オランスタッド 10 ステラ錠は統合失調症を治療します (3 水疱 x 10 錠)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様オランザピン

成分

成分情報	コンテンツ
オランザピン	10mg

用途

適応症

オランスタッド 10 は次の場合に適応されます。

オランスタッド 10 の薬剤は 統合失調症 の治療に適応されており、フン同情の治療はどちらも双極性障害に関連する重篤なものです。

薬理学的

オランザピン は、チエノベンゾジアゼピングループの代表的な非向精神薬です。この薬は、 セロトニン 、ムスカリン、 ヒスタミン H1 および α1 - アドレナリン作動性の受容体、およびドーパミンのさまざまな受容体に対して親和性があります。

薬物動態

吸収

オランザピンは飲酒後に胃腸管からよく吸収されますが、かなり代謝されます。血漿中の薬物濃度のピークは、薬物摂取後約 5～8 時間です。

配布

オランザピンの約 93% が血漿タンパク質に結合します。オランザピンは母乳中に分散されます。

代謝

この薬剤は、主に直接的なグルクロニドと、シトクロム P450 アイソザイム CYP1A2 および CYP2D6 未満を介した間接的な酸化によって、肝臓で強く代謝されます。 2 つの主な代謝産物は 10 - n - グルクロニドと 4’ - n - デスメチルオランザピンです。

排除

用量の約 57% は主に代謝産物の形で尿中に排泄され、30% は糞便中に現れます。血漿中の無駄な販売時間は約 30 ～ 38 時間で変動しますが、販売時間は男性患者よりも女性患者の方が続く傾向があります。

服用する前にオランスタッド 10 ステラ錠は統合失調症を治療します (3 水疱 x 10 錠)

使用方法

オランスタッド 10 は食事に関係なく経口的に使用されます。

投与量

成人

統合失調症

開始用量は 1 日あたり 5 ～ 10 mg ですが、1 週間以上の間隔をあけて、1 日最大 10 mg まで用量を調整することをお勧めします。 1 日の投与量は 5 mg ごとに段階的に調整されます。

ハート

急性ハングカムの治療:

単位: 10 mg または 15 mg/日。

組み合わせる: 10 mg。

5 mg の用量調整は、必要に応じて 24 時間未満の間隔で行われ、用量が 5 ～ 20 mg/日の範囲内になるようにします。反応があった場合は、再発を防ぐために同じ用量で治療を続けることができます。

オランザピンに反応した以前のフンカム患者の再発予防: 推奨される開始用量は 1 日あたり 10 mg です。

特別な患者グループ

肝不全または腎不全の患者

腎不全患者には、オランザピンの開始用量として 1 日あたり 5 mg が必要となる場合があります。 1日5 mgの開始用量で中等度の肝不全を患っている患者。用量を増やす場合は注意が必要。

性別

多くの場合、女性患者の場合、男性患者と比べて開始用量の必要性と用量を変更する必要はありません。

喫煙者

多くの場合、喫煙患者と比較して、非喫煙患者の場合は開始用量と用量の必要性を変更する必要はありません。

オランザピンの代謝を遅らせる要因が複数ある場合 (女性、高齢、非喫煙状態)、開始用量を減らすことを検討する必要があります。このような患者では、用量を増やす必要がある場合には注意が必要です。

児童および青少年

オランザピンは、安全性と有効性のデータが不足しているため、18 歳未満の子供および未成年者には推奨されません。

高齢者

通常、より低い開始用量 (5 mg/日) は指定しませんが、臨床的要因が証明されている場合は 65 歳以上の患者を考慮する必要があります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状

過剰摂取（10% 以上）では、高速回路、不安/攻撃性、膣障害、さまざまな外来症状、鎮静から昏睡までの意識レベルの低下などの症状が非常によく見られます。

過剰摂取によるその他の重大な健康被害には、せん妄、けいれん、昏睡、悪性鎮静症候群、呼吸不全、高血圧または低血圧、不整脈（過剰摂取の 2% 未満）、心停止などがあります。

取り扱い

オランザピンの過剰摂取に対する特別な解毒剤はありません。嘔吐を引き起こすことはお勧めできません。過剰摂取に対する標準的な治療法（胃洗浄、活性炭など）。活性炭を同時に飲むと、オランザピンが 50 ～ 60% 減少することがわかります。

低血圧や心血管虚脱の治療など、臨床症状に基づいた症状の治療と臓器の重要な機能のモニタリング、および呼吸機能のサポート。ベータ刺激により血圧が低下する可能性があるため、 エピネフリン 、ドーパミン、その他のベータ活性のある交感神経刺激薬は使用しないでください。

不整脈を検出するには心血管モニタリングが不可欠です。患者は回復するまで引き続き監視と医療観察を続ける必要があります。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

olanstad 10 を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

非常に一般的 (ADR ≥ 1/10)

代謝と栄養: 体重増加。

神経系: 眠い。回路: 低血圧。

関連する研究: 血漿プロラクチンレベルの上昇。

コモン (1/100

血液とリンパ: エオシン過鼻炎、白血球減少症、好中球。

代謝と栄養: コレステロール、ブドウ糖、中性脂肪、尿糖の増加、食欲の増加。

神経: めまい、座りっぱなし、パーキンソン病、運動障害。

消化作用: 便秘や口渇など、軽い一時的な抗コリン作用があります。肝臓 - 胆汁: アミノトランスフェラーゼ肝臓 (ALT、AST) の増加は一過性で、特に治療の最初の段階では無症候性です。

皮膚および皮下組織：発疹。

筋肉と結合組織: 関節痛。

繁殖と乳房: 男性の 勃起不全 、男性と女性の性的欲求の低下。

全身: 衰弱、疲労、浮腫、発熱。

関連する研究: アルカリホスファターゼ、高ジミジンホスホキナーゼ、ガンマグルタミルトランスペプチダーゼ (GGT)、高尿酸。

珍しい (1/1000 ≤ ADR

免疫: 過敏症。

代謝と栄養: 糖尿病の進行または悪化は、場合によっては酸性ケトン体または昏睡を伴い、場合によっては死亡することもあります。神経学的: てんかん は、てんかんまたはてんかんの危険因子のほとんどの場合に発生します、筋 - 筋障害（眼球回転運動を含む）、後期運動障害、認知症、言語障害。 heart: 心拍数が遅くなり、QT 範囲が広がります。

回路: 血栓症 (肺塞栓症および深部静脈血栓症を含む)。

呼吸器、胸部、縦隔: 鼻血。

消化器: 腹部の膨満感。
皮膚および皮下組織: 光に敏感に反応し、脱毛します。
腎臓と尿路: 尿、尿閉、排尿困難。
生殖と乳房: 無月経、乳房の肥大、女性の溶ける乳、男性の大きな胸/乳房の肥大。

関連する研究: 総ビリルビンの増加。
レア (1/10000 ≤ ADR
血液とリンパ: 血小板。

代謝と栄養: 体温を下げます。
神経学: 悪性神経弛緩症候群、薬物停止症状。
心臓: 心室頻拍/心室性、突然死。
消化器: 膵炎。肝臓 - 胆汁: 肝炎 (肝細胞病変、胆汁うっ滞、または混合肝損傷を含む)。
筋肉と結合組織: 筋肉のパターン。

生殖と乳房: ペニスの痛みが長引く。

不明な周波数
妊娠中、産後、出産後: 新生児の停止症候群。

ADR の処理方法に関する指示
薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

オランスタッド 10 は次の場合には禁忌です。

オランザピンまたはその薬剤の成分に対する過敏症。

狭隅角緑内障のリスクについて知っている患者。

使用時には注意してください

オランスタッド 10 には乳糖賦形剤が含まれています。ガラクトース耐性、ラクターゼラクターゼ欠損症、またはグルコース-ガラクトース吸収障害などの稀な遺伝性疾患のある患者は使用しないでください。

抗コリン作用

オランザピンは抗体外活性を示しますが、臨床試験の経験では、関連する症状が現れる率は低いです。ただし、付随疾患が限られている患者にオランザピンを使用した臨床経験があるため、前肥大症、または麻痺および関連疾患による腸閉塞のある患者にオランザピンを処方する場合には注意が必要です。

中枢神経系への影響

主に

オランザピンは中枢神経系に作用するため、中枢神経系に作用する薬やアルコールとの併用には注意が必要です。オランザピンはインビトロでドーパミンと拮抗作用を示すため、オランザピンは間接的および直接的なドーパミン所有者の効果に対抗することができます。

認知症および/または行動障害に関連する精神障害:

死亡率と脳卒中のリスクが増加するため、このグループのオブジェクトにオランザピンを使用することはお勧めできません。

パーキンソン病

パーキンソン病患者のドーパミン運に関連する精神障害の治療にオランザピンを使用することは推奨されません。臨床試験では、パーキンソン病の症状と錯覚の悪影響がプラセボよりも頻繁に報告されており、神経症状の治療においてオリンザピンはプラセボよりも効果的ではありません。

悪性神経斑症候群

は、抗精神病薬の使用に伴う生命を脅かす状況です。この症候群の臨床症状は、植物神経系の不安定な症状（回路または不規則な血圧、頻脈、発汗および不整脈）を伴う高熱、硬直、精神的変化、クレアチニンホスホキナーゼの増加、ミオグロビン尿（機械賞）、および急性腎不全などのその他の兆候です。患者が悪性神経弛緩症候群の兆候や症状がある場合、または悪性神経弛緩症候群の臨床症状がなくても原因不明の高熱がある場合は、精神障害薬（オランザピンを含む）を中止する必要があります。

高血糖と糖尿病

出血は血糖値を上昇させたり、糖尿病を糖尿病より悪化させたりします。まれにセト酸感染や昏睡と関連し、一部の死亡例も報告されています。場合によっては、以前の体重増加が遺伝的要因に関連している可能性があることが報告されています。抗異形成薬の使用説明書に従って、適切な臨床モニタリングに従う必要があります。オランザピンを含む抗神経障害で治療されている患者は、高血糖の兆候や症状（喉の渇き、排尿が多い、たくさん食べる、脱力感など）がないか監視する必要があり、糖尿病患者または糖尿病の危険因子を持つ患者は、血糖コントロールの悪化を定期的に監視する必要があります。通常の体重を監視する必要があります。

脂質異常症

一連の証拠を伴う対照臨床試験では、オランザピンで治療された患者に望ましくない脂質障害が観察されています。脂質障害は、特に脂質障害を有する患者および脂質障害の進行の危険因子を有する患者において、適切な臨床管理が行われるべきである。オランザピンなどの抗異形成薬で治療されている患者は、抗異形成薬の使用の指示に従って定期的にモニタリングする必要があります。

穀物白血病

何らかの原因で白血病や好中球の数が少ない患者、好中球を引き起こす薬剤を服用している患者、薬剤による阻害/骨髄中毒の病歴のある患者、放射線または化学療法と骨髄阻害剤を併用している患者、および高リン酸または過形成の患者には慎重に使用してください。オランザピンをバルプロアトと組み合わせて使用した場合や、酸性白血病または骨髄ハイパーエトパーの患者に中性白血病がよく発生すると報告されています。

薬を中止

オランザピンを突然中止すると、発汗、不眠症、震え、不安、吐き気、嘔吐などの急性症状が非常にまれに起こります。

QT を増加させます

特に高齢者、先天性 QT 症候群、先天性心不全、心肥大、低血圧、低血糖症の患者において、QTC 延長効果が持続する既知の薬剤とオランザピンを併用して処方する場合は注意が必要です。

血管血栓症

非常にまれですが、静脈血栓症の発生とオランザピンの使用との関係は明確に証明されていません。ただし、統合失調症の患者には、動かない患者などの静脈血栓症の危険因子があることが多いため、特定して予防的評価を行う必要があります。

後期動作

長期使用すると、晩期異形成のリスクが増加します。したがって、オランザピンを使用している患者に遅発性異形成の兆候や症状が現れた場合は、投与量を減らすか薬剤の中止を検討する必要があります。

けいれん

けいれんの既往歴がある患者、または発作閾値を低下させる危険因子がある患者には、オランザピンの使用に注意する必要があります。オランザピンで治療された患者ではけいれんがまれに起こることが報告されています。これらの症例のほとんどでは、けいれんや危険因子に関する報告があります。

血行力学的影響

オランザピンは、めまい、頻脈を伴う垂直性低血圧を引き起こす可能性があり、特に初回投与の開始段階では、おそらく α1 アドレナリン受容体抵抗性の影響により、数名の患者では意識を失います。

心臓病のため突然

市販後の試験報告では、オランザピンを使用した患者で心臓病による突然死が報告されました。この研究では、組み合わせて分析すると、オランザピンのリスクは非定型抗ニューロン薬のリスクと同等であることがわかりました。

酵素トランスアミナーゼを増加させる

肝不全の徴候や症状がある患者、以前の患者の肝機能が制限されている患者、肝臓を酸化させる薬剤を治療中の患者には注意してください。重度の肝疾患患者における酵素トランスアミナーゼを定期的に評価するための提案。

体温の調節

精神病薬は身体の中心を下げる能力を失います。運動しようとしているかのように体温が上昇する可能性がある状態、熱性感染症、抗コリン薬の使用、または脱水症状にある患者にオランザピンを処方する場合は注意が必要です。

嚥下困難

食道と呼吸の運動の喪失は、精神病薬の使用に関連しています。呼吸器性肺炎は、アルツハイマー病患者の激怒と死亡の一般的な原因です。オランザピンは、肺炎 - 呼吸器疾患のリスクがある患者の精神疾患には注意が必要です。

自殺

統合失調症と双極性障害に特有の自殺。薬物治療に関連して自殺のリスクが高い患者を注意深く監視する必要があります。

機械を運転および操作する能力

機械の運転および操作に対する影響に関するテストはありません。ただし、オランザピンは眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、この薬を服用している患者は機械の操作や運転には注意する必要があります。

妊娠

妊婦に対する適切な検査や厳格な管理はありません。妊婦に対するオランザピンの使用は、胎児への害のリスクよりも利益の方が高い場合にのみ使用してください。

授乳期間

オランザピンを服用している場合、患者は授乳すべきではありません。

薬物相互作用

オランザピンは、アルコールを含む中枢神経伝達物質の神経系への影響を高めます。オランザピンはドーパミンの所有権の作用に反対する可能性があります。オランザピンとバルプロートを併用すると、中性白血病がより一般的になる可能性があります。オランザピンを既知の他の薬剤と組み合わせて使用すると、理論上、QT 延長のリスクが存在します。

オランザピンは、シトクロム P450 ISOENZYM CYP1A2 を通じて代謝されます。阻害剤の使用、誘導、または上記のアイ酵素の基質として作用すると、血漿オリンザピンレベルに影響を与える可能性があり、オランザピンの用量を調整する必要があります。フルボキサミンは CYP1A2 を阻害し、オランザピンの代謝を著しく阻害します。トバマゼピンの煙とカルバマゼピンはオランザピンの代謝に影響を与えます。

保管

密閉包装で乾燥した場所に保管してください。温度は 30 °C を超えないでください。

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