Oleanzrapitab 5 Sun Pharma 정제는 정신분열증을 치료합니다(수포 5개 x 10정)

제형 5개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 올란자핀

성분

구성정보	콘텐츠
올란자핀	5mg

용도

적응증

Oleanzrapitab 약물 은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

질병 치료 정신분열증 . 올란자핀은 초기 치료에 반응하는 환자의 치료를 지속하면서 임상 증상을 유지하는 데 효과적입니다.

약리성

올란자핀은 세로토닌 5HT2A/2C, 5HT6(ki = 4.11, 5nm 순서), 도파민 d1 - 4(ki = 11 - 31 Nm), 히스타민 H1(KI = 7NM)(Ki = 19nm). 올란자핀은 5HT3 수용체(ki = 57nm)와 무스카린 M1-5(ki = 73, 96, 132, 32, 48Nm 순서로)와 평균 결합력을 갖는 길항제이다. 올란자핀은 Gabaa, BZA 및 β - Drenergic 수용체(Ki> 10m)와 느슨하게 연결됩니다.

도파민과 5HT2 수용체의 길항작용은 일부 올란자핀 치료법과 부작용을 설명할 수 있습니다. 무스카린성 M1-5 수용체의 올란자핀의 길항작용은 콜린성 저항성과 유사한 효과를 설명할 수 있습니다. 올란자핀 H1 H1 수용체 길항제는 이 약물로 관찰되는 수면 닭 현상을 설명할 수 있습니다. 아드레날린성 α1 수용체는 이 약물에서 관찰되는 수직 전위의 저혈압 효과로 설명될 수 있습니다.

약동학

경구로 사용되는 단일 요법 - 올란자핀은 잘 흡수되어 경구 복용 후 약 6시간 동안 최고 농도에 도달합니다. 간에서 첫 번째 대사에 의해 몸 전체로 배설되며, 복용량의 약 40%가 순환계로 들어가기 전에 대사됩니다. 올란자핀은 임상 용량에서 선형 역학을 나타냅니다. 판매기간은 21~54시간이며, 표기된 혈청정제량은 12~47L/시간입니다.

올란자핀을 1일 1회 사용하면 약 1주일 후에 안정적인 농도가 되며, 이 농도는 단회 투여 후 농도의 약 2배가 됩니다. 올란자핀의 혈청 농도, 제거 시간 및 정제는 흡연, 성별 및 연령에 따라 개인마다 다를 수 있습니다.

올란자핀은 약 1000L의 전체 분포로 몸 전체에 널리 분포합니다. 7~1100ng/ml 농도의 혈청 단백질은 약 93%가 결합되어 있으며 주로 알부민과 α1 - 당단백질산과 연결되어 있습니다.

대사 및 배설 - 올란자핀 단회 투여 후 14C로 표시되었으며, 올란자핀 투여량의 7%가 일정한 형태로 소변에서 발견되어 올란자핀이 고도로 대사되는 것으로 나타났습니다. 복용량의 약 57%, 30%가 순서대로 소변과 대변에서 발견됩니다. 혈청에서는 올란자핀이 전체 방사성 물질의 AUC 중 12%만을 차지해 상당한 대사산물이 존재함을 보여준다. 다회 투여 후 순환 내 주요 대사물질은 올란자핀 농도의 44%에서 안정한 상태로 존재하는 10-N-글루쿠로니드이며, 올란자핀 농도의 31%에서 안정한 상태로 존재하는 4'-N-데스메틸 올란자핀입니다. 두 대사물질 모두 관찰 농도에서는 약리학적 효과가 없습니다.

직접 글루쿠론산 및 간접 산화 시토크롬 P450(CYP)은 올란자핀의 주요 대사 계통입니다. 시험관 내 연구에 따르면 CYPS 1A2 및 2D6과 플라빈을 함유한 Monoxygenase 효소 시스템이 올란자핀의 산화에 관여하는 것으로 나타났습니다. Vivo CYP2D6의 생체 내 간접 산화는 올란자핀의 정제가 이러한 효소 결핍 개체에서 감소하지 않기 때문에 2차 대사 라인을 수행하기 위해 존재합니다.

복용 전 Oleanzrapitab 5 Sun Pharma 정제는 정신분열증을 치료합니다(수포 5개 x 10정)

사용방법

경구.

복용량

oleanzrapitab 은 하루에 한 번 사용해야 하며 식사와 관련이 없으며 일반적으로 5 - 10mg의 용량으로 사용되며 원하는 치료 용량은 며칠 동안 10mg/일입니다. 필요한 경우 추가 용량 조정은 일반적으로 용량 사이에서 1주 이상 발생합니다. 이후 1일 용량은 5~20mg/일의 용량으로 각 환자의 임상 질환에 따라 조정될 수 있습니다. 복용량 증가는 10mg/일입니다. 예를 들어, 15mg/일 이상의 복용량은 적절한 임상 재평가 후에만 제안됩니다.

어린이의 경우

올레안즈라피탭은 인간을 대상으로 연구된 적이 없습니다

노인 환자의 경우

낮은 초기 치료 용량(5mg/아이보리)은 일반적으로 명시되지 않지만 임상적 경고 요인이 있는 경우 65세 이상의 환자에게 고려됩니다.

환자의 경우 간 및/또는 신장 기능이 저하됩니다. 이러한 환자에게는 낮은 시작 용량(5mg/일)을 고려할 수 있습니다.

남성 환자 대비 여성 환자: 남성 환자에 비해 상대적으로 여성 환자의 경우 시작 용량과 용량을 정기적으로 변경할 필요가 없습니다.

흡연 환자 대비 비흡연 환자의 경우: 비흡연 환자부터 흡연 환자까지 초회용량 및 용량을 정기적으로 변경할 필요는 없습니다. 대사과정을 지연시킬 수 있는 요인(여성, 노인, 비흡연자)이 있는 경우에는 초회용량을 감량하는 것을 고려한다. 이러한 환자들에게는 필요에 따라 증량 용량을 신중하게 사용해야 합니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

증상: 환자의 경우 최대량을 300mg으로 정하고, 수면, 말더듬 증상만 보고됩니다. 300mg 용량을 복용하는 환자를 포함해 병원에서 환자의 한계를 평가한 결과, 실험실 분석이나 ECGS에서 불이익이 있는 징후는 없습니다. 과다복용 시 생명의 징후는 일반적으로 정상 범위 내에 있습니다.

동물 데이터에 따르면, 알려진 약물의 약리학적 효과보다 증상이 더 늦어질 것으로 예상됩니다. 이러한 증상에는 닭, 동공, 시력 흐림, 호흡 부전, 저혈압이 포함될 수 있으며 장애가 될 수도 있습니다.

치료: 현재 올란자핀에 대한 해독제는 없으므로 적절한 지원 조치를 시작해야 합니다. 다른 많은 약물의 병용 가능성도 고려해야 합니다.

급성 과다복용의 경우 기도를 확보하고 유지하며 적절한 산소와 환기를 보장해야 합니다. 활성탄을 사용하면 올란자핀의 생체 이용률이 50~60% 감소하는 것으로 나타났기 때문에 활성탄 과다 복용을 고려해야 합니다. 위 세척(환자가 의식이 없는 경우 기관 튜브를 삽입한 후)도 고려할 수 있습니다.

저혈압 및 쇼크는 정맥 주입이나 노르에피네프린과 같은 교감 신경 자극제 등 적절한 조치로 치료해야 합니다(베타 자극은 혈압 강하를 악화시킬 수 있으므로 에피네프린, 도파민 또는 베타 길항작용과 다른 교감 신경 자극제를 사용하지 않음). 부정맥의 가능성을 발견하기 위해서는 심혈관 모니터링을 고려해야 합니다. 환자가 회복될 때까지 계속해서 면밀히 모니터링하고 모니터링하세요.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다음 복용 시간이 가까워지면 잊은 복용량을 건너 뛰고 다음 권장 복용량으로 약을 복용하십시오. 잊어버린 복용량을 보상하기 위해 두 배의 복용량을 복용하지 마십시오.

부작용

oleanzrapitab 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

보통, ADR> 10%

졸음과 체중 증가는 올란자핀 사용 시 나타나는 유일한 부작용입니다. 체중 증가는 치료 전 신체지수(BMI)와 관련이 있으며, 시작 용량은 1일 15mg 이상입니다.

흔하지 않음, 1%

현기증, 식욕 증가, 부종, 저혈압 자세 및 항콜린성 효과, 수정을 포함한 경미한 수준, 구강 건조 는 올란자핀 사용 시 드물게 나타나는 부작용입니다.

간 효소 AST 증가, 무증상 ALT, 일시적인 현상도 드물며, 특히 치료 초기 단계에서는 더욱 그렇습니다.

할로페리돌에 따른 표준화된 용량과 비교하여 파킨슨병, 좌불안석증 및 근긴장 장애의 발생률이 낮은 환자 치료에 대한 올란자핀의 다양한 연구에도 불구하고. 각 환자의 급성 및 만성 기능 장애 병력에 대한 자세한 정보가 없는 경우 올란자핀이 느린 리듬 장애나 기타 과외 증후군을 유발할 가능성이 낮다고 결론을 내리는 것은 불가능합니다.

드물게, ADR

빛과민성 증상이 보고되었습니다.

기타 징후: 때때로 혈장 내 프로락틴 수치가 증가하지만 여성 유선(호르몬 장애로 인해 남성 유선 상태가 확대됨), 유두, 큰 유선의 임상 증상이 나타납니다. 대부분의 환자에서 이 프로락틴 수치는 치료를 중단하지 않고도 정상으로 돌아올 수 있습니다.

드물게 고농도의 크레아틴 포스포키나제 법랑질도 기록됩니다. 다른 진정제와 마찬가지로 무증상 혈액학적 변화도 덜 일반적입니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

이용 시 지각하지 않는 효과를 의사에게 알리세요.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

올레안즈라피탭 약물 다음과 같은 경우 금기:

이미 약물 성분에 과민증이 있음을 알고 있는 환자.

협우각 녹내장 질환 의 위험을 이미 알고 있는 환자.

사용시 주의사항

복합질환 환자

올란자핀 은 임상 연구에서 콜린성 저항성이 낮은 것으로 나타났습니다. 동반환자에 한정하여 올란자핀을 투여한 경우 임상경험이 있으므로 전립선비대증 환자, 반회로섭취 환자 및 이와 관련된 사례에서는 주의사항을 신중하게 처방해야 한다.

간 효소 증가, ALT, AST 일시적, 특히 치료 초기 단계에서 임상 증상이 때때로 나타나지 않습니다. AST 또는 ALT 간효소가 증가된 환자, 간기능 저하 증상이 있는 환자, 간 기능이 제한된 동반질환이 있는 환자, 간독성 약물을 투여 중인 환자에서는 주의가 필요합니다. 치료 중 AST 또는 ALT 간효소가 증가하는 경우, 모니터링하고 필요한 경우 용량을 줄이는 것이 필요합니다.

다른 진정제와 마찬가지로 어떤 이유에서든 백혈병이나 다각형 백혈병 환자, 약물로 인해 치수 또는 수질의 병력이 있는 환자, 동반 병원체로 인해 골수 억제제가 있는 환자, 방사선 또는 화학 요법이 있는 환자, 과다 다형체 또는 골수 쌍곡선이 있는 환자에게 사용 시 주의하십시오. 클로자핀으로 인한 호중구 감소증 환자 또는 올레안자핀 사용으로 인한 과립구 병력이 있는 환자가 정상 수준에 비해 호중구가 감소하지 않은 환자는 32명입니다.

진정제에 의한 악성증후군(NMS)

NMS는 다른 항정신병 약물과 관련하여 보고된 사망 위험이 있는 복합 증상입니다. 임상 연구에서 올란자핀으로 치료받은 환자에게서 NMS 사례는 보고되지 않았습니다.

NMS는 종종 발열, 근육 경직, 정신적 변화, 무의식적 불안의 증거(혈관 또는 비정상적인 혈압, 빈맥, 발한 및 부정맥)의 증상을 동반합니다. 다른 징후로는 크레아틴 포스포키나제 증가, 소변 미오글로빈(요관 근육) 및 급성 신부전이 있습니다. 또는 설명할 수 없는 고열과 NMS의 임상 증상이 없으면 올란자핀을 포함한 모든 진정제를 즉시 중단해야 합니다.

올란자핀은 간질 또는 발작과 관련된 발작이 있는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.

느린 속도 장애

올란자핀은 1년 이하 지속되는 비교 연구에서 발생하는 역동적 장애 치료에서 통계적 비율을 갖는 경우가 많습니다. 그러나 접촉시간이 길어질수록 성장장애의 위험이 증가하므로 올란자핀을 사용하는 환자에서 서행성 조율장애의 징후 및 증상이 나타나는 경우에는 용량을 줄이거나 약물중단을 고려할 필요가 있다. 이러한 증상은 임시 약물의 효과를 감소시키거나 치료 후에도 나타날 수 있습니다.

다른 중추 및 알코올성 약물(올란자핀의 중추신경계 효과에 명시됨)과 병용 치료를 받는 환자에게 올란자핀을 투여할 때는 주의하십시오. 도파민 반대의 표현이 있을 때 올란자핀은 도파민에 대한 직간접적인 영향에 반대할 수 있습니다. 임상 연구에서 올란자핀을 사용하는 노인 환자에서는 저혈압이 일반적으로 발생하지 않습니다. 다른 정신 약물과 마찬가지로 65세 이상의 환자에게는 주기적인 혈압이 필요합니다.

임상 연구에서 심전도에서 Qt가 비정상적으로 증가한 환자에게 올란자핀을 사용해서는 안 됩니다. 그러나 다른 정신 약물과 마찬가지로 QTC를 증가시키는 것으로 알려진 약물과 함께 울란자핀을 복용할 때는 특히 주의해야 합니다. 특히 노인 환자의 경우

운전 및 기계 조작 능력

올란자핀은 졸음을 유발할 수 있으므로 오토바이를 포함한 위험한 기계를 조작할 때는 환자에게 주의 깊게 조언해야 합니다.

임신

임산부를 대상으로 한 잘 통제되고 완전한 연구는 없습니다. 올란자핀 치료 중에 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우 환자에게 의사에게 알리도록 권고해야 합니다. 그러나 인간에 대한 약물 투여 경험이 부족하기 때문에 이 약은 태아에게 유해한 위험보다 유익성이 더 큰 경우에만 임산부에게 사용해야 합니다.

모유수유 기간

올란자핀은 모유수유 중에 약물치료를 위해 생쥐의 모유로 분비됩니다. 올란자핀이 모유로 분비되는지 여부는 알려지지 않았습니다.

올란자핀을 복용 중인 환자에게는 모유 수유를 하지 않도록 권고해야 합니다.

약물 상호작용

올란자핀에 영향을 미칠 수 있는 다른 약물의 가능성:

제산제(Al, Mg) 또는 시메티딘의 단일 용량은 경구용 올란자핀의 생물학적 활성에 영향을 미치지 않습니다. 활성탄과 동시에 사용하면 올란자핀 경구의 생물학적 활성이 50~60%로 감소할 수 있습니다. 올란자핀의 대사는 흡연(흡연자에 비해 비흡연자의 경우 올란자핀의 청소율은 33% 낮고 약물 제거 반감기는 21% 이상 길다) 또는 카바마제핀 치료(카바마제핀과 병용 시 청소율이 44% 증가하고 약물 제거율 20% 감소 판매 시간 증가)가 있는 경우 감소될 수 있다. 흡연과 카르바마제핀 치료는 P450 - 1A2의 활성을 감소시킵니다.P450 - 1A2에 의해 대사되는 테오필린의 약동학은 올란자핀에 의해 변하지 않습니다. 올란자핀의 약동학에 대한 활성화된 억제제 P450 - 1A2의 영향은 연구되지 않았습니다.

다른 약물에 대한 올란자핀의 영향: 올란자핀은 이미프라민/데시프라민(P450 - 2D6 또는 P450 - 3A1/A2), 와파린(P450 - 2C9), 테오필린(P450 - 1A2) 또는 디아제팜(P450 - 3A4 및 P450)의 대사를 억제하지 않으며 2C19).

올란자핀은 리튬 또는 비페리덴과 함께 사용할 때 상호 작용을 나타내지 않습니다.

보관

약은 빛을 피하고 서늘하고 건조한 곳에 30°C 이하로 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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