Olanstad 10 compresse Stella trattano la schizofrenia (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Olanzapina

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Olanzapina	10mg

Usi

Indicazioni

Olanstad 10 è indicato nei seguenti casi:

I 10 farmaci di Olanstad sono indicati per il trattamento della schizofrenia e per il trattamento della simpatia Hung sia grave che correlata ai disturbi bipolari.

Farmacologico

olanzapina è un tipico farmaco non psicotropo del gruppo delle tienobenzodiazepine. Il farmaco ha affinità con i recettori della serotonina , della muscarina, dell' istamina H1 e α1 - adrenergici, nonché con diversi recettori della dopamina.

farmacocinetica

assorbimento

Olanzapina è ben assorbita attraverso il tratto gastrointestinale dopo aver bevuto, ma è significativamente metabolica. La concentrazione massima del farmaco nel plasma è di circa 5-8 ore dopo l'assunzione del farmaco.

Distribuzione

circa il 93% di olanzapina si lega alle proteine plasmatiche. Olanzapina distribuita nel latte materno.

Metabolismo

Il farmaco è fortemente metabolizzato nel fegato principalmente mediante glucuronide diretto e ossidazione indiretta attraverso l'isoenzima CYP1A2 del citocromo P450 e meno del CYP2D6. I due metaboliti principali sono 10 - n - glucuronide e 4' - n - desmetil olanzapina non attivo.

Eliminazione

Circa il 57% della dose viene escreta nelle urine principalmente sotto forma di metaboliti e il 30% appare nelle feci. La vendita del tempo di scarto nel plasma varia da circa 30 a 38 ore, il tempo di vendita tende a durare per le pazienti rispetto ai pazienti di sesso maschile.

Prima di prendere Olanstad 10 compresse Stella trattano la schizofrenia (3 blister x 10 compresse)

Come usare

olanstad 10 viene utilizzato per via orale, indipendentemente dal pasto.

Dosaggio

Adulti

schizofrenia

La dose iniziale è di 5 - 10 mg al giorno e si consiglia di aggiustare la dose fino a 10 mg al giorno da eseguire in lotti a distanza di non meno di 1 settimana l'uno dall'altro. La dose giornaliera viene aggiustata ogni passo ogni 5 mg.

Cuore

Trattamento Acuto Hung Cam:

Unità: 10 mg o 15 mg/giorno.

Combinare: 10 mg.

Se necessario, l'aggiustamento della dose di 5 mg viene effettuato a distanza di meno di 24 ore in modo che la dose sia compresa tra 5 e 20 mg al giorno. Se c'è una risposta, è possibile continuare il trattamento con la stessa dose per prevenire il ripetersi.

La prevenzione delle recidive nel precedente paziente Hung Cam ha risposto a olanzapina: la dose iniziale raccomandata è di 10 mg al giorno.

Gruppo speciale di pazienti

Pazienti con insufficienza epatica o renale

La dose iniziale di olanzapina di 5 mg al giorno può essere necessaria per i pazienti con insufficienza renale; Pazienti con insufficienza epatica media alla dose iniziale di 5 mg al giorno e cautela quando si aumenta la dose.

Sesso

spesso non è necessario modificare la necessità della dose iniziale e della dose per i pazienti di sesso femminile rispetto ai pazienti di sesso maschile.

Fumatori

spesso non è necessario modificare la necessità della dose iniziale e della dose per i pazienti non fumatori rispetto ai pazienti fumatori.

Quando esistono più fattori che possono rallentare il metabolismo di olanzapina (donne, età avanzata, condizione di non fumatori), è necessario considerare la riduzione della dose iniziale. Quando è indicato aumentare la dose, è necessario essere prudenti in questi pazienti.

Bambini e adolescenti

Olanzapina non è raccomandata per bambini e minori di età inferiore a 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.

Anziani

solitamente non specifica la dose iniziale più bassa (5 mg/giorno) ma deve prendere in considerazione i pazienti di età ≥ 65 anni quando i fattori clinici sono stati dimostrati.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Sintomi

I sintomi sono molto comuni in caso di sovradosaggio (> 10%) tra cui circuiti veloci, ansia/aggressività, disturbi vaginali, diversi sintomi estranei e riduzione del livello di consapevolezza dalla sedazione al coma.

Altre conseguenze significative sulla salute dovute al sovradosaggio includono delirio, convulsioni, coma, sindrome sedativa maligna, insufficienza respiratoria, ipertensione o ipotensione, aritmia ( Gestione

Non esiste un antidoto specifico per il sovradosaggio di olanzapina. Non è consigliabile provocare il vomito. Misure standard per il trattamento del sovradosaggio (come lavanda gastrica, carbone attivo). Bere allo stesso tempo carbone attivo mostra una riduzione del 50-60% di olanzapina.

Trattamento dei sintomi e monitoraggio della funzione vitale degli organi in base alle condizioni cliniche, compreso il trattamento dell'ipotensione e del collasso cardiovascolare, e supporto della funzione respiratoria. Non utilizzare epinefrina , dopamina e altri stimolanti simpatici che hanno attività beta, perché la stimolazione beta può abbassare la pressione sanguigna.

Il monitoraggio cardiovascolare è essenziale per rilevare l'aritmia. I pazienti devono continuare a monitorare e monitorare il medico finché il paziente non si riprende.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza olanstad 10 , potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Molto comune (ADR ≥ 1/10)

Metabolismo e nutrizione: aumento di peso.

Neurologico: sonnolenza. circuito: Ipotensione.

Studi rilevanti: Aumento dei livelli di prolattina plasmatica.

Comune (1/100

Sangue e linfa: ipernago dell'eosina, leucopenia, neutrofili.

metabolismo e nutrizione: aumento del colesterolo, glucosio, trigliceridi, glucosio urinario, aumento dell'appetito.

nervo: vertigini, seduta irrequieta, morbo di Parkinson, disturbi del movimento.

digestivo: ha un effetto anticolinergico leggero e transitorio, che comprende costipazione e secchezza delle fauci. fegato - bile: aumento delle aminotransferasi epatiche (ALT, AST) transitorio, asintomatico, soprattutto nella prima fase del trattamento.

Pelle e tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea.

muscoli e tessuto connettivo: dolori articolari.

Allevamento e seno: disfunzione erettile negli uomini, riduzione del desiderio sessuale negli uomini e nelle donne.

Sistemico: debolezza, affaticamento, edema, febbre.

Studi rilevanti: fosfatasi alcalina, alta dimidina fosfochinasi, gamma glutamiltranspeptidasi (GGT), alto acido urico.

Non comune (1/1000 ≤ ADR

Immunitario: Ipersensibilità.

metabolismo e nutrizione: diabete in progressione o aggravamento talvolta accompagnato da acido-cetone o coma, inclusi alcuni decessi. Neurologico: epilessia si verifica nella maggior parte dei casi di epilessia o fattori di rischio di epilessia, disturbi muscolo-muscolari (incluso il movimento rotante degli occhi), disturbi del movimento tardivo, demenza, disturbi del linguaggio. cuore: frequenza cardiaca lenta, estensione della gamma QT.

circuito: trombosi (inclusa embolia polmonare e trombosi venosa profonda).

Vie respiratorie, torace e mediastino: sangue dal naso.

digestivo: distensione addominale.
Pelle e tessuto sottocutaneo: reazione sensibile alla luce, caduta dei capelli.
Reni e vie urinarie: urina, ritenzione urinaria, difficoltà a urinare.
Riproduzione e seno: amenorrea, ingrossamento del seno, fusione del latte nella donna, seno grosso/ingrossamento del seno nell'uomo.

Studi rilevanti: aumento della bilirubina totale.
Raro (1/10.000 ≤ ADR
Sangue e linfa: piastrine.

Metabolismo e nutrizione: calore corporeo inferiore.
Neurologia: sindrome neurolettica maligna, sintomi da sospensione dei farmaci.
Cuore: tachicardia ventricolare/ventricolare, morte improvvisa.
digestivo: pancreatite. fegato - bile: epatite (comprese lesioni delle cellule epatiche, stasi della bile o danno epatico misto).
Muscolo e tessuto connettivo: Schema muscolare.

Riproduzione e seno: dolore al pene prolungato.

Frequenza sconosciuta
Durante la gravidanza, dopo il parto e dopo la nascita: una sindrome da cessazione nei neonati.

Istruzioni su come gestire l'ADR
Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Olanstad 10 controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità all'olanzapina o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.

Pazienti che erano a conoscenza del rischio di glaucoma ad angolo chiuso.

Sii cauto quando usi

olanstad 10 contiene eccipienti lattosio. I pazienti con rari disturbi genetici legati alla tolleranza al galattosio, al deficit di lattasi lattasi o ai disturbi dell'assorbimento del glucosio-galattosio non devono essere utilizzati.

effetto anticolinergico

Sebbene olanzapina mostri attività anti-Vitro, secondo l'esperienza negli studi clinici, i sintomi rilevanti compaiono con un tasso basso. Tuttavia, a causa dell’esperienza clinica con l’uso di olanzapina in pazienti con malattie concomitanti limitate, si deve prestare cautela quando si prescrive olanzapina a pazienti con pre-ipertrofia o ostruzione intestinale dovuta a paralisi e condizioni correlate.

Effetti sul sistema nervoso centrale

Olanzapina ha l'effetto principale sul sistema nervoso centrale, quindi deve essere usata con cautela se usata in combinazione con farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale e alcol. Poiché olanzapina rappresenta un antagonismo con la dopamina in vitro, olanzapina può opporsi all'effetto dei proprietari diretti e indiretti di dopamina.

Disturbi mentali legati alla demenza e/o disturbi comportamentali:

Non è consigliabile utilizzare olanzapina per questo gruppo di oggetti a causa dell'aumento della morte e del rischio di ictus.

Morbo di Parkinson

Non è raccomandato l'uso di olanzapina nel trattamento dei disturbi mentali legati ai livelli di dopamina nei pazienti affetti da morbo di Parkinson. Negli studi clinici, il peggioramento dei sintomi del Parkinson e l'illusione che è stata segnalata sono più comuni e più comuni del placebo, e l'olinzapina non è più efficace del placebo nel trattamento dei sintomi neurologici.

Sindrome neuropulare maligna

è una situazione pericolosa per la vita associata all'uso di farmaci antipsicotici. Le manifestazioni cliniche di questa sindrome sono febbre alta, rigidità, alterazioni mentali, con manifestazioni instabili del sistema nervoso vegetale (circuiti o pressione sanguigna irregolare, tachicardia, sudorazione e aritmia), altri segni tra cui aumento della creatinina fosfochinasi, mioglobina urinaria (Premio Meccanico) e insufficienza renale acuta. Se un paziente presenta segni e sintomi di sindrome neuropulare maligna o ha febbre alta di causa sconosciuta senza le manifestazioni cliniche della sindrome neurolettica maligna, i farmaci per disturbi mentali devono essere interrotti (inclusa olanzapina).

Iperglicemia e diabete

È stata segnalata raramente un'emorragia che aumenta la glicemia e/o peggiora il diabete rispetto al diabete, talvolta associata a infezione da acido ceto o coma, inclusi alcuni decessi. In alcuni casi è stato segnalato un precedente aumento del peso corporeo che potrebbe essere correlato a un fattore genetico. Deve essere seguito un adeguato monitoraggio clinico secondo le istruzioni per l’uso dei farmaci antidisplasia. I pazienti trattati con qualsiasi anti-neuropatia, inclusa olanzapina, devono essere monitorati per segni e sintomi di iperglicemia (come molta sete, molta minzione, cibo molto e debolezza) e i pazienti con diabete o che presentano fattori di rischio per il diabete devono essere monitorati regolarmente per il peggioramento del controllo della glicemia. Dovrebbe monitorare il peso regolare.

Disturbi dei lipidi

In uno studio clinico controllato con un gruppo di evidenze, sono stati osservati disturbi lipidici indesiderati nei pazienti trattati con olanzapina. I disturbi lipidici devono essere oggetto di un adeguato controllo clinico, in particolare nei pazienti con disturbi lipidici e nei pazienti con fattori di rischio per la progressione dei disturbi lipidici. I pazienti trattati con qualsiasi antidislitico, inclusa olanzapina, devono essere monitorati regolarmente come indicato dall'uso di farmaci antidisplasia.

Leucemia del grano

Utilizzare con cautela nei pazienti con basso numero di leucemia e/o neutrofili per qualsiasi causa, pazienti che assumono farmaci che causano neutrofili, pazienti con una storia di inibizione/avvelenamento del midollo osseo dovuto a farmaci, pazienti con inibitori del midollo osseo in combinazione con radiazioni o chemioterapia e pazienti con iperlipidi acidi o iperplasia. È stato segnalato che la leucemia neutra è comune quando si utilizza olanzapina in combinazione con valproato e in pazienti con leucemia acida o iperetopia del midollo osseo.

Interrompere il medicinale

Sintomi acuti molto rari come sudorazione, insonnia, tremore, ansia, nausea o vomito quando si interrompe improvvisamente olanzapina.

Aumento del QT

È necessario essere prudenti quando si prescrive olanzapina insieme a farmaci noti che durano nel prolungare il QTC, soprattutto negli anziani, nei pazienti con sindrome del QT congenita, insufficienza cardiaca congenita, ipertrofia cardiaca, ipotensione e ipoglicemia.

trombosi dei vasi sanguigni

Molto raro, la relazione tra l'insorgenza di trombosi venosa e l'uso di olanzapina non è stata chiaramente dimostrata. Tuttavia, poiché il paziente schizofrenico presenta spesso fattori di rischio per la trombosi endovenosa, come i pazienti immobili, è necessario identificarli e valutarli profilatticamente.

Movimento tardivo

Il rischio di displasia tardiva aumenta con l'uso a lungo termine. Pertanto, se ci sono segni o sintomi di displasia tardiva nei pazienti che usano olanzapina, si dovrebbe prendere in considerazione la riduzione della dose o l'interruzione del farmaco.

convulsioni

Dovrebbe usare olanzapina con cautela nei pazienti con una storia di convulsioni o fattori di rischio che abbassano la soglia convulsiva. Sono state segnalate rare convulsioni nei pazienti trattati con olanzapina. Nella maggior parte di questi casi, ci sono segnalazioni di convulsioni o fattori di rischio.

Effetti emodinamici

Olanzapina può causare ipotensione verticale accompagnata da vertigini, tachicardia e, in diversi pazienti, perdita di coscienza, soprattutto nella fase iniziale della dose iniziale, probabilmente a causa dell'effetto della resistenza del recettore α1-adrenergico.

Improvvisamente a causa di una malattia cardiaca

Nel rapporto del test successivo alla commercializzazione, sono state segnalate morti improvvise causate da malattie cardiache nei pazienti che utilizzavano olanzapina. Nello studio, il rischio di olanzapina è simile a quello dei farmaci anti-neuroni atipici in un'analisi combinata.

Aumenta l'enzima transaminasi

Prestare cautela nei pazienti con segni e sintomi di insufficienza epatica, nel paziente precedente con funzionalità epatica limitata e nei pazienti che stanno curando farmaci che possono canssicare il fegato. Proposta di valutare periodicamente l'enzima transaminasi nei pazienti con grave malattia epatica.

La regolazione della temperatura corporea

I farmaci psicotici perdono la capacità di abbassare la parte centrale del corpo. È necessario prestare attenzione quando si prescrive olanzapina a pazienti che si trovano in uno stato in cui potrebbe aumentare la temperatura corporea, come se stessero tentando uno sforzo fisico, un'infezione calda, l'uso di farmaci anticolinergici o disidratazione.

Difficoltà a deglutire

La perdita del movimento esofageo e respiratorio è correlata all'uso di farmaci psicotici. La polmonite respiratoria è una causa comune di rabbia e morte nei pazienti affetti da Alzheimer. Olanzapina deve essere usata con cautela in caso di disturbi mentali in pazienti a rischio di polmonite - respiratoria.

suicidio

Il suicidio intrinseco del suicidio nella schizofrenia e nel disturbo bipolare. Dovrebbero monitorare attentamente i pazienti ad alto rischio di suicidio associato al trattamento farmacologico.

La capacità di guidare e di usare macchinari

Non esistono test sull'influenza sulla guida e sull'uso di macchinari. Tuttavia, l'olanzapina può causare sonnolenza e vertigini, pertanto i pazienti che assumono questo farmaco devono prestare attenzione quando utilizzano macchinari e guidano.

Gravidanza

Non esiste un test adeguato e un controllo rigoroso nelle donne in gravidanza. Utilizzare olanzapina per le donne incinte solo quando i benefici sono superiori al rischio di danni al feto.

Periodo di allattamento al seno

Se sta assumendo olanzapina, i pazienti non devono allattare al seno.

Interazione farmacologica

olanzapina aumenta gli effetti sul sistema nervoso del neurotrasmettitore centrale, compreso l'alcol. Olanzapin può opporsi all'azione di proprietà della dopamina. La leucemia neutra può essere più comune quando olanzapina viene utilizzata con valproato. In teoria esiste il rischio di prolungare l'intervallo QT quando si utilizza olanzapina in combinazione con altri farmaci noti.

olanzapina metabolizza attraverso il citocromo P450 ISOENZYM CYP1A2. L'uso di inibitori, induzione o agisce come substrato del suddetto isenzima, che può influenzare i livelli plasmatici di olinzapina e necessita di aggiustare la dose di olanzapina. La fluvoxamina inibisce il CYP1A2 inibisce significativamente il metabolismo di olanzapina. Il fumo di tobamazepina e la carbamazepina influenzano il metabolismo dell'olanzapina.

Conservazione

Conservare in confezione chiusa, in luogo asciutto. La temperatura non supera i 30 ° C.

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