Oleanzrapitab 10 Sun Pharma 정제는 정신분열증을 치료합니다(수포 5개 x 10정)

제형 5개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 올란자핀

성분

구성정보	콘텐츠
올란자핀	10mg

용도

적응증

Oleanzrapitab 약물 은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

질병 치료 정신분열증 . 올란자핀은 초기 치료에 반응하는 환자에서 치료를 지속하면서 임상 증상의 호전을 유지하는 데 효과적이다. Nm, 순서대로), 도파민 d1 - 4(ki = 11 - 31 nm), 히스타민 h1(ki = 7 nm) 및 아드레날린 수용체 α1(ki = 19 nm). 올란자핀은 5HT3 집합(GABAA, BZA 및 β - 아드레날린 수용체(KI> 10μm)와 느슨하게 연결된 Ki = 57 올란자핀과 평균 응집력을 갖는 길항제입니다.

도파민과 5HT2 수용체의 길항작용은 일부 올란자핀 치료법과 부작용을 설명할 수 있습니다. 무스카린성 M1-5 수용체의 올란자핀의 길항작용은 콜린성 저항성과 유사한 효과를 설명할 수 있습니다. 올란자핀 H1 H1 수용체 길항제는 이 약물로 관찰되는 수면 닭 현상을 설명할 수 있습니다. 아드레날린 수용체 α1의 길항 작용은 이 약물에서 관찰할 수 있는 저혈압 효과를 설명할 수 있습니다

약동학 약동학

흡수 및 분포

경구로 사용되는 올란자핀 단량체는 잘 흡수되어 경구 복용 후 약 6시간 동안 최고 농도에 도달합니다. 처음으로 간을 통해 α 화학물질에 의해 몸 전체로 배설되며, 순환계에 들어가기 전에 복용량의 약 40%가 대사됩니다. 올란자핀은 임상 용량에서 선형 역학을 나타냅니다. 판매기간은 21~24시간이며, 혈청정제는 12~47L/시간이다. 올란자핀을 1일 1회 사용하면 약 1주일 후에 안정적인 농도가 되며, 이 농도는 단회 투여 후 농도의 약 2배가 됩니다. 올란자핀의 혈청 농도, 판매 시간 및 정제는 흡연, 성별 및 연령에 따라 개인마다 다를 수 있습니다. 올란자핀은 몸 전체에 널리 분포되어 있으며 전체 분포는 약 1000L입니다. 약 93%가 7~1100ng/ml 농도의 혈청 단백질과 결합되어 있으며 주로 알부민과 α1 - 당단백질산과 연결되어 있습니다.

대사 및 제거

올란자핀 단회 투여 후 14C로 표시되었으며, 올란자핀 용량의 7%가 소변에서 일정하게 나타나 올란자핀의 대사율이 높은 것으로 나타났습니다. 복용량의 약 57%, 30%가 순서대로 소변과 대변에서 발견됩니다. 혈청에서 올란자핀은 전체 방사성 물질 수에 대해 AUC의 12%만을 차지해 상당한 대사물질의 존재를 보여줍니다.

다회 투여 후 순환계 내 주요 대사물질은 올란자핀 농도의 44%에서 안정한 상태로 존재하는 10-N-글루쿠로니드와 올란자핀 농도의 31%에서 안정한 상태로 존재하는 4'-n-데스메틸란자핀입니다. 두 대사물질 모두 관찰 농도에서는 약리학적 효과가 없습니다. 직접 글루쿠론산 및 간접 산화 시토크롬 P450(CYP)은 올란자핀의 주요 대사 계통입니다.

시험관 내 연구에 따르면 CYPS 1A2, 2D6 및 플라빈을 함유한 Monoxygenase 효소 시스템이 올란자핀의 산화에 관여하는 것으로 나타났습니다. 생체 내 간접 산화제는 이러한 효소 결핍 개체에서 올란자핀의 정제가 감소되지 않기 때문에 2차 대사 라인을 수행하기 위해 존재합니다.

복용 전 Oleanzrapitab 10 Sun Pharma 정제는 정신분열증을 치료합니다(수포 5개 x 10정)

사용 방법

경구용 약물.

복용량

oleanzrapitab 은 하루에 한 번 사용해야 하며 식사와 관련이 없으며 일반적으로 5 - 10mg의 용량으로 사용되며 며칠 동안 원하는 용량은 10mg/일입니다. 필요한 경우 추가 용량 조정은 일반적으로 용량 사이에서 1주 이상 발생합니다. 이후 일일 복용량은 5~20mg/일의 물질로 각 환자의 임상 질환에 따라 조정될 수 있습니다. 용량 증량은 치료 용량보다 10mg/일 더 높습니다. 예를 들어, 15mg/일 이상은 임상적 재평가가 적절하게 이루어진 후에만 제안됩니다.

어린이

올레안즈라피탭은 18세 미만의 인간을 대상으로 연구된 적이 없습니다.

노인 환자

낮은 시작 용량(5 mg/일)은 일반적으로 지시되지 않지만 임상적 경고 요인이 있는 경우 65세 이상의 환자에게 고려됩니다.

간 또는 신장 기능이 저하된 환자

이러한 환자에게는 낮은 시작 용량(5mg/일)을 고려할 수 있습니다.

남성 환자 대비 여성 환자

남성 환자에 비해 여성 환자는 상대적으로 시작 용량과 투여 간격을 정기적으로 변경할 필요가 없습니다.

흡연 환자 대비 비흡연 환자

비흡연 환자부터 흡연자까지 초회용량과 용량을 정기적으로 변경할 필요는 없습니다. 대사과정을 지연시킬 수 있는 요인(여성, 노인, 비흡연자)이 있는 경우에는 초회용량을 감량하는 것을 고려한다. 이러한 환자들에게는 필요에 따라 증량 용량을 신중하게 사용해야 합니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

증상

환자의 경우 최대량이 300mg으로 결정되었으며, 수면, 말더듬 증상만 보고되었습니다. 300mg 용량을 복용하는 환자를 포함하여 환자의 한계를 병원에서 평가하지만 실험실 분석이나 ECGS에서 부작용이 있는 징후는 없습니다.

과다 복용 시 생명의 징후는 일반적으로 정상 범위 내에 있습니다. 동물 데이터에 따르면, 증상은 알려진 약물의 약리학적 효과보다 늦어질 것으로 예상됩니다. 이러한 증상에는 닭, 동공, 시야 흐림, 호흡 부전, 저혈압 등이 포함될 수 있으며 혼란스러울 수도 있습니다.

치료

올란자핀에 대한 특별한 해독제는 없으므로 적절한 지원 조치를 시작해야 합니다. 다른 많은 약물과의 병용 가능성도 고려해야 합니다. 급성 과다복용의 경우 기도를 확보하고 유지하며 적절한 산소와 환기를 보장해야 합니다.

활성탄을 사용하면 올란자핀의 생체 이용률이 50~60% 감소하는 것으로 나타났기 때문에 활성탄 과다 복용을 고려해야 합니다. 위 세척(환자가 의식이 없는 경우 기관 튜브를 삽입한 후)도 고려할 수 있습니다.

저혈압 및 쇼크는 정맥 수액 또는 노르에피네프린과 같은 교감 자극제(베타 자극은 혈압 강하를 악화시킬 수 있으므로 에피네프린, 도파민 또는 베타 길항작용과 다른 교감 자극제를 사용하지 않음)와 같은 적절한 조치로 치료해야 합니다. 부정맥의 가능성을 발견하기 위해서는 심혈관 모니터링을 고려해야 합니다. 환자가 회복될 때까지 계속해서 면밀히 모니터링하고 모니터링하세요.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

올레안즈라피탭 약물 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

일반(10%)

올란자핀 사용 시 나타나는 유일한 부작용은 수면과 체중 증가입니다. 체중 증가는 치료 전 신체 지수(BMI)와 관련이 있으며 시작 용량은 15mg/일 이상입니다.

흔하지 않음(1 - 10%)

현기증 , 식욕 증가, 말초 부종, 자세 저혈압, 일시적인 콜린성 저항, 수정을 포함한 경미한 수준, 구강 건조 는 올란자핀 사용 시 덜 일반적인 부작용입니다.

AST 간 효소 증가, 무증상, 일시적인 Alt도 드물며, 특히 치료 초기 단계에서는 더욱 그렇습니다. 파킨슨병 발병률이 낮은 환자의 치료에 있어 올란자핀에 대한 다양한 연구가 있지만, 용량 대비 정좌불능증, 근긴장 장애 등은 할로페리돌 기준으로 표준화되어 있다. 각 환자의 급성 및 만성 기능 장애 병력에 대한 자세한 정보가 없는 경우 올란자핀이 느린 리듬 장애나 기타 과외 증후군을 유발할 가능성이 낮다고 결론을 내리는 것은 불가능합니다.

드물다(

드물게 가벼운 과민 증상도 보고된 바 있습니다. 대부분의 환자에서 이 프로락틴 수치는 치료를 중단하지 않고도 정상으로 돌아올 수 있습니다.

드물게 고농도의 크레아틴 포스포키나제 법랑질도 기록됩니다. 다른 진정제와 마찬가지로 무증상의 혈액학적 변화도 거의 나타나지 않습니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

사용 시 원하지 않는 효과가 있을 경우 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

올레안즈라피탭 약물 다음과 같은 경우 금기:

이미 약물 성분에 과민증이 있음을 알고 있는 환자.

협소각녹내장 위험을 알고 있는 환자

사용시 주의사항

복합질환 환자:

올란자핀은 임상 연구에서 낮은 콜린성 저항성을 갖는 것으로 입증되었습니다. 동반환자에 한정하여 올란자핀을 투여한 경우 임상경험이 있으므로 전립선비대증 환자, 반회로섭취 환자 및 이와 관련된 사례에서는 주의사항을 신중하게 처방해야 한다.

간 효소 증가, ALT, AST 일시적, 특히 치료 초기 단계에서 임상 증상이 때때로 나타나지 않습니다. AST 또는 ALT 간효소가 있는 환자, 간기능 저하 증상이 있는 환자, 간 기능의 보존이 제한된 동반질환이 있는 환자, 간독성 약물을 투여받고 있는 환자의 경우에는 주의하여야 한다. 치료 중 AST 또는 ALT 간효소가 증가하는 경우, 모니터링하고 필요한 경우 용량을 줄이는 것이 필요합니다.

다른 진정제와 마찬가지로 어떤 이유에서든 백혈병이나 다발성 백혈병 환자, 약물로 인해 치수 또는 수질의 병력이 있는 환자, 동반 병원체, 방사선 또는 화학 요법으로 인해 골수 억제제를 사용하는 환자, 다종성 과다증 환자 또는 골수과다증 환자에게 사용 시 주의해야 합니다. 이들 32명의 환자는 클로자핀으로 인한 호중구 감소증이 있거나 올레안자핀 사용으로 인한 과립구 병력이 있지만 호중구성 백혈병이 정상 수준에 비해 감소하지 않았습니다.

진정제에 의한 악성 증후군(NMS):

사망 위험이 있는 복합 증상인 NMS가 다른 항정신병 약물과 관련이 있는 것으로 보고되었습니다. 임상 연구에서 올란자핀으로 치료받은 환자에게서 MNS 사례가 보고되지 않았습니다.

NMS는 종종 발열, 근육 경직, 정신적 변화, 무의식적 불안감(혈관 또는 비정상적인 혈압, 빈맥, 발한 및 심장 박동 장애)의 증상을 동반합니다. 다른 징후로는 크레아틴 포스포키나제 증가, 요로 미오글로빈(요관 근육), 급성 신부전 등이 있습니다. 또는 설명할 수 없는 고열과 NMS의 임상 증상이 없으면 올란자핀을 포함한 모든 진정제를 즉시 중단해야 합니다.

올란자핀은 간질 또는 발작과 관련된 발작이 있는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.

느린 심박조율기: 올란자핀은 1년 이하 동안 지속되는 비교 연구에서 발생하는 기능 장애 치료에 통계적 비율로 사용되는 경우가 많습니다. 그러나 접촉 시간이 길어질수록 서행성 장애의 위험이 증가하므로 올란자핀을 사용하는 환자에서 서행성 조율 장애의 징후 및 증상이 나타나는 경우에는 용량을 감량하거나 사용을 중지해야 합니다.

이러한 증상은 일시적으로 효과가 감소되거나 치료 후에도 나타날 수 있습니다. 다른 중추 및 알코올성 약물과 병용하여 치료하는 환자에서 올란자핀을 복용할 때 주의사항(올란자핀의 중추신경계 효과에 명시됨). 도파민 반대의 표현이 있을 때 올란자핀은 도파민에 대한 직간접적인 영향에 반대할 수 있습니다. 임상 연구에서 올란자핀을 사용하는 노인 환자에서는 저혈압이 일반적으로 발생하지 않습니다. 다른 정신치료제와 마찬가지로 65세 이상의 환자에서는 주기적으로 혈압을 측정하는 것이 필요합니다.

임상 연구에서 심전도에서 Qt가 비정상적으로 증가한 환자에게 올란자핀을 사용해서는 안 됩니다. 그러나 다른 정신 약물과 마찬가지로 QTC를 증가시키는 것으로 알려진 약물과 함께 올란자핀을 복용할 경우 특히 노인 환자의 경우 주의할 필요가 있습니다.

운전 및 기계 조작 능력

올란자핀은 졸음을 유발할 수 있으므로 오토바이를 포함하여 위험한 기계를 조작할 때는 환자에게 주의 깊게 조언해야 합니다.

임신

임산부를 대상으로 한 잘 통제되고 완전한 연구는 없습니다. 올란자핀 치료 중에 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우 환자에게 의사에게 알리도록 권고해야 합니다. 그러나 인간에게 약물을 사용한 경험이 충분하지 않기 때문에 이 약은 유익성이 태아에게 유해할 위험보다 더 높은 경우에만 임산부에게 사용해야 합니다.

수유 기간

올란자핀은 수유 중에 약물 투여를 위해 쥐의 모유로 배설됩니다. 올란자핀이 모유로 분비되는지 여부는 알려지지 않았습니다. 올란자핀을 복용 중인 환자에게는 모유 수유를 하지 않도록 권고해야 합니다.

약물 상호작용

올란자핀에 영향을 미칠 수 있는 다른 약물의 가능성:

제산제(Al, Mg) 또는 시메티딘의 단일 용량은 경구용 올란자핀의 생물학적 활성에 영향을 미치지 않습니다. 활성탄과 동시에 사용하면 올란자핀 경구의 생물학적 활성이 50~60%로 감소할 수 있습니다. 올란자핀의 대사는 흡연(흡연자에 비해 비흡연자의 경우 올란자핀의 청소율은 33% 낮고 약물 제거 반감기는 21% 이상 길다) 또는 카바마제핀 치료(카바마제핀과 병용 시 청소율이 44% 증가하고 약물 제거율 20% 감소 판매 시간 증가)가 있는 경우 감소될 수 있다. 흡연과 카르바마제핀 치료는 p450 - 1A2의 활성을 감소시킵니다.P450 - 1A2에 의해 대사되는 테오필린의 약동학은 올란자핀에 의해 변하지 않습니다. 올란자핀의 약동학에 대한 P450-1A2 활성 억제제의 영향은 연구되지 않았습니다.

다른 약물에 대한 올란자핀의 영향: 올란자핀은 이미프라민/데시프라민(P450 - 2D6 또는 P450 - 3A1/A2), 와파린(P450 - 299), 테오필린 P450 - 1A2) 또는 디아제팜(P450 - 3A4 및 P450 - 2019)의 대사를 억제하지 않습니다. 올란자핀은 리튬 또는 비페리덴과 함께 사용할 때 상호 작용을 나타내지 않습니다.

보관

약물은 빛을 피하고 서늘하고 건조한 곳에 30°C 이하로 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.