Les comprimés Olanxol 10 mg Danapha traitent la schizophrénie (10 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 10 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Olanzapine

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Olanzapine	10 mg

Les usages

indication

Traitement de la schizophrénie, trouble bipolaire :

Exection ou mélange, cycle rapide, agitation due à la schizophrénie ou à une maladie bipolaire.

Pharmacologie

l'olanzapine est un médicament antipsychotique existant (de deuxième génération) et est une substance de la dibenzodiazépine. Le médicament possède de nombreuses autres propriétés pharmacologiques différentes des médicaments antipsychotiques typiques, telles que moins de syndromes étrangers, moins de sécrétion de prolactine, moins de dysplasie lors d'un traitement prolongé et efficace sur les manifestations positives, négatives et inhibées de la schizophrénie.

Les effets antipsychotiques de l'olanzapine ont des mécanismes complexes. Ce mécanisme est associé à l’antagonisme du médicament sur les récepteurs de la sérotonine de type 2, de type 3, de type 6 et de la dopamine dans le système nerveux central. L'olanzapine a pour effet d'inhiber et de réduire la réponse aux récepteurs 5-HT2A, liée à l'effet anti-révolte du médicament. L'olanzapine stabilise également le tempérament grâce à une partie des inhibiteurs des récepteurs d2 de la dopamine.

l'olanzapine a également des effets antagonistes sur les récepteurs de la muscarine. L'effet anti-cholinergique explique d'une part la réduction du risque de syndrome d'outsider, d'autre part il est lié à certains autres effets indésirables. L'olanzapine a également l'effet antagoniste des récepteurs H1 de l'histamine et des récepteurs alpha-1 adrénergiques. Cet effet est lié à la capacité de provoquer un sommeil de poulet et une posture d'hypotension lors de l'utilisation du médicament.

Pharmacocinétique

absorption

l'olanzapine est bien absorbée par voie orale, atteignant la concentration plasmatique maximale fluctuant environ 5 à 8 heures après la consommation. La nourriture n'affecte pas l'absorption. En raison du métabolisme de l'étape 1 dans le foie, la biodisponibilité orale atteint 60 %. La concentration plasmatique du médicament atteint un état stable après 7 à 10 jours de dose répétée. La concentration des médicaments dans le plasma change d'un individu à l'autre, en fonction de l'âge, du sexe et du tabagisme.

Distribution

L'olanzapine est distribuée rapidement et en grande quantité dans les tissus, y compris le système nerveux central. Environ 93 % de l'olanzapine se lie aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine et à l'acide α1 - glycoprotéine. La distribution d'olanzapine est d'environ 1 000 litres. Les métabolites conjugués de l'olanzapine et du glucuronique traversent le placenta et sont excrétés dans le lait maternel.

Métabolisme

Le médicament est métabolisé principalement dans le foie avec glucuronisation directe et oxydation indirecte via le cytochrome P450 - CYP1A2, une petite partie via le cytochrome P450 - CYP2D6. Les deux principaux métabolites sont le 10 - N - glucuronide et le 4 ' - N - Déméthyl olanzapine sans l'activité de l'olanzapine.

Élimination

Temps de semi-vente dans le plasma de 21 heures à 54 heures et augmenté jusqu'à environ 1,5 fois chez les personnes âgées. La clairance de l'olanzapine a augmenté d'environ 40 % chez les fumeurs par rapport aux non-fumeurs et a diminué d'environ 30 % chez les femmes par rapport aux hommes. Environ 57 % et 30 % du médicament sont excrétés dans l'urine et les selles, principalement sous forme de métabolites. Une petite partie (7%) sous la forme originale. La pharmacocinétique ne change pas beaucoup chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

Avant de prendre Les comprimés Olanxol 10 mg Danapha traitent la schizophrénie (10 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

l'olanxol est une boisson qui s'utilise en buvant, quels que soient les repas.

Dosage

Utiliser une forme supplémentaire de préparation avec une teneur de 5 mg, 15 mg en fonction de chaque spécification.

Adultes

schizophrénie :

La dose initiale est de 5 à 10 mg/jour, la dose cible de 10 mg/jour, la recommandation d'ajuster la dose jusqu'à 10 mg/jour est faite à au moins 1 semaine d'intervalle. Il est cependant recommandé d’utiliser une dose supérieure à 10 mg/jour seulement après réévaluation clinique.

Thérapie unique : dose de 10 à 15 mg/jour. L'ajustement de la dose de 5 mg est effectué à moins de 24 heures d'intervalle si nécessaire afin que la dose soit comprise entre 5 et 20 mg/jour. S'il y a une réponse qui peut être traitée, continuez avec la même dose pour éviter une récidive.

Multithérapie : Posologie recommandée 10 mg/jour.

Prévention des récidives chez le précédent patient Hung Cam qui a répondu à l'olanzapine : la dose initiale recommandée est de 10 mg/jour.

Prévenir les rechutes de dépression : la dose recommandée commence à 10 mg/jour.

Enfants

L'efficacité et la sécurité de l'olanzapine chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies, mais le médicament a été utilisé efficacement dans le traitement de la schizophrénie à cet âge.

Personnes âgées

Ne pas utiliser, souvent en utilisant une faible dose initiale de 5 mg, mais elle doit être envisagée chez les patients de plus de 65 ans lorsqu'elle est accompagnée de facteurs cliniques défavorables.

Patients souffrant d'insuffisance rénale et/ou d'insuffisance hépatique

Il faudrait envisager d'utiliser une faible dose initiale, soit 5 mg. En cas d'insuffisance hépatique moyenne (cirrhose de type A ou B Enfant - PUGH), la dose initiale est de 5 mg et avec prudence lors de l'augmentation de la dose.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ?

Symptômes

Des doses supérieures à 200 mg peuvent être mortelles. Les symptômes apparaissent généralement dans les 1 à 2 heures, l'effet maximal dans les 4 à 6 heures suivant la prise du médicament comprend : agitation, tachycardie, résistance cholinergique, pupilles, pupilles, pupilles, spasmes musculaires, augmentation de la salivation, conscience allant de la sédation au coma. Parfois, un arrêt cardiaque apparaît, une tachycardie, un syndrome neuropulaire malin, une inhibition respiratoire, une épilepsie, une hypertension ou une hypotension (y compris un abaissement de la posture verticale).

Traitement

Intoxication aiguë :

Traite principalement les symptômes, les soins de soutien, le maintien de la voie intraveineuse accompagné d'un resserrement de la fonction cardiovasculaire et des signes de survie. Lavage gastro-intestinal au charbon actif accompagné de sorbitol pour éliminer et prévenir l'absorption. Maintenir une ventilation de soutien et une oxygénothérapie. Contrôler l'arythmie par des traitements appropriés. L'extension de l'intervalle QRS sur l'électrocardiogramme peut être ajustée en transmettant une solution de bicarbonate. Le syndrome aigu de la tour peut être traité avec des médicaments anticholinergiques (diphénhydramine, atropine). Pas d'antidote spécifique. La dialyse et la fertilisation péritonéale jouent un rôle très limité dans le traitement de l'intoxication aiguë à l'olanzapine. Soyez prudent avec ce risque.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Commun, ADR> 1/100

Système nerveux : somnolence, rêve, vertiges, troubles de la mobilité, Parkinson.

Métabolisme et nutrition : prise de poids, augmentation de la prolactine, hypercholestérol, hyperglycémie et hyper triglycérides, glucose urinaire, augmentation de l'appétit.

Système sanguin et lymphatique : éosine hypernagus, leucopénie, neutropénie.

Système cardiovasculaire : Posture d'hypotension.

Système digestif : constipation, bouche sèche.

système hépatique - bile : augmentation de l'enzyme transaminase.

Peau et tissu sous-cutané : Rouge Rouge.

Système musculo-squelettique et tissu conjonctif : douleurs articulaires.

Système reproducteur : dysfonction érectile chez l'homme, diminution de la libido chez l'homme et la femme, hyperkémie de prolactine sanguine.

trouble général : faiblesse, fatigue, œdème, fièvre.

Peu fréquent, 1/1000

Le système immunitaire : Hypersensibilité au médicament.

métabolisme et nutrition : Exacerbation du diabète parfois associée à une acidose cétonique et au coma (il y a eu des cas entraînant la mort).

Système nerveux : Les convulsions ont dans de nombreux cas des antécédents d'épilepsie ou des facteurs de risque de convulsions, des troubles du mouvement tardifs, des oublis ou des oublis, des troubles de la langue.

respiratoire - thoracique : saignements de nez.

Système cardiovasculaire : rythme cardiaque lent, allongement de l'intervalle QT, thrombose, y compris embolie pulmonaire et thrombose veineuse profonde.

Système digestif : ballonnements.

Peau et tissus sous-cutanés : sensibles à la lumière, chute des cheveux.

Rein et urinaire : Urine incontrôlée, rétention urinaire.

Appareil reproducteur : aménorrhée, hypertrophie mammaire, glandes mammaires féminines chez l'homme.

Rare, ADR

Système sanguin et lymphatique : thrombocytopénie.

Métabolisme et nutrition : baisse de la chaleur corporelle.

Système nerveux : syndrome malin des neuroleptiques, syndrome d'arrêt médicamenteux.

Système cardiovasculaire : sept tachycardies ventriculaires.

Système digestif : pancréatite.

Hépatite : Hépatite.

Système mécanique et articulaire : Modèle mécanique.

Système reproducteur : érigé.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Les médicaments Olanxol sont contre-indiqués dans les cas suivants :

Antécédents d'hypersensibilité à l'un des ingrédients du médicament.

Femmes allaitantes.

Les patients courent un risque de glaucome à angle fermé.

Soyez prudent lors de l'utilisation de

Maladie de Parkinson : il n'est pas recommandé d'utiliser l'olanzapine dans le traitement des troubles mentaux liés au propriétaire de la dopamine chez le patient parkinsonien.

Syndrome neuropulaire malin : est une vie qui menace la vie liée à l'utilisation de médicaments antipsychotiques. Les manifestations cliniques de ce syndrome sont une forte fièvre, une raideur, des changements mentaux, un déséquilibre du système nerveux autonome (anomalies vasculaires ou de la pression artérielle, tachycardie, transpiration et arythmie), accompagnés de signes tels qu'une augmentation de la créatinine phosphokinase, de la myoglobine urinaire (prise mécanique) et une insuffisance rénale aiguë. S'il existe des signes de ce syndrome, le traitement antipsychotique doit être arrêté.

Hyperborn et diabète : une hyperglycémie et/ou pire que le diabète, parfois associée à une acidose cétonique ou à un coma, a été rapportée dans de rares cas, incluant plusieurs décès. Le médicament peut entraîner une prise de poids, il convient de surveiller régulièrement la glycémie et le poids.

Troubles lipidiques : le médicament peut provoquer des troubles lipidiques sanguins, c'est pourquoi des tests réguliers de la concentration sanguine en lipides pendant le traitement.

Perte de granulocytes : à utiliser avec précaution chez les patients présentant un faible nombre de leucocytes et/ou de neutrophiles, quelle qu'en soit la cause. Des cas de leucémie neutre ont été rapportés fréquemment lors de l'utilisation de l'olanzapine en association avec le valproat et chez les patients atteints de leucémie acide ou d'hyperétopés médullaires.

Arrêt des médicaments : symptômes aigus très rares tels que transpiration, insomnie, tremblements, anxiété, vomissements ou vomissements lors de l'arrêt soudain de l'olanzapine.

Augmentation de l'intervalle QT : il est nécessaire d'être prudent lors de la prescription d'olanzapine en association avec des médicaments connus qui agissent pour allonger l'intervalle QT, en particulier chez les patients âgés. avec syndrome QT congénital, insuffisance cardiaque congénitale, hypertrophie cardiaque, hypotension et hypoglycémie.

Thrombose vasculaire : Très rare. Les patients atteints de schizophrénie présentent souvent des facteurs de risque de thrombose veineuse, comme les patients immobiles, c'est pourquoi ils sont identifiés et soumis à une évaluation prophylactique.

Dysplasie tardive : le risque de dysplasie tardive augmente en cas d'utilisation à long terme. Par conséquent, s'il existe des signes ou des symptômes de dysplasie, une réduction de la dose doit être envisagée.

Séisme : se produit rarement, soyez prudent à utiliser chez les patients ayant des antécédents de convulsions ou des facteurs de risque qui abaissent le seuil de crise.

Effets hémodynamiques : l'olanzapine peut provoquer une hypotension verticale accompagnée de vertiges, de tachycardie et chez plusieurs patients, l'olanzapine peut être inconsciente, en particulier pendant la période de prise initiale, cela peut être dû à l'effet des propriétés antagonistes des récepteurs α1 - adrénergiques.

Soudain en raison d'une maladie cardiaque : le risque de mort subite chez les patients utilisant l'olanzapine est environ deux fois chez les patients qui n'utilisent pas d'antipsychotiques.

Augmentation de l'enzyme transaminase : soyez prudent les patients présentant des signes et symptômes d'insuffisance hépatique, le patient précédent a une fonction hépatique limitée et les patients qui traitent des médicaments qui peuvent empoisonner le foie. Évaluation périodique de l'enzyme transaminase chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.

Climatisation : l'olanzapine peut perdre sa capacité à abaisser la température corporelle. Faites attention à utiliser chez les patients qui se trouvent dans un état susceptible d'augmenter la température corporelle, comme s'ils essayaient de faire un effort, une infection chaude, l'utilisation de médicaments anticholinergiques ou une déshydratation.

Difficulté à avaler : l'olanzapine peut perdre le mouvement œsophagien et respiratoire. Pneumonie - Les problèmes respiratoires sont une cause fréquente de rage et de décès chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer, qui doivent prendre avec prudence de l'olanzapine ainsi que des médicaments antipsychotiques.

suicide : la capacité de se suicider inhérente à la schizophrénie et au trouble bipolaire. Il est conseillé de surveiller étroitement les patients à haut risque de suicide et de suivre un traitement médicamenteux.

Troubles de la conscience et de l'exercice : l'olanzapine augmente la mortalité et le risque d'effets nocifs sur les vaisseaux cérébraux chez les patients âgés atteints de démence.

Médicaments contenant du lactose, patients présentant des problèmes génétiques rares tels que la tolérance au galactose, un déficit en lactase ou une mauvaise exposition - Le galactose ne doit pas être utilisé.

La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

Le médicament peut provoquer de la somnolence. Par conséquent, il est nécessaire de conseiller aux patients de ne pas conduire ni utiliser de machines.

Grossesse

Ne recommandez pas l'utilisation de l'olanzapine aux femmes enceintes ou ayant l'intention de tomber enceinte, elles ne doivent utiliser des médicaments que lorsque les bénéfices présentent plus de danger pour le fœtus.

La période d'allaitement

l'olanzapine est exportée dans le lait maternel, ce qui peut provoquer des effets inhibiteurs sur le nerf central chez les bébés allaités. Par conséquent, il est nécessaire d'éviter d'utiliser l'olanzapine chez les femmes qui allaitent ou de ne pas allaiter lorsque cela est nécessaire pour traiter la mère.

Médicament interactif

Possibilité d'autres médicaments affectant l'olanzapine

olanzapine métabolisée par l'isoenzyme CYP1A2, CYP2D6 du cytochrome P450. L'utilisation d'inhibiteurs, d'inductions ou d'actions comme substrat de l'isenzyme ci-dessus peut affecter les taux plasmatiques d'olinzapine.

L'utilisation simultanée d'olanzapine avec du diazépam ou de l'alcool peut augmenter le risque d'hypotension.

Concentré en charbon actif, il réduira la biodisponibilité de l'olanzapine orale de 50 % à 60 %.

Le métabolisme de l'olanzapine peut être affecté par le tabagisme (la clairance de l'olanzapine est 33 % inférieure et 21 % plus longue que celle des non-fumeurs par rapport aux fumeurs) ou par le traitement à la carbamazépine (clairance de 44 % et diminution de 20 % du temps de vente).

La fluvoxamine inhibe le CYP1A2, inhibant ainsi de manière significative le métabolisme de l'olanzapine.

Ne prenez pas d'olanzapine avec des médicaments contre la maladie de Parkinson chez les patients atteints de Parkinson et de démence.

La capacité de l'olanzapine affecte d'autres médicaments

l'olanzapine augmente les effets sur le système nerveux des neurotransmetteurs centraux, y compris l'alcool.

L'utilisation concomitante d'olanzapine et de médicaments contre l'hypotension peut entraîner une hypotension excessive.

l'olanzapine peut s'opposer à l'action des moteurs dopaminergiques.

La leucémie neutre peut être plus fréquente lorsque l'olanzapine est utilisée avec Valproat.

Il existe en théorie un risque d'allongement de l'intervalle QT lors de l'utilisation de l'olanzapine en association avec d'autres médicaments connus.

Conservation

Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.

Autres médicaments

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