Olanstad 10 Stella-Tabletten zur Behandlung von Schizophrenie (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Olanzapin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Olanzapin	10 mg

Verwendet

Indikationen

Olanstad 10 ist in folgenden Fällen angezeigt:

Olanstad 10 Medikamente sind für die Behandlung von Schizophrenie und der Behandlung von Hung-Sympathie indiziert, beide sind schwerwiegend im Zusammenhang mit bipolaren Störungen.

Pharmakologisch

Olanzapin ist ein typisches nichtpsychotropes Medikament der Thienobenzodiazepin-Gruppe. Das Medikament hat eine Affinität zu den Rezeptoren von Serotonin, Muscarin, Histamin H1 und α1 - adrenergisch sowie zu verschiedenen Rezeptoren von Dopamin.

pharmakokinetische

Absorption

Olanzapin wird nach dem Trinken gut über den Magen-Darm-Trakt resorbiert, hat aber eine erhebliche Stoffwechselaktivität. Die maximale Konzentration des Arzneimittels im Plasma liegt etwa 5–8 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels.

Verteilung

Etwa 93 % Olanzapin bindet an Plasmaproteine. Olanzapin geht in die Muttermilch über.

Stoffwechsel

Das Medikament wird in der Leber stark metabolisiert, hauptsächlich durch direktes Glucuronid und indirekte Oxidation durch Cytochrom P450-Isoenzym CYP1A2 und weniger als CYP2D6. Die beiden Hauptmetaboliten sind 10-n-Glucuronid und 4’-n-Desmethylolanzapin ist nicht aktiv.

Eliminierung

Etwa 57 % der Dosis werden hauptsächlich in Form von Metaboliten mit dem Urin ausgeschieden und 30 % erscheinen im Kot. Die Verkaufszeit im Plasma schwankt zwischen 30 und 38 Stunden, wobei die Verkaufszeit bei weiblichen Patienten tendenziell länger dauert als bei männlichen Patienten.

Vor der Einnahme Olanstad 10 Stella-Tabletten zur Behandlung von Schizophrenie (3 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Olanstad 10 wird unabhängig von der Mahlzeit oral eingenommen.

Dosierung

Erwachsene

Schizophrenie

Die Anfangsdosis beträgt 5–10 mg täglich und es wird empfohlen, die Dosis auf bis zu 10 mg täglich anzupassen und in Chargen im Abstand von mindestens einer Woche durchzuführen. Die Tagesdosis wird schrittweise alle 5 mg angepasst.

Herz

Akute Hung-Cam-Behandlung:

Einheit: 10 mg oder 15 mg/Tag.

Kombinieren: 10 mg.

Die 5-mg-Dosisanpassung erfolgt bei Bedarf im Abstand von weniger als 24 Stunden, sodass die Dosis zwischen 5 und 20 mg/Tag liegt. Bei einem Ansprechen kann die Behandlung mit der gleichen Dosis fortgesetzt werden, um ein erneutes Auftreten zu verhindern.

Verhinderung eines erneuten Auftretens bei dem vorherigen Hung Cam-Patienten, der auf Olanzapin angesprochen hat: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg täglich.

Spezielle Patientengruppe

Patienten mit Leberversagen oder Nierenversagen

Bei Patienten mit Nierenversagen kann eine Anfangsdosis von 5 mg Olanzapin pro Tag erforderlich sein; Patienten mit mittlerem Leberversagen bei der Anfangsdosis von 5 mg täglich und Vorsicht bei der Erhöhung der Dosis.

Geschlecht

Die Notwendigkeit der Anfangsdosis und der Dosis muss bei weiblichen Patienten im Vergleich zu männlichen Patienten oft nicht geändert werden.

Raucher

Bei Patienten, die nicht rauchen, müssen sich die Anfangsdosis und die Dosis im Vergleich zu Patienten, die rauchen, häufig nicht ändern.

Wenn es mehr als einen Faktor gibt, der den Metabolismus von Olanzapin verlangsamen kann (Frauen, hohes Alter, Nichtraucher), sollte eine Reduzierung der Anfangsdosis in Betracht gezogen werden. Wenn eine Dosiserhöhung angezeigt ist, sollten Sie bei diesen Patienten vorsichtig sein.

Kinder und Jugendliche

Olanzapin wird aufgrund fehlender Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten nicht für Kinder und Minderjährige unter 18 Jahren empfohlen.

Ältere Menschen

Geben Sie normalerweise keine niedrigere Anfangsdosis (5 mg/Tag) an, sollten jedoch Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren berücksichtigen, wenn klinische Faktoren nachgewiesen wurden.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung?

Symptome

Symptome treten bei einer Überdosierung sehr häufig auf (> 10 %), einschließlich schnellem Kreislauf, Angst/Aggression, Vaginalbeschwerden, diversen Fremdsymptomen und vermindertem Bewusstseinsgrad von Sedierung bis hin zum Koma.

Zu den weiteren schwerwiegenden gesundheitlichen Folgen einer Überdosierung gehören Delirium, Krämpfe, Koma, malignes Beruhigungssyndrom, Atemversagen, Bluthochdruck oder Hypotonie, Arrhythmie ( Handhabung

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel für eine Überdosierung mit Olanzapin. Es wird nicht empfohlen, Erbrechen auszulösen. Standardmaßnahmen zur Behandlung einer Überdosierung (z. B. Magenspülung, Aktivkohle). Das gleichzeitige Trinken von Aktivkohle zeigt eine 50-60-prozentige Verringerung des Olanzapinspiegels.

Behandlung von Symptomen und Überwachung der lebenswichtigen Funktion von Organen auf der Grundlage klinischer Zustände, einschließlich der Behandlung von Hypotonie und Herz-Kreislauf-Kollaps, und Unterstützung der Atemfunktion. Verwenden Sie kein Epinephrin, Dopamin und andere sympathische Stimulanzien mit Beta-Aktivität, da die Beta-Stimulation den Blutdruck senken kann.

Eine kardiovaskuläre Überwachung ist zur Erkennung von Herzrhythmusstörungen unerlässlich. Patienten sollten weiterhin medizinisch überwacht und überwacht werden, bis sich der Patient erholt.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von olanstad 10 kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

Sehr häufig (ADR ≥ 1/10)

Stoffwechsel und Ernährung: Gewichtszunahme.

Neurologisch: Schläfrigkeit. Kreislauf: Hypotonie.

Relevante Studien: Erhöhte Plasma-Prolaktinspiegel.

Häufig (1/100

Blut und Lymphe: Eosin-Hypernagus, Leukopenie, Neutrophile.

Stoffwechsel und Ernährung: Erhöhung von Cholesterin, Glukose, Triglyceriden, Glukose im Urin, Steigerung des Appetits.

Nerv: Schwindel, unruhiges Sitzen, Parkinson-Krankheit, Bewegungsstörungen.

verdauungsfördernd: hat eine leichte, vorübergehende anticholinerge Wirkung, einschließlich Verstopfung und Mundtrockenheit. Leber – Galle: Erhöhte Aminotransferase-Leber (ALT, AST) vorübergehend, asymptomatisch, insbesondere in der ersten Phase der Behandlung.

Haut und Unterhautgewebe: Ausschlag.

Muskel und Bindegewebe: Gelenkschmerzen.

Zucht und Brust: erektile Dysfunktion bei Männern, vermindertes sexuelles Verlangen bei Männern und Frauen.

Systemisch: Schwäche, Müdigkeit, Ödeme, Fieber.

Relevante Studien: alkalische Phosphatase, hohe Dimidinphosphokinase, Gamma-Glutamyltranspeptidase (GGT), hohe Harnsäure.

Gelegentlich (1/1000 ≤ ADR

Immun: Überempfindlichkeit.

Stoffwechsel und Ernährung: Fortschreitender oder sich verschlimmernder Diabetes, manchmal begleitet von einem Säure-Ceton-Syndrom oder Koma, einschließlich einiger Todesfälle. Neurologisch: Epilepsie tritt in den meisten Fällen von Epilepsie oder Risikofaktoren für Epilepsie, Muskel-Muskel-Störung (einschließlich rotierender Augenbewegung), Spätbewegungsstörungen, Demenz, Sprachstörungen auf. Herz: Langsame Herzfrequenz, Erweiterung des QT-Bereichs.

Kreislauf: Thrombose (einschließlich Lungenembolie und tiefe Venenthrombose).

Atemwege, Brust und Mediastinum: Nasenbluten.

Verdauungstrakt: Blähungen.
Haut und Unterhautgewebe: Lichtempfindliche Reaktion, Haarausfall.
Niere und Harnwege: Urin, Harnverhalt, Schwierigkeiten beim Wasserlassen.
Fortpflanzung und Brust: Amenorrhoe, Brustvergrößerung, schmelzende Milch bei Frauen, große Brüste/Brustvergrößerung bei Männern.

Relevante Studien: Anstieg des Gesamtbilirubins.
Selten (1/10.000 ≤ ADR
Blut und Lymphe: Blutplättchen.

Stoffwechsel und Ernährung: geringere Körperwärme.
Neurologie: malignes neuroleptisches Syndrom, Medikamentenstopp-Symptome.
Herz: ventrikuläre Tachykardie/ventrikulär, plötzlicher Tod.
Verdauungstrakt: Pankreatitis. Leber – Galle: Hepatitis (einschließlich Leberzellläsionen, Gallenstauung oder gemischter Leberschaden).
Muskel und Bindegewebe: Muskelmuster.

Fortpflanzung und Brust: Penisschmerzen länger.

Unbekannte Häufigkeit
Während der Schwangerschaft, nach der Geburt und nach der Geburt: Ein Entwöhnungssyndrom bei Neugeborenen.

Hinweise zum Umgang mit ADR
Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Olanstad 10 ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen Olanzapin oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Patienten, denen das Risiko eines Engwinkelglaukoms bekannt ist.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

olanstad 10 enthält Laktosehilfsstoffe. Patienten mit seltenen genetischen Störungen der Galactose-Toleranz, Lactase-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Absorptionsstörungen sollten nicht angewendet werden.

Anticholinerge Wirkung

Während Olanzapin eine Anti-Vitro-Anti-Vitro-Aktivität aufweist, treten nach Erfahrung in klinischen Studien nur selten relevante Symptome auf. Aufgrund der klinischen Erfahrungen mit der Anwendung von Olanzapin bei Patienten mit begrenzten Begleiterkrankungen ist jedoch bei der Verschreibung von Olanzapin an Patienten mit Prähypertrophie oder Darmverschluss aufgrund von Lähmungen und damit verbundenen Erkrankungen Vorsicht geboten.

Auswirkungen auf das Zentralnervensystem

Olanzapin hat die Hauptwirkung auf das Zentralnervensystem und sollte daher in Kombination mit Arzneimitteln, die auf das Zentralnervensystem wirken, und Alkohol mit Vorsicht angewendet werden. Da Olanzapin in vitro einen Antagonismus mit Dopamin darstellt, kann Olanzapin der Wirkung indirekter und direkter Dopaminbesitzer entgegenwirken.

Psychische Störungen im Zusammenhang mit Demenz und/oder Verhaltensstörungen:

Aufgrund des erhöhten Todes- und Schlaganfallrisikos wird die Verwendung von Olanzapin für diese Objektgruppe nicht empfohlen.

Parkinson-Krankheit

Es wird nicht empfohlen, Olanzapin zur Behandlung von psychischen Störungen im Zusammenhang mit dem Dopaminvermögen bei Parkinson-Patienten zu verwenden. In klinischen Studien ist die schlimmere Wirkung der Parkinson-Symptome und die berichtete Illusion häufiger und häufiger als bei Placebo, und Olinzapin ist bei der Behandlung neurologischer Symptome nicht wirksamer als Placebo.

Malignes neuropuläres Syndrom

ist eine lebensbedrohliche Situation im Zusammenhang mit der Einnahme von Antipsychotika. Die klinischen Manifestationen dieses Syndroms sind hohes Fieber, Steifheit, geistige Veränderungen mit instabilen Manifestationen des pflanzlichen Nervensystems (Schaltkreise oder unregelmäßiger Blutdruck, Tachykardie, Schwitzen und Herzrhythmusstörungen), andere Anzeichen wie erhöhte Kreatininphosphokinase, Myoglobin-Urin (Mechanical Prize) und akutes Nierenversagen. Wenn ein Patient Anzeichen und Symptome eines malignen neuropulären Syndroms aufweist oder hohes Fieber unbekannter Ursache ohne die klinischen Manifestationen eines malignen neuroleptischen Syndroms hat, müssen Medikamente gegen psychische Störungen (einschließlich Olanzapin) abgesetzt werden.

Hyperglykämie und Diabetes

Blutungen erhöhen den Blutzucker und/oder verschlimmern den Diabetes, manchmal verbunden mit Cetosäure-Infektion oder Koma. Es wurde selten berichtet, darunter auch einige Todesfälle. In einigen Fällen wurde über eine frühere Zunahme des Körpergewichts berichtet, die möglicherweise mit einem genetischen Faktor zusammenhängt. Eine ordnungsgemäße klinische Überwachung sollte gemäß den Anweisungen zur Verwendung von Arzneimitteln gegen Dysplasie erfolgen. Patienten, die mit einer Antineuropathie, einschließlich Olanzapin, behandelt werden, sollten auf Anzeichen und Symptome einer Hyperglykämie (wie starker Durst, viel Wasserlassen, viel Essen und Schwäche) überwacht werden. Patienten mit Diabetes oder mit Risikofaktoren für Diabetes sollten regelmäßig auf die Verschlechterung der Blutzuckerkontrolle überwacht werden. Sollte das normale Gewicht überwachen.

Lipidstörungen

In einer kontrollierten klinischen Studie mit einer Reihe von Beweisen wurden unerwünschte Lipidstörungen bei mit Olanzapin behandelten Patienten beobachtet. Lipidstörungen sollten einer angemessenen klinischen Kontrolle unterzogen werden, insbesondere bei Patienten mit Lipidstörungen und Patienten mit Risikofaktoren für das Fortschreiten von Lipidstörungen. Patienten, die mit Anti-Dysplasie-Medikamenten, einschließlich Olanzapin, behandelt werden, sollten regelmäßig gemäß den Anweisungen für die Verwendung von Anti-Dysplasie-Medikamenten überwacht werden.

Kornleukämie

Mit Vorsicht anwenden bei Patienten mit einer geringen Anzahl an Leukämie und/oder Neutrophilen aus irgendeinem Grund, bei Patienten, die Medikamente einnehmen, die Neutrophile verursachen, bei Patienten mit einer Hemmung/Knochenmarkvergiftung aufgrund von Arzneimitteln in der Vorgeschichte, bei Patienten mit Knochenmarkhemmern in Kombination mit Bestrahlung oder Chemotherapie und bei Patienten mit Hyperlyse oder Hyperplasie. Es wurde berichtet, dass bei der Anwendung von Olanzapin in Kombination mit Valproat und bei Patienten mit saurer Leukämie oder Knochenmarkshypertrophie häufig neutrale Leukämie auftritt.

Das Arzneimittel absetzen

Sehr seltene akute Symptome wie Schwitzen, Schlaflosigkeit, Zittern, Angstzustände, Übelkeit oder Erbrechen beim plötzlichen Absetzen von Olanzapin.

Erhöhung der QT

Bei der Verschreibung von Olanzapin zusammen mit den bekannten Medikamenten, die die QTC verlängern, ist Vorsicht geboten, insbesondere bei älteren Menschen, Patienten mit angeborenem QT-Syndrom, angeborener Herzinsuffizienz, Herzhypertrophie, Hypotonie und Hypoglykämie.

Blutgefäßthrombose

Sehr selten, der Zusammenhang zwischen dem Auftreten einer Venenthrombose und der Anwendung von Olanzapin ist nicht eindeutig belegt. Da jedoch bei Patienten mit Schizophrenie häufig Risikofaktoren für eine intravenöse Thrombose vorliegen, wie z. B. bewegungslose Patienten, sollten diese identifiziert und prophylaktisch untersucht werden.

Späte Bewegung

Das Risiko einer Spätdysplasie steigt bei Langzeitanwendung. Wenn bei Patienten, die Olanzapin einnehmen, Anzeichen oder Symptome einer späten Dysplasie auftreten, sollte daher eine Reduzierung der Dosis oder ein Absetzen des Arzneimittels in Betracht gezogen werden.

Krämpfe

Bei Patienten mit Krämpfen in der Vorgeschichte oder Risikofaktoren, die die Anfallsschwelle herabsetzen, sollte Olanzapin mit Vorsicht angewendet werden. Bei mit Olanzapin behandelten Patienten wurde selten über Krämpfe berichtet. In den meisten dieser Fälle liegen Berichte über Krämpfe oder Risikofaktoren vor.

Hämodynamische Effekte

Olanzapin kann eine vertikale Hypotonie verursachen, die mit Schwindel, Tachykardie und bei einigen Patienten mit Bewusstlosigkeit einhergeht, insbesondere im Anfangsstadium der Anfangsdosis, möglicherweise aufgrund der Wirkung der α1-adrenergen Rezeptorresistenz.

Plötzlich aufgrund einer Herzerkrankung

Im Testbericht nach der Markteinführung wurde über plötzliche Todesfälle aufgrund von Herzerkrankungen bei Patienten berichtet, die Olanzapin einnahmen. In der Studie ist das Risiko von Olanzapin in einer kombinierten Analyse dem von untypischen Anti-Neuronen-Medikamenten ähnlich.

Erhöhen Sie das Enzym Transaminase

Seien Sie vorsichtig bei Patienten mit Anzeichen und Symptomen eines Leberversagens, bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion und bei Patienten, die Medikamente einnehmen, die die Leber schädigen können. Vorschlag zur regelmäßigen Bewertung des Enzyms Transaminase bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung.

Die Regulierung der Körpertemperatur

Psychotische Medikamente verlieren die Fähigkeit, den Zentralkörper des Körpers zu senken. Bei der Verschreibung von Olanzapin ist Vorsicht geboten bei Patienten, die sich in einem Zustand befinden, in dem die Körpertemperatur ansteigen kann, als ob sie versuchen, sich anzustrengen, eine Hitzeinfektion zu betreiben, Anticholinergika einzunehmen oder dehydriert zu sein.

Schluckbeschwerden

Der Verlust der Speiseröhren- und Atembewegung steht im Zusammenhang mit der Einnahme von Psychopharmaka. Atemwegspneumonie ist eine häufige Ursache für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und den Tod bei Alzheimer-Patienten. Olanzapin sollte mit Vorsicht bei psychischen Störungen bei Patienten angewendet werden, bei denen das Risiko einer Lungenentzündung besteht – Atemwegserkrankungen.

Selbstmord

Der inhärente Suizid des Suizids bei Schizophrenie und bipolarer Störung. Patienten mit hohem Suizidrisiko im Zusammenhang mit einer medikamentösen Behandlung sollten engmaschig überwacht werden.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Tests zum Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen vor. Allerdings kann Olanzapin Schläfrigkeit und Schwindelgefühle verursachen, daher sollten Patienten, die dieses Medikament einnehmen, beim Bedienen von Maschinen und beim Fahren vorsichtig sein.

Schwangerschaft

Es gibt keinen ausreichenden Test und keine strenge Kontrolle bei schwangeren Frauen. Verwenden Sie Olanzapin bei schwangeren Frauen nur dann, wenn der Nutzen höher ist als das Risiko einer Schädigung des Fötus.

Stillzeit

Wenn Sie Olanzapin einnehmen, sollten Patientinnen nicht stillen.

Arzneimittelwechselwirkung

Olanzapin verstärkt die Wirkung zentraler Neurotransmitter, einschließlich Alkohol, auf das Nervensystem. Olanzapin kann der Wirkung von Dopamin entgegenwirken. Neutrale Leukämie kann häufiger auftreten, wenn Olanzapin zusammen mit Valproat angewendet wird. Theoretisch besteht das Risiko einer QT-Verlängerung, wenn Olanzapin in Kombination mit anderen bekannten Arzneimitteln angewendet wird.

Olanzapin wird durch Cytochrom P450 ISOENZYM CYP1A2 metabolisiert. Die Verwendung von Inhibitoren, die die oben genannten Enzyme induzieren oder als Substrat wirken, können die Plasma-Olinzapin-Spiegel beeinflussen und erfordern eine Anpassung der Olanzapin-Dosis. Fluvoxamin hemmt CYP1A2 und hemmt den Metabolismus von Olanzapin erheblich. Tobamazepin-Rauch und Carbamazepin beeinflussen den Olanzapin-Stoffwechsel.

Lagerung

In geschlossener Verpackung an einem trockenen Ort aufbewahren. Die Temperatur überschreitet nicht 30 °C.

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