أولانكسول 10 ملغ دانافا أقراص لعلاج الفصام (10 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 10 شريط × 10 أقراص
المواصفات أولانزابين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
أولانزابين	10 ملغ

الاستخدامات

دلالة

علاج الفصام والاضطراب ثنائي القطب:

استئصال أو اختلاط، دورة سريعة، هياج بسبب الفصام أو مرض ثنائي القطب.

علم الأدوية

الأولانزابين هو دواء موجود مضاد للذهان (الجيل الثاني) وهو مادة من مادة ديبنزوديازيبين. يحتوي الدواء على العديد من الخصائص الدوائية الأخرى التي تختلف عن الأدوية المضادة للذهان النموذجية مثل المتلازمة الأجنبية الأقل تسببًا، وإفراز البرولاكتين الأقل، وخلل التنسج الأقل عند العلاج لفترة طويلة، كما أنه فعال في كل من المظاهر الإيجابية والسلبية والمثبطة لمرض انفصام الشخصية.

تأثيرات أولانزابين المضادة للذهان لها آليات معقدة. ترتبط هذه الآلية بتضاد الدواء في مستقبلات السيروتونين من النوع 2 والنوع 3 والنوع 6 والدوبامين في الجهاز العصبي المركزي. يمتلك أولانزابين تأثير تثبيط وتقليل الاستجابة للمستقبلات 5 - HT2A، المرتبطة بتأثير الدواء المضاد للثوران. يعمل أولانزابين أيضًا على استقرار الحالة المزاجية بسبب جزء من مثبطات مستقبل الدوبامين d2.

للأولانزابين أيضًا تأثيرات معاكسة على مستقبلات المسكارين. يفسر التأثير المضاد للكولين من ناحية تقليل خطر الإصابة بمتلازمة الدخيل، ومن ناحية أخرى، يرتبط ببعض التأثيرات الأخرى غير المرغوب فيها. يمتلك أولانزابين أيضًا التأثير المضاد لمستقبلات H1 للهستامين ومستقبلات ألفا - 1 الأدرينالية. ويرتبط هذا التأثير بالقدرة على التسبب في نوم الدجاج، ووضعية انخفاض ضغط الدم عند استخدام الدواء.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يمتص الأولانزابين جيدًا عن طريق الفم، ويصل إلى أعلى تركيز في البلازما يتقلب بعد حوالي 5 إلى 8 ساعات من الشرب. الغذاء لا يؤثر على الامتصاص. بسبب استقلاب الخطوة 1 في الكبد، يصل التوافر البيولوجي عن طريق الفم إلى 60%. يصل تركيز الأدوية في البلازما إلى حالة مستقرة بعد 7-10 أيام من الجرعة المتكررة. يتغير تركيز الأدوية في البلازما بين الأفراد حسب العمر والجنس والتدخين.

التوزيع

يتم توزيع الأولانزابين بسرعة وبشكل كبير في الأنسجة، بما في ذلك الجهاز العصبي المركزي. يرتبط حوالي 93% من الأولانزابين ببروتينات البلازما، وبشكل رئيسي مع الألبومين وحمض ألفا 1 - البروتين السكري. توزيع أولانزابين حوالي 1000 لتر. تقوم المستقلبات المترافقة للأولانزابين والغلوكورونيك عبر المشيمة وإفرازها في حليب الثدي.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب الدواء بشكل رئيسي في الكبد عن طريق الغلوكورونية المباشرة والأكسدة غير المباشرة من خلال سيتوكروم P450 - CYP1A2، وجزء صغير من خلال سيتوكروم P450 - CYP2D6. المستقلبان الرئيسيان هما 10 - N - جلوكورونيد و4' - N - ديميثيل أولانزابين بدون نشاط أولانزابين.

الإزالة

مدة شبه البيع في البلازما من 21 ساعة إلى 54 ساعة وتزيد إلى حوالي 1.5 مرة عند كبار السن. زادت تصفية أولانزابين بحوالي 40% لدى المدخنين مقارنة بغير المدخنين، وانخفضت بحوالي 30% لدى النساء مقارنة بالرجال. يتم إخراج حوالي 57% و30% من الدواء في البول والبراز، بشكل رئيسي على شكل مستقلبات. جزء صغير (7%) بالشكل الأصلي. لا تتغير الحرائك الدوائية كثيرًا لدى مرضى الفشل الكلوي.

قبل اتخاذ أولانكسول 10 ملغ دانافا أقراص لعلاج الفصام (10 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

أولانكسول مشروب يستخدم عن طريق الشرب بغض النظر عن الوجبات.

الجرعة

استخدم نموذجًا إضافيًا من المستحضر بمحتوى 5 مجم و15 مجم ليناسب كل محدد.

الكبار

الفصام:

جرعة البداية هي 5 إلى 10 ملغ/يوم، والجرعة المستهدفة هي 10 ملغ/يوم، والتوصية بتعديل الجرعة حتى 10 ملغ/يوم تتم بفاصل لا يقل عن أسبوع واحد. ومع ذلك، فمن المستحسن استخدام أكثر من 10 ملغ / يوم فقط بعد إعادة التقييم السريري.

العلاج الفردي: الجرعة من 10 - 15 ملغ/يوم. يتم تعديل جرعة 5 ملغ بفارق أقل من 24 ساعة إذا لزم الأمر بحيث تكون الجرعة في حدود 5 - 20 ملغ / يوم. إذا كانت هناك استجابة يمكن علاجها يستمر بنفس الجرعة لمنع تكرارها.

العلاج المتعدد: الجرعة الموصى بها هي 10 ملغ/يوم.

الوقاية من تكرار الحالة لدى مريض هونغ كام السابق الذي استجاب للأولانزابين: جرعة البدء الموصى بها هي 10 ملغ/يوم.

منع انتكاسة الاكتئاب: الجرعة الموصى بها تبدأ من 10 ملغ/يوم.

الأطفال

لم يتم إثبات كفاءة وسلامة عقار أولانزابين لدى الأطفال دون سن 18 عامًا، ولكن تم استخدام الدواء بفعالية في علاج مرض انفصام الشخصية في هذا العمر.

كبار السن

لا تستخدم، غالبًا ما يتم استخدام جرعة أولية منخفضة هي 5 ملغ ولكن يجب أخذها في الاعتبار للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا عندما تكون مصحوبة بعوامل سريرية غير مواتية.

المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي و/أو فشل الكبد

ينبغي النظر في استخدام جرعة أولية منخفضة هي 5 ملغ. في حالة فشل الكبد المتوسط (تليف الكبد من النوع A أو B للأطفال - PUGH)، تكون جرعة البدء 5 ملغ وبحذر عند زيادة الجرعة.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الأعراض

الجرعات التي تزيد عن 200 ملغ قد تكون قاتلة. تظهر الأعراض عادة خلال 1-2 ساعات، والحد الأقصى للتأثير خلال 4-6 ساعات بعد تناول الدواء يشمل: الإثارة، عدم انتظام دقات القلب، المقاومة الكولينية، التلاميذ، التلاميذ، تشنجات العضلات، زيادة إفراز اللعاب، الوعي من التخدير إلى الغيبوبة. في بعض الأحيان تظهر السكتة القلبية، عدم انتظام دقات القلب، متلازمة عصبية خبيثة، تثبيط الجهاز التنفسي، الصرع، ارتفاع ضغط الدم أو انخفاض ضغط الدم (بما في ذلك خفض الوضع الرأسي).

العلاج

التسمم الحاد:

يتم علاج الأعراض بشكل أساسي، ودعم الرعاية، وصيانة المسار الوريدي المصحوب بتشديد وظيفة القلب والأوعية الدموية وعلامات البقاء على قيد الحياة. غسول الجهاز الهضمي بالكربون المنشط مع السوربيتول للقضاء على الامتصاص ومنعه. الحفاظ على دعم التهوية والعلاج بالأكسجين. السيطرة على عدم انتظام ضربات القلب عن طريق العلاجات المناسبة. يمكن ضبط تمديد الفاصل الزمني QRS على مخطط كهربية القلب عن طريق إرسال محلول بيكربونات. يمكن علاج متلازمة البرج الحادة بأدوية مضادة للكولين (ديفينهيدرامين، أتروبين). لا يوجد ترياق محدد. يلعب غسيل الكلى والأسمدة البريتونية دورًا محدودًا جدًا في علاج التسمم الحاد بالأولانزابين. كن حذرا مع هذا الخطر.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عادي، ADR> 1/100

الجهاز العصبي: نعاس، أحلام، دوار، اضطراب في الحركة، باركنسون.

التمثيل الغذائي والتغذية: زيادة الوزن، زيادة البرولاكتين، ارتفاع الكولسترول، ارتفاع السكر في الدم وزيادة الدهون الثلاثية، الجلوكوز في البول، زيادة الشهية.

الدم والجهاز الليمفاوي: فرط الأيوزين، قلة الكريات البيض، قلة العدلات.

نظام القلب والأوعية الدموية: وضعية انخفاض ضغط الدم.

الجهاز الهضمي: الإمساك، جفاف الفم.

نظام الكبد - الصفراء: زيادة إنزيم الترانساميناز.

الجلد والأنسجة تحت الجلد: أحمر أحمر.

الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام: آلام المفاصل.

الجهاز التناسلي: ضعف الانتصاب لدى الرجال، انخفاض الرغبة الجنسية لدى الرجال والنساء، فرط هرمون البرولاكتين في الدم.

اضطراب عام: ضعف، تعب، وذمة، حمى.

غير شائع، 1/1000

الجهاز المناعي: فرط الحساسية للدواء.

التمثيل الغذائي والتغذية: تفاقم مرض السكري يترافق أحيانًا مع الحماض الكيتوني والغيبوبة (كانت هناك حالات تؤدي إلى الوفاة).

الجهاز العصبي: التشنجات في كثير من الحالات لها تاريخ من الصرع أو عوامل خطر التشنجات، اضطرابات الحركة المتأخرة، النسيان أو النسيان، اضطرابات اللسان.

الجهاز التنفسي - الصدر : نزيف في الأنف .

الجهاز القلبي الوعائي: بطء معدل ضربات القلب، وتمدد فترة QT، والتخثر بما في ذلك الانسداد الرئوي وتجلط الأوردة العميقة.

الجهاز الهضمي: الانتفاخ.

الجلد والأنسجة تحت الجلد: حساسة للضوء، وتساقط الشعر.

الكلى والجهاز البولي: عدم التحكم في البول، واحتباس البول.

الجهاز التناسلي: انقطاع الطمث، تضخم الثدي، الغدد الثديية الأنثوية عند الرجال.

نادر، ADR

الدم والجهاز الليمفاوي: نقص الصفيحات.

التمثيل الغذائي والتغذية: انخفاض حرارة الجسم.

الجهاز العصبي: متلازمة الذهان الخبيثة، متلازمة التوقف عن تناول الدواء.

الجهاز القلبي الوعائي: سبعة تسرع القلب البطيني.

الجهاز الهضمي: التهاب البنكرياس.

التهاب الكبد: التهاب الكبد.

النظام الميكانيكي والمفاصل: النمط الميكانيكي.

الجهاز التناسلي: منتصب.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام دواء أولانكسول في الحالات التالية:

تاريخ فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

النساء المرضعات.

يتعرض المرضى لخطر الإصابة بالجلوكوما ذات الزاوية المغلقة.

يجب الحذر عند استخدام

مرض باركنسون: لا ينصح باستخدام أولانزابين في علاج الاضطرابات النفسية المتعلقة بصاحب الدوبامين لدى مريض باركنسون.

المتلازمة العصبية الخبيثة: هي حياة تهدد الحياة تتعلق باستخدام الأدوية المضادة للذهان. المظاهر السريرية لهذه المتلازمة هي ارتفاع في درجة الحرارة، والتيبس، والتغير العقلي، وعدم توازن الجهاز العصبي المستقل (اضطرابات الأوعية الدموية أو ضغط الدم، وعدم انتظام دقات القلب، والتعرق، وعدم انتظام ضربات القلب)، مصحوبة بعلامات مثل زيادة فوسفوكيناز الكرياتينين، والميوجلوبين في البول (الجائزة الميكانيكية) والفشل الكلوي الحاد. وفي حال ظهور علامات هذه المتلازمة يجب التوقف عن تناول الدواء المضاد للذهان.

فرط الولادة والسكري: تم الإبلاغ عن ارتفاع السكر في الدم و/أو ما هو أسوأ من مرض السكري، والذي يرتبط أحيانًا بالحماض الكيتوني أو الغيبوبة، بشكل نادر، بما في ذلك العديد من الوفيات. يمكن أن يسبب الدواء زيادة في الوزن، ويجب مراقبة نسبة السكر في الدم والوزن بانتظام.

اضطرابات الدهون: يمكن أن يسبب الدواء اضطرابات الدهون في الدم، لذا يجب إجراء اختبار منتظم لتركيز الدهون في الدم أثناء العلاج.

فقدان الخلايا المحببة: استخدم بحذر للمرضى الذين يعانون من انخفاض عدد الكريات البيض و/أو العدلات لأي سبب. تم الإبلاغ عن أن سرطان الدم المحايد يكون شائعًا عند استخدام الأولانزابين بالاشتراك مع فالبروات وفي المرضى الذين يعانون من سرطان الدم الحمضي أو فرط نشاط نخاع العظم.

إيقاف الأدوية: أعراض حادة نادرة جدًا مثل التعرق والأرق والرعشة والقلق والقيء أو القيء عند التوقف عن تناول الأولانزابين فجأة.

زيادة الفاصل الزمني QT: من الضروري توخي الحذر عند وصف الأولانزابين مع الأدوية المعروفة التي تعمل على توسيع نطاق QT، خاصة عند كبار السن والمرضى الذين يعانون من متلازمة كيو تي الخلقية وفشل القلب الخلقي وتضخم القلب وانخفاض ضغط الدم ونقص السكر في الدم.

تخثر الأوعية الدموية: نادر جدًا. غالبًا ما يكون لدى المرضى المصابين بالفصام عوامل خطر للإصابة بتجلط الدم الوريدي، مثل المرضى الذين لا يتحركون، لذلك يتم تحديدهم وتقييمهم وقائيًا. ص>

خلل التنسج المتأخر: يزداد خطر الإصابة بخلل التنسج المتأخر عند الاستخدام على المدى الطويل. لذلك، إذا كانت هناك علامات أو أعراض لخلل التنسج، فيجب مراعاة تقليل الجرعة.

الزلال: نادرًا ما يحدث، يجب الحذر من استخدامه للمرضى الذين لديهم تاريخ من التشنجات أو عوامل الخطر التي تقلل من عتبة النوبات.

تأثيرات الدورة الدموية: يمكن أن يسبب أولانزابين انخفاض ضغط الدم العمودي المصحوب بالدوخة، عدم انتظام دقات القلب وفي العديد من المرضى، يمكن أن يكون أولانزابين فاقداً للوعي، خاصة خلال فترة الجرعة الأولى، وقد يكون ذلك بسبب تأثير الخصائص المضادة للمستقبل α1 - الأدرينالية.

فجأة بسبب أمراض القلب: خطر الموت المفاجئ لدى المرضى الذين يستخدمون أولانزابين هو مرتين تقريباً في المرضى الذين لا يستخدمون الأدوية المضادة للذهان.

زيادة الإنزيم الترانساميناسات: يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من علامات وأعراض فشل الكبد، والمريض السابق لديه قصور في وظائف الكبد والمرضى الذين يعالجون بأدوية تسمم الكبد. التقييم الدوري لإنزيم الترانسامينيز لدى مرضى الفشل الكبدي الحاد.

تكييف الهواء: قد يفقد عقار أولانزابين القدرة على خفض درجة حرارة الجسم. يجب الحذر من استخدامه للمرضى الذين هم في حالة يمكن أن ترتفع فيها درجة حرارة الجسم كما لو كانوا يحاولون بذل مجهود أو عدوى ساخنة أو استخدام أدوية مضادة للكولين أو الجفاف.

صعوبة في البلع: قد يفقد أولانزابين حركة المريء والجهاز التنفسي. الالتهاب الرئوي - الجهاز التنفسي هو سبب شائع للغضب والوفاة لدى مرضى الزهايمر، ويجب الحذر عند تناول عقار أولانزابين وكذلك الأدوية المضادة للذهان لهؤلاء المرضى.

الانتحار: القدرة على الانتحار المتأصلة في الفصام والاضطراب ثنائي القطب. يُنصح بمراقبة المرضى المعرضين لخطر الانتحار والعلاج من تعاطي المخدرات عن كثب. ص>

ضعف الوعي وممارسة الرياضة: يزيد عقار الأولانزابين من معدل الوفيات وخطر الإضرار بأوعية المخ لدى المرضى المسنين المصابين بالخرف.

الأدوية التي تحتوي على اللاكتوز، والمرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة مثل عدم تحمل الجالاكتوز، أو نقص اللاكتيز، أو سوء الوضع - لا ينبغي استخدام الجالاكتوز.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يمكن أن يسبب الدواء النعاس. لذلك، من الضروري نصح المرضى بعدم القيادة وتشغيل الآلات.

الحمل

لا يُنصح باستخدام عقار أولانزابين للنساء الحوامل أو اللاتي يرغبن في الحمل، ويجب استخدام الأدوية فقط عندما تؤدي الفوائد إلى زيادة الخطر على الجنين.

فترة الرضاعة الطبيعية

يتم تصدير أولانزابين إلى حليب الثدي ويمكن أن يسبب تأثيرات مثبطة للعصب المركزي عند الأطفال الذين يرضعون من الثدي. لذلك يجب تجنب استخدام عقار أولانزبين للنساء المرضعات أو عدم الرضاعة عند الحاجة لعلاج الأم.

دواء تفاعلي

احتمالية تأثير أدوية أخرى على الأولانزابين

يتم استقلاب الأولانزابين من خلال إيزوزيم السيتوكروم P450 CYP1A2، CYP2D6. قد يؤثر استخدام المثبطات أو التحريض أو الإجراءات كركيزة للإنزيم المذكور أعلاه على مستويات أولينزابين في البلازما.

الاستخدام المتزامن للأولانزابين مع الديازيبام أو الكحول قد يزيد من خطر انخفاض ضغط الدم.

المركز بالكربون المنشط سوف يقلل من التوافر الحيوي للأولانزابين عن طريق الفم من 50% إلى 60%.

قد يتأثر استقلاب أولانزابين بالتدخين (تصفية أولانزابين أقل بنسبة 33% ومدة أطول بنسبة 21% مقارنة بغير المدخنين مقارنة بالمدخنين) أو العلاج بالكاربامازيبين (تصفية بنسبة 44% وانخفاض بنسبة 20% في وقت البيع).

يثبط فلوفوكسامين CYP1A2 وبالتالي يثبط استقلاب الأولانزابين بشكل ملحوظ.

لا يجوز تناول عقار أولانزابين مع أدوية باركنسون لدى مرضى باركنسون والخرف.

تؤثر قدرة أولانزابين على أدوية أخرى

يزيد الأولانزابين من التأثيرات على الجهاز العصبي للناقل العصبي المركزي، بما في ذلك الكحول.

الاستخدام المتزامن للأولانزابين مع أدوية انخفاض ضغط الدم يمكن أن يؤدي إلى انخفاض ضغط الدم المفرط.

قد يعارض الأولانزابين عمل محركات الدوبامين.

قد يكون سرطان الدم المحايد أكثر شيوعًا عند استخدام الأولانزابين مع فالبروات.

هناك خطر نظريًا في توسيع نطاق QT عند استخدام عقار olanzapin مع أدوية أخرى معروفة.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.