オランギム錠 10mg アギメエクスファーム統合失調症治療薬（5水疱×10錠）

剤形 5ブリスター×10錠入り箱
仕様オランザピン

成分

成分情報	コンテンツ
オランザピン	10mg

用途

適応症

オランギム薬は、統合失調症および双極性障害に関連する重度の精神治療の症例に適応されます。

薬理学

オランザピンは、セロトニン、ムスカリン、ヒスタミン H1、α-1 アドレナリン作動性受容体およびドーパミンのさまざまな受容体に親和性を示す、チエノベンゾジアゼピングループの典型的な非定型向精神薬です。

以下の場合のオランザピンの治療効果。統合失調症は、ドーパミンとセロトニン SHT2 受容体の拮抗薬の組み合わせに依存している可能性があります。

受容体に対する拮抗作用は、場合によっては治療効果や副作用を説明できる同じ親和性とは異なります。たとえば、ムスカリン M1-5 受容体拮抗薬による抗骨抵抗性、H1 受容体拮抗薬による眠気、低血圧などです。 A1 アドレナリン受容体の拮抗薬に対して作用します。

薬物動態

吸収と分布:

オランザピンは飲酒後の毛糖を通じてよく吸収されますが、重要な最初の代謝です。薬を服用してから約5〜8時間で血漿中の月経濃度が高くなります。オランザピンの約 95% は血漿タンパク質に結合します。

代謝と排泄:

この薬剤は、主に直接的なグルクロン酸化と、シトクロム P450 アイソザイム CYP1A2 による間接的な酸化および CYP2Dα による劣性酸化により、肝臓で強く代謝されます。 2 つの主な代謝産物は、活性を持たない 10-N-グルクロン酸と 4'-N-デスメチルオランザピンです。

用量の約 57% は主に代謝産物の形で尿中に排泄され、30% は糞便中に現れます。血漿中の販売時間は約 30 ～ 38 時間変動しますが、販売時間は男性患者よりも女性患者の方が続く傾向があります。オランザピンは母乳中に分配されます。

服用する前にオランギム錠 10mg アギメエクスファーム統合失調症治療薬（5水疱×10錠）

使用方法

オランギムは食事に関係なく経口的に使用されます。

投与量

成人の投与量

統合失調症:

開始用量は 1 日あたり 5 ～ 10 mg で、通常は 1 日 1 回服用し、数日後に 1 日あたり最大 10 mg まで用量を調整することをお勧めします。より高い用量の増加は、1週間以上の間隔をあけてのみ行われます。ただし、1 日あたり 10 mg を超える用量の推奨は、臨床的再評価の後にのみ行われます。最大推奨用量は 20 mg/日です。維持用量は 10 ～ 20 mg/日を 1 回服用します。

ハングカム。

フンカムの扱い:

単回治療: 10 ～ 15 mg/日、経口 1 回から開始し、24 時間以上の間隔をあけて 5 mg/日ずつ増量できます。維持量は5～20mg/日です。推奨される最大用量は 1 日あたり 20 mg です。

Lithi Hau Valproat との併用: 10 mg/日から開始、1 回服用、用量は 5 ～ 20 mg/日の範囲です。

オランザピンに効果があった以前のフンカム患者の再発予防: 推奨される開始用量は 1 日あたり 10 mg です。

肝不全または腎不全の患者:

オランザピンの開始用量は 1 日あたり 5 mg で、腎障害のある患者、中等度の肝障害のある患者 (Child-Pugh a hau b) では、開始用量を 1 日あたり 5 mg とする必要がある場合があり、用量を増やす場合には注意が必要です。

児童および青少年

オランザピンは、安全性と有効性のデータが不足しているため、18 歳未満の子供および未成年者には推奨されません。

高齢者

通常、より低い開始用量 (5 mg/日) は指定されていませんが、臨床的特徴に応じて 65 歳以上の患者について考慮する必要があります。

性別: 通常、男性患者と比較して女性患者の場合は開始用量と用量を変更する必要はありません。

喫煙者: 通常、開始用量を変更する必要はなく、患者が喫煙していない場合と喫煙している場合の量を比較します。

複数の要因がオランザピンの代謝を遅らせる可能性がある場合 (女性、高齢者、非喫煙状態)、開始用量を減らすことを検討する必要があります。このような患者では、用量を増やす必要がある場合には注意が必要です。

オランギム 10 mg の場合: 患者が指定した患者の場合 > 10 mg/日。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状:

過剰摂取（10% 以上）では、高速回路、不安/攻撃性、虚栄心、さまざまなパゴダ症状、意識レベルの回復から昏睡状態への低下などの症状が非常によく見られます。

過剰摂取によるその他の重大な後遺症には、せん妄、けいれん、昏睡、悪性鎮静症候群、呼吸不全、高血圧または低血圧、不整脈 (過剰摂取症例の 2% 未満)、心停止などがあります。

管理者:

オランザピンに対する特別な解毒剤はありません。嘔吐を引き起こすことはお勧めできません。過剰摂取に対する標準的な治療法（胃洗浄、活性炭など）。活性炭を同時に飲むと、オランザピンの生物学的利用能が 50 ～ 60% 減少します。

低血圧や心血管虚脱の治療、呼吸機能のサポートなど、臨床症状に基づいた症状の治療と臓器の重要な機能のモニタリング。ベータ刺激により血圧が低下する可能性があるため、エピネフリン、ドーパミン、その他のベータ活性のある交感神経刺激薬は使用しないでください。

不整脈を検出するには心血管モニタリングが不可欠です。患者は回復するまで注意深く観察する必要があります。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Olangim を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

神経系: 睡眠、手術、不眠症、めまい、発音障害、発熱、悪夢、軽食、忘れ物、ハングカム。

消化器系: 消化不良、便秘、体重増加、口渇、吐き気、嘔吐、食欲の増加。皮膚: 火傷。心臓血管: 血圧低下、頻脈、末梢浮腫、胸痛。

肝臓: ALT を増加させます。

筋肉 - 骨: 筋力低下、震え、転倒。

目: 視力の低下、炎症。

まれ、1/1000

白血球減少症、中性リンパ管の減少、リズムの遅さ、心電図中心の qt 範囲の拡大、光に対する過敏症の増加、てんかん

レア、1/10,000

膵炎、悪性神経症候群（高体温、筋けい縮、自己管理神経系障害に伴う精神的変化：心拍数と不安定な血圧）

ADR の処理方法に関する指示

悪性ニューロン感覚の症状が現れた場合には、薬物の使用を中止してください。治療では、患者が注意深く観察できるようサポートします。悪性鎮静症候群が現れた患者にオランザピンを再使用する場合は注意が必要です。この症候群を引き起こす薬剤の選択を減らし、患者の用量をゆっくりと増やす必要があります。

薬剤の使用中に障害が現れた場合は、薬剤を中止するか、オランザピンの用量を減らします。

投薬中に眠気が現れた場合は、就寝時に 1 日 1 回、投薬量または投薬量を減らします。

オリンザピン治療中に脂質異常症が現れた場合は、薬物療法または非薬物療法を使用して調整します。代わりに、リスペリドン、ジプラシドン、アリピプラゾールなど、脂質代謝に影響を与えにくい他の神経薬と併用できます。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

オランギム薬は次の場合には禁忌です。

オランザピンまたはその薬剤の成分に対する過敏症。

狭隅角緑内障のリスク。

妊娠中および授乳中の女性。

使用上の注意

臨床的な改善は、数日から数週間の治療後にのみ現れます。この期間中は患者を監視する必要があります。

精神障害は認知症や行動障害に関連しています。死亡率や脳卒中のリスクが増加するため、このグループの対象にオランザピンを使用することはお勧めできません。

パーキンソン病: パーキンソン病患者のドーパミン所有者に関連する精神障害の治療にプランザピンを使用することは推奨されません。臨床試験では、より悪い症状はプラセボよりも頻繁に報告されているパーキンソン病の症状と幻覚であり、オランザピンは神経障害症状の治療においてプラセボよりも効果的ではありません。

悪性神経斑症候群: 抗精神病薬の使用に関連して生命を脅かす病気です。この症候群の臨床症状は、高熱、筋肉痛、精神的変化、自律神経系の不均衡 (脈拍または血圧、頻脈、発汗、不整脈) であり、クレアチニンホスホキナーゼの増加、尿ミオグロビン (機械賞)、急性腎不全などの兆候を伴います。

患者に神経包症候群の兆候や症状がある場合、または原因不明の発熱が悪性神経弛緩症候群の臨床症状を伴わない場合は、精神的抗異形成薬 (オランザピンを含む) を中止する必要があります。

高血圧症と糖尿病: 高血糖および/または糖尿病を糖尿病より悪化させます。昏睡と関連している場合、まれに昏睡が報告されており、中には死亡例も含まれています。場合によっては、患者に以前の体重増加があり、それを予測することはできません。

抗精神病薬の説明書に従って、適切な臨床モニタリングに従う必要があります。オランザピンを含む抗ジストリーキング薬で治療されている患者は、高血糖の徴候や症状（喉が渇く、尿が多い、たくさん食べる、脱力感など）がないか監視する必要があり、糖尿病患者または糖尿病の危険因子を有する患者は、血糖コントロールが不良かどうかを定期的に監視する必要があります。通常の体重を監視する必要があります。

脂質障害: 一連の証拠を伴う対照臨床試験において、オランザピンで治療された患者において望ましくない脂質障害が観察されています。脂質障害は、特に脂質障害を有する患者および脂質障害の進行の危険因子を有する患者において、適切な臨床管理が行われるべきである。オランザピンなどの抗ジストリーキング薬で治療されている患者は、抗神経薬の指示に従って定期的に脂質をモニタリングする必要があります。

中性白血病: 何らかの原因で白血病および/または好中球の数が少ない患者、好中球減少症を引き起こす好中球を服用している患者、薬剤による阻害/骨髄中毒の既往歴のある患者、放射線治療と併用して骨髄阻害剤を使用している患者、または化学療法および酸性過剰症または骨髄過形成の患者。中性白血球は、プランザピンとバルプロートを組み合わせて使用した場合、および酸性白血病または骨髄高エトペンの患者によく見られると報告されています。

薬剤の中止: オランザピンを突然中止すると、発汗、不眠、震え、不安、吐き気、嘔吐などの急性症状が非常にまれに起こります。

QT 間隔の延長: 特に高齢者、先天性 QT 症候群、先天性心不全、心肥大、低血圧、低血糖症の患者において、QT 範囲を延長する既知の薬剤とオランザピンを処方する場合は注意が必要です。

血管血栓症: 非常にまれですが、静脈血栓症の発生とプランザピンの使用との関係は明確に証明されていません。ただし、統合失調症の患者は、動かない患者など、静脈血栓症の危険因子を抱えていることが多いため、静脈血栓症の可能性のある危険因子を特定し、予測的に評価する必要があります。

晩期異形成: 長期使用では晩期異形成のリスクが増加します。したがって、プランザピンを使用している患者に遅発性異形成の症状が現れる兆候がある場合は、用量を減らすか薬を中止することを検討する必要があります。

発作: オランザピンは、発作閾値を低下させるけいれんや危険因子の既往がある場合に使用する必要があります。オランザピンで治療された患者ではけいれんがまれに起こることが報告されています。これらの症例のほとんどでは、けいれんや危険因子に関する報告があります。

血行力学的影響: オランザピンは、めまい、頻脈を伴う垂直性低血圧を引き起こす可能性があり、特に開始用量を決定する段階では、おそらくアルファ 1 アドレナリン受容体抵抗性の影響により、一部の患者では意識を失います。

心臓病による突然の発症: 市販後の試験報告では、プランザピンを使用した患者で心臓病による死亡が報告されています。救急統計調査によると、オランザピンで治療された患者の突然死のリスクは、抗神経薬を使用していない患者の約2倍です。この研究による分析では、オランザピンのリスクは非定型抗ディスリスのリスクと同様です。

エナミナーゼエナメル質の増加: 肝不全の兆候や症状がある患者、以前の患者で肝機能に限界がある患者、および肝毒性を引き起こす可能性のある薬剤を治療中の患者には注意してください。重度の肝疾患患者におけるトランスアミナーゼの定期的評価の提案。

体温の調節: 向精神薬は体温を下げる能力を失います。運動、強い熱源への曝露、コリン作動性抗薬の服用、脱水症状など、体温が上昇する可能性がある状態の患者にプランザピンを処方する場合は注意してください。

嚥下困難: 食道と呼吸の運動の喪失は、精神病薬の使用に関連しています。吸入肺炎は、アルツハイマー病患者の重症化または死亡の一般的な原因です。オランザピンは、肺炎を引き起こすリスクのある精神障害のある患者に使用する必要があります。

自殺: 統合失調症と双極性障害に固有の自殺能力。薬物治療に関連して自殺のリスクが高い患者を注意深く監視する必要があります。

抗抗コリン作用: 前立腺肥大症、狭隅角緑内障、または腸の既往歴のある患者には、抗コリン作用があるため注意してください。

中枢神経系への影響: プランザピンを中枢神経薬およびアルコールの薬と併用する場合の注意事項。

小児および青少年の血中プロラクチン濃度を上昇させます。

乳糖: Olangim の賦形剤成分には乳糖が含まれています。ガラクトース不耐症、乳糖欠乏症、またはグルコース-ガラクトースの患者は、この薬によって吸収されません。

発作: オランザピンは、発作閾値を低下させるけいれんや危険因子の既往がある場合に使用する必要があります。プランザピンで治療された患者ではけいれんがまれに起こることが報告されています。これらの症例のほとんどでは、けいれんや危険因子に関する報告があります。

機械の運転および操作能力

オランザピンには判断力、思考力、または運動能力を低下させる作用があるため、この薬はニワトリ睡眠、めまいを引き起こすため、患者はオランザピン治療による副作用がないことが確認できるまで、車の運転など危険な機械を操作する際には注意してください。

妊娠

妊婦に対する適切な検査や厳格な管理はありません。妊婦にはオランザピンを使用しないでください。

授乳期間

プランザピンを使用している場合、患者は授乳すべきではありません。

薬物相互作用

オランザピンは、アルコールを含む中枢神経伝達物質の神経系への影響を高めます。オランザピンはドーパミンの所有権の作用に反対する可能性があります。

オランザピンをバルプロートと併用すると、中性白血病がより一般的になる可能性があります。

オランザピンを既知の他の薬剤と組み合わせて使用すると、理論的には QT 延長のリスクがあります。

オランザピンはシトクロム P450 アイソザイム CYP1A2 を通じて代謝されます。阻害剤の使用、誘導、または上記酵素の基質としての作用は、血漿オリンザピン濃度に影響を与える可能性があり、プランザピンの用量を調整する必要があります。フルボキサミンは CYP1A2 を阻害し、オランザピンの代謝を著しく阻害します。タバコの煙とカルバマゼピンはプランザピンの代謝を高めます。

保管

温度は 300℃ 未満で、湿気や光を避けてください。

その他の薬

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オランギム錠 10mg アギメエクスファーム 統合失調症治療薬（5水疱×10錠）

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