올란스타드 스텔라 10정(수포 3개 x 10정) 정신분열증 치료

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 올란자핀

성분

구성정보	콘텐츠
올란자핀	10mg

용도

표시

Olanstad 10 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

올란스타드 10(Olanstad 10) 약물은 정신분열증 치료에 사용되며 Hung 동정심 치료는 모두 양극성 장애와 관련된 중증 질환입니다.

약리학적인

올란자핀 은 티에노벤조디아제핀 계열의 대표적인 비향정신성 약물입니다. 이 약물은 세로토닌 , 무스카린, 히스타민 H1 및 α1 수용체에 대한 친화력이 있으며 다양한 도파민 수용체와도 친화력이 있습니다.

약동학

흡수

올란자핀은 마신 후 위장관을 통해 잘 흡수되지만 대사작용이 상당합니다. 혈장 내 약물의 최고 농도는 약물 복용 후 약 5~8시간입니다.

배포

약 93%의 올란자핀이 혈장 단백질에 결합합니다. 올란자핀이 모유에 투여되었습니다.

신진대사

이 약물은 주로 직접적인 글루쿠로니드와 Cytochrom P450 동위효소 CYP1A2 및 CYP2D6 미만을 통한 간접 산화에 의해 간에서 강력하게 대사됩니다. 두 가지 주요 대사산물은 10 - n - glucuronid이고 4' - n - desmethyl olanzapin은 활성이 없습니다.

제거

투여량의 약 57%는 주로 대사물질의 형태로 소변으로 배설되고, 30%는 대변으로 나타납니다. 혈장 내 판매폐기시간은 30~38시간 정도 변동하는데, 판매시간은 남성환자보다 여성환자가 지속되는 경향이 있다.

복용 전 올란스타드 스텔라 10정(수포 3개 x 10정) 정신분열증 치료

사용방법

올란스타드10은 식사와 관계없이 경구용으로 사용됩니다.

복용량

성인

정신분열증

시작 용량은 1일 5~10mg이며, 1주일 이상의 간격을 두고 1일 최대 10mg까지 투여할 것을 권장합니다. 일일 복용량은 5mg마다 매 단계마다 조정됩니다.

하트

급성 헝캠 치료:

단위: 10mg 또는 15mg/일.

결합: 10mg.

5mg 용량 조정은 필요한 경우 24시간 이내에 이루어지며 용량은 1일 5~20mg 이내가 됩니다. 반응이 있는 경우 재발 방지를 위해 동일한 용량으로 치료를 계속할 수 있습니다.

올란자핀에 반응했던 이전 Hung Cam 환자의 재발 예방: 권장 시작 용량은 1일 10mg입니다.

특수환자군

간부전 또는 신부전 환자

신부전 환자의 경우 올란자핀 1일 5mg의 시작 용량이 필요할 수 있습니다. 중등도의 간부전 환자는 1일 5mg의 초회 용량을 투여하고 용량 증량 시 주의해야 합니다.

성별

남성 환자와 비교하여 여성 환자의 경우 시작 용량과 용량의 필요성을 변경할 필요가 없는 경우가 많습니다.

흡연자

흡연 환자와 비교하여 비흡연 환자에 대한 시작 용량과 용량의 필요성을 변경할 필요가 없는 경우가 많습니다.

올란자핀의 대사를 저하시킬 수 있는 요인이 2가지 이상인 경우(여성, 노년, 비흡연자)에는 개시용량의 감량을 고려해야 한다. 복용량을 늘리라는 지시가 있는 경우 이러한 환자에게는 주의해야 합니다.

아동 및 청소년

올란자핀은 안전성과 효율성 데이터가 부족하기 때문에 18세 미만의 어린이와 미성년자에게는 권장되지 않습니다.

노인

일반적으로 더 낮은 시작 용량(5mg/일)을 지정하지 않지만 임상 요인이 입증되면 65세 이상의 환자를 고려해야 합니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

증상

과다복용(>10%)에서는 빠른 회로, 불안/공격성, 질 장애, 다양한 이물 증상, 진정에서 혼수 상태에 이르는 인식 수준 감소 등의 증상이 매우 흔합니다.

과다 복용으로 인한 기타 심각한 건강 후유증으로는 섬망, 경련, 혼수, 악성 진정 증후군, 호흡 부전, 고혈압 또는 저혈압, 부정맥(과량 복용의 취급

올란자핀 과다복용에 대한 특별한 해독제는 없습니다. 구토를 유발하는 것은 권장되지 않습니다. 과다 복용 치료를 위한 표준 조치(예: 위 세척, 활성탄). 동시에 활성탄을 마시면 올란자핀이 50~60% 감소하는 것으로 나타났습니다.

저혈압 및 심혈관 허탈 치료, 호흡 기능 지원 등 임상 상태에 따라 증상을 치료하고 장기의 필수 기능을 모니터링합니다. 베타 자극은 혈압을 낮출 수 있으므로 에피네프린 , 도파민 및 베타 활성이 있는 기타 교감 신경 자극제는 사용하지 마십시오.

부정맥을 감지하려면 심혈관 모니터링이 필수적입니다. 환자는 환자가 회복될 때까지 계속해서 의료 상황을 모니터링하고 모니터링해야 합니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

olanstad 10 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

매우 일반적임(ADR ≥ 1/10)

신진대사와 영양: 체중 증가.

신경학적: 졸음. 회로: 저혈압.

관련 연구: 혈장 프로락틴 수치 증가.

공통(1/100

혈액 및 림프: 에오신 과다증, 백혈구 감소증, 호중구.

신진 대사 및 영양: 콜레스테롤, 포도당, 중성 지방, 요당 증가, 식욕 증가.

신경: 현기증, 가만히 앉아 있지 못함, 파킨슨병, 운동 장애.

소화기: 변비 및 구강 건조를 포함한 가볍고 일시적인 항콜린 효과가 있습니다. 간 - 담즙: 간 아미노트랜스퍼라제 증가(ALT, AST) 일시적, 무증상, 특히 치료 첫 단계에서.

피부 및 피하 조직: 발진.

근육 및 결합 조직: 관절통.

번식 및 유방: 남성의 발기 부전 , 남성과 여성의 성욕 감소.

전신: 허약, 피로, 부종, 발열.

관련 연구: 알칼리성 포스파타제, 고 디미딘 포스포키나제, 감마 글루타밀트랜스펩티다제(GGT), 고 요산.

흔하지 않음(1/1000 ≤ ADR

면역: 과민증.

신진대사 및 영양: 때때로 산성세톤이나 혼수상태를 동반하는 당뇨병의 진행 또는 악화(일부 사망 포함). 신경학적: 간질 간질 또는 간질의 위험 요인인 근육-근육 장애(안구 회전 포함), 말기 운동 장애, 치매, 언어 장애의 대부분의 경우에 발생합니다. 심장: 느린 심박수로 QT 범위를 확장합니다.

회로: 혈전증(폐색전증 및 심부 정맥 혈전증 포함).

호흡기, 흉부 및 종격동: 코피.

소화기: 복부 팽만.
피부 및 피하 조직: 빛에 민감한 반응, 탈모.
신장 및 요로: 소변, 요폐, 배뇨 곤란.
생식 및 유방: 무월경, 유방 확대, 여성의 젖이 녹는 현상, 남성의 큰 가슴/유방 확대.

관련 연구: 총 빌리루빈 증가.
드물다(1/10000 ≤ ADR
혈액 및 림프: 혈소판.

신진대사와 영양: 체온을 낮춥니다.
신경과: 악성 신경이완 증후군, 약물 중단 증상.
심장: 심실성 빈맥/심실, 급사.
소화기: 췌장염. 간 - 담즙: 간염(간 세포 병변, 담즙 정체 또는 혼합 간 손상 포함).
근육 및 결합 조직: 근육 패턴.

생식 및 유방: 음경 통증이 길어집니다.

알 수 없는 빈도
임신 중, 산후 및 출산 후: 신생아의 중단 증후군.

ADR 처리 방법에 대한 지침
약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Olanstad 10 다음과 같은 경우 금기:

올란자핀 또는 약물의 성분에 대한 과민증.

협우각 녹내장의 위험에 대해 알고 있는 환자.

사용 시 주의하세요

olanstad 10에는 유당 부형제가 포함되어 있습니다. 갈락토스 내성, 락타아제 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애에 대한 희귀 유전 질환이 있는 환자에게는 사용하지 마십시오.

항콜린 효과

올란자핀은 항-비트로-항-비트로 활성을 나타내지만, 임상시험 경험상 관련 증상이 나타나는 비율은 낮습니다. 그러나 제한된 동반 질환을 가진 환자에 대한 올란자핀을 사용한 임상 경험으로 인해 비대증 전증 환자 또는 마비 및 관련 질환으로 인한 장 폐쇄 환자에게 올란자핀을 처방할 때는 주의해야 합니다.

중추신경계에 미치는 영향

올란자핀은 중추신경계에 주요 작용을 하므로 중추신경계에 작용하는 약물 및 알코올과 병용투여 시 주의해야 한다. 올란자핀은 시험관 내에서 도파민과의 길항작용을 나타내기 때문에 올란자핀은 간접적이고 직접적인 도파민 소유자의 효과에 반대할 수 있습니다.

치매 및/또는 행동 장애와 관련된 정신 장애:

사망 및 뇌졸중 위험이 증가하므로 이 개체 그룹에 올란자핀을 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

파킨슨병

파킨슨병 환자의 도파민 운세와 관련된 정신 장애 치료에 올란자핀을 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 임상시험에서 보고된 파킨슨병 증상과 환상의 악화 작업은 위약보다 더 흔하고 흔하며, 올린자핀은 신경학적 증상 치료에 위약보다 효과적이지 않습니다.

악성 신경근 증후군

는 항정신병 약물 사용과 관련하여 생명을 위협하는 상황입니다. 이 증후군의 임상 증상은 고열, 경직, 정신 변화, 식물 신경계의 불안정한 발현(회로 또는 불규칙 혈압, 빈맥, 발한 및 부정맥), 크레아티닌 포스포키나제 증가, 미오글로빈 소변(기계상) 및 급성 신부전을 포함한 기타 징후입니다. 환자가 악성 신경이완 증후군의 징후 및 증상을 보이거나 악성 신경이완 증후군의 임상적 발현 없이 원인 불명의 고열이 있는 경우, 정신 장애 약물(올란자핀 포함)을 중단해야 합니다.

고혈당증 및 당뇨병

출혈은 혈당을 증가시키고/시키거나 당뇨병을 당뇨병보다 악화시키며 때로는 세토산 감염이나 혼수상태와 관련되어 일부 사망을 포함하여 드물게 보고되었습니다. 이전에 체중 증가가 보고된 경우도 있는데, 이는 유전적 요인과 관련이 있을 수 있습니다. 항이형성증 약물 사용 지침에 따라 적절한 임상 모니터링을 따라야 합니다. 올란자핀을 포함한 모든 항신경병증 치료를 받는 환자에서는 고혈당증의 징후 및 증상(예: 갈증이 많음, 소변을 많이 보거나 많이 먹거나 허약함)이 있는지 모니터링해야 하며, 당뇨병이 있거나 당뇨병의 위험 요인이 있는 환자는 혈당 조절의 악화를 정기적으로 모니터링해야 합니다. 정기적인 체중을 모니터링해야 합니다.

지질 장애

일련의 증거를 바탕으로 한 대조 임상 시험에서 올란자핀으로 치료받은 환자에게서 원치 않는 지질 장애가 관찰되었습니다. 지질 장애는 적절한 임상적 관리가 되어야 하며, 특히 지질 장애가 있는 환자와 지질 장애 진행의 위험 요인이 있는 환자는 더욱 그렇습니다. 올란자핀을 포함한 항이형성증제로 치료받은 환자는 항이형성증 약물 사용 지침에 따라 정기적으로 모니터링해야 합니다.

곡물 백혈병

어떤 원인으로든 백혈병 및/또는 호중구 수가 적은 환자, 호중구를 유발하는 약물을 복용 중인 환자, 약물로 인해 억제/골수 중독의 병력이 있는 환자, 방사선 또는 화학 요법과 함께 골수 억제제를 사용하는 환자, 고지혈증 또는 증식증이 있는 환자에게는 주의해서 사용하십시오. 중성 백혈병은 발프로아트와 올란자핀을 병용투여할 때, 그리고 산성 백혈병 또는 골수과다증 환자에게 흔히 발생하는 것으로 보고되었습니다.

약물 중단

올란자핀을 갑자기 중단할 때 발한, 불면증, 떨림, 불안, 메스꺼움, 구토 등의 매우 드물게 급성 증상이 나타납니다.

QT를 증가시키세요

QTC를 연장시키는 효과가 있다고 알려진 기존 약물과 함께 올란자핀을 처방할 때에는 주의할 필요가 있으며, 특히 노인, 선천성 QT증후군, 선천성 심부전, 심장비대증, 저혈압, 저혈당증이 있는 환자에서는 주의가 필요하다.

혈관 혈전증

매우 드물지만 정맥 혈전증 발생과 올란자핀 사용 사이의 관계가 명확하게 입증되지 않았습니다. 그러나 정신분열증 환자는 움직임이 없는 환자 등 정맥혈전증의 위험인자가 있는 경우가 많기 때문에 이를 확인하고 예방적 평가가 필요하다.

늦은 운동

장기간 사용 시 후기 이형성증의 위험이 증가합니다. 따라서 올란자핀을 사용하는 환자에게서 후기 이형성증의 징후나 증상이 나타나는 경우에는 용량을 줄이거나 투여를 중단하는 것을 고려해야 한다.

경련

경련 병력이 있거나 발작 역치를 낮추는 위험 요인이 있는 환자에게는 올란자핀을 주의해서 사용해야 합니다. 올란자핀으로 치료받은 환자에서 경련이 드물게 보고되었습니다. 대부분의 경우 경련이나 위험 요인에 대한 보고가 있습니다.

혈역학적 효과

올란자핀은 아마도 α1-아드레날린 수용체 저항의 영향으로 인해 현기증, 빈맥을 동반한 수직 저혈압을 유발할 수 있으며 특히 초기 투여 시작 단계에서 무의식 상태인 몇몇 환자에게 발생할 수 있습니다.

갑자기 심장병으로

시판 후 시험보고서에서는 올란자핀을 복용한 환자에서 심장질환으로 인한 돌연사 사례가 보고됐다. 이번 연구에서 올란자핀의 위험성은 복합분석 결과 비정형 항뉴런 약물의 위험성과 유사했다.

효소 트랜스아미나제 증가

간부전의 징후 및 증상이 있는 환자, 간 기능이 제한된 이전 환자, 간을 중독시키는 약물을 치료하고 있는 환자의 경우 주의하십시오. 중증 간 질환 환자의 아미노전이효소를 주기적으로 평가할 것을 제안합니다.

체온 조절

정신병 약물은 신체의 중심 신체를 낮추는 능력을 상실합니다. 운동을 하려는 것처럼 체온이 상승할 수 있는 상태, 고열감염, 항콜린제 사용, 탈수 등의 증상이 있는 환자에게는 올란자핀 처방 시 주의가 필요하다.

삼키기 어려움

식도 및 호흡 운동의 상실은 정신병 약물 사용과 관련이 있습니다. 호흡기성 폐렴은 알츠하이머병 환자의 분노와 사망의 일반적인 원인입니다. 폐렴(호흡기) 위험이 있는 환자의 정신 장애에는 올란자핀을 주의해서 사용해야 합니다.

자살

정신분열증과 양극성 장애의 자살은 본질적으로 자살입니다. 약물 치료와 관련된 자살 위험이 높은 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다.

기계 운전 및 조작 능력

기계 운전 및 조작에 미치는 영향에 대한 테스트는 없습니다. 그러나 올란자핀은 졸음, 현기증을 유발할 수 있으므로 이 약을 복용하는 환자는 기계 조작 및 운전 시 주의해야 합니다.

임신

임산부에 대한 적절한 검사와 엄격한 통제가 없습니다. 태아에 대한 해로움의 위험보다 이점이 더 높은 경우에만 임산부에게 올란자핀을 사용하십시오.

수유 기간

올란자핀을 복용 중인 경우에는 수유를 해서는 안 됩니다.

약물 상호 작용

올란자핀은 알코올을 포함한 중추 신경 전달 물질의 신경계에 대한 영향을 증가시킵니다. Olanzapin은 도파민 소유권 조치에 반대할 수 있습니다. 중성 백혈병은 올란자핀을 발프로트와 함께 사용할 때 더 흔할 수 있습니다. 올란자핀을 기존에 알려진 다른 약물과 병용투여할 경우 이론적으로 QT 연장의 위험이 있습니다.

올란자핀은 시토크롬 P450 ISOENZYM CYP1A2를 통해 대사됩니다. 억제제를 사용하거나 유도하거나 위의 이효소의 기질로 작용하면 혈장 올란자핀 수준에 영향을 줄 수 있으므로 올란자핀의 용량을 조절해야 합니다. Fluvoxamine은 CYP1A2를 억제하여 올란자핀의 대사를 크게 억제합니다. 토바마제핀 연기와 카르바마제핀은 올란자핀 대사에 영향을 미칩니다.

보관

밀봉하여 건조한 곳에 보관하십시오. 온도는 30 ° C를 초과하지 않습니다.

기타 약물

면책조항

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