Oleanzrapitab 10 Sun Pharma tableti şizofreniyi tedavi ediyor (5 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 5 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Olanzapin

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Olanzapin	10mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Oleanzrapitab ilacı aşağıdaki durumlarda endikedir:

Şizofreni hastalıklarının tedavisi. Olanzapin, başlangıç tedavisine yanıt veren hastalarda tedaviye devam edilirken klinik semptomlardaki iyileşmenin sürdürülmesinde etkilidir. Nm, sırasıyla), dopamin d1 - 4 (ki = 11 - 31 nm), histamin h1 (ki = 7 nm) ve adrenerjik reseptörler α1 (ki = 19 nm). Olanzapin, 5HT3 koleksiyonuyla ortalama bir uyum ilişkisine sahip bir antagonisttir (Ki = 57 olanzapin, GABAA, BZA ve β - adrenerjik reseptörlerle (KI> 10 μm) gevşek bir şekilde bağlantılıdır).

Dopamin ve 5HT2 reseptörlerindeki antagonizma, bazı olanzapin tedavilerini ve yan etkilerini açıklayabilir. Olanzapinin Muskarinik M1-5 reseptör antagonizması, kolinerjik direncine benzer etkileri açıklayabilir. Olanzapin H1 H1 reseptör antagonistleri, bu ilaçla gözlemlenen uyuyan tavuk olgusunu açıklayabilir. Adrenerjik reseptörler α1'in antagonizması, bu ilaçla gözlenebilen hipotansiyonun etkisini açıklayabilir

farmakokinetik farmakokinetik

emilim ve dağılım

Oral olarak kullanıldığında olanzapin monomerleri iyi emilir ve oral bir doz alındıktan sonra yaklaşık 6 saat boyunca en yüksek konsantrasyona ulaşır. İlk kez karaciğer yoluyla α kimyasalı ile vücuttan atılır ve dozun yaklaşık %40'ı dolaşım sistemine girmeden önce metabolize edilir. Olanzapin klinik dozda doğrusal dinamikler gösterir. Satış süresi 21 ila 24 saat arasındadır ve serum saflaştırması 12 ila 47L/saat arasındadır. Yaklaşık 1 hafta sonra stabil bir konsantrasyon oluşturmak için olanzapin'i günde bir kez kullanın ve bu konsantrasyon, tek dozdan sonraki konsantrasyonun yaklaşık 2 katıdır. Olanzapinin serum konsantrasyonu, satış süresi ve saflaştırılması sigara kullanımı, cinsiyet ve yaşa göre bireyler arasında farklılık gösterebilir. Olanzapin, yaklaşık 1000 L'lik bir integral dağılımla vücutta geniş bir dağılım gösterir. Yaklaşık %93'ü 7 ila 1100 ng/ml konsantrasyonda serum proteini ile birleşir ve esas olarak albümin ve α1 - Glikoprotein asit ile bağlantılıdır.

Metabolizma ve eliminasyon

Olanzapin dozunun 14C ile işaretlenmesinden sonra, olanzapin dozunun %7'sinin idrarda sabit formda bulunması, olanzapinin yüksek oranda metabolize olduğunu göstermektedir. Dozun yaklaşık %57'si ve %30'u sırasıyla idrar ve dışkıda bulunur. Serumda olanzapin, toplam radyoaktif sayısı için AUC'nin yalnızca %12'sini oluşturur ve önemli miktarda metabolit varlığı gösterir.

Çoklu dozlar kullanıldıktan sonra, dolaşımdaki ana metabolitler, olanzapin konsantrasyonlarının %44'ünde stabil bir durumda bulunan 10 - N - Glukuronid ve olanzapin konsantrasyonlarının %31'inde stabil bir durumda mevcut olan 4' - n - desmetilanzapindir. Gözlem konsantrasyonunda her iki metabolitin de farmakolojik etkisi yoktur. Doğrudan glukuronik ve dolaylı oksidasyon Sitokrom P450 (CYP), olanzapinin ana metabolik hatlarıdır.

İn vitro araştırmalar, olanzapinin oksidasyonunda CYPS 1A2, 2D6 ve Flavin içeren Monoksijenaz enzim sisteminin rol oynadığını göstermektedir. Dolaylı oksidan in vivo in vivo ikincil metabolik hatları gerçekleştirmek için mevcuttur, çünkü bu enzim eksikliği nesnelerinde olanzapinin saflaştırılması azalmaz.

Almadan önce Oleanzrapitab 10 Sun Pharma tableti şizofreniyi tedavi ediyor (5 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

Ağızdan alınan ilaçlar.

Dozaj

oleanzrapitab günde bir kez kullanılmalı ve öğünlerle ilgisi yoktur, genellikle 5 - 10 mg dozunda, birkaç gün boyunca istenilen doz 10 mg/gün olarak kullanılır. Gerektiğinde ilave doz ayarlaması genellikle dozlar arasında yapılır ve en az 1 hafta sürer. Daha sonra günlük doz, her hastanın klinik hastalığına göre 5 - 20 mg/günlük bir materyalle ayarlanabilir. Dozun arttırılması tedavi dozundan 10 mg/gün daha yüksektir; örneğin 15 mg/gün veya daha yüksek bir doz ancak uygun şekilde klinik yeniden değerlendirme yapıldıktan sonra önerilir.

Çocuklar

oleanzrapitab, 18 yaşından küçük insanlarda araştırılmamıştır.

Yaşlı hastalar

Düşük başlangıç dozu (5 mg/gün) genellikle endike değildir ancak 65 yaş ve üzeri hastalarda klinik uyarı faktörleri mevcut olduğunda düşünülür.

Karaciğer veya böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalar

Bu hastalarda düşük başlangıç dozu (5 mg/gün) düşünülebilir.

Kadın hastaların erkek hastalara göre karşılaştırılması

Kadın hastalarda başlangıç dozunun ve aralığının erkek hastalara göre nispeten düzenli olarak değişmesine gerek yoktur.

Sigara içen hastalarla sigara içmeyen hastalar

Sigara içmeyen ve sigara içen hastalarda başlangıç dozunun ve dozunun düzenli olarak değiştirilmesine gerek yoktur. Metabolik süreci yavaşlatabilecek bir faktör olduğunda (kadınlar, yaşlı hastalar, sigara içmeyenler), başlangıç dozunun azaltılması düşünülmelidir. Bu hastalarda endike olduğu takdirde yükseltme dozu dikkatli kullanılmalıdır.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora ya da tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Aşırı dozda kullanıldığında ne yapılmalı?

Belirtiler

Hastalarda en büyük miktarın 300 mg olarak belirlendiği, sadece uyku, kekemelik belirtilerinin olduğu bildirildi. Hastanelerde hastaların kısıtlılıkları değerlendiriliyor, 300 mg doz alan hastalar da dahil, laboratuvar analizlerinde veya EKG'de olumsuz bir değişiklik olduğuna dair bir belirti yok.

Doz aşımı durumunda yaşam belirtileri genellikle normal sınırlardadır. Hayvan verilerine dayanarak, semptomların ilacın bilinen farmakolojik etkilerinin gecikmesiyle ortaya çıkması beklenmektedir. Bu semptomlar arasında tavuklar, gözbebekleri, bulanık görme, solunum yetmezliği, hipotansiyon yer alabilir ve rahatsız olabilir.

Tedavi

Olanzapinin spesifik bir panzehiri bulunmadığından uygun destek önlemlerine başlanmalıdır. Diğer birçok ilacın bir arada kullanılması olasılığını dikkate almak gerekir. Akut doz aşımı durumunda, hava yolunun ayarlanması ve sürdürülmesi, yeterli oksijen ve havalandırmanın sağlanması gerekir.

Aktif karbon kullanımının olanzapinin biyoyararlanımını %50 - 60 oranında azalttığı gösterildiğinden, aşırı dozda aktif karbon kullanımı dikkate alınmalıdır. Mide lavajı da (hastanın bilinci yerinde değilse trakea tüpü yerleştirildikten sonra) düşünülebilir.

Hipotansiyon ve şok, intravenöz sıvılar veya norepinefrin gibi sempatik uyarıcılar gibi uygun önlemlerle tedavi edilmelidir (beta uyarımı kan basıncının düşmesini kötüleştirebileceğinden epinefrin, dopamin veya beta antagonizmasından farklı sempatik uyarıcılar kullanılmamalıdır). Aritmi olasılığını tespit etmek için kardiyovasküler izleme dikkate alınmalıdır. Hasta iyileşene kadar yakından izlemeye ve izlemeye devam edin.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Oleanzrapitab ilaçlarını kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Yaygın (%10)

Olanzapin kullanırken görülen tek yan etki uyku ve kilo alımıdır. Kilo alımı tedavi öncesi vücut indeksi (BMI) ile ilişkilidir ve başlangıç dozu 15 mg/gün veya daha yüksektir.

Yaygın olmayan (%1 - 10)

Baş dönmesi , iştah artışı, periferik ödem, duruş hipotansiyonu ve geçici kolinerjik direnç, fertilizasyon dahil hafif düzey, ağız kuruluğu olanzapin kullanıldığında daha az görülen yan etkilerdir.

AST karaciğer enzimlerinde artış, asemptomatik, geçici Alt da özellikle tedavinin erken evrelerinde nadirdir. Parkinson görülme sıklığı daha düşük olan hastaların tedavisinde olanzapin ile ilgili farklı çalışmalar olmasına rağmen, Akaitizi ve kas tonusu bozukluklarının dozuna göre Haloperidol'e göre standardize edilmiştir. Her hastada akut ve kronik fonksiyon bozukluğu öyküsü hakkında ayrıntılı bilgi bulunmadığından, olanzapinin yavaş ritim bozukluklarına veya diğer ders dışı sendromlara neden olma ihtimalinin daha düşük olduğu sonucuna varmak mümkün değildir.

Nadir (

Nadir ayrıca bildirilen ışığa duyarlı bir semptoma sahiptir. Çoğu hastada bu prolaktin düzeyi tedavi durdurulmadan normale dönebilir.

Nadir durumlarda yüksek konsantrasyonda Kreatin Fosfokinaz emayesi de kaydedilir. Diğer sedatif ilaçlar gibi asemptomatik hematolojik değişiklikler de nadiren görülür.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

Kullanım sırasında istenmeyen etkiler görüldüğünde doktora haber veriniz.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

Oleanzrapitab ilacı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

İlacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılığı zaten bilen hastalar.

Dar açılı glokom riskini bilen hastalar.

Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler

Kombine hastalığı olan hastalar:

olanzapinin düşük oranda kolinerjik dirence sahip olduğu klinik çalışmalarda kanıtlanmıştır. Olanzapinin eşlik eden hastalarla sınırlı olarak tedavisi sırasında klinik deneyim nedeniyle, prostat hipertrofisi veya yarım devre alımı olan hastalarda ve ilgili vakalarda önlemler dikkatle reçete edilmelidir.

Karaciğer enzimlerinde artış, ALT, AST geçici, özellikle tedavinin erken evrelerinde bazen klinik semptom görülmez. Karaciğer enzimleri AST veya ALT olan hastalarda, karaciğer fonksiyon azalması semptomları olan hastalarda, karaciğer fonksiyon rezervi sınırlı olan eşlik eden hastalığı bulunan hastalarda ve karaciğer toksik ilaçlarla tedavi edilen hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Tedavi sırasında AST veya ALT karaciğer enzimlerinde artış görüldüğünde takip edilmeli ve gerekirse doz azaltılmalıdır.

Diğer sedatiflerin yanı sıra, herhangi bir nedenle lösemi veya poligon lösemi hastalarında, ilaçlara bağlı pulpa veya medulla öyküsü olan hastalarda, eşlik eden patojenler, radyasyon veya kemoterapi nedeniyle kemik iliği inhibitörü olan hastalarda ve çok yönlü hiperlipleri veya kemik iliği hiperbolleri olan hastalarda kullanıldığında dikkatli olunmalıdır. Bu 32 hastada klozapine bağlı nötropeniyaz mevcut veya nötrofilik lösemiyi normal seviyelere göre düşürmeden oleanzapin kullanımına bağlı granülosit öyküsü var.

Sakinleştiricilerin neden olduğu malign sendrom (NMS):

Ölüm riski taşıyan bir semptomlar kompleksi olan NMS'nin diğer antipsikotik ilaçlarla ilişkili olduğu rapor edilmiştir. Klinik çalışmalarda olanzapinle tedavi edilen hastalarda MNS vakası bildirilmemiştir.

NMS'ye sıklıkla ateş, kas spastisitesi, zihinsel değişiklik, bilinçsiz güvensizlik belirtileri (damarlar veya anormal kan basıncı, taşikardi, terleme ve kalp atışı bozuklukları) eşlik eder. Diğer belirtiler arasında artmış kreatin fosfokinaz, üriner miyoglobin (üreter kası) ve akut böbrek yetmezliği yer alabilir. Veya NMS'de açıklanamayan ve klinik semptomu olmayan yüksek ateş, olanzapin dahil tüm sedatiflerin derhal kesilmesi gerekir.

Olanzapin, epilepsi veya nöbete bağlı nöbet geçiren hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Yavaş kalp pili: Olanzapin, 1 yıl veya daha kısa süren karşılaştırmalı çalışmalarda ortaya çıkan işlev bozukluklarının tedavisinde istatistiksel olarak sıklıkla karşımıza çıkmaktadır. Bununla birlikte yavaş tempo bozukluğu riski, temas süresi uzadıkça artar ve dolayısıyla olanzapin kullanan hastalarda yavaş tempo ritmi bozukluğunun belirti ve semptomları ortaya çıkarsa, dozu azaltın veya kullanımı durdurun.

Bu belirtiler geçici olarak etkiyi azaltabilir, hatta tedavi sonrasında ortaya çıkabilir. Diğer merkezi ve alkolik ilaçlarla kombinasyon halinde tedavi gören hastalarda olanzapin alınırken dikkat edilmesi gerekenler (olanzapinin merkezi sinir etkileri bölümünde belirtilmiştir). Dopaminin karşıtlığının bir ifadesi olduğunda, olanzapinin dopamin üzerindeki doğrudan ve dolaylı etkilerine karşıt olabilir. Olanzapin kullanan yaşlı hastalarda klinik çalışmalarda genellikle hipotansiyon görülmemektedir. Diğer ruhsal ilaçlar gibi 65 yaş üstü hastalarda da periyodik olarak tansiyon ölçümü yapılması gerekmektedir.

Klinik çalışmalarda, elektrokardiyogramda qt'de anormal artış görülen hastalarda olanzapin kullanılmamalıdır. Ancak diğer zihinsel ilaçlar gibi olanzapin'i özellikle yaşlı hastalarda QTC'yi artıran bilinen ilaçlarla birlikte alırken dikkatli olmak gerekir.

Araç ve makine kullanma yeteneği

olanzapinin uyuşukluğa neden olma olasılığı yüksektir, hastalar motosikletler dahil tehlikeli makineleri kullanırken dikkatli olunmalıdır.

Gebelik

Hamile kadınlarda iyi kontrollü ve eksiksiz çalışmalar bulunmamaktadır. Hastalara, olanzapin tedavisi sırasında hamile olmaları veya hamile kalmayı düşünmeleri durumunda doktorlarını bilgilendirmeleri tavsiye edilmelidir. Bununla birlikte, insanlarda ilaç kullanma deneyimi yeterli olmadığından, bu ilaç yalnızca hamile kadınlar için, yalnızca yararları fetüse zarar verme riskinden daha yüksek olduğunda kullanılmalıdır.

Emzirme dönemi

Olanzapin emzirme sırasında ilaç olarak farenin sütüne atılır. Olanzapinin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Olanzapin kullanan hastalara emzirmemeleri önerilmelidir.

İlaç etkileşimi

Olanzapini etkileyebilecek diğer ilaçların olasılığı:

Tek doz antasitler (Al, Mg) veya simetidin, oral olanzapinin biyolojik aktivitesini etkilemez. Aktif karbon ile aynı anda kullanılması olanzapinin biyolojik aktivitesini %50-60'a kadar azaltabilir. Olanzapinin metabolizması, sigara kullanımı (sigara içenlere göre sigara içmeyenlerde olanzapinin klirensi %33 daha düşük ve ilaçların uzaklaştırılma yarılanma ömrü %21'den daha uzundur) veya karbamazepin tedavisi (karbamazepin ile birlikte kullanıldığında klirens %44'e çıkar ve ilaçların satış süresi %20 azalır) olduğunda azalabilir. Sigara içmek ve karbamazepin tedavisi p450 - 1A2'nin aktivitesini azaltır.P450 - 1A2 tarafından metabolize edilen teofilinin farmakokinetiği olanzapin ile değişmez. P450-1A2 aktivite inhibitörlerinin olanzapinin farmakokinetiği üzerindeki etkisi araştırılmamıştır.

Olanzapinin diğer ilaçlar üzerindeki etki yeteneği: Olanzapin, imipramin/desipramin (P450 - 2D6 veya P450 - 3A1/A2), Warfarin (P450 - 299), Teofilin P450 - 1A2) veya Diazepam'ın (P450 - 3A4 ve P450 - 2019) metabolizmasını engellemez. Olanzapin, lityum veya biperiden ile kombinasyon halinde kullanıldığında etkileşim vermez.

Saklama

İlaçları 30°C'nin altında, serin ve kuru yerde, ışıktan uzak tutun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.