Oleanzrapitab 10 comprimés Sun Pharma traite la schizophrénie (5 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 5 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Olanzapine

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Olanzapine	10 mg

Les usages

Indications

Le médicament Oleanzrapitab est indiqué dans les cas suivants :

Traitement des maladies schizophrénie . L'olanzapine est efficace pour maintenir l'amélioration des symptômes cliniques tout en poursuivant le traitement chez les patients qui répondent au traitement initial. Nm, dans l'ordre), la dopamine d1 - 4 (ki = 11 - 31 nm), l'histamine h1 (ki = 7 nm) et les récepteurs adrénergiques α1 (ki = 19 nm). L'olanzapine est un antagoniste avec une affaire de cohésion moyenne avec la collection 5HT3 (Ki = 57 olanzapine faiblement liée aux récepteurs GABAA, BZA et β-adrénergiques (KI > 10 μm).

L'antagonisme des récepteurs dopaminergiques et 5HT2 peut expliquer certains traitements à l'olanzapine et leurs effets secondaires. L'antagonisme de l'olanzapine sur les récepteurs muscariniques M1-5 peut expliquer des effets similaires à sa résistance cholinergique. Olanzapine H1 Les antagonistes des récepteurs H1 peuvent expliquer le phénomène de poulet endormi observé avec ce médicament. L'antagonisme des récepteurs adrénergiques α1 peut expliquer l'effet d'hypotension pouvant être observé avec ce médicament.

pharmacocinétique pharmacocinétique

absorption et distribution

Utilisés par voie orale, les monomères d'olanzapine sont bien absorbés et atteignent leur concentration maximale pendant environ 6 heures après la prise d'une dose orale. Il est excrété dans tout le corps par un produit chimique α via le foie pour la première fois, avec environ 40 % de la dose métabolisée avant d'entrer dans le système circulatoire. L'olanzapine manifeste une dynamique linéaire en fonction de la dose clinique. La période de vente est de 21 à 24 heures et la purification du sérum est de 12 à 47 L/heure. Utilisez l'olanzapine une fois par jour pour créer une concentration stable après environ 1 semaine et cette concentration est environ 2 fois la concentration après la dose unique. La concentration sérique, le temps de vente et la purification de l'olanzapine peuvent varier d'un individu à l'autre en fonction du tabagisme, du sexe et de l'âge. L'olanzapine est largement distribuée dans tout le corps, avec une distribution intégrale d'environ 1 000 L. Il y en a environ 93% associés aux protéines sériques à une concentration de 7 à 1100 ng/ml, principalement liées à l'albumine et à l'acide α1 - Glycoprotéine.

Métabolisme et élimination

Après une dose unique d'olanzapine marquée 14C, 7% de la dose d'olanzapine se retrouve dans l'urine sous forme constante, ce qui montre que l'olanzapine est hautement métabolisée. Environ 57 % et 30 % de la dose se retrouvent dans l'urine et les selles, dans l'ordre. Dans le sérum, l'olanzapine ne représente que 12 % de l'ASC du nombre total de substances radioactives, montrant une présence significative de métabolites.

Après l'utilisation de doses multiples, les principaux métabolites dans la circulation sont le 10 - N - Glucuronide, présent à l'état stable à 44 % des concentrations d'olanzapine, et le 4 ' - n - desméthylanzapine, présent à l'état stable à 31 % des concentrations d'olanzapine. Les deux métabolites n’ont aucun effet pharmacologique à la concentration d’observation. Le cytochrome P450 (CYP) à oxydation directe glucuronique et indirecte sont les principales lignes métaboliques de l'olanzapine.

Des recherches in vitro montrent que les CYPS 1A2, 2D6 et le système enzymatique Monoxygénase contenant Flavin sont impliqués dans l'oxydation de l'olanzapine. L'oxydant indirect in vivo in vivo est présent pour réaliser des lignes métaboliques secondaires, car la purification de l'olanzapine n'est pas réduite dans ces objets de déficit enzymatique.

Avant de prendre Oleanzrapitab 10 comprimés Sun Pharma traite la schizophrénie (5 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Médicaments oraux.

Posologie

oleanzrapitab doit être utilisé une fois par jour et n'est pas lié aux repas, généralement utilisé à une dose de 5 à 10 mg, avec la dose souhaitée de 10 mg/jour pendant quelques jours. Un ajustement posologique supplémentaire, si indiqué, a généralement lieu entre les doses et au moins 1 semaine. La dose quotidienne peut ensuite être ajustée en fonction de la maladie clinique de chaque patient avec une dose de 5 à 20 mg/jour. L'augmentation de la dose est de 10 mg/jour supérieure à la dose du traitement, par exemple, 15 mg/jour ou plus n'est proposée qu'après une réévaluation clinique appropriée.

Enfants

l'oleanzrapitab n'a pas été étudié chez les humains de moins de 18 ans.

Patients plus âgés

Une faible dose initiale (5 mg/jour) n'est généralement pas indiquée mais est envisagée chez les patients de 65 ans ou plus lorsqu'il existe des facteurs d'alerte cliniques.

Patients présentant une fonction hépatique ou rénale réduite

Une faible dose initiale (5 mg/jour) peut être envisagée pour ces patients.

Patientes féminines comparées aux patients masculins

La dose initiale et l'intervalle n'ont pas besoin de changer régulièrement pour les patientes par rapport aux patients de sexe masculin.

Patients qui ne fument pas par rapport aux patients fumeurs

La dose initiale et la dose n'ont pas besoin d'être modifiées régulièrement pour les patients qui ne fument pas ou pour les fumeurs. Lorsqu'il existe un facteur susceptible de ralentir le processus métabolique (femmes, patients âgés, non-fumeurs), il convient d'envisager une réduction de la dose initiale. L'augmentation de la dose, lorsqu'elle est indiquée, doit être utilisée avec précaution chez ces patients.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ?

Symptômes

Chez les patients, la plus grande quantité est déterminée, 300 mg, seuls les symptômes signalés de sommeil et de bégaiement. Les limitations des patients sont évaluées dans les hôpitaux, y compris les patients prenant une dose de 300 mg, il n'y a aucun signe de changement indésirable dans les analyses de laboratoire ou l'ECGS.

Les signes de vie se situent généralement dans les limites normales en cas de surdosage. Sur la base des données animales, les symptômes devraient dépasser les effets pharmacologiques connus du médicament. Ces symptômes peuvent inclure des poulets, des pupilles, une vision floue, une insuffisance respiratoire, une hypotension et peuvent être perturbés.

Traitement

Il n'existe pas d'antidote spécifique à l'olanzapine, des mesures de soutien appropriées doivent donc être instaurées. Il est nécessaire d’envisager la possibilité d’une association de nombreux autres médicaments. En cas de surdosage aigu, la mise en place et le maintien des voies respiratoires doivent assurer une oxygène et une ventilation adéquates.

L'utilisation d'un surdosage de charbon actif doit être envisagée car il a été démontré que l'utilisation de charbon actif réduit la biodisponibilité de l'olanzapine de 50 à 60 %. Un lavage d'estomac (après mise en place de la sonde trachéale, si le patient est inconscient) peut également être envisagé.

L'hypotension et le choc doivent être traités avec des mesures appropriées, telles que des liquides intraveineux ou des stimulants sympathiques tels que la noradrénaline (sans utiliser d'épinéphrine, de dopamine ou de stimulants sympathiques différents de l'antagonisme bêta, car la stimulation bêta peut aggraver la baisse de la tension artérielle). Une surveillance cardiovasculaire doit être envisagée pour détecter la possibilité d'une arythmie. Continuez à surveiller et à surveiller de près jusqu'à ce que le patient se rétablisse.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez des médicaments oleanzrapitab , vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Commun (10 %)

Le sommeil et la prise de poids sont les seuls effets secondaires courants lors de l'utilisation de l'olanzapine. La prise de poids est associée à l'indice corporel (IMC) avant le traitement et la dose initiale est de 15 mg/jour ou plus.

Peu fréquent (1 - 10 %)

Vertiges , augmentation de l'appétit, œdème périphérique, hypotension posturale et résistance cholinergique passagère, légère, y compris la fécondation, bouche sèche sont des effets secondaires moins fréquents lors de l'utilisation de l'olanzapine.

L'augmentation des enzymes hépatiques AST, asymptomatiques et passagères Alt sont également rares, en particulier dans les premiers stades du traitement. Bien qu'il existe différentes études sur l'olanzapine dans le traitement de patients présentant une incidence plus faible de la maladie de Parkinson, l'akaithisie et les troubles du tonus musculaire par rapport à la dose sont standardisés selon l'halopéridol. En l'absence d'informations détaillées sur les antécédents de dysfonctionnement aigu et chronique chez chaque patient, il est impossible de conclure que l'olanzapine est moins susceptible de provoquer des troubles du rythme lent ou d'autres syndromes extrascolaires.

Rare (

Rare présente également un symptôme photosensible qui a été signalé. Chez la plupart des patients, ce taux de prolactine peut revenir à la normale sans arrêter le traitement.

Une concentration élevée de créatine phosphokinase dans l'émail est également enregistrée dans de rares cas. Comme d'autres médicaments sédatifs, les changements hématologiques asymptomatiques sont également rarement observés.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Médicament Oleanzrapitab contre-indiqué dans les cas suivants :

Les patients qui connaissent déjà une hypersensibilité à l'un des ingrédients du médicament.

Les patients qui connaissent le risque de glaucome à angle étroit.

Précautions d'utilisation

Patients atteints d'une maladie combinée :

L'olanzapine s'est avérée avoir un faible taux de résistance cholinergique dans les études cliniques. Des précautions doivent être soigneusement prescrites chez les patients présentant une hypertrophie de la prostate, ou une prise en semi-circuit et les cas associés en raison de l'expérience clinique dans le traitement de l'olanzapine limitée aux patients accompagnants.

Augmentation des enzymes hépatiques, ALT, AST transitoires, aucun symptôme clinique occasionnellement observé, surtout dans les premiers stades du traitement. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant des enzymes hépatiques AST ou ALT, chez les patients présentant des symptômes de réduction de la fonction hépatique, chez les patients présentant une maladie concomitante avec une réserve limitée de la fonction hépatique et chez les patients traités avec des médicaments toxiques pour le foie. En cas d'augmentation des enzymes hépatiques AST ou ALT au cours du traitement, il est nécessaire de surveiller et de réduire la dose si nécessaire.

Ainsi que d'autres sédatifs, soyez prudent lorsqu'il est utilisé chez les patients atteints de leucémie ou de leucémie polygonale pour quelque raison que ce soit, chez les patients ayant des antécédents de pulpe ou de médulla dus à des médicaments, chez les patients présentant un inhibiteur de la moelle osseuse en raison des agents pathogènes qui l'accompagnent, de la radiothérapie ou de la chimiothérapie et chez les patients présentant des hyperlypes de multi-genre ou des hyperboles de la moelle osseuse. Ces 32 patients souffrent de neutropéniase due à la clozapine ou ont des antécédents de granulocytes dus à l'utilisation d'oléanzapine sans réduction de la leucémie neutrophile par rapport aux niveaux normaux.

Syndrome malin provoqué par des sédatifs (NMS) :

Les NMS, un ensemble de symptômes présentant un risque de décès, ont été rapportés en relation avec d'autres médicaments antipsychotiques. Dans les études cliniques, aucun cas de MNS n'a été signalé chez les patients traités par l'olanzapine.

Le SNM s'accompagne souvent de symptômes de fièvre, de spasticité musculaire, de changements mentaux, de signes d'insécurité inconsciente (vaisseaux ou tension artérielle anormale, tachycardie, transpiration et troubles du rythme cardiaque). D'autres signes peuvent inclure une augmentation de la créatine phosphokinase, de la myoglobine urinaire (muscle de l'uretère) et une insuffisance rénale aiguë. En cas de forte fièvre en cas de symptômes inexpliqués et sans symptômes cliniques de SMN, tous les sédatifs, y compris l'olanzapine, doivent être arrêtés immédiatement.

l'olanzapine doit être utilisée avec prudence chez les patients souffrant d'épilepsie ou de convulsions liées à des convulsions.

Stimulateur lent : l'olanzapine apparaît souvent dans une proportion statistique dans le traitement des dysfonctionnements survenant dans les études comparatives qui durent 1 an ou moins. Cependant, le risque de trouble du rythme lent augmente avec le temps de contact prolongé, et donc s'il y a des signes et des symptômes de trouble du rythme lent survenant chez les patients utilisant l'olanzapine, il convient de réduire la dose ou d'arrêter l'utilisation.

Ces symptômes peuvent réduire l'effet temporaire ou même apparaître après le traitement. Précautions lors de la prise d'olanzapine chez les patients traités en association avec d'autres médicaments centraux et alcooliques (indiqués dans les effets sur le système nerveux central de l'olanzapine). Lorsqu'il y a une expression d'opposition à la dopamine, l'olanzapine peut s'opposer aux effets directs et indirects sur la dopamine. L'hypotension ne survient généralement pas chez les patients âgés utilisant l'olanzapine dans les études cliniques. Comme pour les autres médicaments mentaux, il est nécessaire de mesurer périodiquement la tension artérielle chez les patients de> 65 ans.

Dans les études cliniques, l'olanzapine ne doit pas être utilisée chez les patients présentant une augmentation anormale du qt sur l'électrocardiogramme. Cependant, comme d'autres médicaments mentaux, il est nécessaire d'être prudent lors de la prise d'olanzapine avec des médicaments connus qui augmentent le QTC, en particulier chez les patients âgés.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

l'olanzapine est susceptible de provoquer de la somnolence, les patients doivent être soigneusement informés lorsqu'ils utilisent des machines dangereuses, y compris des motos.

Grossesse

Il n'existe pas d'études bien contrôlées et complètes chez les femmes enceintes. Il convient de conseiller aux patientes d'informer leur médecin si elles sont enceintes ou si elles envisagent de le devenir pendant le traitement par l'olanzapine. Cependant, comme l'expérience de l'utilisation de médicaments chez l'homme n'est pas suffisante, ce médicament ne doit être utilisé chez les femmes enceintes que lorsque les bénéfices sont supérieurs au risque de danger pour le fœtus.

Période d'allaitement

l'olanzapine est excrétée dans le lait de la souris à titre de médicament pendant l'allaitement. On ne sait pas si l'olanzapine sera excrétée dans le lait maternel. Il convient de conseiller aux patientes de ne pas allaiter si elles prennent de l'olanzapine.

Interactions médicamenteuses

Possibilité d'autres médicaments pouvant affecter l'olanzapine :

Une dose unique d'antiacides (Al, Mg) ou de cimétidine n'affecte pas l'activité biologique de l'olanzapine orale. L'utilisation simultanée de charbon actif peut réduire l'activité biologique de l'olanzapine orale de 50 à 60 %. Le métabolisme de l'olanzapine peut être réduit lorsqu'il est accompagné d'un tabagisme (la clairance de l'olanzapine est inférieure de 33 % et la demi-vie d'élimination des médicaments est plus longue de 21 % chez les non-fumeurs par rapport aux fumeurs) ou d'un traitement par la carbamazépine (la clairance augmente à 44 % et le temps de vente des médicaments est réduit de 20 % lorsqu'il est utilisé avec la carbamazépine). Le traitement par le tabagisme et la carbamazépine réduit l'activité du p450 - 1A2.La pharmacocinétique de la théophylline, métabolisée par le P450 - 1A2, ne change pas par l'olanzapine. L'impact des inhibiteurs de l'activité P450-1A2 sur la pharmacocinétique de l'olanzapine n'a pas été étudié.

Capacité d'impact de l'olanzapine sur d'autres médicaments : l'olanzapine n'inhibe pas le métabolisme de l'imipramine/désipramine (P450 - 2D6 ou P450 - 3A1/A2), de la warfarine (P450 - 299), de la théophylline P450 - 1A2) ou du diazépam (P450 - 3A4 et P450 - 2019). L'olanzapine ne donne pas d'interactions lorsqu'elle est utilisée en association avec le lithium ou le bipéridène.

Conservation

Conserver les médicaments en dessous de 30°C, dans un endroit frais et sec, à l'abri de la lumière.

Autres médicaments

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