Le compresse di Olanxol Danapha da 10 mg trattano la schizofrenia (10 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 10 blister x 10 compresse
Specifiche Olanzapina

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Olanzapina	10mg

Usi

indicazione

Trattamento della schizofrenia, disturbo bipolare:

Esecuzione o miscela, ciclo veloce, agitazione dovuta a schizofrenia o malattia bipolare.

Farmacologia

L'olanzapina è un farmaco antipsicotico esistente (di seconda generazione) ed è una sostanza della dibenzodiazepina. Il farmaco ha molte altre proprietà farmacologiche diverse dai tipici farmaci antipsicotici come la minore sindrome causata dall'estraneo, la minore secrezione di prolattina, la minore displasia se trattato per un trattamento prolungato ed efficace sulle manifestazioni sia positive, negative che inibite della schizofrenia.

Gli effetti antipsicotici di Olanzapina hanno meccanismi complessi. Questo meccanismo è associato all'antagonismo del farmaco sui recettori della serotonina di tipo 2, tipo 3, tipo 6 e della dopamina nel sistema nervoso centrale. Olanzapina ha l'effetto di inibire e ridurre la risposta dei recettori 5 - HT2A, correlato all'effetto antirivolta del farmaco. Olanzapina stabilizza anche il temperamento grazie ad una parte degli inibitori del recettore d2 della dopamina.

Olanzapina ha anche effetti antagonisti sui recettori muscarinici. L'effetto anticolinergico spiega da un lato la riduzione del rischio di sindrome da outsider, dall'altro è legato ad altri effetti indesiderati. Olanzapina ha anche l'effetto antagonista del recettore H1 dell'istamina e del recettore adrenergico Alpha - 1. Questo effetto è legato alla capacità di provocare sonnolenza e ipotensione posturale durante l'utilizzo del farmaco.

Farmacocinetica

assorbimento

Olanzapina è ben assorbita per via orale, raggiungendo la massima concentrazione plasmatica che oscilla tra le 5 e le 8 ore dopo l'assunzione. Il cibo non influenza l'assorbimento. A causa del metabolismo della fase 1 nel fegato, la biodisponibilità orale raggiunge il 60%. La concentrazione dei farmaci nel plasma raggiunge uno stato stabile dopo 7-10 giorni di somministrazione ripetuta. La concentrazione dei farmaci nel plasma cambia da individuo a individuo, a seconda dell'età, del sesso e del fumo.

Distribuzione

L'olanzapina si distribuisce rapidamente e in modo abbondante nei tessuti, compreso il sistema nervoso centrale. Circa il 93% di olanzapina si lega alle proteine plasmatiche, principalmente all'albumina e alla glicoproteina acida α1. La distribuzione di olanzapina è di circa 1000 litri. Olanzapina e metaboliti coniugati glucuronici attraverso la placenta ed escrezione nel latte materno.

Metabolismo

Il farmaco viene metabolizzato principalmente nel fegato con glucuronizzazione diretta e ossidazione indiretta attraverso il citocromo P450 - CYP1A2, in piccola parte attraverso il citocromo P450 - CYP2D6. I due metaboliti principali sono 10 - N - glucuronide e 4 ' - N - Demetil olanzapina senza l'attività di olanzapina.

Eliminazione

Tempo di semi-vendita nel plasma da 21 ore a 54 ore e aumentato a circa 1,5 volte negli anziani. La clearance di Olanzapina è aumentata di circa il 40% nei fumatori rispetto ai non fumatori ed è diminuita di circa il 30% nelle donne rispetto agli uomini. Circa il 57% e il 30% del farmaco vengono escreti nelle urine e nelle feci, principalmente sotto forma di metaboliti. Una piccola parte (7%) nella forma originale. La farmacocinetica non cambia molto nei pazienti con insufficienza renale.

Prima di prendere Le compresse di Olanxol Danapha da 10 mg trattano la schizofrenia (10 blister x 10 compresse)

Come usare

olanxol è una bevanda che viene utilizzata bevendo, indipendentemente dai pasti.

Dosaggio

Utilizzare una forma aggiuntiva di preparazione con contenuto di 5 mg, 15 mg per soddisfare ciascuno specificato.

Adulti

schizofrenia:

La dose iniziale è compresa tra 5 e 10 mg/giorno, la dose target è 10 mg/giorno, la raccomandazione di aggiustare la dose fino a 10 mg/giorno viene fatta a non meno di 1 settimana di distanza. Tuttavia, si raccomanda di utilizzare dosi superiori a 10 mg/die solo dopo una rivalutazione clinica.

Terapia singola: dose da 10 - 15 mg/die. Se necessario, l'aggiustamento della dose di 5 mg viene effettuato a distanza di meno di 24 ore in modo che la dose sia compresa tra 5 e 20 mg al giorno. Se c'è una risposta che può essere trattata, continuare con la stessa dose per prevenire il ripetersi.

Terapia multipla: dosaggio consigliato 10 mg/giorno.

La prevenzione delle recidive nel precedente paziente Hung Cam ha risposto a olanzapina: la dose iniziale raccomandata è di 10 mg/giorno.

Prevenire la ricaduta della depressione: la dose raccomandata inizia con 10 mg/giorno.

Bambini

L'efficacia e la sicurezza di olanzapina nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite, ma il farmaco è stato utilizzato efficacemente nella schizofrenia a questa età.

Anziani

Non utilizzare, spesso si utilizza una dose iniziale bassa pari a 5 mg, ma dovrebbe essere presa in considerazione per i pazienti di età superiore a 65 anni se accompagnata da fattori clinici sfavorevoli.

Pazienti con insufficienza renale e/o insufficienza epatica

Dovrebbe prendere in considerazione l'utilizzo di una dose iniziale bassa pari a 5 mg. In caso di insufficienza epatica media (cirrosi infantile di tipo A o B - PUGH), la dose iniziale è di 5 mg e prestare attenzione quando si aumenta la dose.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Sintomi

Dosi superiori a 200 mg possono essere fatali. I sintomi di solito compaiono entro 1-2 ore, l'effetto massimo entro 4-6 ore dall'assunzione del farmaco comprende: agitazione, tachicardia, resistenza colinergica, pupille, alunni, spasmi muscolari, aumento della salivazione, coscienza dalla sedazione al coma. A volte compaiono arresto cardiaco, tachicardia, sindrome neuropolare maligna, inibizione respiratoria, epilessia, ipertensione o ipotensione (compreso l'abbassamento della postura verticale).

Trattamento

Avvelenamento acuto:

Trattare principalmente i sintomi, supportare le cure, mantenere il percorso endovenoso accompagnato dal rafforzamento della funzione cardiovascolare e dai segni di sopravvivenza. Lavaggio gastrointestinale con carbone attivo accompagnato da sorbitolo per eliminare e prevenirne l'assorbimento. Mantenere la ventilazione di supporto e l'ossigenoterapia. Controllare l'aritmia con trattamenti appropriati. L'estensione dell'intervallo QRS sull'elettrocardiogramma può essere regolata trasmettendo una soluzione di bicarbonato. La sindrome acuta della torre può essere trattata con farmaci anticolinergici (difenidramina, atropina). Nessun antidoto specifico. La dialisi e la fertilizzazione peritoneale svolgono un ruolo molto limitato nel trattamento dell'avvelenamento acuto da olanzapina. Fai attenzione a questo rischio.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Comune, ADR> 1/100

Sistema nervoso: sonnolenza, sogno, vertigini, disturbi della mobilità, Parkinson.

Metabolismo e nutrizione: aumento di peso, aumento della prolattina, ipercolesterolo, iperglicemia e iper trigliceridi, glucosio urinario, aumento dell'appetito.

Sistema sanguigno e linfatico: ipernago dell'eosina, leucopenia, neutropenia.

Sistema cardiovascolare: postura ipotensiva.

Apparato digerente: stitichezza, secchezza delle fauci.

sistema epatico - bile: aumenta l'enzima transaminasi.

Pelle e tessuto sottocutaneo: Rosso Rosso.

Sistema muscoloscheletrico e connettivo: dolori articolari.

Sistema riproduttivo: disfunzione erettile negli uomini, diminuzione della libido negli uomini e nelle donne, iperkemia prolattina nel sangue.

disturbi generali: debolezza, affaticamento, edema, febbre.

Non comune, 1/1000

Il sistema immunitario: Ipersensibilità al farmaco.

metabolismo e nutrizione: esacerbazione del diabete talvolta combinata con acidosi chetonica e coma (ci sono stati casi che hanno portato alla morte).

Sistema nervoso: le convulsioni in molti casi hanno una storia di epilessia o fattori di rischio per convulsioni, disturbi del movimento tardivo, dimenticanza o dimenticanza, disturbi della lingua.

respiratorio - torace: sangue dal naso.

Sistema cardiovascolare: battito cardiaco lento, prolungamento del QT, trombosi inclusa embolia polmonare e trombosi venosa profonda.

Apparato digerente: gonfiore.

Pelle e tessuto sottocutaneo: sensibile alla luce, perdita di capelli.

Rene e urinario: urina incontrollata, ritenzione urinaria.

Sistema riproduttivo: amenorrea, ingrossamento del seno, ghiandole mammarie femminili negli uomini.

Raro, ADR

Sistema ematico e linfatico: trombocitopenia.

Metabolismo e nutrizione: calore corporeo inferiore.

Sistema nervoso: sindrome neurolettica maligna, sindrome da arresto dei farmaci.

Sistema cardiovascolare: sette tachicardia ventricolare.

Apparato digerente: pancreatite.

Epatite: epatite.

Sistema meccanico e di giunzione: Schema meccanico.

Sistema riproduttivo: eretto.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

I farmaci Olanxol sono controindicati nei seguenti casi:

Storia di ipersensibilità a qualsiasi ingrediente del farmaco.

Donne che allattano.

I pazienti sono a rischio di glaucoma ad angolo chiuso.

Sii cauto quando usi

Malattia di Parkinson: non è raccomandato l'uso di olanzapina nel trattamento di disturbi mentali legati al proprietario della dopamina nei pazienti con malattia di Parkinson.

Sindrome neuropolare maligna: è una vita che minaccia la vita legata all'uso di farmaci antipsicotici. Le manifestazioni cliniche di questa sindrome sono febbre alta, rigidità, alterazione mentale, squilibrio del sistema nervoso autonomo (anomalie vascolari o pressorie, tachicardia, sudorazione e aritmia), accompagnati da segni quali aumento della creatinina fosfochinasi, mioglobina urinaria (premio meccanico) e insufficienza renale acuta. Se ci sono segni di questa sindrome, il farmaco antipsicotico deve essere sospeso.

Hyperborn e diabete: l'iperglicemia e/o il diabete, talvolta associato ad acidosi chetonica o coma, sono stati segnalati raramente, inclusi diversi decessi. Il farmaco può causare aumento di peso, è necessario monitorare regolarmente la glicemia e il peso.

Disturbi dei lipidi: il farmaco può causare disturbi dei lipidi nel sangue, quindi è necessario eseguire regolarmente test della concentrazione dei lipidi nel sangue durante il trattamento.

Perdita di granulociti: utilizzare con cautela nei pazienti con un basso numero di leucociti e/o neutrofili dovuto a qualsiasi causa. È stato segnalato che la leucemia neutra è comune quando si utilizza olanzapina in combinazione con valproato e in pazienti con leucemia acida o iperetopia del midollo osseo.

Interrompere i farmaci: sintomi acuti molto rari come sudorazione, insonnia, tremore, ansia, vomito o vomito quando si interrompe improvvisamente olanzapina.

Intervallo QT aumentato: è necessario essere cauti quando si prescrive olanzapina insieme a farmaci noti che agiscono per estendere l'intervallo QT, soprattutto negli anziani, nei pazienti con sindrome del QT congenita, insufficienza cardiaca congenita, ipertrofia cardiaca, ipotensione e ipoglicemia.

Trombosi vascolare: molto raro. I pazienti con schizofrenia hanno spesso fattori di rischio per trombosi venosa, come i pazienti immobili, quindi vengono identificati e valutati profilatticamente.

Displasia tardiva: il rischio di displasia tardiva aumenta con l'uso a lungo termine. Pertanto, se ci sono segni o sintomi di displasia, si deve prendere in considerazione la riduzione della dose.

Sisma: si verifica raramente, fare attenzione all'uso in pazienti con una storia di convulsioni o fattori di rischio che abbassano la soglia convulsiva.

Effetti emodinamici: Olanzapina può causare ipotensione verticale accompagnata da vertigini, tachicardia e in diversi pazienti, olanzapina può perdere coscienza, soprattutto durante il periodo di dose iniziale, ciò può essere dovuto all'effetto delle proprietà antagoniste del recettore α1 - adrenergico.

Improvvisamente a causa di malattie cardiache: il rischio di morte improvvisa nei pazienti che usano olanzapina è circa due volte nei pazienti che non usano farmaci antipsicotici.

Aumento dell'enzima transaminasi: Be cautela nei pazienti con segni e sintomi di insufficienza epatica, nel paziente precedente che ha una funzionalità epatica limitata e nei pazienti che stanno curando farmaci che possono canssicare il fegato. Valutazione periodica dell'enzima transaminasi in pazienti con grave insufficienza epatica.

Aria condizionata: olanzapina può perdere la capacità di abbassare la temperatura corporea. Fare attenzione all'uso nei pazienti che si trovano in uno stato che può aumentare la temperatura corporea come se stessero tentando uno sforzo, un'infezione calda, usando farmaci anticolinergici o disidratazione.

Difficoltà di deglutizione: olanzapina può perdere il movimento esofageo e respiratorio. Polmonite: la polmonite è una causa comune di rabbia e morte nei pazienti con malattia di Alzheimer, per questi pazienti assumere con cautela olanzapina e farmaci antipsicotici.

Suicidio: la capacità di suicidarsi inerente alla schizofrenia e al disturbo bipolare. Si consiglia di monitorare attentamente i pazienti ad alto rischio di suicidio e di trattamento farmacologico.

Consapevolezza e compromissione dell'esercizio fisico: l'olanzapina aumenta la mortalità e il rischio di danni ai vasi cerebrali nei pazienti anziani con demenza.

Farmaci contenenti lattosio, pazienti con rari problemi genetici come tolleranza al galattosio, carenza di lattasi o cattiva esposizione - Il galattosio non deve essere utilizzato.

La capacità di guidare e di usare macchinari

Il farmaco può causare sonnolenza. Pertanto, è necessario consigliare ai pazienti di non guidare e utilizzare macchinari.

Gravidanza

Non raccomandare l'uso di olanzapina alle donne incinte o che intendono rimanere incinte, utilizzare i farmaci solo quando i benefici comportano più pericolo per il feto.

Il periodo dell'allattamento al seno

L'olanzapina viene esportata nel latte materno che può causare effetti di inibizione dei nervi centrali nei bambini allattati al seno. Pertanto, è necessario evitare l'uso di olanzapina per le donne che allattano o che non allattano quando necessario per curare la madre.

Farmaco interattivo

La possibilità che altri farmaci influenzino l'olanzapina

olanzapina metabolizzata attraverso l'isoenzima CYP1A2, CYP2D6 del citocromo P450. L'uso di inibitori, induttori o azioni come substrato dell'enzima di cui sopra può influenzare i livelli plasmatici di olinzapina.

L'uso simultaneo di olanzapina con diazepam o alcol può aumentare il rischio di ipotensione.

La concentrazione di carbone attivo ridurrà la biodisponibilità di olanzapina orale dal 50% al 60%.

Il metabolismo di Olanzapina può essere influenzato dal fumo (la clearance di Olanzapina è inferiore del 33% e più lunga del 21% rispetto ai non fumatori rispetto ai fumatori) o dal trattamento con carbamazepina (la clearance del 44% e la diminuzione del tempo di vendita del 20%).

La fluvoxamina inibisce il CYP1A2 inibendo così in modo significativo il metabolismo dell'olanzapina.

Non assumere olanzapina con farmaci per il Parkinson nei pazienti affetti da Parkinson e demenza.

L'abilità di Olanzapina influenza altri farmaci

olanzapina aumenta gli effetti sul sistema nervoso dei neurotrasmettitori centrali, compreso l'alcol.

L'uso concomitante di olanzapina con farmaci ipotensivi può portare ad eccessiva ipotensione.

olanzapin può opporsi all'azione dei driver della dopamina.

La leucemia neutra può essere più comune quando olanzapina viene utilizzata con valproato.

In teoria esiste il rischio di estendere l'intervallo QT quando si utilizza olanzapina in combinazione con altri farmaci noti.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.

Altri farmaci

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