Olangim tabletki 10mg Agimexpharm leczy schizofrenię (5 blistrów x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 5 blistrów po 10 tabletek
Specyfikacja Olanzapina

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Olanzapina	10 mg

Używa

Wskazania

Leki olangimowe są wskazane w przypadkach schizofrenii i leczeniu psychiatrycznym, które jest ciężkie w związku z chorobą afektywną dwubiegunową.

Farmakologia

olanzapina jest typowym nietypowym lekiem psychotropowym z grupy Thieno Benzodiazepin, wykazującym powinowactwo do receptorów serotoniny, muskaryny, histaminy H1 i alfa-1-adrenergicznych, a także do różnych receptorów dopaminy.

Efekt leczniczy olanzapiny w przypadku schizofrenii może opierać się na połączeniu antagoniści receptorów dopaminy i serotoniny SHT2.

Antagonizm na receptory różni się od tego samego powinowactwa, które może wyjaśniać efekty terapeutyczne i w niektórych przypadkach skutki uboczne: oporność na leki przeciwutleniające z powodu antagonistów receptora muskarynowego M1-5, senność spowodowana antagonistą receptora H1, niedociśnienie, które jest przeciwne działaniu antagonistycznemu na receptor A1-adrenergiczny.

farmakokinetyczne

wchłanianie i dystrybucja:

olanzapina jest dobrze wchłaniana przez cukier znajdujący się we włosach po wypiciu, ale jest znacząco pierwszym metabolizmem. Stężenie menstruacyjne w osoczu wynosi około 5-8 godzin po zażyciu leku. Około 95% olanzapiny wiąże się z białkami osocza.

Metabolizm i eliminacja:

Lek jest silnie metabolizowany w wątrobie, głównie poprzez bezpośrednią glukuronizację i pośrednie utlenianie przez izoenzym CYP1A2 cytochromu P450, a w mniejszym stopniu przez CYP2Dá. Dwa główne metabolity to 10-N-glukuronowy i 4'-N-Demetyloolanzapina bez aktywności.

Około 57% dawki jest wydalane z moczem, głównie w postaci metabolitów, a 30% z kałem. Czas sprzedaży w osoczu waha się w granicach 30-38 godzin, czas sprzedaży jest zazwyczaj dłuższy u pacjentek niż u mężczyzn. Olanzapina przenika do mleka matki.

Przed wzięciem Olangim tabletki 10mg Agimexpharm leczy schizofrenię (5 blistrów x 10 tabletek)

Jak stosować

olangim stosuje się doustnie, niezależnie od posiłków.

Dawkowanie

Dawkowanie dla dorosłych

schizofrenia:

Dawka początkowa wynosi 5–10 mg na dobę, zwykle przyjmowana 1 raz dziennie i zaleca się dostosowanie dawki do 10 mg na dobę po kilku dniach. Zwiększanie wyższej dawki odbywa się wyłącznie w odstępach nie mniejszych niż 1 tydzień. Jednakże zalecenie stosowania dawki powyżej 10 mg na dobę następuje dopiero po ponownej ocenie klinicznej. Maksymalna zalecana dawka wynosi 20 mg/dobę. Dawka podtrzymująca wynosi 10–20 mg/dzień, przyjmowana jednorazowo.

Zawieszona kamera.

Leczenie zawieszonej kamery:

Pojedyncze leczenie: Począwszy od 10 - 15 mg/dobę, jednorazowo doustnie, dawkę można zwiększać o 5 mg/dobę w odstępie nie krótszym niż 24 godziny. Dawka podtrzymująca wynosi 5–20 mg/dobę. Maksymalna zalecana dawka wynosi 20 mg/dzień.

W połączeniu z walproatem Lithi Hau: począwszy od 10 mg/dzień, przyjmowany 1 raz, dawka może wynosić od 5 do 20 mg/dzień.

Zapobieganie nawrotom u poprzedniego pacjenta z Hung Cam, który zareagował na olanzapinę: Zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg/dobę.

Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek:

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, średnimi zaburzeniami czynności wątroby (Child-Pugh a hau b) może być konieczna dawka początkowa olanzapiny 5 mg na dobę i ostrożność przy zwiększaniu dawki.

dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania olanzapiny u dzieci i osób poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Osoby starsze

zwykle nie określa się niższej dawki początkowej (5 mg/dzień), ale należy ją rozważyć u pacjentów > 65. roku życia, w zależności od charakterystyki klinicznej.

Płeć: zwykle nie ma potrzeby zmiany dawki początkowej ani dawki u kobiet w porównaniu z pacjentami płci męskiej.

Palacze: zwykle nie ma potrzeby zmiany dawki początkowej, a ilość, jeśli pacjent nie pali, porównuje się z pacjentami palącymi,

Jeżeli więcej niż jeden czynnik może spowolnić metabolizm olanzapiny (kobiety, podeszły wiek, palenie tytoniu), należy rozważyć zmniejszenie dawki początkowej. W przypadku wskazania do zwiększenia dawki należy zachować ostrożność u tych pacjentów.

Dla olangim 10 mg: Dla pacjentów określonych przez pacjenta > 10 mg/dzień.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Objawy:

Objawy są bardzo częste w przypadku przedawkowania (> 10%), w tym szybkie nawroty głowy, niepokój/agresja, próżność, różne objawy pagody i obniżenie poziomu świadomości od łaski do śpiączki.

Inne istotne następstwa przedawkowania obejmują majaczenie, drgawki, śpiączkę, złośliwy zespół uspokajający, niewydolność oddechową, nadciśnienie lub niedociśnienie, arytmię (

Zarządzanie:

Nie ma swoistego antidotum na olanzapinę. Nie zaleca się wywoływania wymiotów. Standardowe środki leczenia przedawkowania (takie jak płukanie żołądka, węgiel aktywowany). Picie jednocześnie węgla aktywnego powoduje spadek biodostępności olanzapiny o 50 – 60%.

Leczenie objawów i monitorowanie funkcji życiowych narządów w oparciu o stan kliniczny, w tym leczenie niedociśnienia i zapaści krążeniowej oraz wspomaganie funkcji oddechowych. Nie należy stosować epinefryny, dopaminy ani innych stymulantów współczulnych o działaniu beta, ponieważ stymulacja beta może obniżyć ciśnienie krwi.

Monitorowanie układu sercowo-naczyniowego jest niezbędne do wykrycia arytmii. Pacjentów należy uważnie monitorować aż do wyzdrowienia.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Olangim mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Neurologiczne: sen, operacja, bezsenność, zawroty głowy, zaburzenia wymowy, gorączka, koszmary senne, poczęstunek, zapomnienie, zawieszona kamera.

trawienny: niestrawność, zaparcie, przyrost masy ciała, suchość w ustach, nudności, wymioty, zwiększony apetyt. skóra: oparzenia. Układ sercowo-naczyniowy: niższe ciśnienie krwi, tachykardia, obrzęki obwodowe, ból w klatce piersiowej.

wątroba: zwiększ ALT.

mięsień - kość: słaby mięsień, drżenie, opadanie.

Oczy: pogorszenie widzenia, stan zapalny.

Niezbyt często, 1/1000

leukopenia, neutralny spadek limfy, wolny rytm, poszerzenie zakresu qt w środku elektrokardiogramu, zwiększona wrażliwość na światło, padaczka.

Rzadkie, 1/10 000

Zapalenie trzustki, złośliwy zespół neuronalny (hipertermia, spastyczność mięśni, zmiany psychiczne z towarzyszącymi zaburzeniami układu nerwowego: częstość akcji serca i niestabilne ciśnienie krwi)

Instrukcje postępowania w ramach ADR

Przestań brać leki w przypadku wystąpienia objawów złośliwego neuronu czucia. Leczenie wspiera pacjenta w ścisłym monitorowaniu pacjenta. Należy zachować ostrożność podczas ponownego stosowania olanzapiny u pacjentów po pojawieniu się złośliwego zespołu uspokajającego: Wybieranie mniejszej liczby leków powodujących ten zespół i konieczność powolnego zwiększania dawki u pacjentów.

Należy przerwać stosowanie leku lub zmniejszyć dawkę olanzapiny, jeśli zaburzenie pojawi się późno w trakcie stosowania leku.

Dawkowanie lub zmniejszenie dawki leku 1 raz dziennie przed snem, jeśli w trakcie leczenia pojawi się senność.

Należy zastosować leczenie farmakologiczne lub nielekowe w celu skorygowania zaburzeń lipidowych, które wystąpią podczas leczenia olinzapiną. Można go stosować zamiast tego z innymi lekami działającymi na neurony, które w mniejszym stopniu wpływają na metabolizm lipidów, takimi jak rysperydon, zyprazydon lub aripiprazol

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Leki Olangim są przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na olanzapinę lub którykolwiek składnik leku.

Ryzyko jaskry z wąskim kątem przesączania.

Kobiety w ciąży i karmiące piersią.

Środki ostrożności podczas stosowania

Poprawa kliniczna pojawia się dopiero po leczeniu trwającym od kilku dni do kilku tygodni. W tym czasie należy monitorować pacjentów.

Zaburzenia psychiczne są związane z demencją i/lub zaburzeniami zachowania: nie zaleca się stosowania olanzapiny w tej grupie schorzeń ze względu na zwiększoną śmierć i ryzyko udaru.

Choroba Parkinsona: Nie zaleca się stosowania leku Planzapin w leczeniu zaburzeń psychicznych związanych z obecnością dopaminy u pacjentów z chorobą Parkinsona. W badaniach klinicznych najgorszymi zawodami są objawy choroby Parkinsona i halucynacje, które zgłaszano częściej i częściej niż placebo, a olanzapina nie jest skuteczniejsza niż placebo w leczeniu objawów neuropatii.

Złośliwy zespół nerwowo-nerwowy: to stan zagrażający życiu w związku ze stosowaniem leków przeciwpsychotycznych. Objawy kliniczne tego zespołu to wysoka gorączka, zmiany mięśniowe, zmiany psychiczne, zaburzenia autonomii układu nerwowego (tętno lub ciśnienie krwi, tachykardia, pocenie się i arytmia), którym towarzyszą takie objawy, jak zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej, mioglobina w moczu (Nagroda Mechaniczna) i ostra niewydolność nerek.

Jeśli u pacjenta występują oznaki i objawy zespołu nerwowo-opularnego lub niewyjaśnionej gorączce nie towarzyszą objawy kliniczne złośliwego zespołu neuroleptycznego, należy odstawić psychiczne leki przeciwdysplazji (w tym olanzapinę).

Hiperporody i cukrzyca: Hiperglikemia i/lub pogorszenie cukrzycy w porównaniu ze śpiączką, w rzadkich raportach zgłaszano śpiączkę, obejmującą kilka zgonów. W niektórych przypadkach u pacjentów wystąpił wcześniej przyrost masy ciała, którego nie można przewidzieć.

Należy przestrzegać odpowiedniego monitorowania klinicznego zgodnie z instrukcjami dotyczącymi leków przeciwpsychotycznych. Pacjentów leczonych jakimikolwiek lekami przeciwstreakowymi, w tym olanzapiną, należy monitorować pod kątem oznak i objawów hiperglikemii (takich jak pragnienie, częste oddawanie moczu, nadmierne jedzenie i osłabienie), a pacjentów z cukrzycą lub obciążonych czynnikami ryzyka cukrzycy należy regularnie monitorować ze słabą kontrolą poziomu cukru we krwi. Powinien monitorować regularną wagę.

Zaburzenia lipidowe: W kontrolowanym badaniu klinicznym z grupą dowodów zaobserwowano niepożądane zaburzenia lipidowe u pacjentów leczonych olanzapiną. Należy zapewnić odpowiednią kontrolę kliniczną zaburzeń lipidowych, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami lipidowymi oraz u pacjentów z czynnikami ryzyka progresji zaburzeń lipidowych. U pacjentów leczonych jakimkolwiek lekiem przeciwdystremalnym, w tym olanzapiną, należy regularnie monitorować stężenie lipidów zgodnie z zaleceniami leku przeciwneurologicznego.

Białaczka obojętna: środki ostrożności dla pacjentów z małą liczbą białaczek i/lub neutrofili z dowolnej przyczyny, pacjentów przyjmujących neutrofile wywołujące neutropenię, pacjentów z zahamowaniem/zatruciem szpiku kostnego spowodowanym lekami w wywiadzie, pacjentów z inhibitorem szpiku kostnego w skojarzeniu z radioterapią lub chemioterapii oraz u pacjentów z hipernagologią kwasową lub rozrostem szpiku kostnego. Zgłaszano częste występowanie obojętnych leukocytów podczas stosowania leku Planzapin w skojarzeniu z Valproatem oraz u pacjentów z kwaśną białaczką lub hiperetopenią w szpiku kostnym.

Należy odstawić leki: bardzo rzadkie ostre objawy, takie jak pocenie się, bezsenność, drżenie, niepokój, nudności lub wymioty po nagłym odstawieniu olanzapiny.

Wydłużony odstęp QT: Należy zachować ostrożność przepisując olanzapinę wraz ze znanymi lekami wydłużającymi odstęp QT, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku, u pacjentów z wrodzonym zespołem QT, wrodzoną niewydolnością serca, przerostem serca, niedociśnieniem i hipoglikemią.

Zakrzepica naczyń: Bardzo rzadko, związek pomiędzy występowaniem zakrzepicy żylnej a stosowaniem planzapiny nie został jednoznacznie udowodniony. Jednakże ze względu na to, że u pacjentów chorych na schizofrenię często występują czynniki ryzyka zakrzepicy żylnej, takie jak pacjenci pozostający w bezruchu, należy zidentyfikować możliwe czynniki ryzyka zakrzepicy żylnej i dokonać proroczej oceny.

Późna dysplazja: Ryzyko późnej dysplazji wzrasta w przypadku długotrwałego stosowania. Dlatego też, jeśli u pacjentów stosujących planzapinę pojawią się objawy późnej dysplazji, należy rozważyć zmniejszenie dawki lub zaprzestanie stosowania leku.

Sejsm: Olanzapinę należy stosować u pacjentów, u których w przeszłości występowały drgawki lub występowały czynniki ryzyka obniżające próg drgawkowy. U pacjentów leczonych olanzapiną zgłaszano rzadkie występowanie drgawek. W większości tych przypadków istnieją doniesienia o drgawkach lub czynnikach ryzyka.

Działanie hemodynamiczne: olanzapina może powodować podciśnienie pionowe z towarzyszącymi zawrotami głowy, tachykardią, a u niektórych pacjentów utratę przytomności, zwłaszcza na etapie ustalania dawki początkowej, prawdopodobnie na skutek wpływu oporności receptora alfa-1-adrenergicznego.

Nagle z powodu choroby serca: W raporcie z badań po wprowadzeniu do obrotu zgłoszono zgony z powodu chorób serca u pacjentów stosujących Planzapin. W statystycznym badaniu ratunkowym ryzyko nagłej śmierci u pacjentów leczonych olanzapiną jest około dwukrotnie większe u pacjentów niestosujących leków przeciwneurologicznych. W badaniu ryzyko stosowania olanzapiny było podobne do ryzyka w przypadku nietypowych leków przeciw dyslithowi.

Zwiększone stężenie enaminazy w szkliwie: Należy zachować ostrożność u pacjentów z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi niewydolności wątroby, u poprzedniego pacjenta z ograniczoną czynnością wątroby oraz u pacjentów przyjmujących leki mogące działać toksycznie na wątrobę. Propozycja okresowej oceny aktywności aminotransferaz u pacjentów z ciężką chorobą wątroby.

Regulacja temperatury ciała: Leki psychotropowe tracą zdolność obniżania temperatury ciała. Należy zachować ostrożność przepisując Planzapin pacjentom, u których może wystąpić podwyższona temperatura ciała, jak gdyby podejmowali wysiłek, byli narażeni na działanie silnych źródeł ciepła, przyjmowali cholinergiczne leki przeciwlekowe lub byli odwodnieni.

Trudności w połykaniu: Utrata ruchu przełyku i układu oddechowego jest związana ze stosowaniem leków psychotycznych. Wziewne zapalenie płuc jest częstą przyczyną cięższych lub śmiertelnych przypadków u pacjentów z chorobą Alzheimera. Olanzapinę należy stosować w leczeniu zaburzeń psychicznych u pacjentów z ryzykiem wziewnego zapalenia płuc.

samobójstwo: zdolność do popełnienia samobójstwa nieodłącznie związana ze schizofrenią i chorobą afektywną dwubiegunową. Należy uważnie monitorować pacjentów z wysokim ryzykiem samobójstwa związanym z leczeniem farmakologicznym.

Działanie przeciwcholinergiczne: Należy zachować ostrożność u pacjentów z łagodnym przerostem prostaty, jaskrą z wąskim kątem przesączania lub jelitami w wywiadzie ze względu na przeciwcholinergiczne działanie.

Wpływ na ośrodkowy układ nerwowy: Środki ostrożności podczas łączenia Planzapin z lekami na ośrodkowy układ nerwowy i alkoholem.

Zwiększa poziom prolaktyny we krwi u dzieci i młodzieży.

Laktoza: Substancją pomocniczą leku Olangim jest laktoza. Pacjenci z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktozy lub glukozą-galaktozą nie są wchłaniani przez ten lek.

Sejsm: Olanzapinę należy stosować u pacjentów, u których w przeszłości występowały drgawki lub występowały czynniki ryzyka obniżające próg drgawkowy. U pacjentów leczonych produktem Planzapin rzadko zgłaszano drgawki. W większości tych przypadków istnieją doniesienia o drgawkach lub czynnikach ryzyka.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Ponieważ olanzapina ma zdolność ograniczania oceny sytuacji, myślenia i zdolności motorycznych, lek powoduje również senność, zawroty głowy, dlatego pacjent powinien zachować ostrożność podczas obsługiwania niebezpiecznych maszyn, takich jak prowadzenie samochodu, do czasu upewnienia się, że leczenie olanzapiną nie powoduje działań niepożądanych.

Ciąża

Nie ma odpowiednich badań i ścisłej kontroli u kobiet w ciąży. Nie stosować olanzapiny u kobiet w ciąży.

Okres karmienia piersią

W przypadku stosowania Planzapin pacjentki nie powinny karmić piersią.

Interakcje leków

olanzapina nasila działanie na układ nerwowy ośrodkowego neuroprzekaźnika, w tym alkoholu. Olanzapina może sprzeciwiać się działaniu własności dopaminy.

Białaczka obojętna może występować częściej podczas stosowania olanzapiny z Valproatem.

Teoretycznie istnieje ryzyko wydłużenia odstępu QT podczas stosowania olanzapiny w skojarzeniu z innymi znanymi lekami.

olanzapina metabolizowana przez izoenzym CYP1A2 cytochromu P450. Stosowanie inhibitorów, indukcja lub działanie jako substrat powyższego enzymu, co może wpływać na stężenie olinzapiny w osoczu i wymagać dostosowania dawki planzapiny. Fluwoksamina hamuje CYP1A2, znacząco hamuje metabolizm olanzapiny. Dym papierosowy i karbamazepina zwiększają metabolizm planzapiny.

Przechowywanie

temperatura poniżej 300°C, unikaj wilgoci i światła.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.