Oleanzrapitab 10 comprimidos Sun Pharma tratam a esquizofrenia (5 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 5 blisters x 10 comprimidos
Especificações Olanzapina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Olanzapina	10mg

Usos

Indicações

O medicamento Oleanzrapitabe é indicado nos seguintes casos:

Tratamento de doenças esquizofrenia . A olanzapina é eficaz na manutenção da melhora dos sintomas clínicos enquanto continua o tratamento em pacientes que respondem ao tratamento inicial. Nm, em ordem), dopamina d1 - 4 (ki = 11 - 31 nm), histamina h1 (ki = 7 nm) e receptores adrenérgicos α1 (ki = 19 nm). A olanzapina é um antagonista com coesão média com coleção 5HT3 (Ki = 57 olanzapina fracamente conectada com GABAA, BZA e receptores β-adrenérgicos (KI> 10 μm).

O antagonismo nos receptores de dopamina e 5HT2 pode explicar algumas terapias e efeitos colaterais com olanzapina. O antagonismo da olanzapina dos receptores muscarínicos M1 - 5 pode explicar os efeitos semelhantes à sua resistência colinérgica. Os antagonistas do receptor H1 H1 da olanzapina podem explicar o fenômeno do frango dormindo observado com esta droga. O antagonismo dos receptores adrenérgicos α1 pode explicar o efeito de hipotensão que pode ser observado com este medicamento

farmacocinética farmacocinética

absorção e distribuição

Usados por via oral, os monômeros de olanzapina são bem absorvidos e atingem o pico de concentração por cerca de 6 horas após a administração de uma dose oral. É excretado por todo o corpo pela substância química α através do fígado pela primeira vez, com cerca de 40% da dose metabolizada antes de entrar no sistema circulatório. A olanzapina manifesta dinâmica linear na dose clínica. O período de venda é de 21 a 24 horas, e a purificação do soro é de 12 a 47L/hora. Use olanzapina uma vez ao dia para criar uma concentração estável após cerca de 1 semana e esta concentração é cerca de 2 vezes a concentração após a dose única. A concentração sérica, o horário de venda e a purificação da olanzapina podem variar entre indivíduos com base no tabagismo, sexo e idade. A olanzapina é amplamente distribuída por todo o corpo, com distribuição integral de cerca de 1000L. São cerca de 93% combinados com proteínas séricas na concentração de 7 a 1100 ng/ml, principalmente ligados à albumina e ao ácido α1 - Glicoproteico.

Metabolismo e eliminação

Após uma dose única de olanzapina marcada com 14C, 7% da dose de olanzapina encontrada na urina na forma constante, mostrando que a olanzapina é altamente metabolizada. Cerca de 57% e 30% da dose são encontrados na urina e nas fezes, pela ordem. No soro, a olanzapina representa apenas 12% da AUC para o número total de radioativos, mostrando uma presença significativa de metabólitos.

Após o uso de doses múltiplas, os principais metabólitos no circulatório são 10 - N - Glucuronida, presente em estado estável a 44% das concentrações de olanzapina, e 4 '-n - desmetilanzapina, presente em estado estável a 31% das concentrações de olanzapina. Ambos os metabólitos não apresentam efeitos farmacológicos na concentração de observação. Oxidação glicurônica direta e indireta do citocromo P450 (CYP) são as principais linhas metabólicas da olanzapina.

Pesquisas in vitro mostram que o sistema enzimático CYPS 1A2, 2D6 e Monoxigenase contendo Flavina estão envolvidos na oxidação da olanzapina. O oxidante indireto in vivo está presente para realizar linhas metabólicas secundárias, pois a purificação da olanzapina não é reduzida nesses objetos de deficiência enzimática.

Antes de tomar Oleanzrapitab 10 comprimidos Sun Pharma tratam a esquizofrenia (5 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

Medicamentos orais.

Posologia

oleanzrapitab deve ser usado uma vez ao dia e não está relacionado às refeições, geralmente usado na dose de 5 - 10 mg, sendo a dose desejada de 10 mg/dia por alguns dias. O ajuste adicional da dose, se indicado, geralmente ocorre entre as doses e não menos de 1 semana. A dose diária pode então ser ajustada de acordo com a doença clínica de cada paciente com um material de 5 - 20 mg/dia. O aumento da dose é 10mg/dia superior à dose do tratamento, por exemplo, 15mg/dia ou superior só é proposto após a reavaliação clínica adequada.

Crianças

oleanzrapitabe não foi estudado em humanos com menos de 18 anos de idade.

Pacientes idosos

Dose inicial baixa (5 mg/dia) geralmente não é indicada, mas é considerada para pacientes com 65 anos ou mais quando há fatores clínicos de alerta.

Pacientes com função hepática ou renal reduzida

Uma dose inicial baixa (5 mg/dia) pode ser considerada para esses pacientes.

Pacientes do sexo feminino em comparação com pacientes do sexo masculino

A dose inicial e o intervalo não precisam ser alterados regularmente para pacientes do sexo feminino em comparação com pacientes do sexo masculino.

Pacientes que não fumam em comparação com pacientes fumantes

A dose inicial e a dose não precisam ser alteradas regularmente para pacientes que não fumam e para fumantes. Quando existe um fator que pode retardar o processo metabólico (mulheres, pacientes idosos, não fumantes), deve-se considerar a redução da dose inicial. A dose escalonada, quando indicada, deve ser usada com cautela nesses pacientes.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

O que fazer ao usar overdose?

Sintomas

Nos pacientes, é determinada a maior quantidade, 300 mg, apenas relatados sintomas de sono, gagueira. As limitações dos pacientes são avaliadas em hospitais, incluindo pacientes que tomam uma dose de 300mg, não há sinal de que haja uma alteração adversa na análise laboratorial ou no ECGS.

Os sinais de vida geralmente estão dentro dos limites normais quando a sobredosagem. Com base em dados de animais, espera-se que os sintomas superem os efeitos farmacológicos conhecidos do medicamento. Esses sintomas podem incluir galinhas, pupilas, visão turva, insuficiência respiratória, hipotensão e podem ser perturbados.

Tratamento

Não existe antídoto específico para a olanzapina, portanto devem ser iniciadas medidas de suporte adequadas. É necessário considerar a possibilidade de uma combinação de muitos outros medicamentos. Em caso de sobredosagem aguda, é necessário estabelecer e manter as vias respiratórias e garantir oxigénio e ventilação adequados.

O uso de overdose de carvão ativado deve ser considerado porque o uso de carvão ativado demonstrou reduzir a biodisponibilidade da olanzapina em 50 a 60%. A lavagem gástrica (após a colocação do tubo traqueal, se o paciente estiver inconsciente) também pode ser considerada.

A hipotensão e o choque devem ser tratados com medidas apropriadas, como fluidos intravenosos ou estimulantes simpáticos como a norepinefrina (não usar epinefrina, dopamina ou estimulantes simpáticos diferentes do antagonismo beta porque a estimulação beta pode piorar a redução da pressão arterial). A monitorização cardiovascular deve ser considerada para detectar a possibilidade de arritmia. Continue monitorando e monitorando de perto até que o paciente se recupere.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar medicamentos oleanzrapitabe , você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Comum (10%)

O sono e o ganho de peso são os únicos efeitos colaterais comuns do uso de olanzapina. O ganho de peso está associado ao índice corporal (IMC) antes do tratamento e a dose inicial é de 15 mg/dia ou superior.

Incomum (1 - 10%)

Tontura , aumento do apetite, edema periférico, hipotensão postural e resistência colinérgica passageira, nível leve incluindo fertilização, boca seca são efeitos colaterais menos comuns ao usar olanzapina.

O aumento das enzimas hepáticas AST e a ALT assintomática e passageira também são raros, especialmente nos estágios iniciais do tratamento. Embora existam diferentes estudos sobre a olanzapina no tratamento de pacientes com menor incidência de Parkinson, acaítisia e distúrbios do tônus muscular em comparação com a dose são padronizados de acordo com o Haloperidol. Quando não há informações detalhadas sobre a história de disfunção aguda e crônica em cada paciente, é impossível concluir que a olanzapina tem menor probabilidade de causar distúrbios rítmicos lentos ou outras síndromes extracurriculares.

Raro (

Raro também apresenta um sintoma de sensibilidade à luz que foi relatado. Na maioria dos pacientes, esse nível de prolactina pode voltar ao normal sem interromper o tratamento.

Alta concentração de Creatina Fosfoquinase no esmalte também é registrada em casos raros. Como outros medicamentos sedativos, as alterações hematológicas assintomáticas também são raramente observadas.

Instruções sobre como lidar com ADR

Notifique o médico sobre efeitos indesejados ao usar.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Medicamento oleanzrapitab contra-indicado nos seguintes casos:

Pacientes que já conhecem hipersensibilidade a algum ingrediente do medicamento.

Pacientes que conhecem o risco de glaucoma de ângulo estreito.

Precauções ao usar

Pacientes com doença combinada:

a olanzapina demonstrou ter uma baixa taxa de resistência colinérgica em estudos clínicos. As precauções devem ser cuidadosamente prescritas em pacientes com hipertrofia da próstata ou ingestão de semi-circuito e casos relacionados devido à experiência clínica no tratamento da olanzapina limitada aos pacientes acompanhantes.

Aumento das enzimas hepáticas, ALT, AST transitório, nenhum sintoma clínico ocasionalmente observado, especialmente nos estágios iniciais do tratamento. Deve-se ter cautela em pacientes com enzimas hepáticas AST ou ALT, em pacientes com sintomas de redução da função hepática, em pacientes com doença concomitante com reserva limitada de função hepática e em pacientes tratados com medicamentos tóxicos para o fígado. Quando ocorre um aumento nas enzimas hepáticas AST ou ALT durante o tratamento, é necessário monitorar e reduzir a dose, se necessário.

Assim como outros sedativos, cauteloso quando usado em pacientes com leucemia ou leucemia poligonal por qualquer motivo, pacientes com histórico de polpa ou medula devido a medicamentos, pacientes com inibidor de medula óssea devido aos patógenos acompanhantes, radiação ou quimioterapia e em pacientes com hiperliposes de multi-bondade ou hipérboles de medula óssea. Esses 32 pacientes apresentam neutropeníase por clozapina ou têm histórico de granulócitos devido ao uso de oleanzapina sem redução da leucemia neutrofílica em comparação aos níveis normais.

Síndrome maligna causada por sedativos (SNM):

SMN, um complexo de sintomas com risco de morte, foi relatado relacionado a outros medicamentos antipsicóticos. Em estudos clínicos, não foram relatados casos de MNS em pacientes tratados com olanzapina.

A SNM é frequentemente acompanhada por sintomas de febre, espasticidade muscular, alteração mental, evidência de insegurança inconsciente (vasos ou pressão arterial anormal, taquicardia, sudorese e distúrbios do batimento cardíaco). Outros sinais podem incluir aumento da creatinofosfoquinase, mioglobina urinária (músculo ureter) e insuficiência renal aguda. Ou febre alta inexplicável e sem sintomas clínicos de SNM, todos os sedativos, incluindo a olanzapina, precisam ser interrompidos imediatamente.

a olanzapina deve ser usada com cuidado em pacientes com epilepsia ou convulsões relacionadas a convulsões.

Marcapasso lento: a olanzapina costuma apresentar proporção estatística no tratamento de disfunções surgidas em estudos comparativos com duração de 1 ano ou menos. No entanto, o risco de distúrbio de ritmo lento aumenta com o tempo de contato prolongado e, portanto, se houver sinais e sintomas de distúrbio de ritmo lento ocorrendo em pacientes que usam olanzapina, a redução da dose ou a interrupção do uso.

Esses sintomas podem reduzir temporariamente o efeito ou até mesmo surgir após o tratamento. Precauções ao tomar olanzapina em pacientes em tratamento em combinação com outras drogas centrais e alcoólicas (declaradas nos efeitos da olanzapina no sistema nervoso central). Quando há expressão de oposição à dopamina, a olanzapina pode se opor aos efeitos diretos e indiretos sobre a dopamina. A hipotensão geralmente não ocorre em pacientes idosos que usam olanzapina em estudos clínicos. Assim como outros medicamentos mentais, é necessário medir a pressão arterial periodicamente em pacientes com mais de 65 anos.

Em estudos clínicos, a olanzapina não deve ser usada em pacientes com aumento anormal de qt no eletrocardiograma. No entanto, como outros medicamentos mentais, é necessário ter cautela ao tomar olanzapina com medicamentos conhecidos que aumentam o QTC, especialmente em pacientes mais velhos.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

a olanzapina provavelmente causa sonolência, os pacientes devem ser cuidadosamente aconselhados ao operar máquinas perigosas, incluindo motocicletas.

Gravidez

Não existem estudos bem controlados e completos em mulheres grávidas. As pacientes devem ser aconselhadas a notificar os médicos se estiverem grávidas ou pretenderem engravidar durante o tratamento com olanzapina. Porém, como a experiência de uso de medicamentos em humanos não é suficiente, este medicamento só deve ser usado por gestantes quando os benefícios forem superiores ao risco de danos ao feto.

Período de amamentação

a olanzapina é excretada no leite do camundongo para medicação durante a amamentação. It is not known whether olanzapine will be excreted in human milk. Os pacientes devem ser aconselhados a não amamentar se estiverem tomando olanzapina.

Interação medicamentosa

A possibilidade de outros medicamentos que podem afetar a olanzapina:

Uma dose única de antiácidos (Al, Mg) ou cimetidina não afeta a atividade biológica da olanzapina oral. Usar ao mesmo tempo com carvão ativado pode reduzir a atividade biológica da olanzapina oral para 50 - 60%. O metabolismo da olanzapina pode ser reduzido quando há tabagismo concomitante (a depuração da olanzapina é 33% menor e a meia-vida de remoção dos medicamentos é maior que 21% em não fumantes em comparação aos fumantes) ou tratamento com carbamazepina (a depuração aumenta para 44% e o tempo de eliminação dos medicamentos é reduzido em 20% quando usado com carbamazepina). O tabagismo e o tratamento com carbamazepina reduzem a atividade do p450 - 1A2.A farmacocinética da teofilina, metabolizada pelo P450 - 1A2, não se altera pela olanzapina. O impacto dos inibidores da atividade P450-1A2 na farmacocinética da olanzapina não foi estudado.

Capacidade de impacto da olanzapina em outras drogas: a olanzapina não inibe o metabolismo da imipramina/desipramina (P450 - 2D6 ou P450 - 3A1/A2), Varfarina (P450 - 299), Teofilina P450 - 1A2) ou Diazepam (P450 - 3A4 e P450 - 2019). A olanzapina não apresenta interações quando usada em combinação com lítio ou biperideno.

Armazenamento

Armazene os medicamentos abaixo de 30 ° C, em local fresco e seco, evite a luz.

Outras drogas

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