Oleanzrapitab 10 Sun Pharma-tabletten behandelen schizofrenie (5 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 5 blisters x 10 tabletten
Specificaties Olanzapine

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Olanzapine	10mg

Toepassingen

Indicaties

Oleanzrapitab-geneesmiddel zijn geïndiceerd in de volgende gevallen:

Behandeling van ziekten schizofrenie . Olanzapine is effectief bij het handhaven van de verbetering van de klinische symptomen terwijl de behandeling wordt voortgezet bij patiënten die reageren op de initiële behandeling. Nm, in volgorde), dopamine d1 - 4 (ki = 11 - 31 nm), histamine h1 (ki = 7 nm) en adrenerge receptoren α1 (ki = 19 nm). Olanzapine is een antagonist met een gemiddelde cohesie-affaire met 5HT3-verzameling (Ki = 57 olanzapine losjes verbonden met GABAA-, BZA- en β-adrenerge receptoren (KI> 10 μm).

Het antagonisme tussen dopamine- en 5HT2-receptoren kan sommige olanzapinetherapieën en bijwerkingen verklaren. Het antagonisme van olanzapine op de muscarine M1-5-receptoren kan de effecten verklaren die vergelijkbaar zijn met de cholinerge resistentie ervan. Olanzapine H1 H1-receptorantagonisten kunnen het fenomeen van slapende kip verklaren dat bij dit medicijn wordt waargenomen. Het antagonisme van adrenerge receptoren α1 kan het effect van hypotensie verklaren dat kan worden waargenomen met dit medicijn

farmacokinetische farmacokinetiek

absorptie en distributie

Bij oraal gebruik worden olanzapinemonomeren goed geabsorbeerd en bereiken hun piekconcentratie ongeveer 6 uur na inname van een orale dosis. Het wordt voor het eerst door het lichaam uitgescheiden door een chemische stof via de lever, waarbij ongeveer 40% van de dosis wordt gemetaboliseerd voordat het in de bloedsomloop terechtkomt. Olanzapine vertoont een lineaire dynamiek bij klinische dosering. De verkoopperiode bedraagt 21 tot 24 uur en de serumzuivering bedraagt 12 - 47 l/uur. Gebruik olanzapine eenmaal per dag om na ongeveer 1 week een stabiele concentratie te creëren en deze concentratie is ongeveer 2 maal de concentratie na de enkelvoudige dosis. De serumconcentratie, verkooptijd en zuivering van olanzapine kunnen van persoon tot persoon verschillen op basis van roken, geslacht en leeftijd. Olanzapine wordt wijd verspreid over het lichaam, met een integrale distributie van ongeveer 1000 liter. Ongeveer 93% wordt gecombineerd met serumeiwitten in een concentratie van 7 tot 1100 ng/ml, voornamelijk gekoppeld aan albumine en α1 - glycoproteïnezuur.

Metabolisme en eliminatie

Na een enkele dosis olanzapine met een dosis van 14C werd 7% van de dosis olanzapine in de urine aangetroffen in de vorm van een constante, wat erop wijst dat olanzapine in hoge mate wordt gemetaboliseerd. Ongeveer 57% en 30% van de dosis wordt in de juiste volgorde in de urine en de ontlasting aangetroffen. In serum vertegenwoordigt olanzapine slechts 12% van de AUC voor het totale aantal radioactieve stoffen, wat wijst op een significante aanwezigheid van metabolieten.

Na gebruik van meerdere doses zijn de belangrijkste metabolieten in de bloedsomloop 10-N-glucuronide, aanwezig in een stabiele toestand bij 44% van de olanzapineconcentraties, en 4'-n-desmethylanzapine, aanwezig in een stabiele toestand bij 31% van de olanzapineconcentraties. Beide metabolieten hebben geen farmacologische effecten bij observatieconcentraties. Directe glucuronzuur en indirecte oxidatie Cytochroom P450 (CYP) zijn de belangrijkste metabolische lijnen van olanzapine.

Uit in vitro onderzoek blijkt dat CYPS 1A2, 2D6 en het Monoxygenase-enzymsysteem dat Flavin bevat, betrokken zijn bij de oxidatie van olanzapine. Het indirecte oxidatiemiddel in vivo in vivo is aanwezig om secundaire metabolische lijnen uit te voeren, omdat de zuivering van olanzapine niet wordt verminderd bij deze enzymdeficiëntieobjecten.

Voordat u neemt Oleanzrapitab 10 Sun Pharma-tabletten behandelen schizofrenie (5 blisters x 10 tabletten)

Hoe gebruikt u

Orale medicijnen.

Dosering

oleanzrapitab dient eenmaal per dag te worden gebruikt en is niet gerelateerd aan maaltijden, meestal gebruikt in een dosis van 5 - 10 mg, met de gewenste dosis van 10 mg/dag gedurende een paar dagen. Een aanvullende dosisaanpassing, indien geïndiceerd, vindt gewoonlijk plaats tussen de doses en niet minder dan 1 week. De dagelijkse dosis kan vervolgens worden aangepast aan de klinische ziekte van elke patiënt met een materiaal van 5 - 20 mg/dag. Het verhogen van de dosis is 10 mg/dag hoger dan de dosis van de behandeling. 15 mg/dag of hoger wordt bijvoorbeeld alleen voorgesteld na een passende klinische herbeoordeling.

Kinderen

oleanzrapitab is niet onderzocht bij mensen

Oudere patiënten

Een lage startdosis (5 mg/dag) is doorgaans niet geïndiceerd, maar wordt wel overwogen bij patiënten van 65 jaar of ouder als er klinische waarschuwingsfactoren zijn.

Patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie

Voor deze patiënten kan een lage startdosis (5 mg/dag) worden overwogen.

Vrouwelijke patiënten vergeleken met mannelijke patiënten

De startdosis en het interval hoeven voor vrouwelijke patiënten niet regelmatig te veranderen in vergelijking met mannelijke patiënten.

Patiënten die niet roken vergeleken met rokende patiënten

De startdosis en de dosis hoeven niet regelmatig te worden gewijzigd voor patiënten die niet roken of voor rokers. Als er een factor is die het stofwisselingsproces kan vertragen (vrouwen, oudere patiënten, niet-rokers), moet worden overwogen om de startdosis te verlagen. De escalatiedosis moet, indien geïndiceerd, bij deze patiënten zorgvuldig worden toegepast.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat te doen bij overdosering?

Symptomen

Bij patiënten is de grootste hoeveelheid vastgesteld, 300 mg, alleen gemelde symptomen van slapen, stotteren. De beperkingen van patiënten worden beoordeeld in ziekenhuizen, inclusief patiënten die een dosis van 300 mg nemen. Er zijn geen aanwijzingen dat er een nadelige verandering is in laboratoriumanalyses of ECGS.

Tekenen van leven vallen gewoonlijk binnen de normale grenzen bij overdosering. Op basis van diergegevens wordt verwacht dat de symptomen de bekende farmacologische effecten van het geneesmiddel zullen overtreffen. Deze symptomen kunnen bestaan uit kippen, pupillen, wazig zien, ademhalingsproblemen, hypotensie en kunnen verstoord zijn.

Behandeling

Er bestaat geen specifiek antidotum voor olanzapine, dus er moeten passende ondersteunende maatregelen worden genomen. Het is noodzakelijk om de mogelijkheid van een combinatie van vele andere geneesmiddelen te overwegen. In geval van een acute overdosis moet de luchtweg worden vrijgemaakt en gehandhaafd en moet voor voldoende zuurstof en ventilatie worden gezorgd.

Het gebruik van een overdosis actieve kool moet worden overwogen, omdat is aangetoond dat het gebruik van actieve kool de biologische beschikbaarheid van olanzapine met 50 - 60% vermindert. Maagspoeling (na het plaatsen van de luchtpijpslang, als de patiënt bewusteloos is) kan ook worden overwogen.

Hypotensie en shock moeten worden behandeld met passende maatregelen, zoals intraveneuze vloeistoffen of sympathische stimulantia zoals noradrenaline (geen gebruik van epinefrine, dopamine of sympathische stimulantia die verschillen van bèta-antagonisme, omdat bèta-stimulatie de bloeddrukverlaging kan verergeren). Cardiovasculaire monitoring moet worden overwogen om de mogelijkheid van aritmie te detecteren. Blijf monitoren en monitoren totdat de patiënt herstelt.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag worden gebruikt.

Bijwerkingen

Wanneer u oleanzrapitab-medicijnen gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

Vaak (10%)

Slaap- en gewichtstoename zijn de enige vaak voorkomende bijwerking bij het gebruik van olanzapine. Gewichtstoename hangt samen met de lichaamsindex (BMI) vóór de behandeling en de startdosis is 15 mg/dag of hoger.

Soms (1 - 10%)

Duizeligheid , verhoogde eetlust, perifeer oedeem, hypotensie in de houding en voorbijgaande cholinerge resistentie, lichte mate inclusief bevruchting, droge mond zijn minder vaak voorkomende bijwerkingen bij gebruik van olanzapine.

Toenemende AST-leverenzymen, asymptomatische, voorbijgaande Alt-aanvallen zijn ook zeldzaam, vooral in de vroege stadia van de behandeling. Hoewel er verschillende onderzoeken zijn naar olanzapine bij de behandeling van patiënten met een lagere incidentie van Parkinson, zijn Akaithisia en spiertonusstoornissen vergeleken met de dosis gestandaardiseerd volgens Haloperidol. Als er geen gedetailleerde informatie is over de voorgeschiedenis van acute en chronische disfunctie bij elke patiënt, is het onmogelijk te concluderen dat olanzapine minder snel langzame ritmische stoornissen of andere buitenschoolse stoornissen veroorzaakt.

Zeldzaam (

Rare heeft ook een lichtgevoelig symptoom dat is gemeld. Bij de meeste patiënten kan dit prolactineniveau weer normaal worden zonder de behandeling te stoppen.

In zeldzame gevallen wordt ook een hoge concentratie creatinefosfokinase-glazuur geregistreerd. Net als bij andere sedativa worden ook de asymptomatische hematologische veranderingen zelden waargenomen.

Instructies voor het omgaan met ADR

Waarschuw de arts bij ongewenste effecten bij gebruik.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Oleanzrapitab-geneesmiddel gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Patiënten die al overgevoeligheid kennen voor een van de ingrediënten van het medicijn.

Patiënten die het risico op nauwehoekglaucoom kennen.

Voorzorgsmaatregelen bij gebruik

Patiënten met een gecombineerde ziekte:

Uit klinische onderzoeken is gebleken dat olanzapine een lage cholinerge resistentie heeft. Voorzorgsmaatregelen moeten zorgvuldig worden voorgeschreven bij patiënten met prostaathypertrofie, of semi-circuitinname en aanverwante gevallen, vanwege klinische ervaring met de behandeling van olanzapine die beperkt is tot begeleidende patiënten.

Stijgende leverenzymen, ALT, AST van voorbijgaande aard, geen enkele klinische symptomen waargenomen, vooral in de vroege stadia van de behandeling. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met AST- of ALT-leverenzymen, bij patiënten met symptomen van leverfunctievermindering, bij patiënten met de begeleidende ziekte met een beperkte leverfunctiereserve, en bij patiënten die worden behandeld met levertoxische geneesmiddelen. Wanneer er tijdens de behandeling sprake is van een stijging van AST- of ALT-leverenzymen, is het noodzakelijk de dosis te controleren en indien nodig te verlagen.

Evenals andere sedativa, wees voorzichtig bij gebruik bij patiënten met leukemie of polygoonleukemie om welke reden dan ook, patiënten met een voorgeschiedenis van pulpa of medulla als gevolg van medicijnen, patiënten met een beenmergremmer vanwege de begeleidende pathogenen, bestraling of chemotherapie en bij patiënten met hyperlypen van multi-vriendelijkheid of beenmerghyperbolen. Deze 32 patiënten hebben neutropenie als gevolg van clozapine of hebben een voorgeschiedenis van granulocyten als gevolg van het gebruik van oleanzapine zonder neutrofiele leukemie te verminderen in vergelijking met normale niveaus.

Kwaadaardig syndroom veroorzaakt door sedativa (MNS):

MNS, een complex van symptomen met een risico op overlijden, is gemeld in verband met andere antipsychotica. In klinische onderzoeken zijn geen gevallen van MNS gemeld bij patiënten die werden behandeld met olanzapine.

MNS gaat vaak gepaard met symptomen van koorts, spierspasticiteit, mentale verandering, tekenen van onbewuste onzekerheid (bloedvaten of abnormale bloeddruk, tachycardie, zweten en hartslagstoornissen). Andere tekenen kunnen zijn: verhoogde creatinefosfokinase, myoglobine in de urine (ureterspier) en acuut nierfalen. Of bij hoge koorts bij onverklaarde en zonder klinische symptomen van MNS, moeten alle sedativa, inclusief olanzapine, onmiddellijk worden gestopt.

olanzapine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met epilepsie of epileptische aanvallen die verband houden met epileptische aanvallen.

Langzame pacemaker: Olanzapine heeft vaak een statistisch aandeel in de behandeling van disfunctie, zoals blijkt uit vergelijkende onderzoeken die 1 jaar of korter duren. Het risico op een langzame gangmakingsstoornis neemt echter toe bij langere contacttijd. Als er dus tekenen en symptomen optreden van een trage gangmakingsstoornis bij patiënten die olanzapine gebruiken, moet de dosis worden verlaagd of moet het gebruik worden stopgezet.

Deze klachten kunnen de werking van de behandeling tijdelijk verminderen of zelfs ontstaan na de behandeling. Voorzorgsmaatregelen bij het gebruik van olanzapine bij patiënten die worden behandeld in combinatie met andere centrale en alcoholische geneesmiddelen (vermeld in de effecten van olanzapine op het centrale zenuwstelsel). Wanneer er sprake is van tegenwerking van dopamine, kan olanzapine zich verzetten tegen de directe en indirecte effecten op dopamine. Hypotensie komt doorgaans niet voor bij oudere patiënten die in klinische onderzoeken olanzapine gebruiken. Net als bij andere psychiatrische medicijnen is het noodzakelijk om de bloeddruk periodiek te meten bij patiënten > 65 jaar oud.

In klinische onderzoeken mag olanzapine niet worden gebruikt bij patiënten met een abnormale toename van qt op het elektrocardiogram. Echter, net als bij andere medicijnen tegen psychische aandoeningen is het noodzakelijk om voorzichtig te zijn bij het gebruik van olanzapine in combinatie met bekende geneesmiddelen die het QTC-interval verhogen, vooral bij oudere patiënten.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

olanzapine veroorzaakt waarschijnlijk slaperigheid; patiënten moeten zorgvuldig worden geadviseerd bij het bedienen van gevaarlijke machines, waaronder motorfietsen.

Zwangerschap

Er zijn geen goed gecontroleerde en volledige onderzoeken bij zwangere vrouwen. Patiënten moeten worden geadviseerd om hun arts op de hoogte te stellen als zij zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens de behandeling met olanzapine. Omdat de ervaring met het gebruik van medicijnen bij mensen echter niet voldoende is, mag dit medicijn alleen door zwangere vrouwen worden gebruikt als de voordelen groter zijn dan het risico van schadelijkheid voor de foetus.

Borstvoedingsperiode

olanzapine wordt uitgescheiden in de melk van de muis als medicijn tijdens de borstvoeding. Het is niet bekend of olanzapine in de moedermelk wordt uitgescheiden. Patiënten moeten worden geadviseerd geen borstvoeding te geven als zij olanzapine gebruiken.

Geneesmiddelinteractie

De mogelijkheid dat andere geneesmiddelen olanzapine kunnen beïnvloeden:

Een enkele dosis antacida (Al, Mg) of cimetidine heeft geen invloed op de biologische activiteit van oraal olanzapine. Gelijktijdig gebruik met actieve kool kan de biologische activiteit van olanzapine oraal tot 50 - 60% verminderen. Het metabolisme van olanzapine kan worden verminderd als er gelijktijdig wordt gerookt (de klaring van olanzapine is 33% lager en de halfwaardetijd van het verwijderen van geneesmiddelen is langer dan 21% bij niet-rokers vergeleken met rokers) of behandeling met carbamazepine (de klaring neemt toe tot 44% en de verkooptijd van verwijdering van geneesmiddelen neemt af met 20% bij gebruik in combinatie met carbamazepine). Roken en behandeling met carbamazepine verminderen de activiteit van p450 - 1A2.De farmacokinetiek van theofylline, gemetaboliseerd door P450 - 1A2, verandert niet door olanzapine. De impact van P450-1A2-activiteitsremmers op de farmacokinetiek van olanzapine is niet onderzocht.

De invloed van olanzapine op andere geneesmiddelen: olanzapine remt het metabolisme van imipramine/desipramine (P450 - 2D6 of P450 - 3A1/A2), warfarine (P450 - 299), theofylline P450 - 1A2) of diazepam (P450 - 3A4 en P450 - 2019) niet. Olanzapine geeft geen interacties bij gebruik in combinatie met lithium of biperideen.

Bewaring

Bewaar medicijnen onder de 30 ° C, op een koele, droge plaats, vermijd licht.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.