Oleanzrapitab 10 tabletek Sun Pharma leczy schizofrenię (5 blistrów x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 5 blistrów po 10 tabletek
Specyfikacja Olanzapina

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Olanzapina	10 mg

Używa

Wskazania

Lek oleanzrapitab jest wskazany w następujących przypadkach:

Leczenie chorób schizofrenii . Olanzapina skutecznie utrzymuje poprawę objawów klinicznych podczas kontynuowania leczenia u pacjentów, którzy odpowiadają na leczenie początkowe. Nm, w kolejności), dopamina d1 - 4 (ki = 11 - 31 nm), histamina h1 (ki = 7 nm) i receptory adrenergiczne α1 (ki = 19 nm). Olanzapina jest antagonistą o średniej spójności z kolekcją 5HT3 (Ki = 57 olanzapina luźno związana z receptorami GABAA, BZA i β-adrenergicznymi (KI> 10 µm).

Antagonizm w stosunku do dopaminy i receptorów 5HT2 może wyjaśniać niektóre terapie olanzapiną i skutki uboczne. Antagonizm olanzapiny wobec receptorów muskarynowych M1-5 może wyjaśniać skutki podobne do jej oporności cholinergicznej. Antagoniści receptora H1 H1 olanzapiny mogą wyjaśniać zjawisko śpiącego kurczaka obserwowane w przypadku tego leku. Antagonizm receptorów adrenergicznych α1 może wyjaśnić efekt niedociśnienia, który można zaobserwować w przypadku tego leku

farmakokinetyka farmakokinetyczna

wchłanianie i dystrybucja

Monomery olanzapiny podawane doustnie dobrze się wchłaniają i osiągają maksymalne stężenie po około 6 godzinach od przyjęcia dawki doustnej. Jest wydalany po całym organizmie za pomocą substancji chemicznej α po raz pierwszy przez wątrobę, a około 40% dawki jest metabolizowane przed wejściem do układu krążenia. Olanzapina wykazuje dynamikę liniową w dawce klinicznej. Okres sprzedaży wynosi od 21 do 24 godzin, a oczyszczanie surowicy od 12 do 47 l/godzinę. Olanzapinę należy stosować raz dziennie, aby po około 1 tygodniu uzyskać stabilne stężenie, które jest około 2-krotnością stężenia po pojedynczej dawce. Stężenie w surowicy, czas sprzedaży i stopień oczyszczania olanzapiny mogą różnić się u poszczególnych osób w zależności od palenia, płci i wieku. Olanzapina jest szeroko dystrybuowana w całym organizmie, a całkowita dystrybucja wynosi około 1000 l. Około 93% występuje w połączeniu z białkami surowicy w stężeniu od 7 do 1100 ng/ml, głównie związanych z albuminą i kwasem α1-glikoproteinowym.

Metabolizm i eliminacja

Po podaniu pojedynczej dawki olanzapiny wartość 14C, 7% dawki olanzapiny stwierdzono w moczu w postaci stałej, co wskazuje, że olanzapina jest silnie metabolizowana. Kolejno około 57% i 30% dawki wykrywa się w moczu i kale. W surowicy olanzapina stanowi jedynie 12% AUC całkowitej liczby substancji radioaktywnych, co wskazuje na znaczną obecność metabolitów.

Po zastosowaniu dawek wielokrotnych głównymi metabolitami w krążeniu są 10-N-glukuronid, obecny w stanie stabilnym w 44% stężeń olanzapiny oraz 4'-n-desmetyloanzapina, obecny w stanie stabilnym w 31% stężeń olanzapiny. Obydwa metabolity w obserwowanych stężeniach nie mają działania farmakologicznego. Bezpośrednie utlenianie glukuronowe i pośrednie Cytochrom P450 (CYP) to główne linie metaboliczne olanzapiny.

Badania in vitro wykazały, że w utlenianiu olanzapiny biorą udział CYPS 1A2, 2D6 i układ enzymatyczny Monoksygenazy zawierający Flavin. Pośredni utleniacz in vivo in vivo jest obecny w celu przeprowadzenia wtórnych linii metabolicznych, ponieważ oczyszczanie olanzapiny nie jest zmniejszone w przypadku obiektów z niedoborem enzymów.

Przed wzięciem Oleanzrapitab 10 tabletek Sun Pharma leczy schizofrenię (5 blistrów x 10 tabletek)

Jak używać

Leki doustne.

Dawkowanie

oleanzrapitab należy stosować raz dziennie i nie jest to związane z posiłkami, zwykle stosuje się w dawce 5 – 10 mg, z pożądaną dawką 10 mg/dzień przez kilka dni. Dodatkowa modyfikacja dawki, jeśli jest wskazana, zwykle następuje pomiędzy dawkami i nie krócej niż przez 1 tydzień. Dawkę dzienną można następnie dostosować w zależności od choroby klinicznej każdego pacjenta, stosując dawkę 5–20 mg/dzień. Zwiększenie dawki o 10 mg/dzień powyżej dawki leczniczej, na przykład 15 mg/dzień lub więcej, proponuje się dopiero po odpowiedniej ponownej ocenie klinicznej.

Dzieci

Nie badano oleanzrapitabu u ludzi w wieku

Starsi pacjenci

Niska dawka początkowa (5 mg/dobę) zwykle nie jest wskazana, ale należy ją rozważyć u pacjentów w wieku 65 lat lub starszych, jeśli istnieją kliniczne czynniki ostrzegawcze.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek

U tych pacjentów można rozważyć niską dawkę początkową (5 mg/dobę).

Pacjentki w porównaniu z pacjentami płci męskiej

Dawka początkowa i odstępy czasu nie muszą się regularnie zmieniać u pacjentek w porównaniu z pacjentami płci męskiej.

Pacjenci, którzy nie palą, w porównaniu z pacjentami palącymi

Dawka początkowa i dawka nie muszą być regularnie zmieniane u pacjentów niepalących i palących. Jeżeli istnieje czynnik mogący spowolnić proces metaboliczny (kobiety, pacjenci w podeszłym wieku, osoby niepalące), należy rozważyć zmniejszenie dawki początkowej. U tych pacjentów dawkę zwiększającą należy stosować ostrożnie, jeśli jest to wskazane.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Objawy

U pacjentów określana jest największa ilość, 300 mg, zgłaszane jedynie objawy spania, jąkania. W szpitalach ocenia się ograniczenia pacjentów, włączając pacjentów przyjmujących dawkę 300 mg, nie ma oznak wskazujących na niekorzystne zmiany w wynikach badań laboratoryjnych lub EKGS.

W przypadku przedawkowania oznaki życia zwykle mieszczą się w granicach normy. Na podstawie danych na zwierzętach oczekuje się, że objawy będą opóźnione w związku ze znanym działaniem farmakologicznym leku. Objawy te mogą obejmować kury, źrenice, niewyraźne widzenie, niewydolność oddechową, niedociśnienie i mogą być zaburzenia.

Leczenie

Nie ma swoistego antidotum na olanzapinę, dlatego należy wdrożyć odpowiednie leczenie wspomagające. Należy wziąć pod uwagę możliwość połączenia wielu innych leków. W przypadku ostrego przedawkowania należy udrożnić i utrzymać drożność dróg oddechowych oraz zapewnić odpowiednią ilość tlenu i wentylację.

Należy rozważyć zastosowanie przedawkowania węgla aktywnego, ponieważ wykazano, że stosowanie węgla aktywnego zmniejsza biodostępność olanzapiny o 50–60%. Można również rozważyć płukanie żołądka (po założeniu rurki dotchawiczej, jeśli pacjent jest nieprzytomny).

Niedociśnienie i wstrząs należy leczyć odpowiednimi środkami, takimi jak dożylne podawanie płynów lub stymulatory współczulne, takie jak noradrenalina (nie należy stosować epinefryny, dopaminy ani stymulantów współczulnych innych niż antagonizm beta, ponieważ stymulacja beta może pogorszyć obniżenie ciśnienia krwi). Należy rozważyć monitorowanie układu krążenia w celu wykrycia możliwości wystąpienia arytmii. Kontynuuj monitorowanie i uważne monitorowanie, aż pacjent wyzdrowieje.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leków oleanzrapitab mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).

Częste (10%)

Sen i przyrost masy ciała to jedyne częste działania niepożądane podczas stosowania olanzapiny. Przyrost masy ciała jest powiązany ze wskaźnikiem ciała (BMI) przed leczeniem, a dawka początkowa wynosi 15 mg/dobę lub więcej.

Niezbyt często (1–10%)

Zawroty głowy , zwiększony apetyt, obrzęki obwodowe, niedociśnienie postawy i przemijająca oporność cholinergiczna, łagodny poziom obejmujący zapłodnienie, suchość w ustach to rzadziej występujące działania niepożądane podczas stosowania olanzapiny.

Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych AST, bezobjawowe, przemijające Alt są również rzadkie, zwłaszcza we wczesnych fazach leczenia. Chociaż istnieją różne badania dotyczące stosowania olanzapiny w leczeniu pacjentów z mniejszą częstością występowania choroby Parkinsona, akaityzja i zaburzenia napięcia mięśniowego w porównaniu z dawką są standaryzowane według Haloperidolu. W przypadku braku szczegółowych informacji na temat historii ostrych i przewlekłych dysfunkcji u każdego pacjenta nie można stwierdzić, że olanzapina rzadziej powoduje powolne zaburzenia rytmu lub inne objawy pozalekcyjne.

Rzadkie (

W rzadkich przypadkach zgłaszano także objawy związane z nadwrażliwością na światło. U większości pacjentów poziom prolaktyny może powrócić do normy bez konieczności przerywania leczenia.

W rzadkich przypadkach stwierdza się także wysokie stężenie w szkliwie fosfokinazy kreatynowej. Podobnie jak w przypadku innych leków uspokajających, rzadko obserwuje się bezobjawowe zmiany hematologiczne.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku niepożądanych skutków stosowania należy powiadomić lekarza.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek oleanzrapitab przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Pacjenci, u których występuje już nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Pacjenci, którzy znają ryzyko jaskry z wąskim kątem.

Środki ostrożności podczas stosowania

Pacjenci z chorobami złożonymi:

W badaniach klinicznych wykazano, że olanzapina charakteryzuje się niskim odsetkiem oporności cholinergicznej. Należy zachować ostrożność przepisując środki ostrożności pacjentom z przerostem prostaty lub pacjentami przyjmującymi półobwód i w pokrewnych przypadkach, ze względu na doświadczenie kliniczne, w którym leczenie olanzapiną ogranicza się do pacjentów towarzyszących.

Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, AlAT, AspAT przemijające, czasami nie obserwowane żadne objawy kliniczne, zwłaszcza na wczesnych etapach leczenia. Należy zachować ostrożność u pacjentów z aktywnością enzymów wątrobowych AST lub ALT, u pacjentów z objawami osłabienia czynności wątroby, u pacjentów dostępnych z chorobą towarzyszącą z ograniczoną rezerwą czynnościową wątroby oraz u pacjentów leczonych lekami toksycznymi dla wątroby. W przypadku wzrostu aktywności enzymów wątrobowych AST lub ALT podczas leczenia konieczne jest monitorowanie i w razie potrzeby zmniejszenie dawki.

Podobnie jak inne leki uspokajające, należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z białaczką lub białaczką wielokątną z jakiejkolwiek przyczyny, u pacjentów, u których w przeszłości doszło do uszkodzenia miazgi lub rdzenia spowodowanego lekami, u pacjentów z inhibitorem szpiku kostnego z powodu towarzyszących patogenów, radioterapii lub chemioterapii oraz u pacjentów z hiperlipami wielorakiej dobroci lub hiperbolami szpiku kostnego. Tych 32 pacjentów cierpi na neutropeniozę spowodowaną klozapiną lub mają w przeszłości granulocyty spowodowane stosowaniem oleanzapiny bez zmniejszenia białaczki neutrofilowej w porównaniu do normalnego poziomu.

Zespół złośliwy wywołany środkami uspokajającymi (NMS):

Zgłaszano przypadki NMS, zespołu objawów zagrażających śmiercią, związanych ze stosowaniem innych leków przeciwpsychotycznych. W badaniach klinicznych nie zgłoszono żadnych przypadków MNS u pacjentów leczonych olanzapiną.

NMS często towarzyszą objawy gorączki, spastyczność mięśni, zmiany psychiczne, oznaki nieświadomej niepewności (naczynia lub nieprawidłowe ciśnienie krwi, tachykardia, pocenie się i zaburzenia bicia serca). Inne objawy mogą obejmować zwiększoną aktywność fosfokinazy kreatynowej, mioglobinę w moczu (mięsień moczowodu) i ostrą niewydolność nerek. Lub wysoka gorączka w przypadku niewyjaśnionego i braku klinicznych objawów NMS, należy natychmiast odstawić wszystkie leki uspokajające, w tym olanzapinę.

Olanzapinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z padaczką lub napadami drgawkowymi związanymi z napadami.

Powolny rozrusznik serca: Olanzapina często występuje w statystycznym odsetku w leczeniu dysfunkcji wykazanych w badaniach porównawczych, które trwają 1 rok lub krócej. Jednakże ryzyko wystąpienia zaburzeń stymulacji serca zwiększa się wraz z przedłużeniem czasu kontaktu, dlatego też w przypadku wystąpienia oznak i objawów zaburzeń stymulacji serca u pacjentów stosujących olanzapinę należy zmniejszyć dawkę lub zaprzestać stosowania.

Objawy te mogą osłabiać skutki przejściowe lub nawet wystąpić po leczeniu. Środki ostrożności podczas stosowania olanzapiny u pacjentów leczonych w skojarzeniu z innymi lekami ośrodkowymi i alkoholowymi (wymienionymi w działaniu olanzapiny na ośrodkowy układ nerwowy). Kiedy pojawia się wyraz sprzeciwu dopaminy, olanzapina może sprzeciwiać się bezpośredniemu i pośredniemu wpływowi na dopaminę. U starszych pacjentów stosujących olanzapinę w badaniach klinicznych zwykle nie występuje niedociśnienie. Podobnie jak w przypadku innych leków psychiatrycznych, u pacjentów > 65. roku życia konieczne jest okresowe mierzenie ciśnienia krwi.

W badaniach klinicznych olanzapiny nie należy stosować u pacjentów z nieprawidłowym zwiększeniem qt w elektrokardiogramie. Jednakże, podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych, należy zachować ostrożność podczas stosowania olanzapiny ze znanymi lekami zwiększającymi QTC, zwłaszcza u starszych pacjentów.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

olanzapina może powodować senność, dlatego należy dokładnie poinformować pacjentów w przypadku obsługi niebezpiecznych maszyn, w tym motocykli.

Ciąża

Brak dobrze kontrolowanych i kompletnych badań u kobiet w ciąży. Pacjentkom należy doradzić, aby informowały lekarza, jeśli są w ciąży lub zamierzają zajść w ciążę w trakcie leczenia olanzapiną. Ponieważ jednak doświadczenie w stosowaniu leków u ludzi jest niewystarczające, lek ten powinien być stosowany u kobiet w ciąży jedynie wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko szkodliwego działania na płód.

Okres karmienia piersią

olanzapina przenika do mleka myszy jako lek podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy olanzapina przenika do mleka kobiecego. Należy poinformować pacjentki, aby nie karmiły piersią, jeśli przyjmują olanzapinę.

Interakcje leków

Możliwość wpływu innych leków na olanzapinę:

Pojedyncza dawka leków zobojętniających kwas żołądkowy (Al, Mg) lub cymetydyny nie wpływa na aktywność biologiczną podawanej doustnie olanzapiny. Jednoczesne stosowanie z węglem aktywnym może zmniejszyć aktywność biologiczną olanzapiny doustnie do 50 - 60%. Metabolizm olanzapiny może ulec zmniejszeniu w przypadku jednoczesnego palenia tytoniu (klirens olanzapiny jest o 33% mniejszy, a okres półtrwania leku u osób niepalących dłuższy o ponad 21% w porównaniu do palaczy) lub leczenia karbamazepiną (klirens olanzapiny zwiększa się do 44%, a czas eliminacji leków skrócony o 20% w przypadku stosowania z karbamazepiną). Palenie tytoniu i leczenie karbamazepiną zmniejszają aktywność p450 - 1A2.Farmakokinetyka teofiliny metabolizowanej przez P450 - 1A2 nie zmienia się pod wpływem olanzapiny. Nie badano wpływu inhibitorów aktywności P450-1A2 na farmakokinetykę olanzapiny.

Wpływ olanzapiny na inne leki: olanzapina nie hamuje metabolizmu imipraminy/dezypraminy (P450 - 2D6 lub P450 - 3A1/A2), warfaryny (P450 - 299), teofiliny P450 - 1A2) ani diazepamu (P450 - 3A4 i P450 - 2019). Olanzapina nie powoduje interakcji w przypadku stosowania w skojarzeniu z litem lub biperydenem.

Przechowywanie

Leki przechowuj w temperaturze poniżej 30°C, w chłodnym i suchym miejscu, unikaj światła.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.