Таблетки Оланксол 10 мг Данафа для лікування шизофренії (10 блістерів по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка 10 блістерів х 10 таблеток
Характеристики Оланзапін

Склад

Інформація про склад	Зміст
Оланзапін	10 мг

Використання

показання

Лікування шизофренії, біполярного розладу:

Ексекція або суміш, швидкий цикл, збудження внаслідок шизофренії або біполярного захворювання.

Фармакологія

Оланзапін є існуючим антипсихотичним препаратом (другого покоління) і є речовиною дибензодіазепіну. Препарат має багато інших фармакологічних властивостей, що відрізняються від типових антипсихотичних препаратів, таких як менше спричинення чужорідного синдрому, менша секреція пролактину, менша дисплазія при тривалому лікуванні та ефективність як позитивних, негативних, так і пригнічених проявів шизофренії.

Антипсихотичний ефект оланзапіну має складні механізми. Цей механізм пов’язаний з антагонізмом препарату щодо рецепторів серотоніну типу 2, типу 3, типу 6 і дофаміну в центральній нервовій системі. Оланзапін має ефект інгібування та зниження відповіді на рецептори 5 - HT2A, пов’язані з протизапальною дією препарату. Оланзапін також стабілізує темперамент за рахунок вхідних до складу інгібіторів рецепторів d2 дофаміну.

Оланзапін також має антагоністичну дію на мускаринові рецептори. Антихолінергічний ефект, з одного боку, пояснює зниження ризику синдрому аутсайдера, з іншого боку, це пов’язано з деякими іншими небажаними ефектами. Оланзапін також чинить антагоністичну дію на Н1-рецептори гістаміну та альфа-1-адренорецепторів. Цей ефект пов'язаний зі здатністю викликати курячий сон, гіпотензію пози при застосуванні препарату.

Фармакокінетика

всмоктування

Оланзапін добре всмоктується при пероральному прийомі, досягаючи максимальної концентрації в плазмі, що коливається приблизно через 5-8 годин після вживання. Їжа не впливає на всмоктування. Завдяки метаболізму етапу 1 у печінці біодоступність при пероральному прийомі досягає 60 %. Концентрація препаратів у плазмі крові досягає стабільного стану через 7-10 днів повторного прийому. Концентрація наркотиків у плазмі змінюється між людьми залежно від віку, статі та паління.

Розподіл

Оланзапін швидко та значною мірою розподіляється в тканинах, включаючи центральну нервову систему. Близько 93% оланзапіну зв'язується з білками плазми, головним чином з альбуміном і кислотою α1 - глікопротеїном. Розподіл оланзапіну становить приблизно 1000 літрів. Метаболіти кон’югату оланзапіну та глюкуронової кислоти через плаценту та екскреція в грудне молоко.

Обмін речовин

Препарат метаболізується переважно в печінці з прямою глюкуронізацією та непрямим окисленням через цитохром P450 - CYP1A2, незначна частина через цитохром P450 - CYP2D6. Двома основними метаболітами є 10-N-глюкуронід і 4'-N-деметилоланзапін без активності оланзапіну.

Виведення

Час напівпродажу в плазмі з 21 години до 54 годин і збільшується приблизно в 1,5 рази у літніх людей. Кліренс оланзапіну збільшився приблизно на 40 % у курців порівняно з некурцями та знизився приблизно на 30 % у жінок порівняно з чоловіками. Близько 57 % і 30 % препарату виводиться із сечею та калом, переважно у вигляді метаболітів. Невелика частина (7%) в оригінальному вигляді. Фармакокінетика не змінюється у пацієнтів з нирковою недостатністю.

Перед прийомом Таблетки Оланксол 10 мг Данафа для лікування шизофренії (10 блістерів по 10 таблеток)

Спосіб застосування

оланксол – це напій, який вживають запиваючи, незалежно від прийому їжі.

Дозування

Використовуйте додаткову форму препарату з вмістом 5 мг, 15 мг відповідно до кожного з них.

Дорослі

шизофренія:

Початкова доза становить від 5 до 10 мг/добу, цільова доза – 10 мг/добу, рекомендовано коригувати дозу до 10 мг/добу з інтервалом не менше 1 тижня. Однак рекомендовано використовувати понад 10 мг/добу лише після клінічної повторної оцінки.

Разова терапія: доза від 10 до 15 мг/добу. Корекція дози 5 мг здійснюється з інтервалом менше 24 годин, якщо необхідно, щоб доза була в межах 5–20 мг/добу. Якщо є відповідь, яку можна лікувати, продовжуйте з тією ж дозою, щоб запобігти рецидиву.

Мультитерапія: рекомендована доза 10 мг/день.

Профілактика рецидиву у попереднього пацієнта Hung Cam відповіла на оланзапін: рекомендована початкова доза становить 10 мг/добу.

Запобігання рецидиву депресії: рекомендована доза починається з 10 мг/день.

Діти

Ефективність і безпека оланзапіну у дітей віком до 18 років не встановлені, але препарат ефективно використовується при шизофренії в цьому віці.

Літні

Не використовуйте, часто використовують низьку початкову дозу 5 мг, але це слід враховувати для пацієнтів старше 65 років, якщо це супроводжується несприятливими клінічними факторами.

Пацієнти з нирковою та/або печінковою недостатністю

Слід розглянути можливість використання низької початкової дози 5 мг. У разі середньої печінкової недостатності (цироз печінки типу А або В за Чайлдом - PUGH) початкова доза 5 мг і з обережністю підвищувати дозу.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні?

Симптоми

Дози понад 200 мг можуть бути смертельними. Симптоми зазвичай з'являються протягом 1-2 годин, максимальний ефект протягом 4-6 годин після прийому препарату включає: збудження, тахікардію, холінергічну резистентність, зіниці, зіниці, зіниці, м'язові спазми, посилення слиновиділення, свідомість від седації до коми. Іноді з'являється зупинка серця, тахікардія, злоякісний нейропульозний синдром, пригнічення дихання, епілепсія, гіпертонія або гіпотонія (включаючи опущення вертикальної пози).

Лікування

Гостре отруєння:

Головним чином лікування симптомів, допомога, підтримка внутрішньовенного шляху, що супроводжується погіршенням серцево-судинної функції та ознаками виживання. Промивання шлунково-кишкового тракту активованим вугіллям у супроводі сорбітолу для усунення та запобігання всмоктуванню. Проводьте допоміжну вентиляцію легенів і кисневу терапію. Контролюйте аритмію за допомогою відповідного лікування. Подовження інтервалу QRS на електрокардіограмі можна регулювати шляхом передачі розчину бікарбонату. Гострий баштовий синдром можна лікувати антихолінергічними препаратами (дифенгідрамін, атропін). Немає специфічного антидоту. Діаліз і перитонеальне добриво відіграють дуже обмежену роль у лікуванні гострого отруєння оланзапіном. Будьте обережні з цим ризиком.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

Поширений, ADR> 1/100

Нервова система: сонливість, сон, запаморочення, порушення рухливості, Паркінсон.

Обмін речовин і харчування: збільшення ваги, підвищення пролактину, гіперхолестерину, гіперглікемії та гіпертригліцеридів, глюкози в сечі, підвищення апетиту.

Кров і лімфатична система: гіпернагус еозину, лейкопенія, нейтропенія.

Серцево-судинна система: гіпотонія.

Травна система: запор, сухість у роті.

система печінка - жовч: підвищення ферменту трансамінази.

Шкіра та підшкірна клітковина: Червоний Червоний.

Опорно-руховий апарат і сполучна тканина: біль у суглобах.

Репродуктивна система: еректильна дисфункція у чоловіків, зниження лібідо у чоловіків і жінок, гіперкемія пролактину крові.

загальний розлад: слабкість, втомлюваність, набряки, лихоманка.

Нечасто, 1/1000

Імунна система: Гіперчутливість до препарату.

метаболізм і харчування: загострення діабету іноді поєднується з кетоновим ацидозом і комою (були випадки, що призводили до смерті).

Нервова система: у багатьох випадках судоми в анамнезі мають епілепсію або фактори ризику судом, пізні рухові розлади, забудькуватість або забування, розлади мови.

респіраторно - грудна клітка: носова кровотеча.

Серцево-судинна система: повільне серцебиття, подовження інтервалу QT, тромбоз, включаючи емболію легеневої артерії та тромбоз глибоких вен.

Травна система: здуття живота.

Шкіра та підшкірна клітковина: чутливість до світла, випадання волосся.

Нирки та сечовивідні шляхи: неконтрольоване сечовипускання, затримка сечі.

Репродуктивна система: аменорея, збільшення грудей, жіночі молочні залози у чоловіків.

Рідко, побічні реакції

З боку системи крові та лімфатичної системи: тромбоцитопенія.

Обмін речовин і харчування: тепло нижньої частини тіла.

Нервова система: злоякісний нейролептичний синдром, синдром припинення прийому наркотиків.

Серцево-судинна система: семишлуночкова тахікардія.

Травна система: панкреатит.

Гепатит: Гепатит.

Механічна та шарнірна система: механічна схема.

Статева система: прямостояча.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказання

Препарати Оланксол протипоказані в таких випадках:

Гіперчутливість до будь-яких інгредієнтів препарату в анамнезі.

Жінки, що годують.

Пацієнти мають ризик закритокутової глаукоми.

Будьте обережні при застосуванні

Хвороба Паркінсона: не рекомендується використовувати оланзапін для лікування психічних розладів, пов’язаних із власником дофаміну у пацієнтів із хворобою Паркінсона.

Злоякісний нейропулярний синдром: це життя, яке загрожує життю, пов’язане з використанням антипсихотичних препаратів. Клінічними проявами цього синдрому є висока температура, скутість, психічні зміни, дисбаланс автономної нервової системи (порушення судин або артеріального тиску, тахікардія, пітливість і аритмія), що супроводжується такими ознаками, як підвищення креатинінфосфокінази, міоглобіну в сечі (механічний приз) і гостра ниркова недостатність. Якщо є ознаки цього синдрому, антипсихотичний препарат слід припинити.

Гіпернароджений і діабет: гіперглікемія та/або гірше, ніж діабет, іноді пов’язане з кетоновим ацидозом або комою, повідомлялося про рідкісні випадки, включаючи декілька смертей. Препарат може викликати збільшення ваги, слід регулярно контролювати рівень глюкози в крові та вагу.

Порушення ліпідів: препарат може викликати порушення ліпідів крові, тому під час лікування регулярно перевіряйте концентрацію ліпідів крові.

Втрата гранулоцитів: використовуйте обережно пацієнтам із низькою кількістю лейкоцитів і/або нейтрофілів з будь-якої причини. Повідомлялося, що нейтральна лейкемія є частою при застосуванні оланзапіну в комбінації з вальпроатом і у пацієнтів з кислим лейкозом або гіпертоперією кісткового мозку.

Припинення прийому препаратів: дуже рідко спостерігаються гострі симптоми, такі як пітливість, безсоння, тремор, занепокоєння, блювота або блювання при раптовому припиненні оланзапіну.

Збільшення інтервалу QT: необхідно бути З обережністю призначайте оланзапін разом із відомими препаратами, що подовжують інтервал QT, особливо у людей похилого віку, пацієнтів із вродженим синдромом QT, вродженою серцевою недостатністю, гіпертрофією серця, гіпотензією та гіпоглікемією.

Тромбоз судин: дуже рідко. Пацієнти з шизофренією часто мають фактори ризику венозного тромбозу, такі як нерухомі пацієнти, тому їх виявляють і проводять профілактичне обстеження.

Пізня дисплазія: Ризик пізньої дисплазії підвищується при тривалому застосуванні. Тому, якщо є ознаки або симптоми дисплазії, слід розглянути можливість зниження дози.

Сейм: трапляється рідко, обережно використовуйте пацієнтам із конвульсіями в анамнезі або факторами ризику, які знижують судомний поріг.

Гемодинамічні ефекти: оланзапін може спричинити вертикальну гіпотензію, що супроводжується запамороченням, тахікардією, а у деяких пацієнтів оланзапін може бути без свідомості, особливо під час початкової дози, це може бути пов’язано з ефектом антагоністичних властивостей рецепторів α1 - адренергічних.

Раптове захворювання серця: ризик раптової смерті у пацієнтів, які застосовують оланзапін, приблизно вдвічі більший у пацієнтів, які не застосовують антипсихотичні засоби. препарати.

Підвищення рівня ферменту трансамінази: будьте обережні з пацієнтами з ознаками та симптомами печінкової недостатності, у попереднього пацієнта з обмеженнями функції печінки та пацієнтами, які лікуються препаратами, що можуть викликати токсикацію печінки. Періодична оцінка ферменту трансамінази у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю.

Кондиціонер: оланзапін може втратити здатність знижувати температуру тіла. Будьте обережні при застосуванні пацієнтам, які перебувають у стані, що може підвищити температуру тіла, ніби вони намагаються навантажуватись, гаряча інфекція, вживають антихолінергічні препарати або зневоднення.

Утруднене ковтання: оланзапін може втратити рух стравоходу та дихання. Пневмонія. Респіраторна хвороба є частою причиною загострення та смерті пацієнтів із хворобою Альцгеймера, які з обережністю приймають оланзапін, а також антипсихотичні препарати.

Самогубство: здатність до самогубства, притаманна шизофренії та біполярному розладу. Рекомендується уважно спостерігати за пацієнтами з високим ризиком суїциду та лікуватися.

Порушення обізнаності та фізичних вправ: оланзапін підвищує смертність і ризик пошкодження судин головного мозку у літніх пацієнтів із деменцією.

Препарати, що містять лактозу, пацієнти з рідкісними генетичними проблемами, такими як толерантність до галактози, дефіцит лактази або неправильне ставлення — не слід застосовувати галактозу.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Препарат може викликати сонливість. Тому необхідно рекомендувати пацієнтам не керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Вагітність

Не рекомендується використовувати оланзапін вагітним жінкам або жінкам, які мають намір завагітніти, слід застосовувати препарати лише тоді, коли користь становить більшу небезпеку для плоду.

Період грудного вигодовування

оланзапін потрапляє в грудне молоко, що може спричинити пригнічення центральних нервів у немовлят, які перебувають на грудному вигодовуванні. Тому необхідно уникати застосування оланзапіну жінкам, які годують груддю, або припинення годування груддю, коли це необхідно для лікування матері.

Інтерактивний препарат

Можливість інших препаратів впливати на оланзапін

оланзапін метаболізується через ізофермент CYP1A2, CYP2D6 цитохрому P450. Застосування інгібіторів, індукція або дії як субстрат вищезазначеного ізензиму може вплинути на рівні олінзапіну в плазмі крові.

Одночасне застосування оланзапіну з діазепамом або алкоголем може збільшити ризик артеріальної гіпотензії.

Концентрований з активованим вугіллям зменшить біодоступність перорального оланзапіну з 50% до 60%.

На метаболізм оланзапіну може вплинути куріння (кліренс оланзапіну на 33% нижчий і на 21% довший, ніж у некурців, ніж у курців) або лікування карбамазепіном (кліренс на 44% і 20% зменшення часу продажу).

Флувоксамін інгібує CYP1A2, таким чином значно пригнічуючи метаболізм оланзапіну.

Не приймайте оланзапін разом із ліками від хвороби Паркінсона пацієнтам із хворобою Паркінсона та деменцією.

Здатність оланзапіну впливає на інші препарати

оланзапін посилює вплив на нервову систему центральних нейромедіаторів, у тому числі алкоголю.

Одночасне застосування оланзапіну з гіпотензивними засобами може призвести до надмірної гіпотензії.

оланзапін може протидіяти дії дофамінових драйверів.

Нейтральна лейкемія може бути більш поширеною, коли оланзапін використовується з вальпроатом.

Теоретично існує ризик розширення інтервалу QT при застосуванні оланзапіну в комбінації з іншими відомими препаратами.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температура нижче 30⁰C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.