Olangim comprimés 10 mg Agimexpharm traite la schizophrénie (5 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 5 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Olanzapine

Ingrédient

Informations sur la compositionContenu
Olanzapine10 mg

Les usages

Indications

Les médicaments Olangim sont indiqués dans les cas de schizophrénie et de traitement mental grave, tous deux liés aux troubles bipolaires.

Pharmacocologie

L'olanzapine est un médicament psychotrope atypique typique du groupe des Thieno Benzodiazépine avec une affinité pour les récepteurs de la sérotonine, de la muscarine, de l'histamine H1 et de l'alpha-1-adrénergique ainsi qu'avec différents récepteurs de la dopamine.

L'effet thérapeutique de l'olanzapine dans le cas de la schizophrénie peut reposer sur une combinaison de antagonistes des récepteurs SHT2 de la dopamine et de la sérotonine.

L'antagonisme sur les récepteurs est différent de la même affinité qui peut expliquer les effets thérapeutiques et les effets secondaires dans certains cas : résistance antibontale due aux antagonistes antagonistes du récepteur muscarinique M1-5, somnolence due à l'antagoniste du récepteur H1, hypotension qui s'oppose à l'antagoniste du récepteur adrénergique A1.

pharmacocinétique

absorption et distribution :

L'olanzapine est bien absorbée par le sucre des cheveux après avoir bu, mais constitue de manière significative le premier métabolisme. La concentration plasmatique menstruelle est d'environ 5 à 8 heures après la prise du médicament. Environ 95 % de l'olanzapine se lie aux protéines plasmatiques.

Métabolisme et élimination :

Le médicament est fortement métabolisé dans le foie, principalement avec une glucuronisation directe et une oxydation indirecte via l'isoenzyme CYP1A2 du cytochrome P450 et une infériorité via le CYP2Dá. Les deux principaux métabolites sont le 10-N-glucuronique et la 4'-N-Desméthylolanzapine sans activité.

Environ 57 % de la dose est excrétée dans l'urine principalement sous forme de métabolites et 30 % apparaît dans les selles. Le temps de vente du plasma varie d'environ 30 à 38 heures, le temps de vente a tendance à durer plus longtemps pour les patientes que pour les hommes. L'olanzapine est distribuée dans le lait maternel.

Avant de prendre Olangim comprimés 10 mg Agimexpharm traite la schizophrénie (5 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

olangim s'utilise par voie orale, quels que soient les repas.

Posologie

Posologie pour adultes

schizophrénie :

La dose initiale est de 5 à 10 mg par jour, généralement prise 1 fois/jour et il est recommandé d'ajuster la dose jusqu'à 10 mg par jour après quelques jours. L'augmentation de la dose la plus élevée n'est effectuée que dans des espaces espacés d'au moins 1 semaine. Cependant, la recommandation d’une dose supérieure à 10 mg par jour n’est qu’après réévaluation clinique. La dose maximale recommandée est de 20 mg/jour. La dose d'entretien est de 10 à 20 mg/jour, à prendre 1 fois.

Caméra suspendue.

Traitement de Hung Cam :

Traitement unique : à partir de 10 à 15 mg/jour, par voie orale 1 fois, la dose peut augmenter de 5 mg/jour à intervalles d'au moins 24 heures. La dose d'entretien est de 5 à 20 mg/jour. La dose maximale recommandée est de 20 mg/jour.

En association avec Lithi Hau Valproat : à partir de 10 mg/jour, pris 1 fois, la dose peut varier de 5 à 20 mg/jour.

Prévention des récidives chez le précédent patient de Hung Cam qui a répondu à l'olanzapine : la dose initiale recommandée est de 10 mg/jour.

Patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale :

La dose initiale d'olanzapine de 5 mg par jour peut être nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique moyenne (Child-Pugh a hau b) avec la dose initiale de 5 mg par jour et avec prudence lors de l'augmentation de la dose.

enfants et adolescents

L'olanzapine n'est pas recommandée chez les enfants et les mineurs de moins de 18 ans en raison du manque de données sur la sécurité et l'efficacité.

Personnes âgées

ne précise généralement pas de dose initiale plus faible (5 mg/jour), mais elle doit être envisagée pour les patients de > 65 ans en fonction des caractéristiques cliniques.

Sexe : il n'est généralement pas nécessaire de modifier la dose initiale et la dose pour les patientes féminines par rapport aux patients masculins.

Fumeurs : il n'est généralement pas nécessaire de modifier la dose initiale et le degré de non-fumeur du patient est comparé à celui des patients fumeurs,

Lorsque plusieurs facteurs peuvent ralentir le métabolisme de l'olanzapine (femmes, vieillesse, non-fumeur), il convient d'envisager de réduire la dose initiale. Lorsqu'il est indiqué d'augmenter la dose, vous devez être prudent chez ces patients.

Pour olangim 10 mg : Pour les patients spécifiés par le patient > 10 mg/jour.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ?

Symptômes :

Les symptômes sont très fréquents en cas de surdosage (> 10 %), notamment un circuit rapide, de l'anxiété/agression, de la vanité, différents symptômes de la pagode et une réduction du niveau de conscience de la grâce au coma.

D'autres séquelles importantes du surdosage comprennent le délire, les convulsions, le coma, le syndrome sédatif malin, l'insuffisance respiratoire, l'hypertension ou l'hypotension, l'arythmie (

Gestion :

Il n'existe pas d'antidote spécifique à l'olanzapine. Il n'est pas recommandé de provoquer des vomissements. Mesures standard pour le traitement du surdosage (telles que lavage gastrique, charbon actif). Boire en même temps du charbon actif montre une diminution de 50 à 60 % de la biodisponibilité de l'olanzapine.

Traitement des symptômes et surveillance des fonctions vitales des organes en fonction des conditions cliniques, y compris le traitement de l'hypotension et du collapsus cardiovasculaire et le soutien de la fonction respiratoire. N'utilisez pas d'épinéphrine, de dopamine et d'autres stimulants sympathiques ayant une activité bêta, car la stimulation bêta peut abaisser la tension artérielle.

La surveillance cardiovasculaire est essentielle pour détecter les arythmies. Les patients doivent être surveillés attentivement jusqu'à leur guérison.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Olangim, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).

Commun, ADR> 1/100

  • Neurologique : sommeil, chirurgie, insomnie, étourdissements, troubles de la prononciation, fièvre, cauchemars, rafraîchissements, oubli, caméra suspendue.
  • digestif : indigestion, constipation, prise de poids, bouche sèche, nausées, vomissements, fringales accrues. peau : brûlures. Cardiovasculaire : baisse de la tension artérielle, tachycardie, œdème périphérique, douleur thoracique.
  • foie : augmenter l'ALT.
  • muscle - os : faiblesse musculaire, tremblements, chute.
  • Yeux : réduction de la vision, inflammation.
  • Peu fréquent, 1/1000

    leucopénie, diminution lymphatique neutre, rythme lent, allongement de la plage qt au centre de l'électrocardiogramme, augmentation de la sensibilité à la lumière, épilepsie.

    Rare, 1/10 000

    Pancréatite, syndrome neuronal malin (hyperthermie, spasticité musculaire, changements mentaux accompagnés de troubles de l'autogestion du système nerveux : fréquence cardiaque et tension artérielle instable)

    Instructions sur la façon de gérer les ADR

  • Arrêter les médicaments en cas de manifestations de sens neuronal malin. Le traitement aide le patient à le surveiller de près. Il convient d'être prudent lors de la réutilisation de l'olanzapine chez des patients après l'apparition d'un syndrome sédatif malin : choisir moins de médicaments provoquant ce syndrome et devoir augmenter la dose lentement pour les patients
  • Arrêtez les médicaments ou réduisez la dose d'olanzapine si le trouble apparaît tardivement pendant l'utilisation du médicament.
  • Réduction de la posologie ou du médicament 1 fois/jour au coucher si une somnolence apparaît pendant le traitement.
  • Utiliser des traitements médicamenteux ou non médicamenteux pour ajuster les troubles lipidiques s'ils apparaissent pendant le traitement par l'olinzapine. Peut être utilisé à la place avec d'autres médicaments neuronaux qui sont moins affectés sur le métabolisme lipidique tels que la rispéridone, la ziprasidone ou l'aripiprazole

    Avertissements

    Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

    Contre-indiqué

    Les médicaments Olangim sont contre-indiqués dans les cas suivants :

  • Hypersensibilité à l'olanzapine ou à l'un des ingrédients du médicament.
  • Risque de glaucome à angle fermé.

  • Femmes enceintes et allaitantes.
  • Précautions d'utilisation

    L'amélioration clinique n'apparaît qu'après un traitement de quelques jours à quelques semaines. Nécessité de surveiller les patients pendant cette période.

    Les troubles mentaux sont liés à la démence et/ou aux troubles du comportement : il n'est pas recommandé d'utiliser l'olanzapine pour ce groupe d'objets en raison d'une mortalité accrue et d'un risque d'accident vasculaire cérébral.

    Maladie de Parkinson : Il est déconseillé d'utiliser Planzapin dans le traitement des troubles mentaux liés à la dopamine chez le patient parkinsonien. Dans les essais cliniques, les symptômes et les hallucinations de la maladie de Parkinson ont été rapportés plus fréquemment et plus fréquemment que le placebo, et l'olanzapine n'est pas plus efficace que le placebo dans le traitement des symptômes de la neuropathie.

    Syndrome neuropulaire malin : est une vie qui menace la vie liée à l'utilisation de médicaments antipsychotiques. Les manifestations cliniques de ce syndrome sont une forte fièvre, des changements musculaires et mentaux, un déséquilibre de l'autonomie du système nerveux (pouls ou tension artérielle, tachycardie, transpiration et arythmie), accompagnés de signes tels qu'une augmentation de la créatinine phosphokinase, de la myoglobine urinaire (prix mécanique) et une insuffisance rénale aiguë.

    Si un patient présente des signes et symptômes d'un syndrome neuropulaire, ou si une fièvre inexpliquée n'est pas accompagnée de manifestations cliniques d'un syndrome neuroleptique malin, les médicaments anti-dysplasiques mentaux (y compris l'olanzapine) doivent être arrêtés.

    Hyperborn et diabète : L'hyperglycémie et/ou aggraver le diabète que le diabète, lorsqu'elle est liée à un coma, un coma a été rapporté dans un rapport rare, incluant certains décès. Dans certains cas, les patients ont déjà pris du poids, ce qui ne peut être prévu.

    Doit suivre la surveillance clinique appropriée conformément aux instructions relatives aux médicaments antipsychotiques. Les patients traités par des médicaments anti-dystreaking, y compris l'olanzapine, doivent être surveillés en cas de signes et symptômes d'hyperglycémie (tels que soif, miction, manger beaucoup et faiblesse) et les patients diabétiques ou présentant des facteurs de risque de diabète doivent être surveillés régulièrement en cas de mauvais contrôle de leur glycémie. Devrait surveiller le poids régulier.

    Troubles lipidiques : dans un essai clinique contrôlé portant sur un ensemble de données probantes, des troubles lipidiques indésirables ont été observés chez des patients traités par olanzapine. Les troubles lipidiques doivent faire l'objet d'un contrôle clinique approprié, en particulier chez les patients présentant des troubles lipidiques et chez les patients présentant des facteurs de risque de progression des troubles lipidiques. Les patients traités par des médicaments anti-dystreaking, y compris l'olanzapine, doivent faire l'objet d'une surveillance régulière des lipides conformément aux instructions du médicament anti-neurologique.

    Leucémie neutre : Précautions à prendre pour les patients présentant un faible nombre de leucémies et/ou de neutrophiles quelle qu'en soit la cause, les patients prenant des neutrophiles provoquant une neutropénie, les patients ayant des antécédents d'inhibition/d'empoisonnement de la moelle osseuse dus à des médicaments, les patients présentant un inhibiteur de la moelle osseuse en association avec une radiothérapie ou une chimiothérapie et les patients avec hypernagologie acide ou hyperplasie médullaire. Des leucocytes neutres ont été signalés comme étant fréquents lors de l'utilisation de Planzapin en association avec Valproat et chez les patients atteints de leucémie acide ou d'hyperétouverture de la moelle osseuse.

    Arrêt du médicament : symptômes aigus très rares tels que transpiration, insomnie, tremblements, anxiété, nausées ou vomissements lors de l'arrêt brutal de l'olanzapine.

    Augmentation de l'intervalle QT : il est nécessaire d'être prudent lors de la prescription d'olanzapine avec des médicaments connus qui agissent pour allonger l'intervalle QT, en particulier chez les personnes âgées, les patients atteints du syndrome QT congénital, d'insuffisance cardiaque congénitale, d'hypertrophie cardiaque, d'hypotension et d'hypoglycémie.

    Thrombose vasculaire : Très rare, le lien entre la survenue d'une thrombose veineuse et l'utilisation de planzapine n'a pas été clairement prouvé. Cependant, étant donné que les patients atteints de schizophrénie présentent souvent des facteurs de risque de thrombose veineuse, tels que les patients immobiles, les facteurs de risque possibles de thrombose veineuse doivent être identifiés et évalués de manière prophétique.

    Late dysplasia: The risk of late dysplasia increases in long -term use. Par conséquent, si des signes de symptômes de dysplasie tardive apparaissent chez les patients utilisant la planzapine, il convient d'envisager de réduire la dose ou d'arrêter le médicament.

    Seism: Olanzapin should be used with a history of convulsions or risk factors that lower the seizure threshold. Convulsions have been reported rare in patients treated with olanzapine. Dans la plupart de ces cas, des rapports font état de convulsions ou de facteurs de risque.

    Effets hémodynamiques : l'olanzapine peut provoquer une hypotension verticale accompagnée de vertiges, de tachycardie et chez plusieurs patients, inconscients, en particulier au stade de la détermination de la dose initiale, éventuellement en raison de l'influence de la résistance des récepteurs alpha-1-adrénergiques.

    Soudainement dû à une maladie cardiaque : dans le rapport de test effectué après la commercialisation, des décès dus à une maladie cardiaque ont été signalés chez des patients utilisant Planzapin. Dans une enquête statistique de sauvetage, le risque de mort subite chez les patients traités par l'olanzapine est environ deux fois plus élevé chez les patients qui n'utilisent pas de médicaments anti-neurologiques. Dans l'étude, le risque de l'olanzapine est similaire à celui des antidyslithes atypiques dans une analyse.

    Augmentation de l'émail de l'énaminase : soyez prudent chez les patients présentant des signes et symptômes d'insuffisance hépatique, le patient précédent a une fonction hépatique limitée et les patients qui traitent des médicaments pouvant présenter une toxicité hépatique toxique. Proposition d'évaluation périodique des transaminases chez les patients atteints d'une maladie hépatique sévère.

    Régulation de la température corporelle : Les médicaments psychotropes perdent la capacité d'abaisser la température corporelle. Soyez prudent lorsque vous prescrivez Planzapin à des patients qui sont dans un état susceptible d'augmenter la température corporelle, comme s'ils essayaient de faire un effort, s'ils étaient exposés à de fortes sources de chaleur, prenaient des anti-médicaments cholinergiques ou étaient déshydratés.

    Difficulté à avaler : la perte des mouvements œsophagiens et respiratoires est associée à l'utilisation de médicaments psychotiques. La pneumonie par inhalation est une cause fréquente d'aggravation, voire de mort, chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer. L'olanzapine doit être utilisée en cas de troubles mentaux chez les patients présentant un risque de pneumonie par inhalation.

    suicide : capacité de se suicider inhérente à la schizophrénie et au trouble bipolaire. Devrait surveiller de près les patients présentant un risque élevé de suicide associé à un traitement médicamenteux.

    Activité anti-anti-anti-cholinergique : soyez prudent chez les patients présentant une hypertrophie bénigne de la prostate, un glaucome à angle fermé ou des antécédents intestinaux en raison de l'effet anti-cholinergique de.

    L'effet sur le système nerveux central : Précautions à prendre lors de l'association de Planzapin avec des médicaments sur le système nerveux central et de l'alcool.

    Augmente le taux de prolactine dans le sang chez les enfants et les adolescents.

    Lactose : l'excipient d'Olangim contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactose ou du glucose-galactose ne sont pas absorbés par ce médicament.

    Séisme : l'olanzapine doit être utilisée en cas d'antécédents de convulsions ou de facteurs de risque qui abaissent le seuil de crise. Des convulsions ont été rarement rapportées chez les patients traités par Planzapin. Dans la plupart de ces cas, des rapports font état de convulsions ou de facteurs de risque.

    Effets hémodynamiques : l'olanzapine peut provoquer une hypotension verticale accompagnée de vertiges, de tachycardie et chez plusieurs patients, inconscients, en particulier au stade de la détermination de la dose initiale, éventuellement en raison de l'influence de la résistance des récepteurs alpha-1-adrénergiques.

    La capacité de conduire et d'utiliser des machines

    Parce que l'olanzapine a la capacité de réduire le jugement, la pensée ou la motricité, le médicament provoque également un sommeil de poule et des étourdissements, de sorte que le patient est prudent lorsqu'il utilise des machines dangereuses telles que la conduite automobile jusqu'à ce qu'il soit sûr que le traitement par l'olanzapine ne provoque pas d'effets secondaires.

    Grossesse

    Il n'existe pas de test adéquat ni de contrôle strict chez les femmes enceintes. N'utilisez pas d'olanzapine chez les femmes enceintes.

    Période d'allaitement

    Si vous utilisez Planzapin, les patientes ne doivent pas allaiter.

    Interaction médicamenteuse

    l'olanzapine augmente les effets sur le système nerveux des neurotransmetteurs centraux, y compris l'alcool. L'olanzapine peut s'opposer à l'action de la propriété de la dopamine.

    La leucémie neutre peut être plus fréquente lorsque l'olanzapine est utilisée avec Valproat.

    Il existe en théorie un risque d'allongement de l'intervalle QT lors de l'utilisation de l'olanzapine en association avec d'autres médicaments connus.

    olanzapine métabolisée par l'isoenzyme CYP1A2 du cytochrome P450. L'utilisation d'inhibiteurs, d'induction ou agissant comme substrat de l'enzyme ci-dessus, peut affecter les concentrations plasmatiques d'olinzapine et nécessiter un ajustement de la dose de planzapine. La fluvoxamine inhibe le CYP1A2 et inhibe de manière significative le métabolisme de l'olanzapine. La fumée de cigarette et la carbamazépine augmentent le métabolisme de la planzapine.

    Conservation

    température inférieure à 300C, évitez l'humidité et évitez la lumière.

    Autres médicaments

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