Olangim compresse 10mg Agimexpharm trattano la schizofrenia (5 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 5 blister x 10 compresse
Specifiche Olanzapina

Ingrediente

Informazioni sulla composizioneContenuto
Olanzapina10mg

Usi

Indicazioni

I farmaci Olangim sono indicati nei casi di schizofrenia e nel trattamento mentale sia grave correlato ai disturbi bipolari.

Farmacologia

L'olanzapina è un tipico farmaco psicotropo atipico del gruppo delle benzodiazepine di Thieno con affinità per i recettori della serotonina, muscarin, istamina H1 e alfa-1-adrenergici nonché per diversi recettori della dopamina.

L'effetto terapeutico dell'olanzapina nella schizofrenia può dipendere da una combinazione di antagonisti della dopamina e recettori SHT2 della serotonina.

L'antagonismo sui recettori è diverso dalla stessa affinità che può spiegare gli effetti terapeutici e gli effetti collaterali in alcuni casi: resistenza antibontale dovuta agli antagonisti antagonisti del recettore muscarinico M1-5, sonnolenza dovuta all'antagonista del recettore H1, ipotensione che si oppone all'antagonista del recettore A1-adrenergico.

farmacocinetica

assorbimento e distribuzione:

Olanzapina viene ben assorbita attraverso lo zucchero dei capelli dopo aver bevuto, ma viene notevolmente metabolizzata per prima. La concentrazione mestruale del plasma è di circa 5-8 ore dopo l'assunzione del farmaco. Circa il 95% di olanzapina si lega alle proteine ​​plasmatiche.

Metabolismo ed eliminazione:

Il farmaco è fortemente metabolizzato nel fegato principalmente con glucuronizzazione diretta e ossidazione indiretta attraverso l'isoenzima CYP1A2 del citocromo P450 e inferiorità attraverso CYP2Dá. I due metaboliti principali sono 10-N-glucuronico e 4'-N-Desmetil olanzapina senza attività.

Circa il 57% della dose viene escreta nelle urine principalmente sotto forma di metaboliti e il 30% appare nelle feci. Il tempo di vendita nel plasma oscilla per circa 30-38 ore, il tempo di vendita tende a durare per i pazienti di sesso femminile rispetto ai pazienti di sesso maschile. Olanzapina viene distribuita nel latte materno.

Prima di prendere Olangim compresse 10mg Agimexpharm trattano la schizofrenia (5 blister x 10 compresse)

Come usare

olangim viene utilizzato per via orale, indipendentemente dai pasti.

Dosaggio

Dosaggio per adulti

schizofrenia:

La dose iniziale è di 5 - 10 mg al giorno, solitamente assunti 1 volta al giorno e si consiglia di aggiustare la dose fino a 10 mg al giorno dopo alcuni giorni. L’aumento della dose più alta viene effettuato solo in spazi distanti non meno di 1 settimana l’uno dall’altro. Tuttavia, la raccomandazione di una dose superiore a 10 mg al giorno avviene solo dopo una rivalutazione clinica. La dose massima raccomandata è 20 mg/die. La dose di mantenimento è di 10 - 20 mg/giorno, da assumere 1 volta.

Cam appesa.

Trattamento di Hung Cam:

Trattamento singolo: iniziando con 10 - 15 mg/giorno, per via orale 1 volta, la dose può aumentare di 5 mg/giorno a intervalli di non meno di 24 ore. La dose di mantenimento è di 5 - 20 mg al giorno. La dose massima raccomandata è di 20 mg/giorno.

In combinazione con Lithi Hau Valproat: a partire da 10 mg/giorno, assunto 1 volta, la dose può variare da 5 a 20 mg/giorno.

La prevenzione delle recidive nel precedente paziente Hung Cam ha risposto all'olanzapina: la dose iniziale raccomandata è di 10 mg/giorno.

Pazienti con insufficienza epatica o renale:

La dose iniziale di olanzapina da 5 mg al giorno può essere necessaria per i pazienti con insufficienza renale, pazienti con compromissione epatica media (Child-Pugh a hau b) con la dose iniziale di 5 mg al giorno e cautela quando si aumenta la dose.

bambini e adolescenti

Olanzapina non è consigliata a bambini e minori di età inferiore a 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.

Anziani

solitamente non specifica una dose iniziale più bassa (5 mg/giorno) ma dovrebbe essere considerata per i pazienti> 65 anni a seconda delle caratteristiche cliniche.

Sesso: solitamente non è necessario modificare la dose iniziale e la dose per i pazienti di sesso femminile rispetto ai pazienti di sesso maschile.

Fumatori: di solito non è necessario modificare la dose iniziale e la quantità se il paziente non fuma viene confrontata con i pazienti che fumano,

Quando più di un fattore può rallentare il metabolismo di olanzapina (donne, età avanzata, condizione di non fumatori), si dovrebbe considerare di ridurre la dose iniziale. Quando è indicato aumentare la dose, è necessario essere prudenti in questi pazienti.

Per olangim 10 mg: per i pazienti specificati dal paziente> 10 mg al giorno.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Sintomi:

I sintomi sono molto comuni nell'overdose (> 10%) tra cui circuito veloce, ansia/aggressività, vanità, diversi sintomi della pagoda e riduzione del livello di consapevolezza dalla grazia al coma

Altre conseguenze significative del sovradosaggio includono delirio, convulsioni, coma, sindrome sedativa maligna, insufficienza respiratoria, ipertensione o ipotensione, aritmia (

Gestione:

Non esiste un antidoto specifico per olanzapina. Non è consigliabile provocare il vomito. Misure standard per il trattamento del sovradosaggio (come lavanda gastrica, carbone attivo). L'assunzione contemporanea di carbone attivo mostra una diminuzione del 50 - 60% della biodisponibilità di olanzapina.

Trattamento dei sintomi e monitoraggio delle funzioni vitali degli organi in base alle condizioni cliniche, compreso il trattamento dell'ipotensione e del collasso cardiovascolare e il supporto della funzione respiratoria. Non utilizzare adrenalina, dopamina e altri stimolanti simpatici che hanno attività beta, perché la stimolazione beta può abbassare la pressione sanguigna.

Il monitoraggio cardiovascolare è essenziale per rilevare l'aritmia. I pazienti devono essere monitorati attentamente fino alla guarigione.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Olangim, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

  • Neurologico: Sonno, Interventi chirurgici, Insonnia, Vertigini, Disturbi della pronuncia, Febbre, Incubi, Rinfreschi, Dimenticanza, Hung Cam.
  • digestivo: indigestione, stitichezza, aumento di peso, secchezza delle fauci, nausea, vomito, aumento dell'appetito. pelle: ustioni. Cardiovascolare: abbassamento della pressione sanguigna, tachicardia, edema periferico, dolore toracico.
  • fegato: aumento ALT.
  • muscolo - osso: muscolo debole, tremore, caduta.
  • Occhi: riduzione della vista, infiammazione.
  • Non comune, 1/1000

    leucopenia, diminuzione del sistema linfatico neutro, ritmo lento, estensione dell'intervallo Qt al centro dell'elettrocardiogramma, aumento della sensibilità alla luce, epilessia.

    Raro, 1/10.000

    Pancreatite, sindrome neuronale maligna (ipertermia, spasticità muscolare, cambiamenti mentali accompagnati da disturbi dell'autogestione del sistema nervoso: frequenza cardiaca e pressione sanguigna instabile)

    Istruzioni su come gestire l'ADR

  • Interrompere i farmaci in caso di manifestazioni di senso neuronale maligno. Il trattamento aiuta il paziente a monitorare attentamente il paziente. Si deve prestare attenzione quando si riutilizza olanzapina per pazienti dopo che è comparsa la sindrome sedativa maligna: scegliere meno farmaci che causano questa sindrome e è necessario aumentare lentamente la dose per i pazienti
  • Interrompere i farmaci o ridurre la dose di olanzapina se il disturbo compare tardivamente durante l'uso del farmaco.
  • Riduzione del dosaggio o del farmaco 1 volta al giorno prima di coricarsi se compare sonnolenza durante il trattamento.
  • Utilizzare farmaci o trattamenti non farmacologici per regolare i disturbi lipidici se compaiono durante il trattamento con olinzapina. Può essere utilizzato in alternativa con altri farmaci neuronali che incidono meno sul metabolismo dei lipidi come Risperidone, Ziprasidone o Aripiprazolo

    Avvertenze

    Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

    Controindicato

    I farmaci Olangim sono controindicati nei seguenti casi:

  • Ipersensibilità all'olanzapina o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.
  • Rischio di glaucoma ad angolo stretto.

  • Donne in gravidanza e in allattamento.
  • Precauzioni durante l'uso

    Il miglioramento clinico appare solo dopo il trattamento da pochi giorni ad alcune settimane. È necessario monitorare i pazienti durante questo periodo.

    I disturbi mentali sono correlati alla demenza e/o ai disturbi comportamentali: non è raccomandato l'uso di olanzapina per questo gruppo di oggetti a causa dell'aumento della morte e del rischio di ictus.

    Morbo di Parkinson: non è raccomandato l'uso di Planzapin nel trattamento dei disturbi mentali legati al proprietario della dopamina nei pazienti affetti da Parkinson. Negli studi clinici, i problemi peggiori sono i sintomi e le allucinazioni del Parkinson che sono stati segnalati più comunemente e più comuni del placebo, e l'olanzapina non è più efficace del placebo nel trattamento dei sintomi della neuropatia.

    Sindrome neuropolare maligna: è una vita che minaccia la vita legata all'uso di farmaci antipsicotici. Le manifestazioni cliniche di questa sindrome sono febbre alta, alterazioni muscolari, mentali, squilibrio dell'autonomia del sistema nervoso (polso o pressione sanguigna, tachicardia, sudorazione e aritmia), accompagnati da segni come aumento della creatinina fosfochinasi, mioglobina urinaria (Premio Meccanico) e insufficienza renale acuta.

    Se un paziente presenta segni e sintomi di una sindrome neuropulare, o una febbre inspiegabile non è accompagnata da manifestazioni cliniche di sindrome neurolettica maligna, i farmaci antidisplasia mentale (inclusa olanzapina) devono essere interrotti.

    Hyperborn e diabete: l'iperglicemia e/o il diabete peggiorano il diabete, quando è correlato al coma, il coma è stato segnalato in una rara segnalazione, inclusi alcuni decessi. In alcuni casi, i pazienti hanno avuto un precedente aumento di peso, che non può essere previsto.

    Dovrebbe seguire l'appropriato monitoraggio clinico secondo le istruzioni per i farmaci antipsicotici. I pazienti trattati con qualsiasi farmaco anti-dystreaking, inclusa olanzapina, devono essere monitorati per segni e sintomi di iperglicemia (come sete, minzione, mangiare molto e debolezza) e i pazienti con diabete o che presentano fattori di rischio per il diabete devono essere monitorati regolarmente con scarso controllo della glicemia. Dovrebbe monitorare il peso regolare.

    Disturbi lipidici: in uno studio clinico controllato con un gruppo di evidenze, sono stati osservati disturbi lipidici indesiderati in pazienti trattati con olanzapina. I disturbi lipidici devono essere oggetto di un adeguato controllo clinico, in particolare nei pazienti con disturbi lipidici e nei pazienti con fattori di rischio per la progressione dei disturbi lipidici. I pazienti trattati con qualsiasi farmaco anti-streaking, inclusa olanzapina, devono essere monitorati regolarmente dai livelli lipidici secondo le istruzioni del farmaco anti-neurologico.

    Leucemia neutra: precauzioni per pazienti con basso numero di leucemia e/o neutrofili per qualsiasi causa, pazienti che assumono neutrofili che causano neutropenia, pazienti con una storia di inibizione/avvelenamento del midollo osseo dovuto a farmaci, pazienti con inibitori del midollo osseo in combinazione con radiazioni o chemioterapia e pazienti con acidosi ipernagologia o iperplasia del midollo osseo. I leucociti neutri sono stati segnalati come comuni quando si utilizza Planzapin in combinazione con Valproat e in pazienti con leucemia acida o iperetopen del midollo osseo.

    Interrompere i farmaci: sintomi acuti molto rari come sudorazione, insonnia, tremore, ansia, nausea o vomito quando si interrompe improvvisamente olanzapina.

    Intervallo QT aumentato: è necessario essere cauti quando si prescrive olanzapina insieme a farmaci noti che agiscono per estendere l'intervallo QT, soprattutto negli anziani, nei pazienti con sindrome del QT congenita, insufficienza cardiaca congenita, ipertrofia cardiaca, ipotensione e ipoglicemia.

    Trombosi vascolare: molto raro, la relazione tra l'insorgenza di trombosi venosa e l'uso di planzapina non è stata chiaramente dimostrata. Tuttavia, poiché i pazienti affetti da schizofrenia spesso presentano fattori di rischio per la trombosi venosa, come i pazienti immobili, è necessario identificare i possibili fattori di rischio per la trombosi venosa e valutarli in modo profetico.

    Displasia tardiva: il rischio di displasia tardiva aumenta con l'uso a lungo termine. Pertanto, se compaiono segni di sintomi di displasia tardiva nei pazienti che usano planzapina, si dovrebbe prendere in considerazione la riduzione della dose o l'interruzione del farmaco.

    Sisma: Olanzapina deve essere utilizzata con una storia di convulsioni o fattori di rischio che abbassano la soglia convulsiva. Sono state segnalate rare convulsioni nei pazienti trattati con olanzapina. Nella maggior parte di questi casi, ci sono segnalazioni di convulsioni o fattori di rischio.

    Effetti emodinamici: olanzapina può causare ipotensione verticale accompagnata da vertigini, tachicardia e, in diversi pazienti, perdita di coscienza, soprattutto nella fase di determinazione della dose iniziale, probabilmente a causa dell'influenza della resistenza del recettore alfa-1-adrenergico.

    Improvvisamente a causa di malattie cardiache: nel rapporto di prova dopo la commercializzazione, sono stati segnalati decessi per malattie cardiache in pazienti che utilizzavano Planzapin. In un'indagine statistica di salvataggio, il rischio di morte improvvisa nei pazienti trattati con olanzapina è circa doppio nei pazienti che non utilizzano farmaci anti-neurologici. Nello studio, il rischio di olanzapina è simile a quello degli antidisliti atipici in un'analisi.

    Aumento dello smalto enaminasi: prestare attenzione ai pazienti con segni e sintomi di insufficienza epatica, il paziente precedente ha un limite sulla funzionalità epatica e i pazienti che stanno trattando farmaci che possono causare tossicità epatica. Proposta di valutazione periodica delle transaminasi nei pazienti con grave malattia epatica.

    Regolazione della temperatura corporea: gli psicofarmaci perdono la capacità di abbassare la temperatura corporea. Fare attenzione quando si prescrive Planzapin a pazienti che si trovano in uno stato in cui potrebbe aumentare la temperatura corporea, come se stessero tentando uno sforzo fisico, l'esposizione a forti fonti di calore, l'assunzione di antifarmaci colinergici o la disidratazione.

    Difficoltà a deglutire: la perdita del movimento esofageo e respiratorio è associata all'uso di farmaci psicotici. La polmonite da inalazione è una causa comune di peggioramento o fatalità nei pazienti affetti da Alzheimer. Olanzapina deve essere utilizzata con disturbi mentali in pazienti a rischio di polmonite inalatoria.

    suicidio: la capacità di suicidarsi insita nella schizofrenia e nel disturbo bipolare. Dovrebbero monitorare attentamente i pazienti ad alto rischio di suicidio associato al trattamento farmacologico.

    Attività anti -anti -anticolinergica: prestare attenzione nei pazienti con ipertrofia prostatica benigna, glaucoma ad angolo stretto o storia intestinale a causa dell'effetto anticolinergico di.

    L'effetto sul sistema nervoso centrale: precauzioni quando si combina Planzapin con farmaci sul sistema nervoso centrale e alcol.

    Aumenta il livello di prolattina nel sangue nei bambini e negli adolescenti.

    Lattosio: il componente eccipiente di Olangim contiene lattosio. I pazienti con intolleranza al galattosio, carenza di lattosio o glucosio-galattosio non vengono assorbiti da questo farmaco.

    Sisma: Olanzapina deve essere utilizzata con una storia di convulsioni o fattori di rischio che abbassano la soglia convulsiva. Sono state segnalate rare convulsioni nei pazienti trattati con Planzapina. Nella maggior parte di questi casi, ci sono segnalazioni di convulsioni o fattori di rischio.

    Effetti emodinamici: olanzapina può causare ipotensione verticale accompagnata da vertigini, tachicardia e, in diversi pazienti, perdita di coscienza, soprattutto nella fase di determinazione della dose iniziale, probabilmente a causa dell'influenza della resistenza del recettore alfa-1-adrenergico.

    La capacità di guidare e usare macchinari

    Poiché olanzapina ha la capacità di ridurre la capacità di giudizio, di pensiero o motoria, il farmaco provoca anche sonnolenza e vertigini, quindi il paziente deve fare attenzione mentre guida macchinari pericolosi come la guida di automobili finché non è sicuro che il trattamento con Olanzapina non causi effetti collaterali.

    Gravidanza

    Non esistono test adeguati e controlli rigorosi nelle donne in gravidanza. Non usare olanzapina per le donne incinte.

    Periodo di allattamento al seno

    Se usano Planzapin, i pazienti non devono allattare al seno.

    Interazione farmacologica

    olanzapina aumenta gli effetti sul sistema nervoso del neurotrasmettitore centrale, compreso l'alcol. Olanzapina può opporsi all'azione di proprietà della dopamina.

    La leucemia neutra può essere più comune quando olanzapina viene utilizzata con valproato.

    In teoria esiste il rischio di prolungare l'intervallo QT quando si utilizza olanzapina in combinazione con altri farmaci noti.

    olanzapina metabolizzata attraverso l'isoenzima CYP1A2 del citocromo P450. L'uso di inibitori, induzione o azione come substrato dell'enzima di cui sopra, che può influenzare le concentrazioni plasmatiche di olinzapina e necessita di aggiustare la dose di planzapina. La fluvoxamina inibisce il CYP1A2 inibisce significativamente il metabolismo dell’olanzapina. Il fumo di sigaretta e la carbamazepina aumentano il metabolismo della planzapina.

    Conservazione

    temperatura inferiore a 300°C, evitare l'umidità ed evitare la luce.

    Altri farmaci

    Disclaimer

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