オリアンズラピタブ 10 サンファーマ錠剤は統合失調症を治療します (5 水疱 x 10 錠剤)

剤形 5ブリスター×10錠入り箱
仕様オランザピン

成分

成分情報	コンテンツ
オランザピン	10mg

用途

適応症

オレアンズラピタブ薬 は次の場合に適応されます。

病気 統合失調症 の治療。オランザピンは、初期治療に反応した患者において治療を継続しながら臨床症状の改善を維持するのに効果的です。 Nm、順)、ドーパミン d1 ～ 4 (ki = 11 ～ 31 nm)、ヒスタミン h1 (ki = 7 nm)、アドレナリン受容体 α1 (ki = 19 nm)。オランザピンは、5HT3 収集と平均的な凝集性を持つアンタゴニストです (Ki = 57 オランザピンは、GABAA、BZA、および β - アドレナリン受容体と緩やかに結合しています (KI> 10 μm)。

ドーパミンと 5HT2 受容体の拮抗作用により、オランザピン療法と副作用の一部が説明できる可能性があります。ムスカリン性 M1-5 受容体のオランザピンの拮抗作用は、コリン作動性抵抗性と同様の効果を説明できます。オランザピン H1 H1 受容体拮抗薬は、この薬で観察されるニワトリの睡眠現象を説明できます。この薬で観察される低血圧の効果は、アドレナリン受容体 α1 の拮抗作用で説明できます

薬物動態薬物動態

吸収と分布

経口的に使用すると、オランザピン単量体はよく吸収され、経口摂取後約 6 時間でピーク濃度に達します。 α化学により肝臓で初めて全身に排泄され、その約40％が循環系に入る前に代謝されます。オランザピンは臨床用量に対して線形の動態を示します。販売時間は21～24時間、血清精製量は12～47L/時間です。オランザピンを 1 日 1 回使用すると、約 1 週間後に安定した濃度が得られます。この濃度は 1 回投与後の濃度の約 2 倍です。オランザピンの血清濃度、販売時間、精製は喫煙、性別、年齢に基づいて個人差がある可能性があります。オランザピンは全身に広く分布しており、その総分布量は約 1000L です。約 93% は 7～1100 ng/ml の濃度で血清タンパク質と結合しており、主にアルブミンと α1 - 糖タンパク質酸に関連しています。

代謝と排泄

オランザピンの単回投与で 14℃をマークした後、オランザピンの用量の 7% が一定の形で尿中に検出され、オランザピンが高度に代謝されていることを示しています。用量の約 57% と 30% が、順に尿と糞便中に検出されます。血清中では、オランザピンは放射性物質の総数に対する AUC の 12% しか占めておらず、代謝産物が顕著に存在していることがわかります。

複数回投与後の循環内の主な代謝産物は、オランザピン濃度 44% で安定状態で存在する 10 - N - グルクロニドと、オランザピン濃度 31% で安定状態で存在する 4' - n - デスメチルアンザピンです。濃度。どちらの代謝物も観察濃度では薬理効果はありません。直接グルクロン酸および間接酸化シトクロム P450 (CYP) は、オランザピンの主要な代謝系統です。

インビトロ研究では、CYPS 1A2、2D6、およびフラビンを含むモノキシゲナーゼ酵素系がオランザピンの酸化に関与していることが示されています。これらの酵素欠損オブジェクトではオランザピンの精製が低下しないため、生体内での間接酸化剤は二次代謝ラインを実行するために存在します。

服用する前にオリアンズラピタブ 10 サンファーマ錠剤は統合失調症を治療します (5 水疱 x 10 錠剤)

使用方法

経口薬。

用量

オリアンズラピタブ は 1 日 1 回使用する必要があり、食事とは関係ありません。通常は 5 ～ 10 mg の用量で使用され、望ましい用量は 10 mg/日で数日間使用されます。追加の用量調整が必要な場合は、通常、用量と用量の間で 1 週間以上の間隔で行われます。 1日の投与量は、各患者の臨床疾患に応じて5〜20 mg/日の範囲で調整できます。用量の増加は、治療用量より 10 mg/日高くなります。たとえば、15 mg/日以上は適切な臨床再評価の後にのみ提案されます。

子供

オレアンズラピタブは、18 歳未満のヒトを対象とした研究は行われていません。

高齢の患者

低い開始用量 (5 mg/日) は通常は適応されませんが、臨床上の警告要因がある場合には 65 歳以上の患者に対して考慮されます。

肝臓または腎臓の機能が低下している患者

これらの患者には、低い開始用量 (5 mg/日) を考慮できます。

女性患者と男性患者の比較

女性患者の場合、男性患者に比べて開始用量と間隔を定期的に変更する必要はありません。

喫煙患者と非喫煙患者の比較

喫煙しない患者から喫煙する患者まで、開始用量と用量を定期的に変更する必要はありません。代謝プロセスを遅らせる要因がある場合（女性、高齢患者、非喫煙者）、開始用量を減らすことを考慮する必要があります。このような患者では、増量用量が必要な場合は、慎重に使用する必要があります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状

患者の場合、最大量は 300 mg で、睡眠、吃音の症状のみが報告されています。患者の限界は病院で評価されます。これには、300 mg を服用している患者も含まれます。検査分析や ECGS では有害な変化がある兆候はありません。

過剰摂取の場合、生命の兆候は通常、正常の範囲内にあります。動物データに基づくと、症状は薬物の既知の薬理効果よりも遅れて現れると予想されます。これらの症状には、鶏、瞳孔、かすみ目、呼吸不全、低血圧などが含まれ、精神障害が生じる場合もあります。

治療

オランザピンには

特効薬はないため、適切な支援策を開始する必要があります。他の多くの薬剤との併用の可能性を考慮する必要があります。急性の過剰摂取の場合は、気道を設定および維持し、十分な酸素と換気を確保する必要があります。

活性炭の使用によりオランザピンの生物学的利用能が 50 ～ 60% 低下することがわかっているため、活性炭の過剰摂取を考慮する必要があります。胃洗浄（患者に意識がない場合、気管チューブ留置後）も考慮される場合があります。

低血圧やショックは、静脈内輸液やノルエピネフリンなどの交感神経刺激剤などの適切な手段で治療する必要があります (ベータ刺激は血圧降下を悪化させる可能性があるため、ベータ拮抗作用とは異なるエピネフリン、ドーパミンまたは交感神経刺激剤は使用しないでください)。不整脈の可能性を検出するには、心血管モニタリングを考慮する必要があります。患者が回復するまで注意深く観察を続けてください。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

オレアンズラピタブ薬 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン (10%)

オランザピンを使用した場合によく見られる副作用は、睡眠と体重増加だけです。体重増加は治療前の体型指数 (BMI) に関連しており、開始用量は 15 mg/日以上です。

アンコモン (1 - 10%)

めまい 、食欲の増加、末梢浮腫、姿勢低血圧、一時的なコリン作動性抵抗性、受精を含む軽度のレベル、口渇は、オランザピンを使用した場合の副作用としてはあまり一般的ではありません。

AST 肝酵素の増加、無症候性の一時的な Alt も、特に治療の初期段階ではまれです。パーキンソン病の発生率が低い患者の治療におけるオランザピンに関するさまざまな研究があるが、用量と比較した赤坐症、および筋緊張障害はハロペリドールに従って標準化されている。各患者の急性および慢性の機能不全の病歴に関する詳細な情報が存在しない場合、オランザピンが遅いリズム障害やその他の課外活動症候群を引き起こす可能性が低いと結論付けることは不可能です。

レア (

レアには光に敏感な症状も報告されています。ほとんどの患者では、このプロラクチンレベルは治療を中止しなくても正常に戻ることができます。

まれに、高濃度のクレアチンホスホキナーゼエナメル質も記録されます。他の鎮静薬と同様に、無症候性の血液学的変化もほとんど見られません。

ADR の処理方法に関する指示

使用時に望ましくない影響がある場合は医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

オレアンズラピタブ薬 は次の場合には禁忌です。

薬剤のいずれかの成分に対して過敏症があることがすでにわかっている患者。

狭隅角緑内障のリスクを知っている患者。

使用時の注意事項

合併症のある患者:

オランザピンは臨床研究でコリン作動性抵抗性の割合が低いことが証明されました。オランザピンの治療は付き添い患者に限定されているという臨床経験があるため、前立腺肥大症患者や半回路摂取患者、および関連症例には予防措置が慎重に処方される必要があります。

肝酵素の増加、ALT、AST の一過性、特に治療の初期段階で臨床症状が見られることはありません。 ASTまたはALT肝酵素を有する患者、肝機能低下の症状がある患者、肝機能の予備能が限られている付随疾患を患っている患者、肝毒性薬で治療を受けている患者には注意が必要です。治療中に AST または ALT 肝酵素が増加した場合は、監視し、必要に応じて用量を減らす必要があります。

他の鎮静剤と同様に、何らかの理由で白血病または多発性白血病の患者、薬物による歯髄または髄質の病歴のある患者、付随する病原体による骨髄阻害剤、放射線または化学療法による患者、および多種類の高脂血症または骨髄亢進症の患者に使用する場合は注意が必要です。これら 32 人の患者は、クロザピンによる好中球減少症を患っているか、オレアンザピンの使用による顆粒球の病歴があり、好中球性白血病が正常レベルに比べて減少していません。

鎮静剤による悪性症候群 (NMS):

死亡の危険にさらされる症状の複合体である NMS は、他の抗精神病薬と関連していると報告されています。臨床研究では、オランザピンで治療された患者において MNS 症例は報告されていません。

NMS は、発熱、筋肉のけいれん、精神の変化、無意識の不安の証拠 (血管や異常な血圧、頻脈、発汗、心拍障害) の症状を伴うことがよくあります。他の兆候には、クレアチンホスホキナーゼ、尿中ミオグロビン (尿管筋)、および急性腎不全が含まれる場合があります。または、原因不明の高熱があり、NMS の臨床症状がない場合は、オランザピンを含むすべての鎮静剤を直ちに中止する必要があります。

オランザピンは、てんかんまたは発作に関連する発作のある患者には慎重に使用する必要があります。

遅いペースメーカー: オランザピンは、1 年以内に続く比較研究で生じる機能障害の治療に統計的な割合で使用されることがよくあります。ただし、接触時間が長くなるにつれてスローペース障害のリスクが高まるため、オランザピンを使用している患者にスローペース障害の兆候や症状が現れた場合は、用量を減らすか使用を中止します。

これらの症状は、効果が一時的に低下したり、治療後に発生したりする場合があります。他の中枢性薬剤やアルコール性薬剤と併用治療を受けている患者がオランザピンを服用する場合の注意事項（オランザピンの中枢神経への影響に記載）。ドーパミンの反対の表現がある場合、オランザピンはドーパミンに対する直接的および間接的な影響に反対している可能性があります。臨床研究でオランザピンを使用している高齢患者では、通常、低血圧は発生しません。他の精神薬と同様、65 歳以上の患者では定期的に血圧を測定する必要があります。

臨床研究では、心電図で qt が異常に増加した患者にはオランザピンを使用すべきではありません。ただし、他の精神薬と同様に、特に高齢の患者において、QTC を上昇させる既知の薬剤とオランザピンを併用する場合は注意が必要です。

機械の運転や操作能力

オランザピンは眠気を引き起こす可能性が高いため、オートバイなどの危険な機械を操作する際には患者に注意する必要があります。

妊娠

妊婦を対象とした、十分に管理された完全な研究はありません。患者は、オランザピンによる治療中に妊娠しているか、妊娠する予定がある場合には医師に知らせるようアドバイスする必要があります。しかし、ヒトでの薬物使用の経験は十分ではないため、この薬物は胎児への有害のリスクよりも有益な効果が得られる場合にのみ妊婦に使用する必要があります。

授乳期間

オランザピンは授乳中の投薬のためにマウスの乳汁中に排泄されます。オランザピンが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。オランザピンを服用している場合は、授乳しないよう患者にアドバイスする必要があります。

薬物相互作用

オランザピンに影響を与える可能性のある他の薬物の可能性:

制酸薬 (Al、Mg) またはシメチジンの単回投与は、経口オランザピンの生物学的活性に影響を与えません。活性炭と併用すると、経口オランザピンの生物活性が 50 ～ 60% に低下します。オランザピンの代謝は、喫煙を伴う場合（非喫煙者では喫煙者に比べてオランザピンのクリアランスが 33% 低く、薬物除去の半減期が 21% より長い）、またはカルバマゼピン治療（カルバマゼピンと併用するとクリアランスが 44% に増加し、薬物除去の販売時間が 20% 減少する）がある場合に低下する可能性があります。喫煙とカルバマゼピン治療により、p450 - 1A2 の活性が低下します。P450 - 1A2 によって代謝されるテオフィリンの薬物動態は、オランザピンによって変化しません。オランザピンの薬物動態に対する P450-1A2 活性阻害剤の影響は研究されていません。

他の薬物に対するオランザピンの影響力: オランザピンは、イミプラミン/デシプラミン (P450 - 2D6 または P450 - 3A1/A2)、ワルファリン (P450 - 299)、テオフィリン P450 - 1A2)、またはジアゼパム (P450 - 3A4 および P450 -) の代謝を阻害しません。 2019）。オランザピンは、リチウムまたはビペリデンと組み合わせて使用しても相互作用を引き起こしません。

保管

薬剤は、光を避け、涼しく乾燥した場所に 30 °C 以下で保管してください。

その他の薬

免責事項

Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。

オリアンズラピタブ 10 サン ファーマ錠剤は統合失調症を治療します (5 水疱 x 10 錠剤)

成分

用途

適応症

薬物動態 薬物動態

服用する前に オリアンズラピタブ 10 サン ファーマ錠剤は統合失調症を治療します (5 水疱 x 10 錠剤)