Oleanzrapitab 10 comprimidos Sun Pharma trata la esquizofrenia (5 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 5 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones olanzapina

Ingrediente

Información de composición	Contenido
olanzapina	10 mg

Usos

Indicaciones

El fármaco oleanzrapitab está indicado en los siguientes casos:

Tratamiento de enfermedades esquizofrenia. La olanzapina es eficaz para mantener la mejoría de los síntomas clínicos mientras se continúa el tratamiento en pacientes que responden al tratamiento inicial. Nm, en orden), dopamina d1 - 4 (ki = 11 - 31 nm), histamina h1 (ki = 7 nm) y receptores adrenérgicos α1 (ki = 19 nm). La olanzapina es un antagonista con una cohesión media con la colección 5HT3 (Ki = 57 olanzapina ligeramente conectada con los receptores GABAA, BZA y β-adrenérgicos (KI> 10 μm).

El antagonismo entre los receptores de dopamina y 5HT2 puede explicar algunas terapias y efectos secundarios de la olanzapina. El antagonismo de la olanzapina sobre los receptores muscarínicos M1 - 5 puede explicar efectos similares a su resistencia colinérgica. Los antagonistas del receptor H1 de olanzapina H1 pueden explicar el fenómeno del pollo dormido observado con este fármaco. El antagonismo de los receptores adrenérgicos α1 puede explicar el efecto de hipotensión que se puede observar con este fármaco

farmacocinética farmacocinética

absorción y distribución

Utilizados por vía oral, los monómeros de olanzapina se absorben bien y alcanzan la concentración máxima aproximadamente 6 horas después de tomar una dosis por vía oral. Se excreta por todo el cuerpo mediante una sustancia química α a través del hígado por primera vez, y aproximadamente el 40% de la dosis se metaboliza antes de ingresar al sistema circulatorio. La olanzapina manifiesta una dinámica lineal en la dosis clínica. El periodo de venta es de 21 a 24 horas, y la purificación del suero es de 12 - 47L/hora. Use olanzapina una vez al día para crear una concentración estable después de aproximadamente 1 semana y esta concentración es aproximadamente 2 veces la concentración después de la dosis única. La concentración sérica, el tiempo de venta y la purificación de olanzapina pueden variar entre individuos según el tabaquismo, el sexo y la edad. La olanzapina se distribuye ampliamente por todo el cuerpo, con una distribución integral de aproximadamente 1.000 litros. Aproximadamente el 93% se combinan con proteínas séricas en una concentración de 7 a 1100 ng/ml, principalmente ligadas a la albúmina y al ácido glicoproteico α1.

Metabolismo y eliminación

Después de una dosis única de olanzapina marcada con 14C, el 7% de la dosis de olanzapina se encontró en la orina en forma constante, lo que demuestra que la olanzapina se metaboliza altamente. Aproximadamente el 57% y el 30% de la dosis se encuentran en la orina y las heces, en orden. En suero, la olanzapina solo representa el 12% del AUC para el número total de radiactivos, lo que muestra una presencia significativa de metabolitos.

Después de usar dosis múltiples, los principales metabolitos dentro del sistema circulatorio son 10 - N - glucurónido, presente en un estado estable en el 44% de las concentraciones de olanzapina, y 4' - n - desmetilanzapina, presente en un estado estable en el 31% de las concentraciones de olanzapina. Ambos metabolitos no tienen efectos farmacológicos en las concentraciones observadas. El citocromo P450 (CYP) de oxidación directa y la oxidación indirecta son las principales líneas metabólicas de la olanzapina.

La investigación in vitro muestra que CYPS 1A2, 2D6 y el sistema enzimático monoxigenasa que contiene flavina están involucrados en la oxidación de la olanzapina. El oxidante indirecto in vivo está presente para realizar líneas metabólicas secundarias, porque la purificación de olanzapina no se reduce en estos objetos de deficiencia enzimática.

antes de tomar Oleanzrapitab 10 comprimidos Sun Pharma trata la esquizofrenia (5 ampollas x 10 comprimidos)

Cómo utilizar

Medicamentos orales.

Dosis

oleanzrapitab se debe utilizar una vez al día y no está relacionado con las comidas, utilizándose habitualmente en dosis de 5 - 10 mg, siendo la dosis deseada de 10 mg/día durante unos días. El ajuste de dosis adicional, si está indicado, generalmente ocurre entre dosis y no menos de 1 semana. Luego se puede ajustar la dosis diaria según la enfermedad clínica de cada paciente con una cantidad de 5 a 20 mg/día. El aumento de la dosis es 10 mg/día superior a la dosis del tratamiento, por ejemplo, 15 mg/día o más sólo se propone después de la reevaluación clínica adecuada.

Niños

oleanzrapitab no se ha estudiado en humanos

Pacientes mayores

No suele estar indicada una dosis inicial baja (5 mg/día), pero se considera en pacientes de 65 años o más cuando existen factores de advertencia clínica.

Pacientes con función hepática o renal reducida

Para estos pacientes se puede considerar una dosis inicial baja (5 mg/día).

Pacientes mujeres en comparación con pacientes hombres

No es necesario cambiar regularmente la dosis inicial y el intervalo para las pacientes femeninas en comparación con los pacientes masculinos.

Pacientes que no fuman comparados con pacientes fumadores

La dosis inicial y la dosis no necesitan cambiarse periódicamente para pacientes que no fuman y para fumadores. Cuando existe un factor que puede ralentizar el proceso metabólico (mujeres, pacientes de edad avanzada, no fumadores), se debe considerar reducir la dosis inicial. La dosis creciente, cuando esté indicada, debe usarse con cuidado en estos pacientes.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, es necesario consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis?

Síntomas

En los pacientes, se determina la cantidad más grande, 300 mg, solo se informaron síntomas de sueño y tartamudez. Las limitaciones de los pacientes se evalúan en los hospitales, incluidos los pacientes que toman una dosis de 300 mg, no hay signos de que haya un cambio adverso en los análisis de laboratorio o ECGS.

Los signos de vida suelen estar dentro de los límites normales en caso de sobredosis. Según los datos en animales, se espera que los síntomas superen los efectos farmacológicos conocidos del fármaco. Estos síntomas pueden incluir gallinas, pupilas, visión borrosa, insuficiencia respiratoria, hipotensión y pueden estar alterados.

Tratamiento

No existe un antídoto específico para la olanzapina, por lo que se deben iniciar las medidas de soporte adecuadas. Es necesario considerar la posibilidad de una combinación de muchos otros fármacos. En caso de sobredosis aguda, se deben establecer y mantener las vías respiratorias y se debe asegurar oxígeno y ventilación adecuados.

Se debe considerar el uso de una sobredosis de carbón activado porque se ha demostrado que el uso de carbón activado reduce la biodisponibilidad de olanzapina entre un 50 y un 60 %. También se puede considerar el lavado de estómago (después de colocar el tubo traqueal, si el paciente está inconsciente).

La hipotensión y el shock deben tratarse con medidas adecuadas, como líquidos intravenosos o estimulantes simpáticos como la norepinefrina (no usar epinefrina, dopamina o estimulantes simpáticos diferentes del antagonismo beta porque la estimulación beta puede empeorar la disminución de la presión arterial). Se debe considerar la monitorización cardiovascular para detectar la posibilidad de arritmia. Continúe monitoreando y monitoreando de cerca hasta que el paciente se recupere.

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

Efectos secundarios

Al utilizar medicamentos de oleanzrapitab , puede experimentar efectos no deseados (RAM).

Común (10%)

El sueño y el aumento de peso son los únicos efectos secundarios comunes cuando se usa olanzapina. El aumento de peso se asocia con el índice corporal (IMC) antes del tratamiento y la dosis inicial es de 15 mg/día o más.

Poco común (1 - 10%)

Mareos, aumento del apetito, edema periférico, hipotensión postural y resistencia colinérgica fugaz, nivel leve incluida la fertilización, sequedad de boca son efectos secundarios menos comunes cuando se usa olanzapina.

El aumento de las enzimas hepáticas AST, la Alt asintomática y fugaz también son raros, especialmente en las primeras etapas del tratamiento. Aunque existen diferentes estudios sobre la olanzapina en el tratamiento de pacientes con menor incidencia de Parkinson, Acaitisia y trastornos del tono muscular en comparación con la dosis están estandarizadas según Haloperidol. Cuando no hay información detallada sobre la historia de disfunción aguda y crónica en cada paciente, es imposible concluir que es menos probable que la olanzapina cause trastornos del ritmo lento u otros síndromes extracurriculares.

Raro (

Rare también tiene un síntoma de sensibilidad a la luz que se ha informado. En la mayoría de los pacientes, este nivel de prolactina puede volver a la normalidad sin necesidad de suspender el tratamiento.

En casos raros también se registra una alta concentración de esmalte de creatina fosfoquinasa. Al igual que otros fármacos sedantes, los cambios hematológicos asintomáticos también se observan raramente.

Instrucciones sobre cómo manejar ADR

Notifique al médico si tiene efectos no deseados durante su uso.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.

Contraindicado

Medicamento oleanzrapitab contraindicado en los siguientes casos:

Pacientes que ya conocen hipersensibilidad a alguno de los ingredientes del fármaco.

Pacientes que conocen el riesgo de glaucoma de ángulo estrecho.

Precauciones de uso

Pacientes con enfermedad combinada:

La olanzapina demostró tener una baja tasa de resistencia colinérgica en estudios clínicos. Se deben prescribir precauciones con cuidado en pacientes con hipertrofia de próstata o ingesta de semicircuito y casos relacionados debido a la experiencia clínica en el tratamiento de olanzapina limitada a los pacientes acompañantes.

Aumento de las enzimas hepáticas, ALT, AST transitorio, ocasionalmente no se notan síntomas clínicos, especialmente en las primeras etapas del tratamiento. Se debe tener precaución en pacientes con enzimas hepáticas AST o ALT, en pacientes con síntomas de reducción de la función hepática, en pacientes con enfermedades acompañantes con una reserva limitada de función hepática y en pacientes tratados con fármacos tóxicos para el hígado. Cuando se produce un aumento de las enzimas hepáticas AST o ALT durante el tratamiento, es necesario controlar y reducir la dosis si es necesario.

Además de otros sedantes, se debe tener precaución cuando se use en pacientes con leucemia o leucemia poligonal por cualquier motivo, pacientes con antecedentes de inflamación pulpar o medular debido a medicamentos, pacientes con inhibidores de la médula ósea debido a patógenos acompañantes, radiación o quimioterapia y en pacientes con hiperlipemias múltiples o hipérboles de la médula ósea. Estos 32 pacientes tienen neutropeniasis por clozapina o tienen antecedentes de granulocitos por el uso de oleanzapina sin reducir la leucemia neutrofílica en comparación con los niveles normales.

Síndrome maligno causado por sedantes (SNM):

Se ha informado que el SNM, un complejo de síntomas con riesgo de muerte, está relacionado con otros medicamentos antipsicóticos. En los estudios clínicos, no se han notificado casos de MNS en pacientes tratados con olanzapina.

El SNM suele ir acompañado de síntomas de fiebre, espasticidad muscular, cambios mentales, evidencia de inseguridad inconsciente (vasos o presión arterial anormal, taquicardia, sudoración y trastornos del ritmo cardíaco). Otros signos pueden incluir aumento de la creatina fosfocinasa, mioglobina urinaria (músculo del uréter) e insuficiencia renal aguda. O fiebre alta en síntomas inexplicables y sin síntomas clínicos de SNM, todos los sedantes, incluida la olanzapina, deben suspenderse inmediatamente.

La olanzapina debe usarse con cuidado en pacientes con epilepsia o convulsiones relacionadas con convulsiones.

Marcapasos lento: la olanzapina suele tener una proporción estadística en el tratamiento de la disfunción que surge en estudios comparativos que duran 1 año o menos. Sin embargo, el riesgo de trastorno del ritmo lento aumenta con el tiempo de contacto prolongado, por lo que si hay signos y síntomas de trastorno del ritmo lento en pacientes que usan olanzapina, se debe reducir la dosis o suspender su uso.

Estos síntomas pueden reducir el efecto de forma temporal o incluso surgir después del tratamiento. Precauciones al tomar olanzapina en pacientes con tratamiento en combinación con otros fármacos centrales y alcohólicos (indicados en los efectos nerviosos centrales de la olanzapina). Cuando hay una expresión de oposición a la dopamina, la olanzapina puede oponerse a efectos directos e indirectos sobre la dopamina. La hipotensión no suele ocurrir en pacientes mayores que usan olanzapina en estudios clínicos. Al igual que otros medicamentos mentales, es necesario medir la presión arterial periódicamente en pacientes >65 años.

En estudios clínicos, la olanzapina no debe usarse en pacientes con un aumento anormal del qt en el electrocardiograma. Sin embargo, al igual que otros medicamentos mentales, es necesario tener cuidado al tomar olanzapina con medicamentos conocidos que aumentan el QTC, especialmente en pacientes mayores.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

es probable que la olanzapina cause somnolencia; se debe advertir cuidadosamente a los pacientes cuando operen máquinas peligrosas, incluidas motocicletas.

Embarazo

No existen estudios bien controlados y completos en mujeres embarazadas. Se debe advertir a las pacientes que notifiquen a sus médicos si están embarazadas o tienen intención de quedar embarazadas durante el tratamiento con olanzapina. Sin embargo, debido a que la experiencia en el uso de medicamentos en humanos no es suficiente, este medicamento solo debe usarse en mujeres embarazadas cuando los beneficios superen el riesgo de ser perjudicial para el feto.

Período de lactancia

La olanzapina se excreta en la leche del ratón como medicamento durante la lactancia. No se sabe si olanzapina se excretará en la leche humana. Se debe advertir a las pacientes que no amamanten si están tomando olanzapina.

Interacción medicamentosa

La posibilidad de que otros medicamentos puedan afectar la olanzapina:

Una dosis única de antiácidos (Al, Mg) o cimetidina no afecta la actividad biológica de la olanzapina oral. El uso simultáneo con carbón activado puede reducir la actividad biológica de la olanzapina oral al 50 - 60%. El metabolismo de la olanzapina puede reducirse cuando se acompaña de tabaquismo (el aclaramiento de la olanzapina es un 33% menor y la vida media de eliminación del medicamento es superior al 21% en los no fumadores en comparación con los fumadores) o tratamiento con carbamazepina (el aclaramiento aumenta al 44% y el tiempo de eliminación de los medicamentos se reduce en un 20% cuando se usa con carbamazepina). El tratamiento con tabaco y carbamazepina reduce la actividad dep450 - 1A2.La farmacocinética de la teofilina, metabolizada por P450 - 1A2, no cambia con la olanzapina. No se ha estudiado el impacto de los inhibidores de la actividad P450-1A2 sobre la farmacocinética de olanzapina.

Capacidad de impacto de la olanzapina sobre otros fármacos: la olanzapina no inhibe el metabolismo de la imipramina/desipramina (P450 - 2D6 o P450 - 3A1/A2), la warfarina (P450 - 299), la teofilina P450 - 1A2) o el diazepam (P450 - 3A4 y P450 - 2019). La olanzapina no produce interacciones cuando se usa en combinación con litio o biperideno.

Almacenamiento

Almacenar los medicamentos por debajo de 30°C, en un lugar fresco y seco, evitar la luz.

Otras drogas

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