Oleanzrapitab 5 tablet Sun Pharma ngobati skizofrenia (5 blister x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 5 blister x 10 tablet
Spesifikasi Olanzapine

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Olanzapine	5 mg

Migunakake

Indikasi

Obat Oleanzrapitab dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Perawatan penyakit skizofrenia . Olanzapine efektif kanggo njaga gejala klinis nalika nerusake perawatan ing pasien sing nanggapi perawatan awal.

Pharmacokic

olanzapine sing digandhengake karo afinitas dhuwur karo reseptor ing ngisor iki: Serotonin 5HT2A / 2C, 5HT6 (ki = 4.11, lan 5nm, -1 ing urutan 1, ing urutan 1-1, ki = 4.11, lan 5nm). 31 Nm), Histamin H1 (KI = 7NM) (Ki = 19nm). Olanzapine minangka antagonis kanthi gaya ikatan rata-rata kanthi reseptor 5HT3 (ki = 57nm) lan Muscarinic M1 - 5 (ki = 73, 96, 132, 32, lan 48Nm, kanthi urutan). Olanzapine disambungake kanthi longgar karo Gabaa, BZA lan reseptor β - Drenergic (Ki> 10m).

Antagonisme ing reseptor dopamin lan 5HT2 bisa nerangake sawetara terapi olanzapine lan efek samping. Antagonisme olanzapine saka reseptor Muscarinic M1 - 5 bisa nerangake efek sing padha karo resistensi kolinergik. Antagonis reseptor Olanzapine H1 H1 bisa nerangake fenomena pitik turu sing diamati karo obat iki. Reseptor adrenergik α1 bisa diterangake babagan efek hipotensi saka potensial vertikal sing diamati karo obat iki.

farmakokinetik

Digunakake kanthi lisan, terapi tunggal - olanzapine diserap kanthi apik lan tekan konsentrasi puncak kira-kira 6 jam sawise njupuk dosis oral. Iki diekskresi ing awak kanthi metabolisme pisanan ati kanthi kira-kira 40% dosis dimetabolisme sadurunge mlebu sistem sirkulasi. Olanzapine nuduhake dinamika linier ing dosis klinis. Periode adol yaiku saka 21 nganti 54 jam lan pemurnian serum sing dituduhake yaiku saka 12 - 47L / jam.

Gunakake olanzapine sapisan dina kanggo nggawe konsentrasi stabil sawise kira-kira 1 minggu lan konsentrasi iki kira-kira 2 kaping konsentrasi sawise dosis siji. Konsentrasi serum, wektu eliminasi lan pemurnian olanzapine bisa beda-beda ing antarane individu adhedhasar udud, jender lan umur.

olanzapine disebarake ing saindhenging awak kanthi distribusi integral kira-kira 1000L. Ana kira-kira 93% sing digabungake karo protein serum kanthi konsentrasi 7 nganti 1100ng/ml, utamane digandhengake karo albumin lan α1 - Asam glikoprotein.

Metabolisme lan eliminasi - Sawise dosis siji olanzapine sing ditandhani 14C, 7% saka dosis olanzapine ditemokake ing urin kanthi bentuk metabolisasi banget, nuduhake yen olanzapine banget dimetabolisme. Kira-kira 57% lan 30% saka dosis ditemokake ing urin lan feces, kanthi urutan. Ing serum, olanzapine mung 12% saka AUC kanggo jumlah total radioaktif, nuduhake anané metabolit sing signifikan. Sawise nggunakake pirang-pirang dosis, metabolit utama ing sirkulasi yaiku 10 - N - Glucuronide, ana ing kahanan stabil ing 44% saka konsentrasi olanzapine lan 4' - N - Desmethyl olanzapine ana ing kahanan stabil ing 31% saka konsentrasi Olanzapine. Kaloro metabolit kasebut ora duwe efek farmakologis ing konsentrasi pengamatan.

Oksidasi langsung glukuronik lan ora langsung Cytochrome P450 (CYP) minangka garis metabolisme utama olanzapine. Riset in vitro nuduhake yen sistem enzim CYPS 1A2 lan 2D6 lan Monoxygenase ngemot Flavin sing melu oksidasi olanzapine. Oksidasi ora langsung ing vivo ing Vivo CYP2D6 ana kanggo nindakake garis metabolisme sekunder amarga pemurnian olanzapine ora nyuda obyek sing kurang enzim kasebut.

Sadurunge njupuk Oleanzrapitab 5 tablet Sun Pharma ngobati skizofrenia (5 blister x 10 tablet)

Cara nggunakake

lisan.

Dosis

oleanzrapitab kudu digunakake sapisan dina lan ora ana hubungane karo dhaharan, biasane digunakake ing dosis 5 - 10mg, kanthi dosis perawatan sing dikarepake yaiku 10mg / dina kanggo sawetara dina. Penyesuaian dosis tambahan yen dituduhake, biasane ana ing antarane dosis lan ora kurang saka 1 minggu. Dosis saben dina banjur bisa diatur miturut penyakit klinis saben pasien kanthi dosis 5 - 20mg / dina. Tambah dosis yaiku 10mg / dina, contone, dosis 15mg / dina utawa luwih mung diusulake sawise evaluasi klinis maneh kanthi tepat.

ing bocah-bocah

oleanzrapitab durung diteliti ing manungsa

Ing pasien tuwa

Dosis perawatan wiwitan sing sithik (5mg/gadhing) ora biasane ditemtokake nanging dianggep kanggo pasien umur 65 taun utawa luwih yen ana faktor peringatan klinis.

Ing pasien, ana penurunan fungsi ati lan/utawa ginjel: dosis wiwitan sing sithik (5mg / dina) bisa dianggep kanggo pasien kasebut.

Pasien wanita dibandhingake karo pasien lanang: Dosis wiwitan lan dosis ora perlu diganti kanthi rutin kanggo pasien wanita dibandhingake karo pasien lanang.

Ing pasien sing ora ngrokok dibandhingake karo pasien sing ngrokok: Dosis wiwitan lan dosis ora perlu diganti kanthi rutin kanggo pasien sing ora ngrokok kanggo pasien sing ngrokok. Nalika ana faktor sing bisa nyuda proses metabolisme (wadon, pasien tuwa, ora ngrokok), pertimbangan kudu disetel kanggo nyuda dosis wiwitan. Dosis eskalasi, yen dituduhake, kudu digunakake kanthi ati-ati ing pasien kasebut.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

Apa sing kudu ditindakake nalika nggunakake overdosis?

Gejala: Ing pasien, jumlah paling gedhe ditemtokake dening 300mg, mung dilapurake gejala turu, gagap. Watesan pasien ditaksir ing rumah sakit, kalebu pasien sing njupuk dosis 300mg, ora ana tandha yen ana kekurangan ing analisis laboratorium utawa ECGS. Tandha urip biasane ana ing watesan normal nalika overdosis.

Adhedhasar data kewan, gejala kasebut samesthine bakal ngluwihi efek farmakologis obat kasebut. Gejala kasebut bisa uga kalebu pitik, pupil, penglihatan kabur, gagal ambegan, hipotensi lan bisa uga ana kelainan.

Perawatan: Saiki ora ana penangkal racun kanggo olanzapine, mula langkah-langkah dhukungan sing cocog kudu diwiwiti. Perlu dipikirake kemungkinan kombinasi obat-obatan liyane.

Yen overdosis akut, nyetel lan njaga saluran napas lan kudu njamin oksigen lan ventilasi sing cukup. Panganggone overdosis karbon aktif kudu dianggep amarga panggunaan karbon aktif wis nuduhake nyuda bioavailabilitas olanzapine 50 - 60%. Ngumbah weteng (sawise nyelehake tabung trakea, yen pasien ora sadar) uga bisa dianggep.

Hipotensi lan kejut kudu diobati kanthi cara sing cocog kayata infus intravena utawa stimulan simpatik kayata norepinefrin (ora nggunakake epinefrin, dopamin utawa stimulan saraf simpatik sing beda karo antagonisme beta amarga stimulasi beta bisa nambah tekanan getih). Pemantauan kardiovaskular kudu dianggep kanggo ndeteksi kemungkinan aritmia. Terus ngawasi lan ngawasi kanthi rapet nganti pasien pulih.

Apa sing kudu ditindakake nalika lali dosis? Yen wis meh wektu kanggo njupuk dosis sabanjure, lewati dosis sing dilalekake lan njupuk obat ing dosis sing disaranake sabanjure. Aja njupuk dosis kaping pindho kanggo ngimbangi dosis sing lali.

Efek sisih

Nalika nggunakake oleanzrapitab, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Umum, ADR> 10%

Ngantuk lan tambah bobot minangka efek samping sing umum nalika nggunakake olanzapine. Tambah bobot ana hubungane karo indeks awak (BMI) sadurunge perawatan lan dosis wiwitan yaiku 15mg / dina utawa luwih dhuwur.

Ora umum, 1%

Pusing, tambah napsu, busung, hipotensi postur lan efek anti-anti-kolinergik, tingkat entheng kalebu pembuahan, cangkeme garing minangka efek samping sing langka nalika nggunakake olanzapine.

Tambah enzim ati AST, ALT asimtomatik, fleeting uga arang banget, utamane ing tahap awal perawatan.

Senadyan studi sing beda saka olanzapine ing perawatan pasien kanthi insidensi penyakit Parkinson, Akaithisia, lan kelainan otot sing luwih murah dibandhingake karo dosis standar miturut Haloperidol. Nalika ora ana informasi sing rinci babagan riwayat disfungsi akut lan kronis ing saben pasien, ora bisa disimpulake yen olanzapine kurang cenderung nyebabake gangguan irama alon utawa sindrom ekstrakurikuler liyane.

Langka, ADR

Gejala sensitivitas cahya wis dilaporake.

Tandha liyane: Kadhang-kadhang nambah tingkat prolaktin ing plasma, nanging kanthi manifestasi klinis kelenjar susu wadon (kondisi kelenjar susu lanang nggedhekake amarga kelainan hormon), susu puting susu, kelenjar susu gedhe. Ing umume pasien, tingkat prolaktin iki bisa bali menyang normal tanpa mandheg perawatan.

Konsentrasi dhuwur saka enamel Creatine Phosphokinase uga kacathet ing kasus sing jarang. Kaya obat penenang liyane, owah-owahan hematologi asimtomatik uga kurang umum.

Pandhuan babagan cara nangani ADR

Kabar dhokter efek ora telat nalika nggunakake.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Kontraindikasi

Obat Oleanzrapitab dikontraindikasi ing kasus ing ngisor iki:

Pasien sing wis ngerti hipersensitifitas marang bahan obat apa wae.

Pasien sing wis ngerti risiko penyakit glaukoma sudut sempit .

Pancegahan nalika nggunakake

Pasien karo penyakit gabungan

olanzapine kabukten nduweni tingkat resistensi kolinergik sing sithik ing studi klinis. Pancegahan kudu ditindakake kanthi ati-ati ing pasien hipertrofi prostat, utawa asupan semi-sirkuit lan kasus sing gegandhengan amarga pengalaman klinis nalika ngobati olanzapine diwatesi kanggo pasien sing didampingi.

Tambah enzim ati, ALT, AST transient, ora ana gejala klinis sing sok-sok katon utamane ing tahap awal perawatan. Ati-ati kudu digunakake ing pasien kanthi paningkatan enzim ati AST utawa ALT, ing pasien kanthi gejala nyuda fungsi ati, pasien kasedhiya karo penyakit sing diiringi karo cadangan fungsi ati sing winates lan ing pasien sing diobati karo obat beracun ati. Yen ana paningkatan enzim ati AST utawa ALT sajrone perawatan, perlu ngawasi lan nyuda dosis yen perlu.

Uga obat penenang liyane, kanthi ati-ati nalika digunakake kanggo pasien leukemia utawa leukemia poligonal kanthi alasan apa wae, pasien sing duwe riwayat pulp utawa medula amarga obat-obatan, pasien karo inhibitor sumsum balung amarga patogen sing ana, radiasi utawa kemoterapi lan pasien polimorfon hiperli utawa hiperbol sumsum balung. Ana 32 pasien neutropenoma amarga clozapine utawa riwayat granulosit amarga panggunaan oleanzapine tanpa nyuda neutrofil dibandhingake karo tingkat normal.

Sindrom ganas sing disebabake dening obat penenang (NMS)

NMS minangka komplek gejala sing beresiko mati sing wis dilapurake ana hubungane karo obat anti-psikotik liyane. Ing studi klinis, ora ana kasus NMS sing dilapurake ing pasien sing diobati karo olanzapine.

NMS asring diiringi gejala mriyang, spastik otot, owah-owahan mental, bukti rasa ora aman (tekanan getih vaskular utawa abnormal, takikardia, kringet lan aritmia). Tandha liyane bisa uga kalebu peningkatan creatine phosphokinase, urine mioglobin (otot ureter) lan gagal ginjal akut. Utawa demam dhuwur ing gejala klinis NMS sing ora dijelasake lan ora ana gejala klinis, kabeh obat penenang, kalebu olanzapine, kudu langsung mandheg.

olanzapine kudu digunakake kanthi ati-ati ing pasien epilepsi utawa kejang sing ana hubungane karo kejang.

Gangguan pacing alon

olanzapine asring disedhiyakake kanthi proporsi statistik ing perawatan kelainan dinamis sing muncul ing studi komparatif sing suwene 1 taun utawa kurang. Nanging, risiko ngembangake kelainan mundhak kanthi wektu kontak sing luwih dawa lan yen ana pratandha lan gejala gangguan pacemaking alon sing kedadeyan ing pasien sing nggunakake olanzapine, perlu kanggo nimbang nyuda dosis utawa mungkasi obat kasebut. Gejala kasebut bisa nyuda efek obat sauntara utawa sawise perawatan.

Ati-ati nalika njupuk olanzapine ing pasien sing diobati kanthi kombinasi obat tengah lan alkohol liyane (kasebut ing efek saraf pusat olanzapine). Nalika ana ekspresi oposisi dopamin, olanzapine bisa uga nentang efek langsung lan ora langsung ing dopamin. Hipotensi ora biasane kedadeyan ing pasien tuwa sing nggunakake olanzapine ing studi klinis. Kaya obat-obatan mental liyane, tekanan getih periodik dibutuhake ing pasien> 65 taun.

Ing studi klinis, olanzapine ora bisa digunakake kanggo pasien kanthi kenaikan qt sing ora normal ing elektrokardiogram. Nanging, kaya obat-obatan mental liyane, bobot sing ati-ati nalika njupuk oolanzapine kanthi obat sing dikenal kanggo nambah QTC, utamane ing pasien sing luwih tuwa.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

olanzapine bisa nyebabake rasa ngantuk, pasien kudu disaranake kanthi ati-ati nalika ngoperasikake mesin sing mbebayani, kalebu motor.

Kandhutan

Ora ana studi sing dikontrol lan lengkap ing wanita ngandhut. Pasien kudu menehi saran marang dokter yen lagi ngandhut utawa arep ngandhut sajrone perawatan karo olanzapine. Nanging, amarga kurang pengalaman pengobatan ing manungsa, obat iki mung kudu digunakake kanggo wanita ngandhut mung yen keuntungan entuk luwih akeh tinimbang risiko mbebayani kanggo janin.

Periode nyusoni

olanzapine diekskripsikake ing susu tikus kanggo obat nalika nyusoni. Ora dingerteni manawa olanzapine bakal diekskresi ing susu manungsa.

Pasien kudu diwenehi saran supaya ora nyusoni yen lagi njupuk olanzapine.

Interaksi obat

Kemungkinan obat liyane sing bisa mengaruhi olanzapine:

Antacid dosis tunggal (Al, Mg) utawa cimetidine ora mengaruhi aktivitas biologis olanzapine oral. Nggunakake ing wektu sing padha karo karbon aktif bisa nyuda aktivitas biologi olanzapine lisan kanggo 50 - 60%. Metabolisme Olanzapine bisa dikurangi nalika ana udud (resiko olanzapine 33% luwih murah lan setengah umur obat kasebut luwih dawa tinimbang 21% kanggo wong sing ora ngrokok dibandhingake karo perokok) utawa perawatan karo carbamazepine (resiko mundhak dadi 44% lan wektu adol nalika ngilangi carbamazepine 20%). Ngrokok lan perawatan carbamazepine nyuda kegiatan P450 - 1A2.Farmakokinetik theophyllline, dimetabolisme dening P450 - 1A2, ora owah dening olanzapine. Dampak inhibitor aktif P450 - 1A2 ing farmakokinetik olanzapine durung diteliti.

Kemampuan dampak Olanzapine ing obat liya: olanzapine ora nyandhet metabolisme imipramine/desipramine (P450 - 2D6 utawa P450 - 3A1/A2), Warfarin (P450 - 2C9), Theophylline (P450 - 1A2) utawa Diazepam (P450 lan P450 - P19). olanzapine ora menehi interaksi nalika digunakake ing kombinasi karo lithium utawa biperiden.

Panyimpenan

Simpen obat ing suhu 30 ° C ing panggonan sing adhem lan garing, aja nganti cahya.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.