統合失調症治療剤オランキソール 10mg ダナファ錠（10 個の水疱 x 10 錠）

剤形ブリスター10箱×10錠
仕様オランザピン

成分

成分情報	コンテンツ
オランザピン	10mg

用途

適応症

統合失調症、双極性障害の治療:

統合失調症または双極性疾患による興奮または混合、速い周期、興奮。

薬理学

オランザピンは既存の抗精神病薬 (第 2 世代) であり、ジベンゾジアゼピンの物質です。この薬には、外来症候群の原因が少ない、プロラクチン分泌が少ない、長期治療時の異形成が少ないなど、典型的な抗精神病薬とは異なる多くの薬理学的特性があり、統合失調症の陽性症状、陰性症状、抑制症状の両方に対して効果的です。

オランザピンの抗精神病効果には複雑なメカニズムがあります。このメカニズムは、中枢神経系におけるセロトニン 2 型、3 型、6 型およびドーパミン受容体における薬物の拮抗作用に関連しています。オランザピンは、薬剤の抗反乱効果に関連する受容体 5 - HT2A への反応を阻害し、軽減する効果があります。オランザピンはまた、ドーパミンの d2 受容体阻害剤の一部により気質を安定させます。

オランザピンはムスカリン受容体に対して拮抗作用もあります。抗コリン作用は、一方ではアウトサイダー症候群のリスクの軽減を説明しますが、他方では、他の望ましくない影響と関連しています。オランザピンは、ヒスタミンおよびアルファ - 1 アドレナリン受容体の H1 受容体拮抗作用もあります。この効果は、薬物使用時のニワトリ睡眠、低血圧姿勢を引き起こす能力に関連しています。

薬物動態

吸収

オランザピンは経口摂取によりよく吸収され、飲酒後約 5 ～ 8 時間で変動する血漿中の最高濃度に達します。食べ物は吸収に影響しません。肝臓におけるステップ 1 の代謝により、経口バイオアベイラビリティは 60% に達します。血漿中の薬物濃度は、7 ～ 10 日間の反復投与後に安定状態に達します。血漿中の薬物の濃度は、年齢、性別、喫煙に応じて個人差があります。

分布

オランザピンは、中枢神経系を含む組織に迅速かつ大量に分布します。約93%のオランザピンは、主にアルブミンおよびα1酸-糖タンパク質を含む血漿タンパク質に結合します。オランザピンの分布量は約1000リットルです。オランザピンとグルクロン酸抱合体は、代謝産物を胎盤を通じて母乳中に排出します。

代謝

この薬物は主に肝臓で直接グルクロン酸分解と、シトクロム P450 - CYP1A2 による間接的な酸化によって代謝され、一部はシトクロム P450 - CYP2D6 によって代謝されます。 2 つの主な代謝産物は、オランザピンの活性を持たない 10 - N - グルクロニドと 4' - N - デメチルオランザピンです。

除去

血漿中の半販売時間は 21 時間から 54 時間に増加し、高齢者では約 1.5 倍に増加しました。オランザピンのクリアランスは、非喫煙者と比較して喫煙者では約 40% 増加し、男性と比較して女性では約 30% 減少しました。薬物の約 57% と 30% は、主に代謝産物の形で尿と糞便中に排泄されます。元の形のごく一部 (7%)。腎不全患者では薬物動態はあまり変化しません。

服用する前に統合失調症治療剤オランキソール 10mg ダナファ錠（10 個の水疱 x 10 錠）

使用方法

オランキソールは食事に関係なく飲むことで摂取できるドリンクです。

用量

それぞれの指定に合わせて、5 mg、15 mg の含有量の追加の製剤を使用します。

大人

統合失調症:

開始用量は 5 ～ 10 mg/日、目標用量は 10 mg/日で、1 週間以上の間隔をあけて 10 mg/日まで用量を調整することが推奨されます。ただし、10 mg/日を超える量を使用するのは、臨床的再評価の後にのみ推奨されます。

単回療法: 10 ～ 15 mg/日の用量。 5 mg の用量調整は、必要に応じて 24 時間未満の間隔で行われ、用量が 5 ～ 20 mg/日の範囲内になるようにします。治療可能な反応がある場合は、再発を防ぐために同じ用量を継続します。

複数療法: 推奨用量は 1 日あたり 10 mg。

オランザピンに反応した以前のフンカム患者の再発予防: 推奨される開始用量は 10 mg/日です。

うつ病の再発を防ぐ: 推奨用量は 1 日あたり 10 mg から始まります。

子供

18 歳未満の小児に対するオランザピンの有効性と安全性は確立されていませんが、この薬はこの年齢の統合失調症に効果的に使用されています。

高齢者

使用しないでください。多くの場合、低用量の開始用量は 5 mg ですが、不利な臨床的要因を伴う場合は 65 歳以上の患者に対して考慮する必要があります。

腎不全および/または肝不全の患者

開始用量として 5 mg という低用量の使用を検討する必要があります。平均的な肝不全（小児肝硬変 A 型または B 型 - PUGH）の場合、開始用量は 5 mg ですが、用量を増やす場合は慎重に行ってください。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状

200 mg を超える用量は致命的になる可能性があります。症状は通常1〜2時間以内に現れ、薬を服用してから4〜6時間以内に最大の効果が現れます：興奮、頻脈、コリン作動性抵抗性、瞳孔、瞳孔、瞳孔、筋肉のけいれん、唾液分泌の増加、鎮静から昏睡までの意識。場合によっては、心停止、頻脈、悪性神経叢症候群、呼吸抑制、てんかん、高血圧または低血圧（垂直姿勢の低下を含む）が現れることがあります。

治療

急性中毒:

主に症状の治療、サポートケア、心血管機能の強化と生存兆候を伴う静脈経路の維持を行います。活性炭とソルビトールを併用して胃腸を洗浄し、吸収を除去して防止します。補助換気と酸素療法を維持します。適切な治療により不整脈をコントロールします。重炭酸溶液を送信することで心電図上のQRS間隔の延長を調整できます。急性タワー症候群は、抗コリン薬（ジフェンヒドラミン、アトロピン）で治療できます。特定の解毒剤はありません。オランザピン急性中毒の治療において、透析と腹膜肥料が果たす役割は非常に限られています。このリスクには注意してください。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

コモン、ADR> 1/100

神経系: 眠気、夢、めまい、運動障害、パーキンソン。

代謝と栄養: 体重増加、プロラクチンの増加、高コレステロール、高血糖および高中性脂肪、尿糖、食欲の増加。

血液およびリンパ系: エオシン過鼻症、白血球減少症、好中球減少症。

心臓血管系: 低血圧の姿勢。

消化器系: 便秘、口渇。

肝臓系 - 胆汁: 酵素トランスアミナーゼを増加させます。

皮膚および皮下組織: 赤赤。

筋骨格および結合組織系: 関節痛。

生殖器系: 男性の勃起不全、男性と女性の性欲の低下、血中プロラクチンの高血症。

全身疾患：衰弱、疲労、浮腫、発熱。

アンコモン、1/1000

免疫系: 薬物に対する過敏症。

代謝と栄養: 糖尿病の悪化は、ケトンアシドーシスや昏睡を伴うこともあります (死に至るケースもあります)。

神経系: けいれんには、多くの場合、てんかんの既往があるか、けいれん、晩期運動障害、物忘れ、舌障害などの危険因子があります。

呼吸器 - 胸部: 鼻血。

心血管系: 心拍数の低下、QT の延長、肺塞栓症や深部静脈血栓症などの血栓症。

消化器系: 膨満感。

皮膚および皮下組織: 光に敏感で、脱毛します。

腎臓と泌尿器: 尿がコントロールされず、尿閉が起こります。

生殖器系: 無月経、乳房肥大、男性の女性乳腺。

まれ、ADR

血液およびリンパ系: 血小板減少症。

代謝と栄養: 体温を下げます。

神経系: 悪性神経弛緩症候群、薬物停止症候群。

心血管系: 7 つの心室頻拍。

消化器系: 膵炎。

肝炎: 肝炎。

機械および関節システム: 機械的なパターン。

生殖器系: 直立する。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

オランキソール薬は次の場合には禁忌です。

薬物の成分に対する過敏症の病歴。

授乳中の女性。

患者には閉塞隅角緑内障のリスクがあります。

使用時には注意してください

パーキンソン病: パーキンソン病患者のドーパミン所有者に関連する精神疾患の治療にオランザピンを使用することは推奨されません。

悪性神経斑症候群: 抗精神病薬の使用に関連して生命を脅かす病気です。この症候群の臨床症状は、高熱、こわばり、精神的変化、自律神経系の不均衡（血管または血圧の異常、頻脈、発汗、不整脈）であり、クレアチニンホスホキナーゼの増加、尿中のミオグロビン（機械的賞品）および急性腎不全などの兆候を伴います。この症候群の兆候がある場合は、抗精神病薬を中止する必要があります。

高血圧症と糖尿病: 高血糖および/または糖尿病より悪化し、ケトンアシドーシスや昏睡を伴うこともまれに報告されており、数例の死亡も報告されています。この薬は体重増加を引き起こす可能性があるため、血糖値と体重を定期的に監視する必要があります。

脂質障害: この薬は血中脂質障害を引き起こす可能性があるため、治療中は血中脂質濃度を定期的に検査してください。

顆粒球の減少: 何らかの原因で白血球や好中球の数が少ない患者には慎重に使用してください。オランザピンをバルプロアトと併用した場合や、酸性白血病または骨髄ハイパーエトパー患者に中性白血病がよく発生することが報告されています。

薬剤の中止: オランザピンを突然中止すると、発汗、不眠症、震え、不安、嘔吐、嘔吐などの急性症状が非常にまれに起こります。

QT 間隔の延長: 既知の薬剤とオランザピンを処方する場合は注意が必要です。特に高齢者、先天性 QT 症候群、先天性心不全、心肥大、低血圧、低血糖症の患者において、QT 範囲を延長する作用のある薬剤。

血管血栓症: 非常にまれです。統合失調症の患者は、動かない患者など、静脈血栓症の危険因子を持っていることが多いため、それらの危険因子が特定され、予防的評価が行われます。

遅発性異形成: 長期使用すると、遅発性異形成のリスクが増加します。したがって、異形成の兆候や症状がある場合は、用量の減量を考慮する必要があります。

発作: まれに発生します。けいれんの既往歴がある患者、または発作閾値を低下させる危険因子のある患者の使用には注意してください。

血行力学的影響: オランザピンはめまい、頻脈を伴う垂直性低血圧を引き起こす可能性があり、一部の患者では、特に投与開始期間中にオランザピンが意識を失うことがありますが、これは受容体拮抗薬の特性である α1 - アドレナリン作動性の影響による可能性があります。

心臓病による突然死: オランザピンを使用している患者の突然死のリスクは、抗精神病薬を使用していない患者の約 2 倍です。

酵素トランスアミナーゼの増加：肝不全の徴候や症状がある患者、以前の患者で肝機能に限界がある患者、肝臓を酸化させる薬物を治療中の患者には注意してください。重度の肝不全患者におけるトランスアミナーゼ酵素の定期的な評価。

空調: オランザピンは体温を下げる能力を失う可能性があります。運動中、熱性感染症、抗コリン薬の使用中、脱水症状など、体温が上昇する可能性がある状態の患者には使用に注意してください。

嚥下困難: オランザピンは食道や呼吸の動きを失う可能性があります。肺炎 - 呼吸器疾患はアルツハイマー病患者の激怒と死亡の一般的な原因であり、これらの患者にはオランザピンと抗精神病薬を慎重に服用しています。

自殺: 統合失調症と双極性障害に固有の自殺能力。自殺や薬物治療のリスクが高い患者を注意深く監視することが推奨されます。

意識障害と運動障害: オランザピンは、認知症の高齢患者の死亡率と脳血管への有害のリスクを高めます。

乳糖を含む薬剤、ガラクトース耐性、ラクターゼ欠乏症、睡眠障害などのまれな遺伝的問題のある患者 - ガラクトースは使用すべきではありません。

機械を運転および操作する能力

この薬は眠気を引き起こす可能性があります。したがって、患者には車の運転や機械の操作をしないようアドバイスする必要があります。

妊娠

妊婦または妊娠を計画している女性にはオランザピンの使用を推奨しません。薬物の使用は、利益が胎児にとってより大きな危険をもたらす場合にのみ使用してください。

授乳期間

オランザピンは母乳中に輸送され、母乳で育てられた赤ちゃんに中枢神経阻害作用を引き起こす可能性があります。したがって、授乳中の女性へのオランザピンの使用を避けるか、母親の治療が必要な場合には授乳しないことが必要です。

相互作用薬

他の薬剤がオランザピンに影響を与える可能性

オランザピンはシトクロム P450 アイソザイム CYP1A2、CYP2D6 によって代謝されます。阻害剤の使用、誘導、または上記のアイ酵素の基質としての作用は、血漿オリンザピンレベルに影響を与える可能性があります。

オランザピンとジアゼパムまたはアルコールの同時使用は、低血圧のリスクを高める可能性があります。

活性炭で濃縮すると、経口オランザピンの生物学的利用能が 50% から 60% に低下します。

オランザピンの代謝は、喫煙（非喫煙者に比べてオランザピンのクリアランスが喫煙者に比べて 33% 低く、21% 長い）またはカルバマゼピン治療（クリアランスが 44%、販売期間が 20% 減少）によって影響を受ける可能性があります。

フルボキサミンは CYP1A2 を阻害し、オランザピンの代謝を大幅に阻害します。

パーキンソン病患者および認知症の人は、パーキンソン病の治療薬と一緒にオランザピンを服用しないでください。

オランザピンの能力は他の薬物に影響を与えます

オランザピンは、アルコールを含む中枢神経伝達物質の神経系への影響を高めます。

オランザピンと降圧薬を併用すると、過度の低血圧を引き起こす可能性があります。

オランザピンはドーパミンドライバーの作用に対抗する可能性があります。

オランザピンをバルプロートと併用すると、中性白血病がより一般的になる可能性があります。

オランザピンを既知の他の薬剤と組み合わせて使用すると、QT 範囲を延長する理論上リスクがあります。

保管

光を避け、温度が 30°C 未満の涼しい場所に保管してください。

その他の薬

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