Olanxol 10mg Danapha tabletki leczy schizofrenię (10 blistrów x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 10 blistrów x 10 tabletek
Specyfikacja Olanzapina

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Olanzapina	10 mg

Używa

wskazanie

Leczenie schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej:

Wykonanie lub mieszanina, szybki cykl, pobudzenie spowodowane schizofrenią lub chorobą afektywną dwubiegunową.

Farmakologia

olanzapina jest istniejącym lekiem przeciwpsychotycznym (drugiej generacji) i jest substancją dibenzodiazepiny. Lek ma wiele innych właściwości farmakologicznych, różniących się od typowych leków przeciwpsychotycznych, takich jak mniej powodujący zespół obcy, mniejsze wydzielanie prolaktyny, mniejsza dysplazja przy długotrwałym leczeniu oraz skuteczny zarówno w przypadku pozytywnych, negatywnych, jak i zahamowanych objawów schizofrenii.

Mechanizmy działania przeciwpsychotycznego olanzapiny są złożone. Mechanizm ten jest związany z antagonizmem leku w receptorach serotoniny typu 2, typu 3, typu 6 i dopaminy w ośrodkowym układzie nerwowym. Olanzapina wykazuje działanie hamujące i zmniejszające odpowiedź na receptory 5 – HT2A, co jest związane z antyrewoltowym działaniem leku. Olanzapina stabilizuje także temperament dzięki zawartości inhibitorów receptora d2 dopaminy.

olanzapina ma także działanie antagonistyczne w stosunku do receptorów muskarynowych. Działanie antycholinergiczne z jednej strony wyjaśnia zmniejszenie ryzyka wystąpienia zespołu outsidera, z drugiej strony wiąże się z innymi niepożądanymi efektami. Olanzapina wykazuje także antagonistyczne działanie na receptor H1 w stosunku do histaminy i receptora alfa-1 adrenergicznego. Efekt ten jest związany ze zdolnością do wywoływania snu kurczaka, postawy podciśnieniowej podczas stosowania leku.

Farmakokinetyka

wchłanianie

olanzapina dobrze wchłania się po podaniu doustnym, osiągając maksymalne stężenie w osoczu, które waha się po około 5 do 8 godzinach po wypiciu. Pożywienie nie ma wpływu na wchłanianie. Ze względu na metabolizm etapu 1 w wątrobie, biodostępność po podaniu doustnym sięga 60%. Stężenie leków w osoczu osiąga stan stabilny po 7-10 dniach powtarzanego podawania. Stężenie leków w osoczu zmienia się u poszczególnych osób, w zależności od wieku, płci i palenia.

Dystrybucja

olanzapina ulega szybkiej dystrybucji do tkanek, w tym do ośrodkowego układu nerwowego. Około 93% olanzapiny wiąże się z białkami osocza, głównie z albuminami i kwasem α1 – glikoproteiną. Dystrybucja olanzapiny wynosi około 1000 litrów. Metabolity sprzężone olanzapiny i glukuronu przenikają przez łożysko i przenikają do mleka matki.

Metabolizm

Lek jest metabolizowany głównie w wątrobie poprzez bezpośrednią glukuronizację i pośrednie utlenianie przez cytochrom P450 - CYP1A2, w niewielkiej części przez cytochrom P450 - CYP2D6. Dwa główne metabolity to 10 - N - glukuronid i 4 ' - N - demetylo olanzapina bez aktywności olanzapiny.

Eliminacja

Czas półsprzedaży w osoczu od 21 godzin do 54 godzin i wzrasta do około 1,5 razy u osób starszych. Klirens olanzapiny wzrósł o około 40% u palaczy w porównaniu z osobami niepalącymi i zmniejszył się o około 30% u kobiet w porównaniu z mężczyznami. Około 57% i 30% leku jest wydalane z moczem i kałem, głównie w postaci metabolitów. Niewielka część (7%) w oryginalnej formie. Farmakokinetyka nie zmienia się zbytnio u pacjentów z niewydolnością nerek.

Przed wzięciem Olanxol 10mg Danapha tabletki leczy schizofrenię (10 blistrów x 10 tabletek)

Jak stosować

olanxol to napój, który należy pić niezależnie od posiłków.

Dawkowanie

Użyj dodatkowej formy preparatu o zawartości 5 mg, 15 mg, aby odpowiadała każdemu określonemu.

Dorośli

schizofrenia:

Dawka początkowa wynosi 5 do 10 mg/dobę, dawka docelowa 10 mg/dobę, zalecenie dostosowania dawki do 10 mg/dobę należy wprowadzać w odstępie nie krótszym niż 1 tydzień. Zaleca się jednak stosowanie dawki powyżej 10 mg/dobę dopiero po ponownej ocenie klinicznej.

Terapia pojedyncza: dawka od 10 - 15 mg/dzień. Jeśli to konieczne, dawkę 5 mg dostosowuje się w odstępie krótszym niż 24 godziny, tak aby dawka mieściła się w zakresie 5–20 mg/dobę. Jeżeli występuje odpowiedź, którą można leczyć, należy kontynuować leczenie tą samą dawką, aby zapobiec nawrotom.

Terapia wielolekowa: Zalecane dawkowanie 10 mg/dzień.

Zapobieganie nawrotom u poprzedniego pacjenta z Hung Cam, który zareagował na olanzapinę: Zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg/dobę.

Zapobieganie nawrotom depresji: Zalecana dawka zaczyna się od 10 mg/dzień.

Dzieci

Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania olanzapiny u dzieci w wieku poniżej 18 lat, ale lek ten jest skutecznie stosowany w leczeniu schizofrenii w tym wieku.

Osoby w podeszłym wieku

Nie stosować, często stosuje się niską dawkę początkową wynoszącą 5 mg, jednak należy to rozważyć u pacjentów powyżej 65. roku życia, gdy towarzyszą im niekorzystne czynniki kliniczne.

Pacjenci z niewydolnością nerek i/lub wątroby

Należy rozważyć zastosowanie małej dawki początkowej wynoszącej 5 mg. W przypadku średniej niewydolności wątroby (marskość wątroby typu A lub B u dziecka – PUGH) dawka początkowa 5 mg i ostrożnie przy zwiększaniu dawki.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Objawy

Dawki większe niż 200 mg mogą być śmiertelne. Objawy pojawiają się zwykle w ciągu 1-2 godzin, maksymalny efekt w ciągu 4-6 godzin po zażyciu leku obejmuje: pobudzenie, tachykardię, oporność cholinergiczną, źrenice, źrenice, źrenice, skurcze mięśni, zwiększone wydzielanie śliny, przytomność od uspokojenia do śpiączki. Czasami pojawia się zatrzymanie akcji serca, tachykardia, złośliwy zespół nerwowo-opularny, zahamowanie oddychania, padaczka, nadciśnienie lub niedociśnienie (w tym obniżenie postawy pionowej).

Leczenie

Ostre zatrucie:

Głównie leczenie objawów, opieka wspomagająca, utrzymanie drogi dożylnej połączone z poprawą czynności układu krążenia i oznakami przeżycia. Płukanie przewodu pokarmowego węglem aktywnym z dodatkiem sorbitolu w celu wyeliminowania i zapobiegania wchłanianiu. Utrzymuj wspomaganą wentylację i tlenoterapię. Kontroluj arytmię za pomocą odpowiednich metod leczenia. Wydłużenie odstępu QRS na elektrokardiogramie można regulować poprzez przesłanie roztworu wodorowęglanu. Zespół ostrej wieży można leczyć lekami przeciwcholinergicznymi (difenhydramina, atropina). Brak specyficznego antidotum. Dializa i nawóz otrzewnowy odgrywają bardzo ograniczoną rolę w leczeniu ostrego zatrucia olanzapiną. Bądź ostrożny z tym ryzykiem.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Wspólne, ADR> 1/100

Układ nerwowy: senność, sny, zawroty głowy, zaburzenia ruchowe, choroba Parkinsona.

Metabolizm i odżywianie: przyrost masy ciała, wzrost prolaktyny, hipercholesterol, hiperglikemia i hipertriglicerydy, glukoza w moczu, zwiększony apetyt.

Krew i układ limfatyczny: hipernagus eozyny, leukopenia, neutropenia.

Układ sercowo-naczyniowy: postawa hipotensyjna.

Układ pokarmowy: zaparcia, suchość w ustach.

układ wątrobowy - żółć: zwiększenie aktywności enzymu transaminazy.

Skóra i tkanka podskórna: Czerwony Czerwony.

Układ mięśniowo-szkieletowy i tkanka łączna: ból stawów.

Układ rozrodczy: zaburzenia erekcji u mężczyzn, obniżone libido u mężczyzn i kobiet, hiperkemia we krwi prolaktyny.

zaburzenie ogólne: osłabienie, zmęczenie, obrzęk, gorączka.

Niezbyt często, 1/1000

Układ odpornościowy: Nadwrażliwość na lek.

metabolizm i odżywianie: Zaostrzenie cukrzycy czasami połączone z kwasicą ketonową i śpiączką (zdarzały się przypadki prowadzące do śmierci).

Układ nerwowy: Drgawki w wielu przypadkach mają historię padaczki lub czynniki ryzyka drgawek, późnych zaburzeń ruchowych, zapominania lub zapominania, zaburzeń języka.

układ oddechowy – klatka piersiowa: krwawienia z nosa.

Układ sercowo-naczyniowy: wolne tętno, wydłużenie odstępu QT, zakrzepica, w tym zatorowość płucna i zakrzepica żył głębokich.

Układ trawienny: wzdęcia.

Skóra i tkanka podskórna: wrażliwość na światło, wypadanie włosów.

Nerki i drogi moczowe: niekontrolowane oddawanie moczu, zatrzymanie moczu.

Układ rozrodczy: brak miesiączki, powiększenie piersi, żeńskie gruczoły sutkowe u mężczyzn.

Rzadko, ADR

Krew i układ limfatyczny: małopłytkowość.

Metabolizm i odżywianie: niższa temperatura ciała.

Układ nerwowy: złośliwy zespół neuroleptyczny, zespół odstawienia leku.

Układ sercowo-naczyniowy: częstoskurcz siedmiokomorowy.

Układ pokarmowy: zapalenie trzustki.

Zapalenie wątroby: zapalenie wątroby.

Układ mechaniczny i połączeniowy: Wzór mechaniczny.

Układ rozrodczy: wyprostowany.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Leki olanxolowe są przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Historia nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku.

Kobiety w okresie laktacji.

Pacjenci są narażeni na ryzyko wystąpienia jaskry z zamkniętym kątem przesączania.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Choroba Parkinsona: Nie zaleca się stosowania olanzapiny w leczeniu zaburzeń psychicznych związanych z obecnością dopaminy u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Złośliwy zespół nerwowo-nerwowy: to stan zagrażający życiu w związku ze stosowaniem leków przeciwpsychotycznych. Objawy kliniczne tego zespołu to wysoka gorączka, sztywność, zmiany psychiczne, brak równowagi we autonomicznym układzie nerwowym (zaburzenia naczyń lub ciśnienia krwi, tachykardia, pocenie się i zaburzenia rytmu), którym towarzyszą takie objawy, jak zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej, mioglobina w moczu (nagroda mechaniczna) i ostra niewydolność nerek. Jeżeli występują objawy tego zespołu, należy przerwać podawanie leku przeciwpsychotycznego.

Hiperporody i cukrzyca: Rzadko zgłaszano hiperglikemię i/lub pogorszenie stanu cukrzycy, czasami związane z kwasicą ketonową lub śpiączką, w tym kilka zgonów. Lek może powodować zwiększenie masy ciała, należy regularnie monitorować poziom glukozy we krwi i masę ciała.

Zaburzenia lipidowe: Lek może powodować zaburzenia lipidowe we krwi, dlatego w trakcie leczenia należy regularnie badać stężenie lipidów we krwi.

Utrata granulocytów: Stosować ostrożnie u pacjentów z małą liczbą leukocytów i/lub neutrofili z jakiejkolwiek przyczyny. Donoszono o częstym występowaniu białaczki obojętnej podczas stosowania olanzapiny w skojarzeniu z walproinianem oraz u pacjentów z białaczką kwaśną lub hiperetoperami szpiku kostnego.

Odstawienie leków: bardzo rzadkie ostre objawy, takie jak pocenie się, bezsenność, drżenie, niepokój, wymioty lub wymioty po nagłym odstawieniu olanzapiny.

Wydłużony odstęp QT: należy zachować ostrożność przepisując olanzapinę razem ze znanymi lekami wydłużającymi odstęp QT szczególnie u osób starszych, pacjentów z wrodzonym zespołem QT, wrodzoną niewydolnością serca, przerostem serca, niedociśnieniem i hipoglikemią.

Zakrzepica naczyniowa: bardzo rzadko. U pacjentów chorych na schizofrenię często występują czynniki ryzyka zakrzepicy żylnej, takie jak pacjenci pozostający w bezruchu, dlatego należy je zidentyfikować i poddać ocenie profilaktycznej.

Późna dysplazja: Ryzyko późnej dysplazji wzrasta w przypadku długotrwałego stosowania. Dlatego też, jeśli występują oznaki lub objawy dysplazji, należy rozważyć zmniejszenie dawki.

Sejsm: występuje rzadko, należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z drgawkami w wywiadzie lub z czynnikami ryzyka obniżającymi próg drgawkowy.

Działanie hemodynamiczne: Olanzapina może powodować niedociśnienie pionowe z towarzyszącymi zawrotami głowy, tachykardią, a u niektórych pacjentów olanzapina może spowodować utratę przytomności, zwłaszcza w okresie podawania dawki początkowej, co może wynikać z działania antagonistów receptora α1 - adrenergicznego.

Nagłe z powodu choroby serca: ryzyko nagłej śmierci u pacjentów stosujących olanzapinę jest około dwukrotnie większe u pacjentów niestosujących leków przeciwpsychotycznych.

Zwiększona aktywność enzymatyczna transaminazy: Należy zachować ostrożność u pacjentów z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi niewydolności wątroby, poprzedni pacjent ma ograniczoną czynność wątroby oraz pacjenci przyjmujący leki uszkadzające wątrobę. Okresowa ocena enzymu transaminazy u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Klimatyzacja: olanzapina może utracić zdolność obniżania temperatury ciała. Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów w stanie mogącym zwiększyć temperaturę ciała, jak u pacjentów poddawanych wysiłkowi, infekcji gorącej, stosującym leki przeciwcholinergiczne lub odwodnieniu.

Trudności w połykaniu: olanzapina może utracić ruchliwość przełyku i dróg oddechowych. Zapalenie płuc – Układ oddechowy jest częstą przyczyną szaleństwa i śmierci u pacjentów z chorobą Alzheimera, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania olanzapiny, a także leków przeciwpsychotycznych u tych pacjentów.

Samobójstwo: Zdolność do popełnienia samobójstwa nieodłącznie związana ze schizofrenią i chorobą afektywną dwubiegunową. Wskazane jest ścisłe monitorowanie pacjentów z grupy wysokiego ryzyka samobójstwa i leczenia farmakologicznego.

Upośledzenie świadomości i aktywność fizyczna: olanzapina zwiększa śmiertelność i ryzyko uszkodzenia naczyń mózgowych u pacjentów w podeszłym wieku z demencją.

Leki zawierające laktozę, pacjenci z rzadkimi problemami genetycznymi, takimi jak tolerancja galaktozy, niedobór laktazy lub złe samopoczucie – galaktozy nie należy stosować.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Lek może powodować senność. Dlatego konieczne jest pouczenie pacjentów, aby nie prowadzili pojazdów i nie obsługiwali maszyn.

Ciąża

Nie zaleca się stosowania olanzapiny kobietom w ciąży lub zamierzającym zajść w ciążę, leki należy stosować tylko wtedy, gdy korzyści wiążą się z większym zagrożeniem dla płodu.

Okres karmienia piersią

olanzapina przenika do mleka matki, co może powodować działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy u dzieci karmionych piersią. Dlatego należy unikać stosowania olanzapiny u kobiet karmiących piersią lub nie karmić piersią, jeśli jest to konieczne ze względu na leczenie matki.

Lek interaktywny

Możliwość wpływu innych leków na olanzapinę

olanzapina metabolizowana przez izoenzymy CYP1A2, CYP2D6 cytochromu P450. Stosowanie inhibitorów, indukcja lub działanie jako substrat powyższego ienzymu może wpływać na stężenie olinzapiny w osoczu.

Jednoczesne stosowanie olanzapiny z diazepamem lub alkoholem może zwiększać ryzyko niedociśnienia.

Skoncentrowany węgiel aktywny zmniejszy biodostępność doustnej olanzapiny z 50% do 60%.

Na metabolizm olanzapiny może wpływać palenie (klirens olanzapiny jest o 33% niższy i o 21% dłuższy niż u osób niepalących) lub leczenie karbamazepiną (44% klirensu i 20% krótszy czas sprzedaży).

Fluwoksamina hamuje CYP1A2, w ten sposób znacząco hamując metabolizm olanzapiny.

Nie należy przyjmować olanzapiny z lekami na chorobę Parkinsona u pacjentów z chorobą Parkinsona i demencją.

Zdolność olanzapiny wpływa na inne leki

olanzapina zwiększa wpływ na układ nerwowy centralnego neuroprzekaźnika, w tym alkoholu.

Jednoczesne stosowanie olanzapiny z lekami na obniżenie ciśnienia może prowadzić do nadmiernego niedociśnienia.

olanzapina może przeciwdziałać działaniu czynników stymulujących dopaminę.

Białaczka obojętna może występować częściej podczas stosowania olanzapiny z Valproatem.

Teoretycznie istnieje ryzyko wydłużenia zakresu QT podczas stosowania olanzapiny w skojarzeniu z innymi znanymi lekami.

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatury poniżej 30⁰C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.