Os comprimidos de Olanxol 10mg Danapha tratam a esquizofrenia (10 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa com 10 blisters x 10 comprimidos
Especificações Olanzapina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Olanzapina	10mg

Usos

indicação

Tratamento da esquizofrenia, transtorno bipolar:

Execução ou mistura, ciclo rápido, agitação por esquizofrenia ou doença bipolar.

Farmacologia

a olanzapina é um medicamento antipsicótico existente (segunda geração) e é uma substância da dibenzodiazepina. A droga tem muitas outras propriedades farmacológicas diferentes das drogas antipsicóticas típicas, como menos causa de síndrome estranha, menos secreção de prolactina, menos displasia quando tratada por tratamento prolongado e eficaz em manifestações positivas, negativas e inibidas da esquizofrenia.

Os efeitos antipsicóticos da olanzapina têm mecanismos complexos. Este mecanismo está associado ao antagonismo da droga nos receptores de serotonina tipo 2, tipo 3, tipo 6 e dopamina no sistema nervoso central. A olanzapina tem o efeito de inibir e reduzir a resposta aos receptores 5 – HT2A, relacionados ao efeito antirrevolta da droga. A olanzapina também estabiliza o temperamento devido a uma parte dos inibidores do receptor d2 da dopamina.

a olanzapina também tem efeitos antagônicos nos receptores de muscarina. O efeito anticolinérgico, por um lado, explica a redução do risco de síndrome de outsider, por outro lado, está relacionado com alguns outros efeitos indesejáveis. A olanzapina também tem efeito antagonista do receptor H1 da histamina e do receptor alfa-1 adrenérgico. Este efeito está relacionado à capacidade de causar sono de frango, postura de hipotensão ao usar a droga.

Farmacocinética

absorção

a olanzapina é bem absorvida por via oral, atingindo a concentração máxima de plasma flutuando cerca de 5 a 8 horas após a ingestão. A comida não afeta a absorção. Devido ao metabolismo da etapa 1 no fígado, a biodisponibilidade oral chega a 60%. A concentração dos medicamentos no plasma atinge um estado estável após 7 a 10 dias de doses repetidas. A concentração dos medicamentos no plasma muda entre os indivíduos, dependendo da idade, sexo e tabagismo.

Distribuição

a olanzapina é distribuída rapidamente e em grande quantidade pelos tecidos, incluindo o sistema nervoso central. Cerca de 93% da olanzapina liga-se às proteínas plasmáticas, principalmente à albumina e ao ácido α1 - glicoproteína. A distribuição da olanzapina é de cerca de 1000 litros. Metabólitos conjugados de olanzapina e glucurônico através da placenta e excreção no leite materno.

Metabolismo

A droga é metabolizada principalmente no fígado com glucuronicização direta e oxidação indireta através do Citocromo P450 - CYP1A2, uma pequena parte através do Citocromo P450 - CYP2D6. Os dois principais metabólitos são 10 - N - glicuronídeo e 4 ' - N - Demetil olanzapina sem a atividade da olanzapina.

Eliminação

O tempo de semi-venda no plasma passou de 21 horas para 54 horas e aumentou para cerca de 1,5 vezes em idosos. A depuração da olanzapina aumentou cerca de 40% em fumantes em comparação com não fumantes e diminuiu cerca de 30% em mulheres em comparação com homens. Cerca de 57% e 30% da droga são excretados na urina e nas fezes, principalmente na forma de metabólitos. Uma pequena parte (7%) na forma original. A farmacocinética não muda muito em pacientes com insuficiência renal.

Antes de tomar Os comprimidos de Olanxol 10mg Danapha tratam a esquizofrenia (10 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

olanxol é uma bebida que se bebe independentemente das refeições.

Dosagem

Use uma forma adicional de preparação com conteúdo de 5 mg, 15 mg para atender a cada especificação.

Adultos

esquizofrenia:

A dose inicial é de 5 a 10 mg/dia, a dose alvo é de 10 mg/dia, a recomendação de ajuste da dose até 10 mg/dia é feita com intervalo não inferior a 1 semana. Porém, recomenda-se utilizar acima de 10 mg/dia somente após reavaliação clínica.

Terapia única: dose de 10 - 15 mg/dia. O ajuste da dose de 5 mg é feito com menos de 24 horas de intervalo, se necessário, para que a dose fique entre 5 e 20 mg/dia. Se houver uma resposta que possa ser tratada, continue com a mesma dose para prevenir a recorrência.

Multiterapia: Dosagem recomendada de 10 mg/dia.

A prevenção da recorrência no paciente anterior do Hung Cam respondeu à olanzapina: A dose inicial recomendada é de 10 mg/dia.

Prevenir a recaída da depressão: a dose recomendada começa com 10 mg/dia.

Crianças

A eficiência e segurança da olanzapina em crianças menores de 18 anos de idade não foram estabelecidas, mas o medicamento tem sido utilizado de forma eficaz na esquizofrenia nesta idade.

Idosos

Não usar, muitas vezes a dose inicial baixa é de 5 mg, mas deve ser considerada para pacientes com mais de 65 anos quando acompanhada de fatores clínicos desfavoráveis.

Pacientes com insuficiência renal e/ou hepática

Deve-se considerar o uso de uma dose inicial baixa de 5 mg. No caso de insuficiência hepática média (cirrose infantil tipo A ou B - PUGH), a dose inicial de 5 mg e com cuidado ao aumentar a dose.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico. O que fazer em caso de sobredosagem?

Sintomas

Doses acima de 200 mg podem ser fatais. Os sintomas geralmente aparecem dentro de 1-2 horas, o efeito máximo dentro de 4-6 horas após tomar o medicamento inclui: agitação, taquicardia, resistência colinérgica, pupilas, pupilas, espasmos musculares, aumento da salivação, consciência da sedação ao coma. Às vezes aparece parada cardíaca, taquicardia, síndrome neuropular maligna, inibição respiratória, epilepsia, hipertensão ou hipotensão (incluindo redução da postura vertical).

Tratamento

Intoxicação aguda:

Tratar principalmente sintomas, cuidados de suporte, manutenção da via intravenosa acompanhada de reforço da função cardiovascular e sinais de sobrevivência. Lavagem gastrointestinal com carvão ativado acompanhado de sorbitol para eliminar e prevenir a absorção. Manter ventilação de suporte e oxigenoterapia. Controle a arritmia por meio de tratamentos apropriados. A extensão do intervalo QRS no eletrocardiograma pode ser ajustada pela transmissão de solução de bicarbonato. A síndrome da torre aguda pode ser tratada com medicamentos anticolinérgicos (difenidramina, atropina). Nenhum antídoto específico. A diálise e a fertilização peritoneal desempenham um papel muito limitado no tratamento da intoxicação aguda por olanzapina. Tenha cuidado com esse risco.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Comum, ADR> 1/100

Sistema nervoso: Sonolência, Sonho, Tontura, Transtorno de Mobilidade, Parkinson.

Metabolismo e nutrição: ganho de peso, aumento de prolactina, hipercolesterol, hiperglicemia e hipertriglicerídeos, glicose urinária, aumento do apetite.

Sistema sanguíneo e linfático: Eosina hipernagus, leucopenia, neutropenia.

Sistema cardiovascular: Postura de hipotensão.

Sistema digestivo: prisão de ventre, boca seca.

sistema hepático - bile: aumenta a enzima transaminase.

Pele e tecido subcutâneo: Vermelho Vermelho.

Sistema musculoesquelético e de tecido conjuntivo: dor nas articulações.

Sistema reprodutivo: disfunção erétil em homens, diminuição da libido em homens e mulheres, hiperkemia prolactina sanguínea.

distúrbio geral: fraqueza, fadiga, edema, febre.

Incomum, 1/1000

O sistema imunológico: Hipersensibilidade à droga.

metabolismo e nutrição: Exacerbação do diabetes, às vezes combinada com acidose cetônica e coma (houve casos que levaram à morte).

Sistema nervoso: As convulsões, em muitos casos, têm histórico de epilepsia ou fatores de risco para convulsões, distúrbios de movimento tardio, esquecimento ou esquecimento, distúrbios da língua.

respiratório - tórax: hemorragias nasais.

Sistema cardiovascular: frequência cardíaca lenta, prolongamento do QT, trombose incluindo embolia pulmonar e trombose venosa profunda.

Sistema digestivo: distensão abdominal.

Pele e tecido subcutâneo: sensível à luz, queda de cabelo.

Rim e urinário: Urina não controlada, retenção urinária.

Sistema reprodutivo: amenorréia, aumento das mamas, glândulas mamárias femininas em homens.

Raro, RAM

Sistema sanguíneo e linfático: trombocitopenia.

Metabolismo e nutrição: diminui o calor corporal.

Sistema nervoso: Síndrome neuroléptica maligna, Síndrome de parada de drogas.

Sistema cardiovascular: Sete taquicardia ventricular.

Sistema digestivo: pancreatite.

Hepatite: Hepatite.

Sistema mecânico e articular: Padrão mecânico.

Sistema reprodutor: ereto.

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Os medicamentos Olanxol são contra-indicados nos seguintes casos:

História de hipersensibilidade a qualquer ingrediente do medicamento.

Mulheres lactantes.

Os pacientes correm risco de glaucoma de ângulo fechado.

Tenha cuidado ao usar

Doença de Parkinson: Não é recomendado o uso de olanzapina no tratamento de transtornos mentais relacionados à dopamina em pacientes com Parkinson.

Síndrome neuropular maligna: é uma ameaça à vida relacionada ao uso de medicamentos antipsicóticos. As manifestações clínicas desta síndrome são febre alta, rigidez, alteração mental, desequilíbrio do sistema nervoso autônomo (alterações vasculares ou da pressão arterial, taquicardia, sudorese e arritmia), acompanhadas de sinais como aumento da creatinina fosfoquinase, mioglobina urinária (prêmio mecânico) e insuficiência renal aguda. Se houver sinais desta síndrome, o medicamento antipsicótico deve ser interrompido.

Hipernascidos e diabetes: Hiperglicemia e/ou pior que diabetes, às vezes associada a acidose cetônica ou coma, foram relatadas raramente, incluindo várias mortes. O medicamento pode causar ganho de peso, deve-se monitorar a glicemia e o peso regularmente.

Distúrbios lipídicos: o medicamento pode causar distúrbios lipídicos no sangue, portanto, testes regulares da concentração de lipídios no sangue durante o tratamento.

Perda de granulócitos: Usar com cautela em pacientes com baixo número de leucócitos e/ou neutrófilos por qualquer causa. Foi relatado que a leucemia neutra é comum ao usar olanzapina em combinação com valproato e em pacientes com leucemia ácida ou hipertópicos da medula óssea.

Interrupção de medicamentos: sintomas agudos muito raros, como sudorese, insônia, tremor, ansiedade, vômito ou vômito ao interromper repentinamente a olanzapina. síndrome do QT congênita, insuficiência cardíaca congênita, hipertrofia cardíaca, hipotensão e hipoglicemia.

Trombose vascular: Muito rara. Pacientes com esquizofrenia muitas vezes apresentam fatores de risco para trombose venosa, como pacientes imóveis, por isso são identificados e avaliados profiláticos.

Displasia tardia: O risco de displasia tardia aumenta com o uso prolongado. Portanto, caso haja sinais ou sintomas de displasia, a redução da dose deve ser considerada.

Sismo: ocorre raramente, tenha cuidado ao usar em pacientes com histórico de convulsões ou fatores de risco que diminuem o limiar convulsivo.

Efeitos hemodinâmicos: A olanzapina pode causar hipotensão vertical acompanhada de tontura, taquicardia e em vários pacientes, a olanzapina pode ficar inconsciente, especialmente durante o período de dose inicial, pode ser devido ao efeito das propriedades antagonistas do receptor α1 - adrenérgico.

De repente devido a doença cardíaca: O risco de morte súbita em pacientes que usam olanzapina é de aproximadamente duas vezes em pacientes que não usam medicamentos antipsicóticos.

Aumento da enzima transaminase: Tenha cuidado em pacientes com sinais e sintomas de insuficiência hepática, o paciente anterior apresenta limitação da função hepática e pacientes que estão em tratamento com medicamentos que canxicam o fígado. Avaliação periódica da enzima Transaminase em pacientes com insuficiência hepática grave.

Ar condicionado: a olanzapina pode perder a capacidade de diminuir a temperatura corporal. Tenha cuidado ao usar em pacientes que estão em um estado que pode aumentar a temperatura corporal, como se estivessem tentando fazer esforço, infecção por calor, usar medicamentos anticolinérgicos ou desidratação.

Dificuldade em engolir: a olanzapina pode perder o movimento esofágico e respiratório. Pneumonia - Respiratória é uma causa comum de fúria e morte em pacientes com doença de Alzheimer, tomando olanzapina com cautela, bem como medicamentos antipsicóticos para esses pacientes. Suicídio: A capacidade de cometer suicídio inerente à esquizofrenia e ao transtorno bipolar. É aconselhável monitorar de perto os pacientes com alto risco de suicídio e tratamento medicamentoso.

Consciência e comprometimento do exercício: a olanzapina aumenta a mortalidade e o risco de danos aos vasos cerebrais em pacientes idosos com demência.

Medicamentos contendo lactose, pacientes com problemas genéticos raros, como tolerância à galactose, deficiência de lactase ou má postura - Galactose não deve ser usada.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

O medicamento pode causar sonolência. Portanto, é necessário aconselhar os pacientes a não dirigirem e operarem máquinas.

Gravidez

Não é recomendado o uso de olanzapina para gestantes ou que pretendem engravidar, só devem usar medicamentos quando os benefícios trouxerem mais perigo ao feto.

O período de amamentação

a olanzapina é exportada para o leite materno, o que pode causar efeitos inibidores dos nervos centrais em bebês amamentados. Portanto, é necessário evitar o uso de olanzapina em mulheres que amamentam ou que não amamentam quando necessário para tratar a mãe.

Medicamento interativo

A possibilidade de outros medicamentos afetarem a olanzapina

olanzapina metabolizada através da isoenzima CYP1A2, CYP2D6 do citocromo P450. O uso de inibidores, indução ou ação como substrato da isenzima acima pode afetar os níveis plasmáticos de olinzapina.

O uso simultâneo de olanzapina com diazepam ou álcool pode aumentar o risco de hipotensão.

Concentrado com carvão ativado reduzirá a biodisponibilidade da olanzapina oral de 50% para 60%.

O metabolismo da olanzapina pode ser afetado pelo fumo (a depuração da olanzapina é 33% menor e 21% mais longa do que os não fumantes do que os fumantes) ou pelo tratamento com carbamazepina (depuração de 44% e redução de 20% no tempo de venda).

A fluvoxamina inibe o CYP1A2, inibindo significativamente o metabolismo da olanzapina.

Não tome olanzapina com medicamentos para Parkinson em pacientes com Parkinson e demência.

A capacidade da olanzapina afeta outras drogas

a olanzapina aumenta os efeitos no sistema nervoso de neurotransmissores centrais, incluindo o álcool.

O uso concomitante de olanzapina com medicamentos para hipotensão pode causar hipotensão excessiva.

a olanzapina pode se opor à ação dos condutores de dopamina.

A leucemia neutra pode ser mais comum quando a olanzapina é usada com Valproat.

Existe um risco, em teoria, de extensão do intervalo QT ao usar olanzapina em combinação com outros medicamentos conhecidos.

Armazenamento

Deixe um local fresco, evite luz, temperatura abaixo de 30⁰C.

Outras drogas

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