación entre la aparición de trombosis venosa y el uso de planzapin no se ha demostrado claramente. Sin embargo, debido a que los pacientes con esquizofrenia a menudo tienen factores de riesgo de trombosis venosa, como los pacientes inmóviles, se deben identificar los posibles factores de riesgo de trombosis venosa y realizar una evaluación profética.

    Displasia tardía: el riesgo de displasia tardía aumenta con el uso a largo plazo. Por lo tanto, si aparecen signos de síntomas de displasia tardía en pacientes que usan planzapin, se debe considerar reducir la dosis o suspender el medicamento.

    Sismo: La olanzapina debe usarse con antecedentes de convulsiones o factores de riesgo que reduzcan el umbral convulsivo. Se han notificado raras convulsiones en pacientes tratados con olanzapina. En la mayoría de estos casos, existen informes sobre convulsiones o factores de riesgo.

    Efectos hemodinámicos: la olanzapina puede provocar hipotensión vertical acompañada de mareos, taquicardia y, en varios pacientes, pérdida del conocimiento, especialmente en la fase de determinación de la dosis inicial, posiblemente debido a la influencia de la resistencia del receptor alfa-1-adrenérgico.

    De repente debido a una enfermedad cardíaca: en el informe de prueba después de la comercialización, se informaron muertes por enfermedades cardíacas en pacientes que usaban Planzapin. En una encuesta estadística de rescate, el riesgo de muerte súbita en pacientes tratados con olanzapina es aproximadamente el doble que en pacientes que no utilizan fármacos antineurológicos. En el estudio, el riesgo de olanzapina es similar al de los antidislíticos atípicos en un análisis.

    Aumento de la enaminasa del esmalte: Tenga cuidado en pacientes con signos y síntomas de insuficiencia hepática, el paciente anterior tiene un límite en la función hepática y pacientes que están en tratamiento con medicamentos que pueden causar toxicidad hepática. Propuesta de evaluación periódica de transaminasas en pacientes con enfermedad hepática grave.

    Regulación de la temperatura corporal: Los psicofármacos pierden la capacidad de bajar la temperatura corporal. Tenga cuidado al recetar Planzapin a pacientes que se encuentran en un estado que puede aumentar la temperatura corporal, como si estuvieran intentando realizar un esfuerzo, exposición a fuentes de calor fuertes, tomando antimedicamentos colinérgicos o deshidratación.

    Dificultad para tragar: la pérdida del movimiento esofágico y respiratorio se asocia con el uso de drogas psicóticas. La neumonía por inhalación es una causa común de empeoramiento o muerte en los pacientes con Alzheimer. La olanzapina debe usarse en trastornos mentales en pacientes con riesgo de neumonía inhalada.

    suicidio: La capacidad de suicidarse inherente a la esquizofrenia y el trastorno bipolar. Se debe realizar un seguimiento estrecho de los pacientes con alto riesgo de suicidio asociado al tratamiento farmacológico.

    Actividad anticolinérgica: tenga cuidado en pacientes con hipertrofia prostática benigna, glaucoma de ángulo estrecho o antecedentes intestinales debido al efecto anticolinérgico.

    El efecto sobre el sistema nervioso central: Precauciones al combinar Planzapin con medicamentos sobre el sistema nervioso central y el alcohol.

    Aumenta el nivel de prolactina en sangre en niños y adolescentes.

    Lactosa: El componente excipiente de Olangim tiene lactosa. Los pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactosa o glucosa-galactosa no son absorbidos por este medicamento.

    Sismo: La olanzapina debe usarse con antecedentes de convulsiones o factores de riesgo que reduzcan el umbral convulsivo. Se han notificado convulsiones en pacientes tratados con Planzapin. En la mayoría de estos casos, existen informes sobre convulsiones o factores de riesgo.

    Efectos hemodinámicos: la olanzapina puede provocar hipotensión vertical acompañada de mareos, taquicardia y, en varios pacientes, pérdida del conocimiento, especialmente en la fase de determinación de la dosis inicial, posiblemente debido a la influencia de la resistencia del receptor alfa-1-adrenérgico.

    La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

    Debido a que la olanzapina tiene la capacidad de reducir el juicio, el pensamiento o las habilidades motoras, el medicamento también provoca sueño de pollo y mareos, por lo que el paciente tiene cuidado al operar máquinas peligrosas, como conducir automóviles, hasta que esté seguro de que el tratamiento con olanzapina no causa efectos secundarios.

    Embarazo

    No existe una prueba adecuada ni un control estricto en mujeres embarazadas. No utilice olanzapina en mujeres embarazadas.

    Período de lactancia

    Si usa Planzapin, las pacientes no deben amamantar.

    Interacción con otros medicamentos

    la olanzapina aumenta los efectos sobre el sistema nervioso de los neurotransmisores centrales, incluido el alcohol. Olanzapin puede oponerse a la acción de propiedad de dopamina.

    La leucemia neutra puede ser más común cuando se usa olanzapina con Valproat.

    En teoría, existe el riesgo de prolongar el QT cuando se usa olanzapina combinada con otros medicamentos conocidos.

    olanzapina metabolizada a través de la isoenzima CYP1A2 del citocromo P450. El uso de inhibidores, de inducción o que actúan como sustrato de la enzima anterior, pueden afectar las concentraciones plasmáticas de olinzapina y es necesario ajustar la dosis de planzapina. La fluvoxamina inhibe CYP1A2 e inhibe significativamente el metabolismo de la olanzapina. El humo del cigarrillo y la carbamazepina aumentan el metabolismo de la planzapina.

    Almacenamiento

    temperatura inferior a 300C, evitar la humedad y evitar la luz.

    Otras drogas

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