Olanstad 10 таблеток Stella для лікування шизофренії (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Оланзапін

Склад

Інформація про склад	Зміст
Оланзапін	10 мг

Використання

Показання

Olanstad 10 вказується в таких випадках:

Препарати Olanstad 10 показані для лікування шизофренії , а лікування симпатії Хунга є серйозним, пов’язаним із біполярними розладами.

Фармакологічні

Оланзапін є типовим непсихотропним препаратом групи тієнобензодіазепінів. Препарат має спорідненість до рецепторів серотоніну , мускарину, гістаміну H1 і α1 - адренергічних, а також до різних рецепторів дофаміну.

Фармакокінетика

Всмоктування

Оланзапін добре всмоктується через шлунково-кишковий тракт після вживання, але значно метаболізується. Пік концентрації препарату в плазмі досягається приблизно через 5-8 годин після прийому препарату.

Розповсюдження

приблизно 93% оланзапіну зв'язується з білками плазми. Оланзапін проникає в грудне молоко.

Обмін речовин

Препарат інтенсивно метаболізується в печінці в основному шляхом прямого глюкуроніду та непрямого окислення через ізофермент CYP1A2 цитохрому P450 і менше, ніж CYP2D6. Два основних метаболіти — 10-n-глюкуронід і 4’-n-десметилоланзапін неактивний.

Усунення

Близько 57 % дози виводиться із сечею переважно у формі метаболітів, а 30 % — з калом. Час продажу відходів у плазмі коливається приблизно від 30 до 38 годин, час продажу зазвичай триває для пацієнтів жіночої статі, ніж для пацієнтів чоловічої статі.

Перед прийомом Olanstad 10 таблеток Stella для лікування шизофренії (3 блістери по 10 таблеток)

Спосіб застосування

Оланстад 10 застосовують перорально, незалежно від прийому їжі.

Дозування

Дорослі

шизофренія

Початкова доза становить 5–10 мг на добу. Рекомендується коригувати дозу до 10 мг на добу, що виконується порціями з інтервалом не менше 1 тижня. Добова доза коригується щокроку кожні 5 мг.

Серце

Лікування гострого зависання:

Одиниця: 10 мг або 15 мг/добу.

Комбінація: 10 мг.

За необхідності коригування дози 5 мг здійснюється з інтервалом менше 24 годин, щоб доза була в межах 5–20 мг/добу. Якщо є відповідь, можна продовжити лікування тією ж дозою, щоб запобігти рецидиву.

Профілактика рецидиву у попереднього пацієнта Hung Cam відповів на оланзапін: рекомендована початкова доза становить 10 мг на день.

Особлива група пацієнтів

Пацієнти з печінковою або нирковою недостатністю

Початкова доза оланзапіну 5 мг на добу може знадобитися пацієнтам з нирковою недостатністю; Пацієнтам із середньою печінковою недостатністю при початковій дозі 5 мг на добу та з обережністю при збільшенні дози.

Стать

часто не потрібно змінювати потребу у початковій дозі та дозу для пацієнтів жіночої статі порівняно з пацієнтами чоловічої статі.

Курці

часто не потрібно змінювати потребу в початковій дозі та дозі для пацієнтів, які не палять, порівняно з пацієнтами, які палять.

Якщо є більше ніж один фактор, який може уповільнити метаболізм оланзапіну (жінки, літній вік, некуріння), слід розглянути можливість зниження початкової дози. Якщо показано збільшення дози, слід бути обережним у цих пацієнтів.

Діти та підлітки

Оланзапін не рекомендується дітям і неповнолітнім віком до 18 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.

Люди похилого віку

зазвичай не вказують нижчу початкову дозу (5 мг/день), але слід розглядати пацієнтів віком ≥ 65 років, коли клінічні фактори підтверджено.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

Симптоми

Симптоми дуже поширені при передозуванні (> 10%), включаючи швидке кровообіг, тривогу/агресію, вагінальний розлад, різноманітні сторонні симптоми та зниження рівня свідомості від седації до коми.

Інші серйозні наслідки передозування для здоров’я включають делірій, судоми, кому, злоякісний седативний синдром, дихальну недостатність, гіпертензію або гіпотензію, аритмію ( Поводження

Специфічного антидоту при передозуванні оланзапіну немає. Викликати блювоту не рекомендується. Стандартні заходи лікування передозування (такі як промивання шлунка, активоване вугілля). Одночасне вживання активованого вугілля показує зниження оланзапіну на 50-60%.

Лікування симптомів і моніторинг життєво важливих функцій органів на основі клінічних умов, включаючи лікування гіпотензії та серцево-судинного колапсу, а також підтримка дихальної функції. Не використовуйте адреналін , дофамін та інші симпатичні стимулятори, які мають бета-активність, оскільки бета-стимуляція може знизити артеріальний тиск.

Моніторинг серцево-судинної системи необхідний для виявлення аритмії. Пацієнти повинні продовжувати спостереження та медичне спостереження, доки пацієнт не одужає.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

Під час використання olanstad 10 у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Дуже часто (побічні реакції ≥ 1/10)

Обмін речовин і харчування: збільшення ваги.

Неврологічні: сонливість. схема: гіпотензія.

Відповідні дослідження: підвищення рівня пролактину в плазмі.

Поширені (1/100

Кров і лімфа: гіпернагус еозину, лейкопенія, нейтрофіли.

метаболізм і харчування: підвищення рівня холестерину, глюкози, тригліцеридів, глюкози в сечі, підвищення апетиту.

нерв: запаморочення, неспокійне сидіння, хвороба Паркінсона, рухові розлади.

травлення: має легкий, тимчасовий антихолінергічний ефект, включаючи запор і сухість у роті. печінка - жовч: підвищення амінотрансфераз печінки (АЛТ, АСТ) транзиторне, безсимптомне, особливо на першому етапі лікування.

Шкіра та підшкірна клітковина: висип.

м'язи та сполучна тканина: біль у суглобах.

Розмноження та груди: еректильна дисфункція у чоловіків, зниження статевого потягу у чоловіків і жінок.

Системні: слабкість, втомлюваність, набряки, лихоманка.

Відповідні дослідження: лужна фосфатаза, високий рівень димідинфосфокінази, гамма-глутамілтранспептидаза (GGT), високий рівень сечової кислоти.

Нечасто (1/1000 ≤ ADR

Імунна система: гіперчутливість.

метаболізм і харчування: прогресуючий або загострений діабет, який іноді супроводжується кислотно-цетонічним синдромом або комою, включаючи деякі летальні випадки. Неврологічні: епілепсія зустрічається в більшості випадків епілепсії або факторів ризику епілепсії, м’язово-м’язові розлади (включно з обертальними рухами очей), пізні рухові розлади, деменція, розлади мови. серце: повільний пульс, розширення діапазону QT.

схема: тромбоз (включаючи тромбоемболію легеневої артерії та тромбоз глибоких вен).

Дихальна система, грудна клітка та середостіння: носова кровотеча.

травлення: здуття живота.
Шкіра та підшкірна клітковина: реакція на світло, випадання волосся.
Нирки та сечовивідні шляхи: сеча, затримка сечі, утруднене сечовипускання.
Розмноження та груди: аменорея, збільшення грудей, танення молока у жінок, великі груди/збільшення грудей у чоловіків.

Відповідні дослідження: Підвищення загального білірубіну.
Рідко (1/10000 ≤ ADR
Кров і лімфа: тромбоцити.

Обмін речовин і харчування: тепло нижньої частини тіла.
Неврологія: злоякісний нейролептичний синдром, симптоми припинення дії препарату.
Серце: шлуночкова тахікардія/шлуночкова, раптова смерть.
травлення: панкреатит. печінка - жовч: гепатит (включаючи ураження клітин печінки, застій жовчі або змішане ураження печінки).
М'язи та сполучна тканина: структура м'язів.

Розмноження та груди: тривалий біль у пенісі.

Невідома частота
Під час вагітності, після пологів і після пологів: синдром припинення у новонароджених.

Інструкції щодо поводження з ADR
При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Olanstad 10 протипоказаний у таких випадках:

Підвищена чутливість до оланзапіну або будь-якого інгредієнта препарату.

Пацієнти, які знали про ризик вузькокутової глаукоми.

Будьте обережні при застосуванні

оланстад 10 містить допоміжні речовини лактозу. Пацієнтам із рідкісними генетичними порушеннями толерантності до галактози, дефіцитом лактази-лактази або порушеннями всмоктування глюкози-галактози не слід застосовувати.

антихолінергічний ефект

Хоча оланзапін демонструє анти-Vitro анти-Vitro активність, згідно з досвідом клінічних випробувань відповідні симптоми з’являються з низькою частотою. Однак, завдяки клінічному досвіду застосування оланзапіну пацієнтам із обмеженими супутніми захворюваннями, слід бути обережними при призначенні оланзапіну пацієнтам із прегіпертрофією або кишковою непрохідністю внаслідок паралічу та пов’язаних із цим станів.

Вплив на центральну нервову систему

Оланзапін має основну дію на центральну нервову систему, тому його слід з обережністю застосовувати у комбінації з препаратами, що діють на центральну нервову систему, та алкоголем. Оскільки оланзапін являє собою антагонізм з дофаміном in vitro, оланзапін може протистояти впливу непрямих і прямих власників дофаміну.

Психічні розлади, пов’язані з деменцією та/або розладами поведінки:

Не рекомендується використовувати оланзапін для цієї групи об'єктів через підвищення смертності та ризику інсульту.

Хвороба Паркінсона

Не рекомендується використовувати оланзапін для лікування психічних розладів, пов'язаних із дофаміновим вмістом у пацієнтів із хворобою Паркінсона. У клінічних випробуваннях було виявлено, що погіршення симптомів хвороби Паркінсона та ілюзії є більш поширеним і більш поширеним, ніж плацебо, а олінзапін не є ефективнішим, ніж плацебо, у лікуванні неврологічних симптомів.

Злоякісний нейропулярний синдром

– це небезпечна для життя ситуація, пов’язана із застосуванням антипсихотичних препаратів. Клінічними проявами цього синдрому є висока температура, скутість, психічні зміни з нестабільними проявами рослинної нервової системи (циркуляція або нерегулярний артеріальний тиск, тахікардія, пітливість і аритмія), інші ознаки, включаючи підвищення креатинінфосфокінази, міоглобіну в сечі (Механічний приз) і гостру ниркову недостатність. Якщо у пацієнта є ознаки та симптоми злоякісного нейролептичного синдрому або висока температура невідомої причини без клінічних проявів злоякісного нейролептичного синдрому, необхідно припинити прийом препаратів для лікування психічних розладів (включаючи оланзапін).

Гіперглікемія та діабет

Крововилив підвищує рівень глюкози в крові та/або посилює діабет, ніж діабет, інколи пов’язаний із цето-кислотною інфекцією або комою, про які повідомлялося рідко, включаючи деякі смерті. У деяких випадках повідомлялося про попереднє збільшення маси тіла, що може бути пов’язане з генетичним фактором. Слід дотримуватися належного клінічного моніторингу відповідно до інструкцій із застосування препаратів проти дисплазії. Пацієнти, які отримують будь-яку антинейропатію, включаючи оланзапін, повинні перебувати під наглядом щодо ознак і симптомів гіперглікемії (таких як сильна спрага, інтенсивне сечовипускання, багато прийому їжі та слабкість), а пацієнтів із цукровим діабетом або з факторами ризику діабету слід регулярно спостерігати за погіршенням контролю рівня глюкози в крові. Необхідно регулярно стежити за вагою.

Порушення ліпідів

У контрольованому клінічному дослідженні з групою доказів небажані порушення ліпідів спостерігалися у пацієнтів, які отримували оланзапін. Порушення ліпідного обміну повинні перебувати під належним клінічним контролем, особливо у пацієнтів із порушеннями ліпідного обміну та пацієнтів із факторами ризику прогресування ліпідних розладів. Пацієнти, які отримують будь-які антидисплазії, включно з оланзапіном, повинні перебувати під регулярним наглядом відповідно до вказівок щодо застосування препаратів проти дисплазії.

зерновий лейкоз

Використовуйте з обережністю пацієнтам із низькою кількістю лейкемії та/або нейтрофілів з будь-якої причини, пацієнтам, які приймають ліки, що викликають нейтрофіли, пацієнтам із пригніченням/отруєнням кісткового мозку внаслідок прийому ліків, пацієнтам із інгібітором кісткового мозку в комбінації з променевою або хіміотерапією та пацієнтам із гіперліпічною кислотою чи гіперплазією. Повідомлялося, що нейтральна лейкемія є частою при застосуванні оланзапіну в комбінації з вальпроатом, а також у пацієнтів із кислотною лейкемією або гіпертоперією кісткового мозку.

Припиніть прийом препарату

Дуже рідкісні гострі симптоми, такі як пітливість, безсоння, тремор, занепокоєння, нудота або блювання при раптовому припиненні прийому оланзапіну.

Збільшення QT

Необхідно з обережністю призначати оланзапін разом з відомими препаратами, що подовжують QTC, особливо у людей похилого віку, пацієнтів із вродженим синдромом QT, вродженою серцевою недостатністю, гіпертрофією серця, артеріальною гіпотензією та гіпоглікемією.

тромбоз кровоносних судин

Дуже рідко, зв’язок між виникненням венозного тромбозу та застосуванням оланзапіну чітко не доведений. Однак, оскільки пацієнт із шизофренією часто має фактори ризику внутрішньовенного тромбозу, такі як нерухомі пацієнти, слід визначити та профілактичну оцінку.

Пізнє переміщення

Ризик пізньої дисплазії зростає при тривалому застосуванні. Тому, якщо у пацієнтів, які застосовують оланзапін, з’являються ознаки або симптоми пізньої дисплазії, слід розглянути можливість зменшення дози або припинення прийому препарату.

судоми

Слід з обережністю призначати оланзапін пацієнтам із судомами в анамнезі або факторами ризику, які знижують судомний поріг. У пацієнтів, які отримували оланзапін, рідко повідомлялося про судоми. У більшості цих випадків є повідомлення про судоми або фактори ризику.

Гемодинамічні ефекти

Оланзапін може спричинити вертикальну гіпотензію, що супроводжується запамороченням, тахікардією, а у деяких пацієнтів – без свідомості, особливо на початковій стадії початкової дози, можливо, через ефект резистентності α1-адренорецепторів.

Раптово через хворобу серця

У звіті про випробування після виходу на ринок повідомлялося про раптову смерть, спричинену хворобою серця, у пацієнтів, які застосовували оланзапін. У дослідженні ризик оланзапіну подібний до ризику нетипових антинейронних препаратів у комбінованому аналізі.

Підвищення ферменту трансамінази

Будьте обережні з пацієнтами з ознаками та симптомами печінкової недостатності, попереднім пацієнтом з обмеженою функцією печінки та пацієнтами, які лікуються препаратами, що можуть викликати токсикацію печінки. Пропозиція періодично оцінювати рівень ферменту трансамінази у пацієнтів із тяжким захворюванням печінки.

Регуляція температури тіла

Психотичні ліки втрачають здатність знижувати центральне тіло тіла. Слід бути обережними при призначенні оланзапіну пацієнтам, які перебувають у стані, у якому може підвищитися температура тіла, як при фізичному навантаженні, гарячій інфекції, застосуванні антихолінергічних препаратів або зневодненні.

Утруднене ковтання

Втрата рухливості стравоходу та дихання пов’язана із застосуванням психотичних препаратів. Респіраторна пневмонія є поширеною причиною загострення і смерті у пацієнтів з доступною хворобою Альцгеймера. Оланзапін слід з обережністю застосовувати при психічних розладах у пацієнтів з ризиком розвитку пневмонії - респіраторної.

суїцид

Самогубство, властиве самогубству при шизофренії та біполярному розладі. Слід уважно спостерігати за пацієнтами з високим ризиком самогубства, пов’язаного з медикаментозним лікуванням.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Тестів щодо впливу на керування автотранспортом і роботу з механізмами немає. Однак оланзапін може викликати сонливість і запаморочення, тому пацієнтам, які приймають цей препарат, слід бути обережними при роботі з механізмами та керуванні автотранспортом.

Вагітність

Адекватних тестів і суворого контролю у вагітних жінок немає. Використовуйте оланзапін для вагітних лише тоді, коли користь перевищує ризик шкоди плоду.

Період грудного вигодовування

Якщо ви приймаєте оланзапін, пацієнтам не слід годувати грудьми.

Лікарська взаємодія

оланзапін посилює вплив на нервову систему центральних нейромедіаторів, у тому числі алкоголю. Оланзапін може протидіяти дії власності дофаміну. Нейтральний лейкоз може бути більш поширеним при застосуванні оланзапіну з вальпроатом. Теоретично існує ризик подовження інтервалу QT при застосуванні оланзапіну в поєднанні з іншими відомими препаратами.

Оланзапін метаболізується через цитохром P450 ISOENZYM CYP1A2. Застосування інгібіторів індукції або виступає в якості субстрату вищевказаного ізензиму, що може впливати на рівні олінзапіну в плазмі і потребує коригування дози оланзапіну. Флувоксамін пригнічує CYP1A2, значно пригнічує метаболізм оланзапіну. Дим тобамазепіну та карбамазепін впливають на метаболізм оланзапіну.

Зберігання

Зберігати в закритій упаковці, сухому місці. Температура не вище 30 ° С.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.