Oleanzrapitab 10 comprimate Sun Pharma tratează schizofrenia (5 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 5 blistere x 10 comprimate
Specificații Olanzapină

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Olanzapină	10 mg

Utilizări

Indicații

Medicamentul oleanzrapitab sunt indicate în următoarele cazuri:

Tratamentul bolilor schizofreniei . Olanzapina este eficientă în menținerea ameliorării simptomelor clinice în timp ce continuă tratamentul la pacienții care răspund la tratamentul inițial. Nm, în ordine), dopamină d1 - 4 (ki = 11 - 31 nm), histamina h1 (ki = 7 nm) și receptorii adrenergici α1 (ki = 19 nm). Olanzapina este un antagonist cu o relație de coeziune medie cu colecția de 5HT3 (Ki = 57 olanzapină slab conectată cu receptorii GABAA, BZA și β - adrenergici (KI > 10 μm).

Antagonismul din receptorii de dopamină și 5HT2 poate explica unele terapii cu olanzapină și efecte secundare. Antagonismul olanzapinei asupra receptorilor muscarinici M1 - 5 poate explica efectele similare cu rezistența sa colinergică. Antagoniştii receptorilor H1 H1 de olanzapină pot explica fenomenul de pui adormit observat cu acest medicament. Antagonismul receptorilor adrenergici α1 poate explica efectul hipotensiunii care poate fi observat cu acest medicament

farmacocinetică farmacocinetică

absorbția și distribuția

Utilizați pe cale orală, monomerii olanzapinei sunt bine absorbiți și ating concentrația maximă timp de aproximativ 6 ore după administrarea unei doze de orală. Este excretat în întreg organismul de către substanța chimică α prin ficat pentru prima dată, cu aproximativ 40% din doză metabolizată înainte de a intra în sistemul circulator. Olanzapina manifestă o dinamică liniară la doza clinică. Perioada de vânzare este de la 21 la 24 de ore, iar purificarea serului este de la 12 - 47L/oră. Utilizați olanzapină o dată pe zi pentru a crea o concentrație stabilă după aproximativ 1 săptămână și această concentrație este de aproximativ 2 ori mai mare decât concentrația după doza unică. Concentrația serică, timpul de vânzare și purificarea olanzapinei pot varia între indivizi în funcție de fumat, sex și vârstă. Olanzapina este distribuită pe scară largă în organism, cu o distribuție integrală de aproximativ 1000L. Există aproximativ 93% combinate cu proteine serice la o concentrație de 7 până la 1100 ng/ml, legate în principal de albumină și acid α1 - glicoprotein.

Metabolism și eliminare

După o singură doză de olanzapină, doza marcată 14C, 7% din doza de olanzapină găsită în urină sub formă de constantă, arătând că olanzapina este puternic metabolizată. Aproximativ 57% și 30% din doză se găsesc în urină și fecale, în ordine. În ser, olanzapina reprezintă doar 12% din ASC pentru numărul total de radioactivi, arătând o prezență semnificativă a metaboliților.

După utilizarea dozelor multiple, principalii metaboliți din sistemul circulator sunt 10 - N - Glucuronid, prezent în stare stabilă la 44% din concentrațiile olanzapinei, și 4 ' - n - desmetilanzapină în concentrație prezentă în starea olanzapina 31% stazabilă. Ambii metaboliți nu au efecte farmacologice la concentrația de observare. Glucuronică directă și oxidarea indirectă Citocromul P450 (CYP) sunt principalele linii metabolice ale olanzapinei.

Cercetările in vitro arată că CYPS 1A2, 2D6 și sistemul enzimatic monoxigenază care conține Flavin sunt implicate în oxidarea olanzapinei. Oxidantul indirect in vivo in vivo este prezent pentru a efectua linii metabolice secundare, deoarece purificarea olanzapinei nu este redusă în aceste obiecte cu deficit de enzime.

Înainte de a lua Oleanzrapitab 10 comprimate Sun Pharma tratează schizofrenia (5 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

Medicamente orale.

Dozaj

oleanzrapitab trebuie utilizat o dată pe zi și nu are legătură cu mesele, de obicei utilizat în doză de 5 - 10 mg, cu doza dorită de 10 mg/zi timp de câteva zile. Ajustarea suplimentară a dozei, dacă este indicată, are loc de obicei între doze și nu mai puțin de 1 săptămână. Doza zilnică poate fi apoi ajustată în funcție de boala clinică a fiecărui pacient cu un material de 5 - 20 mg/zi. Creșterea dozei este cu 10 mg/zi mai mare decât doza de tratament, de exemplu, 15 mg/zi sau mai mare este propusă numai după reevaluarea clinică adecvată.

Copii

oleanzrapitab nu a fost studiat la oameni cu vârsta

Pacienți în vârstă

Doza inițială mică (5 mg/zi) nu este de obicei indicată, dar este luată în considerare pentru pacienții de 65 de ani sau mai mult atunci când există factori clinici de avertizare.

Pacienți cu funcție hepatică sau renală redusă

Pentru acești pacienți poate fi luată în considerare doza inițială mică (5 mg/zi).

Pacienți de sex feminin în comparație cu pacienții de sex masculin

Doza inițială și intervalul nu trebuie să se schimbe în mod regulat pentru pacienții de sex feminin, comparativ cu pacienții de sex masculin.

Pacienții care nu fumează în comparație cu pacienții fumători

Doza inițială și doza nu trebuie să se schimbe în mod regulat pentru pacienții care nu fumează pentru fumători. Când există un factor care poate încetini procesul metabolic (femei, pacienți vârstnici, nefumători), trebuie să se ia în considerare reducerea dozei inițiale. Doza de creștere, atunci când este indicată, trebuie utilizată cu atenție la acești pacienți.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți când utilizați supradozaj?

Simptome

La pacienți se determină cea mai mare cantitate, 300 mg, raportate doar simptome de somn, bâlbâială. Limitările pacienților sunt evaluate în spitale, inclusiv pacienții care iau o doză de 300 mg, nu există niciun semn că există o modificare adversă în analiza de laborator sau ECGS.

Semnele de viață sunt de obicei în limite normale în cazul supradozajului. Pe baza datelor pe animale, se așteaptă ca simptomele să depășească efectele farmacologice cunoscute ale medicamentului. Aceste simptome pot include găini, pupile, vedere încețoșată, insuficiență respiratorie, hipotensiune arterială și pot fi perturbate.

Tratament

Nu există un antidot specific pentru olanzapină, așa că trebuie începute măsurile de sprijin adecvate. Este necesar să se ia în considerare posibilitatea unei combinații a multor alte medicamente. În caz de supradozaj acut, setarea și menținerea căilor respiratorii și trebuie să asigure oxigen și ventilație adecvate.

Utilizarea supradozajului cu cărbune activat trebuie luată în considerare deoarece utilizarea cărbunelui activat a demonstrat că reduce biodisponibilitatea olanzapinei cu 50 - 60%. Se poate lua în considerare și spălarea stomacului (după plasarea sondei de trahee, dacă pacientul este inconștient).

Hipotensiunea arterială și șocul trebuie tratate cu măsuri adecvate, cum ar fi lichide intravenoase sau stimulente simpatice, cum ar fi norepinefrina (nu se utilizează epinefrină, dopamină sau stimulente simpatice diferite de antagonismul beta, deoarece stimularea beta poate agrava scăderea tensiunii arteriale). Trebuie luată în considerare monitorizarea cardiovasculară pentru a detecta posibilitatea apariției aritmiei. Continuați să monitorizați și să monitorizați îndeaproape până când pacientul își revine.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă este aproape de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

Efecte secundare

Când utilizați medicamente oleanzrapitab , este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

Frecvent (10%)

Somnul și creșterea în greutate sunt singurul efect secundar frecvent la utilizarea olanzapinei. Creșterea în greutate este asociată cu indicele corporal (IMC) înainte de tratament, iar doza inițială este de 15 mg/zi sau mai mare.

Mai puțin frecvente (1 - 10%)

Amețeli , apetit crescut, edem periferic, hipotensiune arterială și rezistență colinergică trecătoare, nivel ușor, inclusiv fertilizare, gură uscată sunt reacții adverse mai puțin frecvente la utilizarea olanzapinei.

Creșterea enzimelor hepatice AST, asimptomatice, alte trecătoare sunt, de asemenea, rare, mai ales în stadiile incipiente ale tratamentului. Deși există studii diferite asupra olanzapinei în tratamentul pacienților cu incidență mai mică a Parkinson, Akaitisia și tulburările de tonus muscular în comparație cu doza sunt standardizate conform Haloperidol. Atunci când nu există informații detaliate despre istoricul disfuncției acute și cronice la fiecare pacient, este imposibil de concluzionat că olanzapina este mai puțin probabil să provoace tulburări de ritm lente sau alt sindrom extracurricular.

Rare (

Rare are, de asemenea, un simptom sensibil la lumină care a fost raportat. La majoritatea pacienților, acest nivel de prolactină poate reveni la normal fără întreruperea tratamentului.

Concentrația mare de smalț de creatină fosfokinază este, de asemenea, înregistrată în cazuri rare. Ca și alte medicamente sedative, modificările hematologice asimptomatice sunt, de asemenea, rar observate.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Anunțați medicul cu efecte nedorite atunci când utilizați.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Medicamentul oleanzrapitab contraindicat în următoarele cazuri:

Pacienții care cunosc deja hipersensibilitate la oricare dintre ingredientele medicamentului.

Pacienții care cunosc riscul de glaucom cu unghi îngust.

Precauții la utilizarea

Pacienți cu boală combinată:

olanzapina s-a dovedit a avea o rată scăzută de rezistență colinergică în studiile clinice. Măsurile de precauție trebuie prescrise cu atenție la pacienții cu hipertrofie de prostată sau cu aport de semicircuit și cazuri conexe, din cauza experienței clinice în tratarea olanzapinei limitată la pacienții însoțitori.

Creșterea enzimelor hepatice, ALT, AST tranzitorie, fără simptome clinice observate ocazional mai ales în stadiile incipiente ale tratamentului. Se recomandă prudență la pacienții cu enzime hepatice AST sau ALT, la pacienții cu simptome de reducere a funcției hepatice, pacienții sunt disponibili cu boala însoțitoare cu o rezervă limitată a funcției hepatice și la pacienții tratați cu medicamente toxice pentru ficat. Când o creștere a enzimelor hepatice AST sau ALT în timpul tratamentului, este necesar să se monitorizeze și să se reducă doza dacă este necesar.

La fel ca și alte sedative, precauți atunci când sunt utilizați la pacienții cu leucemie sau leucemie poligonală din orice motiv, pacienții care au antecedente de pulpă sau medulară din cauza medicamentelor, pacienții cu inhibitor de măduvă osoasă din cauza agenților patogeni însoțitori, radiații sau chimioterapie și la pacienții cu hiperlipi multi-bonoase sau hiperbole măduvei. Acești 32 de pacienți au neutropenie din cauza clozapinei sau au antecedente de granulocite datorită utilizării olanzapinei fără a reduce leucemia neutrofilă în comparație cu nivelurile normale.

Sindrom malign cauzat de sedative (NMS):

SNM, un complex de simptome cu risc de deces, au fost raportate legate de alte medicamente antipsihotice. În studiile clinice, nu sunt raportate cazuri de SMN la pacienții tratați cu olanzapină.

SNM este adesea însoțită de simptome de febră, spasticitate musculară, schimbări mentale, dovezi de nesiguranță inconștientă (vase sau tensiune arterială anormală, tahicardie, transpirație și tulburări ale bătăilor inimii). Alte semne pot include creșterea creatin fosfokinazei, mioglobina urinară (mușchiul ureter) și insuficiență renală acută. Sau febră mare în simptome inexplicabile și fără simptome clinice de SNM, toate sedativele, inclusiv olanzapina, trebuie să se oprească imediat.

olanzapina trebuie utilizată cu atenție la pacienții cu epilepsie sau convulsii legate de convulsii.

Stimulator cardiac lent: Olanzapina vine adesea cu o proporție statistică în tratamentul disfuncției apărute în studiile comparative care durează 1 an sau mai puțin. Cu toate acestea, riscul de tulburare de stimulare lentă crește odată cu timpul de contact prelungit și, astfel, dacă există semne și simptome de tulburare de stimulare lentă care apar la pacienții care utilizează olanzapină, reducerea dozei sau oprirea utilizării.

Aceste simptome pot reduce efectul temporar sau chiar pot apărea după tratament. Precauții la administrarea olanzapinei la pacienții cu tratament în asociere cu alte medicamente centrale și alcoolice (indicate în efectele nervoase centrale ale olanzapinei). Când există o expresie a opoziției dopaminei, olanzapina poate fi opusă efectelor directe și indirecte asupra dopaminei. Hipotensiunea arterială nu apare de obicei la pacienții vârstnici care utilizează olanzapină în studiile clinice. Ca și alte medicamente psihice, este necesară măsurarea periodică a tensiunii arteriale la pacienții> 65 de ani.

În studiile clinice, olanzapina nu trebuie utilizată la pacienții cu creșterea anormală a qt pe electrocardiogramă. Cu toate acestea, ca și alte medicamente psihice, este necesar să fiți precauți atunci când luați olanzapină cu medicamente cunoscute care cresc QTC, în special la pacienții mai în vârstă.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

olanzapina este probabil să provoace somnolență, pacienții trebuie sfătuiți cu atenție când operează mașini periculoase, inclusiv motociclete.

Sarcina

Nu există studii complete și bine controlate la femeile însărcinate. Pacientele trebuie sfătuite să anunțe medicii dacă sunt gravide sau intenționează să rămână gravide în timpul tratamentului cu olanzapină. Cu toate acestea, deoarece experiența de utilizare a medicamentelor la om nu este suficientă, acest medicament ar trebui utilizat doar pentru femeile însărcinate numai atunci când beneficiile sunt mai mari decât riscul de dăunătoare pentru făt.

Perioada de alăptare

olanzapina este excretată în laptele șoarecelui pentru medicamente în timpul alăptării. Nu se știe dacă olanzapina va fi excretată în laptele uman. Pacienții trebuie sfătuiți să nu alăpteze dacă iau olanzapină.

Interacțiunea medicamentoasă

Posibilitatea altor medicamente care pot afecta olanzapina:

Doza unică de antiacide (Al, Mg) sau cimetidină nu afectează activitatea biologică a olanzapinei orale. Utilizarea concomitentă cu cărbune activ poate reduce activitatea biologică a olanzapinei orale la 50 - 60%. Metabolismul olanzapinei poate fi redus atunci când există un fumat însoțitor (clearance-ul olanzapinei este cu 33% mai mic și timpul de înjumătățire al eliminării medicamentelor este mai mare de 21% la nefumători în comparație cu fumătorii) sau tratament cu carbamazepină (clearance-ul crește la 44% și timpul de vânzare de eliminare a medicamentului cu carbamazepină redusă cu 20%). Fumatul și tratamentul cu carbamazepină reduc activitatea p450 - 1A2.Farmacocinetica teofilinei, metabolizată de P450 - 1A2, nu se modifică de către olanzapină. Nu a fost studiat impactul inhibitorilor activității P450-1A2 asupra farmacocineticii olanzapinei.

Capacitatea de impact a olanzapinei asupra altor medicamente: olanzapina nu inhibă metabolismul imipraminei/desipraminei (P450 - 2D6 sau P450 - 3A1/A2), warfarinei (P450 - 299), teofilinei P450 - 1A2) sau Diazepamului (P450 - 2D6 sau P450 - 3A1/A2). Olanzapina nu dă interacțiuni atunci când este utilizată în asociere cu litiu sau biperiden.

Depozitare

Depozitați medicamentele sub 30 ° C, într-un loc răcoros și uscat, evitați lumina.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.