Olanxol 10 mg Danapha-Tabletten zur Behandlung von Schizophrenie (10 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 10 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Olanzapin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Olanzapin	10 mg

Verwendet

Indikation

Behandlung von Schizophrenie, bipolarer Störung:

Ausfluss oder Mischung, schneller Zyklus, Unruhe aufgrund von Schizophrenie oder bipolarer Erkrankung.

Pharmakologie

Olanzapin ist ein bestehendes Antipsychotikum (zweite Generation) und eine Substanz von Dibenzodiazepin. Das Medikament hat viele andere pharmakologische Eigenschaften, die sich von den typischen Antipsychotika unterscheiden, wie z. B. weniger Auslösen des Foreign-Syndroms, weniger Prolaktinsekretion, weniger Dysplasie bei längerer Behandlung und wirksam bei sowohl positiven als auch negativen und gehemmten Manifestationen der Schizophrenie.

Die antipsychotischen Wirkungen von Olanzapin beruhen auf komplexen Mechanismen. Dieser Mechanismus ist mit dem Antagonismus des Arzneimittels an Serotonin-Typ-2-, Typ-3-, Typ-6- und Dopaminrezeptoren im Zentralnervensystem verbunden. Olanzapin hat die Wirkung, die Reaktion auf die Rezeptoren 5 – HT2A zu hemmen und zu reduzieren, was mit der Anti-Revolte-Wirkung des Arzneimittels zusammenhängt. Olanzapin stabilisiert auch das Temperament aufgrund eines Teils der D2-Rezeptor-Inhibitoren von Dopamin.

Olanzapin hat auch antagonistische Wirkungen auf Muscarinrezeptoren. Die anticholinerge Wirkung erklärt einerseits die Verringerung des Risikos eines Outsider-Syndroms, andererseits steht sie im Zusammenhang mit einigen anderen unerwünschten Wirkungen. Olanzapin hat auch die H1-Rezeptor-antagonistische Wirkung von Histamin und dem Alpha-1-adrenergen Rezeptor. Dieser Effekt hängt mit der Fähigkeit zusammen, bei der Einnahme des Arzneimittels Hühnerschlaf und Hypotonie zu verursachen.

Pharmakokinetik

Absorption

Olanzapin wird oral gut absorbiert und erreicht die höchste Plasmakonzentration, die etwa 5 bis 8 Stunden nach dem Trinken schwankt. Nahrung hat keinen Einfluss auf die Aufnahme. Aufgrund der Verstoffwechselung von Stufe 1 in der Leber erreicht die orale Bioverfügbarkeit 60 %. Die Konzentration der Arzneimittel im Plasma erreicht nach 7–10 Tagen wiederholter Gabe einen stabilen Zustand. Die Konzentration von Arzneimitteln im Plasma variiert je nach Alter, Geschlecht und Rauchen.

Verteilung

Olanzapin verteilt sich schnell und umfassend im Gewebe, einschließlich des Zentralnervensystems. Etwa 93 % Olanzapin bindet an Plasmaproteine, hauptsächlich an Albumin und α1-Säure-Glykoprotein. Die Verteilung von Olanzapin beträgt etwa 1000 Liter. Olanzapin und Glucuronkonjugat werden über die Plazenta metabolisiert und in die Muttermilch ausgeschieden.

Stoffwechsel

Das Medikament wird hauptsächlich in der Leber mit direkter Glucuronisierung und indirekter Oxidation durch Cytochrom P450 – CYP1A2, ein kleiner Teil durch Cytochrom P450 – CYP2D6 metabolisiert. Die beiden Hauptmetaboliten sind 10-N-Glucuronid und 4'-N-Demethylolanzapin ohne die Aktivität von Olanzapin.

Elimination

Die Halbwertszeit im Plasma stieg von 21 auf 54 Stunden und stieg bei älteren Menschen auf etwa das 1,5-fache. Die Olanzapin-Clearance erhöhte sich bei Rauchern im Vergleich zu Nichtrauchern um etwa 40 % und sank bei Frauen im Vergleich zu Männern um etwa 30 %. Etwa 57 % bzw. 30 % des Arzneimittels werden im Urin und im Kot ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten. Ein kleiner Teil (7%) in der Originalform. Die Pharmakokinetik ändert sich bei Patienten mit Nierenversagen kaum.

Vor der Einnahme Olanxol 10 mg Danapha-Tabletten zur Behandlung von Schizophrenie (10 Blister x 10 Tabletten)

Wie ist

zu verwenden?

Olanxol ist ein Getränk, das unabhängig von den Mahlzeiten getrunken wird.

Dosierung

Verwenden Sie je nach Angabe eine zusätzliche Zubereitungsform mit 5 mg, 15 mg Inhalt.

Erwachsene

Schizophrenie:

Die Anfangsdosis beträgt 5 bis 10 mg/Tag, die Zieldosis 10 mg/Tag. Die Empfehlung, die Dosis auf bis zu 10 mg/Tag anzupassen, erfolgt im Abstand von mindestens einer Woche. Es wird jedoch empfohlen, mehr als 10 mg/Tag nur nach klinischer Neubeurteilung zu verwenden.

Einzeltherapie: Dosis von 10 - 15 mg/Tag. Die Anpassung der 5-mg-Dosis erfolgt bei Bedarf in einem Abstand von weniger als 24 Stunden, sodass die Dosis zwischen 5 und 20 mg/Tag liegt. Wenn eine behandelbare Reaktion auftritt, wird die Behandlung mit der gleichen Dosis fortgesetzt, um ein Wiederauftreten zu verhindern.

Multitherapie: Dosierung empfohlen 10 mg/Tag.

Verhinderung eines erneuten Auftretens bei dem vorherigen Hung Cam-Patienten, der auf Olanzapin angesprochen hat: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg/Tag.

Rückfall einer Depression verhindern: Die empfohlene Dosis beginnt bei 10 mg/Tag.

Kinder

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Olanzapin bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen, aber das Medikament wurde in diesem Alter wirksam bei Schizophrenie eingesetzt.

Ältere Menschen

Nicht anwenden, häufig wird eine niedrige Anfangsdosis von 5 mg verwendet, sie sollte jedoch bei Patienten über 65 Jahren in Betracht gezogen werden, wenn ungünstige klinische Faktoren vorliegen.

Patienten mit Nierenversagen und/oder Leberversagen

Die Verwendung einer niedrigen Anfangsdosis von 5 mg sollte in Betracht gezogen werden. Bei durchschnittlichem Leberversagen (Zirrhose Typ A oder B bei Kindern – PUGH) beträgt die Anfangsdosis 5 mg und bei einer Dosissteigerung ist Vorsicht geboten.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung?

Symptome

Dosen über 200 mg können tödlich sein. Die Symptome treten normalerweise innerhalb von 1-2 Stunden auf, die maximale Wirkung innerhalb von 4-6 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels umfasst: Unruhe, Tachykardie, cholinerger Widerstand, Pupillen, Pupillen, Pupillen, Muskelkrämpfe, Speichelfluss nimmt zu, Bewusstsein von der Sedierung bis zum Koma. Manchmal treten Herzstillstand, Tachykardie, malignes neuropuläres Syndrom, Atemhemmung, Epilepsie, Bluthochdruck oder Hypotonie (einschließlich Senkung der vertikalen Körperhaltung) auf.

Behandlung

Akute Vergiftung:

Hauptsächlich zur Behandlung von Symptomen, zur Unterstützung der Pflege, zur Aufrechterhaltung des intravenösen Weges, begleitet von einer Straffung der Herz-Kreislauf-Funktion und Überlebenszeichen. Magen-Darm-Spülung mit Aktivkohle und Sorbit zur Eliminierung und Verhinderung der Resorption. Halten Sie unterstützende Beatmung und Sauerstofftherapie aufrecht. Kontrollieren Sie Arrhythmien durch geeignete Behandlungen. Die Verlängerung des QRS-Intervalls im Elektrokardiogramm kann durch die Übertragung von Bikarbonatlösung eingestellt werden. Das akute Tower-Syndrom kann mit Anticholinergika (Diphenhydramin, Atropin) behandelt werden. Kein spezifisches Gegenmittel. Dialyse und Peritonealdüngung spielen bei der Behandlung einer akuten Olanzapin-Vergiftung nur eine sehr begrenzte Rolle. Seien Sie vorsichtig mit diesem Risiko.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Üblich, ADR> 1/100

Nervensystem: Schläfrigkeit, Traum, Schwindel, Mobilitätsstörung, Parkinson.

Stoffwechsel und Ernährung: Gewichtszunahme, Prolaktinanstieg, Hypercholesterin, Hyperglykämie und Hypertriglyceride, Glukose im Urin, gesteigerter Appetit.

Blut- und Lymphsystem: Eosin-Hypernagus, Leukopenie, Neutropenie.

Herz-Kreislauf-System: Hypotoniehaltung.

Verdauungssystem: Verstopfung, Mundtrockenheit.

Lebersystem – Galle: Enzym Transaminase erhöhen.

Haut und Unterhautgewebe: Rot Rot.

Bewegungsapparat und Bindegewebe: Gelenkschmerzen.

Fortpflanzungssystem: erektile Dysfunktion bei Männern, verminderte Libido bei Männern und Frauen, Prolaktin-Hyperämie im Blut.

Allgemeine Störung: Schwäche, Müdigkeit, Ödeme, Fieber.

Gelegentlich, 1/1000

Das Immunsystem: Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

Stoffwechsel und Ernährung: Verschlimmerung von Diabetes, manchmal verbunden mit Ketonazidose und Koma (es gab Fälle, die zum Tod führten).

Nervensystem: Krämpfe haben in vielen Fällen eine Vorgeschichte von Epilepsie oder Risikofaktoren für Krämpfe, späte Bewegungsstörungen, Vergesslichkeit oder Vergessen, Zungenstörungen.

Atemwege – Brust: Nasenbluten.

Herz-Kreislauf-System: langsame Herzfrequenz, Verlängerung des QT-Intervalls, Thrombose einschließlich Lungenembolie und tiefe Venenthrombose.

Verdauungssystem: Blähungen.

Haut und Unterhautgewebe: Lichtempfindlich, Haarausfall.

Niere und Harnwege: Unkontrollierter Urin, Harnverhalt.

Fortpflanzungssystem: Amenorrhoe, Brustvergrößerung, weibliche Brustdrüsen bei Männern.

Selten, UAW

Blut- und Lymphsystem: Thrombozytopenie.

Stoffwechsel und Ernährung: geringere Körperwärme.

Nervensystem: Malignes neuroleptisches Syndrom, Drogenstopp-Syndrom.

Herz-Kreislauf-System: Sieben ventrikuläre Tachykardie.

Verdauungssystem: Pankreatitis.

Hepatitis: Hepatitis.

Mechanik und Gelenksystem: Mechanisches Muster.

Fortpflanzungssystem: aufrecht.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Olanxol-Medikamente sind in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels in der Vorgeschichte.

Stillende Frauen.

Bei Patienten besteht das Risiko eines Engwinkelglaukoms.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Parkinson-Krankheit: Es wird nicht empfohlen, Olanzapin zur Behandlung von psychischen Störungen im Zusammenhang mit Dopamin-Besitz bei Parkinson-Patienten zu verwenden.

Malignes neuropuläres Syndrom: ist eine lebensbedrohliche Erkrankung im Zusammenhang mit der Einnahme von Antipsychotika. Die klinischen Manifestationen dieses Syndroms sind hohes Fieber, Steifheit, geistige Veränderungen, Ungleichgewicht des autonomen Nervensystems (Gefäß- oder Blutdruckanomalien, Tachykardie, Schwitzen und Herzrhythmusstörungen), begleitet von Anzeichen wie erhöhter Kreatininphosphokinase, Myoglobin-Urin (mechanischer Preis) und akutem Nierenversagen. Bei Anzeichen dieses Syndroms muss das Antipsychotikum abgesetzt werden.

Hyperborn und Diabetes: Über Hyperglykämie und/oder schlimmer als Diabetes, manchmal verbunden mit Ketonazidose oder Koma, wurde selten berichtet, darunter mehrere Todesfälle. Das Medikament kann zu einer Gewichtszunahme führen. Blutzucker und Gewicht sollten regelmäßig überwacht werden.

Lipidstörungen: Das Medikament kann Blutfettstörungen verursachen, weshalb während der Behandlung eine regelmäßige Kontrolle der Blutfettkonzentration erforderlich ist.

Verlust von Granulozyten: Bei Patienten mit einer geringen Anzahl an Leukozyten und/oder Neutrophilen aus irgendeinem Grund vorsichtig anwenden. Es wurde berichtet, dass bei der Anwendung von Olanzapin in Kombination mit Valproat und bei Patienten mit saurer Leukämie oder Knochenmarkshypertrophie häufig neutrale Leukämie auftritt.

Absetzen von Arzneimitteln: Sehr seltene akute Symptome wie Schwitzen, Schlaflosigkeit, Zittern, Angstzustände, Erbrechen oder Erbrechen beim plötzlichen Absetzen von Olanzapin.

Verlängertes QT-Intervall: Bei der Verschreibung von Olanzapin zusammen mit den bekannten Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern, ist Vorsicht geboten QT-Bereich, insbesondere bei älteren Menschen, Patienten mit angeborenem QT-Syndrom, angeborener Herzinsuffizienz, Herzhypertrophie, Hypotonie und Hypoglykämie.

Gefäßthrombose: Sehr selten. Patienten mit Schizophrenie haben häufig Risikofaktoren für eine Venenthrombose, wie z. B. bewegungslose Patienten, daher werden sie identifiziert und prophylaktisch untersucht.

Spätdysplasie: Das Risiko einer Spätdysplasie steigt bei längerfristiger Anwendung. Daher sollte bei Anzeichen oder Symptomen einer Dysplasie eine Dosisreduktion in Betracht gezogen werden.

Seismik: Kommt selten vor. Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung bei Patienten mit Krämpfen in der Vorgeschichte oder Risikofaktoren, die die Krampfschwelle herabsetzen.

Hämodynamische Wirkungen: Olanzapin kann eine vertikale Hypotonie verursachen, die mit Schwindel und Tachykardie einhergeht, und bei einigen Patienten kann Olanzapin bewusstlos sein, insbesondere während der Anfangsdosis. Dies kann auf die Wirkung der antagonistischen Eigenschaften des α1-Rezeptors zurückzuführen sein – adrenerge Wirkung.

Plötzlich aufgrund einer Herzerkrankung: Das Risiko eines plötzlichen Todes bei Patienten, die Olanzapin einnehmen, ist etwa doppelt so hoch wie bei Patienten, die keine Antipsychotika einnehmen.

Erhöhtes Enzym Transaminase: Seien Sie vorsichtig bei Patienten mit Anzeichen und Symptomen eines Leberversagens, bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion und bei Patienten, die Medikamente einnehmen, die die Leber schädigen können. Regelmäßige Bewertung des Transaminase-Enzyms bei Patienten mit schwerem Leberversagen.

Klimaanlage: Olanzapin kann die Fähigkeit verlieren, die Körpertemperatur zu senken. Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung bei Patienten, die sich in einem Zustand befinden, der zu einem Anstieg der Körpertemperatur führen kann, etwa bei körperlicher Anstrengung, einer Hitzeinfektion, der Einnahme von Anticholinergika oder bei Dehydration.

Schluckbeschwerden: Olanzapin kann die Bewegung der Speiseröhre und der Atmung beeinträchtigen. Lungenentzündung – Atemwegserkrankungen sind eine häufige Ursache für Herzrasen und Tod bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit. Bei diesen Patienten sollte mit Olanzapin und Antipsychotika vorsichtig umgegangen werden. Selbstmord: Die bei Schizophrenie und bipolarer Störung inhärente Fähigkeit zum Selbstmord. Es ist ratsam, Patienten mit hohem Suizidrisiko und einer medikamentösen Behandlung engmaschig zu überwachen.

Bewusstseins- und Bewegungsstörungen: Olanzapin erhöht die Sterblichkeit und das Risiko einer Schädigung der Gehirngefäße bei älteren Patienten mit Demenz.

Laktosehaltige Medikamente, Patienten mit seltenen genetischen Problemen wie Galaktosetoleranz, Laktasemangel oder Fehlhaltung – Galaktose sollte nicht verwendet werden.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Das Medikament kann Schläfrigkeit verursachen. Daher ist es notwendig, den Patienten davon abzuraten, Auto zu fahren und Maschinen zu bedienen.

Schwangerschaft

Empfehlen Sie die Verwendung von Olanzapin nicht für schwangere Frauen oder beabsichtigen Sie, schwanger zu werden. Sie sollten Medikamente nur dann einnehmen, wenn der Nutzen eine größere Gefahr für den Fötus mit sich bringt.

Die Zeit des Stillens

Olanzapin geht in die Muttermilch über und kann bei gestillten Babys eine hemmende Wirkung auf die Zentralnerven haben. Daher ist es notwendig, die Anwendung von Olanzapin bei stillenden Frauen oder die Nichtstillung zu vermeiden, wenn dies zur Behandlung der Mutter erforderlich ist.

Interaktives Medikament

Die Möglichkeit, dass andere Medikamente Olanzapin beeinflussen

Olanzapin wird durch die Cytochrom-P450-Isoenzyme CYP1A2 und CYP2D6 metabolisiert. Die Verwendung von Inhibitoren, die Induktion oder Wirkung als Substrat des oben genannten Isenzyms kann den Olinzapin-Plasmaspiegel beeinflussen.

Die gleichzeitige Anwendung von Olanzapin mit Diazepam oder Alkohol kann das Risiko einer Hypotonie erhöhen.

Eine Konzentration mit Aktivkohle verringert die Bioverfügbarkeit von oralem Olanzapin von 50 % auf 60 %.

Der Metabolismus von Olanzapin kann durch Rauchen (die Olanzapin-Clearance ist 33 % niedriger und 21 % länger als bei Nichtrauchern als bei Rauchern) oder durch die Behandlung mit Carbamazepin (44 % Clearance und 20 % Verkürzung der Verkaufszeit) beeinträchtigt werden.

Fluvoxamin hemmt CYP1A2 und hemmt somit den Metabolismus von Olanzapin erheblich.

Nehmen Sie Olanzapin nicht zusammen mit Parkinson-Medikamenten bei Parkinson-Patienten und Demenz ein.

Die Fähigkeit von Olanzapin beeinflusst andere Medikamente

Olanzapin verstärkt die Wirkung zentraler Neurotransmitter, einschließlich Alkohol, auf das Nervensystem.

Die gleichzeitige Anwendung von Olanzapin mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln kann zu einer übermäßigen Hypotonie führen.

Olanzapin kann der Wirkung von Dopamin-Treibern entgegenwirken.

Neutrale Leukämie kann häufiger auftreten, wenn Olanzapin zusammen mit Valproat angewendet wird.

Theoretisch besteht das Risiko einer Verlängerung des QT-Bereichs, wenn Olanzapin in Kombination mit anderen bekannten Arzneimitteln verwendet wird.

Lagerung

Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.

Andere Drogen

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