Олангім таблетки 10 мг Агімексфарм для лікування шизофренії (5 блістерів по 10 таблеток)

Ризик вузькокутової глаукоми.

Застереження під час використання

Клінічне покращення з’являється лише після лікування від кількох днів до кількох тижнів. Необхідно стежити за пацієнтами протягом цього часу.

Психічні розлади пов'язані з деменцією та/або розладами поведінки: не рекомендується використовувати оланзапін для цієї групи об'єктів через підвищення смертності та ризику інсульту.

Хвороба Паркінсона: Не рекомендується використовувати Планзапін для лікування психічних розладів, пов’язаних із володарем дофаміну, у пацієнтів із хворобою Паркінсона. У клінічних випробуваннях гіршою справою є симптоми хвороби Паркінсона та галюцинації, про які повідомлялося частіше та частіше, ніж плацебо, а оланзапін не є ефективнішим, ніж плацебо, у лікуванні симптомів нейропатії.

Злоякісний нейропулярний синдром: це життя, яке загрожує життю, пов’язане з використанням антипсихотичних препаратів. Клінічними проявами цього синдрому є висока температура, м’язові, психічні зміни, дисбаланс автономної нервової системи (пульс або артеріальний тиск, тахікардія, пітливість і аритмія), що супроводжується такими ознаками, як підвищення креатинінфосфокінази, міоглобіну в сечі (механічний приз) і гостра ниркова недостатність.

Якщо у пацієнта є ознаки та симптоми нейропульозного синдрому або незрозуміла лихоманка не супроводжується клінічними проявами злоякісного нейролептичного синдрому, необхідно припинити прийом препаратів для лікування дисплазії (включаючи оланзапін).

Гіпернароджений і діабет: гіперглікемія та/або погіршує діабет, ніж діабет, коли це пов’язано з комою, у рідкісних повідомленнях повідомлялося про кому, включно з деякими летальними випадками. У деяких випадках пацієнти мають попереднє збільшення ваги, яке неможливо передбачити.

Слід дотримуватися відповідного клінічного моніторингу відповідно до інструкцій для антипсихотичних препаратів. Пацієнти, які приймають будь-які препарати для лікування диспротеїну, включаючи оланзапін, повинні перебувати під наглядом щодо ознак і симптомів гіперглікемії (таких як спрага, сечовипускання, багатої їжі та слабкість), а пацієнтів з діабетом або з факторами ризику діабету слід регулярно спостерігати з поганим контролем рівня цукру в крові. Необхідно регулярно стежити за вагою.

Порушення ліпідів: у контрольованому клінічному дослідженні з групою доказів небажані порушення ліпідів спостерігалися у пацієнтів, які отримували оланзапін. Порушення ліпідного обміну повинні перебувати під належним клінічним контролем, особливо у пацієнтів із порушеннями ліпідного обміну та пацієнтів із факторами ризику прогресування ліпідних розладів. Пацієнтам, які приймають будь-які препарати проти диссекреції, включаючи оланзапін, слід регулярно контролювати рівень ліпідів згідно з інструкціями антиневрологічного препарату.

Нейтральний лейкоз: запобіжні заходи для пацієнтів із низькою кількістю лейкозу та/або нейтрофілів з будь-якої причини, пацієнтів, які приймають нейтрофіли, що спричиняють нейтропенію, пацієнтів із пригніченням/отруєнням кісткового мозку в анамнезі. через ліки, пацієнти з інгібіторами кісткового мозку в поєднанні з променевою або хіміотерапією та пацієнти з кислотною гіпернагологією або гіперплазією кісткового мозку. Повідомлялося, що нейтральні лейкоцити є поширеними при застосуванні комбінації планзапіну з вальпроатом і у пацієнтів з ацидною лейкемією або гіперетопеном кісткового мозку.

Припинення прийому препарату: дуже рідкісні гострі симптоми, такі як пітливість, безсоння, тремор, тривога, нудота або блювання при раптовому припиненні прийому оланзапіну.

Збільшення інтервалу QT: необхідно з обережністю призначати оланзапін разом із відомими препаратами, що подовжують інтервал QT, особливо у людей похилого віку, пацієнтів із вродженим синдромом QT, вродженою серцевою недостатністю, гіпертрофією серця, гіпотензією та гіпоглікемією.

Судинний тромбоз: дуже рідко, зв’язок між виникненням венозного тромбозу та застосуванням планзапіну чітко не доведений. Однак через те, що пацієнти з шизофренією часто мають фактори ризику венозного тромбозу, наприклад нерухомі пацієнти, можливі фактори ризику венозного тромбозу слід визначити та провести пророчу оцінку.

Пізня дисплазія: Ризик пізньої дисплазії зростає при тривалому застосуванні. Тому, якщо у пацієнтів, які застосовують планзапін, з’являються ознаки пізньої дисплазії, слід розглянути можливість зниження дози або припинення прийому препарату.

Сейзм: Оланзапін слід застосовувати при наявності в анамнезі конвульсій або факторів ризику, які знижують судомний поріг. У пацієнтів, які отримували оланзапін, рідко повідомлялося про судоми. У більшості цих випадків є повідомлення про судоми або фактори ризику.

Гемодинамічні ефекти: оланзапін може спричинити вертикальну гіпотензію, що супроводжується запамороченням, тахікардією, а у деяких пацієнтів — без свідомості, особливо на етапі визначення початкової дози, можливо, через вплив резистентності альфа-1-адренорецепторів.

Раптово через хворобу серця: у звіті про випробування після виходу на ринок повідомлялося про випадки смерті від хвороби серця у пацієнтів, які застосовували Планзапін. У статистичному дослідженні рятувальників ризик раптової смерті у пацієнтів, які отримували оланзапін, приблизно вдвічі більший у пацієнтів, які не застосовують антиневрологічні препарати. У дослідженні ризик оланзапіну подібний до ризику нетипових антидислітів в аналізі.

Підвищення рівня енамінази емалі: будьте обережні з пацієнтами з ознаками та симптомами печінкової недостатності, у попереднього пацієнта з обмеженням функції печінки та пацієнтами, які лікуються препаратами, які можуть токсично впливати на печінку. Пропозиція періодичної оцінки рівня трансаміназ у хворих з важкими захворюваннями печінки.

Регулювання температури тіла: психотропні препарати втрачають здатність знижувати температуру тіла. Будьте обережні, призначаючи Планзапін пацієнтам, у яких може підвищитися температура тіла, ніби вони намагаються фізично навантажуватись, впливають на сильні джерела тепла, приймають холінергічні антипрепарати або зневоднюються.

Утруднене ковтання: втрата рухів стравоходу та дихання пов’язана із застосуванням психотичних препаратів. Інгаляційна пневмонія є поширеною причиною погіршення або летального результату у пацієнтів з хворобою Альцгеймера. Оланзапін слід застосовувати при психічних розладах у пацієнтів із ризиком інгаляційної пневмонії.

Самогубство: Здатність до самогубства, властива шизофренії та біполярному розладу. Слід уважно спостерігати за пацієнтами з високим ризиком самогубства, пов’язаного з медикаментозним лікуванням.

Антихолінергічна активність: будьте обережні у пацієнтів із доброякісною гіпертрофією передміхурової залози, закритокутовою глаукомою або кишковою анамнезом через антихолінергічний ефект.

Вплив на центральну нервову систему: застереження при поєднанні Планзапіну з препаратами, що впливають на центральну нервову систему та алкоголем.

Підвищує рівень пролактину в крові у дітей та підлітків.

Лактоза: допоміжний компонент Olangim містить лактозу. Пацієнти з непереносимістю галактози, дефіцитом лактози або глюкозо-галактози не засвоюють цей препарат.

Сейзм: Оланзапін слід застосовувати при наявності в анамнезі конвульсій або факторів ризику, які знижують судомний поріг. У пацієнтів, які отримували планзапін, рідко повідомлялося про судоми. У більшості цих випадків є повідомлення про судоми або фактори ризику.

Гемодинамічні ефекти: оланзапін може спричинити вертикальну гіпотензію, що супроводжується запамороченням, тахікардією, а у деяких пацієнтів — без свідомості, особливо на етапі визначення початкової дози, можливо, через вплив резистентності альфа-1-адренорецепторів.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Оскільки оланзапін має здатність зменшувати здатність судження, мислення або моторику, препарат також викликає сонливість, запаморочення, тому пацієнтка дотримується обережності під час роботи з небезпечними механізмами, такими як керування автомобілем, доки не буде впевнена, що лікування оланзапіном не викликає побічних ефектів.

Вагітність

Адекватних тестів і суворого контролю у вагітних жінок немає. Не використовуйте оланзапін для вагітних.

Період грудного вигодовування

При застосуванні Планзапіну пацієнтам не слід годувати грудьми.

Лікарська взаємодія

оланзапін посилює вплив на нервову систему центральних нейромедіаторів, у тому числі алкоголю. Оланзапін може протидіяти дії власності дофаміну.

Нейтральна лейкемія може бути більш поширеною, коли оланзапін використовується з вальпроатом.

Теоретично існує ризик подовження інтервалу QT при застосуванні оланзапіну в поєднанні з іншими відомими препаратами.

оланзапін метаболізується через ізофермент CYP1A2 цитохрому Р450. Використання інгібіторів, що індукують або діють як субстрат ферменту вище, що може впливати на концентрацію олінзапіну в плазмі крові та потребує коригування дози планзапіну. Флувоксамін пригнічує CYP1A2 значно пригнічує метаболізм оланзапіну. Сигаретний дим і карбамазепін посилюють метаболізм планзапіну.